質(zhì)量管理文件修訂計(jì)劃和方案

1、質(zhì)量管理文件修訂計(jì)劃和方案2016年 4 月計(jì)劃方案會(huì)簽單有關(guān)部門人員已同意本計(jì)劃會(huì)簽部門簽名日期采供部年月日財(cái)務(wù)部年月日營(yíng)銷部年月日運(yùn)營(yíng)部年月日質(zhì)量管理部年月日信息管理部年月日綜合管理辦公室年月日備注計(jì)劃方案審批質(zhì)量總監(jiān)審核意見：簽名： 年 月 日總經(jīng)理審核意見：簽名：年月日質(zhì)量管理文件修訂計(jì)劃和方案一、修訂目的 為繼續(xù)完善公司的質(zhì)量管理體系，進(jìn)一步增強(qiáng)體系文件 的適宜性、充分性和可操作性，根據(jù)新修訂的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì) 量管理規(guī)范（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 13 號(hào)）內(nèi)容； 同時(shí)根據(jù)公司質(zhì)量體系文件管理程序內(nèi)容和經(jīng)營(yíng)發(fā)展的 需要，經(jīng)質(zhì)量管理部提出要求，決定對(duì) 2015 版質(zhì)量管理文 件（制度、

2、程序、職責(zé)）進(jìn)行全部的修訂。二、修訂依據(jù)1. 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 （國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理 總局令第 13 號(hào)）；2. 公司質(zhì)量體系文件管理程序內(nèi)容。三、修訂原則1. 與實(shí)際工作有效銜接的原則；2. 以制度為依據(jù)、按程序辦事的原則；3. 持續(xù)改進(jìn)的原則；4. 不斷完善的原則， 對(duì) 2015 年版質(zhì)量管理體系文件出現(xiàn)的錯(cuò)誤進(jìn)行糾正四、修訂范圍修訂文件包括質(zhì)量管理制度、程序、職責(zé)。五、文件修訂和完成時(shí)間1. 文件修訂時(shí)間： 2016.6.142. 文件修訂完成時(shí)間： 2016.9.13六、修訂要求1. 本次質(zhì)量管理體系文件修訂工作由公司質(zhì)量管理部門 組織實(shí)施，修訂內(nèi)容應(yīng)符合新版 GSP條款要求和實(shí)際工作進(jìn) 行有效的銜接；同時(shí)對(duì) 2015 年版質(zhì)量管理體系文件（第二 版）出現(xiàn)的錯(cuò)誤進(jìn)行糾正。2. 質(zhì)管部、采供部、營(yíng)銷部、運(yùn)營(yíng)部、財(cái)務(wù)部、信息管 理部、綜合管理辦公室等相關(guān)人員需全程配合。3. 新修訂完成的文件自修訂完成時(shí)間之日起執(zhí)行。 七：附則1. 附件一2016 年 6 月 14 日附件一：質(zhì)量管理文件修訂表原文件名稱修訂后原文件編號(hào)修訂后原文件名稱修訂后原文件編號(hào)修訂后原文件名稱修訂后原文件編號(hào)修訂后原文件名稱修訂后原文件編號(hào)修訂后原