儀器校準報告

1、全自動生化儀校準報告單位名稱：XX醫(yī)院科 室：檢驗科儀器名稱：全自動生化分析儀規(guī)格型號：BK-XXX制造廠家：濟南鑫貝西生物技術(shù)有限公司儀器編號： SHY-500-XXXX試劑品牌：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司貞脾內(nèi)容2貞脾內(nèi)#12關于儀器校準驗證的說明1. 執(zhí)行儀器校準驗證的目的在于配合實驗室質(zhì)量管理，評估儀器 各項性能參數(shù)是否滿足或基本滿足儀器出廠時的要求，同時滿足 IS015189:2007和GB22576對實驗室檢驗質(zhì)量的要求，保證檢驗結(jié)果 的可溯源性，不同于儀器的保養(yǎng)或者維修。2. 儀器校準驗證周期一般為12個月。3. 儀器校準驗證必須由儀器公司工程師和應用技術(shù)人員執(zhí)行，否 則將不予認可

2、。在校準驗證的全過程中，使用單位至少一名工作人員 在場見證。4. 儀器校準驗證必須依照正確、完整的流程進行，違反流程操作 將不予認可。5. 儀器校準報告必須加蓋公司印章方可生效。6. 儀器校準驗證結(jié)束后，儀器公司將出具有公司效力的儀器校準 驗證報告。貞脾內(nèi)容2一、工作環(huán)境檢測1室溫度濕度%O符合要求：是 否2. 儀器必須放在堅固而平坦的表面上，不透氣及不吸水的工作面表，無陽光 照射。符合要求：是 否二. 工作電源檢測1.電壓V, AC,頻率Hz O符合要求：是 否2接地良好,具有不間斷電源(UPS)o符合要求：是 否三、儀器維護保養(yǎng)儀器除塵清潔攪拌針檢查光源燈清潔樣品針清洗管路杯空口測試清潔試

3、劑針清理過濾網(wǎng)檢查清洗液四、各運動部件狀況檢測儀器開機后通過自身的自檢程序，即儀器運行正常無故障。1. 試劑針運行軌跡正常，通暢無堵塞，位置居中無偏差。符合要求：是否2. 取樣針運行軌跡正常，通暢無堵塞，位置居中無偏差。符合要求：是 否3. 攪拌系統(tǒng)運行軌跡正常，運轉(zhuǎn)部件運轉(zhuǎn)正常，位置居中無偏差。符合要求：是否4. 試劑盤轉(zhuǎn)動流暢，停止位置準確，2-8度冷藏。符合要求：是否5. 清洗系統(tǒng)注水正常，抽水無殘留。水泵運行正常。符合要求：是否五、儀器校準1.校準準備校準品名稱：批號：有效期：編號試劑 名稱試劑批號試劑失效期校準品賦值1ALT2AST3ALP4GGT5TBIL6DBIL7TP8ALB9TBA10UA11UREA12CREA13CHO14TG15GLU16CK17LDH18HBDH2、校準參數(shù)項目樣品量R1:R2檢測波長檢測 方法讀點設置吸光度校準因子ALTASTALPGGTTBILDBILTPALBTBAUAUREACREACH0TGGLUCKLDHHBDH校準結(jié)果及結(jié)論：3、質(zhì)控結(jié)果質(zhì)控名稱：質(zhì)控批號：有效期：質(zhì)控項 目質(zhì) 控值1質(zhì) 控值2質(zhì)控值3平 均值靶 值標 準差結(jié) 論ALTASTALPGGTTBEDBILTPALBTBAUAUREACREACH0TGGLUCKLDHHBDH質(zhì)控結(jié)果及結(jié)論：六、結(jié)論該儀器通過檢測工作環(huán)境合格，儀器運