采購(gòu)人員工作制度、醫(yī)用耗材庫(kù)房管理制度、醫(yī)療器械耗材入庫(kù)驗(yàn)收管理制度、醫(yī)療器械耗材存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理

1、采購(gòu)人員工作制度為了進(jìn)一步加強(qiáng)一次性使用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障各族人民群眾身體健康，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法等有關(guān)規(guī)定，特制訂本制度1、采購(gòu)管理人員負(fù)責(zé)全院的耗材、器材采購(gòu)供應(yīng)工作，認(rèn)真執(zhí)行自治區(qū)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)網(wǎng)的目錄，對(duì)招標(biāo)外的耗材、試劑由醫(yī)院相關(guān)部門(mén)（耗材采購(gòu)委員會(huì)、耗材監(jiān)督委員會(huì)、財(cái)務(wù)審計(jì)科、院長(zhǎng)），根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。2、根據(jù)每月各類(lèi)耗材器材消耗動(dòng)態(tài)，按時(shí)編制耗材分期采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)研究批準(zhǔn)后方可采購(gòu).3、庫(kù)存量一般為24個(gè)月，特別注意解決耗材緊缺與積壓兩方面矛盾，摸準(zhǔn)用量規(guī)律，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格遵守網(wǎng)上集中采購(gòu)，非招標(biāo)耗材在極需的情況下，上

2、報(bào)采購(gòu)委員會(huì)通過(guò)后方可采購(gòu)。4、在采購(gòu)驗(yàn)貨過(guò)程中，必須按醫(yī)療器械管理法規(guī)的要求來(lái)檢查各供貨商的出具有關(guān)資質(zhì)、證件材料：生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、衛(wèi)生合格證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)、企業(yè)法人授權(quán)書(shū)等有關(guān)證件是否齊全，并將“三證”集中存檔保管、以備相關(guān)部門(mén)審查。供貨單位醫(yī)用耗材庫(kù)房的管理制度醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場(chǎng)、超市的庫(kù)房存放，需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。1、庫(kù)房應(yīng)空氣流暢、光線好，溫度應(yīng)保持在20、濕度在4570，以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫(kù)后全部擺上貨架，杜絕了地氣對(duì)耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫濕度。2、

3、對(duì)溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血?dú)鉁y(cè)試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。3、庫(kù)房分區(qū)管理：合格區(qū)和待處理區(qū)。4、貨架與貨架之間的設(shè)置應(yīng)保證一定的寬度，便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫(yī)用耗材擺放過(guò)期，耗材擺放時(shí)應(yīng)按入庫(kù)時(shí)間的先后順序進(jìn)行。先入庫(kù)的放在上面或前面，后入庫(kù)的放在后面或下面，確保先進(jìn)先出、效期近的先出、效期遠(yuǎn)的后出，推陳出新。5、堅(jiān)決貫徹零庫(kù)存的模式，量出而入、按量采購(gòu)，對(duì)有些科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫(kù)存，達(dá)到最大的效率。醫(yī)療器械耗材入庫(kù)驗(yàn)收管理制度1、倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)庫(kù)存器械、耗材的入庫(kù)驗(yàn)收工作。2、倉(cāng)庫(kù)保管人員，依據(jù)購(gòu)置計(jì)劃表，按照有關(guān)制度確定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

4、，對(duì)入庫(kù)耗材資質(zhì)材料進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，驗(yàn)收單填寫(xiě)必須完整、準(zhǔn)確。對(duì)整件耗材驗(yàn)收應(yīng)做到：外包裝驗(yàn)收、開(kāi)箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。3、對(duì)不符合購(gòu)置計(jì)劃要求的，如品名、規(guī)格、數(shù)量和其它特殊要求有誤或不相符時(shí)，不可辦理入庫(kù)手續(xù)。及時(shí)通知供方辦理退換手續(xù)并做好記錄。4、驗(yàn)收中如出現(xiàn)待入庫(kù)耗材與其發(fā)貨票不符（指品名、規(guī)格、數(shù)量），或價(jià)格高于原進(jìn)價(jià)格或市場(chǎng)平均價(jià)格，或包裝標(biāo)識(shí)不清楚、質(zhì)量低劣、或發(fā)票單位與合同簽訂單位不符以及無(wú)進(jìn)貨明細(xì)等情況，保管員有權(quán)拒絕驗(yàn)收并及時(shí)向主管部門(mén)匯報(bào)。5、以驗(yàn)收單為依據(jù)，器械倉(cāng)庫(kù)每周列計(jì)劃完成情況核對(duì)表，報(bào)主管部門(mén)審核。驗(yàn)收單未經(jīng)審核，不得辦理有關(guān)入庫(kù)手續(xù)。6、對(duì)有效期不足一年的

5、產(chǎn)品，不作為庫(kù)存產(chǎn)品不能辦理驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)。7、對(duì)重點(diǎn)管理醫(yī)療器械產(chǎn)品，由倉(cāng)庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)建立驗(yàn)收及庫(kù)存登記冊(cè)，記錄每次訂貨與到貨時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生合格證號(hào)、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。8、建立醫(yī)院醫(yī)療器械產(chǎn)品（耗材）質(zhì)量管理檔案，對(duì)供貨單位及器械產(chǎn)品資質(zhì)證明材料進(jìn)行嚴(yán)格管理，以確保供貨質(zhì)量，并為對(duì)供貨單位進(jìn)行評(píng)估、對(duì)器械產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)提供原始資料依據(jù)。醫(yī)療器械耗材存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)管理1、庫(kù)房管理人員負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房耗材的養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題等防止耗材變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存質(zhì)量的安全、有效。2、做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控

6、工作，根據(jù)庫(kù)房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。每周三次，上午12點(diǎn)時(shí)、下午4點(diǎn)時(shí)各記錄一次庫(kù)房?jī)?nèi)溫濕度。 3、對(duì)標(biāo)注明確有效使用期限的耗材，尤其是一次性耗材，需掛有效期標(biāo)志牌，進(jìn)行控制管理。對(duì)臨近失效期的耗材，提前（三個(gè)月）填寫(xiě)效期產(chǎn)品催辦單及時(shí)上報(bào)，以便及時(shí)進(jìn)行調(diào)整，確保臨床應(yīng)用的安全可靠。 4、倉(cāng)庫(kù)存儲(chǔ)環(huán)境（包括臨床各科室小倉(cāng)庫(kù)在內(nèi)），按照各類(lèi)耗材的不同儲(chǔ)存要求，應(yīng)達(dá)到干燥、通風(fēng)、避光、恒溫、冷藏等相關(guān)要求，以防止霉變、，銹蝕等變質(zhì)現(xiàn)象發(fā)生。庫(kù)存材料，一般產(chǎn)品溫度控制在030，相對(duì)溫度在4565之間；體外診斷試劑210冷藏保存。5、嚴(yán)格按照消防安全

7、管理制度，做好消防安全工作，切實(shí)做到防火、防水、防盜、防爆。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備有效的消防器材，門(mén)窗加固并隨時(shí)加鎖，不得存放易燃易爆物品。應(yīng)經(jīng)常性定期進(jìn)行安全檢查工作，并做好記錄。6、倉(cāng)庫(kù)保管人員變動(dòng)時(shí)，必須在主管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員的監(jiān)督下辦理好移交手續(xù)。2、保管員做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作，根據(jù)庫(kù)房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。每周三次，上午12點(diǎn)時(shí)、下午4點(diǎn)時(shí)各記錄一次庫(kù)房?jī)?nèi)溫濕度。7、根據(jù)庫(kù)存流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)有效期一年，但不得少于二年。醫(yī)用耗材、試劑采購(gòu)人員工作職責(zé)為認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)

8、用耗材管理?xiàng)l例及自治區(qū)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)把購(gòu)進(jìn)器材質(zhì)量關(guān)，確保醫(yī)療安全特制定本制度。1、嚴(yán)格執(zhí)行自治區(qū)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則，確保醫(yī)用耗材試劑購(gòu)進(jìn)的合法性及合理性。2、在采購(gòu)耗材時(shí)應(yīng)擇優(yōu)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等建立檔案；對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄；對(duì)與本醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄。3、對(duì)各科室提交的醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行匯總后制定年采購(gòu)計(jì)劃。4、建立采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款后才能與供貨商進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的，雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。5、購(gòu)進(jìn)的所有耗材應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存。按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。6、了解、檢查