醫(yī)療器械入庫質(zhì)量檢查驗收的管理規(guī)定_第1頁
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1、深圳衛(wèi)特醫(yī)療設(shè)備有限公司 醫(yī)療器械入庫質(zhì)量檢查驗收的管理規(guī)定文件編號：swh04d00文件版本：a發(fā)行日期：05/08/2006核準(zhǔn)： 審核： 申請： 變 更 履 歷 頁文件名稱：醫(yī)療器械入庫質(zhì)量檢查驗收的管理規(guī)定建立單位：倉儲課文件編號：swh04d00 建立日期：05/06/2006序號項目原條款更新條款單據(jù)編號修訂日期版本條款頁次內(nèi)容修改后內(nèi)容1文 件 名 稱醫(yī)療器械入庫質(zhì)量檢查驗收的管理規(guī)定機 密 等 級列管頁 次page 1 of 1文 件 編 號swh04d00文 件 版 本a1. 購進醫(yī)療器械必須經(jīng)質(zhì)量管理部門驗收員質(zhì)量檢查驗收合格，才能辦理入庫手續(xù)，供發(fā)貨銷售；2. 銷后退回的

2、醫(yī)療器械，亦應(yīng)經(jīng)過質(zhì)量管理部門驗收員質(zhì)量檢查驗收，驗收合格的方可進入合格品庫（區(qū)），供發(fā)貨銷售；不合格的，可視具體情況分別按不合格醫(yī)療器械管理辦法和退貨醫(yī)療器械管理辦法的有關(guān)規(guī)定進行相應(yīng)處理；并做好醫(yī)療器械驗收記錄。3. 質(zhì)量檢驗驗收工作由符合規(guī)定的、專門配備的質(zhì)量檢查驗收員承擔(dān)；4. 質(zhì)量檢查驗收工作應(yīng)嚴(yán)格按照進貨醫(yī)療器械驗收入庫工作流程及其示意圖和醫(yī)療器械入庫檢查驗收操作規(guī)程進行；5. 同時到貨的同一品種同一規(guī)格的不同批號醫(yī)療器械，應(yīng)按批號分別進行檢查驗收；6. 質(zhì)量檢查驗收員主要負(fù)責(zé)查驗與待驗醫(yī)療器械有關(guān)的證明材料憑證外,同時檢查和內(nèi)外包裝情況及標(biāo)識的檢查；7. 需要進行內(nèi)在質(zhì)量檢測的，應(yīng)按醫(yī)療器械驗收抽樣的原則和程序抽樣送檢驗，并將檢驗報告書作為驗收依據(jù)；8. 質(zhì)量檢查驗收員應(yīng)對檢查驗收符合規(guī)定的待驗醫(yī)療器械簽發(fā)驗收入庫通知單作為倉儲保管員辦理入庫手續(xù)的依據(jù)；不符合規(guī)定的通知質(zhì)量管理部門進行處理；9. 涉及貴重醫(yī)療器械或特殊管理醫(yī)療器械時，應(yīng)執(zhí)行雙人同時檢查驗收的制度。10.質(zhì)量檢查驗收應(yīng)做好相關(guān)記錄，以備查驗。參考表單：1、醫(yī)療器械入庫記錄 swh04l01*2、醫(yī)療器械到貨拒收報告單 swh0

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