7質(zhì)量驗收的管理規(guī)定_第1頁
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分發(fā)號:文件名稱質(zhì)量驗收的管理規(guī)定共1頁，第1頁編號JSBR-QM-007-01起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期起草部門質(zhì)量管理部簽發(fā)人分發(fā)部門公司各部門簽發(fā)日期執(zhí)行日期目的：為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關，特制定本制度范圍：適用于本企業(yè)經(jīng)營藥品的收貨與驗收管理。依據(jù)：經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。內(nèi)容:1、為保證本公司所經(jīng)營的產(chǎn)品來源的可追溯性及產(chǎn)品品質(zhì)的保，特制定本制度。2、醫(yī)療器械驗收必須按照驗收程序，由驗收員依照醫(yī)療器械的法定標準，購進合同 所規(guī)定的質(zhì)量條款及入庫憑證等，對購進醫(yī)療器械和銷后退回醫(yī)療器械進行逐批 驗收。3、檢驗部門在接到供方的產(chǎn)品質(zhì)保單和報驗單后，應按照相應的產(chǎn)品標準對產(chǎn) 品進行驗收并填寫驗收記錄，內(nèi)容包括：單位名稱、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、 注冊號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠、有限期、質(zhì)量狀況、包裝、標簽、說明書、檢驗結(jié) 論、驗收人員、入庫日期等。4、經(jīng)檢驗部門檢驗合格的產(chǎn)品交由倉庫保管員進行妥善的保管。5、經(jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品，檢驗員應與相關部門聯(lián)系共同填寫不合格品處理記錄 并交質(zhì)量部審批。6、經(jīng)審批最終定為不合格的產(chǎn)品應通報銷售進行退貨處理。7、對銷后退回的醫(yī)療器械，驗收人員應按進貨驗收規(guī)定驗收，并注明原因。&驗收記錄應保存至超過醫(yī)療器械有效期二年，但不得少于五年，長期植入人體的產(chǎn)品記錄應永久性保存。9、文件名稱：質(zhì)量驗收的管

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