3文件和資料控制

1、3.1 概述對質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件和資料進(jìn)行控制，是保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的必要條件。本章規(guī)定了對本公司質(zhì)量管理體系文件，包括外來文 件和法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等的通用要求、文件控制及更改的一般要求、主 要文件的編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)布及外來文件的識別，以保證質(zhì)量保證體系 運(yùn)行和質(zhì)量驗證的可追溯性，并向內(nèi)外部質(zhì)量保證提供證實。3.2 職責(zé)3.2.1 質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序性文件的控制。3.2.2 技術(shù)文件及其資料包括產(chǎn)品圖樣、工藝文件等，由技術(shù)部控制。3.2.3 檢驗工藝規(guī)程及其資料由質(zhì)量管理部控制。3.2.4 其他各職能部門負(fù)責(zé)本部門歸口管理的文件及其資料控制。3.3文件和資料

2、的分類3.3.1 質(zhì)量體系文件a）質(zhì)量手冊；b）程序性文件；c）作業(yè)指導(dǎo)書；d）記錄表卡。3.3.2外來文件及資料： 包括顧客提供的產(chǎn)品設(shè)計文件、 產(chǎn)品圖樣、計算書、 技術(shù)要求以及外購方、外協(xié)方所提供的質(zhì)量證明資料、記錄和報告等；3.3.3制造過程中的產(chǎn)品質(zhì)量管理和質(zhì)量記錄包括產(chǎn)品設(shè)計文件 （產(chǎn)品圖樣、 技術(shù)要求、技術(shù)協(xié)議合同）、原材料質(zhì)量證明書、原材料復(fù)驗記錄報告、制 造過程中的質(zhì)量管理記錄、過程檢驗試驗的記錄和報告、無損檢測記錄報告、 熱處理記錄、壓力試驗記錄報告、最終檢驗報告等；3.3.4與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)(國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)；3.3.5取證、換證

3、工作的有關(guān)資料。3.4 文件和資料的控制3.4.1 控制類型a) 本公司文件和資料分為受控文件和非受控文件。技術(shù)類受控文件和資料 由技術(shù)部歸口管理，體系性文件資料由質(zhì)量管理部歸口管理，受控文件、資 料應(yīng)有發(fā)放和領(lǐng)用記錄，并加蓋受控印章。b) 受控文件資料包括：質(zhì)量手冊、程序性文件、與鍋爐部件相關(guān)的制造技 術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的產(chǎn)品圖樣等。c) 非受控文件和資料是指不加蓋受控印章的文件和資料，經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人同 意，提供顧客參考使用，但不得在廠內(nèi)流轉(zhuǎn)使用。3.4.2 文件和資料的編制、審批與發(fā)放a) 質(zhì)量手冊由質(zhì)量保證工程師組織相關(guān)職能部門、質(zhì)控責(zé)任人編制、質(zhì)量 保證工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。b) 程

4、序文件等受控文件和資料由相關(guān)職能部門、質(zhì)控責(zé)任人組織編寫、相 關(guān)負(fù)責(zé)人審核，質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)；技術(shù)性文件由相關(guān)質(zhì)控責(zé)任人批準(zhǔn)。c) 受控文件資料及發(fā)放登記、記錄由綜合管理部檔案資料室保管，其他文 件資料由歸口管理部門負(fù)責(zé)保管、發(fā)放并保持記錄。領(lǐng)用人如發(fā)現(xiàn)丟失或損 壞，應(yīng)向歸口部門申報更換補(bǔ)發(fā)，如調(diào)離應(yīng)交回歸口部門。d) 技術(shù)文件和資料由技術(shù)部、相關(guān)質(zhì)控責(zé)任人組織編制、審核、技術(shù)部登 記備案后實施。3.4.3 文件和資料的修改a) 受控文件和資料如因體系機(jī)構(gòu)發(fā)生職能變化、法規(guī)要求變化、標(biāo)準(zhǔn)版本 更新等原因而質(zhì)量控制不能適應(yīng)時，需要進(jìn)行修改。修改分為：換版、換頁、 更改條款。b) 受控文件和資料

5、的修改，需經(jīng)質(zhì)控責(zé)任人、職能部門或內(nèi)部質(zhì)量審核提 出，質(zhì)保工程師批準(zhǔn)，歸口管理部門下達(dá)文件更改通知單由原編寫部門 組織實施。c) 修改后的受控文件和資料，由歸口部門負(fù)責(zé)登記、發(fā)放，并同時對收回 作廢文件和資料或作廢章頁統(tǒng)一銷毀。d) 技術(shù)文件和資料的修改由文件和資料原編寫部門組織實施，并收回作廢 文件和資料或作廢章頁統(tǒng)一銷毀，報技術(shù)部登記備案。3.4.4 外來文件和資料的控制a) 凡顧客提供的設(shè)計文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件資料等，均由市場營銷部 接受后交技術(shù)部接收、識別后，移交綜合管理部檔案資料室編號并加蓋受控 印章后歸檔，按規(guī)定要求發(fā)放有關(guān)部門使用。b) 理化試驗、熱處理的記錄及報告和外購件質(zhì)

6、量證明文件、 資料由質(zhì)量管理 部接收、確認(rèn)和管理；外購件質(zhì)量證明文件、資料由市場營銷部轉(zhuǎn)質(zhì)量管理 部接收、確認(rèn)和管理。c) 技術(shù)部及各質(zhì)控責(zé)任人應(yīng)掌握法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范版本更換的信息，及時 購置最新版本。確保有關(guān)部門使用最新版本，過期的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范應(yīng)加注“參 考資料”標(biāo)識，由綜合管理部檔案資料室歸檔保存。需參考使用時，按公司 檔案管理執(zhí)行。3.4.5 質(zhì)量記錄的控制a) 根據(jù)體系運(yùn)行的需要及歸口部門所編制的質(zhì)量記錄、表卡，需經(jīng)相關(guān)質(zhì)控責(zé)任人審核確認(rèn)b) 各部門負(fù)責(zé)本部門范圍內(nèi)的質(zhì)量記錄的分類匯總，保存與管理，原則上 每季度末列出記錄清單，一式兩份(自存一份)，將記錄交綜合管理部檔案 資料室歸檔保存。c) 需要進(jìn)行轉(zhuǎn)移、 傳遞的質(zhì)量記錄， 由負(fù)責(zé)管理的部門或質(zhì)控責(zé)任人發(fā)出， 監(jiān)督、轉(zhuǎn)移、接