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文檔簡介

1、 程序文件.質(zhì)量記錄控制程序gc-qp4.2-2010-02 版本b/1 *有限公司程序文件質(zhì)量記錄控制程序文件編號: gc-qp4.2-2010-02 文件版本: b/1 編制/日期: 審核/日期: 批準/日期: 2010年10月20日發(fā)布 2010年10月20日實施 *有限公司發(fā)布程序文件. 質(zhì)量記錄控制程序1 目的對質(zhì)量管理體系所要求的質(zhì)量記錄予以控制和管理,以保證所提供的產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運行的客觀證據(jù)。2 范圍適用于本公司各級管理人員、檢驗人員及其它從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)人員在整個質(zhì)量體系運行中的質(zhì)量活動記錄的控制,包括外來記錄。3 職責(zé)3.1 品質(zhì)部:a.負責(zé)本公司

2、內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審及其它質(zhì)量分析會議的原始質(zhì)量記錄的存檔;b.負責(zé)本公司重要質(zhì)量分析會議記錄的收集、整理、統(tǒng)計工作。3.2 管理者代表:負責(zé)第“4.1”項的原始質(zhì)量記錄的審核、分析。3.3各部門負責(zé)人負責(zé)本部門日常質(zhì)量記錄的收集、歸類、整理和存檔。4 程序4.1 質(zhì)量記錄控制范圍a)程序文件規(guī)定提供的記錄;b)質(zhì)量管理體系運行中形成的其它記錄;c)來自供方等外來記錄。4.2 質(zhì)量記錄以文字表格形式為主,也包括非書面化記錄,如聲像資料、磁盤、膠片等。4.3 質(zhì)量記錄填寫4.3.1 按記錄設(shè)置的欄目填寫,除備注欄外,不得留有空白,某些欄目不需要填寫時,用“/”明示。4.3.2 填寫記錄時,一律

3、用鋼筆/簽字筆。填寫時,字跡清晰,能準確識別,填寫人須簽全名,并注明填寫日期(年月日),或蓋有經(jīng)授權(quán)批準人的印章,如質(zhì)檢員工號等。4.3.3 記錄的內(nèi)容應(yīng)齊全、完整、真實,填寫內(nèi)容不得涂改,若確因填寫錯誤,可用劃改方法更正,更正處應(yīng)有填寫人的簽章和日期。記錄提供的資料、數(shù)據(jù)應(yīng)準確,語言應(yīng)簡練、明確。記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程的完整的質(zhì)量證據(jù),并能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度。4.3.4 各種記錄應(yīng)在表格的右上方設(shè)置順序號欄“:”,填寫記錄時,在“:”后標識順序號。4.3.5 記錄順序號填寫要求4.3.5.1 如果記錄表格只有單頁,其順序號直接寫在“:”后。4.3.5.2 如果記錄表格有多頁,

4、則將多頁裝訂成一份,在每頁上標出共x頁第x頁,順序號寫在首頁“:”后或封面右上角。4.3.6 各部門按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定而形成的記錄,由各相關(guān)人員負責(zé)填寫,經(jīng)審批后,按規(guī)定時間和要求向有關(guān)部門和人員傳遞。4.3.7質(zhì)量記錄審核由該項活動的直接領(lǐng)導(dǎo)者進行審核。發(fā)現(xiàn)錯誤或疑問,立即核對原始記錄,以確保質(zhì)量記錄之準確性。4.3.8 收集或保存的記錄用原始件,傳遞、使用的記錄可用復(fù)印件。4.3.9 質(zhì)量記錄由該項活動的直接領(lǐng)導(dǎo)者進行分析,把有關(guān)質(zhì)量問題反饋給相關(guān)部門并抄送高層。4.4 質(zhì)量記錄收集和歸檔4.4.1 各種質(zhì)量記錄責(zé)任的部門,負責(zé)收集和管理本部門在生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動中形成的記錄,檢查記錄

5、的完整性與正確性,并按記錄編號進行分類匯總整理,建立目錄,立卷保管,目錄應(yīng)能滿足檢索要求和質(zhì)量追溯的要求。4.4.2 重要質(zhì)量記錄由各部門文控中心整理、分類及存檔。a.公司級質(zhì)量分析會議記錄;b.內(nèi)部質(zhì)量審核及管理評審報告;c.產(chǎn)品型式試驗報告;d其它公司負責(zé)人認為需要的質(zhì)量記錄;e.新產(chǎn)品鑒定報告;4.4.3各部門應(yīng)將記錄貯存在資料柜中,做好防火、防潮、變質(zhì)、丟失、損壞和泄密等工作。4.4.4 每年年初,各部門將上年度的記錄原始件裝訂成冊后交行政部,檔案管理員按記錄的編號分類歸檔保存,記錄分類應(yīng)易于識別和檢索。4.4.5 品質(zhì)部負責(zé)編制質(zhì)量記錄控制清單,將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的質(zhì)量

6、記錄表格進行匯總,包括各類質(zhì)量記錄的名稱、保存期限和使用部門等。記錄的保存時間應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的要求,并與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。4.5 質(zhì)量記錄的查閱/借閱4.5.1 因工作需要查看記錄時,必須經(jīng)檔案管理員同意后方可查閱/借閱,原則上只限在檔案室查閱記錄,外借時須填寫借閱登記表。當合同規(guī)定顧客查證質(zhì)量記錄時,須經(jīng)主管副總審批。4.5.2 查閱/借閱人員應(yīng)愛護記錄,不準在記錄上私自涂改或撕毀,保持記錄的完整和清潔,歸還時檔案管理員應(yīng)進行檢查后歸檔。4.6 記錄的處理:記錄超過保存期限,行政部填寫銷毀申請單,提出銷毀申請,由原發(fā)文部門負責(zé)人簽署意見后經(jīng)主管副總(總監(jiān))審批后,方可銷毀。4.8 記錄的保存 所有表單參見附(二)質(zhì)量記錄受控清單保存一覽表。4.9 記錄的銷毀4.9.1對已過了規(guī)定保存期需要銷毀的質(zhì)量記錄,要按文件控制程序由品質(zhì)部提出申請,填寫文件銷毀審批表交總經(jīng)理審批后,由文控中心組織銷毀并做好文件回收、銷毀記錄。5 相關(guān)文件5.1 文件控制程序6 質(zhì)量記錄6.1 qr/4.2-01 質(zhì)量記錄控制清單 附加說明:本標準由行政部起草本標準由行政部歸口管理附一:記錄控制流程圖ny記錄表式不適應(yīng)

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