02964質(zhì)量管理體系認(rèn)證二級(jí)文件程序QP021內(nèi)部審核程序

1、深圳市真功高科電子有限公司 shenzhen zhengonghi-tech electronics co.,ltd.內(nèi)部審核程序文件編號(hào)： zg-qp-021 文件版本： a0 控制狀態(tài)： 受控本 分 發(fā) 號(hào)： 擬 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 生效日期： 2002-10-12 請(qǐng)指定文件發(fā)放部門總經(jīng)理總經(jīng)辦r&d部生產(chǎn)部采購部倉管部財(cái)務(wù)部品質(zhì)部銷售部注：表示為該文件的主要涉及部門 ，表示為該文件的次要涉及部門。文件名稱（型號(hào)）內(nèi)部審核程序文件編號(hào)zg-qp-021文件制定部門總經(jīng)辦文件初次生效日期02.10.12序號(hào)修改內(nèi)容記要版本制定或修改日期記錄人1文件初次發(fā)行a002.10.08孫芳23

2、4567附件一：文件變更履歷表1.文件依據(jù)與定義1.1依據(jù)1.1.1質(zhì)量手冊(cè)第8.2.2章節(jié)：內(nèi)部質(zhì)量審核1.2定義1.2.1內(nèi)審：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。2.目的 定期開展內(nèi)部的質(zhì)量管理體系審核，驗(yàn)證公司的質(zhì)量控制活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合已建立質(zhì)量體系的要求，以確定質(zhì)量體系的有效性與適宜性，并加以改進(jìn)。3.適用范圍本程序適用于公司的內(nèi)部開展的質(zhì)量體系審核工作。4.職責(zé)與權(quán)限4.1管理者代表：負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核工作，任命內(nèi)部審核組長，選定合格內(nèi)審員；批準(zhǔn)年度內(nèi)部審核計(jì)劃（qr-021-01）和“內(nèi)部審核報(bào)告”。

3、4.2審核組長：負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)部審核計(jì)劃和審核后的總結(jié)“內(nèi)部審核報(bào)告”、組織內(nèi)部審核的具體實(shí)施。4.3審核員：負(fù)責(zé)編制檢查表（qr-021-02）、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核、填寫糾正預(yù)防報(bào)告、跟蹤驗(yàn)證糾正措施的執(zhí)行效果。4.4各部門：積極配合審核工作實(shí)施，并根據(jù)糾正預(yù)防報(bào)告的內(nèi)容負(fù)責(zé)分析原因、制定所需的糾正與預(yù)防措施并負(fù)責(zé)實(shí)施。5.作業(yè)程序5.1流程圖（見附件一） 5.2審核計(jì)劃 5.2.1內(nèi)部審核每年必須進(jìn)行一次，根據(jù)下列情況公司可安排增加局部或全局的審核。 5.2.1.1質(zhì)量體系發(fā)生重大變化。 5.2.1.2發(fā)生嚴(yán)重品質(zhì)異?；蛑卮箢櫩屯对V。5.2.1.3當(dāng)公司領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為有必要時(shí)。5.2.2每年的12月份

4、總經(jīng)辦主任制定下一年度的年度內(nèi)部審核計(jì)劃，并報(bào)管理代表審批。5.2.3內(nèi)部審核前管理者代表任命內(nèi)審組長、確定審核組成員。內(nèi)審員應(yīng)具備資格證書，并與審核的部門無直接責(zé)任關(guān)系。5.2.4審核組長在正式審核前5-10天向各部門發(fā)出年度內(nèi)部審核計(jì)劃通知，使他們安排好工作，迎接審核。5.3審核資料準(zhǔn)備 5.3.1審核員根據(jù)體系要求及收集到的資料編寫檢查表，交由審核組長審批。 5.3.2審核員在審核前準(zhǔn)備并熟悉相關(guān)資料：年度內(nèi)部審核計(jì)劃、檢查表、糾正預(yù)防報(bào)告，質(zhì)量手冊(cè)和與被審核部門的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件、上一次內(nèi)審時(shí)發(fā)生的糾正預(yù)防報(bào)告以及相關(guān)的法律、法規(guī)等。5.4實(shí)施審核 5.4.1首次會(huì)議：由審核組長

5、主持首次會(huì)議，審核組成員和被審核部門負(fù)責(zé)人參加，審核組長應(yīng)對(duì)以下各項(xiàng)進(jìn)行說明： a 審核的目的和范圍 b 審核程序和方法 c 解釋審核計(jì)劃中不明確事項(xiàng) d 確定末次會(huì)議時(shí)間 e 其它 5.4.2現(xiàn)場(chǎng)審核 5.4.2.1內(nèi)審員按照審核計(jì)劃和編制好的檢查表到現(xiàn)場(chǎng)通過觀察、詢問、查閱文件和有關(guān)記錄等方式進(jìn)行收集客觀證據(jù)。 5.4.2.2對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，經(jīng)被審核部門人員確認(rèn)后，填寫糾正預(yù)防報(bào)告。5.4.2.3審核組長負(fù)責(zé)對(duì)審核全過程進(jìn)行控制。5.4.2.4被審核部門按計(jì)劃時(shí)間積極配合審核工作。 5.4.3審核組長匯總、整理糾正預(yù)防報(bào)告組織討論審核結(jié)果與被審核部門交換意見后，確定不符合項(xiàng)。 5.4.4

6、末次會(huì)議 5.4.4.1 審核組長主持召開末次會(huì)議，向被審核部門介紹審核的過程、結(jié)果，并提出須糾正的項(xiàng)目。 5.4.4.2 審核組長應(yīng)對(duì)整個(gè)審核過程作概要性總結(jié)。 5.5糾正與預(yù)防措施 5.5.1責(zé)任部門根據(jù)糾正預(yù)防報(bào)告內(nèi)容，分析產(chǎn)生不符合的原因。 5.5.2責(zé)任部門負(fù)責(zé)人根據(jù)不符合產(chǎn)生的原因，制定相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施及預(yù)期內(nèi)完成時(shí)間。 5.5.3責(zé)任部門根據(jù)審批后的措施組織具體實(shí)施。 5.6效果驗(yàn)證 5.6.1當(dāng)糾正措施預(yù)定完成日期已到，審核員驗(yàn)證其糾正與預(yù)防措施完成情況。 5.6.2負(fù)責(zé)驗(yàn)證的審核員確認(rèn)糾正措施已經(jīng)實(shí)施并表現(xiàn)有效后，在糾正預(yù)防報(bào)告“效果驗(yàn)證”欄中記錄。 5.6.3在下一次內(nèi)

7、核時(shí)，審核員應(yīng)檢查該糾正措施是否仍然有效，如再次出現(xiàn)不符合，則在糾正預(yù)防報(bào)告中補(bǔ)充說明上一次發(fā)現(xiàn)的問題。 5.6.4如在規(guī)定的期限內(nèi)未能完成糾正措施，管理者代表應(yīng)對(duì)此進(jìn)行跟蹤。如該部門無正當(dāng)理由或不能提出適當(dāng)?shù)母恼谙?，由管理者代表處理或向總?jīng)理報(bào)告。 5.6.5所有糾正措施驗(yàn)證中，實(shí)施結(jié)果失效時(shí)，應(yīng)按糾正與預(yù)防實(shí)施程序執(zhí)行，直到不符合得以改善為止。 5.7審核報(bào)告 5.7.1內(nèi)審產(chǎn)生的不符合項(xiàng)完全驗(yàn)證通過后，內(nèi)審組長應(yīng)根據(jù)整個(gè)內(nèi)審過程編制詳細(xì)的“內(nèi)部審核報(bào)告”，報(bào)管理者代表審批，并將審批后的報(bào)告分發(fā)各部門。 5.8納入管理評(píng)審5.8.1內(nèi)部審核產(chǎn)生的所有記錄，由總經(jīng)辦主任提交管理評(píng)審會(huì)議。5.9歸檔5.9.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)按質(zhì)量記錄控制程序整理、保存內(nèi)審記錄。6.引用文件6.1糾正與預(yù)防實(shí)施程序 6.2質(zhì)量記錄控制程序 6.3管理評(píng)審程序7.使用表單 7.1年度內(nèi)部審核計(jì)劃 qr-021-01 7.2檢查表 qr-021-028.附件 附件一：流程圖 附件一： 內(nèi)部審核程序流程圖流程圖權(quán)責(zé)部門使用表單備 注審核計(jì)劃審核資料準(zhǔn)備實(shí)施審核糾正與預(yù)防措施效果驗(yàn)證證 no歸 檔納入管理評(píng)審審核報(bào)告 yes管理者代表總經(jīng)辦內(nèi)審員內(nèi)審員/被審核部門被審核部門管理者代表內(nèi)審員內(nèi)審組長管理者代表總經(jīng)辦年度內(nèi)部審核計(jì)劃檢查表糾正與預(yù)防措施報(bào)告、“內(nèi)部審核報(bào)告”總經(jīng)辦制定年度