醫(yī)藥行業(yè)制藥用超純水設(shè)備制取超純水技術(shù)

1、醫(yī)藥行業(yè)制藥用超純水設(shè)備制取超純水技術(shù)醫(yī)藥行業(yè)制藥用超純水設(shè)備制取超純水技術(shù).超純水設(shè)備,制藥用超純水-沈陽超純水設(shè)備,沈陽超純水機,沈陽純水機概述水是藥物生產(chǎn)中用量最大、使用最廣的一種基本原料，用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備，制藥用水是制藥業(yè)的生命線。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進步，有關(guān)制藥用水的制備技術(shù)也發(fā)生了革命性的改變。在世界許多發(fā)達國家如美國，注射用水(water for injection wfi)必須由蒸餾工藝制備這一局限早已被突破，技術(shù)更先進、更節(jié)能、品質(zhì)更穩(wěn)定可靠的高純水(highly purified water hpw)及其制備工藝早在1975年已經(jīng)得到正式確認(rèn)(美國藥典第19版：

2、usp19)?，F(xiàn)在，美國藥典已經(jīng)在其連續(xù)7個版本中明確確認(rèn)了反滲透(ro)為基礎(chǔ)的hpw工藝可以作為制取注射用水的法定工藝，并且，歷經(jīng)數(shù)十年的醫(yī)藥實踐，hpw注射用水生產(chǎn)技術(shù)被證明是最先進、可靠的方法之一，以至于在美國的藥物專利25條中，反滲透方法是最常用的注射用水生產(chǎn)工藝。由于hpw符合甚至超過wfi的各項理化參數(shù)指標(biāo)，自2002年6月起正式被歐洲認(rèn)可為第三水質(zhì)級別。今天，以ro為基礎(chǔ)的hpw已經(jīng)為代表醫(yī)藥先進技術(shù)的世界主要發(fā)達國家所確認(rèn)，成為醫(yī)用純化水的標(biāo)準(zhǔn)制備方法之一。沈陽超純水設(shè)備,沈陽超純水機,沈陽純水機在與國際接軌過程中我國藥典亦對醫(yī)藥用水的法定制備方法進行了重新定義。中國藥典(2

3、000年版)中所收載的制藥用水，較以往有很大進步，因其使用的范圍不同而分為純化水、注射用水及滅菌注射用水，首次將過去的蒸餾水改為純化水，并且對純化水具體定義為純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水，實際上放棄了對生產(chǎn)工藝必須為蒸餾法的限定，為相關(guān)企業(yè)采用國際上廣為流行的反滲透hpw方法制備純化水奠定了法理基礎(chǔ)。更為重要的是，新的國家藥典將注射用水定義為純化水經(jīng)蒸餾所得的水，從而使ro技術(shù)進入注射用水制備過程成為可能。2000年版國家藥典在制約用水技術(shù)上朝國際先進領(lǐng)域邁進了一大步。與傳統(tǒng)的蒸餾法相比較，以反滲透法為基礎(chǔ)的聯(lián)合了最新電去離子(edi)技術(shù)的新工藝具有

4、明顯的優(yōu)越性和先進性。1.高效節(jié)能。蒸餾法系歷史最為悠久的醫(yī)藥用水制備工藝，主要有多級蒸餾、高壓分級蒸餾和離心凈化蒸餾幾種工藝。所有蒸餾方法均在120c高溫狀態(tài)下進行，所以可以得到完全無菌的水。因此，運行當(dāng)中能源的消耗相當(dāng)大；同時，因為溫度較高，所有設(shè)備組成部分必須耐受高溫沖擊，設(shè)備的造價及維護費用高昂。hpw工藝采用非常成熟的反滲透技術(shù)，結(jié)合高效臭氧消毒方法，整個系統(tǒng)工作于常溫、低壓狀態(tài)，設(shè)備投資省，運行維護費用低，可靠節(jié)能：膜處理法的運行成本僅為蒸餾方法的12-15%，非常經(jīng)濟，極具競爭力。沈陽超純水設(shè)備,沈陽超純水機,沈陽純水機2.穩(wěn)定可靠。隨著工業(yè)化進程的不斷加快，大量而成份復(fù)雜的廢物

5、排放使世界范圍的污染變得日益嚴(yán)重，其中水資源的污染較之以往更加嚴(yán)峻。易揮發(fā)有機污染物因其沸點大都低于水的汽化溫度，如不加處理，蒸餾過程中極易進入產(chǎn)成水中，單純蒸餾方法無法將其有效去除，必須倚重活性碳吸附等過濾辦法，增加了系統(tǒng)和水質(zhì)的不穩(wěn)定性。膜法工藝采用多介質(zhì)過濾器進行預(yù)處理；反滲透膜的微孔透過式工作原理保證了去除水體中所有較大的離子、分子，可以輕松去除分子直徑更大的易揮發(fā)有機污染物質(zhì)，從根本上保證有機物指標(biāo)達到藥典規(guī)定指標(biāo)。沈陽超純水設(shè)備,沈陽超純水機,沈陽純水機3.先進環(huán)保。膜法聯(lián)合工藝替代傳統(tǒng)純蒸餾方法已經(jīng)成為當(dāng)今世界醫(yī)藥用水生產(chǎn)技術(shù)的主流。近年來代表制藥用水制備工藝最高技術(shù)水平的連續(xù)電

6、去離子技術(shù)(continuous electrodeionization cedi)的出現(xiàn)，促使醫(yī)藥用水制備工藝摒棄伴生廢酸、廢堿污染的傳統(tǒng)離子交換技術(shù)，令系統(tǒng)實現(xiàn)全自動計算機控制，連續(xù)生產(chǎn)，安全無污染。cedi技術(shù)的根本是傳統(tǒng)離子交換和電滲析技術(shù)的巧妙結(jié)合：在電場作用下，陰、陽離子交換樹脂中的離子產(chǎn)生定向遷移，遷移后的離子空穴由水中的陰、陽離子填充，從而在陰陽離子移向離子滲透膜的同時實現(xiàn)了樹脂的拋光再生；穿越選擇性滲透膜后的離子將被截留在稱為濃水室的通道內(nèi)并隨濃水一起被排放。cedi系統(tǒng)的樹脂使用量僅為傳統(tǒng)混床的5%，經(jīng)濟高效。同時，由于大部分溶解于水中的氣體如二氧化碳等都呈弱電性，cedi