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1、the biggest killer of marriage is not an affair or cheating, but a trivial life.同學(xué)互助一起進(jìn)步(頁眉可刪)藥學(xué)畢業(yè)論文范文參考 藥學(xué)畢業(yè)論文應(yīng)該怎么寫呢?同學(xué)們,以下是整理出來的藥學(xué)畢業(yè)論文范文參考,一起來參考吧!淺析對(duì)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度落實(shí)情況的探討【1】【關(guān)鍵詞】 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度對(duì)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的落實(shí),對(duì)于一個(gè)臨床藥師來講,長期以來是一個(gè)非常棘手的問題,每一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專職做此項(xiàng)工作的人員(大多是臨床藥師)都有這樣體會(huì)。通過筆者幾年工作及許多有識(shí)之士的指點(diǎn),做以下總結(jié),與大家共同探討
2、。1 老百姓對(duì)不良反應(yīng)的誤區(qū)1.1 中藥也有不良反應(yīng) 利巴韋林、抗病毒顆粒是西藥,魚腥草注射液和板藍(lán)根則是中藥針劑或傳統(tǒng)中藥。人們習(xí)慣性認(rèn)為:中草藥是無毒無害的純天然藥品,但新聞背景中報(bào)道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),恰恰是由中藥魚腥草注射液引起的。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。任何藥品,包括中藥,其不良反應(yīng)都是客觀存在的,對(duì)此我們根本無法避免,而只能考慮如何把不良反應(yīng)降到最低。有關(guān)中藥沒有副作用的觀念是錯(cuò)誤的。從國家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告中可以看出,由中成藥引起的不良反應(yīng),約占藥品不良反應(yīng)10%15%或更高,并呈較明顯的上升趨勢(shì)。一些常用中成藥,如壯骨關(guān)
3、節(jié)丸、感冒通片等,均可引起肝腎損害、出血等不良反應(yīng)甚至死亡。中藥應(yīng)用已有上千年歷史,古代中藥書籍中對(duì)其所存在的毒性或不良反應(yīng)也有所記載,中藥取材也不僅限于人們常見的草藥,還包括動(dòng)物、礦物等,尤其是_后者的中藥材,若誤服濫用則很有可能引起不良反應(yīng)。www.11665.com1.2 常用藥并不等于保險(xiǎn)藥 板藍(lán)根是中成藥,也是防治感冒的常用藥,這類藥品也有不良反應(yīng)?越是常用藥,因其使用面廣,發(fā)生不良反應(yīng)的幾率更大。以板藍(lán)根為例,其服法、用量必須嚴(yán)格遵照包裝上的藥品說明,濫用也可能出現(xiàn)副作用。有患者因連續(xù)服用了板藍(lán)根沖劑,出現(xiàn)頭昏、胸悶等癥狀。人在健康狀態(tài)下過多服用板藍(lán)根,會(huì)傷及脾胃;極少數(shù)過敏體質(zhì)患
4、者,也可能因服藥引發(fā)過敏等不良反應(yīng)。魚腥草注射液是一種中草藥復(fù)方制劑,臨床上使用也較普遍。該注射液中含許多大分子物質(zhì),若經(jīng)靜脈輸入后,未除盡的半抗原有可能與血漿蛋白結(jié)合,才可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)。使用該注射液前,應(yīng)認(rèn)真檢查藥物,如果出現(xiàn)混濁、沉淀、變色、漏氣等問題不得使用。此外還要嚴(yán)格按照藥品說明書控制給藥劑量、濃度、滴注速度、給藥途徑。注射后觀察病人尤其是老人、兒童用藥后的反應(yīng)。1.3 有不良反應(yīng)不等于無安全性 藥品出現(xiàn)不良反應(yīng),并不意味著其安全性大打折扣。因?yàn)?,不良反?yīng)是所有藥品都可能出現(xiàn)的情況,藥品不良反應(yīng)只是個(gè)概率問題,即它總會(huì)出現(xiàn),無非是出現(xiàn)多少的問題。只是這種藥品對(duì)絕大多數(shù)患者而言,依然
5、是安全的。用藥產(chǎn)生不良反應(yīng)基本無法預(yù)測(cè),因?yàn)橐环N藥物往往具有多重的藥理作用,藥物的劑量、劑型、用藥途徑的不同,藥物的相互作用及賦形劑的影響,不同種族、不同年齡、不同性別,還有胖瘦程度、營養(yǎng)狀況、血型、遺傳因素、病理生理狀況的不同,以及環(huán)境因素,都會(huì)使每個(gè)人反應(yīng)的情況不一樣,對(duì)藥物產(chǎn)生的敏感性不一樣,而產(chǎn)生不盡相同的不良反應(yīng)。但其實(shí),如果藥品本身不是假劣藥品,再排除以下情況:誤服誤用,超量服用,服用時(shí)間過長,服用方法不當(dāng)(如一些中藥煎煮時(shí)間不足),用藥途徑不當(dāng)(如作為肌肉注射用的中藥注射液被用于靜脈注射)等等,正確服用藥物,還是能夠保障用藥安全的。1.4 假劣藥品才會(huì)引起不良反應(yīng)的誤區(qū) 許多人認(rèn)
6、為,只有使用了假藥、劣藥,或用藥不當(dāng),才會(huì)引起不良反應(yīng)。事實(shí)上, 許多經(jīng)過嚴(yán)格審批、檢驗(yàn)合格的藥品在正常用法用量的情況下,也可能在一部分人身上出現(xiàn)不良反應(yīng)。據(jù)介紹,由于受到醫(yī)學(xué)發(fā)展水平的限制,許多藥品的不良反應(yīng)情況在審批上市前難以完全掌握,包括有些原來不知道的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。由于個(gè)體差異,不同的人對(duì)同一種藥品的不良反應(yīng)表現(xiàn)會(huì)有很大差別,有的人反應(yīng)輕,有的人反應(yīng)重;有的人是這種反應(yīng),有的人是那種反應(yīng)。1.5 說明書里列舉不良反應(yīng)少的就是好藥的誤區(qū) 目前,國際上對(duì)于藥品使用說明書中描述不良反應(yīng)的部分要詳細(xì)到什么程度,還沒有具體的規(guī)定。但有的藥品說明書中對(duì)藥品可能引起的不良反應(yīng)敘述很少,實(shí)際發(fā)生的
7、不一定少。一個(gè)負(fù)責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè),才會(huì)充分尊重消費(fèi)者的知情權(quán),把產(chǎn)品可能引起的不良反應(yīng)盡可能詳細(xì)地告訴用藥者。1.6 非處方藥不會(huì)引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的誤區(qū) 非處方藥本身也是藥,總體來說其不良反應(yīng)比較少、比較輕,但這不是絕對(duì)的。有些非處方藥在少數(shù)人身上也能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),甚至能導(dǎo)致死亡。因此,非處方藥也要嚴(yán)格按照藥品使用說明書的規(guī)定服用,不能隨便增加劑量或增加服用次數(shù),改變用藥方法或用藥途徑。1.7 中藥的不良反應(yīng)比西藥少 現(xiàn)在許多中成藥、中藥新劑型在使用過程中發(fā)生的不良反應(yīng)并不少。使用中藥講究辨證施治、合理組方、一人一方、隨證加減,還需要質(zhì)量好的藥材、科學(xué)的炮制方法。在這樣的情況下服用中藥,有
8、助于減少和避免不良反應(yīng)。但如果不遵守辨證施治的原則或辨證不當(dāng),組方不合理,或中藥材質(zhì)量有問題,也可能引起不良反應(yīng)。例如,不少人用人參滋補(bǔ)身體而引發(fā)不良反應(yīng)。1.8 新藥比老藥的不良反應(yīng)少的誤區(qū) 總的來說,必須證明其安全性和有效性,國家才會(huì)批準(zhǔn)一種藥品成為新藥。但是,新藥的優(yōu)點(diǎn)不一定都表現(xiàn)為療效高、不良反應(yīng)少。新藥上市時(shí)間短,有時(shí)難以發(fā)現(xiàn)一些罕見不良反應(yīng)、遲發(fā)性反應(yīng)、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)。因此,新上市藥品的不良反應(yīng)更要警惕。近年來,人們對(duì)藥品不良反應(yīng)的關(guān)注與日俱增,但目前,作為我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系中最基礎(chǔ)部分的藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作,卻存在著報(bào)告主體上報(bào)意識(shí)不強(qiáng)、積極性不高、報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)
9、量與國際先進(jìn)水平相差甚遠(yuǎn)等諸多不足,導(dǎo)致遲報(bào)、漏報(bào)的狀況時(shí)有發(fā)生。針對(duì)這樣的藥品不良反應(yīng)報(bào)告現(xiàn)狀,有關(guān)專家表示,站在醫(yī)療前沿的廣大臨床醫(yī)師以及藥師,應(yīng)負(fù)起更大責(zé)任,成為藥品不良反應(yīng)報(bào)告的尖兵;同時(shí),藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)也應(yīng)積極參與到藥品不良反應(yīng)報(bào)告體系中,發(fā)揮積極作用。2 醫(yī)生對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告的誤區(qū)醫(yī)師顧慮重重。臨床上如果出現(xiàn)不良反應(yīng),醫(yī)生的觀點(diǎn)是:患者出現(xiàn)的癥狀有可能是藥品不良反應(yīng),但如果上報(bào),不僅過程麻煩,而且調(diào)查起來也有很多說不清的東西,究竟是用藥不當(dāng),還是后續(xù)輸液的方式不當(dāng)很難說清;不僅如此,藥物使用過程涉及不同的醫(yī)生、不同的護(hù)理人員,如果因?yàn)閳?bào)告而引發(fā)糾紛,處理起來會(huì)很麻煩。尤其是已經(jīng)處理
10、完了,患者的癥狀好轉(zhuǎn)、無大礙時(shí),就不再自找麻煩去報(bào)告了。經(jīng)調(diào)查示:我國臨床醫(yī)生在處理不良反應(yīng)上報(bào)時(shí),態(tài)度十分消極。曾有人調(diào)查,了解我國臨床醫(yī)生對(duì)藥品不良反應(yīng)上報(bào)的一些情況。調(diào)查發(fā)現(xiàn),參與調(diào)查的500名臨床醫(yī)生中,46%的醫(yī)生在藥品不良反應(yīng)發(fā)生后選擇“等一等,看看能不能解決,能解決就不上報(bào)”,11%的醫(yī)生選擇“不會(huì)上報(bào)”。不上報(bào)的理由中,占較高比例的是:醫(yī)生、藥企和患者本身的責(zé)任劃分不清晰(23%);上報(bào)機(jī)制不完善,報(bào)了也沒用(23%);醫(yī)患關(guān)系緊張,上報(bào)了會(huì)引起不必要的麻煩(21%)??梢姡R床醫(yī)生在處理藥品不良反應(yīng)過程中顧慮重重,是影響不良反應(yīng)報(bào)告的重要原因。臨床醫(yī)生普遍認(rèn)為:在處理疑似與用
11、藥相關(guān)的病例時(shí),肯定會(huì)考慮究竟是藥品不良反應(yīng),還是患者的原發(fā)疾病發(fā)展的結(jié)果,在這個(gè)過程中,由于醫(yī)師缺乏藥理、藥物代謝、藥品配伍等專業(yè)知識(shí),判斷較為困難。之后醫(yī)師還會(huì)進(jìn)一步考慮,這些結(jié)果是否與自己對(duì)病程發(fā)展的判斷失誤有關(guān),尤其是引起嚴(yán)重后果的事件,醫(yī)生的顧慮會(huì)更多。因此,他們?cè)谔幚眍愃魄闆r時(shí),大多會(huì)選擇“冷處理”,不會(huì)選擇及時(shí)上報(bào)。3 藥師難為無米炊發(fā)現(xiàn)并上報(bào)藥品不良反應(yīng)是目前國內(nèi)醫(yī)院開展臨床藥學(xué)服務(wù)的基礎(chǔ)工作之一,也是臨床藥師的重要工作內(nèi)容,體現(xiàn)了臨床藥師在合理用藥中的關(guān)鍵作用。但是,目前醫(yī)院藥師所獲得的一手不良反應(yīng)資料非常少,質(zhì)量又差,使醫(yī)院藥師不良反應(yīng)匯總、分析和上報(bào)工作難以順利開展。醫(yī)院
12、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)主要是通過以下幾個(gè)途徑:臨床醫(yī)師主動(dòng)上報(bào)給藥劑科;門診用藥咨詢時(shí),以及為患者提供藥物服務(wù)咨詢時(shí)發(fā)現(xiàn);藥劑科在處理退藥時(shí)發(fā)現(xiàn);醫(yī)院藥師深入臨床,了解用藥情況時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物相互作用和不良反應(yīng)等。上報(bào)渠道中,最主要的本來應(yīng)該是臨床醫(yī)師的主動(dòng)上報(bào),但是由于臨床醫(yī)師的顧慮,這條通道卻成為獲得不良反應(yīng)報(bào)告最不可靠的途徑。相比之下,藥師直接在用藥咨詢、處理退藥及下臨床參與用藥指導(dǎo)時(shí),直接與用藥終端接觸所獲得的不良反應(yīng)報(bào)告更加可靠。但遺憾的是,這些報(bào)告由于藥師隊(duì)伍人力及工作精力的限制,數(shù)量很少,而且相對(duì)于醫(yī)師的報(bào)告顯得更為被動(dòng)和滯后。即使藥師能夠從醫(yī)師手中得到一些不良反應(yīng)報(bào)告,但是由于報(bào)表質(zhì)量較差
13、,很可能會(huì)出現(xiàn)報(bào)表不具研究意義的情況。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法第十四條明確要求:藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。但是,北京市藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心曾經(jīng)對(duì)基層不良反應(yīng)報(bào)表質(zhì)量進(jìn)行過相關(guān)研究,發(fā)現(xiàn)比較規(guī)范的4級(jí)和3級(jí)報(bào)表僅占61.3%,基本沒有使用價(jià)值的2級(jí)以下報(bào)表占38.7%之多。主要問題表現(xiàn)在以下幾方面。首先是藥品不良反應(yīng)臨床資料記錄比較簡單,突出表現(xiàn)在藥品不良反應(yīng)過程及處理情況兩方面。藥品不良反應(yīng)過程要求詳細(xì)記錄患者用藥后多長時(shí)間出現(xiàn)反應(yīng),對(duì)不同的表現(xiàn)要有詳細(xì)的描述,如“皮疹”,要對(duì)皮疹的形態(tài)、部位、面積等內(nèi)容詳細(xì)記錄。在北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到的報(bào)表中
14、,有的僅僅記錄了“皮疹”。不良反應(yīng)處理情況存在的問題主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面,一是治療不良反應(yīng)用藥記錄不詳細(xì)或未記錄,二是不良反應(yīng)好轉(zhuǎn)或治愈時(shí)間未記錄。尤其后者,直接影響對(duì)藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)。其次是用藥情況記錄不規(guī)范。如使用“先鋒4號(hào)”、“左氧”、“硝甘”等簡稱,致使藥品商品名、通用名記錄不規(guī)范;藥品的劑型選擇錯(cuò)誤,如把“膠囊”寫成“片劑”等;藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱使用不規(guī)范的簡稱;用藥原因未使用規(guī)范的醫(yī)學(xué)術(shù)語,如“抗感染、支持”等。不僅如此,藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的人員,發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理。但是,目前國內(nèi)
15、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要責(zé)任僅僅停留在記錄、調(diào)查、分析階段,評(píng)價(jià)和處理兩部分經(jīng)常無法做到。專門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作人員不足,有限的幾個(gè)人所做的工作是每天收取各科室通過院內(nèi)系統(tǒng)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表,每季度匯總制作藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表,向上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門上報(bào)。由于人力和精力限制,在兼顧日常工作的前提下,基本沒有能力通過調(diào)查病史、詳細(xì)了解藥歷甚至直接查看患者等形式去了解詳細(xì)的情況,更不用提通過查閱文獻(xiàn)或?qū)嶒?yàn)室試驗(yàn)的方法去確認(rèn)是否為不良反應(yīng),因此很多時(shí)候這些報(bào)告都以“可能”或“待評(píng)價(jià)”的形式上報(bào)了。 淺析自我藥療中不合理用藥現(xiàn)象【2】藥物具有雙重性,既有治療作用,同時(shí)也存
16、在一定的不良反應(yīng)。由于知識(shí)不足導(dǎo)致諸多的不合理用藥,其危害在于增加藥物的不良反應(yīng),損害健康,浪費(fèi)金錢,甚至延誤治療,引發(fā)進(jìn)一步的嚴(yán)重后果(1-2)。1 用藥不對(duì)癥肚子痛用什么藥?是止痛藥、止瀉藥、消炎藥還是胃藥,其實(shí)擅自用哪一種都可能是錯(cuò)誤的選擇。要知道,腹痛的原因有數(shù)十種,缺乏醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)的普通百姓,不會(huì)判斷自己腹痛的病因,不能做到對(duì)癥用藥。同理,有些人僅憑一知半解或“久病成醫(yī)”,或聽別人的用藥“經(jīng)驗(yàn)”,不經(jīng)診斷,未弄清楚病因和藥物的適應(yīng)癥時(shí)就隨意用藥。這種不合理用藥發(fā)生率最高,對(duì)健康的危害也最大。要知道許多癥狀可能相同或相似,其病因卻不相同,治療方法也更是迥然不同。用藥不對(duì)癥,不僅不能治愈
17、疾病,而且還會(huì)延誤原有疾病的正常治療,甚至?xí)驗(yàn)樗盟幬锏牟涣挤磻?yīng)而增添藥源性疾病。2 用藥時(shí)機(jī)不對(duì)從大的方面來看,首先應(yīng)在疾病的不同階段運(yùn)用不同的治療手段,以乙肝治療為例,許多人認(rèn)為,一旦感染了肝病毒,就應(yīng)立即用抗病毒藥物來治療。www.11665.com但有研究表明,過早地使用抗病毒藥物治療乙肝,效果并不好(3)。其原因:體內(nèi)沒有病毒復(fù)制時(shí),使用抗病毒藥是無效的。體內(nèi)免疫細(xì)胞處于麻痹狀態(tài)時(shí),使用抗病毒藥物治療效果較差。不考慮病情,過早地使用抗病毒藥物治療,往往可增強(qiáng)乙肝病毒對(duì)藥物的耐受性,或使病毒發(fā)生變異。過早地使用抗病毒藥物,并不能起到防止肝臟發(fā)生纖維化的作用。可見,用藥時(shí)機(jī)要正確掌握,
18、不能想當(dāng)然,在遵醫(yī)囑或者閱讀藥品說明書的基礎(chǔ)上,若有疑問,應(yīng)主動(dòng)咨詢醫(yī)師和藥師。3 隨意增減藥物劑量有的人治病心切,認(rèn)為藥吃得越多,病好的快,便隨便加大劑量;有的人又經(jīng)常忘服、漏服藥,問其原因,回答是病情有好轉(zhuǎn),就不把吃藥放在心上了。所周知,藥物服用的劑量是通過長期臨床試驗(yàn)和可靠的理論依據(jù)制定的,此類隨便用藥行為不僅無法達(dá)到治療效果,往往還會(huì)造成不良后果。藥量過大可能引起中毒,尤其對(duì)老人和兒童,是十分危險(xiǎn)的;藥量偏小,非但達(dá)不到治療效果,反而貽誤病情,甚至產(chǎn)生耐藥性。因此,使用藥物時(shí),應(yīng)該參照藥品說明書上的規(guī)定,嚴(yán)格掌握用量和療程,這樣才能保證用藥安全有效。4 不按療程服藥,稍有好轉(zhuǎn)立即停藥或
19、者頻繁換藥疾病是否痊愈,并不是以患者自覺癥狀的好壞來決定的,當(dāng)您感覺已經(jīng)正常時(shí),身體機(jī)能并未完全恢復(fù)正常,如果是患感染性疾病,致病菌也可能只是暫時(shí)潛伏起來,并未被清除??梢姡趯?duì)待用藥療程的問題上,要相信醫(yī)生,不要被主觀感覺欺騙。以下幾種情況,都是用藥過程中需要杜絕的。時(shí)斷時(shí)續(xù):藥物發(fā)揮療效主要取決于它在血液中恒定的濃度,如不按時(shí)服藥,達(dá)不到有效濃度,對(duì)控制疾病發(fā)展不利。療程不足:藥物治療需要一定的時(shí)間,如細(xì)菌感染性疾病需要7-14天才可治愈。若用藥兩三天,癥狀有所緩解就停藥,就可能成為慢性感染。糖尿病的治療中,有時(shí)癥狀雖然消失了,但如果不查血糖,可能血糖仍高,此時(shí)若自行停藥,可能會(huì)導(dǎo)致并發(fā)癥
20、。突然停藥。許多慢性疾病需長期堅(jiān)持用藥控制病情,鞏固療效,如精神病、抑郁癥、糖尿病、高血壓等,停藥應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下逐步進(jìn)行。不要擅自停藥,否則會(huì)舊病復(fù)發(fā),病情加重而危及生命。隨意換藥。有些藥物顯示療效需要一定的時(shí)間,如傷寒病程為4周,用藥總療程不少于2周;抗結(jié)核病藥需0.5-1年,隨意換藥可使治療復(fù)雜化,出現(xiàn)問題難以找出原因及時(shí)處理。5 對(duì)治療目標(biāo)有不切實(shí)際的期望或盲目聯(lián)合用藥得了病,大家總想通過一次治療斷根,認(rèn)為長期服藥就等于自己的病治不好了。這種愿望是人之常情,但也應(yīng)該看到,到目前為至,除了少數(shù)能獲得持久免疫的疾病外,絕大多數(shù)疾病是難以通過某種“神奇的治療”而根治的。因此我們對(duì)疾病的康復(fù)要有
21、一個(gè)科學(xué)的心理預(yù)期,才能避免不合理用藥。還有部分患者認(rèn)為將數(shù)種藥物聯(lián)合使用,總有一種是合適的,還可以增強(qiáng)療效。實(shí)際上合用的藥物越多,它們之間產(chǎn)生相互作用,引起不良反應(yīng)的可能性越大。所以,聯(lián)合用藥時(shí)務(wù)必咨詢醫(yī)師和藥師。參 考 文 獻(xiàn)1劉曉炎,施安國.我院年度門診不合理用藥處方淺析j .藥學(xué)畢業(yè)論文應(yīng)該怎么寫呢?同學(xué)們,以下是整理出來的藥學(xué)畢業(yè)論文范文參考,一起來參考吧!淺析對(duì)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度落實(shí)情況的探討【1】【關(guān)鍵詞】 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度對(duì)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的落實(shí),對(duì)于一個(gè)臨床藥師來講,長期以來是一個(gè)非常棘手的問題,每一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專職做此項(xiàng)工作的人員(大多是臨床藥師)都有
22、這樣體會(huì)。通過筆者幾年工作及許多有識(shí)之士的指點(diǎn),做以下總結(jié),與大家共同探討。1 老百姓對(duì)不良反應(yīng)的誤區(qū)1.1 中藥也有不良反應(yīng) 利巴韋林、抗病毒顆粒是西藥,魚腥草注射液和板藍(lán)根則是中藥針劑或傳統(tǒng)中藥。人們習(xí)慣性認(rèn)為:中草藥是無毒無害的純天然藥品,但新聞背景中報(bào)道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),恰恰是由中藥魚腥草注射液引起的。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。任何藥品,包括中藥,其不良反應(yīng)都是客觀存在的,對(duì)此我們根本無法避免,而只能考慮如何把不良反應(yīng)降到最低。有關(guān)中藥沒有副作用的觀念是錯(cuò)誤的。從國家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告中可以看出,由中成藥引起的不良反應(yīng),約占藥品
23、不良反應(yīng)10%15%或更高,并呈較明顯的上升趨勢(shì)。一些常用中成藥,如壯骨關(guān)節(jié)丸、感冒通片等,均可引起肝腎損害、出血等不良反應(yīng)甚至死亡。中藥應(yīng)用已有上千年歷史,古代中藥書籍中對(duì)其所存在的毒性或不良反應(yīng)也有所記載,中藥取材也不僅限于人們常見的草藥,還包括動(dòng)物、礦物等,尤其是_后者的中藥材,若誤服濫用則很有可能引起不良反應(yīng)。www.11665.com1.2 常用藥并不等于保險(xiǎn)藥 板藍(lán)根是中成藥,也是防治感冒的常用藥,這類藥品也有不良反應(yīng)?越是常用藥,因其使用面廣,發(fā)生不良反應(yīng)的幾率更大。以板藍(lán)根為例,其服法、用量必須嚴(yán)格遵照包裝上的藥品說明,濫用也可能出現(xiàn)副作用。有患者因連續(xù)服用了板藍(lán)根沖劑,出現(xiàn)頭
24、昏、胸悶等癥狀。人在健康狀態(tài)下過多服用板藍(lán)根,會(huì)傷及脾胃;極少數(shù)過敏體質(zhì)患者,也可能因服藥引發(fā)過敏等不良反應(yīng)。魚腥草注射液是一種中草藥復(fù)方制劑,臨床上使用也較普遍。該注射液中含許多大分子物質(zhì),若經(jīng)靜脈輸入后,未除盡的半抗原有可能與血漿蛋白結(jié)合,才可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)。使用該注射液前,應(yīng)認(rèn)真檢查藥物,如果出現(xiàn)混濁、沉淀、變色、漏氣等問題不得使用。此外還要嚴(yán)格按照藥品說明書控制給藥劑量、濃度、滴注速度、給藥途徑。注射后觀察病人尤其是老人、兒童用藥后的反應(yīng)。1.3 有不良反應(yīng)不等于無安全性 藥品出現(xiàn)不良反應(yīng),并不意味著其安全性大打折扣。因?yàn)?,不良反?yīng)是所有藥品都可能出現(xiàn)的情況,藥品不良反應(yīng)只是個(gè)概率問題
25、,即它總會(huì)出現(xiàn),無非是出現(xiàn)多少的問題。只是這種藥品對(duì)絕大多數(shù)患者而言,依然是安全的。用藥產(chǎn)生不良反應(yīng)基本無法預(yù)測(cè),因?yàn)橐环N藥物往往具有多重的藥理作用,藥物的劑量、劑型、用藥途徑的不同,藥物的相互作用及賦形劑的影響,不同種族、不同年齡、不同性別,還有胖瘦程度、營養(yǎng)狀況、血型、遺傳因素、病理生理狀況的不同,以及環(huán)境因素,都會(huì)使每個(gè)人反應(yīng)的情況不一樣,對(duì)藥物產(chǎn)生的敏感性不一樣,而產(chǎn)生不盡相同的不良反應(yīng)。但其實(shí),如果藥品本身不是假劣藥品,再排除以下情況:誤服誤用,超量服用,服用時(shí)間過長,服用方法不當(dāng)(如一些中藥煎煮時(shí)間不足),用藥途徑不當(dāng)(如作為肌肉注射用的中藥注射液被用于靜脈注射)等等,正確服用藥物
26、,還是能夠保障用藥安全的。1.4 假劣藥品才會(huì)引起不良反應(yīng)的誤區(qū) 許多人認(rèn)為,只有使用了假藥、劣藥,或用藥不當(dāng),才會(huì)引起不良反應(yīng)。事實(shí)上, 許多經(jīng)過嚴(yán)格審批、檢驗(yàn)合格的藥品在正常用法用量的情況下,也可能在一部分人身上出現(xiàn)不良反應(yīng)。據(jù)介紹,由于受到醫(yī)學(xué)發(fā)展水平的限制,許多藥品的不良反應(yīng)情況在審批上市前難以完全掌握,包括有些原來不知道的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。由于個(gè)體差異,不同的人對(duì)同一種藥品的不良反應(yīng)表現(xiàn)會(huì)有很大差別,有的人反應(yīng)輕,有的人反應(yīng)重;有的人是這種反應(yīng),有的人是那種反應(yīng)。1.5 說明書里列舉不良反應(yīng)少的就是好藥的誤區(qū) 目前,國際上對(duì)于藥品使用說明書中描述不良反應(yīng)的部分要詳細(xì)到什么程度,還沒有
27、具體的規(guī)定。但有的藥品說明書中對(duì)藥品可能引起的不良反應(yīng)敘述很少,實(shí)際發(fā)生的不一定少。一個(gè)負(fù)責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè),才會(huì)充分尊重消費(fèi)者的知情權(quán),把產(chǎn)品可能引起的不良反應(yīng)盡可能詳細(xì)地告訴用藥者。1.6 非處方藥不會(huì)引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的誤區(qū) 非處方藥本身也是藥,總體來說其不良反應(yīng)比較少、比較輕,但這不是絕對(duì)的。有些非處方藥在少數(shù)人身上也能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),甚至能導(dǎo)致死亡。因此,非處方藥也要嚴(yán)格按照藥品使用說明書的規(guī)定服用,不能隨便增加劑量或增加服用次數(shù),改變用藥方法或用藥途徑。1.7 中藥的不良反應(yīng)比西藥少 現(xiàn)在許多中成藥、中藥新劑型在使用過程中發(fā)生的不良反應(yīng)并不少。使用中藥講究辨證施治、合理組方、一人一方
28、、隨證加減,還需要質(zhì)量好的藥材、科學(xué)的炮制方法。在這樣的情況下服用中藥,有助于減少和避免不良反應(yīng)。但如果不遵守辨證施治的原則或辨證不當(dāng),組方不合理,或中藥材質(zhì)量有問題,也可能引起不良反應(yīng)。例如,不少人用人參滋補(bǔ)身體而引發(fā)不良反應(yīng)。1.8 新藥比老藥的不良反應(yīng)少的誤區(qū) 總的來說,必須證明其安全性和有效性,國家才會(huì)批準(zhǔn)一種藥品成為新藥。但是,新藥的優(yōu)點(diǎn)不一定都表現(xiàn)為療效高、不良反應(yīng)少。新藥上市時(shí)間短,有時(shí)難以發(fā)現(xiàn)一些罕見不良反應(yīng)、遲發(fā)性反應(yīng)、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)。因此,新上市藥品的不良反應(yīng)更要警惕。近年來,人們對(duì)藥品不良反應(yīng)的關(guān)注與日俱增,但目前,作為我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系中最基礎(chǔ)部分的藥品
29、不良反應(yīng)報(bào)告工作,卻存在著報(bào)告主體上報(bào)意識(shí)不強(qiáng)、積極性不高、報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量與國際先進(jìn)水平相差甚遠(yuǎn)等諸多不足,導(dǎo)致遲報(bào)、漏報(bào)的狀況時(shí)有發(fā)生。針對(duì)這樣的藥品不良反應(yīng)報(bào)告現(xiàn)狀,有關(guān)專家表示,站在醫(yī)療前沿的廣大臨床醫(yī)師以及藥師,應(yīng)負(fù)起更大責(zé)任,成為藥品不良反應(yīng)報(bào)告的尖兵;同時(shí),藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)也應(yīng)積極參與到藥品不良反應(yīng)報(bào)告體系中,發(fā)揮積極作用。2 醫(yī)生對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告的誤區(qū)醫(yī)師顧慮重重。臨床上如果出現(xiàn)不良反應(yīng),醫(yī)生的觀點(diǎn)是:患者出現(xiàn)的癥狀有可能是藥品不良反應(yīng),但如果上報(bào),不僅過程麻煩,而且調(diào)查起來也有很多說不清的東西,究竟是用藥不當(dāng),還是后續(xù)輸液的方式不當(dāng)很難說清;不僅如此,藥物使用過程涉及不同的醫(yī)生
30、、不同的護(hù)理人員,如果因?yàn)閳?bào)告而引發(fā)糾紛,處理起來會(huì)很麻煩。尤其是已經(jīng)處理完了,患者的癥狀好轉(zhuǎn)、無大礙時(shí),就不再自找麻煩去報(bào)告了。經(jīng)調(diào)查示:我國臨床醫(yī)生在處理不良反應(yīng)上報(bào)時(shí),態(tài)度十分消極。曾有人調(diào)查,了解我國臨床醫(yī)生對(duì)藥品不良反應(yīng)上報(bào)的一些情況。調(diào)查發(fā)現(xiàn),參與調(diào)查的500名臨床醫(yī)生中,46%的醫(yī)生在藥品不良反應(yīng)發(fā)生后選擇“等一等,看看能不能解決,能解決就不上報(bào)”,11%的醫(yī)生選擇“不會(huì)上報(bào)”。不上報(bào)的理由中,占較高比例的是:醫(yī)生、藥企和患者本身的責(zé)任劃分不清晰(23%);上報(bào)機(jī)制不完善,報(bào)了也沒用(23%);醫(yī)患關(guān)系緊張,上報(bào)了會(huì)引起不必要的麻煩(21%)。可見,臨床醫(yī)生在處理藥品不良反應(yīng)過程
31、中顧慮重重,是影響不良反應(yīng)報(bào)告的重要原因。臨床醫(yī)生普遍認(rèn)為:在處理疑似與用藥相關(guān)的病例時(shí),肯定會(huì)考慮究竟是藥品不良反應(yīng),還是患者的原發(fā)疾病發(fā)展的結(jié)果,在這個(gè)過程中,由于醫(yī)師缺乏藥理、藥物代謝、藥品配伍等專業(yè)知識(shí),判斷較為困難。之后醫(yī)師還會(huì)進(jìn)一步考慮,這些結(jié)果是否與自己對(duì)病程發(fā)展的判斷失誤有關(guān),尤其是引起嚴(yán)重后果的事件,醫(yī)生的顧慮會(huì)更多。因此,他們?cè)谔幚眍愃魄闆r時(shí),大多會(huì)選擇“冷處理”,不會(huì)選擇及時(shí)上報(bào)。3 藥師難為無米炊發(fā)現(xiàn)并上報(bào)藥品不良反應(yīng)是目前國內(nèi)醫(yī)院開展臨床藥學(xué)服務(wù)的基礎(chǔ)工作之一,也是臨床藥師的重要工作內(nèi)容,體現(xiàn)了臨床藥師在合理用藥中的關(guān)鍵作用。但是,目前醫(yī)院藥師所獲得的一手不良反應(yīng)資料非常少,質(zhì)量又差,使醫(yī)院藥師不良反應(yīng)匯總、分析和上報(bào)工作難以順利開展。醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)主要是通過以下幾個(gè)途徑:臨床醫(yī)師主動(dòng)上報(bào)給藥劑科;門診用藥咨詢時(shí),以及為患者提供藥物服務(wù)咨詢時(shí)發(fā)現(xiàn);藥劑科在處理退藥時(shí)發(fā)現(xiàn);醫(yī)院藥師深入臨床,了解用藥情況時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物相互作用和不良反應(yīng)等。上報(bào)渠道中,最主要的本來
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