藥廠生產(chǎn)實習工作總結.doc

1、藥廠生產(chǎn)實習工作總結實習是大學教育最后一個極為重要的實踐性教學環(huán)節(jié)， 那藥廠生產(chǎn)實習總結怎么寫呢 ?下面就和大家分享藥廠生產(chǎn)實習工作總結，來欣賞一下吧。藥廠生產(chǎn)實習工作總結經(jīng)過近半年的實習，我從中收獲了很多，我感覺我也成長了不少。實習期 間， 我不斷將學校所學到的書本知識與藥廠的實際操作情況融合在一起，這不但 鞏固了自己在學校學到的知識， 而且我還通過自己的努力弄明白了以前總結一些 不懂的一些知識。 到現(xiàn)在我仍然還清晰地記得入廠第一天的情形， 公司讓所有參加實習的應屆 畢業(yè)生在會議室進行相關的上崗培訓， 首先給我們講了企業(yè)文化， 讓我們對這個 廠有一個初步的了解， 之后讓我們了解藥廠廠區(qū)布局，

2、 車間布局， 熟悉相關原則， 給我們介紹各個車間生產(chǎn)的藥品和車間領導人。 然后就是各個部門管理人員給我 們講解車間工藝，安全，消防知識，讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程，從原料到 中間體再到最后的成品，都有很詳細的講解。 我們首先學習了各車間物料流程，加強了 GMP 知識和安全知識的學習， 要 求我們要把理論與實踐相結合起來。 培訓了一個星期之后就把我們分配到了各個車間開始車間實習， 而我被幸運 地分配到了化驗室， 緊接著開始了接下來的一系列的學習與工作。和我一起在化 驗室實習的還有我們學校環(huán)境系一個工業(yè)分析班的學生， 我們兩個一起相互幫助 一起探討把我們接2016 全新精品資料 - 全新公文范文

3、 -全程指導寫作獨家原創(chuàng)1/19下來的實習工作做好。這是我的第一次正式的踏上社會的工作崗位，從來到佳爾科的那天起我就開始了與以往完全不一樣的生活。每天在規(guī)定的時間上下班，按時打卡出勤。上班期間要認真準時地完成自己的工作任務，跟著師傅們一步步學習最基本的操作，然后總結開始獨立操作，總結對自己做的檢驗結果負責任。是的，我們身上 有了一種責任，這就要求我們要很細心，要很認真地去做每一件事，對于檢驗每 一個項目的本身或許是一件小事，但是對于這個產(chǎn)品的生產(chǎn)流程來說就是一個大 的問題， 如果某些問題由于我們的疏忽沒有把問題檢測出來而進入到了下一道程 序， 那么接下來的損失就不僅僅是我們想的那么簡單了， 這

4、對于一個廠來說做壞 了一鍋爐的產(chǎn)品損失時很大的。 所以凡事得謹慎小心， 否則隨時可能要為一個小 小的錯誤承擔嚴重的后果付出巨大的代價， 并且也不是一句對不起和道歉所能解 決的。 佳爾科藥業(yè)集團是生產(chǎn)甾體類激素的藥廠，要求很嚴格，要求員工進入車間必須進行更換衣、鞋方可進入。一般生產(chǎn)區(qū)需更換一般生產(chǎn)區(qū)的工作鞋、工作服 及帽子。進入不同級別的潔凈區(qū)， 需更換不同潔凈度的工作鞋與工作服及口罩， 必須進行手消毒。 并且進入生產(chǎn)的廠區(qū)碰到有毒有害的物質必須帶防毒面具， 安 全在這里時時是最重要的問題， 我們要注意防止事故的發(fā)生放明火以免發(fā)生爆炸 事故。 在佳爾科我始終本著積極肯干，虛心好學、工作認真負責的

5、態(tài)度，積極主動 的參與融入到公司的各項活動中， 積極配合我的師傅完成工作， 發(fā)揮自己的價值。在這里我認真完成實習周記，認真做好自己的本職工作，而且還2016 全新精品資料 - 全新公文范文 -全程指導寫作獨家原創(chuàng)2/19會與在這里與我 一起實習的校友積極交流， 相互交流學習。 這段時間我也問了一下化驗室的同事對于我這半年多來實習工作的一些評價與看法，他們對于我的表現(xiàn)既表示了一些肯定，說我踏實肯干，樂于學習，脾 氣好，待人真誠容易相處，希望我再接再厲，當然也有很多做的不好的地方，我 需要不斷地取長補短來提高自己，學習是永遠的。 我很慶幸自己能在佳爾科實習，在這樣有限的時間里，在這么和諧的氣氛中工

6、作、學習，和同事們一起工作，交流分享許多有趣的東西。在化驗室里我們的 領導 - 蔡主任也很好，他對我們很關心，有什么問題我們可以放心跟他說，不用 擔心太多， 很多時候我有不明白的地方他也都盡力幫助我， 給我講授相關的知識， 耐心解答我的困惑，讓我知道是怎樣的一回事。 在為期六個月的實習里， 我們每個實習生像其他在這里工作的員工一樣，都擁有 自己的上崗證與工作卡， 這階段實習下來我感覺自己已經(jīng)不是一個學生了，和其他的正式員工一樣上班， 每天六點二十左右起床，七點差不多到公司的食堂去吃 早飯，然后七點二十五準時打卡進入工作狀態(tài)中，超過七點二十五就算遲到，之 后準時到化驗室換好工作服開始進入工作狀態(tài)

7、，首先需要打掃一下衛(wèi)生，每一個 人都有一個包干區(qū)， 每個人來的第一件事就是要打掃干凈各自的包干區(qū)，然后就 是開始一天的準備工作，接收到請驗單，然后去取樣，去車間取完樣就要開始測定，測定各項指標是否符合要求，然后開報告單，告訴車間生產(chǎn)的結果，車間根 據(jù)檢驗的結果看是否能進入到下一道工序，還是不合格要進行重新再處理。 在這階段的實習過程中我遵守公司的各項制度，2016 全新精品資料 - 全新公文范文 -全程指導寫作獨家原創(chuàng)3/19做到了不睡崗，托崗，闖崗，不 缺勤，沒有違法亂紀的行為，虛心向有經(jīng)驗的師傅學習， 認真的完成主任交給我 的工作任務， 并把在大學里所學的專業(yè)知識運用到工作當中，下班休息之

8、余擴充 自己的專業(yè)知識和崗位安全知識，使自己在工作中更有競爭力。一晃眼時間還過得真快，眼看我們六個月的實習期就要滿了，我覺得實習 是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷， 實習是我們離開學校接觸社會的 一個平臺， 最真實地感受社會的一個窗口。在常州佳爾科藥業(yè)集團的實習對我有 著十分重要的意義。 這個過程不僅豐富了我的專業(yè)知識， 而且還讓我積累了工作經(jīng)驗， 為以后走 上工作崗位打基礎， 增強了自己適應社會的能力。 這才是我邁向社會的第一步， 以后還有更多的挑戰(zhàn)等著我，所以我要繼續(xù)努力 .藥廠實習總結實習單位：實習時間：實習目的：把學校所學的理論知識付諸實踐， 了解以后可能遇到的工作環(huán)境，找到比

9、較適合自己的位置，增強自己自立自強的能力。了解本專業(yè)知識是如何在社會工作中應用 , 同時對自己今后走入社會如何運用自己所學的專業(yè)知識進行工作 , 如何與人相處處理好人際交往等方面進行鍛煉和提高。實習內(nèi)容：為了增進自己對專業(yè)知識更深的了解和認識， 以及把學校所學的笑嘻嘻理論知識和實際運用更好的結合， 這次實習我選擇了笑嘻嘻制藥有限公司， 在這里跟隨 A 福鋅師傅一起學習藥檢的理論知2016 全新精品資料 - 全新公文范文 -全程指導寫作獨家原創(chuàng)4/19識，并和 A 師傅一起進行了一些藥品的檢驗! 這次實習，在A 師傅及同事的指導和幫助下，把學校所學的知識和藥檢的知識充分的結合，也提升了自己在藥檢

10、方面的實際動手操作能力，本次實習使我受益匪淺。20XX 年 7 月 18 號，我和同學來到 XXX有限公司，開始了我們的實習生活，一開始我以為我怕不習慣一身的藥味， 但心底里對實習生活還是充滿了憧憬和好奇， 但后來二十多天的實習生活證明了我的擔憂是多余的：工廠里和藹慈祥的 A 師傅以及團結一致的同事們無微不至的關心和幫助讓我有一種暖到心窩的感覺， 也讓我在 XXX有限公司有一種在家的感覺 ! 讓我對 XXX有限公司有了很深的興趣。上班的第二天，我就從 A 師傅和同事那兒了解了一些XXX有限公司的一些過往，也算是具體了解了這家公司。KXXX有限公司位于天麻原產(chǎn)地和黑頸鶴之鄉(xiāng) -K昭陽區(qū)，占地60

11、 畝，交通便利，環(huán)境幽雅，其前身為昭通制藥企業(yè)云南昭通制藥廠，在 20xx 年進行國營企業(yè)改制為云南天昭藥業(yè)有限公司，現(xiàn)在的公司是 20xx 年從上一任公司接管下來的， 上一個公司因管理不善導致長期處于虧本狀態(tài)， 后經(jīng)轉手在兩年后便把債務全部還清， 目前已處于持續(xù)盈利狀態(tài)， 在整個公司里，你感覺不到雇主和雇傭工人的關系， 能看到的是全體員工一條心，齊心協(xié)力把公司的明天建設的更好。 對于廠里面的這些事情我倒也沒故意打聽， 只是同事和 A 師傅看我們一臉的稚氣， 在閑暇時間給我們斷斷續(xù)續(xù)的說點。 這也讓我深刻意識到一個企業(yè)必須要有一個好的管理者，要不然毀掉一個企業(yè)也只是時間問題。企業(yè)如此，我們20

12、16 全新精品資料 - 全新公文范文 -全程指導寫作獨家原創(chuàng)5/19人又何嘗不是呢。 KXXX有限公司，現(xiàn)有主要產(chǎn)品為：復方天麻顆粒，復方天麻顆粒 ( 無糖型 ) ，杜仲降壓片，天麻片，感冒退熱顆粒，板蘭根顆粒，白及顆粒，白及糖漿，參茸三七酒，維 C銀翹片，桑菊感冒片，銀翹解毒片，川貝枇杷糖漿，維生素 C片，去痛片，安乃近片，酚氨咖敏片，復方巖白菜素片等。二十天的實習我大多時間都在理化室度過， 在這里和 A 師傅一起進行藥品的檢測，下面我就匯報一下我在這里做的實驗 ( 藥檢 ) 。實習中所用的儀器全自動溶出儀、 Waters 高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、 真空脫氣儀、

13、燈檢儀、超聲儀、分析天平、旋光儀、全自動崩解儀等天麻浸膏的水分測定：實習的第三天， 我就在 A 師傅的帶領下來到理化室， 在師傅的指導下我首先做了天麻浸膏的水分測定， 先將兩個干凈的蒸發(fā)皿置于烘箱內(nèi)，將烘箱溫度調(diào)至 105 攝氏度進行烘制，烘制時間為一小時，后將烘制好的蒸發(fā)皿放置于干燥器內(nèi)，冷卻 30min，稱重并記錄數(shù)據(jù)。再將天麻浸出物取適量于蒸發(fā)皿內(nèi)，稱重并作好標記，記錄數(shù)據(jù)。將取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小時，溫度還是設為 105 攝氏度。取出瓶子并撕去標簽，在分析天平上稱重即可，并記錄數(shù)據(jù)，并按以下公式計算：水分含量 %=m(表面皿 +浸出物 )-m( 烘干物 +表面皿 )/m(

14、表面皿 +2016 全新精品資料 - 全新公文范文 -全程指導寫作獨家原創(chuàng)6/19浸出物 )-m( 表面皿 )銀翹顆粒的定性檢測：取 5 片該藥品剝?nèi)ヌ且?( 清除滑石粉 ) 研細，稱量 ( 成品 ) ，再取與其相對應半成品 ( 與其質量相同 ) ，研細，加二十 ml 乙醇，均回流一小時，冷卻，過濾。將濾液濃縮至 2ml，在硅膠板上點樣，同時還需點：無對照液、當歸對照液、獨活對照液，將其放于展開劑 ( 石油醚：乙醚：水 =10：10：0.5) 。展開，平放晾干。置于紫外燈 (254nm)下觀察斑點。再用 10%磷鉬酸進行噴灑 ! 在 105 攝氏度下烘干，觀察其斑點現(xiàn)象，即可 ! 結果：在半成

15、品、成品樣上均能找到差無、獨活、當歸的特征斑點。酚氨伽敏片的檢測：酚氨伽敏片主要的藥用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏三類化合物， 其中，我對這三類化合物中的馬來酸氯苯那敏進行定量檢測， 也就是對其進行高效液相色譜實驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以 1%醋酸溶液 ( 用二乙胺調(diào)pH=3.7) ：甲醇=62：38 為流動相，檢測波長為260nm，理論板數(shù)按氯苯那敏峰計算，應不低于3000. 氯苯那敏峰與氨基比林峰的分離度應符合要求。由以上實驗測出我們廠生產(chǎn)出的酚氨伽敏片中所含的馬來酸氯苯那敏的量均能符合要求。對不同地方生產(chǎn)的巖陀進行含量鑒定：對不同地方生產(chǎn)的巖陀進行含量鑒定就

16、是對其進行高效液相色譜，根據(jù)其主峰的峰面積判斷其含量，2016 全新精品資料 - 全新公文范文 -全程指導寫作獨家原創(chuàng)7/19流動相的配制： 100ml 甲醇加入到500ml 再將所得的液超聲3min待用。試樣制備： 將粗略干制的巖陀塊進行粉碎，稱其適量于錐形瓶中，記錄重量，加入20ml 乙醇進行超聲45min。冷卻過濾，取2ml于 25ml 的容量瓶內(nèi)加流動相定容， 搖勻即可。將試樣注射入儀器內(nèi)，出峰時間設置為 10min。最終記錄結果，便可算出含量。崩解時限檢查適用于片劑 ( 包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片 ) 、膠囊劑 ( 包括硬

17、膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑 ) ，以及滴丸劑的溶散時限檢查。凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時限的制劑，不再進行崩解時限檢查。片劑口服后，需經(jīng)崩散、溶解，才能為機體吸收而達到治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提， 而囊殼常因所用囊材的質量，久貯或與藥物接觸等原因，影響溶脹或崩解 ; 滴丸劑中不含有崩解劑，故在水中不是崩解而是逐漸溶散， 且基質的種類與滴丸劑的溶解性能有密切關系，為控制產(chǎn)品質量，保證療效，藥典規(guī)定本檢查項目。儀器與用具崩解儀滴丸劑專用吊籃燒杯1000ml 溫度計分度值1。試藥與試液人工胃液取稀鹽酸 16.4ml 加水約 800ml 胃蛋白酶 10g，搖勻后，加水稀釋

18、成 1000ml 人工腸液具體操作將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上，浸入1000ml 燒杯中，并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時篩網(wǎng)距燒杯底部25mm，燒杯內(nèi)盛有2016 全新精品資料 - 全新公文范文 -全程指導寫作獨家原創(chuàng)8/19溫度為 37 1的水 ( 或規(guī)定的溶液 ) ，調(diào)節(jié)液面高度使吊籃上升時篩網(wǎng)在液面下 15mm處。除另有規(guī)定外，取供試品 6 片，分別置上述吊籃的玻璃管中，每管各加片，立即啟動崩解儀進行檢查。片劑口服普通片按上法各片均應在15 分鐘內(nèi)全部崩解。薄膜衣片可按上法檢測并可改在鹽酸溶液(9 1000) 中進行檢查，各片均應在 30 分鐘內(nèi)全部崩解。腸溶衣片先在鹽酸溶液 (9

19、 1000) 中檢查 2 小時，每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現(xiàn)象 ; 繼將吊籃取出， 用少量水洗滌后， 每管各加檔板 1 塊，再按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH6.8) 中進行檢查，各片均應在1 小時內(nèi)全部崩解。含片除另有規(guī)定外，可按上法檢測檢查 6 片，各片均應在 30 分鐘內(nèi)全部崩解或溶化。如有 1 片不能完全崩解，應另取 6 片復試，均應符合規(guī)定舌下片除另有規(guī)定外， 可按上法檢測檢查6 片，各片均應在 5 分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1 片不能完全崩解，應另取6 片復試，均應符合規(guī)定?？扇芷碛幸?guī)定外，水溫為15 25，按 4.1 項下方法檢查 6 片，各片均應在 3 分鐘內(nèi)全部崩解并溶

20、化。 如有 1 片不能完全崩解，應另取 6 片復試，均應符合規(guī)定。膠囊劑硬膠囊劑取供試品6 粒，分別置吊籃的玻璃管中，每管各加1 粒，按4.1 項下方法檢查 ( 若供試品漂浮在液面， 應加檔板 ) ，各粒均應在30分鐘內(nèi)全部崩解。軟膠囊劑取供試品6 粒，分別置吊籃的玻璃管中，每管各加1 粒，2016 全新精品資料 - 全新公文范文 -全程指導寫作獨家原創(chuàng)9/19按 4.1 項下方法檢查 ( 若供試品漂浮在液面， 應加檔板 ) ，或改在人工胃液中進行檢查，各粒均應在 1 小時內(nèi)全部崩解。測定結果供試品 6 片( 粒) ，每片 ( 粒) 均能在規(guī)定的時限內(nèi)全部崩解( 溶散 ) ，如有少量不能通過篩

21、網(wǎng)，但已軟化或輕質上浮且無硬芯者，可作符合規(guī)定。初試結果，到規(guī)定時限后如有 1 片不能完全崩解 ( 溶散 ) ，應另取 6 片復試，各片在規(guī)定時限內(nèi)均能全部崩解 ( 溶散 ) 。仍判為符合規(guī)定。初試結果中如有 2 片( 粒) 或 2 片( 粒) 以上不能完全崩解 ( 溶散 ) ，或在復試結果中有 1 片( 粒) 或 1 片( 粒) 以上不能完全崩解 ( 溶散 ) ，即為不符合規(guī)定。腸溶衣片 ( 膠囊 ) 在鹽酸溶液 (9 1000) 中檢查時，如發(fā)現(xiàn)裂縫，崩解或軟化，即判為不符合規(guī)定。腸溶衣片 ( 膠囊 ) 初試結果中，在磷酸鹽緩沖液 (pH6.8) 或人工腸液介質中如有 2 片( 粒) 或

22、2 片( 粒) 以上不能完全崩解， 即判為不符合規(guī)定，如僅有 1 片( 粒) 不能完全崩解，應另取 6 片( 粒) 復試，均應符合規(guī)定。實習心得與總結雖然實習的時間不是很長， 但是這段難忘且有意義的時間是自己職業(yè)生涯開始的重要鋪墊， 不僅讓自己實驗技能與實際動手能力得到提高，知識面的得到拓寬，而且對自己工作意義的理解也更深入了。這都是跟關心自己， 無私給自己幫助的A 師傅和同事有很大關系， 在這里自己對他們表示深深的敬意與感激之情!2016 全新精品資料 - 全新公文范文 -全程指導寫作獨家原創(chuàng)10/19藥廠實習工作總結實習是大學教育最后一個極為重要的實踐性教學環(huán)節(jié)。通過實習，使我們在社會實踐

23、中接觸到與本專業(yè)相關的實際工作，增強理性認識，培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運用所學的基礎理論、基本技能和專業(yè)知識，去獨立分析和解決實際問題的能力。一、藥廠簡介哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營企業(yè)，始建于1996 年，是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的中國國家級高新技術制藥企業(yè)?，F(xiàn)擁有 5 家全資、控股及參股子公司?？傉嫉孛娣e 40 萬平方米?，F(xiàn)有 14 條通過國家 GMP認證的生產(chǎn)車間。 生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、 小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領域 200 余個品種，主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、 注射用腦蛋白水解物、 骨肽氯化鈉注射

24、液、注射用奧沙利鉑等。二、實習內(nèi)容與過程1. 參觀藥廠在入廠第一天，讓所有參加實習的應屆畢業(yè)生在會議室進行專業(yè)培訓，首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關規(guī)章制度，給我們介紹各個車間生產(chǎn)的藥品和車間領導人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝，安全，消防知識和企業(yè)文化，讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程( 從原料到成品 ) ，學習了車間物料流程， 加強了 GMP知識和安全知識的學習，把理論與實踐相結合。2. 車間實習2016 全新精品資料 - 全新公文范文 -全程指導寫作獨家原創(chuàng)11/19在我們培訓了這些知識后， 就把我們分配到了各個車間開始車間實習。我被分到 304 車間，該車間主要

25、生產(chǎn)小容量注射劑，如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實習生涯是從燈檢崗位開始的，燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質量的一道重要關口，工作時瓶子在背光照射下，通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質及懸浮物，從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測方法有三種，燈檢法，光散射法和全自動燈檢機。藥廠使用的主要是燈檢法：用肉眼判別，視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內(nèi)容物進行逐一檢查。 全自動燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質量檢驗， 可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質等異物含量，初步檢驗產(chǎn)品質量。該設備由進瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、 照明燈和電控等重

26、要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱， 在背景燈光的照射下， 利用放大鏡檢查藥瓶內(nèi)外有無異常?？勺兯?，操作簡單，當藥瓶通過黑色背景燈光箱時，藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn)， 小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面：安瓿外觀和內(nèi)容物， 主要不良有玻璃、 劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴把質量關，所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓合格后才能上崗。 經(jīng)過半個月的理論培訓和實踐培訓，我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了，一切都要按照相應標準操作規(guī)程有條不紊的進行。首先，取一筐待檢品，放于面前案臺上，核對筐內(nèi)藥品數(shù)量無誤后，將筐插板取下，用其側面平刮，平刮安瓿的封口

27、處 3 次，用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合2016 全新精品資料 - 全新公文范文 -全程指導寫作獨家原創(chuàng)12/19格品。然后，用燈檢夾夾一夾待檢品，正反分別放于燈檢臺黑白背景前，檢查安瓿外觀有無結石、劃痕及裝量差別，挑出不合格品分類放置，燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存，每小盒藥品盒蓋上應寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號，每大箱側面要粘貼標識，注明品名、規(guī)格、批號、支數(shù)、狀態(tài)( 合格品 ) ，不合格品在QA的監(jiān)督下銷毀。剛開始時，最基本的東西都不懂，把檢出來的不良叫做壞藥，不過大家都很好，及時幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯誤，我不會做的，他們都會一點點的教給我， 逐漸的，對工作環(huán)境

28、熟悉了， 也變得順心應手了，感覺并沒有剛開始接觸時那么難了。雖然身在燈檢崗位， 但是休息的時候總學一些車間各個崗位上的SOP(標準操作規(guī)程 ) ，偶爾也從安全窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作，幸運的是，我曾幾次到過灌封崗位實踐過，很是珍惜每一次進入潔凈區(qū)的實習。注射劑又稱針劑， 系將藥物制成供注入體內(nèi)的無菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類，溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末 ( 無菌分裝及冷凍干燥 ) 。根據(jù)醫(yī)療上的需要， 注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部，故吸收快，作用迅速，為保證用藥的安全性和有效性，

29、必須對成品生產(chǎn)和成品質量進行嚴格控制。一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格( 無毒性、溶血性和刺激性 ) 、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效， pH值、滲透壓 ( 大2016 全新精品資料 - 全新公文范文 -全程指導寫作獨家原創(chuàng)13/19容量注射劑 ) 和藥物含量應符合要求。 注射液的 pH值應接近體液， 一般控制在 49 范圍內(nèi)，特殊情況下可以適當放寬，如磺胺嘧啶鈉注射液的 pH值為 9.5 11.0 ，葡萄糖注射液的 pH值為 3.2 5.5 ，葡萄糖氯化鈉注射的 pH 值為 3.5 5.5 ，注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9.011.5 。具體注射劑品種的 pH 值的確定主要依

30、據(jù)以下三個方面，首先是滿足臨床需要， 其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時的穩(wěn)定性，最后要滿足人體生理可承受性。 凡大量靜脈注射或滴注的輸液，應調(diào)節(jié)其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。 凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針， 以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。為了達到上述質量要求，在注射劑制備過程中， 除了生產(chǎn)操作區(qū)符合 GMP要求、操作者嚴格遵守GMP規(guī)程外，藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質量標準其處方必須采用法定處方， 其制備方法必須嚴格遵守擬定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程，不得隨意更改。(1) 小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖1) 洗瓶崗位操作過程：按批生產(chǎn)指令領

31、取安瓿并除去外包裝， 燒字安瓿要核對批號、 品名、規(guī)格、數(shù)量。在理瓶間逐盤理好后送入聯(lián)動機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲， 注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房。工藝條件：2016 全新精品資料 - 全新公文范文 -全程指導寫作獨家原創(chuàng)14/19純化水、注射用水均應符合( 中國藥典 20xx 年版標準 )2) 配劑崗位操作過程按批生產(chǎn)指令，領取原輔料。根據(jù)原輔料檢驗報告書，對原輔料的品名、批號、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對，并分別標 ( 量) 取原輔料，各不同品種的具體操作按工藝規(guī)程各論執(zhí)行。原輔料的計算、稱量、投料必須進行復核， 操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。 過濾前后，

32、過濾器均需要做起泡點試驗，應合格。配料過程中，凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱量時使用經(jīng)計量檢定合格，標有在有效期內(nèi)的合格證的衡器，每次使用前應校正。工藝條件：配制用注射用水應符合中國藥典 20xx 年版注射用水標準，每次配料前必須確認所用注射用水已按規(guī)定檢驗 ; 并取得符合規(guī)定的結果及報告。3) 灌封操作過程：將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好，用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌，調(diào)試灌封機，并校正裝量，并抽干注射用水。接通藥液管道， 將開始打出的適量藥液回入配制，重新過濾，并檢查可見異物情況，合格后，開始灌封，灌封時每一小時抽檢裝量一次并每小時檢查

33、藥液澄明情況一次，裝量差異應符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定， 并填寫在記錄上。 充氮要求應符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定。工藝條件：2016 全新精品資料 - 全新公文范文 -全程指導寫作獨家原創(chuàng)15/19檢測裝量注射器，準確度 1ml 注射器應至 0.02ml 、2ml 注射器至 0.1ml 、5ml 注射器至 0.2ml 、20ml 注射器至 1.0ml 。已灌裝的半成品，必須在 4 小時內(nèi)滅菌。4) 滅菌及檢漏按批生產(chǎn)指令，設定好溫度、時間、真空度等數(shù)據(jù)。將封口后的安瓿產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品流轉卡，核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后，送入安瓿檢漏滅菌柜中，關閉柜門，按下啟動鍵。滅菌檢漏結束后( 過程由電腦控

34、制 ) 打開柜門，取出產(chǎn)品。5) 燈檢產(chǎn)品進入燈檢室，核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后，進行可見異物檢查，剔除外觀不良品、內(nèi)在質量不合格品和有裝量差異的，將燈檢后合格品轉入下一環(huán)節(jié)。6) 包裝根據(jù)批包裝指令，按100%領取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉卡核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等，核對無誤后對產(chǎn)品進行包裝。每次包裝不同藥品時，必須將其說明書、標簽、編號等材料分類擺放，防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后，由每條成產(chǎn)線的組長簽字確認無誤后，方可運送至倉庫。不同藥品應分類分機器進行包裝，不可混用。(2) 技術安全，工藝衛(wèi)生及勞動保護1) 技術安全由于是流水作業(yè)，每一個環(huán)節(jié)的操作人員必須嚴格遵守操作規(guī)程，

35、如出現(xiàn)問題，立刻通知上游下游工序的人員，保證流水線正常工作。2016 全新精品資料 - 全新公文范文 -全程指導寫作獨家原創(chuàng)16/19洗瓶工序操作人員操作時應按規(guī)定穿戴好勞保用品，并嚴格按設備操作規(guī)程進行操作，做到人離、關機、關水、關電。灌封應嚴格控制管道煤氣， 氧氣的壓力， 封口完及時關閉管道煤氣和氧氣開關及一切電源開關。包裝材料嚴格防火措施。經(jīng)常檢查管道煤氣、氧氣有無泄漏。相關崗位應防酸、堿等化學試劑損傷。2) 工藝衛(wèi)生精洗、配料、灌封區(qū)域的風速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、菌落數(shù)、溫濕度按潔凈環(huán)境監(jiān)控制度執(zhí)行。執(zhí)行廠房、設備的清潔規(guī)程和清場管理制度。3) 勞動保護產(chǎn)生粉塵的房間 ( 如稱料間 ) 在操作過程中， 應開啟除塵罩。 操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、 帽，一萬級區(qū)域需戴好口罩。 使用注射用水、烘箱時要注意安全，以防燙傷。三、實習總結與體會實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷， 實習是我們離接觸社會的一個平臺， 最真實地感受社會的一個窗口。 雖然工廠的工作很辛苦，但我并沒有絲毫的感到過累， 我覺得這是一