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文檔簡介

1、檢驗(yàn)科工作制度1承擔(dān)全院門診和住院病人檢驗(yàn)工作,配合全院醫(yī)療、科研、教學(xué)任務(wù)。檢驗(yàn)單由醫(yī)師 填寫,要求字跡清楚,目的明確。2 接收標(biāo)本時要嚴(yán)格查對,標(biāo)本不符合要求者須重新采集。一般病人檢驗(yàn)應(yīng)于24 小時內(nèi)出報告 ( 門診病人血、尿常規(guī)等即時出報告 ),急診標(biāo)本隨到隨做,應(yīng)于 2 小時內(nèi)出報告,臨 檢、生化、應(yīng) 24 小時值班。3認(rèn)真核對檢驗(yàn)結(jié)果后,方能填寫檢驗(yàn)報告,做好檢驗(yàn)結(jié)果登記。一般檢驗(yàn)可由檢驗(yàn)師 (士)簽發(fā)報告,特殊檢驗(yàn)或院外標(biāo)本需經(jīng)主管檢驗(yàn)師以上人員審核,簽發(fā)報告。經(jīng)常主動與臨 床科聯(lián)系,臨床認(rèn)為檢驗(yàn)結(jié)果與病情不符或可疑時應(yīng)對原始標(biāo)本進(jìn)行復(fù)查或重取標(biāo)本復(fù)查。4嚴(yán)格執(zhí)行查對制度。采取收集

2、標(biāo)本時查對科別、姓名、床號、標(biāo)簽號、檢驗(yàn)?zāi)康?、?biāo) 本數(shù)量和質(zhì)量,檢驗(yàn)后查對目的結(jié)果,發(fā)報告時查對科別病房。書寫報告單應(yīng)字跡清楚、整 潔并由專人審核報告結(jié)果。每日應(yīng)做好工作量統(tǒng)計。5經(jīng)常進(jìn)行質(zhì)控意識教育和質(zhì)控知識培訓(xùn),制定質(zhì)控制度。注意儀器性能,堅持正規(guī)操 作。做好各專業(yè)組室間質(zhì)控。積極參加全國和全省室間質(zhì)控,保證檢驗(yàn)質(zhì)量。6 、加強(qiáng)職工技術(shù)培訓(xùn)和進(jìn)修實(shí)習(xí)人員教學(xué)工作,制定科內(nèi)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃, 配合全院醫(yī)療、科研,積極開展新的檢驗(yàn)項(xiàng)目和技術(shù)革新。7認(rèn)真執(zhí)行試劑配制制度。所取試劑應(yīng)仔細(xì)查對試藥品名,不使用失效、藥名不清楚及 其他不符性狀要求的試藥。必須按實(shí)驗(yàn)要求稱取試藥,并作前后試劑對照和陽性對照。

3、8制定菌種、毒株 (種 )、劇毒試劑、易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及貴重儀器保管使用制度, 并指定專人負(fù)責(zé),定期檢查。9了解儀器構(gòu)造、性能及安裝使用注意事項(xiàng),定期調(diào)試校對儀器靈敏度。精密儀器專人 保管,注意防震、防潮、防塵和防酸堿腐蝕,發(fā)生故障及時請修配組檢修。10各室向科主任制定請領(lǐng)物品計劃, 并登記建賬。定期 (按月 )做出各檢查項(xiàng)目統(tǒng)計分析 報告。檢驗(yàn)科質(zhì)量管理要求1制訂質(zhì)量管理的方針和目標(biāo)質(zhì)量管理方針是實(shí)驗(yàn)室開展質(zhì)量管理的“綱” ,是建立質(zhì)量保證體系的出發(fā)點(diǎn)。中心的質(zhì) 量方針,對內(nèi)明確質(zhì)量方向,激勵員工的質(zhì)量責(zé)任感;對外是管理者的決心和承諾。因此, 質(zhì)量方針要廣泛征求意見,經(jīng)管理層討論定稿。

4、向全體員工宣講,要求每個員工落實(shí)到自己 的本職崗位上。質(zhì)量管理目標(biāo)是質(zhì)量管理方針的具體化,管理者應(yīng)將與質(zhì)量關(guān)鍵要素有關(guān)的目標(biāo)及其對 所作的承諾寫成文件。要求既有先進(jìn)性,又有可行性,便于實(shí)施和檢查。質(zhì)量目標(biāo)分近期 (1 年內(nèi))和遠(yuǎn)期(3年或 5年)目標(biāo),要求至少訂出近期可控制、檢查的目標(biāo),如檢驗(yàn)報告差錯率、 事故率和報告及時率等。2建立科室質(zhì)量保證的組織結(jié)構(gòu) 依據(jù)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)、工作和范圍來設(shè)置組織結(jié)構(gòu)。規(guī)定各部門間隸屬關(guān)系和聯(lián)系 的接口方法。對所有從事對質(zhì)量有影響的工作的人員,明確規(guī)定其責(zé)任、權(quán)限。把質(zhì)量職權(quán) 合理分配到各個層次及部門;明確規(guī)定不同部門、不同人員的具體職權(quán),建立起集中統(tǒng)一、

5、 步調(diào)一致、協(xié)調(diào)配合的質(zhì)量保證職權(quán)結(jié)構(gòu)。組織結(jié)構(gòu)可以用結(jié)構(gòu)框架圖予以公示。3建立質(zhì)量管理的程序性文件 程序性文件是中心人員工作的行為規(guī)范和準(zhǔn)則,它明確規(guī)定從事與某一程序性文件對應(yīng) 的工作,應(yīng)由哪一個部門去做,由誰去做,怎樣做,由誰來協(xié)助,應(yīng)用何種樣品、試劑、設(shè) 備,在何種環(huán)境條件下去做等。文件應(yīng)實(shí)事求是地反映客觀工作情況,不能照搬人家的文件。 同時,文件一旦制定,任何人均不能違反相應(yīng)的程序。人員上崗前應(yīng)經(jīng)培訓(xùn),使其在明白和 了解所做工作的相應(yīng)文件后再上崗工作。質(zhì)量管理程序性文件,包括從檢驗(yàn)申請單受理、采集樣品、樣品接收及處理、檢測前儀 器校準(zhǔn)、試劑校準(zhǔn)、校準(zhǔn)晶準(zhǔn)備及定標(biāo)、質(zhì)控晶的放置、樣品檢測

6、、數(shù)據(jù)處理、報告編制和 簽發(fā)、檢驗(yàn)結(jié)果報告后的信息反饋到患者投訴及處理等內(nèi)容,應(yīng)制訂相應(yīng)文件、操作規(guī)程、 手冊或作業(yè)指導(dǎo)書。4建立惟一性標(biāo)識 檢驗(yàn)標(biāo)本從采集到檢測后的保存,須建立惟一性標(biāo)識,以防標(biāo)本差錯: 5采用公認(rèn)的測定方法 檢驗(yàn)項(xiàng)目的測定方法,應(yīng)采用公認(rèn)的、國家或國際標(biāo)準(zhǔn)中已發(fā)表的方法。若采用教科書、 科技論文、專業(yè)期刊雜志上發(fā)表的方法,應(yīng)有方法學(xué)方面的評價,或通過實(shí)驗(yàn)室間和實(shí)驗(yàn)室 內(nèi)的比對、重復(fù)性試驗(yàn)等,確認(rèn)所用的方法是有效的。要有測定方法選擇的原始記錄備查。 在一個實(shí)驗(yàn)室,同一檢驗(yàn)項(xiàng)目有不同的方法或儀器檢測時,必須有相似的結(jié)果。6儀器維護(hù)和保養(yǎng) 新購或故障修復(fù)后的儀器,在用于檢測標(biāo)本前

7、必須經(jīng)過校準(zhǔn)。要有儀器校準(zhǔn)、使用、維 護(hù)及修理的原始記錄。7試劑的選用 使用的試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品、校準(zhǔn)晶等應(yīng)是經(jīng)國家有關(guān)部門監(jiān)測批準(zhǔn)的合法、合格的 產(chǎn)品。標(biāo)準(zhǔn)晶還應(yīng)可以溯源到國家或國際基準(zhǔn),或是國家標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。所用的標(biāo)準(zhǔn)品、校 準(zhǔn)品、質(zhì)控品、試劑等應(yīng)有原始記錄,不準(zhǔn)使用不合格或過期、失效的產(chǎn)品。8人員培訓(xùn) 工作人員上崗前應(yīng)作技術(shù)培訓(xùn),考試合格后上崗。應(yīng)建立人員工作業(yè)績檔案,以反映人 員的工作能力 (包括咨詢服務(wù)能力 )等。9建立和實(shí)行檢驗(yàn)報告審核和簽發(fā)制度 檢驗(yàn)報告應(yīng)由資深、熟悉業(yè)務(wù)的人員進(jìn)行審核,并由部門業(yè)務(wù)主管審核、簽發(fā)。報告中 數(shù)據(jù)的單位需采用國家法定計量單位。10 開展實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量

8、控制 要有原始質(zhì)控數(shù)據(jù)、質(zhì)控圖和室內(nèi)質(zhì)控記錄。質(zhì)控記錄內(nèi)容應(yīng)包括:(1) 質(zhì)控物的選擇和使用記錄;(2) 實(shí)驗(yàn)方法和試劑盒選擇的記錄;(3) 失控情況分析和處理的記錄;(4) 所用儀器狀態(tài)的記錄;(5) 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件的記錄。質(zhì)控記錄應(yīng)有責(zé)任人的簽名及具體時間。11 參加實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評價參加省級及國家的實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評價活動。12建立反饋機(jī)制 要有臨床反饋信息、患者投訴的登記和處理情況的記錄。必須有措施保證聽取患者投 訴及進(jìn)行調(diào)查和處理。如投訴情況屬實(shí),應(yīng)制訂糾正措施。13 工作人員參與審核質(zhì)量保證體系 應(yīng)有措施將在質(zhì)量保證活動中發(fā)現(xiàn)的問題及工作人員共同討論的問題作書面記錄,并采 取糾正措施,防

9、止再次發(fā)生類似問題。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制一、含義實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制 (洫 emalquditycon 曲 l,IQC ,簡稱室內(nèi)質(zhì)控 ) ,是指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)為達(dá)到 質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動。在實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系中,室內(nèi)質(zhì)控是一個重要環(huán)節(jié)。它 控制著自吸取樣本至獲得結(jié)果并對結(jié)果進(jìn)行分析的整個測定過程,是保證高質(zhì)量操作的必要 措施。所有向患者提供定量檢驗(yàn)報告的實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng)目,均應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)控。室內(nèi)質(zhì)控是由實(shí)驗(yàn)室的工作人員采用質(zhì)控物與患者標(biāo)本同時操作,用一系列統(tǒng)計學(xué)方法, 連續(xù)地評價本實(shí)驗(yàn)室測定工作的可靠程度,判斷檢驗(yàn)報告是否可發(fā)出的過程。室內(nèi)質(zhì)控的目 的是檢測、控制本實(shí)驗(yàn)室測定工作的精密度,并檢測其準(zhǔn)確

10、度的改變,提高常規(guī)測定工作的 批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測結(jié)果的一致性。室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)在常規(guī)工作的基礎(chǔ)上進(jìn)行。通過室內(nèi)質(zhì)控系 統(tǒng),使用質(zhì)控物,建立質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),可以間接評價檢驗(yàn)結(jié)果的精密度即重復(fù)的穩(wěn)定性。臨床上 對實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果的重現(xiàn)性 (即一致性 )是非常敏感的。所以,做好室內(nèi)質(zhì)控工作很重要,既有 利于保證醫(yī)療質(zhì)量又能保護(hù)患者的利益。二、基本要求1使用經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局等部門批準(zhǔn)和注冊登記的儀器、試劑盒和檢驗(yàn)系統(tǒng),實(shí)驗(yàn) 室應(yīng)遵守制造商對質(zhì)控的要求和說明。如使用制造商規(guī)定的校準(zhǔn)品和校準(zhǔn)方法進(jìn)行校準(zhǔn)等。2 質(zhì)控品 (校準(zhǔn)品 )必須與患者測定標(biāo)本等同進(jìn)行檢驗(yàn)。3檢驗(yàn)結(jié)果報告前,質(zhì)控品的結(jié)果必須達(dá)到實(shí)驗(yàn)室設(shè)定的接受

11、標(biāo)準(zhǔn)。4 使用實(shí)驗(yàn)室自己開發(fā)的方法或自己修改的方法,必須建立相應(yīng)的質(zhì)控措施。包括選擇 和確定質(zhì)控品的數(shù)目、來源、類型及測定的頻度,并建立在一次操作中決定是否接受檢驗(yàn)結(jié) 果的質(zhì)控規(guī)則。一次操作是指在這一段時間內(nèi),儀器和檢驗(yàn)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度與精密度是穩(wěn)定的。一次操作 的時間不能大于 24h ,或小于制造商建議的時間。 對每一個方法, 實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)使用校準(zhǔn)品或 (和 ) 質(zhì)控品來監(jiān)視分析過程的穩(wěn)定性。如定性檢驗(yàn)在檢測患者標(biāo)本的一次操作時,應(yīng)含有一個陽 性和一個陰性的質(zhì)控品;定量檢驗(yàn)每一次操作至少要進(jìn)行一次質(zhì)控測定,每次應(yīng)包括兩個不 同濃度的質(zhì)控品或 (和) 校準(zhǔn)品;作抗原抗體測定時,每一工作日必須用證實(shí)的

12、陽性或陰性質(zhì)控 品來評估測定的質(zhì)量。如果方法中包括提取步驟,最好用被測定的靶物質(zhì)作為質(zhì)控品;如果 得不到校準(zhǔn)品或質(zhì)控品,應(yīng)設(shè)立一個取代方法來保證檢驗(yàn)結(jié)果的有效性。5 室內(nèi)質(zhì)控品使用前, 都要通過重復(fù)檢測來確定每批號質(zhì)控品在本實(shí)驗(yàn)室的統(tǒng)計學(xué)參數(shù), 如均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等。定值質(zhì)控血清的值,可用作室內(nèi)質(zhì)控的靶值,但要保證所定的值和所用的方法與儀器相 匹配,并被實(shí)驗(yàn)室所證實(shí)。定值質(zhì)控血清的靶值,在進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控時,可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí) 測情況作一定的修正。未定值質(zhì)控品,應(yīng)通過同時檢測校準(zhǔn)晶或已有統(tǒng)計學(xué)參數(shù)的質(zhì)控品, 建立未定值質(zhì)控品的統(tǒng)計學(xué)參數(shù)。6為保證試劑和供應(yīng)晶的質(zhì)量,必須檢查每一批號的試劑、紙

13、片、染料、抗血清、細(xì)菌 鑒定卡等是否合格;每一工作日,必須檢查染色(呈色 )物質(zhì)的反應(yīng)性,以保證出現(xiàn)預(yù)期的染色(呈色 )反應(yīng);使用熒光反應(yīng)時,必須檢查熒光色素的陽性或陰性反應(yīng);細(xì)菌培養(yǎng)要檢查每一批 號培養(yǎng)基的無菌性,以及培養(yǎng)基支持微生物生長的能力,如培養(yǎng)基選擇或抑制能力、生化反 應(yīng)能力等。如果使用制造商供應(yīng)的培養(yǎng)基,應(yīng)檢查其質(zhì)量是否可靠。同時,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守制 造商的使用說明并對檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有糾正措施,以維護(hù)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。下述情況( 不限于 )時,實(shí)驗(yàn)室必須記錄糾正措施并寫成文件: (1) 儀器或檢測系統(tǒng)未達(dá)到所規(guī)定的操作性能; (2) 檢驗(yàn)結(jié) 果在實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的范圍之外;

14、 (3) 所提供的檢測方法的參考范圍對本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)對象不合適; (4)質(zhì)控和校準(zhǔn)的結(jié)果未達(dá)到實(shí)驗(yàn)室確立的接受限時,應(yīng)對不能接受的那次操作的所有檢驗(yàn)結(jié) 果或是上一次可接受檢驗(yàn)以后的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評估,以確定檢驗(yàn)報告是否受到額外因素影響。8 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不能在規(guī)定時間內(nèi)完成檢驗(yàn)并報告結(jié)果時,應(yīng)考慮受檢者的利益,決定是否 發(fā)出此耽誤的檢驗(yàn)結(jié)果,并通知有關(guān)人員。9 如發(fā)現(xiàn)發(fā)出的檢驗(yàn)結(jié)果有錯誤, 實(shí)驗(yàn)室必須立即通知申請檢驗(yàn)者或使用此錯誤報告者, 并向其發(fā)出糾正報告,同時收回原錯誤報告,與糾正報告的副本一起保存 1 年。10 室內(nèi)質(zhì)控必須按要求實(shí)行原始記錄,并保存至少1 年以上。三、準(zhǔn)備工作1培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室工作人

15、員 每個實(shí)驗(yàn)室工作人員都應(yīng)對質(zhì)控的重要性、基礎(chǔ)知識、一般方法有較充分的了解,并在 質(zhì)控的實(shí)際過程中不斷進(jìn)行培訓(xùn)提高,在實(shí)際工作中培養(yǎng)質(zhì)控工作的技術(shù)骨干。2建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 實(shí)施質(zhì)控需要所有臨床實(shí)驗(yàn)室建立一套完整的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP) 文件做保障。3儀器的檢定和校準(zhǔn) 對所用計量儀器、量具等要定期進(jìn)行計量檢定。對儀器要按規(guī)定的要求進(jìn)行校準(zhǔn),要選擇合適的 (配套的 )校準(zhǔn)晶,如有可能,校準(zhǔn)品應(yīng)溯源到參考方法或(和 )參考物質(zhì)。對不同的分析項(xiàng)目要根據(jù)其特性確定各自的校準(zhǔn)頻度。4質(zhì)控品的選擇 質(zhì)控品是保證質(zhì)控工作的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。按質(zhì)控品的物理性狀,分凍干質(zhì)控品、液體質(zhì) 控品和混合血清等;依據(jù)有無測定值

16、區(qū)分定值質(zhì)控品和非定值質(zhì)控品,實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)各自的 情況選用一種作為室內(nèi)質(zhì)控品。5質(zhì)控品的正確使用與保存(1) 嚴(yán)格按質(zhì)控品說明書操作;(2) 凍干質(zhì)控品的復(fù)溶要確保所用溶劑的質(zhì)量;(3) 凍干質(zhì)控品復(fù)溶時所加溶劑的量要準(zhǔn)確,并盡量保持每次加入量的一致性;(4) 凍干質(zhì)控品復(fù)溶時應(yīng)輕輕搖勻,使內(nèi)容物完全溶解,切忌劇烈振搖; (5)質(zhì)控品應(yīng)嚴(yán)格按使用說明書規(guī)定的方法保存,不使用過期質(zhì)控品;(6) 質(zhì)控品應(yīng)和患者標(biāo)本在等同條件下進(jìn)行測定。6臨床化學(xué)質(zhì)控血清的一般技術(shù)要求(1) 總體要求:質(zhì)控血清應(yīng)能在不同方法之間獲得其組分的可比較的標(biāo)定值。質(zhì)控血清應(yīng) 盡可能與人血清樣品一致,以減少基質(zhì)效應(yīng)。調(diào)制物(

17、如添加的代謝物及酶制品等 ) 應(yīng)盡可能地純,反應(yīng)速率盡量與人血清一致,并考慮合理的成本。(2) 包裝瓶:應(yīng)堅固耐用,不易破損;材料應(yīng)為玻璃或惰性塑料,最好為棕色平底瓶;應(yīng) 有牢固的瓶塞而又便于打開,瓶塞應(yīng)密封并有蓋,且易于開啟及蓋上。(3) 技術(shù)要求: 質(zhì)控血清應(yīng)滿足質(zhì)控基本要求, 絕對不能含有變性的物質(zhì) (如蛋白質(zhì)、 酶 ), 用濕化學(xué)分析法檢驗(yàn),沒有或只有很小的基質(zhì)效應(yīng)。制備質(zhì)控血清的材料最好來源于人血。 保證質(zhì)控血清中不含人類免疫缺陷病毒 (humanimmunodeficiencyvirus,HIV)1 2 抗體、乙肝表面抗原、丙肝抗體及其他感染源。質(zhì)控血清應(yīng)包含室內(nèi)質(zhì)控所需項(xiàng)目,濃度

18、分別為 參考值、病理值、醫(yī)學(xué)決定水平等。添加劑和調(diào)制物的數(shù)量應(yīng)盡可能地少、所有添加劑和 調(diào)制物應(yīng)有文件記錄,包括類型、來源、含量和純度;不能加入穩(wěn)定劑和非生理性緩沖液; 反作用劑和其他添加劑應(yīng)在生理水平。其他通用要求:pH值應(yīng)為7. 2 7 . 8(室溫37 C );瓶間變異、酶類項(xiàng)目 CV2 ,其余分析物 CV1 ;凍干物水分含量 1 ;滲透濃度 350mmol / L;原始質(zhì)控血清殘留枸櫞酸鹽應(yīng) 24h , 20 C時30d。不 穩(wěn)定成分 (如膽紅素、堿性磷酸酶 )在復(fù)溶后前 4h 的變異系數(shù)應(yīng)小于 2;細(xì)菌計數(shù) l00cfu /ml ;氨含量50umol /L。瓶間變異性的文件記錄:提供

19、瓶間變異記錄,并對若干項(xiàng)目 抽查以核實(shí)瓶間變異的可靠性。存放后的質(zhì)控血清的瓶間變異應(yīng)不變;但對不穩(wěn)定成分如膽 紅素、葡萄糖、酶類等,其 CV值不能超過原來值的1 . 5倍。應(yīng)附有質(zhì)控血清穩(wěn)定性文件 記錄及不同溫度條件下的穩(wěn)定性記錄。(4) 附有產(chǎn)品使用說明書。四、方法詳見各專業(yè)有關(guān)質(zhì)控章節(jié)檢驗(yàn)科消毒隔離制度1采血應(yīng)采用三棱針,做到一人一針,一用一消毒。禁止使用公用玻璃片刮血。2 表面抗原反應(yīng)板用 2 鹽酸浸泡 2 小時,再用 7ml 尿素浸泡 12 小時以上。取出后用 蒸餾水沖洗,以棉球逐孔擦干備用。3 稀釋棒用后分別用 BPS 緩沖液沖刷,經(jīng)煮沸后備用。 4對采血容器和肝功操作臺及其周圍,經(jīng)

20、常以02過氧乙酸或“ 84 ”消毒液擦洗消毒。5擦試顯微鏡紗布用后放人 0 3過氧乙酸浸泡 2 小時。洗凈涼干備用,擦鏡紙用后 焚燒。6將做血、尿、便、唾液等檢驗(yàn)用的玻璃片及容器, 應(yīng)先行煮沸消毒 30 分鐘,或以 02 過氧乙酸浸泡 30 分鐘以上用清水洗刷沖凈后再高壓、干烤或煮沸消毒。7檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)剩余的血、尿、便、唾液等污物,按污水消毒處理,嚴(yán)禁直接倒人下水道, 其他污物一律焚燒。8化驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,工作完畢后,要消毒雙手。急診檢驗(yàn)制度1急診檢驗(yàn)范圍:急診病人、搶救病人、危重病人及病情需要作急診檢驗(yàn)者。 2急診檢驗(yàn)單由醫(yī)師逐項(xiàng)填寫,并在欄首注明“急”字和送檢時間。3 凡屬急診范圍的

21、檢驗(yàn), 只要標(biāo)本合格, 檢驗(yàn)人員不得拒收。 收到標(biāo)本后及時進(jìn)行檢驗(yàn), 一般應(yīng)在 2 小時內(nèi)發(fā)出報告。4特殊急重?fù)尵炔∪说臉?biāo)本,應(yīng)由病房工作人員送檢。檢驗(yàn)員得出結(jié)果時應(yīng)及時通知病 房以便病房及時取回報告。5檢驗(yàn)科各室下班前應(yīng)作好急診檢驗(yàn)的準(zhǔn)備工作。生化檢驗(yàn)工作制度1生化檢驗(yàn)屬重要實(shí)施診斷技術(shù),是配合臨床診治的重要手段。各項(xiàng)生化檢驗(yàn)均須制訂 操作規(guī)程和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格遵循規(guī)程、集中精力進(jìn)行操作,確保檢驗(yàn)質(zhì)量,防 止差錯事故。2作好標(biāo)本的采集和處理,采血器材和操作應(yīng)防止標(biāo)本溶血和污染。對送檢標(biāo)本須查對 姓名、床號、檢驗(yàn)?zāi)康模瑯?biāo)本容器是否符合要求等。3 急診標(biāo)本、 特殊標(biāo)本應(yīng)盡快檢驗(yàn)及時報告

22、。 在報告未發(fā)出之前應(yīng)對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審查, 有可疑時應(yīng)復(fù)查。送檢標(biāo)本妥善保存,以備復(fù)查。4 堅持作好生化質(zhì)量控制,隨時檢查試劑,定期校正標(biāo)準(zhǔn)、儀器等,保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確。新舊試劑應(yīng)作前后對照,一切操作數(shù)據(jù)及各項(xiàng)試驗(yàn)應(yīng)作原始記錄,以備查找。5 檢驗(yàn)器皿按規(guī)定定時清洗和浸泡,做好實(shí)驗(yàn)室清潔衛(wèi)生消毒。嚴(yán)格遵守安全規(guī)則,加 強(qiáng)個人防護(hù)。廢器污物妥善處理。檢驗(yàn)標(biāo)本管理制度1 全科人員要十分重視檢驗(yàn)標(biāo)本,正確采集、運(yùn)送、驗(yàn)收、保存、檢測,避免錯采、錯 收、污染、丟失。否則,應(yīng)追究當(dāng)事人責(zé)任。2 檢驗(yàn)標(biāo)本的采集必須嚴(yán)格按照檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求,包括容器、采取時間、標(biāo)本類型、抗 凝劑選擇、采集量、送檢及保存方式等。3

23、 接收標(biāo)本須嚴(yán)格實(shí)行核對制度,包括對姓名、性別、年齡、門診號或住院號、病床號、 標(biāo)本類型、容器、標(biāo)識、檢驗(yàn)?zāi)康牡鹊膶徍?,所送?biāo)本必須與檢驗(yàn)項(xiàng)目相符。不符合要求的 應(yīng)退回重送。在核對檢驗(yàn)標(biāo)本的同時,應(yīng)查對臨床醫(yī)生填寫的檢驗(yàn)申請單是否正確、完整、 規(guī)范,如有不符合要求者,應(yīng)予退回;要求在糾正以后,再予接收。4 .向外單位送檢或接收外單位送檢的標(biāo)本應(yīng)有專人負(fù)責(zé)并有專門記錄。5.急診檢驗(yàn)標(biāo)本要及時采集、核對、檢驗(yàn)、報告。6 檢測后的各種標(biāo)本,應(yīng)保存一定時間。尤其是腦脊液、心包積液、胸腹水、胃液、血液等標(biāo)本,檢驗(yàn)后應(yīng)保存至少1周,以備查對。血液檢驗(yàn)工作制度1 按操作程序正規(guī)操作,不得隨意刪改。做好“三查

24、七對”。對不符合要求的標(biāo)本,須通知病房重新送檢。有特殊發(fā)現(xiàn)要及時報告主管醫(yī)師。重要標(biāo)本片(如骨髓片)注意保留標(biāo)本。2 出報告及登記結(jié)果時要力求準(zhǔn)確,不出大包圍報告,必要時應(yīng)主動作輔助診斷試驗(yàn)。 做好登記統(tǒng)計工作。3 認(rèn)真做好質(zhì)檢工作,作好新舊試劑對照工作。對使用儀器、試劑要妥善維護(hù)、保管, 保證檢杳質(zhì)量。4 進(jìn)修實(shí)習(xí)人員必須遵守本室工作制度和操作規(guī)程。采血檢驗(yàn)須有本室人員指導(dǎo),檢驗(yàn) 結(jié)果須經(jīng)帶教老師審核簽字。5 注意清潔衛(wèi)生,防止交叉感染,下班前要搞好室內(nèi)衛(wèi)生和注意安全工作。技術(shù)質(zhì)量管理制度1 必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識,使之成為每 個檢驗(yàn)人員的自覺行動。同

25、時,按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的要求,參照國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(1S0)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理(1S017025)的要求,全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。2 建立和健全科、室(組)二級技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)技術(shù)質(zhì)量 管理工作。管理內(nèi)容包括:制訂目標(biāo)、計劃、指標(biāo)、方法、措施,實(shí)施檢查、總結(jié)、效果評 價及信息反饋,定期向上級報告。3各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室要制訂質(zhì)量控制制度,開展室內(nèi)質(zhì)量控制,做到日有操作記錄,月有小 結(jié)、分析,年有總結(jié)。發(fā)現(xiàn)失控要及時糾正,未糾正前停發(fā)檢驗(yàn)報告,糾正后再重檢、報告。4.加強(qiáng)儀器、試劑的管理,建立大型儀器檔案。新引進(jìn)或維修后的儀器須經(jīng)校正合格后, 方可用于檢測標(biāo)本

26、。5及時掌握業(yè)務(wù)動態(tài),統(tǒng)一調(diào)度人員、設(shè)備,建立正常的工作秩序,保證檢驗(yàn)工作的正 常運(yùn)轉(zhuǎn)。6建立崗位責(zé)任制,明確各類人員職責(zé),嚴(yán)格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,嚴(yán)防 差錯事故發(fā)生。7 做好新技術(shù)的開發(fā)和業(yè)務(wù)技術(shù)的保密工作。8積極參加室間質(zhì)量評價活動,努力提高質(zhì)評水平。9制訂技術(shù)發(fā)展計劃與工作計劃,并組織實(shí)施、檢查。安全、防火、防護(hù)管理制度1本科室工作人員,每日上、下班應(yīng)檢查水電設(shè)備,上班時,使其處于完好狀態(tài)。2科內(nèi)應(yīng)設(shè)立安全小組,配備好防火器材,定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和更換,使其處于完好 狀態(tài)。3檢驗(yàn)科根據(jù)科內(nèi)具體情況、條件,擬定安全技術(shù)規(guī)范操作訓(xùn)練,要熟悉電路開關(guān),使 用滅火器的存放,使用方法。

27、4科內(nèi)工作人員對工作中可能發(fā)生意外事故,觸電失火,刀切害、刀刺傷、傳染性污染 等檢驗(yàn)室應(yīng)有應(yīng)急處理方法,并應(yīng)熟悉掌握。5科內(nèi)安全通道隨時要保持通暢。6使用強(qiáng)酸強(qiáng)堿,腐蝕有害易燃易爆品時應(yīng)在適當(dāng)環(huán)境下正確操作,防止腐蝕、灼傷、 火災(zāi)和爆炸等事件發(fā)生。7各種電器設(shè)備,如電爐、干燥箱、保溫箱等儀器,以實(shí)驗(yàn)室為單位,由專人保管,并 建立儀器卡片。8發(fā)現(xiàn)有不安全因素,應(yīng)及時報告,迅速處理。試劑、檢驗(yàn)儀器管理制度實(shí)驗(yàn)室必須使用能保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)方法以及使用的器材、儀器、試劑品和 校準(zhǔn)晶。一、試劑管理制度1應(yīng)根據(jù)儀器制造商說明或依權(quán)威機(jī)構(gòu)的要求來選擇和使用校準(zhǔn)晶和質(zhì)控品。2非儀器配套商品試劑、試劑

28、盒和校準(zhǔn)晶、質(zhì)控品等,由主任組織專門小組負(fù)責(zé)評價、 選購。所用試劑必須是有生產(chǎn)許可證、注冊登記證的商品試劑盒。此外應(yīng)有方法學(xué)評價實(shí)驗(yàn) 報告,每批新試劑應(yīng)對其靈敏度和特異性等主要性能進(jìn)行評價。比對實(shí)驗(yàn)和評價報告應(yīng)保存, 證明其不影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,以備主任及區(qū)臨床檢驗(yàn)中心或評審專家查閱。3自配試劑由專業(yè)主管指定專人負(fù)責(zé)配制,原料及溶液必須保證質(zhì)量,有配制記錄,成 品貼有標(biāo)簽,注明試劑名稱、濃度 (效價、滴度 )、儲存條件、配制日期和失效日期、 配制人等。4對領(lǐng)來的試劑或物品要登記品名、數(shù)量、規(guī)格、貯存條件和價格,并有專人按貯存要 求妥善保管,做好溫度記錄,定期檢查。在有效期限內(nèi)使用。5

29、任何試劑超過失效期,都不能使用,由保管者填寫報廢單,經(jīng)鑒定后由主任及上級領(lǐng) 導(dǎo)批準(zhǔn)銷毀,只有當(dāng)權(quán)威機(jī)構(gòu)出具書面證明或者實(shí)驗(yàn)室有充足依據(jù)證明其不影響結(jié)果的準(zhǔn)確 性和可靠性方可在規(guī)定的延長期間內(nèi)使用。二、儀器設(shè)備管理制度1各儀器設(shè)備均應(yīng)建立檔案統(tǒng)一管理,內(nèi)容包括儀器編號、品牌型號、購置日期、使用 說明書、操作手冊、維修手冊等原始資料,由專人保管。2工作人員操作精密儀器設(shè)備必須經(jīng)過專門訓(xùn)練,專業(yè)主管考核合格并經(jīng)主任批準(zhǔn)后方 可上崗。3建立專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的儀器操作手冊,使用時嚴(yán)格按照程序操作,并按規(guī)定要求定期進(jìn)行 維護(hù)、保養(yǎng),建立維護(hù)和維修記錄。儀器要有明顯的狀態(tài)標(biāo)示(使用、維修、停用 ),專業(yè)主管定期檢

30、查。4對天平、分光光度計、其它有關(guān)儀器應(yīng)按照我國計量法規(guī),定期接受計量檢定機(jī)構(gòu)的 校驗(yàn),并保留檢驗(yàn)證書。5建立儀器設(shè)備檢定和校準(zhǔn)程序,按期進(jìn)行強(qiáng)制檢定或自檢(貼有明顯的標(biāo)記 ) 。按儀器使用說明書的規(guī)定周期,使用配套校準(zhǔn)晶校準(zhǔn)儀器。有檢定及校準(zhǔn)記錄,專業(yè)主管或主任定 期檢查。檢驗(yàn)報告單簽發(fā)制度1檢驗(yàn)報告單應(yīng)包含以下信息;實(shí)驗(yàn)室名稱、惟一性編號、日期、檢測項(xiàng)目、方法及其 結(jié)果、參考值、實(shí)驗(yàn)室聲明 (例如,本報告單僅對送驗(yàn)標(biāo)本負(fù)責(zé) )。定性結(jié)果必須以中文形式報 告,不得以符號表示,檢測者和審核者簽全名或蓋章。2報告單格式按照病歷書寫規(guī)范的要求執(zhí)行,建立計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的可將申請單和 報告單分開,格式

31、及內(nèi)容參照病歷書寫規(guī)范的要求執(zhí)行。3實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員、見習(xí)期工作人員無報告權(quán),需有帶教教師簽發(fā)。檢驗(yàn)專業(yè)畢業(yè)生 見習(xí)期滿后經(jīng)專業(yè)主管考核合格,由醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)可獲得相應(yīng)的報告權(quán)。4建立檢驗(yàn)報告單二級審核制度,所有報告需經(jīng)主管檢驗(yàn)師審核后發(fā)出。當(dāng)每天室內(nèi)質(zhì) 控措施得到全面落實(shí)并在控時,常規(guī)報告單由專業(yè)主管指定的高年資檢驗(yàn)人員審核后發(fā)出。 異常結(jié)果及室內(nèi)質(zhì)控失控時,需采取一定措施處理后由專業(yè)主管審核后發(fā)出。5 所有報告的原始數(shù)據(jù)及申請單應(yīng)保留1 年。預(yù)防院內(nèi)感染制度1工作人員須穿工作服,戴工作帽,必要時穿隔離衣、膠鞋、戴口罩、手套。2使用合格的一次性檢驗(yàn)用品,用后進(jìn)行無害化處理。3嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作

32、規(guī)程,靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶;微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片;對患者操作前應(yīng)洗手或手消毒。4無菌物品,如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用,開啟后使用時間不得超過 24h 。使用后的廢棄物品,應(yīng)及時進(jìn)行無害化處理,不得隨意丟棄。5各種器具應(yīng)及時消毒、 清洗,各種廢棄標(biāo)本應(yīng)分類處理 (焚燒、人污水池、 消毒或滅菌 )。 6報告單應(yīng)消毒后發(fā)放。7檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時洗手,毛巾專用,每天消毒。 8保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。每天對空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢 驗(yàn)時,應(yīng)避免污染;在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后,應(yīng)及時進(jìn)行消毒,遇有場地、工作服或體表 污染時,應(yīng)立即處理,防止擴(kuò)散,并將污染情況向上級報告。9菌種、毒株按傳染病防治法進(jìn)行管理。信息反饋制度1反饋信息包括以下幾方面: (1) 臨床科室反饋的信息,如要求、意見、協(xié)商情況等;(2)患者及家屬的反饋

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