PET品質(zhì)控制規(guī)范

1、PETPET品品質(zhì)質(zhì)控控制制規(guī)規(guī)范范（調(diào)調(diào)配配工工序序） 共16頁 第1頁 工工序序 關(guān)關(guān)鍵鍵控控制制點點控控制制限限值值檢檢驗驗時時段段控控制制頻頻率率檢檢驗驗儀儀器器檢檢測測方方法法糾糾偏偏措措施施控制員 小料 原輔料檢查感觀及包裝完好生產(chǎn)時每次領(lǐng)料時人工檢測目測 通知QC，復(fù)檢；不合 格退庫 OP/QC 原輔料檢查內(nèi)容物完好、無異常生產(chǎn)時每次領(lǐng)料時人工檢測目測 通知QC，復(fù)檢；不合 格退庫 OP/QC 溶糖 原料檢查感觀及包裝完好生產(chǎn)時每次配料前人工檢測目測 通知QC，復(fù)檢；不合 格退庫 OP/QC 溶糖水溫80每次溶糖時每罐溫度表顯示屏、溫度表 調(diào)整板換蒸汽流量OP 糖液冷卻的溫度25

2、生產(chǎn)時每缸一次溫度表顯示屏、溫度表 調(diào)整板冷冰水流量OP 溶糖循環(huán)時間10min每次溶糖時每罐一次人工設(shè)定時間 顯示屏、計時表 調(diào)整OP 溶糖罐沖洗效果管道內(nèi)殘留折光0.5Brix CIP后第一罐料 每次CIP折光儀取樣檢測折光調(diào)整OP 過濾網(wǎng) 濾網(wǎng)目數(shù)正確（200目） ，干凈、無破損 每次更換時每2罐一次人工檢測目測更換過濾網(wǎng)OP 砂糖重量50公斤/袋每次領(lǐng)料時每批一次磅秤稱重及時報告OP 果汁 溶解 濃縮果汁檢查感觀、風(fēng)味正常生產(chǎn)時隨時人工檢測目測及品嘗禁止使用/及時報告OP/QC 果汁攪拌時間230分鐘生產(chǎn)時每罐一次折光儀顯主屏調(diào)整OP 果汁罐沖洗效果管道內(nèi)殘留折光0.5Brix CIP

3、后第一罐料 每次CIP折光儀取樣檢測折光調(diào)整OP 過濾網(wǎng) 濾網(wǎng)目數(shù)正確，干凈、無 破損 每次更換時每2罐一次人工檢測目測更換過濾網(wǎng)OP 調(diào)配 純凈水感官澄清透明無雜質(zhì)生產(chǎn)時隨時人工檢測目測通知水處理操作員OP 折光依據(jù)配方要求調(diào)配結(jié)束每罐一次/4h 折光儀取樣檢測折光調(diào)整合格方可供料OP/QC 總酸依據(jù)配方要求調(diào)配結(jié)束每罐一次/4h 滴定裝置滴定法調(diào)整合格方可供料OP/QC 感觀指標(biāo)感觀、風(fēng)味正常調(diào)配結(jié)束每罐一次/4h 人工檢測目測、品嘗 查找原因調(diào)整合格方可 供料 OP/QC 調(diào)配量17280L調(diào)配結(jié)束每罐一次壓力傳感器顯主屏按比例添加相應(yīng)原輔料 OP 供料溫度25調(diào)配結(jié)束每罐一次溫度計取樣

4、檢測溫度降溫冷卻OP 過濾網(wǎng) 濾網(wǎng)目數(shù)正確，干凈、無 破損 每次更換時每2罐一次人工檢測目測更換過濾網(wǎng)OP 編制： 審批: PET品質(zhì)控制規(guī)范（SIPA吹瓶工序） 共16頁 第2頁 HYXY/B3.PK00032005 修改狀態(tài)：1 版本：A 工工序序 關(guān)關(guān)鍵鍵控控制制點點控控制制限限值值檢檢驗驗時時段段控控制制頻頻率率檢檢驗驗儀儀器器檢檢測測方方法法糾糾偏偏措措施施控控制制員員 PET 原料 外 觀 橢圓柱狀、外包裝完整清 潔 每袋更換時 1次/袋人工檢測目測不合格退庫OP 顆粒度 3.12.92(0.2)mm 每袋更換時1 次/袋人工檢測目測、對比及時報告 OP 干燥 機 干 燥 溫 度

5、160 175 生產(chǎn)時1次/4小時溫度計 電子屏控 檢修OP 時 間 4 h 生產(chǎn)時1次/4小時設(shè)定 電子屏控 檢修OP 干燥度 水分含量50ppm 生產(chǎn)時 1次/班 設(shè)定 電子屏控 檢修OP 露點設(shè)置 45 生產(chǎn)時 1次/班 溫度傳感器 電子屏控 檢修OP 擠壓 機 熔 料 預(yù)熱時間22.5h 生產(chǎn)時 每次開機設(shè)定電子屏控 檢修OP 溫 度 275 290 生產(chǎn)時1次/2小時溫度傳感器 電子屏控 檢修OP 壓 力 140bar 生產(chǎn)時1次/2小時壓力傳感器 電子屏控 檢修OP 中央 分 配 器 預(yù)熱時間22.5h 生產(chǎn)時 每次開機設(shè)定電子屏控 檢修OP 溫 度 270280 生產(chǎn)時1次/班溫

6、度傳感器制定人檢修OP 壓 力 140bar 生產(chǎn)時 1次/班 壓力傳感器 電子屏控 檢修OP 注 塑 預(yù)熱時間22.5h 生產(chǎn)時 每次開機 溫度傳感器 電子屏控 檢修OP 注塑溫度 270 280 生產(chǎn)時1次/小時溫度傳感器 電子屏控 檢修OP 注塑時間 4.78.0s 生產(chǎn)時1次/小時設(shè)定 電子屏控 檢修OP 冷卻時間 3.8 5.6s 生產(chǎn)時1次/小時設(shè)定 電子屏控 檢修OP 冷水溫度 9 14 生產(chǎn)時1次/小時溫度傳感器 電子屏控 檢修OP 冷水壓力 56bar 生產(chǎn)時1次/小時壓力傳感器 電子屏控 檢修OP 水 流 量 50 120cm3/h 生產(chǎn)時1次/小時流量傳感器 電子屏控 檢

7、修OP 調(diào)整 站 氣刀溫度490 590 生產(chǎn)時1次/小時溫度傳感器 電子屏控 檢修OP 處理時間4.0 6s 生產(chǎn)時1次/4小時設(shè)定 電子屏控 檢修OP 吹 塑 一次吹制壓力10bar 生產(chǎn)時1次/小時壓力傳感器 電子屏控 檢修OP 二次吹制壓力38 40 bar 生產(chǎn)時1次/小時壓力傳感器 電子屏控 檢修OP 低壓吹制時間0.40.6s 生產(chǎn)時1次/小時設(shè)定 電子屏控 檢修OP 高壓吹制時間1.5 2.5s 生產(chǎn)時1次/小時設(shè)定 電子屏控 檢修OP 瓶 子 外 觀按技術(shù)要求 生產(chǎn)時每小時/4h人工檢測 目 測 調(diào)整設(shè)備參數(shù)OP/QC PET品質(zhì)控制規(guī)范（滅菌工序） 共16頁 第3頁 HYX

8、Y/B3.PK00032005 修改狀態(tài)：1 版本：A 工工序序 關(guān)關(guān)鍵鍵控控制制點點控控制制限限值值檢檢驗驗時時段段控控制制頻頻率率檢檢驗驗儀儀器器檢檢測測方方法法糾糾偏偏措措施施控控制制員員 巴氏 殺菌 機 預(yù)熱溫度55-56每次進料時1次/小時溫度傳感器顯示屏，20B1調(diào)整OP 脫氣真空度-0.5-0.7bar每次進料時1次/小時壓力表脫氣罐頂端壓力 表 調(diào)整脫氣壓力OP 脫氣液位視鏡中間位每次進料時1次/小時人工檢測目測玻璃視鏡調(diào)整OP 均質(zhì)壓力據(jù)配方要求而定每次進料時1次/小時壓力表 均質(zhì)機壓力顯示 器 調(diào)整均質(zhì)壓力OP 滅菌溫度據(jù)配方要求而定生產(chǎn)時1次/小時溫度傳感器顯示屏，36B

9、1 排料降溫，停機，檢修 ，CIP OP 滅菌時間30秒（據(jù)配方要求而定） CIP前CIP前人工檢測檢查管路連接停機，轉(zhuǎn)換OP 產(chǎn)品冷卻溫度 24-26 乳果戀35 生產(chǎn)時1次/小時溫度傳感器顯示屏，35B1 增加冰水流量或降低冰 水溫度 OP 產(chǎn)品流量 20000L/小時（C308-422) 每次進料時1次/小時流量傳感器顯示屏，15B40檢查泵及管道OP 18000L/小時（C306-414) 無菌 罐 罐內(nèi)壓力900-1000mbar生產(chǎn)時1次/小時壓力表顯示屏檢修OP 檢查管路密封各接口無泄漏生產(chǎn)時隨時人工檢測目測、手模通知維修和QCOP 頂部CIP蒸汽障蔽 100生產(chǎn)時1次/小時溫度

10、傳感器顯示屏，141B1 檢修OP 頂部CIP蒸汽障蔽 100生產(chǎn)時1次/小時溫度傳感器顯示屏，131B7檢修OP 回流處蒸汽障蔽100非水循環(huán)時1次/小時溫度傳感器顯示屏，131B1檢修OP 轉(zhuǎn)換閥蒸汽障蔽100生產(chǎn)時1次/小時溫度傳感器顯示屏，131B2檢修OP 入灌裝機蒸汽障 蔽 100生產(chǎn)時1次/小時溫度傳感器顯示屏，131B3檢修OP 吹 塑 無菌空氣過濾器1 蒸汽障蔽 100生產(chǎn)時1次/小時溫度傳感器顯示屏,131B4檢修OP 無菌空氣過濾器2 蒸汽障蔽 100生產(chǎn)時1次/小時溫度傳感器顯示屏,131B5檢修OP 灌裝機CIP回流蒸 汽障蔽 100生產(chǎn)時1次/小時溫度傳感器顯示屏,

11、131B6檢修OP 無菌空氣過濾器 使用次數(shù) 40次SIP之前SIP之前人工計數(shù)顯示屏更換OP 罐出口溫度2426 乳果戀35 生產(chǎn)時1次/小時溫度傳感器顯示屏,130B1檢查OP PET品質(zhì)控制規(guī)范（灌裝工序） 共16頁 第4頁 HYXY/B3.PK00032005 修改狀態(tài)：1 版本：A 工工序序 關(guān)關(guān)鍵鍵控控制制點點控控制制限限值值檢檢驗驗時時段段控控制制頻頻率率檢檢驗驗儀儀器器檢檢測測方方法法糾糾偏偏措措施施控控制制員員 瓶殺 菌機 蒸汽壓力2.0-3.0bar生產(chǎn)時1次/1小時壓力表顯示屏，PIT490 檢修OP 內(nèi)部殺菌液入口 壓力 2.0-3.0bar生產(chǎn)時1次/1小時壓力表顯示

12、屏，PIT480 檢修OP 殺菌溫度6070生產(chǎn)時1次/1小時溫度傳感器 顯示屏，TT480 、TT481 檢修OP 噴嘴工作狀態(tài)正常生產(chǎn)時1次/1小時人工檢測目測檢修OP 灌裝 機 緩沖缸液位 葡萄：60mm其它： 100mm 生產(chǎn)時1次/1小時液位傳感器顯示屏，LT100檢修OP 灌裝溫度常溫生產(chǎn)時1次/1小時溫度傳感器顯示屏，TT121檢修OP 灌裝量根據(jù)企標(biāo)要求生產(chǎn)時1次/班電子稱取樣測灌裝量檢修OP 封口扭力11-16ibf.in生產(chǎn)時1次/班扭力儀取樣測扭力檢修OP 無菌空氣/N2入口 溫度 30(目前未啟用)生產(chǎn)時1次/1小時溫度傳感器顯示屏，TT165檢修OP 無菌空氣/N2入

13、口 壓力 0-4bar(目前未啟用)生產(chǎn)時1次/1小時壓力表顯示屏檢修OP 產(chǎn)品入口蒸氣障 蔽溫度 95115生產(chǎn)時1次/1小時溫度傳感器顯示屏，TT188檢修OP 產(chǎn)品入口壓力0-4bar生產(chǎn)時1次/1小時壓力表顯示屏檢修OP C306- 414 線灌 裝機 正壓 系統(tǒng) 灌裝機報警系統(tǒng)無報警生產(chǎn)時每班1次人工查看顯示屏清除報警OP/QC 瓶殺菌機入口環(huán) 境壓力 3-5Pa生產(chǎn)時1次/1小時人工查看顯示屏檢修OP/QC 瓶殺菌機前臺環(huán) 境壓力 3-5Pa生產(chǎn)時1次/1小時人工查看顯示屏檢修OP/QC 瓶殺菌機圓盤環(huán) 境壓力 3-5Pa生產(chǎn)時1次/1小時人工查看顯示屏檢修OP/QC 瓶殺菌機反應(yīng)

14、段 環(huán)境壓力 3-5Pa生產(chǎn)時1次/1小時人工查看顯示屏檢修OP/QC 沖瓶機前臺環(huán)境 壓力 10-12Pa生產(chǎn)時1次/1小時人工查看顯示屏檢修OP/QC 沖瓶機圓盤環(huán)境 壓力 10-12Pa生產(chǎn)時1次/1小時人工查看顯示屏檢修OP/QC 灌裝機圓盤環(huán)境 壓力 12Pa生產(chǎn)時1次/1小時人工查看顯示屏檢修OP/QC 灌裝機前臺環(huán)境 壓力 15Pa生產(chǎn)時1次/1小時人工查看顯示屏檢修OP/QC 灌裝機出口環(huán)境 壓力 10Pa生產(chǎn)時1次/1小時人工查看顯示屏檢修OP/QC 灌裝一體機頂部 衛(wèi)生 清潔，無積塵每次大清洗每次大清洗人工查看目視立即清洗OP/QC 無菌 罐 PET品質(zhì)控制規(guī)范（灌裝工序）

15、 共16頁 第5頁 HYXY/B3.PK00032005 修改狀態(tài)：1 版本：A 工工序序 關(guān)關(guān)鍵鍵控控制制點點控控制制限限值值檢檢驗驗時時段段控控制制頻頻率率檢檢驗驗儀儀器器檢檢測測方方法法糾糾偏偏措措施施控控制制員員 C308- 422 線灌 裝機 正壓 系統(tǒng) 灌裝機報警系統(tǒng)無報警生產(chǎn)時每班1次人工查看顯示屏清除報警OP/QC 瓶殺菌機入口環(huán) 境壓力 3-8Psi生產(chǎn)時1次/1小時人工查看顯示屏檢修OP/QC 瓶殺菌機前臺環(huán) 境壓力 3-8Psi生產(chǎn)時1次/1小時人工查看顯示屏檢修OP/QC 瓶殺菌機圓盤環(huán) 境壓力 3-8Psi生產(chǎn)時1次/1小時人工查看顯示屏檢修OP/QC 瓶殺菌機反應(yīng)段

16、 環(huán)境壓力 3-8Psi生產(chǎn)時1次/1小時人工查看顯示屏檢修OP/QC 沖瓶機前臺環(huán)境 壓力 10-18Psi生產(chǎn)時1次/1小時人工查看顯示屏檢修OP/QC 沖瓶機圓盤環(huán)境 壓力 10-18Psi生產(chǎn)時1次/1小時人工查看顯示屏檢修OP/QC 灌裝機圓盤環(huán)境 壓力 18Psi生產(chǎn)時1次/1小時人工查看顯示屏檢修OP/QC 灌裝機前臺環(huán)境 壓力 20Psi生產(chǎn)時1次/1小時人工查看顯示屏檢修OP/QC 灌裝機出口環(huán)境 壓力 18Psi生產(chǎn)時1次/1小時人工查看顯示屏檢修OP/QC 灌裝一體機頂部 衛(wèi)生 清潔，無積塵每次大清洗每次大清洗人工查看目視立即清洗OP/QC 蓋殺 菌機 無菌水入口流量1-

17、3M3/h生產(chǎn)時1次/1小時流量計顯示屏檢修OP 殺菌液殺菌溫度3555生產(chǎn)時1次/1小時溫度傳感器顯示屏檢修OP 無菌空氣入口壓 力 23bar生產(chǎn)時1次/1小時壓力表PIT821檢修OP 蒸汽入口壓力0.81.35bar生產(chǎn)時1次/1小時壓力表PIT831檢修OP 沖瓶 機 無菌水入口壓力3bar;min2bar,max.5bar生產(chǎn)時次/小時壓力表顯示屏，PIT401 檢修OP 無菌水入口溫度常溫（2025）生產(chǎn)時次/小時溫度傳感器顯示屏，TT401檢修OP 無菌水潔凈度無微生物存在生產(chǎn)時 根據(jù)取樣規(guī) 則取樣 微生物培養(yǎng)在V415取無菌樣 查找原因OP 無菌空氣壓力 2.4bar;min

18、2bar,max.4ba r 生產(chǎn)時次/小時壓力表顯示屏，PIT400 檢修OP 無菌空氣潔凈度無微生物存在生產(chǎn)時 根據(jù)取樣規(guī) 則取樣 微生物培養(yǎng)V405取無菌樣查找原因OP 沖瓶后過氧乙酸 殘留 0.1ppm生產(chǎn)時次/生產(chǎn)周期滴定裝置檢測查明原因OP PET品質(zhì)控制規(guī)范（無菌水工序） 共16頁 第6頁 HYXY/B3.PK00032005 修改狀態(tài)：1 版本：A 工工序序 關(guān)關(guān)鍵鍵控控制制點點控控制制限限值值 檢檢驗驗 時時段段 控控制制 頻頻率率 檢檢驗驗儀儀器器檢檢測測方方法法糾糾偏偏措措施施控控制制員員 無菌 水系 統(tǒng) 生產(chǎn)殺菌溫度120生產(chǎn)時次/小時溫度傳感器 顯示屏，TIC 30B

19、1 停機，檢修，重新做 CIP、SIP OP 流量(C308-422) 生產(chǎn)9000- 10000L/小時 清洗時16000-18000L/小 時 生產(chǎn)時次/小時流量計 顯示屏，F(xiàn)IC 15B40 停機，檢修，重新做 CIP、SIP OP 流量(C306-414) 生產(chǎn)12000-17000L/小時 清洗時8000-18000L/小時 蒸汽溫度122-150生產(chǎn)時次/小時溫度傳感器 顯示屏，TIC 30B2 停機，檢修，重新做 CIP、SIP OP 冷卻溫度 29-31(C308-422) 生產(chǎn)時次/小時溫度傳感器 顯示屏，TIC 35B1 檢查OP 23-27(C306-414) 回流壓力

20、生產(chǎn)時：3bar 清洗時：5bar 生產(chǎn)時次/小時壓力表 顯示屏，PIC 45B1 檢查OP 冷卻溫度 29-31(C308-422) 生產(chǎn)時次/小時溫度傳感器 顯示屏，TIC 10B1 檢查OP 23-27(C306-414) 蒸汽障蔽105(C308-422)生產(chǎn)時次/小時溫度傳感器顯示屏檢查OP PET品質(zhì)控制規(guī)范（化學(xué)清洗工序） 共16頁 第7頁 HYXY/B3.PK00032005 修改狀態(tài)：1 版本：A 工工序序 關(guān)關(guān)鍵鍵控控制制點點控控制制限限值值檢檢驗驗時時段段控控制制頻頻率率檢檢驗驗儀儀器器檢檢測測方方法法糾糾偏偏措措施施控控制制員員 沖瓶 機 泰華 內(nèi)部殺菌液PAA濃 度

21、1800ppm生產(chǎn)時 1次/小時 更換原液時 滴定裝置取樣,滴定 停機，調(diào)整至正確濃度 或更換原液 OP 外部殺菌液PAA濃 度 900ppm生產(chǎn)時 1次/小時 更換原液時 滴定裝置取樣,滴定OP 蓋殺菌液PAA濃度 800ppm生產(chǎn)時 1次/2小時 更換原液時 滴定裝置取樣,滴定 停機，調(diào)整至正確濃度 或更換原液 OP 空間殺菌PAA濃度 1200ppm 空間殺菌 每次殺菌滴定裝置取樣,滴定OP 空間殺菌曲線不低于標(biāo)準曲線 空間殺菌時 空間殺菌時人工查看顯示屏調(diào)整后重新做一次OP 堿性泡沫清洗液 濃度 2%4泡沫清洗時 每個生產(chǎn) 周期測一次 滴定裝置取樣,滴定 停機，調(diào)整至正確濃度 ，若濃度

22、低于2.6%，應(yīng) 重新進行一次泡沫清洗 OP 酸性泡沫清洗液 濃度 35%泡沫清洗時 每個生產(chǎn) 周期測一次 滴定裝置取樣,滴定OP 表面潤濕劑 (FX984)濃度 800ppm生產(chǎn)時 每個白班一 次 人工設(shè)定人工查看重新設(shè)定OP 純水電導(dǎo)20s/cm生產(chǎn)時每班一次電導(dǎo)率儀顯示屏檢查OP 鏈條潤滑劑 (RS148)濃度 0.2-0.25%生產(chǎn)時 每個生產(chǎn)周 期及更換原 液時測一次 滴定裝置滴定檢修或及時更換新桶OP 懷柔PET品質(zhì)控制規(guī)范（風(fēng)道工序） 共16頁 第8頁 HYXY/B3.PK00032005 修改狀態(tài)：1 版本：A 工工序序關(guān)關(guān)鍵鍵控控制制點點控控制制限限值值檢檢驗驗時時段段控控制

23、制頻頻率率檢檢驗驗儀儀器器檢檢測測方方法法糾糾偏偏措措施施控控制制員員 無菌 空氣 傳送 帶 輸送瓶的效果流暢，無卡瓶生產(chǎn)時隨時人工查看目視檢修OP 輸送帶倉門關(guān)閉生產(chǎn)時次/班人工查看目視關(guān)閉OP 初效過濾網(wǎng)清潔無破損CIP之前每次CIP之前 人工查看目視更換OP 軌道內(nèi)側(cè)清潔，無積塵CIP之前每次CIP之前 人工檢查手測立即清潔OP/QC 傳送帶外表面清潔，無積塵CIP之前每次CIP之前 人工檢查手測立即清潔OP/QC PET品質(zhì)控制規(guī)范（套/貼標(biāo)工序） 共16頁 第9頁 HYXY/B3.PK00032005 修改狀態(tài)：1 版本：A 工工序序 關(guān)關(guān)鍵鍵控控制制點點控控制制限限值值檢檢驗驗時時

24、段段控控制制頻頻率率檢檢驗驗儀儀器器檢檢測測方方法法糾糾偏偏措措施施控控制制員員 套（ 貼） 標(biāo)機 、瓶 噴碼 標(biāo)外觀 無色差、無套印、無污點 ，與所生產(chǎn)產(chǎn)品一致 生產(chǎn)時隨時人工檢測目測更換標(biāo)簽OP 切(貼)標(biāo)整齊、無錯位、無破損生產(chǎn)時隨時人工檢測目測停機調(diào)整OP 瓶噴碼 清晰、完整、平整 字體大小一致 生產(chǎn)時隨時人工檢測目測停機調(diào)整OP PET品質(zhì)控制規(guī)范（CIP與SIP） 共16頁 第10頁 HYXY/B3.PK00032005 修改狀態(tài)：1 版本：A 工工序序 關(guān)關(guān)鍵鍵控控制制點點控控制制限限值值檢檢驗驗時時段段控控制制頻頻率率檢檢驗驗儀儀器器檢檢測測方方法法糾糾偏偏措措施施控控制制員員

25、 CIP 灌裝機水沖時間 5min,以51N1小于2ms時計 時 CIP時每次CIP時電導(dǎo)率儀 記錄實際運行時 間 更改參數(shù)，重新CIPOP 灌裝機堿沖時間 20min,以51N1大于40ms時 計時 CIP時每次CIP時電導(dǎo)率儀 記錄實際運行時 間 更改參數(shù)，重新CIPOP 灌裝機酸沖時間 20min,以51N1大于35ms時 計時 CIP時每次CIP時電導(dǎo)率儀 記錄實際運行時 間 更改參數(shù)，重新CIPOP 巴氏殺菌機水沖 時間 15min,以52N1小于2ms時 計時 CIP時每次CIP時電導(dǎo)率儀 記錄實際運行時 間 更改參數(shù)，重新CIPOP 巴氏殺菌機堿沖 時間 20min,以52N1大

26、于40ms時 計時 CIP時每次CIP時電導(dǎo)率儀 記錄實際運行時 間 更改參數(shù)，重新CIPOP 巴氏殺菌機酸沖 時間 20min,以52N1大于35ms時 計時 CIP時每次CIP時電導(dǎo)率儀 記錄實際運行時 間 更改參數(shù)，重新CIPOP 無菌罐水沖時間 5min,以53N1小于2ms時計 時 CIP時每次CIP時電導(dǎo)率儀 記錄實際運行時 間 更改參數(shù)，重新CIPOP 無菌罐堿沖時間 20min,以53N1大于40ms時 計時 CIP時每次CIP時電導(dǎo)率儀 記錄實際運行時 間 更改參數(shù)，重新CIPOP 無菌罐酸沖時間 20min,以53N1大于35ms時 計時 CIP時每次CIP時電導(dǎo)率儀 記錄

27、實際運行時 間 更改參數(shù)，重新CIPOP 無菌水系統(tǒng)水沖 時間 5min,以54N1小于2ms時計 時 CIP時每次CIP時電導(dǎo)率儀 記錄實際運行時 間 更改參數(shù)，重新CIPOP 無菌水系統(tǒng)堿沖 時間 20min,以54N1大于40ms時 計時 CIP時每次CIP時電導(dǎo)率儀 記錄實際運行時 間 更改參數(shù)，重新CIPOP 無菌水系統(tǒng)酸沖 時間 20min,以54N1 大于35ms時 計時 CIP時每次CIP時電導(dǎo)率儀 記錄實際運行時 間 更改參數(shù)，重新CIPOP PET品質(zhì)控制規(guī)范（CIP與SIP） 共16頁 第11頁 HYXY/B3.PK00032005 修改狀態(tài)：1 版本：A 工工序序 關(guān)關(guān)

28、鍵鍵控控制制點點控控制制限限值值檢檢驗驗時時段段控控制制頻頻率率檢檢驗驗儀儀器器檢檢測測方方法法糾糾偏偏措措施施控控制制員員 SIP 無菌水系統(tǒng)殺菌 溫度 回流溫度105(C306- 414) SIP時每次殺菌時溫度傳感器 顯示屏，TIC 10B1 檢修，重新做SIPOP 回流溫度110(C308- 422) 無菌水系統(tǒng)殺菌 時間 30minSIP時每次殺菌時人工查看設(shè)定 查看設(shè)定并記錄 更改參數(shù)后重新做SIPOP 巴氏殺菌機殺菌 溫度 回流溫度110SIP時每次殺菌時溫度傳感器 查看顯示屏并記 錄，10B1 檢修，重新做SIPOP 巴氏殺菌機殺菌 時間 30minSIP之前每次SIP人工查看

29、設(shè)定 查看設(shè)定并記錄 更改參數(shù)后重新做SIPOP 無菌罐殺菌溫度140SIP時每次SIP溫度傳感器顯示屏，130B1 檢修，重新做SIPOP 無菌罐殺菌溫度30minSIP之前每次SIP人工查看設(shè)定 查看設(shè)定并記錄 更改參數(shù)后重新做SIPOP 無菌罐空氣過濾 器殺菌溫度/時間 100/30minSIP時每次殺菌時溫度傳感器 顯示屏,131B4， 131B5 檢修，重新做SIPOP CIP 罐 堿液濃度2.0-2.5%CIP之前每次清洗時滴定裝置取樣，滴定調(diào)整濃度,重新標(biāo)定OP 酸液濃度1.0-1.5%CIP之前每次清洗時滴定裝置取樣，滴定調(diào)整濃度,重新標(biāo)定OP 堿罐溫度65-95CIP之前 生

30、產(chǎn)結(jié)束前1 小時 溫度傳感器 查看顯示屏, 10B1 自動調(diào)整OP CIP 酸罐溫度55-85CIP之前 生產(chǎn)結(jié)束前1 小時 溫度傳感器 查看顯示屏, 20B1 自動調(diào)整OP 水罐溫度80CIP之前 生產(chǎn)結(jié)束前1 小時 溫度傳感器 查看顯示屏, 30B1 自動調(diào)整OP 罐內(nèi)壁清潔程度罐內(nèi)清潔,無結(jié)垢現(xiàn)象 每月第一個清 洗周期 每3個月一次 人工檢查 排空罐內(nèi)液體, 目視 人工清潔OP 堿液電導(dǎo) 80ms(C308-422) 酸堿標(biāo)定后每次標(biāo)定人工檢查 查看設(shè)定， 51N1 檢修、重新標(biāo)定OP 90ms(C306-414) 酸液電導(dǎo)55ms酸堿標(biāo)定后每次標(biāo)定人工檢查顯示屏，51N1檢修、重新標(biāo)定

31、OP PET品質(zhì)控制規(guī)范（水處理） 共16頁 第12頁 HYXY/B3.PK00032005 修改狀態(tài)：1 版本：A 工工 序序 關(guān)關(guān)鍵鍵控控制制點點控控制制限限值值 檢檢驗驗 時時段段 控控制制頻頻率率檢檢驗驗儀儀器器檢檢測測方方法法糾糾偏偏措措施施控控制制員員 水 處 理 原水電導(dǎo)500us/cm生產(chǎn)時1次/班電導(dǎo)率探針 觀察儀表報告OP 原水大腸桿菌 不得檢出生產(chǎn)時1次/每月 取樣做微生 物 做微生物檢 測 停機查找原因QC/QA 軟水硬度6德國度(od)生產(chǎn)時1次/小時滴定裝置人工滴定反洗或化學(xué)清洗OP 純水硬度0.1德國度(od)生產(chǎn)時1次/小時滴定裝置人工滴定反洗或化學(xué)清洗OP 純

32、水電導(dǎo)20us/cm生產(chǎn)時 1次/小時 、 1次/周 電導(dǎo)率探針 、電導(dǎo)率測 定儀 觀察儀表、 人工測定 反洗或化學(xué)清洗OP/QA 純水微生物5cfu/ml生產(chǎn)時1次/每周 取樣做微生 物 做微生物檢 測 加強貯藏罐和管路 的清洗消毒 QA 純水感官 清澈透明無雜質(zhì)無異 味 生產(chǎn)時1次/小時人工檢測目測品評 加強貯藏罐和管路 的清洗消毒 OP PET品質(zhì)控制規(guī)范（裝箱機） 共16頁 第13頁 HYXY/B3.PK00032005 修改狀態(tài)：1 版本：A 工工序序 關(guān)關(guān)鍵鍵控控制制點點控控制制限限值值 檢檢驗驗 時時段段 控控制制頻頻率率檢檢驗驗儀儀器器檢檢測測方方法法糾糾偏偏措措施施控控制制員

33、員 CIP 罐 包裝 機 & 箱噴 碼機 溶膠溫度150165生產(chǎn)時1小時/次溫度傳感器設(shè)備顯示停機調(diào)整OP 膠槍壓力5bar生產(chǎn)時1小時/次壓力表設(shè)備顯示停機調(diào)整OP 膠槍噴嘴狀況正常生產(chǎn)時1小時/次人工檢測目測 調(diào)整OP 箱體外觀 無破損、無色差、無套印 、無污點，與所生產(chǎn)產(chǎn)品 一致 生產(chǎn)時隨時人工檢測目測停機調(diào)整OP 箱體噴嗎 清晰、完整、平整 字體大小一直 生產(chǎn)時隨時人工檢測目測停機調(diào)整OP PET品質(zhì)控制規(guī)范（成品） 共16頁 第14頁 HYXY/B3.PK00032005 修改狀態(tài)：1 版本：A 工工序序 關(guān)關(guān)鍵鍵控控制制點點控控制制限限值值 檢檢驗驗 時時段段 控控制制頻頻率率檢

34、檢驗驗儀儀器器檢檢測測方方法法糾糾偏偏措措施施控控制制員員 產(chǎn)品 檢測 (過 程) 產(chǎn)品扭力11-16 ibfin生產(chǎn)時每班一次扭力儀旋蓋檢測停機調(diào)整OP 折光配方生產(chǎn)時1次/h折光儀取樣檢測折光停機調(diào)整QC 總酸配方生產(chǎn)時1次/h滴定裝置滴定法停機調(diào)整QC 感官指標(biāo)企業(yè)標(biāo)準生產(chǎn)時1次/h/感官檢查停機調(diào)整QC 成品 (成 品) 折光配方生產(chǎn)時1次/罐折光儀取樣檢測折光/QC 總酸配方生產(chǎn)時1次/罐滴定裝置滴定法/QC 感官指標(biāo)企業(yè)標(biāo)準生產(chǎn)時1次/罐/感官檢查/QC 產(chǎn)品成品檢驗判定表生產(chǎn)后每瓶/h培養(yǎng)箱培養(yǎng) 每個樣品取2-5ml 接種培養(yǎng) /QC 涂抹1cfu/平皿生產(chǎn)后每清洗周期直接培養(yǎng)

35、見PET無菌試車 規(guī)范 人工清洗QC 空暴3cfu/平皿生產(chǎn)后每清洗周期直接培養(yǎng) 見PET無菌試車 規(guī)范 人工清洗QC 調(diào)配水（純凈水） 細菌100cfu/ml、 大腸3MPN/100ml 生產(chǎn)后每周一次培養(yǎng)箱培養(yǎng) 純凈水管道接口處 無菌取樣100ml 純凈水消毒QC 產(chǎn)品調(diào)配液 細菌5000 cfu/ml 霉酵5000 cfu/ml 生產(chǎn)后每周一次培養(yǎng)箱培養(yǎng) 配料罐取樣口無菌 取樣100ml 純凈水消毒，加強調(diào)配 管理 QC 空氣 見“車間空暴試驗結(jié)果判 定標(biāo)準表” 生產(chǎn)后每周一次直接培養(yǎng) 打 開 無 菌 平 皿 30min 加強車間清潔消毒QC 手部測試不產(chǎn)氣生產(chǎn)時每月一次直接培養(yǎng) 無菌棉試涂抹雙手 4cm2和指甲部位 /QC PET品質(zhì)控制規(guī)范（HUSKY注塑機） 共16頁 第15頁 HYXY/B