質(zhì)量管理體系建立及實施情況_2

1、書山有路勤為徑，學海無涯苦作舟。質(zhì)量管理體系建立及實施情況 近年來，我國檢驗醫(yī)學發(fā)展迅速，質(zhì)量管理是檢驗學科建設(shè)的核心，以人為本、一切為了病人的服務(wù)宗旨也就成為空話。隨著我國法制建設(shè)的推進，病人的自我保護意識逐漸增強，對醫(yī)療質(zhì)量的要求更高。從2021年4月1日起，國家明確規(guī)定因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機構(gòu)承擔舉證責任。論文發(fā)表一旦發(fā)生醫(yī)療糾紛，有病人投訴，醫(yī)療機構(gòu)必須要“舉證倒置”，拿出證據(jù)證明在檢驗工作中一切行為是正確的。如何在圍繞檢驗報告數(shù)據(jù)是否準確產(chǎn)生糾紛時，檢驗科如何舉證自己的報告是準確的，全面質(zhì)量管理體系的建立和實施是最重要的證據(jù)和手段。 1.必須建立全面質(zhì)量管理體系 為了保證

2、實驗結(jié)果的質(zhì)量，必須對實驗全過程進行控制，按系統(tǒng)學的原理建立起一個質(zhì)量管理體系，認真分析、研究這個體系中各項要素的相互聯(lián)系和相互制約關(guān)系，以整體優(yōu)化的要求處理好各項質(zhì)量活動的協(xié)調(diào)和配合，使可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)都處于受控狀態(tài)，從而保證檢測結(jié)果的準確可靠。 我們要求做到。1）檢驗科工作人員應(yīng)掌握每項檢驗項目的實驗診斷原理和臨床意義，不斷進行信息交流，掌握過硬的本領(lǐng)。2）應(yīng)熟悉每項實驗對標本的要求，知道在病人服用哪些藥物或處于哪些病理生理狀態(tài)下采集標本，會影響標本的檢測結(jié)果。3）應(yīng)知道標本送檢時需要什么條件以及如何保證這些條件。4）檢驗人員應(yīng)進行儀器的校準、實驗方法的選擇、試劑好壞、質(zhì)量控制

3、，在發(fā)出報告前根據(jù)申請單提供的臨床診斷和實驗室的記錄，對本次結(jié)果與前次同項目結(jié)果作垂直分析，對報告的準確性進行再確認。如何進行這些過程的控制，就是全面質(zhì)量體系的重要內(nèi)容。實驗室全面質(zhì)量控制體系的建立與實施是實驗報告準確的保證，也是舉證的重要依據(jù)。 2.加強科室人員的責任意識 作為一個檢驗工作者，必須有良好的思想政策作風，愛崗敬業(yè)，病人至高無尚，有責任感和使命感，要求自己必須注意各項記錄的保存、完整、詳細的記錄是質(zhì)量重要的組成部分。必須詳細填寫實驗室記錄，對標本的驗收，不合格標本的處理，標本采集、送檢、發(fā)出報告的時間，室內(nèi)、室間質(zhì)量評價結(jié)果，儀器的維護、維修，試劑的批間差異，實驗中發(fā)現(xiàn)明顯異常結(jié)

4、果及時與臨床醫(yī)生聯(lián)系等，都應(yīng)有詳細記錄。另外，報告人員和試驗人員必須在記錄本上簽名，一旦病人投訴時，這些記錄就是表明本實驗室質(zhì)量的證據(jù)。 3.全科人員必須明確每項檢驗的誤差允許范圍 由于方法學的不同，每項實驗都有測定值的可接受范圍（誤差允許范圍），即同一份標本同時間重復(fù)操作測定值可不同，但一定要在允許的范圍內(nèi)。例如美國clia88能力對比檢驗分析質(zhì)量要求中，白細胞計數(shù)的可接受范圍是靶值15%。如果檢驗報告為wbc1.0109/l，病人提出質(zhì)疑，實驗室可取出保存的標本（在規(guī)定的保存期內(nèi)）再重復(fù)檢測，檢測值落在 （0.851.15）109/l范圍內(nèi)，就可以證明檢驗報告是準確的。因此，也就是臨床可接

5、受范圍。 4.檢驗科室人員必須精通儀器和試劑、要符合國家衛(wèi)生部門要求 認真學習新技術(shù)新知識，不斷創(chuàng)新，瞄準尖端的項目，使科室的發(fā)展后勁有力和有連續(xù)性。掌握現(xiàn)有的儀器、試劑、校準物和質(zhì)控物等都是保證檢驗分析準確的關(guān)鍵因素，也是室內(nèi)質(zhì)控的核心。所購置的儀器、試劑必須有國家藥品監(jiān)督管理局的許可證。應(yīng)盡量使用與儀器配套的原裝試劑。 5.標本的重要性 全科人員認真學習標本的注意事項，強調(diào)檢驗報告的數(shù)據(jù)僅對所檢測的標本負責，影響檢驗結(jié)果的因素是多方面的。標本的采集過程以及采集標本時病人的生理、病理狀態(tài)及使用的藥物均可影響結(jié)果，甚至有可能在采集或運送標本的過程中就不符合要求。因此，標本是質(zhì)量關(guān)鍵，也是最不易

6、控制的環(huán)節(jié)，建議檢驗報告單上明確標示“本報告僅對所檢測的標本負責”。實驗室應(yīng)根據(jù)實際條件和檢測要求，規(guī)定標本檢測后在實驗室內(nèi)保存的時間，以便在醫(yī)生或病人對檢測報告的準確性提出異議時進行重復(fù)檢驗。 6.嚴格的規(guī)章制度建立 每個實驗室都應(yīng)該建立嚴格的操作規(guī)范，編制實用而完整的操作規(guī)程，這也是全面質(zhì)量管理的重要組成部分。操作規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括標本收集、運送、保存、處理和要求，實驗方法原理、操作步驟、試劑和儀器的要求、論文發(fā)表實驗室工作條件、儀器校準方法及校準物、質(zhì)控物規(guī)格、方法的有限性和干擾因素的影響、分析物參考范圍、測定值可接受范圍、實驗注意事項、質(zhì)量控制措施、室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則和失控等。嚴格的操作規(guī)

7、程和實施及記錄是舉證的重要依據(jù)。 7.加強室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評 完整的室內(nèi)質(zhì)控是監(jiān)測儀器穩(wěn)定性和試劑質(zhì)量的重要方法，也是保證檢驗結(jié)果準確的重要措施。若有失控現(xiàn)象，必須有失控的調(diào)查記錄和改正措施。室間質(zhì)評是對實驗室檢測結(jié)果準確性進行考核的重要方法。優(yōu)良的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評成績，也是在檢驗報告準確性舉證中的重要參考證據(jù)。因此，我們實驗室應(yīng)盡可能地做好被檢測項目的室內(nèi)質(zhì)控，并積極參加國際、國家或地區(qū)性的室間質(zhì)評工作。 8.服務(wù)是我們永遠不變的主題 檢驗科是為臨床服務(wù)的醫(yī)技科室，我們的工作對象是臨床醫(yī)護人員和病人，離開了病人，我們就是無源之水，離開了臨床醫(yī)護人員我們就是無本之木，我們的目標必須確定于一切

8、為了病人和臨床，一切服務(wù)于病人和臨床。只有這樣清晰定位，才能使科室的發(fā)展始終立于市場競爭的不敗之地。發(fā)出的每一項檢驗報告單必須做到心中有數(shù)，注意檢驗報告單的書寫方式，一定要書寫規(guī)范、整潔，不得涂改，要注明報告時間。對檢測結(jié)果的描述要科學、嚴謹。綜上所述，檢驗科的所有工作人員必須通過學習，增強質(zhì)量意識，嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和檢驗操作規(guī)范、遵守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德，這樣才能保證醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，防范醫(yī)療事故的發(fā)生。另外，隨著基礎(chǔ)醫(yī)學和臨床醫(yī)學的飛速發(fā)展，許多新的檢測方法、新的參數(shù)不斷涌現(xiàn)，作為檢驗科，在開展某項實驗之前，一定要經(jīng)過文獻復(fù)習和醫(yī)療實踐甚至多中心協(xié)作，對擬開展的項目進行方法學的研究、臨床價值的探討、經(jīng)濟學的評估，循求證據(jù)，認清哪些實驗是用于疾病篩選的、哪些幫助確診的、哪些只是作為一般的參考、選擇最直接、最合理、最有效、最經(jīng)濟的項目或組合，并經(jīng)常與臨床進行信息交流，為臨床合理選擇實驗項目，正確分析檢驗報告，準確