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文檔簡介

1、泓域咨詢 /中山關于成立生物藥品公司可行性報告中山關于成立生物藥品公司可行性報告xxx有限公司目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經營范圍9五、 主要股東9公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項目概況13第二章 項目背景、必要性17一、 行業(yè)發(fā)展趨勢17二、 行業(yè)壁壘20三、 行業(yè)基本風險特征22四、 項目實施的必要性24第三章 公司成立方案26一、 公司經營宗旨26二、 公司的目標、主要職責26三、 公司組建方式27四、 公司管理體制27五、 部門職責及權限

2、28六、 核心人員介紹32七、 財務會計制度33第四章 行業(yè)發(fā)展分析41一、 行業(yè)競爭格局41二、 行業(yè)競爭格局42第五章 法人治理44一、 股東權利及義務44二、 董事47三、 高級管理人員53四、 監(jiān)事55第六章 發(fā)展規(guī)劃58一、 公司發(fā)展規(guī)劃58二、 保障措施59第七章 風險分析62一、 項目風險分析62二、 項目風險對策64第八章 環(huán)境保護分析67一、 編制依據(jù)67二、 環(huán)境影響合理性分析67三、 建設期大氣環(huán)境影響分析68四、 建設期水環(huán)境影響分析71五、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析71六、 建設期聲環(huán)境影響分析72七、 建設期生態(tài)環(huán)境影響分析72八、 營運期環(huán)境影響73九、 清潔

3、生產74十、 環(huán)境管理分析76十一、 環(huán)境影響結論76十二、 環(huán)境影響建議77第九章 項目選址分析78一、 項目選址原則78二、 建設區(qū)基本情況78三、 創(chuàng)新驅動發(fā)展83四、 社會經濟發(fā)展目標85五、 產業(yè)發(fā)展方向88六、 項目選址綜合評價93第十章 進度規(guī)劃方案94一、 項目進度安排94項目實施進度計劃一覽表94二、 項目實施保障措施95第十一章 投資方案分析96一、 編制說明96二、 建設投資96建筑工程投資一覽表97主要設備購置一覽表98建設投資估算表99三、 建設期利息100建設期利息估算表100固定資產投資估算表101四、 流動資金102流動資金估算表102五、 項目總投資103總投

4、資及構成一覽表104六、 資金籌措與投資計劃104項目投資計劃與資金籌措一覽表105第十二章 項目經濟效益評價106一、 經濟評價財務測算106營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表106綜合總成本費用估算表107固定資產折舊費估算表108無形資產和其他資產攤銷估算表109利潤及利潤分配表110二、 項目盈利能力分析111項目投資現(xiàn)金流量表113三、 償債能力分析114借款還本付息計劃表115第十三章 總結評價說明117第十四章 附表附錄119主要經濟指標一覽表119建設投資估算表120建設期利息估算表121固定資產投資估算表122流動資金估算表122總投資及構成一覽表123項目投資計劃與資金籌措

5、一覽表124營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表125綜合總成本費用估算表126固定資產折舊費估算表127無形資產和其他資產攤銷估算表127利潤及利潤分配表128項目投資現(xiàn)金流量表129借款還本付息計劃表130建筑工程投資一覽表131項目實施進度計劃一覽表132主要設備購置一覽表133能耗分析一覽表133報告說明我國醫(yī)藥企業(yè)在國家醫(yī)藥政策的引導下,通過改革與重組,在一定程度上改變了“多、小、散、亂”的復雜局面,但醫(yī)藥業(yè)低水平重復建設現(xiàn)象依然存在,企業(yè)介入仿制藥品生產領域比例仍然較大,平均規(guī)模效益不明顯,抗風險能力不高,國際競爭力相對不足,競爭環(huán)境有待進一步改進。xxx有限公司主要由xxx有限責任

6、公司和xx(集團)有限公司共同出資成立。其中:xxx有限責任公司出資984.00萬元,占xxx有限公司80%股份;xx(集團)有限公司出資246萬元,占xxx有限公司20%股份。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資34227.40萬元,其中:建設投資28366.53萬元,占項目總投資的82.88%;建設期利息409.62萬元,占項目總投資的1.20%;流動資金5451.25萬元,占項目總投資的15.93%。項目正常運營每年營業(yè)收入67300.00萬元,綜合總成本費用56507.31萬元,凈利潤7866.57萬元,財務內部收益率16.85%,財務凈現(xiàn)值7322.12萬元,全部投資回收期6.06年。本期項

7、目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。該項目符合國家有關政策,建設有著較好的社會效益,建設單位為此做了大量工作,建議各有關部門給予大力支持,使其早日建成發(fā)揮效益。第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xxx有限公司(以工商登記信息為準)二、 注冊資本1230萬元三、 注冊地址中山xxx四、 主要經營范圍經營范圍:從事生物藥品相關業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。)五、 主要股東xxx有限公司主要由xxx有限責任公司和xx(集團)有限公司發(fā)起成立。(一

8、)xxx有限責任公司基本情況1、公司簡介公司堅持誠信為本、鑄就品牌,優(yōu)質服務、贏得市場的經營理念,秉承以人為本,始終堅持 “服務為先、品質為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經營理念,遵循“以客戶需求為中心,堅持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務價值”的服務理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場高品質的需求。公司不斷推動企業(yè)品牌建設,實施品牌戰(zhàn)略,增強品牌意識,提升品牌管理能力,實現(xiàn)從產品服務經營向品牌經營轉變。公司積極申報注冊國家及本區(qū)域著名商標等,加強品牌策劃與設計,豐富品牌內涵,不斷提高自主品牌產品和服務市場份額。推進區(qū)域品牌建設,提高區(qū)域內企業(yè)影

9、響力。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額14009.7511207.8010507.31負債總額7031.965625.575273.97股東權益合計6977.795582.235233.34公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入42204.0033763.2031653.00營業(yè)利潤6887.445509.955165.58利潤總額5638.574510.864228.93凈利潤4228.933298.573044.83歸屬于母公司所有者的凈利潤4228.933298.573044.83(二)

10、xx(集團)有限公司基本情況1、公司簡介當前,國內外經濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看,世界經濟深度調整、復蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿形勢依然嚴峻,出口增長放緩。從國內看,發(fā)展階段的轉變使經濟發(fā)展進入新常態(tài),經濟增速從高速增長轉向中高速增長,經濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長,經濟增長動力從物質要素投入為主轉向創(chuàng)新驅動為主。新常態(tài)對經濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經營壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時,也面臨著重大機遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、

11、信息化、農業(yè)現(xiàn)代化的推進,以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發(fā)展形勢,利用好國際國內兩個市場、兩種資源,抓住發(fā)展機遇,轉變發(fā)展方式,提高發(fā)展質量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動權,實現(xiàn)發(fā)展新突破。公司堅持提升企業(yè)素質,即“企業(yè)管理水平進一步提高,人力資源結構進一步優(yōu)化,人員素質進一步提升,安全生產意識和社會責任意識進一步增強,誠信經營水平進一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12

12、月2019年12月2018年12月資產總額14009.7511207.8010507.31負債總額7031.965625.575273.97股東權益合計6977.795582.235233.34公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入42204.0033763.2031653.00營業(yè)利潤6887.445509.955165.58利潤總額5638.574510.864228.93凈利潤4228.933298.573044.83歸屬于母公司所有者的凈利潤4228.933298.573044.83六、 項目概況(一)投資路徑xxx有限公司主要從事關于成立生物藥品公司的

13、投資建設與運營管理。(二)項目提出的理由化學藥品制劑行業(yè)經過多年發(fā)展已成為我國醫(yī)藥工業(yè)中的優(yōu)勢子行業(yè),具有高技術含量、高資金投入、高風險、高收益和相對壟斷的行業(yè)特征。從價值鏈來講,化學藥品制劑處于價值鏈高端,按價值遞增依次為通用名藥(非專利藥)和專利藥,專利藥是整個價值鏈的頂端。化學藥品制劑行業(yè)的產品主要通過醫(yī)藥物流到達各種消費終端市場,目前醫(yī)院市場是我國藥品使用的主要市場,其基本上消耗了我國80%左右的藥品使用量?;瘜W藥品制劑行業(yè)關系著國民健康、社會穩(wěn)定和經濟發(fā)展,其產品的需求具有一定的剛性?!笆濉睍r期,經濟仍然面臨復雜的內外環(huán)境和較大的下行壓力,正經歷著改革陣痛,機遇前所未有,挑戰(zhàn)前所

14、未有??偟膩砜矗洕l(fā)展長期向好的基本面沒有變,經濟韌性好、潛力足、回旋空間大的基本特征沒有變,經濟持續(xù)增長的良好支撐基礎和條件沒有變,經濟結構調整優(yōu)化的前進態(tài)勢沒有變。同時,中山親商、安商、扶商的政策不會變,對企業(yè)合法權益的保護不會變,經濟發(fā)展向形態(tài)更高級、產業(yè)更高端、結構更合理的演化趨勢不會變。中山有信心、有能力保持經濟中高速增長,繼續(xù)為經濟發(fā)展創(chuàng)造機遇。信心來自于:一是泛珠三角地區(qū)的發(fā)展,粵港澳緊密合作,尤其是深中通道、港珠澳大橋、深茂鐵路的建設,將極大提升我市區(qū)位優(yōu)勢與在珠三角一體化中的戰(zhàn)略優(yōu)勢,給我市經濟發(fā)展注入新的潛力;二是新型城鎮(zhèn)化、工業(yè)化、信息化、農業(yè)現(xiàn)代化深入推進,為我市經濟

15、發(fā)展提供新的張力;三是創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略深入實施,給我市經濟發(fā)展增添新的動力;四是全面深化改革釋放紅利,市場化國際化法治化營商環(huán)境更加成熟定型,給我市經濟發(fā)展提供新的活力;五是以共建共享推動人口紅利向人才紅利轉變,給我市經濟發(fā)展注入新的創(chuàng)造力。(三)項目選址項目選址位于xx園區(qū),占地面積約74.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)生產規(guī)模項目建成后,形成年產xx公斤生物藥品的生產能力。(五)建設規(guī)模項目建筑面積87114.94,其中:生產工程63280.82,倉儲工程12417.72,行政辦公及生活服務設施7125.3

16、2,公共工程4291.08。(六)項目投資根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資34227.40萬元,其中:建設投資28366.53萬元,占項目總投資的82.88%;建設期利息409.62萬元,占項目總投資的1.20%;流動資金5451.25萬元,占項目總投資的15.93%。(七)經濟效益(正常經營年份)1、營業(yè)收入(SP):67300.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):56507.31萬元。3、凈利潤(NP):7866.57萬元。4、全部投資回收期(Pt):6.06年。5、財務內部收益率:16.85%。6、財務凈現(xiàn)值:7322.12萬元。(八)項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃12個月。(九)項目綜合評

17、價本期項目技術上可行、經濟上合理,投資方向正確,資本結構合理,技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。第二章 項目背景、必要性一、 行業(yè)發(fā)展趨勢1、創(chuàng)新藥市場前景廣闊近年來,得益于國家對創(chuàng)新藥領域的大力支持,我國新藥研發(fā)環(huán)境明顯得到改善。在早期臨床研究階段,國家通過針對重大疾病的新藥創(chuàng)制科技重大專項和特殊審批,以及國家自然科學基金的研究項目等進行有計劃的財政投入,推動新藥的研究;新藥進入臨床研究階段后,食品藥品監(jiān)督管理總局通過建立臨床試驗階段的溝通會議制度,指導并促進新藥臨床試驗的進展;創(chuàng)新藥上市前,發(fā)改委根據(jù)市場情況對新藥進行定價,新藥入院涉及

18、社保部和衛(wèi)生部的招標采購和進入醫(yī)保目錄。國家政策和政府財政投入貫穿創(chuàng)新藥物研發(fā)的各個階段,推動我國創(chuàng)新藥產業(yè)的發(fā)展。國家對創(chuàng)新藥的支持也體現(xiàn)在不斷加快的審評審批速度。2015年11月,CFDA出臺了關于藥品注冊審評審批若干政策的公告提出對新藥的臨床試驗申請,實行一次性批準,不再采取分期申報、分期評審審批的方式,加快企業(yè)的研發(fā)和新藥上市進度;對重大疾病的創(chuàng)新藥實行單獨排隊,在藥品監(jiān)管上逐步與國際接軌。此后,CFDA又出臺了關于解決藥品申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見,明確指出具有明顯臨床價值,未在中國境內外上市銷售的創(chuàng)新藥將進入優(yōu)先評審通道。可以預見,未來更多鼓勵、支持創(chuàng)新藥的政策、醫(yī)保制度將逐步

19、落地,更多優(yōu)質創(chuàng)新企業(yè)將顯現(xiàn),并逐漸成長,國內創(chuàng)新藥市場將迎來全面發(fā)展時期。2、重點領域藥品市場將進一步提升隨著我國人口的老齡化、人類活動對居住環(huán)境的影響以及生活方式的轉變、生活壓力的增加,神經系統(tǒng)疾病、心腦血管系統(tǒng)疾病、肌肉骨骼系統(tǒng)疾病以及腫瘤等慢性非傳染性疾病發(fā)病率呈持續(xù)上升和年輕化趨勢。受限抗令以及抗菌藥物臨床應用分級管理辦法等政策實施的影響,抗感染藥物市場份額顯著下降。根據(jù)南方所的統(tǒng)計,2014-2015年城市公立醫(yī)院終端化學藥品中全身用抗感染藥物市場份額由21.66%下降至18.02%。與之相反,神經系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、肌肉骨骼系統(tǒng)以及抗腫瘤用藥市場份額增長較快。2011年10月,衛(wèi)

20、生部等十部門聯(lián)合制定了醫(yī)學科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃,規(guī)劃指出,鑒于近年我國心腦血管疾病等慢性非傳染性疾病爆發(fā)且呈年輕化趨勢,十二五期間要重點開展心腦血管疾病、惡性腫瘤、精神神經疾病等慢性疾病防、診、治的基礎研究,建立心腦血管疾病、惡性腫瘤、精神神經疾病等重點疾病的流行病學研究。2016年12月27日,國務院發(fā)布“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃(國發(fā)201677號),規(guī)劃指出,加強重大疾病防治,開展血壓血糖升高、血脂異常、超重肥胖等慢性病高危人群的患病風險評估和干預指導,健全死因監(jiān)測、腫瘤登記報告和慢性病與營養(yǎng)監(jiān)測制度;強化精神疾病防治,加強嚴重精神障礙患者報告登記、服務管理和救治救助;加強重大傳染病防治

21、,降低全人群乙肝病毒感染率,加強艾滋病檢測、干預和隨訪,加大一般就診者肺結核發(fā)現(xiàn)力度等。未來幾年,精神神經疾病、心腦血管疾病、腫瘤類以及肌肉骨骼類系統(tǒng)藥物市場增長速度預期將高于醫(yī)藥市場平均增長速度。3、市場規(guī)模持續(xù)增長過去的10多年來,我國醫(yī)藥工業(yè)保持著較為快速的增長。據(jù)統(tǒng)計,2003-2014年,我國醫(yī)藥工業(yè)總產值由3,013億元增長至25,798億元,復合增長率達到22.05%,高于GDP的增長幅度。根據(jù)統(tǒng)計,2011年至2015年,我國醫(yī)藥行業(yè)銷售收入復合增長率為15.3%,2015年我國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入為26,703億元,同比增長9%,利潤總額2,749億元,同比增長率為12.3%,與

22、上年同期增長率基本保持一致。我國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入和利潤總額均超過同期GDP的增長幅度,保持增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計,2005年,我國超65歲的人口為10,055萬人,占總人口的比例7.69%,到2015年,超過65歲的人口上升至14,386萬人,占總人口比例達到10.47%。隨著我國人口的老齡化以及居民支付能力的不斷提高,我國人民對健康需求的增加將繼續(xù)驅動我國醫(yī)藥市場規(guī)模的增長。據(jù)中國老齡事業(yè)發(fā)展基金會的報告稱,到2020年,老年人口將達2.48億,老齡化水平將達17.17%。預計到2050年,60歲以上老年人占比將達31%。二、 行業(yè)壁壘1、資質壁壘我國藥品生產企業(yè)須先取得藥品生產許可證,憑

23、藥品生產許可證到工商行政管理部門辦理登記注冊,藥品生產企業(yè)還必須按照藥品管理法的規(guī)定,取得藥品注冊批件,并通過藥品生產質量管理認證,方可生產銷售經批準的藥品。同時,生產原料藥所需的原料、輔料,也必須符合藥用要求。由于新辦企業(yè)取得藥品生產許、質量資質認證、藥品生產批件以及進行新藥或仿制藥的研發(fā)都需要較長時間,以及投入大量的資金,因此,醫(yī)藥行業(yè)存在較高的資質壁壘。2、環(huán)保壁壘醫(yī)藥制造行業(yè)是國家重點環(huán)保監(jiān)控行業(yè),對環(huán)保的要求相對高于其他行業(yè)。2015年新修訂的環(huán)境保護法擴大了需要進行環(huán)境影響評價的項目范圍,要求企業(yè)實行重點污染物排放總量控制制度、建立并強制公開排污信息、制定突發(fā)環(huán)境應急預案。2016

24、年國務院辦公廳印發(fā)了控制污染物許可制實施方案,明確要求企業(yè)自行申報排污許可證資料,對申請材料的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。2018年,中央將重點組織開展首輪中央環(huán)保督察整改情況“回頭看”,對全國各省市開展第二輪環(huán)保督察,環(huán)保責任常態(tài)化。同時,為達到國家環(huán)保要求所采取的環(huán)保措施,以及對應的環(huán)保設備的投入,都構成行業(yè)新進入者的壁壘障礙。3、技術壁壘醫(yī)藥行業(yè)是技術密集型產業(yè)且藥品關系大眾健康和生命安全,因此藥品監(jiān)管部門頒布了一系列的藥品監(jiān)管法規(guī)和制度對藥品質量、藥品安全進行約束,在藥品研發(fā)、生產、銷售、客戶維護的各個階段均需要較強的技術保障。隨著新版GMP的實施以及仿制藥質量一致性評價的開展

25、,對藥品生產企業(yè)技術實力的要求將進一步提高。對于藥品生產企業(yè)而言,不論是提升已有品種的工藝水平或是研發(fā)新的藥物品種,均需大量的研發(fā)投入,研發(fā)新藥周期很長,對于企業(yè)的技術儲備、經驗積累、研發(fā)人員的技術水平與綜合素質有很高的要求。藥品開發(fā)難度大,但一旦開發(fā)成功便可形成一定程度的技術保護優(yōu)勢,對后進入企業(yè)形成知識產權壁壘。對行業(yè)新進入企業(yè)而言,核心技術和工藝體系難以在短時間內形成,在產品質量和成本控制方面難以與行業(yè)內優(yōu)勢企業(yè)競爭,因此面臨較高的技術壁壘。4、品牌壁壘用藥關乎人的健康和生命安全,成立時間早、品牌歷史久遠的醫(yī)藥企業(yè)因為入場早更容易贏得用戶的信賴,客戶黏性較高。在健康意識不斷加強、人均可支

26、配收入逐步提高的背景下,用戶對品牌藥品需求的價格彈性下降,市場份額相對穩(wěn)定。新上市的藥品要在短時間內獲取一定市場份額,難度較大。5、資金壁壘醫(yī)藥制造業(yè)是一個資金密集型行業(yè)。藥品從臨床前研究、臨床試驗、中試放大、試生產、科研成果產業(yè)化到最終產品的銷售,所要求的技術要求高,資金投入大,研發(fā)周期長;藥品生產需要按照GMP的要求建設廠房及配套設施、購買生產線,生產過程中對于安全、環(huán)保等方面要求亦很高,整體資金支出較大;此外企業(yè)在市場推廣、銷售網絡建設、渠道維護等上也需投入大量資金。總體而言,制藥企業(yè)具有較高的資金壁壘。三、 行業(yè)基本風險特征1、行業(yè)政策風險醫(yī)藥產品是關系人民生命健康和安全的特殊消費品,

27、受監(jiān)管程度較高;醫(yī)藥行業(yè)屬于國家重點發(fā)展和監(jiān)管的行業(yè)之一,易受國家及地方政策影響。其監(jiān)管部門包括國家及各級地方藥品監(jiān)管部門,它們在各自的權限范圍內,制訂相關的政策法規(guī),對整個行業(yè)實施監(jiān)管。同時,我國醫(yī)療體制正處在變革階段,相關的政策法規(guī)體系正在逐步制訂和不斷完善中。相關政策法規(guī)的出臺將進一步促進我國醫(yī)藥行業(yè)有序健康發(fā)展,但也有可能不同程度地增加醫(yī)藥制造企業(yè)的運營成本,并在短期內可能對醫(yī)藥制造企業(yè)的研發(fā)、生產和銷售產生不利影響。若在經營策略上不能調整,順應政策和行業(yè)的發(fā)展趨勢,將對經營和收益產生長期的不利影響。2、市場競爭風險根據(jù)中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的藥品生產企業(yè)數(shù)據(jù)顯示,我國目前共有藥

28、品生產企業(yè)8000多家,并且仿制藥企業(yè)占比較高,市場競爭情況較為激烈,并且產品存在一定程度的重復性。未來,隨著行業(yè)整合的持續(xù)深入,仿制藥一致性評價政策的持續(xù)推行,行業(yè)集中度有望逐步提高。3、研發(fā)風險醫(yī)藥行業(yè)是典型的“高投入、高風險、高產出、長周期”行業(yè),不僅創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入大、失敗率高,在一致性評價的要求下,仿制藥也同樣面臨著較高的投入和失敗率。新產品從最初的研發(fā)到最終的上市銷售涉及的過程復雜,新產品從技術研發(fā)、臨床試驗到最終面世的周期較長,產品難以在短時間內帶來經濟效益,且新產品研發(fā)失敗的風險較大。創(chuàng)新藥從靶點的研究、先導化合物的篩選、體外研究、動物試驗到臨床期、期、期試驗,每一步都有

29、一大批候選化合物失敗,整個過程往往耗時在10年以上。獲批上市后還需繼續(xù)進行臨床試驗,嚴密監(jiān)控安全性,一旦安全性有問題,還將面臨撤市風險,已上市藥物因安全性撤市的例子也屢見不鮮。仿制藥一致性評價同樣也面臨較高的風險,尤其是緩控釋等特殊劑型。雖然原研藥物的化合物已經公開,但其制劑的處方和工藝并未公開,要想做到與其質量和療效一致,還需要處方研究及小試、中試、投產等環(huán)節(jié)的研發(fā),并通過生物等效性試驗驗證。生物等效性試驗耗資較高,且成功率有限,即使在美國這樣成熟的醫(yī)藥市場,生物等效性單次成功率也僅有50-60%。四、 項目實施的必要性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產負債結

30、構,補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力,降低公司財務費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。第三章 公司成立方案一、 公司經營宗旨公司經營國際化,股東回報最大化。二、 公司的目標、主要職責(一)目標近期目標:深化企業(yè)改革,加快結構調整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經濟效益,完善管理制度及運營網絡。遠期目標:探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面

31、向國際、國內兩個市場,優(yōu)化資源配置,實施多元化戰(zhàn)略,向產業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產業(yè)政策,在國家宏觀調控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導向,依法自主經營。2、根據(jù)國家和地方產業(yè)政策、生物藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結構調整,轉換企業(yè)經營機制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強化內部管理,促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設,統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產,搞好公司企業(yè)文化建

32、設。5、在保證股東企業(yè)合法權益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關規(guī)定,集中資產收益,用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xxx有限公司主要由xxx有限責任公司和xx(集團)有限公司共同出資成立。其中:xxx有限責任公司出資984.00萬元,占xxx有限公司80%股份;xx(集團)有限公司出資246萬元,占xxx有限公司20%股份。四、 公司管理體制xxx有限公司實行董事會領導下的總經理負責制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務職能,而且直接對總經理負責;公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系,確立各部門相應的經濟責任目標,加強產品質量和定額目標管理,確保公司生產

33、經營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行,有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨浝淼闹饕氊熑缦拢?、全面領導企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產品質量負責;向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標,采取有效措施,保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執(zhí)行;3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系,批準發(fā)布本公司的質量手冊;4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系;5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、

34、 部門職責及權限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質量體系,并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表,組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理,制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產品符合性有關的條件加以管理。(二)財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門,如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、溝通工作

35、。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析,向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作,每月負責編制銷售應收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應收、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理,負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管,辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理,審核收付

36、原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調查、搜集、整理有關市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業(yè)政策,負責公司產業(yè)結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。(四)銷售部1、協(xié)助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標,并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標,明確營銷策略,制定

37、營銷計劃和拓展銷售網絡,并對任務進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等,并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表,并將相關數(shù)據(jù)及時報送商務發(fā)展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測,建立起牢固可靠的物資供應網絡,不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息,并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估,根據(jù)公司需求計劃,編制與之相配套的

38、采購計劃,并進行采購談判和產品采購,保證產品供應及時,確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發(fā)運流程,設計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質、產品知識培訓和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才,建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、潘xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司

39、董事、副總經理、總工程師。2、趙xx,中國國籍,無永久境外居留權,1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。3、陸xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。4、湯xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席

40、。5、龍xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。6、向xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、郝xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。8、秦xx,中國國籍,無永久境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011

41、年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理;2019年3月至今任公司董事。七、 財務會計制度(一)財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關部門的規(guī)定,制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產,不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時,應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應當先用當年利潤彌補

42、虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤。公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作

43、出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利(或股份)的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為:(1)利潤分配原則:公司的利潤分配應重視對社會公眾股東的合理投資回報,以維護股東權益和保證公司可持續(xù)發(fā)展為宗旨,保持利潤分配的連續(xù)性和穩(wěn)定性,并符合法律、法規(guī)的相關規(guī)定;(2)利潤分配決策程序:公司年度的利潤分配方案由董事會結合公司的經營數(shù)據(jù)、盈利情況、資金需求等擬訂,董事會審議現(xiàn)金分紅方案時,應當認真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時機、條件和最低比例、調整的條件及其決策程序等事項。公司也可根據(jù)相關法律、法規(guī)的規(guī)定,結合公司實際經營情況提出中期利潤分配方案。公司獨立董事應對利潤分配方案發(fā)表明確的獨立意

44、見,利潤分配方案須經董事會過半數(shù)以上表決通過并經三分之二以上獨立董事表決通過后,方可提交股東大會審議;股東大會審議現(xiàn)金分紅方案時,公司應當通過多種渠道主動與獨立董事、中小股東進行溝通和交流,充分聽取中小股東的意見和訴求,及時答復中小股東關心的問題。對報告期盈利但公司董事會未提出現(xiàn)金分紅方案的,董事會應當做出詳細說明,獨立董事應當對此發(fā)表獨立意見。提交股東大會審議時,公司應當提供網絡投票等方式以方便股東參與股東大會表決。此外,公司應當在定期報告中披露未分紅的具體原因,未用于分紅的資金留存公司的用途;監(jiān)事會應當對董事會和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及決策程序進行監(jiān)督,對董事會制定或修改的利潤分配政

45、策進行審議,并經過半數(shù)監(jiān)事通過,在公告董事會決議時應同時披露獨立董事、監(jiān)事會的審核意見;公司利潤分配政策的制訂或修改由董事會向股東大會提出,董事會提出的利潤分配政策需經全體董事過半通過并經三分之二以上獨立董事通過,獨立董事應當對利潤分配政策的制定或修改發(fā)表獨立意見;公司利潤分配政策的制定或修改提交股東大會審議時,應當由出席股東大會的股東(包括股東代理人)所持表決權的三分之二以上通過;對章程確定的現(xiàn)金分紅政策進行調整或者變更的,應當滿足公司章程規(guī)定的條件,經過論證后履行相應的決策程序,并經出席股東大會的股東所持表決權的三分之二以上通過;公司如因外部經營環(huán)境或自身經營狀況發(fā)生重大變化而需要調整分紅

46、政策,應以股東權益保護為出發(fā)點,詳細論證和說明原因。有關調整利潤分配政策的議案由獨立董事、監(jiān)事會發(fā)表意見,經公司董事會審議后提交公司股東大會審議批準。(3)現(xiàn)金分紅的條件公司該年度實現(xiàn)的可分配利潤(即公司彌補虧損、提取公積金后所余的稅后利潤)為正值,并且現(xiàn)金流充裕,實施現(xiàn)金分紅不影響公司的持續(xù)經營;審計機構對公司該年度財務報告出具標準無保留意見的審計報告;(4)現(xiàn)金分紅政策公司董事會應當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,并按照公司章程規(guī)定的程序,提出差異化的現(xiàn)金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的,進行利潤分配

47、時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%;公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%;公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的,可以按照前項規(guī)定處理。重大資金支出是指需經公司股東大會審議通過,達到以下情形之一:交易涉及的資產總額占公司最近一期經審計總資產的30%以上;交易標的(如股權)在最近一個會計年度相關的營業(yè)收入占公司最近一個會計年度經審計營業(yè)收入的50%以上,且絕對金額超過3000萬元;交易標的(如股

48、權)在最近一個會計年度相關的凈利潤占公司最近一個會計年度經審計凈利潤的50%以上,且絕對金額超過300萬元;交易的成交金額(包括承擔的債務和費用)占公司最近一期經審計凈資產的50%以上,且絕對金額超過3000萬元;交易產生的利潤占公司最近一個會計年度經審計凈利潤的50%以上,且絕對金額超過300萬元。滿足上述條件的重大投資計劃或者重大現(xiàn)金支出須由董事會審議后提交股東大會審議批準。(5)利潤分配時間間隔:在滿足上述第(四)款條件下,公司每年度至少分紅一次;(6)現(xiàn)金分紅比例:公司利潤分配不得超過累計可分配利潤的范圍;公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應不低于當年實現(xiàn)的可分配利潤的10%,最近三年以現(xiàn)金

49、方式累計分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%;(7)存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其所占用的資金。(8)公司在依據(jù)公司的利潤分配原則、利潤分配政策、利潤分配規(guī)劃以及本章程的規(guī)定,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅方式將優(yōu)先于其他各類非現(xiàn)金分紅方式。(二)內部審計1、公司實行內部審計制度,配備專職審計人員,對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監(jiān)督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責,應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節(jié)會計師事務所的聘任3、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定,董事會不得在股東大會決定前委任會計師事

50、務所。4、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料,不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務所時,提前30天事先通知會計師事務所,公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時,允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的,應當向股東大會說明公司有無不當情形。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、 行業(yè)競爭格局1、行業(yè)集中度不高,缺乏規(guī)模效益我國醫(yī)藥企業(yè)在國家醫(yī)藥政策的引導下,通過改革與重組,在一定程度上改變了“多、小、散、亂”的復雜局面,但醫(yī)藥業(yè)低水平重復建設現(xiàn)象依然存在,企業(yè)介入仿制藥品生產領域比例

51、仍然較大,平均規(guī)模效益不明顯,抗風險能力不高,國際競爭力相對不足,競爭環(huán)境有待進一步改進。2、新藥研發(fā)投入有待加大,創(chuàng)新能力有待提高,市場同質化有待解決由于自主研發(fā)力度不夠,我國仿制藥品的比例較高,這導致醫(yī)藥產業(yè)結構有待進一步完善。同時,我國醫(yī)藥行業(yè)尚未擺脫粗放式經營格局,藥品市場同質化現(xiàn)象較為普遍,藥品核心競爭力不足。3、普藥行業(yè)產能過剩在2003年結束的GMP改造中,醫(yī)藥行業(yè)設備的質量和數(shù)量都有了一定程度的提高,醫(yī)藥企業(yè)相應擴大了生產能力,通過生產更多品種來增加設備使用率,但行業(yè)設備空置率仍然較高,加之部分醫(yī)藥企業(yè)營銷手段單一、營銷方式類似,導致醫(yī)藥領域產能過剩,面臨日趨激烈的價格競爭。4

52、、醫(yī)藥企業(yè)品牌形象有待進一步提高近年來我國醫(yī)藥企業(yè)在營銷管理方面逐步改善,但采用高成本的廣告戰(zhàn)、價格戰(zhàn)、回扣戰(zhàn)等低水平營銷策略比例仍然較大,尚未樹立起成熟的企業(yè)形象和品牌形象,與國際知名醫(yī)藥企業(yè)每年投入巨資用于企業(yè)形象宣傳、品牌樹立、售后服務和市場調研相比仍然存在進步空間。二、 行業(yè)競爭格局1、行業(yè)集中度不高,缺乏規(guī)模效益我國醫(yī)藥企業(yè)在國家醫(yī)藥政策的引導下,通過改革與重組,在一定程度上改變了“多、小、散、亂”的復雜局面,但醫(yī)藥業(yè)低水平重復建設現(xiàn)象依然存在,企業(yè)介入仿制藥品生產領域比例仍然較大,平均規(guī)模效益不明顯,抗風險能力不高,國際競爭力相對不足,競爭環(huán)境有待進一步改進。2、新藥研發(fā)投入有待加

53、大,創(chuàng)新能力有待提高,市場同質化有待解決由于自主研發(fā)力度不夠,我國仿制藥品的比例較高,這導致醫(yī)藥產業(yè)結構有待進一步完善。同時,我國醫(yī)藥行業(yè)尚未擺脫粗放式經營格局,藥品市場同質化現(xiàn)象較為普遍,藥品核心競爭力不足。3、普藥行業(yè)產能過剩在2003年結束的GMP改造中,醫(yī)藥行業(yè)設備的質量和數(shù)量都有了一定程度的提高,醫(yī)藥企業(yè)相應擴大了生產能力,通過生產更多品種來增加設備使用率,但行業(yè)設備空置率仍然較高,加之部分醫(yī)藥企業(yè)營銷手段單一、營銷方式類似,導致醫(yī)藥領域產能過剩,面臨日趨激烈的價格競爭。4、醫(yī)藥企業(yè)品牌形象有待進一步提高近年來我國醫(yī)藥企業(yè)在營銷管理方面逐步改善,但采用高成本的廣告戰(zhàn)、價格戰(zhàn)、回扣戰(zhàn)等

54、低水平營銷策略比例仍然較大,尚未樹立起成熟的企業(yè)形象和品牌形象,與國際知名醫(yī)藥企業(yè)每年投入巨資用于企業(yè)形象宣傳、品牌樹立、售后服務和市場調研相比仍然存在進步空間。第五章 法人治理一、 股東權利及義務1、公司召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認股東身份的行為時,由董事會或股東大會召集人確定股權登記日,股權登記日收市后登記在冊的股東為享有相關權益的股東。2、公司股東享有下列權利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會,并行使相應的表決權;(3)對公司的經營進行監(jiān)督,提出建議或者質詢;(4)依照法律、行政法規(guī)

55、及本章程的規(guī)定轉讓、贈與或質押其所持有的股份;(5)查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、財務會計報告;(6)公司終止或者清算時,按其所持有的股份份額參加公司剩余財產的分配;(7)對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購其股份;(8)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權利。3、股東提出查閱前條所述有關信息或者索取資料的,應當向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件,公司經核實股東身份后按照股東的要求予以提供。4、公司股東大會、董事會決議內容違反法律、行政法規(guī)的,股東有權請求人民法院認定無效。股東大會、董

56、事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程,或者決議內容違反本章程的,股東有權自決議作出之日起60日內,請求人民法院撤銷。5、董事、高級管理人員執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,連續(xù)180日以上單獨或合并持有公司1%以上股份的股東有權書面請求監(jiān)事會向人民法院提起訴訟;監(jiān)事會執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,股東可以書面請求董事會向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會、董事會收到前款規(guī)定的股東書面請求后拒絕提起訴訟,或者自收到請求之日起30日內未提起訴訟,或者情況緊急、不立即提起訴訟將會使公司利益受到難以彌補的損害的,前款規(guī)定的股東有權為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權益,給公司造成損失的,本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。6、董事、高級管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,損害股東利益的,股東可以向人民法院提起

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