2213945576保健品質(zhì)量管理制度

1、保健食品經(jīng)營衛(wèi)生和質(zhì)量管理制度 目 錄 一、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度 二、人員教育培訓(xùn)制度 三、進(jìn)貨驗(yàn)收、儲存、銷售制度 四、索證索票制度 五、進(jìn)銷貨臺賬制度 六、不合格保健食品處理制度 保健食品經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度 1企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔； 2保健食品應(yīng)設(shè)專柜，并與其他商品分開擺放，標(biāo)志醒目。 3經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。 4經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。 5任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。 6個人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。 7不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在企業(yè)統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。 8注意個人衛(wèi)生，不得穿背心

2、，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。 9滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。 保健食品人員教育培訓(xùn)制度 1各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關(guān)的維修、保潔、倉儲、服務(wù)等人員，均應(yīng)按中華人民共和國食品安全法和保健食品管理辦法的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。 2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計劃，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。行政部門按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。 3培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席企業(yè)的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計劃。 4新錄入員工、

3、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括中華人民共和國食品安全法及其實(shí)施條例、保健食品管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。 5參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。 6企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。 7培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。 保健食品進(jìn)貨驗(yàn)收、儲存、銷售制度（一）進(jìn)貨

4、檢查驗(yàn)收制度 1根據(jù)“按需購進(jìn)，擇優(yōu)選購”的原則，依據(jù)市場動態(tài)、庫存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門反饋的信息編制購貨計劃，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。要建立供銷平衡，保證供應(yīng)，避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。 2嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。驗(yàn)收時應(yīng)檢查產(chǎn)品的外觀質(zhì)量是否符合要求，索取本批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報告和合格證明，并做好驗(yàn)收記錄。 3要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)，考察其履行合同的能力，必要時會同質(zhì)量管理部門對其進(jìn)行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期。 4加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合

5、同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。5質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證書和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證，以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實(shí)樣，執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種的審核制度。 6購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購進(jìn)記錄保存期限不得少于2年。 7嚴(yán)禁采購以下保健食品：（1）無衛(wèi)生許可證生產(chǎn)經(jīng)營單位的保健食品。（2）無保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品。（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。（4）超過保質(zhì)期限的保健食品。（5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。（二）儲存制度 1所有

6、入庫保健食品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查，核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后，方準(zhǔn)入庫。 2倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放臵明顯標(biāo)志，實(shí)行色標(biāo)管理。合格區(qū)為綠色色標(biāo)，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色色標(biāo)，不合格區(qū)為紅色色標(biāo)。 3倉庫保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。需冷藏的保健食品儲存于冷庫（溫度2-10），需陰涼、涼暗儲存的儲存于陰涼庫（避光、溫度不高于20），可常溫儲存的儲存于常溫庫（溫度0-30），各庫房的相對濕度應(yīng)保持在45-75%之間。 4保健食品應(yīng)離地、隔墻放臵，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作，

7、堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒臵；對包裝易變形或較重的保健食品，應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。 5、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。 6應(yīng)定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施。 7應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放臵“暫停發(fā)貨”牌，并填寫質(zhì)量問題報告表，通知質(zhì)管部門復(fù)查并處理。（三）銷售制度 1所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識

8、培訓(xùn)后方能上崗。2企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營保健食品。 3應(yīng)嚴(yán)格按照中華人民共和國食品安全法及其實(shí)施條例、保健食品管理辦法的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和 10 注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。4嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格，過期失效、或變質(zhì)的保健食品，一律不得銷售。5銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的，應(yīng)先停止銷售，立即報告質(zhì)管部，由質(zhì)管部調(diào)查處理。6做好經(jīng)營場所防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫

9、濕度超出范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。7在營業(yè)場所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī)；未取得廣告批準(zhǔn)文號的，不得在營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布廣告；廣告批文超過有效期的，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。保健食品店索證索票制度 1企業(yè)必須認(rèn)真審查保健食品供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù),考察其履行合同的能力,必要時會同質(zhì)量管理部門對其進(jìn)行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任,并明確有效期。 2質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向首次供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的合法證件,每年核對一次，并及時更新。 3索取的

10、證件包括:供貨企業(yè)的保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照、保健食品注冊批準(zhǔn)證書和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書樣稿。 4 、建立合格供貨商檔案和合格產(chǎn)品的檔案。 5購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),購進(jìn)票據(jù)應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、單價等內(nèi)容。 6按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購進(jìn)記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年。 保健食品進(jìn)銷貨臺帳制度 1保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行食品安全法、保健食品管理辦法等規(guī)定，做到“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保保健食品購進(jìn)的合法性：在采購保健食品時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、

11、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案審核所購入保健食品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量檔案對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證并作記錄 2采購保健食品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。 3購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法進(jìn)貨臺帳記錄或票據(jù)，做到票帳物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存期限不得少于2年。 4購進(jìn)保健食品按規(guī)定建立完整的購進(jìn)臺帳記錄，購進(jìn)臺帳記錄注明保健食品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠商、供貨單位及聯(lián)系方式、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等項內(nèi)容。 5從事保健食

12、品批發(fā)業(yè)務(wù)的應(yīng)建立保健食品銷售臺賬。如實(shí)記錄批發(fā)的保健食品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家、購買單位及聯(lián)系方式、銷售數(shù)量、銷售日期、庫存數(shù)量等內(nèi)容，票據(jù)的保存期限不得少于2年。 6做好銷售臺帳記錄，字跡端正準(zhǔn)確，記錄及時，內(nèi)容完整。 7凡經(jīng)質(zhì)量管理部門檢查不合格、過期、變質(zhì)等不符合衛(wèi)生及質(zhì)量條件的保健食品，一律不得銷售。 不合格保健食品處理制度 1保健食品的質(zhì)量與人體健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格保健食品的控制管理，嚴(yán)防不合格保健食品售出，確保消費(fèi)者服用安全，特制定本制度。 2質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對不合格保健食品實(shí)行有效控制管理。 3質(zhì)量不合格保健食品不得采購和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

13、及有關(guān)規(guī)定不符的保健食品，均屬不合格保健食品，包括： 保健食品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定； 保健食品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定；保健食品包裝標(biāo)簽、說明書等不符合國家有關(guān)規(guī)定。 4在將保健食品驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)生不合格保健食品，應(yīng)存放于不合格保健食品區(qū)，掛紅色標(biāo)識，及時上報質(zhì)量管理部門處理。 5質(zhì)量管理部門在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)出具保健食品質(zhì)量報告書或不合格通知單，及時通知養(yǎng)護(hù)、銷售及崗位人員立即停止銷售。同時將不合格產(chǎn)品集中存放于不合格保健食品區(qū)，掛紅色標(biāo)識。 6不合格保健食品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀： 不合格保健食品的報損、銷毀由質(zhì)

14、量管理部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格保健食品；不合格保健食品的報損、銷毀由質(zhì)管部門提出申請、填報不合格保健食品報損有關(guān)單據(jù)；不合格保健食品銷毀時，應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫報損保健食品的銷毀記錄。 7對質(zhì)量不合格的保健食品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正預(yù)防措施。 8明確為不合格保健食品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制，質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處罰，造成嚴(yán)重后果的依法予以處罰。 9應(yīng)認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格保健食品的處理、報損和銷毀記錄，并妥善保存至少2年。 書是我們時代的生命別林斯基書籍是巨大的力量列寧書是人類進(jìn)步的階梯高爾基書籍是人類知識的總統(tǒng)莎士比亞書籍是人類思想的寶