制藥業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)先公司及策略分析

1、制藥業(yè)創(chuàng)新:領(lǐng)先公司及策略分析作者:陳偉 胡鋼亮 編者按:創(chuàng)新無(wú)止境，而如何創(chuàng)新，更是一個(gè)需要不斷探索的課題。制藥業(yè)創(chuàng)新:領(lǐng)先公司及策略分析，是路透社記者steven seget在考察了全球各大制藥企業(yè)的創(chuàng)新策略以后，形成的商業(yè)視點(diǎn)。第一章 創(chuàng)新革命近20年來(lái)，隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展、人類(lèi)基因組的破解和日益活躍的企業(yè)并購(gòu)，以及股東對(duì)投資回報(bào)期望的升高，研發(fā)費(fèi)用的不斷翻倍增長(zhǎng)，新藥推廣費(fèi)用的成倍增長(zhǎng)，制藥業(yè)的商業(yè)模式發(fā)生了重大的變化:只有那些能創(chuàng)造和保護(hù)創(chuàng)新資產(chǎn)并使之資本化的企業(yè)，才能贏得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，公司的創(chuàng)新能力及其有效創(chuàng)新資產(chǎn)的總量，將決定該公司未來(lái)收益。價(jià)值鏈的重塑一系列革命性的變化，使制藥

2、工業(yè)由傳統(tǒng)的、大多數(shù)綜合型制藥公司參與競(jìng)爭(zhēng)的模式，轉(zhuǎn)向一種以贏得價(jià)值為核心的現(xiàn)代制藥公司模式。生物技術(shù)的快速發(fā)展20世紀(jì)70年代中期，生物技術(shù)開(kāi)始應(yīng)用于制藥工業(yè):1973年，基因工程技術(shù)問(wèn)世;4年后，禮來(lái)公司與genentech公司合作開(kāi)發(fā)重組人胰島素，使之首次在商業(yè)性制藥工業(yè)得到應(yīng)用;1983年，優(yōu)泌林開(kāi)發(fā)成功，成為第一個(gè)進(jìn)入市場(chǎng)的生物技術(shù)產(chǎn)品;19911995年，投放市場(chǎng)的所有產(chǎn)品中，生物技術(shù)產(chǎn)品占了13.4%，19962000年，這一比例上升到18.2%。1985年，genentech公司又推出了基因重組人生長(zhǎng)激素protropin;隨后，amgen（安進(jìn)公司）的第一個(gè)產(chǎn)品epogen（

3、促紅細(xì)胞生成素）于1989年獲得批準(zhǔn)，用于治療腎透析病人的貧血癥;1991年，安進(jìn)公司的第二個(gè)產(chǎn)品neupogen（粒細(xì)胞集落刺激因子）獲得批準(zhǔn)，用于化療病人的輔助治療。這2個(gè)產(chǎn)品極受市場(chǎng)的歡迎，使安進(jìn)公司成為效益最高的生物技術(shù)公司。2000年末，生物技術(shù)產(chǎn)品已有76個(gè)獲批進(jìn)入市場(chǎng)，369個(gè)正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，約占所有在進(jìn)行臨床研究藥物的1/3，針對(duì)的疾病超過(guò)200種。生物技術(shù)的快速發(fā)展通過(guò)兩種方式深刻影響了制藥業(yè)的價(jià)值鏈:首先，由于新的生物技術(shù)產(chǎn)品上市的增長(zhǎng)速度超過(guò)了傳統(tǒng)制藥業(yè)，迫使大型綜合制藥公司通過(guò)與生物技術(shù)公司簽訂轉(zhuǎn)讓協(xié)議及合作的方式，建立起獲得新技術(shù)的通路。自從1978年genente

4、ch與禮來(lái)公司簽署第一份生物技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議以來(lái)，制藥公司之間的轉(zhuǎn)讓協(xié)議越來(lái)越多，轉(zhuǎn)讓價(jià)格越來(lái)越高，轉(zhuǎn)讓方式也越來(lái)越復(fù)雜，尤其是最近幾年，兩者之間的協(xié)議轉(zhuǎn)讓價(jià)值已顯著增高。其次，領(lǐng)先的生物技術(shù)公司通過(guò)主導(dǎo)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，已在開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)功能方面建立了關(guān)鍵性的基礎(chǔ)，從而在價(jià)值鏈中與大型綜合制藥公司直接競(jìng)爭(zhēng)。2000年，有2個(gè)生物技術(shù)公司的年銷(xiāo)售額已超過(guò)10億美元，安進(jìn)公司為36.294億，genentech公司為17.277億，另外，幾個(gè)領(lǐng)先生物技術(shù)公司的平均增長(zhǎng)率高達(dá)20%。人類(lèi)基因組的破解skb前執(zhí)行總裁jan leschley說(shuō):“要在未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)中獲勝，大型制藥公司必須對(duì)基因組學(xué)有良好的掌握?！被?/p>

5、組學(xué)是最近發(fā)展的能促進(jìn)藥物發(fā)現(xiàn)的技術(shù)，通過(guò)比較患者與正常人基因組的差異，確定與發(fā)病相關(guān)的基因。波士頓咨詢公司發(fā)表的一份報(bào)告研發(fā)革命，指出:“疾病基因組學(xué)和藥物基因組學(xué)的應(yīng)用，將使當(dāng)前開(kāi)發(fā)一個(gè)藥物的費(fèi)用減少2/3，開(kāi)發(fā)時(shí)間縮短2年。”1993年，當(dāng)英國(guó)smithkline beecham公司組建人類(lèi)基因組科學(xué)公司時(shí)，基因組學(xué)革命即由此開(kāi)始。但是，直到2000年第一張人類(lèi)基因組草圖發(fā)布后，媒體和投資者才開(kāi)始發(fā)現(xiàn)基因組學(xué)研究已成為未來(lái)有效藥物發(fā)現(xiàn)的必需投資。雖然大型制藥公司本身或通過(guò)合作協(xié)議而具有基因組學(xué)開(kāi)發(fā)的能力，但基因組學(xué)的投資回報(bào)目前還不清楚。據(jù)悉，2001年，由基因組學(xué)研發(fā)公司發(fā)現(xiàn)的新藥靶超

6、過(guò)2500個(gè)，而這些數(shù)據(jù)僅表明那些迫于壓力而公開(kāi)的藥靶，可能有更多的新藥靶因保密而未被公開(kāi)，但這些藥靶能開(kāi)發(fā)多少臨床上和商業(yè)上可行的藥物也還是未知數(shù)?；蚪M學(xué)革命以三種形式影響制藥業(yè)的價(jià)值鏈:首先，基因組學(xué)研究的潛在價(jià)值使大型綜合制藥公司掀起了投資浪潮，導(dǎo)致與基因組學(xué)研發(fā)公司的協(xié)議和合作的大量增加。1997年，以基因組學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)的技術(shù)協(xié)議數(shù)量還少于50項(xiàng)，到2000年已超過(guò)200項(xiàng)，此外，在2000年內(nèi)還簽署了80多項(xiàng)以藥物基因組學(xué)為基礎(chǔ)的技術(shù)協(xié)議和60多項(xiàng)蛋白組學(xué)的技術(shù)協(xié)議。其次，將基因組學(xué)知識(shí)和技術(shù)完全整合需要有足夠的投資水平，因此，世界領(lǐng)先的制藥公司通過(guò)其融資能力，投資于該領(lǐng)域而擴(kuò)大其

7、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。雷曼兄弟公司估計(jì)，參與后基因組學(xué)時(shí)期的開(kāi)發(fā)，每年需要投資1億美元，而介入更具進(jìn)取性的新興技術(shù)項(xiàng)目可能每年需要投資3億美元。一個(gè)中等的綜合制藥公司用于發(fā)現(xiàn)新藥的費(fèi)用約占研發(fā)費(fèi)用的25%，而一個(gè)中等大小的進(jìn)取性的新興技術(shù)項(xiàng)目（如羅氏和先靈葆雅公司），就可能耗去公司研發(fā)費(fèi)用預(yù)算的75%，但對(duì)于頂級(jí)的大公司（如史克和輝瑞公司）則只占研發(fā)費(fèi)用預(yù)算的30%。一個(gè)公司從基因組學(xué)研究獲得的回報(bào)大小將直接與其投資相關(guān)，要將基因組巨大的數(shù)據(jù)整合，將基因組學(xué)技術(shù)有效地用于研發(fā)活動(dòng)，需要巨大的費(fèi)用和內(nèi)部協(xié)調(diào)，因此，較小的綜合制藥公司在協(xié)調(diào)方面就比大公司更有優(yōu)勢(shì)。第三，由于基因組學(xué)研究最后結(jié)果的不確定性，制藥

8、業(yè)產(chǎn)生了為未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)而進(jìn)行的不同層次的投資，而最終結(jié)果和收益的發(fā)展趨勢(shì)，似乎向著使組合型制藥公司與專業(yè)型生物技術(shù)公司之間達(dá)到平衡的方向發(fā)展?；蚪M學(xué)技術(shù)將確定300010000個(gè)新的藥靶，但目前對(duì)這些新藥靶的生物學(xué)功能還不了解，與新的藥靶相互作用的藥物也需要用新的化學(xué)機(jī)理來(lái)闡明，與新藥靶作用的藥物的藥效和毒理效應(yīng)也難以預(yù)測(cè)。后基因組學(xué)時(shí)期取得最終成功的巨大的不確定性，成為組合型制藥公司與新興生物技術(shù)公司之間的“水平儀”，事實(shí)上，專業(yè)技術(shù)型公司中知識(shí)資本的優(yōu)勢(shì)，將使生物技術(shù)公司比大型組合型公司具有明顯的優(yōu)勢(shì)。企業(yè)并購(gòu)浪潮企業(yè)并購(gòu)活動(dòng)使制藥工業(yè)發(fā)生了巨大的變化，導(dǎo)致了制藥業(yè)巨頭的形成。2000年，p

9、harmacia、gsk、aventis ag三個(gè)公司的合并，就是近10年來(lái)制藥工業(yè)并購(gòu)活動(dòng)的良好范例。通過(guò)企業(yè)并購(gòu)而實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)的趨勢(shì)，并不僅僅發(fā)生在組合型制藥企業(yè)，生物技術(shù)公司、藥品銷(xiāo)售公司、服務(wù)商等，也都通過(guò)并購(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。制藥工業(yè)的并購(gòu)浪潮以兩種方式影響價(jià)值鏈:首先，不斷擴(kuò)大的綜合型制藥組織使競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生了明顯的層次，領(lǐng)先的公司通過(guò)重磅炸彈型的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，而其他的公司則更加專業(yè)化。重磅炸彈型藥物的成功上市以及與之相伴的高增長(zhǎng)率、高市場(chǎng)成本和高風(fēng)險(xiǎn)，已成為大制藥公司的專利。那些更專業(yè)的組合型制藥公司正在將研發(fā)注意力轉(zhuǎn)向一些小病種，這些小病種的病人群體少，但傳統(tǒng)藥物尚不能滿足需求，因此具有較高的回報(bào)

10、。較小的組合型制藥公司由于總開(kāi)支更低，因此不一定需要重磅炸彈型藥物的銷(xiāo)售來(lái)滿足股東回報(bào)的要求，而罕見(jiàn)病藥品法案的發(fā)布，進(jìn)一步保障了投資小病種藥物的高回報(bào)。其次，生物技術(shù)公司、藥品銷(xiāo)售公司、合同研究、普通工業(yè)之間的并購(gòu)活動(dòng)，使領(lǐng)先的公司必須打下深厚的基礎(chǔ)，以更有效地在價(jià)值鏈中與組合型公司競(jìng)爭(zhēng)。近來(lái)在專業(yè)型制藥公司間的合并，使領(lǐng)先的公司成為價(jià)值鏈中與組合型制藥公司競(jìng)爭(zhēng)的強(qiáng)者。比如，今年初，2個(gè)領(lǐng)先的生物技術(shù)公司安進(jìn)和immunex就以160億美元的交易額達(dá)成合作協(xié)議。（未完待續(xù)） 領(lǐng)先公司及策略分析（之二）作者:編譯/陳偉 胡剛亮 期望的差異研究表明，每5000個(gè)被發(fā)現(xiàn)的先導(dǎo)化合物中，只有1個(gè)能最

11、終進(jìn)入市場(chǎng);每10個(gè)上市的藥物中，只有3個(gè)能獲得相當(dāng)于或超過(guò)平均研發(fā)成本的回報(bào);總回報(bào)的70%來(lái)自所有產(chǎn)品中具有最高回報(bào)的20%的產(chǎn)品。而且，由于新技術(shù)如基因組學(xué)的高成本和高風(fēng)險(xiǎn)，以及股東對(duì)投資回報(bào)預(yù)期的增高，使近20年來(lái)制藥工業(yè)的生產(chǎn)率水平持續(xù)下降。股東回報(bào)市場(chǎng)越來(lái)越擁擠，產(chǎn)品的價(jià)格也更加具有競(jìng)爭(zhēng)性，制藥公司持續(xù)推動(dòng)收入增長(zhǎng)的能力已長(zhǎng)期處于停頓狀態(tài)。激烈的競(jìng)爭(zhēng)和更嚴(yán)格的管理已轉(zhuǎn)向針對(duì)小病種適應(yīng)癥的藥物開(kāi)發(fā)，同時(shí)，隨著新藥研發(fā)周期的延長(zhǎng)和市場(chǎng)獨(dú)占期的縮短，通用名藥物制造工業(yè)的發(fā)展也給專利藥物生產(chǎn)廠家增加了壓力。這些對(duì)制藥業(yè)收益不斷增加的壓力，尤其是對(duì)每個(gè)藥物平均收益的壓力，迫使制藥公司必須加速

12、新化合物的上市，才能滿足股東對(duì)收益增長(zhǎng)的預(yù)期。但是，這種促使產(chǎn)品上市速率加快的驅(qū)動(dòng)因素，卻導(dǎo)致了研發(fā)費(fèi)用的增加，包括將研發(fā)方向轉(zhuǎn)為更復(fù)雜的疾病靶向、更加精密復(fù)雜的開(kāi)發(fā)試驗(yàn)和更苛刻的市場(chǎng)信息需求。制藥研發(fā)產(chǎn)出率的下降趨勢(shì)并無(wú)緩和的跡象，而與制藥研發(fā)高費(fèi)用及高風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的股東回報(bào)預(yù)期卻處于高居不下的狀態(tài)。很明顯，制藥工業(yè)產(chǎn)生與獲得價(jià)值的方式將不可避免地發(fā)生一場(chǎng)革命性的轉(zhuǎn)變。日益上升的研發(fā)費(fèi)用2001年，美國(guó)研發(fā)型的制藥公司投入305億美元用于研發(fā)，比2000年增長(zhǎng)了18.7%，比1990年增長(zhǎng)了3倍，研發(fā)費(fèi)用占銷(xiāo)售收入的比率由1970年的11.4%增長(zhǎng)到2001年的18.5%。新技術(shù)的影響對(duì)研發(fā)投資

13、也還沒(méi)有產(chǎn)生預(yù)期的效益。一個(gè)領(lǐng)先的管理和技術(shù)服務(wù)組織accenture的一項(xiàng)工業(yè)調(diào)研報(bào)告表明，除了藥靶鑒定技術(shù)的改進(jìn)在很大程度上促使了研究費(fèi)用預(yù)算和職員總數(shù)的增加之外，研究過(guò)程沒(méi)有明顯的改進(jìn)。每個(gè)新化合物分子進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)，平均需要250個(gè)雇員全年的工作，或大約7000萬(wàn)美元。制藥研發(fā)的費(fèi)用被新技術(shù)投資的需要所推動(dòng)上升，而對(duì)新技術(shù)的投資是不斷變化的研發(fā)需求所致。未經(jīng)測(cè)定的新藥靶導(dǎo)致了更高的臨床試驗(yàn)失敗率，而技術(shù)周期的縮短也驅(qū)動(dòng)了研發(fā)投資的增長(zhǎng)。增多的法規(guī)要求也影響了研發(fā)費(fèi)用，一個(gè)新藥試驗(yàn)的病人數(shù)已從80年代初的約1300人上升到今天的4000多人;每個(gè)受試病人的醫(yī)學(xué)檢查數(shù)量也同樣增多，如血液檢查

14、，已從90年代初的約100項(xiàng)增加到今天的140多項(xiàng)。不斷下降的研發(fā)產(chǎn)出率對(duì)制藥業(yè)100多位研發(fā)、管理、市場(chǎng)、信息技術(shù)的執(zhí)行總裁的采訪發(fā)現(xiàn)，他們對(duì)2008年充滿了預(yù)期:到2008年，研發(fā)組織發(fā)現(xiàn)的化合物數(shù)量將增加65%，每年成功進(jìn)行全程開(kāi)發(fā)并獲得注冊(cè)批準(zhǔn)的新化合物實(shí)體可達(dá)到4個(gè)，審批時(shí)間可縮短1/3。但是，以當(dāng)前研發(fā)產(chǎn)出率的趨勢(shì)來(lái)看，這樣的預(yù)期及制藥業(yè)股東的收益預(yù)期似乎是不現(xiàn)實(shí)的雄心壯志。tufts中心的“藥物開(kāi)發(fā)的研究”報(bào)告的數(shù)據(jù)顯示，2001年fda批準(zhǔn)了32個(gè)新藥，每個(gè)獲批藥物的平均研發(fā)費(fèi)用為8.02億美元，近10年來(lái)增長(zhǎng)了250%。1980年以來(lái)，銷(xiāo)售收入與研發(fā)費(fèi)用都呈指數(shù)級(jí)上升，研發(fā)費(fèi)

15、用所占銷(xiāo)售收入的比率從1980年的11.9%上升到2001年的18.5%。1991年以來(lái)，新藥獲批的數(shù)量相對(duì)沒(méi)有變化，而每個(gè)獲批新藥的研發(fā)投資在這10年中已增加了3倍多（見(jiàn)下表）。一個(gè)新的模式價(jià)值鏈的重組以及股東預(yù)期與當(dāng)前研發(fā)產(chǎn)出率之間的差異，導(dǎo)致了制藥工業(yè)一種新模式的產(chǎn)生:進(jìn)入了一個(gè)通過(guò)創(chuàng)新而創(chuàng)造價(jià)值的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，制藥公司通過(guò)創(chuàng)新從價(jià)值鏈獲取價(jià)值的機(jī)會(huì)將擴(kuò)展到整個(gè)價(jià)值鏈，創(chuàng)新的資本化也突破了組合型制藥公司的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)。那些能夠在新興模式中成功競(jìng)爭(zhēng)的公司，必須選擇在價(jià)值鏈的某一個(gè)環(huán)節(jié)競(jìng)爭(zhēng)，以及如何進(jìn)行更有效的競(jìng)爭(zhēng)。要進(jìn)入新興模式的競(jìng)爭(zhēng)，公司必須產(chǎn)生創(chuàng)新資產(chǎn)，這些創(chuàng)新資產(chǎn)的交易和資本化或股份分配，將

16、持續(xù)成為通過(guò)價(jià)值鏈獲得價(jià)值的機(jī)制。但是，在更復(fù)雜的價(jià)值鏈中，通過(guò)與有能力在其他功能方面競(jìng)爭(zhēng)的公司進(jìn)行創(chuàng)新資產(chǎn)交易，將允許公司在某些功能方面建立起真正的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。新興模式將在價(jià)值鏈中創(chuàng)造更廣泛的競(jìng)爭(zhēng)，由此促進(jìn)生產(chǎn)率的改進(jìn)，但是，只有那些能通過(guò)價(jià)值鏈創(chuàng)造并保護(hù)創(chuàng)新資產(chǎn)的公司，才能通過(guò)生產(chǎn)率的改進(jìn)而獲得利潤(rùn)，新興模式中的贏者和輸者將取決于各個(gè)公司如何通過(guò)創(chuàng)新來(lái)競(jìng)爭(zhēng)。新興模式從價(jià)值鏈中創(chuàng)造和獲得價(jià)值的方式有以下三種轉(zhuǎn)變:利潤(rùn)分配于創(chuàng)新的過(guò)程通過(guò)價(jià)值鏈創(chuàng)造的價(jià)值分配于獨(dú)立的創(chuàng)新資產(chǎn)公司通過(guò)擁有創(chuàng)新資產(chǎn)而實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)日本一家領(lǐng)先制藥公司的一位資深研發(fā)經(jīng)理在接受采訪時(shí)說(shuō):“創(chuàng)新與發(fā)現(xiàn)是制藥公司及生物技術(shù)公司取得

17、未來(lái)成功的最重要因素?！鲍@得持續(xù)性的價(jià)值制藥工業(yè)作為總體的成功有賴于制造大量高質(zhì)量的藥品上市，但是，在新興模式中，制藥公司之間相互作用的方式以及分配方式正在變革。制藥工業(yè)與其他研發(fā)密集型的工業(yè)一樣，為保護(hù)研發(fā)投資，必須依賴于市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新的回報(bào)。擁有一個(gè)藥物的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)，即可取得投資的回報(bào)，組合型制藥組織模式也從傳統(tǒng)上支持這種機(jī)制，各個(gè)公司通過(guò)整個(gè)價(jià)值鏈獨(dú)立地競(jìng)爭(zhēng)。在一個(gè)生產(chǎn)率持續(xù)下降的工業(yè)體系中，各個(gè)公司都在尋找更有效地創(chuàng)造和獲得持續(xù)性價(jià)值的新方式，由此導(dǎo)致各公司之間以新的方式相互作用和合作，以便創(chuàng)造價(jià)值。隨著價(jià)值鏈更清楚地明確過(guò)程和功能，價(jià)值將分配于創(chuàng)新資產(chǎn)，而不是分配給公司。因此，一個(gè)公司未

18、來(lái)的成功，將取決于該公司產(chǎn)生和保護(hù)創(chuàng)新資產(chǎn)并將創(chuàng)新資產(chǎn)資本化的能力。創(chuàng)新資產(chǎn)創(chuàng)新資產(chǎn)的定義，是指由公司擁有并能得到保護(hù)，不能被直接仿制和復(fù)制的資產(chǎn)。對(duì)創(chuàng)新資產(chǎn)的保護(hù)提供了建立競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)及獲得市場(chǎng)回報(bào)的基礎(chǔ)。在制藥工業(yè)中，創(chuàng)新資產(chǎn)的產(chǎn)生，成為通過(guò)價(jià)值鏈分配價(jià)值的關(guān)鍵要素。為了反映和回報(bào)每個(gè)公司在價(jià)值鏈每一個(gè)階段所創(chuàng)造的價(jià)值，各個(gè)公司可通過(guò)特許權(quán)協(xié)議進(jìn)行創(chuàng)新資產(chǎn)交易。通過(guò)專業(yè)化的更集中的功能性競(jìng)爭(zhēng)將導(dǎo)致工業(yè)水平生產(chǎn)力的提高，從而提高按可保護(hù)的創(chuàng)新資產(chǎn)的所有權(quán)進(jìn)行分配的收益。因此，價(jià)值鏈的重組將有助于提高整個(gè)制藥工業(yè)的收益，而只有那些能產(chǎn)生創(chuàng)新資產(chǎn)的公司能實(shí)現(xiàn)這些收益。通過(guò)創(chuàng)新而競(jìng)爭(zhēng)制藥價(jià)值鏈中日益加

19、劇的競(jìng)爭(zhēng)，將驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)收益的增加，以滿足股東的預(yù)期。各公司為了能在未來(lái)取得持續(xù)性的收益，必須以創(chuàng)新資產(chǎn)為基礎(chǔ)建立起競(jìng)爭(zhēng)地位。成功的公司將建立起系列的創(chuàng)新資產(chǎn)，這些資產(chǎn)來(lái)源于新技術(shù)、新化合物以及化合物的新用途。這些創(chuàng)新資產(chǎn)的發(fā)現(xiàn)將成為區(qū)分公司價(jià)值的根本，專業(yè)性的開(kāi)發(fā)與銷(xiāo)售將成為功能性服務(wù)。在新興模式中，生物技術(shù)公司和專業(yè)型的制藥公司能更有效地通過(guò)創(chuàng)新與大型組合制藥公司競(jìng)爭(zhēng)。第二章 創(chuàng)新的定義和評(píng)價(jià)定義在重視研發(fā)生產(chǎn)力的時(shí)期，創(chuàng)新與生產(chǎn)力常常是同義的。但是，在新興模式中，“創(chuàng)新”描述的是公司產(chǎn)生資產(chǎn)的能力和活動(dòng)，而這些可明確地與別的公司區(qū)分。競(jìng)爭(zhēng)地位隨著制藥業(yè)價(jià)值鏈的重組和分割，生產(chǎn)力的增長(zhǎng)將通過(guò)競(jìng)

20、爭(zhēng)和專業(yè)化實(shí)現(xiàn)交互功能。但是，從這些生產(chǎn)力增長(zhǎng)獲得的收益將不被分配于那些通過(guò)下游制造功能競(jìng)爭(zhēng)的公司，因?yàn)橄掠沃圃鞓I(yè)仍處于容易仿制的狀態(tài)，獲得的收益被仿制競(jìng)爭(zhēng)而降低。這些收益將從上游分配給個(gè)人創(chuàng)新資產(chǎn)，因?yàn)檫@些創(chuàng)新資產(chǎn)不容易仿制，獲得的收益也不會(huì)被仿制競(jìng)爭(zhēng)降低。因此，未來(lái)持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)地位將來(lái)源于創(chuàng)新資產(chǎn)的產(chǎn)生、保護(hù)和資本化。創(chuàng)新資產(chǎn)制藥業(yè)的創(chuàng)新資產(chǎn)主要是在價(jià)值鏈的研究開(kāi)發(fā)期所做出的領(lǐng)先突破，這些創(chuàng)新資產(chǎn)可能在產(chǎn)品上市和資本化的10年前就已產(chǎn)生，但后續(xù)的開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)銷(xiāo)售活動(dòng)就不容易在競(jìng)爭(zhēng)中得到保護(hù)。由于只有在競(jìng)爭(zhēng)減輕的狀況下回報(bào)率才能上升，因此，通過(guò)制藥業(yè)價(jià)值鏈獲得價(jià)值分配的只有那些創(chuàng)新資產(chǎn)。制藥專利

21、制藥業(yè)依靠專利來(lái)保護(hù)公司和個(gè)人在研究中獲得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，為了回報(bào)制藥研發(fā)投資的高成本和高風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)專利產(chǎn)品予以一定時(shí)間的市場(chǎng)獨(dú)占期是必要的機(jī)制。edwin mansfield的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，如果得不到專利保護(hù)，有65%的制藥發(fā)明不會(huì)形成產(chǎn)品上市，其他11個(gè)工業(yè)領(lǐng)域的比較數(shù)字為8%。罕見(jiàn)病藥品法規(guī)也具有同樣的給予市場(chǎng)獨(dú)占期的機(jī)制，自從該法規(guī)于1983年發(fā)布后，罕見(jiàn)疾病藥物的開(kāi)發(fā)和上市已增長(zhǎng)了12倍。在制藥工業(yè)中，專利被授予給一定范圍的創(chuàng)新資產(chǎn)，包括新化合物、新配方和新用途、生物技術(shù)、化學(xué)過(guò)程和結(jié)合的技術(shù)。專利提供了一定期限的獨(dú)占期，以避免競(jìng)爭(zhēng)者直接仿制，從而使專利擁有者能實(shí)現(xiàn)其發(fā)明的價(jià)值。評(píng)估制藥工

22、業(yè)用于評(píng)價(jià)創(chuàng)新的主要方法存在一系列的缺點(diǎn)，用研發(fā)費(fèi)用來(lái)評(píng)價(jià)創(chuàng)新的方法，假定所有的投資都用于創(chuàng)新，但實(shí)際上有相當(dāng)比例的研發(fā)經(jīng)費(fèi)用在重復(fù)其他公司的工作上面;以正在開(kāi)發(fā)的藥物數(shù)量來(lái)評(píng)價(jià)創(chuàng)新的方法，得到的是創(chuàng)新多而開(kāi)發(fā)緩慢的評(píng)價(jià)結(jié)果;按專利數(shù)量來(lái)評(píng)價(jià)創(chuàng)新的方法，其結(jié)果會(huì)被同一化合物的防御性專利所歪曲;而根據(jù)公司銷(xiāo)量領(lǐng)先藥物的數(shù)量來(lái)評(píng)價(jià)，在創(chuàng)新與資本化之間會(huì)有一個(gè)顯著的時(shí)間差。因此，更恰當(dāng)?shù)氖窃u(píng)估創(chuàng)新的產(chǎn)生，而不是評(píng)價(jià)從創(chuàng)新所獲得的收益。評(píng)價(jià)創(chuàng)新活動(dòng)的最佳方法是分析為保護(hù)創(chuàng)新回報(bào)而取得的授權(quán)專利的數(shù)量，一個(gè)公司獲得專利的能力反映出該公司產(chǎn)生創(chuàng)新資產(chǎn)的能力。但專利很少反映出一項(xiàng)發(fā)明潛在的資本化價(jià)值，以及產(chǎn)

23、生專利的公司通過(guò)創(chuàng)新資產(chǎn)獲得價(jià)值的能力。因此，需要對(duì)創(chuàng)新活動(dòng)進(jìn)行定量評(píng)價(jià)，將公司產(chǎn)生創(chuàng)新資產(chǎn)的能力和從創(chuàng)新資產(chǎn)獲得價(jià)值的能力分開(kāi)考慮。 制藥業(yè)創(chuàng)新:領(lǐng)先公司及策略分析（之三）作者:陳偉 胡鋼亮 第三章創(chuàng)新的基準(zhǔn)創(chuàng)新指數(shù)創(chuàng)新指數(shù)體系用于分析一個(gè)由40個(gè)領(lǐng)先制藥公司組成的樣本，評(píng)價(jià)其產(chǎn)生創(chuàng)新的相對(duì)效率。研究的結(jié)果是，研發(fā)投資規(guī)模與產(chǎn)生創(chuàng)新資產(chǎn)的效率之間似乎沒(méi)有顯著的相關(guān)性，事實(shí)上，許多研發(fā)型公司的創(chuàng)新產(chǎn)出要高于那些研發(fā)投入比較低的公司;在公司類(lèi)型上，最有創(chuàng)新效率的是生物技術(shù)公司，其次是專業(yè)型公司，第三是日本的制藥公司。公司效率表3-6列出了20002001年領(lǐng)先公司按創(chuàng)新指數(shù)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果，最有效

24、的創(chuàng)新產(chǎn)生者是immunex公司，該公司是美國(guó)的生物技術(shù)公司，最近被安進(jìn)公司購(gòu)并;其次是丹麥的諾和諾德公司，該公司是一家專門(mén)開(kāi)發(fā)糖尿病藥物的專業(yè)型公司。在創(chuàng)新效率排列的前10 名中，有2家是領(lǐng)先的日本制藥公司武田和三共株式會(huì)社，而唯一的組合型制藥公司是默克公司。incyte genomics和拜耳是2家例外的公司，難以進(jìn)行評(píng)價(jià)比較。incyte genomics公司是一家向其他制藥公司提供藥靶發(fā)現(xiàn)和基因組數(shù)據(jù)的服務(wù)型公司，公司的技術(shù)使其成為2000-2001年產(chǎn)出專利最有效的公司，但由于其是服務(wù)型的組織，不能與其他制藥公司進(jìn)行直接比較。拜耳公司本來(lái)可列入產(chǎn)生創(chuàng)新資產(chǎn)最有效率的前10名之內(nèi)，但其

25、重點(diǎn)是化學(xué)工業(yè)方面，因此其按制藥工業(yè)評(píng)價(jià)的創(chuàng)新指數(shù)被歪曲了，拜耳利用共享化合物衍生的專利而投入相對(duì)較少。按獲得專利的數(shù)量評(píng)價(jià)，史克公司是2000-2001年產(chǎn)出專利的領(lǐng)先公司，共獲得374項(xiàng)專利批準(zhǔn);強(qiáng)生和默沙東位列第二和第三，分別獲得238項(xiàng)和230項(xiàng)專利。按每千名員工獲得的相對(duì)專利數(shù)量評(píng)價(jià)，千年制藥公司是2000-2001年最有效率的公司，每千名員工獲得57.9項(xiàng)專利，其余4個(gè)位居前列的都是美國(guó)的生物技術(shù)公司。創(chuàng)新指數(shù)與研發(fā)投入的相關(guān)性對(duì)40家領(lǐng)先公司的分析結(jié)果表明，創(chuàng)新產(chǎn)出與相對(duì)的研發(fā)投入之間有些相關(guān)性，而與經(jīng)濟(jì)規(guī)模沒(méi)有任何明顯的相關(guān)性，那些具有最高實(shí)際研發(fā)投入水平的公司，其創(chuàng)新產(chǎn)出并不

26、高于平均的相對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)出率。但是，研發(fā)集中性與相對(duì)的創(chuàng)新產(chǎn)出之間則存在一些相關(guān)性，其證據(jù)是投入與創(chuàng)新產(chǎn)出之間呈指數(shù)的線性關(guān)系。創(chuàng)新指數(shù)與公司專業(yè)方向的相關(guān)性分析數(shù)據(jù)顯示，中型的領(lǐng)先生物技術(shù)公司達(dá)到最高的創(chuàng)新指數(shù)得分，其次是領(lǐng)先的專業(yè)型公司和領(lǐng)先的日本制藥公司 ，第三是銷(xiāo)售量領(lǐng)先的5家制藥公司，第四是其余的15家領(lǐng)先公司。值得注意的是這些不同層次的公司中，每個(gè)層次中都有創(chuàng)新產(chǎn)出較好或較差的公司。分析公司的專業(yè)方向的另一個(gè)方法是看公司所獲得專利的類(lèi)型，如默沙東與astrazeneca公司的專利是新化合物，輝瑞與法瑪西亞公司的專利主要是新用途和新配方，從而延長(zhǎng)現(xiàn)有產(chǎn)品的生命周期，史克公司的專利則主要是

27、領(lǐng)先的非工業(yè)來(lái)源的專利，其中生物技術(shù)專利占有很高的比例。創(chuàng)新的質(zhì)量和數(shù)量創(chuàng)新指數(shù)系統(tǒng)提供了評(píng)價(jià)公司產(chǎn)生創(chuàng)新資產(chǎn)的能力的方法，但沒(méi)有考慮這些創(chuàng)新資產(chǎn)的價(jià)值及其能否成為成功回報(bào)的來(lái)源。因此，還需要參考公司從其創(chuàng)新資產(chǎn)獲取價(jià)值的相關(guān)歷史記錄，由此可對(duì)公司創(chuàng)新資產(chǎn)的總體質(zhì)量提供一些闡述。創(chuàng)新質(zhì)量的領(lǐng)先者在2000年銷(xiāo)售排名前50位的藥物中，輝瑞公司擁有7種，位居第一，其次是史克和默沙東，分別擁有6種。在2001年銷(xiāo)售排名前50位的藥物中，以史克公司擁有13種而位列第一，其次是默沙東擁有11種，第三是輝瑞擁有10種。2000年銷(xiāo)售排名前50位的藥物中，擁有1種以上的公司僅12家，但這12家公司的銷(xiāo)售額占

28、了前50位藥物銷(xiāo)量的82%;在銷(xiāo)售排名前100位的藥物中，這12家公司的銷(xiāo)售額占了71%。因此，很明顯這些公司從創(chuàng)新獲取了顯著的價(jià)值。另外，許多公司還因其他方面的優(yōu)勢(shì)而被評(píng)為創(chuàng)新領(lǐng)先者，如諾華公司，以其2001年的研發(fā)投入增長(zhǎng)16%、承諾滿足市場(chǎng)的需要和生產(chǎn)率水平幾方面的因素，被在線雜志研究與開(kāi)發(fā)指導(dǎo)評(píng)為2001年制藥業(yè)最具創(chuàng)新力的企業(yè)。創(chuàng)新質(zhì)量與研發(fā)投資的相關(guān)性從領(lǐng)先公司的分析表明，研發(fā)投入與銷(xiāo)量領(lǐng)先藥物數(shù)量之間有直接的相關(guān)性，但不清楚的問(wèn)題是:究竟是研發(fā)的高投入有助于這些銷(xiāo)量領(lǐng)先藥物的研究、開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)銷(xiāo)售，還是這些銷(xiāo)量領(lǐng)先藥物的高回報(bào)有助于更多研發(fā)項(xiàng)目的投資。創(chuàng)新質(zhì)量與創(chuàng)新指數(shù)的相關(guān)性公司

29、產(chǎn)生創(chuàng)新資產(chǎn)的能力與產(chǎn)生高質(zhì)量創(chuàng)新資產(chǎn)的能力之間沒(méi)有明顯關(guān)聯(lián)性，但是，將創(chuàng)新指數(shù)和創(chuàng)新質(zhì)量結(jié)合起來(lái)分析領(lǐng)先公司時(shí)，就很清楚地顯示出默沙東公司是創(chuàng)新質(zhì)量和創(chuàng)新數(shù)量的領(lǐng)先者，而先靈葆雅公司則相對(duì)差得多。工業(yè)創(chuàng)新相對(duì)工業(yè)效率根據(jù)創(chuàng)新指數(shù)系統(tǒng)對(duì)工業(yè)總體的分析，2000-2001年中，計(jì)算機(jī)硬件工業(yè)是產(chǎn)生創(chuàng)新資產(chǎn)最有效的工業(yè)，制藥工業(yè)雖然排在第6位，但平均效率幾乎比排在第7位的軟件與it服務(wù)業(yè)高2倍（表3-7）。這一結(jié)果顯示出，那些依賴于研發(fā)和以專利來(lái)保護(hù)產(chǎn)品和服務(wù)的工業(yè)，如制藥業(yè)和軟件業(yè)，能產(chǎn)生許多的產(chǎn)品和技術(shù)專利。專利的類(lèi)別趨勢(shì)從所有制藥專利分析，以新配方及新用途專利和生物技術(shù)專利居主導(dǎo)地位，而新化

30、合物專利、化學(xué)過(guò)程與結(jié)合技術(shù)、儀器與設(shè)備、電子治療以及其他非化學(xué)藥物的專利相對(duì)較少。這種趨勢(shì)反映出所有領(lǐng)先公司通過(guò)新配方與新用途專利來(lái)延長(zhǎng)現(xiàn)有藥物的生命周期的策略，事實(shí)上，2001年研發(fā)總投資的21.5%是用于對(duì)現(xiàn)有藥物的改進(jìn)。與開(kāi)發(fā)新化合物相比，對(duì)現(xiàn)有化合物的創(chuàng)新能以較低的風(fēng)險(xiǎn)和成本獲取回報(bào)，但這種進(jìn)行小改進(jìn)的策略不能帶來(lái)持續(xù)的回報(bào)，因此，要使投資得到持久的回報(bào)，需要在現(xiàn)有化合物和新化合物的創(chuàng)新之間達(dá)到平衡。從獲批專利的數(shù)量分析，領(lǐng)先的治療領(lǐng)域是感染性疾病，抗感染藥物的專利占專利總數(shù)的15%，抗腫瘤藥物專利占14%，心血管疾病藥物專利占10%，神經(jīng)疾病藥物專利占10%，免疫紊亂疾病藥物專利占

31、8%。治療領(lǐng)域?qū)＠姆植即篌w反映了制藥創(chuàng)新的平衡，也與相對(duì)未滿足的需求及市場(chǎng)機(jī)會(huì)密切相關(guān)。 制藥業(yè)創(chuàng)新:領(lǐng)先公司及策略分析（之四）作者:陳偉 胡鋼亮 第四章 創(chuàng)新領(lǐng)先者創(chuàng)新數(shù)量領(lǐng)先的公司的特點(diǎn)是具有以核心技術(shù)和治療能力為中心的小型研究組織，并與生物技術(shù)公司及制藥合伙人建立起同盟關(guān)系，以便進(jìn)一步協(xié)調(diào)必需的技能和技術(shù)。通過(guò)對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的新適應(yīng)癥和新配方的發(fā)現(xiàn)以及新化合物的發(fā)現(xiàn)，使創(chuàng)新在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中達(dá)到平衡，公司的競(jìng)爭(zhēng)地位主要建立在公司的內(nèi)部能力和專業(yè)焦點(diǎn)之上。一家領(lǐng)先的專利藥制藥公司的研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)在接受本文記者采訪時(shí)說(shuō):“成功的制藥創(chuàng)新者必須在物質(zhì)專利的基礎(chǔ)上建立起良好的發(fā)明與制造關(guān)系，在藥理學(xué)、

32、分子生物學(xué)、化學(xué)能力之間建立起良好的相互作用關(guān)系。”一家通用名藥公司的研發(fā)主任在接受本文記者采訪時(shí)說(shuō):“市場(chǎng)上有80% 的產(chǎn)品仍是用30-40年代的老技術(shù)生產(chǎn)的片劑，這為新配方的創(chuàng)新提供了重大的機(jī)會(huì)?！泵Q:immunex公司類(lèi)型:生物技術(shù)型創(chuàng)新指數(shù):immunex是2000-2001年最有效的創(chuàng)新產(chǎn)出者，其創(chuàng)新的主要?jiǎng)恿Πň劢褂诠緦ｉL(zhǎng)的核心領(lǐng)域，如開(kāi)拓其領(lǐng)先的藥物enbrel和leukine的適應(yīng)癥，從而使其回報(bào)達(dá)到最大化，與其合作的公司也相應(yīng)地保持了專業(yè)方向的聚焦，從而在更寬的技術(shù)平臺(tái)上得到協(xié)調(diào)。1、創(chuàng)新指數(shù)評(píng)估根據(jù)創(chuàng)新指數(shù)得分測(cè)評(píng)，immunex公司產(chǎn)生創(chuàng)新資產(chǎn)的效率三倍高于平均水平

33、，是制藥工業(yè)的領(lǐng)先者;immunex公司將這些創(chuàng)新資產(chǎn)轉(zhuǎn)化為后期研發(fā)項(xiàng)目的能力屬于中等，在2000年末有11個(gè)處于后期的研發(fā)項(xiàng)目。在2000年銷(xiāo)售前100名的藥物中，immunex公司只有enbrel一個(gè)品種，由此反映出作為一個(gè)研發(fā)型生物技術(shù)公司的特點(diǎn)，該公司在2000和2001年沒(méi)有新的藥物獲批。2、未來(lái)展望美國(guó)家用產(chǎn)品公司的支持給了immunex公司巨大的市場(chǎng)和財(cái)政支撐。2000年11月，美國(guó)家用產(chǎn)品公司在股票市場(chǎng)持有immunex公司大約41%的股權(quán)，immunex公司從中獲得了7.71億美元的純收入，進(jìn)一步增加了流動(dòng)資產(chǎn)。到2000年末，公司的流動(dòng)資產(chǎn)達(dá)到16.05億美元，可為將來(lái)的產(chǎn)

34、品開(kāi)發(fā)補(bǔ)充研發(fā)費(fèi)用。2000年6月，fda批準(zhǔn)enbrel為中至重度風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的一線治療藥物，因此immunex公司未來(lái)的銷(xiāo)售增長(zhǎng)將主要依靠enbrel 的銷(xiāo)售增加，但是，近期收入將因?yàn)閑nbrel的生產(chǎn)能力受限制而受到制約。在愛(ài)爾蘭建造的一個(gè)工廠預(yù)計(jì)于2004/2005年完成，將進(jìn)一步增加enbrel的生產(chǎn)能力，因此遠(yuǎn)期的生產(chǎn)能力受限的可能性很小。3、創(chuàng)新策略增加新適應(yīng)癥immunex 已認(rèn)識(shí)到增加收入的一個(gè)有效途徑是對(duì)已上市產(chǎn)品增加新適應(yīng)癥, 尤其是enbrel和leukine這兩個(gè)產(chǎn)品。因此，immunex公司的目標(biāo)是擴(kuò)展主要產(chǎn)品的商業(yè)用途和產(chǎn)生收益的能力。名稱:諾和諾德公司類(lèi)型:生物

35、技術(shù)型創(chuàng)新指數(shù):諾和諾德是2000-2001年創(chuàng)新效率排名第二的創(chuàng)新產(chǎn)生者，其主要的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)因素包括分別以糖尿病、給藥系統(tǒng)、蛋白質(zhì)藥物為中心的研究、技術(shù)和核心療法。對(duì)生物技術(shù)的投資為諾和諾德提供了從主要的合作者及同盟那里獲得技術(shù)的入口。1、創(chuàng)新指數(shù)評(píng)估表2顯示了諾和諾德公司2000-2001年主要的創(chuàng)新投入和產(chǎn)出。作為一家專攻糖尿病和蛋白質(zhì)藥物的制藥公司，諾和諾德的研發(fā)費(fèi)用顯著低于同行業(yè)的平均水平，而公司獲得的專利數(shù)量及每千名員工的專利數(shù)量則比同行業(yè)平均水平高2倍。根據(jù)創(chuàng)新指數(shù)得分，諾和諾德產(chǎn)生創(chuàng)新資產(chǎn)的效率比制藥業(yè)平均水平約高3倍，公司將創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為后期研發(fā)產(chǎn)品的能力為中等，在200年末擁

36、有8個(gè)后期研發(fā)項(xiàng)目。2、未來(lái)展望20012006年期內(nèi)公司處方藥的銷(xiāo)售將處于相對(duì)穩(wěn)定的狀態(tài)，導(dǎo)致增長(zhǎng)率下降的主要原因是糖尿病主要藥物諾和靈的專利保護(hù)于2001年到期。諾和諾德公司為了保持像19972000年期間那樣的銷(xiāo)售增長(zhǎng)率，就必須尋找正在批準(zhǔn)上市或處于研發(fā)后期的產(chǎn)品，通過(guò)與生物技術(shù)公司、基因組學(xué)公司的聯(lián)盟與合資，以及擴(kuò)大在美國(guó)的市場(chǎng)銷(xiāo)售，以實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步的增長(zhǎng)。3、創(chuàng)新策略發(fā)揮生物學(xué)研發(fā)專長(zhǎng)為了應(yīng)對(duì)新藥開(kāi)發(fā)的挑戰(zhàn)，諾和諾德公司仔細(xì)分析界定了自己在研發(fā)方面的專長(zhǎng)，以便將此特長(zhǎng)作為其競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)。公司的研發(fā)建立在其核心能力上，即口服抗糖尿病治療藥物專門(mén)技術(shù)、胰島素/生長(zhǎng)素給藥專門(mén)技術(shù)、蛋白質(zhì)研究專門(mén)

37、技術(shù)。公司以競(jìng)爭(zhēng)前的技術(shù)為所需的通道，并通過(guò)共同報(bào)批或合作來(lái)彌補(bǔ)研發(fā)管線的缺口。但是，公司的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)來(lái)自其生物學(xué)專門(mén)技術(shù)，即通過(guò)體外生物學(xué)模型和體內(nèi)模型建立生物學(xué)功能，用于開(kāi)發(fā)候選藥物。名稱:genentech公司類(lèi)型:生物技術(shù)型創(chuàng)新指數(shù):genentech公司在2000-001年度的創(chuàng)新效率排名第三。公司創(chuàng)新的主要驅(qū)動(dòng)因素包括以其核心技術(shù)單克隆抗體為重點(diǎn)，拓展其領(lǐng)先藥物rituxan和herceptin的臨床適應(yīng)癥，實(shí)現(xiàn)收益的最大化，通過(guò)與各種不同的制藥公司及生物技術(shù)公司的合作伙伴網(wǎng)絡(luò)獲得更寬廣的技術(shù)來(lái)源。1、創(chuàng)新指數(shù)評(píng)估表3顯示了genentech公司的主要?jiǎng)?chuàng)新投入和產(chǎn)出，作為一家專業(yè)的生

38、物技術(shù)公司，genentech的研發(fā)費(fèi)用比制藥工業(yè)的平均研發(fā)費(fèi)用更低，但其研發(fā)集中度則顯著高于平均水平。同樣地,公司獲批專利數(shù)字略低于工業(yè)平均數(shù)，但每千名員工獲批的相對(duì)專利數(shù)要比工業(yè)平均高三倍。根據(jù)創(chuàng)新指數(shù)得分，genentech公司產(chǎn)生創(chuàng)新資產(chǎn)的效率比制藥業(yè)平均水平高2倍，公司將創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為后期研發(fā)產(chǎn)品的能力也較高，在200年末擁有16個(gè)后期研發(fā)項(xiàng)目。2、未來(lái)展望在未來(lái)五年中，genentech公司仍將是世界領(lǐng)先的生物技術(shù)公司之一，公司的力量源泉來(lái)自世界范圍的單克隆抗體專門(mén)技術(shù)和一個(gè)有3500項(xiàng)專利及300多種國(guó)際一流醫(yī)學(xué)期刊的知識(shí)產(chǎn)權(quán)圖書(shū)館。genentech公司400個(gè)科學(xué)家的創(chuàng)新思索

39、，通過(guò)一個(gè)強(qiáng)大的聯(lián)盟網(wǎng)絡(luò)而得到支持，這個(gè)網(wǎng)絡(luò)包括了主要的制藥企業(yè)如諾華公司和羅氏制藥以及生物技術(shù)的創(chuàng)新先驅(qū)如xoma公司、millennium公司和actelion公司。公司未來(lái)的增長(zhǎng)將由擴(kuò)展其主要的現(xiàn)有抗癌藥物的生命周期和針對(duì)哮喘、過(guò)敏癥、心臟病、炎癥的藥物開(kāi)發(fā)所驅(qū)動(dòng)。3、創(chuàng)新策略擴(kuò)大戰(zhàn)略聯(lián)盟genentech將重點(diǎn)放在美國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，它通過(guò)國(guó)內(nèi)的研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟擴(kuò)展了公司的運(yùn)作，其產(chǎn)品向國(guó)外市場(chǎng)的銷(xiāo)售通過(guò)其大股東羅氏制藥公司或其他合作者。雖然 genentech公司已自行開(kāi)發(fā)出一些產(chǎn)品，如thrombopoetin,但它主要依靠戰(zhàn)略聯(lián)盟來(lái)為其內(nèi)部產(chǎn)品作進(jìn)一步的開(kāi)發(fā)。genentech公司主要把重

40、點(diǎn)集中在產(chǎn)品獲得、技術(shù)獲得方面，以產(chǎn)品開(kāi)發(fā)合作關(guān)系為主要的擴(kuò)展手段。僅在1999-2000年之間，genentech公司就加入了10個(gè)戰(zhàn)略聯(lián)盟，它加入的戰(zhàn)略聯(lián)盟總數(shù)已達(dá)30個(gè)。 制藥業(yè)創(chuàng)新:領(lǐng)先公司及策略分析（之五）作者:陳偉 胡鋼亮 公司名稱:武田制藥類(lèi)型:組合型創(chuàng)新指數(shù):1、創(chuàng)新指數(shù)評(píng)估表1顯示了武田公司的主要?jiǎng)?chuàng)新投入和產(chǎn)出，作為日本的一家組合型公司，武田的研發(fā)費(fèi)用低于制藥工業(yè)的平均研發(fā)費(fèi)用水平，其研發(fā)集中度也低于平均水平。公司獲批專利數(shù)和每千名員工獲批的相對(duì)專利數(shù)都略低于工業(yè)平均數(shù)。根據(jù)創(chuàng)新指數(shù)得分，武田公司排名第四，產(chǎn)生創(chuàng)新資產(chǎn)的效率比制藥業(yè)平均水平高兩倍，公司將創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為后期研發(fā)

41、產(chǎn)品的能力相對(duì)較高，在200年末擁有21個(gè)后期研發(fā)項(xiàng)目。2、未來(lái)展望在未來(lái)5年中，坎替沙坦、伏格列波糖和takepron（達(dá)克普隆，即蘭索拉唑）這幾個(gè)產(chǎn)品的銷(xiāo)售將保持繼續(xù)增長(zhǎng)，但其他產(chǎn)品的銷(xiāo)售將下降。1999年在日本上市的糖尿病藥物actos(pioglitazone，吡格列酮)將成為武田公司的主要藥物。盡管產(chǎn)品管線中有幾個(gè)化合物在研發(fā)，如治療老年性癡呆的藥物cv 2619，但武田公司要在5年之后繼續(xù)維持增長(zhǎng)將很困難。3、創(chuàng)新策略開(kāi)發(fā)新適應(yīng)癥新配方武田公司的產(chǎn)品研發(fā)策略將重點(diǎn)放在兩個(gè)方面，一是對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)新適應(yīng)癥和新配方，二是開(kāi)發(fā)新的產(chǎn)品。例如，坎替沙坦作為抗高血壓藥上市時(shí)，公司正在開(kāi)發(fā)該產(chǎn)

42、品的其他適應(yīng)癥如充血性心衰、糖尿病性神經(jīng)病、腎小球腎炎、預(yù)防心瓣膜手術(shù)后再狹窄等。武田公司還重點(diǎn)關(guān)注引進(jìn)合作項(xiàng)目，如正在進(jìn)行期臨床的骨質(zhì)疏松癥藥物ne-58095(risedronate)，就是從寶潔公司引進(jìn)的。此外，2000年3月武田與celera 基因組學(xué)公司的協(xié)議，使武田公司獲得了進(jìn)入celera公司的基因組數(shù)據(jù)庫(kù)的通路，由此表明武田公司正在尋找以新技術(shù)新理論為基礎(chǔ)來(lái)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品。公司名稱:默克公司類(lèi)型:組合型創(chuàng)新指數(shù):1、創(chuàng)新指數(shù)評(píng)估表2顯示了默克公司的主要?jiǎng)?chuàng)新投入和產(chǎn)出，作為一家領(lǐng)先的組合型制藥公司，默克的研發(fā)費(fèi)用比制藥工業(yè)的平均研發(fā)費(fèi)用水平高2倍，但其研發(fā)集中度低于平均水平。公司獲批的

43、專利數(shù)約為工業(yè)平均數(shù)的3倍，但每千名員工獲批的相對(duì)專利數(shù)只有工業(yè)平均數(shù)的一半。根據(jù)創(chuàng)新指數(shù)得分，默克公司排名第五，產(chǎn)生創(chuàng)新資產(chǎn)的效率比制藥業(yè)平均水平高2倍，公司將創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為后期研發(fā)產(chǎn)品的能力中等，在200年末擁有17個(gè)后期研發(fā)項(xiàng)目。2、未來(lái)展望1995-2000年期間, 默克公司主要的增長(zhǎng)來(lái)源是其心血管藥物，在這類(lèi)藥物中，有幾個(gè)主要藥物的專利已到期，其中最引人注目的是vasotec(依那普利)的專利在 2000 年到期，prinivil（賴諾普利）的專利在 2001年到期，zocor(辛伐他汀)的專利在2005年到期?？梢灶A(yù)見(jiàn)這些專利的到期將會(huì)降低默克公司心血管藥物的銷(xiāo)售。在2001-20

44、06年期間，為了保持銷(xiāo)售收入的高增長(zhǎng)，默克將不得不面對(duì)其研發(fā)管線中后期替代產(chǎn)品的缺乏問(wèn)題。3、創(chuàng)新策略發(fā)現(xiàn)全新療法公司的主要?jiǎng)?chuàng)新策略包括:通過(guò)創(chuàng)新性治療方法的發(fā)現(xiàn)，將重點(diǎn)放在新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)上;也在與領(lǐng)先的生物技術(shù)公司、基因組學(xué)和蛋白組學(xué)公司的合作方面投入了巨資。公司名稱:輝瑞公司類(lèi)型:組合型創(chuàng)新指數(shù):以銷(xiāo)售排名前50位的藥物個(gè)數(shù)計(jì)算，輝瑞也是最具創(chuàng)新動(dòng)力的企業(yè)。其主要的創(chuàng)新動(dòng)力包括:將由化學(xué)家組成的專業(yè)研究團(tuán)隊(duì)得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行集中處理;把基因組學(xué)和因特網(wǎng)技術(shù)領(lǐng)域的尖端技術(shù)整合到以科學(xué)知識(shí)為基礎(chǔ)的新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中。1、創(chuàng)新指數(shù)評(píng)估表3顯示了輝瑞主要的創(chuàng)新投入和產(chǎn)出情況。輝瑞在研發(fā)上的投入是產(chǎn)業(yè)平均水平

45、的4倍之多，但其人均研發(fā)投入比平均水平要低一些。相應(yīng)的，輝瑞公司擁有專利的數(shù)量是行業(yè)平均的兩倍，但它的人均擁有專利數(shù)量只有平均水平的1/3。在創(chuàng)新資產(chǎn)產(chǎn)出率上，輝瑞還不到行業(yè)平均水平的一半，但其將創(chuàng)新項(xiàng)目轉(zhuǎn)化為最終產(chǎn)品的能力顯然是非常杰出的，在2000年度共有42個(gè)藥物處于研發(fā)的最后階段。2、未來(lái)展望未來(lái)5年中輝瑞將持續(xù)增長(zhǎng)，并將在傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域和一些充滿機(jī)會(huì)的邊緣領(lǐng)域之間保持一種好的平衡，增長(zhǎng)的部分將主要來(lái)自于其心血管藥物、中樞神經(jīng)類(lèi)藥物和抗感染藥物，另外，關(guān)節(jié)炎藥物、止痛藥物、糖尿病藥物以及健康補(bǔ)充劑也是輝瑞未來(lái)的機(jī)會(huì)所在。輝瑞成功的財(cái)政策略，使其能夠成功地進(jìn)行多品牌的銷(xiāo)售，并取得了較高的利

46、潤(rùn)空間，但這同時(shí)也帶來(lái)較高的風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)際上，輝瑞也需要通過(guò)并購(gòu)來(lái)進(jìn)入新的治療領(lǐng)域，并強(qiáng)化在全球市場(chǎng)的地位。此外，歐洲競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手入侵美國(guó)市場(chǎng)，將直接威脅輝瑞16%的年增長(zhǎng)目標(biāo)是否能夠完成。3、創(chuàng)新策略整合尖端技術(shù)輝瑞為保持其領(lǐng)先地位，將尤其關(guān)注以下領(lǐng)域:通過(guò)研發(fā)加速藥物發(fā)現(xiàn)過(guò)程，以電子商務(wù)提升收益率;通過(guò)基因組學(xué)加速新藥前體的發(fā)現(xiàn)過(guò)程;設(shè)計(jì)新分子式藥物和新的給藥方法，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行更新?lián)Q代。公司名稱:葛蘭素史克類(lèi)型:組合型創(chuàng)新指數(shù):1、創(chuàng)新指數(shù)評(píng)估葛蘭素史克(gsk)的研發(fā)總支出超過(guò)行業(yè)平均水平的3倍之多，但研發(fā)集中度則稍低于行業(yè)平均。同樣的，盡管公司的專利總數(shù)位居行業(yè)之首，但是人均專利擁有量卻只有

47、行業(yè)平均的一半。gsk的創(chuàng)新資產(chǎn)產(chǎn)出率略微低于行業(yè)的平均水平，但是把創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為最終產(chǎn)品的能力無(wú)疑是很強(qiáng)的，在2000年末的時(shí)候已經(jīng)有了40個(gè)處于最后研發(fā)階段的產(chǎn)品。2000年度銷(xiāo)售額排名前100名的藥物中，gsk占了13個(gè)，其中有6個(gè)進(jìn)入了前50名，這反映了gsk處于行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位。2、未來(lái)展望就近期而言，gsk將受收益于其介入領(lǐng)域在全球范圍內(nèi)缺乏同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，以及其一系列成熟產(chǎn)品正在持續(xù)不斷上漲的收入。預(yù)計(jì)在20022004年間，gsk的收入將繼續(xù)不受同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)者的影響，但是缺乏新產(chǎn)品的推出將阻礙公司的成長(zhǎng)。3、創(chuàng)新策略小型研發(fā)團(tuán)隊(duì)其創(chuàng)新的關(guān)鍵動(dòng)力包括小型的研發(fā)團(tuán)隊(duì);更多的自由和創(chuàng)新靈感;擁有大

48、量的關(guān)鍵化學(xué)信息資源;通過(guò)信息處理技術(shù)來(lái)選擇高質(zhì)量的目標(biāo)分子化合物等。公司名稱:諾華公司類(lèi)型:組合型創(chuàng)新指數(shù):諾華新產(chǎn)品上市成功率高，在20002001年間亦是最具創(chuàng)新效率的企業(yè)之一。其創(chuàng)新的關(guān)鍵動(dòng)力包括:支持化學(xué)研究;小型化的科研團(tuán)隊(duì);集中的數(shù)據(jù)處理;以及便捷的技術(shù)支持。1、創(chuàng)新指數(shù)評(píng)估諾華在合作伙伴建設(shè)上進(jìn)行了大量的投資，其研發(fā)總經(jīng)費(fèi)是行業(yè)平均的2倍多，但是研發(fā)集中度比行業(yè)水平略低。與此同時(shí)，盡管公司的專利總數(shù)是行業(yè)平均的2倍，但人均專利擁有量不到行業(yè)平均的一半。諾華的創(chuàng)新產(chǎn)出率只有行業(yè)平均的一半，但諾華將創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為最終產(chǎn)品能力是強(qiáng)的，這可以從公司在2000末擁有38個(gè)處于后期研發(fā)項(xiàng)目上略

49、見(jiàn)一斑。2、未來(lái)展望盡管在未來(lái)3年內(nèi)，諾華擁有可靠的產(chǎn)品供應(yīng)鏈和新產(chǎn)品上市計(jì)劃，該公司仍需要作一番努力，以長(zhǎng)期維持它在處方藥銷(xiāo)售領(lǐng)域的兩位數(shù)的增長(zhǎng)。如果能在美國(guó)找到一個(gè)潛在的合作伙伴，將大大加強(qiáng)諾華的銷(xiāo)售實(shí)力，并為其已經(jīng)推出的和即將推出的產(chǎn)品帶來(lái)高額銷(xiāo)售。禮來(lái)擅長(zhǎng)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物將補(bǔ)充諾華在這一方面的空白。另一項(xiàng)合作來(lái)自于百時(shí)美施貴寶，這兩家公司已經(jīng)簽署了一分有關(guān)治療腸易激綜合癥的藥品zelmac的協(xié)議，此外諾華治療糖尿病的藥品starlix也將補(bǔ)充到百時(shí)美施貴寶的糖尿病用藥系列中去。3、創(chuàng)新策略重組研發(fā)領(lǐng)域諾華剝離了一些非核心的業(yè)務(wù)部門(mén)，如把一個(gè)價(jià)值40億美元的綜合性農(nóng)業(yè)部門(mén)并入阿斯利康的

50、農(nóng)業(yè)化學(xué)事業(yè)部門(mén)。2000年，諾華重組了其研發(fā)領(lǐng)域和研發(fā)品種，公司研發(fā)的品種數(shù)量減少了100多個(gè)，這使得公司可以集中力量做優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。并且，在諾華在7月份將其事業(yè)部門(mén)拆分成三個(gè)部門(mén)，分別是主要產(chǎn)品、特殊產(chǎn)品和成熟產(chǎn)品。制藥業(yè)創(chuàng)新:領(lǐng)先公司及策略分析(之六)作者:陳偉 胡鋼亮 第五章 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力制藥業(yè)創(chuàng)新可分為技術(shù)創(chuàng)新、合作創(chuàng)新、組織創(chuàng)新三大類(lèi)?；诩夹g(shù)的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力:創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)的一體化整合、基于因特網(wǎng)的研發(fā)方案、基因組學(xué)技術(shù)的利用。1、一體化的新藥發(fā)現(xiàn)技術(shù)新藥發(fā)現(xiàn)技術(shù)正在進(jìn)行著一場(chǎng)革命，包括生物芯片技術(shù)、生物信息學(xué)、組合化學(xué)、高通量篩選（hts）、基因組學(xué)等。這些新技術(shù)的應(yīng)用使得新藥發(fā)現(xiàn)的很

51、多過(guò)程可以自動(dòng)化進(jìn)行，并大大提高了篩選的速度和范圍。在最近5年中，諾華公司的篩選能力從每天2000個(gè)化合物提高到150000個(gè)，其自身的實(shí)驗(yàn)室的篩選能力提升了25倍;默克公司應(yīng)用高通量篩選技術(shù)之后，每天篩選化合物的數(shù)據(jù)從幾百個(gè)劇增到數(shù)萬(wàn)個(gè)。然而，不管用何種方法，通過(guò)高度自動(dòng)化儀器得出大量數(shù)據(jù)后，需要從數(shù)據(jù)海洋中篩選出有效信息，并且避免有效化合物的遺漏，這就向傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)提出了挑戰(zhàn)。科學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家們互相學(xué)習(xí)和交流，改變了原來(lái)篩選過(guò)程中的點(diǎn)對(duì)點(diǎn)對(duì)應(yīng)程序，代之為互交式和相容式程序，新數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)的建立，大大提高了新藥發(fā)現(xiàn)過(guò)程中的效率和結(jié)果。葛蘭素史克利用全新的化學(xué)信息學(xué)方法來(lái)處理和分析數(shù)以百

52、萬(wàn)計(jì)的數(shù)據(jù)，每年將數(shù)百萬(wàn)個(gè)化合物最終篩選至十幾個(gè)候選化合物。首先剔除垃圾，比如有些化合物是永遠(yuǎn)不可能成為藥物的;其次，通過(guò)化學(xué)信息學(xué)的方法篩選到剩下10000個(gè)化合物，再通過(guò)化學(xué)聚類(lèi)分析剩下100150個(gè)，最后通過(guò)藥物分子的活性檢驗(yàn)得到12個(gè)最有希望的化合物。2、應(yīng)用型研發(fā)解決方案基于因特網(wǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的共享，以及不同組織之間的交流，使得制藥價(jià)值鏈每一個(gè)環(huán)節(jié)的潛能得以發(fā)揮。近年來(lái)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，54%的被訪問(wèn)者表示因特網(wǎng)技術(shù)是r&d的基礎(chǔ);86%認(rèn)為這些技術(shù)將在不遠(yuǎn)的將來(lái)發(fā)揮巨大的影響力;58%的被訪者說(shuō)他們的企業(yè)對(duì)因特網(wǎng)技術(shù)存在著急迫的需求。通過(guò)加快數(shù)據(jù)處理速度和提高準(zhǔn)確性，因特網(wǎng)方面的投資有助

53、于縮短新藥研發(fā)周期，降低新藥研發(fā)的成本，實(shí)現(xiàn)基因技術(shù)的應(yīng)用，獲得更多具有開(kāi)拓性意義的新藥。通過(guò)因特網(wǎng)尋找所需要的病人，比傳統(tǒng)的醫(yī)師提名、電視和書(shū)面宣傳等更容易得到、更具目標(biāo)性，交流也更加互動(dòng)，并可以節(jié)約20%的費(fèi)用，而且這些病例一般發(fā)展時(shí)間較短，可以更早期用藥，并可以設(shè)計(jì)病例的來(lái)源和進(jìn)行不同的組合。因特網(wǎng)技術(shù)有助于提高數(shù)據(jù)處理能力和知識(shí)管理能力，從而鼓勵(lì)和調(diào)整外部聯(lián)盟，推動(dòng)建立網(wǎng)絡(luò)互動(dòng)的功能性組織，使得制藥公司更加有效地與合作伙伴、管理機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者交流溝通。同時(shí)，因特網(wǎng)技術(shù)將對(duì)虛擬組織的效率產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。組織內(nèi)部不同部門(mén)和獨(dú)立組織之間的交流和溝通，是技術(shù)和數(shù)據(jù)有效分發(fā)的要點(diǎn)，網(wǎng)絡(luò)將成為個(gè)人、

54、部門(mén)和組織之間有效交流知識(shí)和技術(shù)的工具。但是，接受并使用因特網(wǎng)技術(shù)同樣存在障礙，如保持公司的內(nèi)部機(jī)密，患者資料的保密，預(yù)算以及員工的技能等。3、基因組學(xué)技術(shù)的應(yīng)用私人醫(yī)療基金的前ceo ，jan leschley認(rèn)為，為了保證未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，大型制藥公司需要深刻理解基因技術(shù)，在5年后，藥物基因技術(shù)將在藥物研發(fā)領(lǐng)域占有支配性的地位。波士頓consulting集團(tuán)的一份公開(kāi)報(bào)告指出，基因技術(shù)的運(yùn)用，將使現(xiàn)有的藥物研發(fā)成本降低2/3，研發(fā)周期縮短兩年?；蚣夹g(shù)，包括染色體技術(shù)、蛋白質(zhì)組學(xué)和藥物基因技術(shù)等，正在給藥物研發(fā)領(lǐng)域帶來(lái)持續(xù)性的革命，向我們展示了在全新的藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的美好前景。但是在這些收益沒(méi)

55、有變成現(xiàn)實(shí)之前，期許在這些領(lǐng)域的投資得到回報(bào)是不現(xiàn)實(shí)的?；蚪M技術(shù)能鑒別3000到10000個(gè)新藥目標(biāo)，并通過(guò)比較分析得到較好的500種新藥目標(biāo)。基因組技術(shù)、蛋白質(zhì)組技術(shù)和其他技術(shù)的綜合運(yùn)用，能夠提高目標(biāo)的對(duì)比度和命中率，改進(jìn)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，并通過(guò)改進(jìn)給藥途徑得到更好的治療效果。新基因組學(xué)技術(shù)加速了新目標(biāo)分子的發(fā)現(xiàn)過(guò)程，但是諸如功能基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)和生物信息學(xué)等技術(shù)目前仍然是比較初步的，而這些技術(shù)在目標(biāo)分子的生物作用上將扮演重要的作用。新目標(biāo)分子，可能有著未知的藥理和毒理作用，因此導(dǎo)致在昂貴的臨床階段的巨大的不可預(yù)測(cè)性，可能需要新化學(xué)。bms的首席遺傳藥理學(xué)專家，nicholas dracopoli說(shuō):基因組學(xué)正面臨著巨大的挑戰(zhàn)，使得基因組學(xué)研究機(jī)構(gòu)必須聯(lián)合起來(lái)，以便在研發(fā)前期階段和藥物治療階段取得突破。而雷曼兄弟公司估計(jì)，如果期望在后基因組學(xué)領(lǐng)域得到回報(bào)的話，（單個(gè)機(jī)構(gòu)）每年至少需要1億美元的投資。在一份由雷曼兄弟和麥肯錫公布的題為“基因組學(xué)的水果”的報(bào)告中也提到:基因組學(xué)不僅預(yù)示著全面的相關(guān)研究費(fèi)用的增加，也預(yù)示著每個(gè)化學(xué)藥物平均研究費(fèi)用的增加，但只有在基因組學(xué)領(lǐng)域取得中等程度以上的進(jìn)步，