椎間孔鏡技術參數(shù)及規(guī)格要求要求

1、南昌大學第一附屬醫(yī)院椎間孔鏡技術參數(shù)及規(guī)格要求要求 贛購2015b440011，最高限價88萬一. 設備名稱及用途：椎間孔鏡操作器械1套用于椎間盤突出癥,神經(jīng)損毀的內(nèi)鏡直視下治療和相關科研, 具有國際先進水平，具有領先技術，具備持續(xù)升級能力，能滿足開展新的臨床應用需求。二.交貨日期：合同簽訂后90天三、交 貨 期：三個月四.投標時要求：1、提供原廠家的data sheet，并且要求加蓋制造商投標專用章 2、提供制造商投標機型彩頁3、所投機型必須為原裝進口機型4、具有 “中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證”和 “醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表”5、投標文件如有虛假，將直接導致廢標，并沒收投標保證金。五、主要技

2、術規(guī)格1椎間孔鏡以及內(nèi)窺鏡工具1.1內(nèi)窺鏡1個 ,可滿足椎間孔入路與椎板間入路，視向角30 ，視場角75 ，工作通道直徑2.5mm3.9mm，為后續(xù)材料所匹配。外徑6.06.5mm* 1.2工作長度；171mm175mm 1.3 具有3種不同尺寸的鋸齒型骨質(zhì)擴孔鉆及配套手柄，擴孔鉆有紅、黃、藍有不同顏色標記，便于與擴張器械配合使用。1.4內(nèi)窺鏡下使用的神經(jīng)探棒，能手動控制彎曲角度和伸縮長度，直徑2.5mm，內(nèi)窺鏡下使用的骨質(zhì)擴孔鉆及配套的掌型手柄各1個，擴孔鉆直徑3.5mm* 1.5 保護神經(jīng)的弧形漸變導桿1個：前端弧度漸變，能與關節(jié)突匹配，內(nèi)徑1.0mm，外徑2.5mm，長度250mm1.6

3、 配備6種尺寸和形狀的擴張導桿，并有不同的顏色標記。前端為鈍圓形的導桿3支，圓錐形導桿3支，內(nèi)徑1.0mm2.0mm，外徑2.5mm5.0mm。能與對應顏色標記的擴孔鉆和擴張導管配合使用。1.7配有3種尺寸的擴張導管，前端為圓錐形，有不同的顏色標記。能與對應顏色標記的擴孔鉆和擴張導桿配合使用。內(nèi)徑2.8mm5.2mm，外徑4.0mm6.0mm1.8雙通道擴張定位器 1支，含1.5mm及2.0mm通道，外徑6.3mm1.9斜面及平口工作套管各1支，外徑7.5mm，長度170mm2.0手柄1個：快速接頭式，工作通道8.5mm2.1 固定擴張導桿的夾持鉗1把，夾持孔尺寸2.5mm4.0mm。2.2內(nèi)

4、窺鏡下使用的小尺寸髓核鉗1把，直徑2.5mm, 鉗口長度4.0mm* 2.3內(nèi)窺鏡下使用的弧形抓鉗1把，直徑2.0mm，鉗口彎曲角度45度* 2.4內(nèi)窺鏡下使用的可隨意控制彎曲弧度的組織抓鉗1把，直徑2.7mm，螺旋彈簧活動關節(jié)長度25mm2.5內(nèi)窺鏡下使用的藍鉗1把，器械直徑2.5mm，鉗口長度4.5mm2.6內(nèi)窺鏡下使用的鋸齒型髓核鉗1把, 直徑2.5mm, 鉗口長度5.8mm2.7內(nèi)窺鏡下使用的尖圓型活檢鉗1把，直徑3.5mm，咬合口長度6.0mm2.8內(nèi)窺鏡下使用的咬骨鉗1把，45度鉗口,直徑3.5mm2.9大號髓核鉗1把，直徑4.5mm，鉗口長度5.5mm3.0配套器械包括緩沖榔頭、

5、剛尺、清潔絲各1個。能歸類放置全部器械和內(nèi)窺鏡的原裝消毒滅菌托盤2個，以及高溫消毒后能密閉、隔離，防止污染的器械包裝盒1個。3.1內(nèi)窺鏡下使用的小尺寸髓核鉗2把，直徑2.5mm, 鉗口長度4.0mm,3.2內(nèi)窺鏡下使用的弧形抓鉗2把，直徑2.0mm，鉗口彎曲角度45度3.3內(nèi)窺鏡下使用的可隨意控制彎曲弧度的組織抓鉗1把，直徑2.7mm， 螺旋彈簧活動關節(jié)長度25mm3.4內(nèi)窺鏡下使用的藍鉗1把，器械直徑2.5mm，鉗口長度4.5mm3.5大號髓核鉗1把，直徑4.5mm，鉗口長度5.5mm2 培訓及其他 ： 2.1國內(nèi)8家以上教學醫(yī)院培訓基地，國內(nèi)三甲醫(yī)院用戶不少于80家，并提供名單 2.2 國

6、內(nèi)具有8家以上能進行正規(guī)培訓的醫(yī)科大學附屬教學醫(yī)院供采購單位選擇培訓，公司具有完善的培訓計劃，培訓基地有供貨商提供的完整培訓設施，包括采購單位擬購買的全套設備、培訓必須的手術床、c臂x光機和射線防護設備。能提供模型、標本或活體動物供采購單位醫(yī)生練習操作技巧。*2.3 后續(xù)可升級專用的椎板間入路手術、頸椎鏡手術系統(tǒng)和專用疼痛介入手術系統(tǒng)六、其他1隨機附件、備品備件1.1如有備件，賣方應隨機向買方提供一套標準備件包，并列出清單及單價1.2如有專用工具，賣方應向買方提供設備維修的專用工具一套1.3提供全套操作和維修技術資料（中英文各壹套，光盤或/和軟盤文件一套）1.4在備品、備件和易損件停止生產(chǎn)的情

7、況下，賣方應在停產(chǎn)日6個月前將要停止生產(chǎn)的計劃通知業(yè)主方，使業(yè)主方有足夠的時間采購所需的備件2安裝調(diào)試2.1貨物到達安裝現(xiàn)場后三日內(nèi)，賣方派出的專家應在貨物安裝現(xiàn)場完成設備的安裝、調(diào)試，并使之正常運行。如果超出上述期限，賣方將承擔由此給買方造成的所有損失2.2安裝、調(diào)試、運輸、搬運、保險費用由賣方承擔。投標人應在投標文件中提供對安裝現(xiàn)場和環(huán)境的要求2.3安裝調(diào)試完畢后，賣方必須負責用戶醫(yī)技人員的現(xiàn)場操作培訓，直至對操作技術完全掌握為止2.4安裝標準：符合我國國家有關技術規(guī)范要求和技術標準3驗收3.1貨物的驗收應按國際和國家標準及廠方技術標準進行質(zhì)量驗收。賣方提供的貨物應符合中華人民共和國海關及

8、商檢的有關條款，賣方應為買方提供詳細的驗收手冊，且賣方提供的設備為目前最新版本，買方對貨物驗收合格后，雙方共同簽署驗收合格證書3.2驗收中發(fā)現(xiàn)貨物達不到驗收標準或合同的規(guī)定，賣方必須免費更換在關部件，并且承擔由此給買方造成的損失4保質(zhì)期4.1 椎間孔鏡鏡子質(zhì)保期為1年，自買方驗收合格簽字之日起12月 4.2 內(nèi)窺鏡工具質(zhì)保期為半年，自買方驗收合格簽字之日起6月5培訓賣方應派經(jīng)驗豐富的專業(yè)安裝工程師和臨床醫(yī)生到醫(yī)院對買方相關技術人員進行現(xiàn)場專項技術操作培訓，保證被培訓人員培訓后能獨立操作設備的各種功能，費用由賣方承擔6售后服務6.1質(zhì)保期內(nèi)設備發(fā)生問題，賣方應在接到業(yè)主通知后24小時內(nèi)響應，48小時內(nèi)到達現(xiàn)場，提供免費服務。若機件損壞，賣方應免費更換損壞的零配件，費用由賣方負責。質(zhì)保期后設備發(fā)生問題，賣方應在接到業(yè)主通知后48小時內(nèi)派工程師到達現(xiàn)場6.2質(zhì)