2021關(guān)于藥店的認(rèn)證自查報(bào)告

1、關(guān)于藥店的gsp認(rèn)證自查報(bào)告以下是w w w . z i c h a b a o g a o . c o m我整理的關(guān)于藥店的gsp認(rèn)證自查報(bào)告，供大家參考學(xué)習(xí)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督治理總局要求，依據(jù)烏海市食品藥品監(jiān)督治理局烏食藥監(jiān)械（20XX）19號(hào)烏海市新版GSP認(rèn)證推動(dòng)工作實(shí)施瞧法文件精神，我門店對(duì)實(shí)施瞧法高度重視，并組織員工仔細(xì)學(xué)習(xí)商量，從思想上、行動(dòng)上統(tǒng)一到新版GSP認(rèn)證要求，同時(shí)根據(jù)新版GSP的標(biāo)準(zhǔn)，逐章逐條仔細(xì)檢查核對(duì)，找出差距與存在問題，現(xiàn)將自查整改狀況匯報(bào)如下：一、門店概況。我店成立于20XX年，于20XX年05月15日成為烏海市健一大藥店連鎖有限公司的分支機(jī)構(gòu)。門店法定代表

2、人耿靜，注冊(cè)地址為烏海市海南區(qū)黃河路西卓子山街北，門店?duì)I業(yè)面積82，現(xiàn)有員工3人，中專以上學(xué)歷3人，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)2人，養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員、請(qǐng)貨員學(xué)歷均符合GSP規(guī)定要求。藥店經(jīng)營(yíng)范圍：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化制品、生物制劑，經(jīng)營(yíng)品種約3500種。無毒性藥材與非凡治理藥品品種，請(qǐng)貨由公司統(tǒng)一配送并由公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)把握治理。二、門店質(zhì)量治理組織與治理制度、崗位職責(zé)、操作程序及流程記錄。門店依據(jù)自身實(shí)際狀況，即經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，根據(jù)公司統(tǒng)一設(shè)計(jì)的質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)治理，其質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)為門店質(zhì)量治理小組，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師、請(qǐng)貨員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員組成，組長(zhǎng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)當(dāng)。各

3、質(zhì)量崗位人員，根據(jù)公司新修訂的門店質(zhì)量治理文件，嚴(yán)格執(zhí)行制度，遵守崗位職責(zé)，按操作流程工作，對(duì)過程中質(zhì)量把握點(diǎn)進(jìn)行全面記錄。三、人員治理。1、門店法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人耿靜，本科學(xué)歷，駐店藥師；質(zhì)量負(fù)責(zé)人任美琴，高校?？茖W(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)；處方審核員彭飛燕，醫(yī)士專業(yè)，中專學(xué)歷；營(yíng)業(yè)員均經(jīng)過培訓(xùn)上崗，各崗位人員學(xué)歷、專業(yè)、資格證、職稱均符合GSP要求。四、人員培訓(xùn)與健康檢查。門店依據(jù)各崗位人員按連鎖總部培訓(xùn)練習(xí)方案以及門店培訓(xùn)方案對(duì)員工進(jìn)行崗前和連續(xù)練習(xí)。1、按連鎖總部培訓(xùn)治理制度制定的年度培訓(xùn)方案接受培訓(xùn)；2、門店結(jié)合自己實(shí)際狀況制定門店培訓(xùn)方案并實(shí)施培訓(xùn)；3、建立門店培訓(xùn)練習(xí)檔案；4、門店對(duì)

4、員工進(jìn)行崗前及年度健康檢查；5、門店建立健康檔案；6、經(jīng)上級(jí)藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格，持上崗證上崗，并建立上崗檔案。五、門店設(shè)施設(shè)備。1、門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所與所經(jīng)營(yíng)范圍、規(guī)模相適應(yīng)，陳設(shè)擺放區(qū)、辦公區(qū)、生活幫助區(qū)，分區(qū)明顯。避開藥品受到不良因素的影響，做到了寬敞、光明、干凈、衛(wèi)生。2、具備的設(shè)備有：滿足藥品陳設(shè)擺放的貨架（柜）、監(jiān)測(cè)調(diào)控溫濕度的溫濕度計(jì)、空調(diào)、加濕器、陰涼柜、中藥飲片斗柜、調(diào)劑臺(tái)、戥稱、搗藥缽、粉碎機(jī)、篩子等，拆零銷售所需的工具及拆零柜、包裝袋、發(fā)電機(jī)、粘鼠板、滅火器、運(yùn)輸車輛、滅蠅燈、冷躲箱、吸潮劑等。六、藥品陳設(shè)與養(yǎng)護(hù)。1、門店進(jìn)行了區(qū)域劃分：藥品區(qū)、非藥品區(qū)、中藥飲片區(qū)。2、藥品區(qū)分處

5、方藥區(qū)與非處方藥區(qū)；非藥品區(qū)分醫(yī)療器械區(qū)與保健品區(qū)；處方藥與非處方藥又各自分為循環(huán)系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥等。3、各區(qū)都有明顯標(biāo)識(shí)，處方藥與非處方藥有專用標(biāo)識(shí)。4、處方藥、甲類非處方藥不得開架銷售。5、拆零藥品集中于拆零專柜。6、含麻黃堿復(fù)方制劑集中于含麻黃堿藥品專柜。7、按藥品特性要求所需儲(chǔ)存條件有常溫區(qū)、陰涼柜、冷躲柜。8、中藥飲片柜斗譜書寫正名正字，裝斗前復(fù)核，定期清斗，按要求進(jìn)行記錄。9、每月按三三四原則進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)方案，實(shí)施檢查，格外是對(duì)于易變質(zhì)、近效期、滯銷品、拆零藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。10、對(duì)藥品效期進(jìn)行追蹤治理，防止過期藥品售出。七、銷售治理。1、門店在顯著位置懸掛藥品

6、經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范認(rèn)證證書、駐店藥師證復(fù)印件及驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、請(qǐng)貨人員的上崗證復(fù)印件。2、營(yíng)業(yè)員佩戴有照片、姓名、崗位、職稱或執(zhí)業(yè)資格工作牌，柜臺(tái)放有駐店藥師在或不在的警示牌。3、處方經(jīng)駐店藥師初審，將處方上傳公司，經(jīng)公司執(zhí)業(yè)藥師審核簽章后，將電子處方回傳門店，駐店藥師對(duì)處方進(jìn)行調(diào)配。營(yíng)業(yè)員復(fù)核后進(jìn)行銷售，處方保存五年，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，拒盡調(diào)配，或經(jīng)開據(jù)處方醫(yī)師重新修改更正，簽字確認(rèn)后可以調(diào)配。處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員在處方相應(yīng)欄簽字，如患者需帶走處方，將處方復(fù)印件留下保存。4、銷售近效期藥品，如實(shí)告知顧客有效期。5、銷售中藥飲片計(jì)量精確?，并按醫(yī)囑告知煎藥方法及留意事項(xiàng)。6、銷售藥品依據(jù)顧客是否需要開具憑證，其記錄在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)可查詢。7、拆零銷售人員經(jīng)過公司特地培訓(xùn)，符合相關(guān)要求。8、門店無藥品廣告宣揚(yáng)。9、門店無外部人員從事銷售活動(dòng)。10、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，門店將數(shù)據(jù)上傳公司，由公司統(tǒng)一上傳至海勃灣區(qū)食品藥品監(jiān)督治理局。八、售后治理。1、門店除質(zhì)量緣由外，售出藥品概不退換。2、門店在顯著位置公布藥監(jiān)局監(jiān)督電話，并設(shè)置瞧法簿，準(zhǔn)