2021年塑膠電子廠工程變更作業(yè)程序-量規(guī)義器校驗管理

1、制度2021年塑膠電子廠工程變更作業(yè)程序:量規(guī)義器校驗管理單位名稱：XXXX部門：XXXX日期：2021年XX月XX日管理制度2021年塑膠電子廠工程變更作業(yè)程序:量規(guī)義器校驗管理塑膠電子廠工程變更作業(yè)程序量規(guī)議器校驗管理程序1. 目的:確保檢驗,量測與試驗等設(shè)備,均能以有效管制,校正與維護(hù).2. 範(fàn)圍:所有用於產(chǎn)品量測,測試用的量規(guī)儀器.3. 參考資料.3.1.矯正與預(yù)防措施程序 PB-P-0053.2.品質(zhì)記錄管理程序 PB-P-0044. 定義:無5. 權(quán)責(zé):5.1. 副總經(jīng)理:年度校驗計劃之核準(zhǔn).5.2. 品保部:儀器校驗作業(yè)之規(guī)劃,執(zhí)行及校驗失效之產(chǎn)品處理.5.3. 使用單位:量規(guī)儀

2、器請購與保管.6. 作業(yè)流程.6.1. 量規(guī)儀器校驗管理流程圖(附件)6.2. 校驗分類管理.6.2.1. 量規(guī)儀器編碼規(guī)則編碼.量規(guī)儀器校驗管理人員針對公司內(nèi)使用於檢驗,量測與試驗之設(shè)備,統(tǒng)籌加以編號管理並在量規(guī)儀器或其包裝上適當(dāng)位置標(biāo)示此一編號,編號規(guī)則如下:口-口 口 口01-999流水號內(nèi),外校識別號I 內(nèi)校 O外校 N 免校6.2.2. 量規(guī)議器一覽表(附件一)6.2.2.1. 量規(guī)議器符合下列條件可以列入”免?！绷恳?guī)議器一覽表管制,列入免校者需貼免校標(biāo)簽.(附件)6.2.2.1.1. 未使用於產(chǎn)品品質(zhì)之直接判定或與產(chǎn)品品質(zhì)無關(guān)者列入免檢.6.2.2.2.除免檢驗之量規(guī)儀器外,其它所

3、有量規(guī)儀器需列入內(nèi)?；蛲庑Ｖ绷恳?guī)儀器一覽表”,並按規(guī)定進(jìn)行校驗.6.2.3. 量規(guī)儀器履曆卡.6.2.3.1.凡需內(nèi)?；蛲庑５牧恳?guī)儀器均須由量規(guī)儀器校驗管理人員建立量規(guī)儀器履曆卡(附件二),以指出其型式,出廠序號,校驗周期與校驗判定基準(zhǔn)等資料.6.2.3.2.新購入量規(guī)議器須經(jīng)校驗管理人員確認(rèn)其校驗狀況是否符合要求.6.2.4. 標(biāo)準(zhǔn)器的管理.6.2.4.1.標(biāo)準(zhǔn)器僅供作為校驗量規(guī)儀器的基準(zhǔn),不可作為其它用途使用,且由量規(guī)儀器單位保管,剛6.2.4.2.標(biāo)準(zhǔn)器須在量規(guī)儀器履曆卡及量規(guī)儀器校驗一覽表之備注欄注明,指出此量規(guī)儀器僅作標(biāo)準(zhǔn)器使用.6.3. 量規(guī)儀器年度校驗計劃.6.3.1. 年度校

4、驗計劃.6.3.1.1.量規(guī)儀器校驗人員根據(jù)量規(guī)儀器一覽表”的校驗周期於每年12月30日前制訂下一年度之量規(guī)儀器年度校驗計劃(附件三),呈副總經(jīng)理核準(zhǔn).6.3.1.2.遇有新增量規(guī)儀器時,量規(guī)儀器校驗管理人員必須更新量規(guī)儀器年度校驗計劃.6.3.1.3.量規(guī)儀器使用人(單位)如果發(fā)現(xiàn)使用儀器不正常,應(yīng)立即送校不可繼績使用.6.3.2. 量規(guī)儀器催校.6.3.2.1.量規(guī)儀器校驗人員根據(jù)”年度校驗計劃表”於每月20日前發(fā)布下一個月量規(guī)儀器校驗通知單(附件四)至使用單位按時校驗.6.3.2.2. 若因其它特殊因素不能按時送校,應(yīng)告知校驗管理人員並於十日內(nèi)送校.6.3.2.3. 過期未送校儀器由校驗

5、管理人員至使用單位貼上”暫停使用”標(biāo)簽或強(qiáng)制召回(附件)6.4. 量規(guī)儀器校驗管理.6.4.1.校驗人員及外校單位資格.6.4.1.1.校驗人員資格.6.4.1.1.1高中(職)以上學(xué)曆.6.4.1.1.2.受量規(guī)儀器訓(xùn)練6小時以上者或領(lǐng)有證書之合格人員.6.4.1.2.外校單位.6.4.1.2.1.能追溯國家或國際標(biāo)準(zhǔn)的校驗單位.6.4.1.2.2.原量規(guī)儀器制造廠.6.4.2. 量規(guī)儀器校驗作業(yè)指導(dǎo)書.依量規(guī)儀器種類,特性建立作業(yè)指導(dǎo)書,內(nèi)校之量規(guī)儀器校驗作業(yè)指導(dǎo)書考慮以下內(nèi)容:6.4.2.1.適用範(fàn)圍.6.4.2.2. 校驗環(huán)境:若無特別規(guī)定時,則校驗環(huán)境在常溫顯下進(jìn)行.6.4.2.3.

6、 標(biāo)準(zhǔn)器:標(biāo)準(zhǔn)器應(yīng)能追溯國家或國際標(biāo)準(zhǔn).6.4.2.4. 校驗步驟.6.4.2.4.1. 應(yīng)包含校驗前的準(zhǔn)備工作,校驗步驟及校驗后的作業(yè),如下合格時修理(校正)6.4.2.4.2. 封簽.當(dāng)儀器有特殊裝置,會因不當(dāng)調(diào)整而影鄉(xiāng)校驗結(jié)果時,應(yīng)貼封條標(biāo)簽(見附件),以保護(hù)校驗結(jié)果.6.4.2.5.量規(guī)儀器的包裝,搬運(yùn),規(guī)定與注意事項.6.4.3. 記錄校驗環(huán)境.若個別量規(guī)儀器在校驗作業(yè)指導(dǎo)書另有溫度及濕度規(guī)定時,則校驗人員應(yīng)對溫度及濕度的實際狀況記錄於校驗報告(附件五)上.6.4.4. 量規(guī)儀器的選用,校驗判定準(zhǔn)則.6.4.4.1.量規(guī)儀器的最小刻度不得大於被測規(guī)格允差總寬度(公差帶)的20%.6.

7、4.4.2. 量規(guī)儀器的誤差不得大於被測物規(guī)格允差總寬度(公差帶)的20%.6.4.4.3. 由於設(shè)備的成本或其它因素的考慮,某些量規(guī)儀器的最小刻度和容許誤差不得大被測物允差總寬度(公差帶)的50 %.6.4.5. 內(nèi)校.6.4.5.1.量規(guī)儀器管理人員依量規(guī)儀器校驗作業(yè)指導(dǎo)書的校驗步驟進(jìn)行校驗.6.4.5.2. 將校驗結(jié)果記錄於校驗報告上.6.4.5.3. 校驗結(jié)果分析與判定.根據(jù)校驗量測值計算誤差並和量規(guī)儀器履曆卡上的判定基準(zhǔn)比較,以判定檢驗結(jié)果.6.4.5.3.1.將校驗報告送主管審查,確認(rèn)校驗報告后,將校驗報告之判定結(jié)果,填寫於量規(guī)儀器履曆卡之校驗記錄欄內(nèi).6.4.5.4. 校驗標(biāo)簽:

8、校正合格之量規(guī)儀器,在量規(guī)儀器適當(dāng)位置或包裝上貼附”合格標(biāo)簽”(附件),若判定不合格時則貼附”暫停使用標(biāo)簽”;若量規(guī)儀器使用有限制時,則貼”限度使用”標(biāo)簽(附件)6.4.6. 外校.6.4.6.1.送合格校驗實驗室.送外校之量規(guī)儀器,量規(guī)儀器校驗管理人員在確定儀器已妥善包裝保護(hù)后,將量規(guī)儀器安排送往合格外校單位進(jìn)行校驗.6.4.6.2. 判定校驗人員須根據(jù)外校校驗報告的量測值計算誤差並和量規(guī)儀器履曆卡上判定基準(zhǔn)比較,判定校驗結(jié)果.6.4.6.2.1.校驗人員將計算結(jié)果與判定結(jié)果記錄於本公司校驗報告上並將外校校驗報告裝訂在本公司的校驗報告后面,送主管審查,確認(rèn)校驗報告內(nèi)容后,將校驗判定結(jié)果填寫於

9、量規(guī)儀器履曆卡之校驗記錄欄內(nèi).6.4.6.3.粘貼合格標(biāo)簽.6.4.6.3.1.外?；貋碇恳?guī)儀器應(yīng)貼上本公司相應(yīng)之校驗標(biāo)簽,其下次再校驗日期參考合格校驗實驗室建議校驗日期.6.5.校驗不合格的評估.校驗不合格時,由校驗人員以校驗報告通知品保主管,進(jìn)行以往量測產(chǎn)品的評估並采取對策.6.5.1.儀器量測特性的重要程度.6.5.2.誤差占規(guī)格允差總寬度的比率.6.5.3.將評估結(jié)果和措施記錄於校驗報告,並於必要時發(fā)出矯正與預(yù)防措施要求書並依矯正與預(yù)防措施程序跟催.6.6.量規(guī)儀器的報廢.當(dāng)量規(guī)儀器不堪使用時,由使用單位提出報廢單申請報廢量規(guī)儀器,送權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn)后量規(guī)儀器管理的有關(guān)資料.6.7.校驗

10、記錄的維持.量規(guī)儀器校驗管理人員應(yīng)將有關(guān)量規(guī)儀器表單與資料分為下列幾類文件檔案或資料檔案分別管理.6.7.1.量規(guī)儀器校驗作業(yè)指導(dǎo)書文件檔案.當(dāng)案內(nèi)容包括所有現(xiàn)行用於內(nèi)校作業(yè)的量規(guī)儀器校驗作業(yè)指導(dǎo)書.6.7.2.量規(guī)儀器一覽表資料檔.檔案資料包括以下內(nèi)容,資料須用保存最新資料.6.7.2.1.免校一覽表.6.7.2.2.內(nèi)校一覽表.6.7.2.3.外校一覽表.6.7.3.量規(guī)儀器年度校驗計劃資料檔.檔案資料包括以下內(nèi)容,資料保存年限為校驗?zāi)甓冉Y(jié)束后一年.6.7.3.1.量規(guī)儀器年度校驗計劃.6.7.3.2.量規(guī)儀器校驗通知單.6.7.4.量規(guī)儀器履曆資料檔.每一量規(guī)儀器的檔案資料包括以下內(nèi)容,

11、資料保存年限為量規(guī)儀器報廢后一年.6.7.4.1.量規(guī)儀器履曆卡.6.7.4.2.量規(guī)儀器校驗報告.7.附件:7.1.附件一:量規(guī)儀器一覽表 PB-P-012-017.2.附件二:量規(guī)儀器履曆表 PB-P-012 027.3.附件三:年度校驗計劃表 PB-P-012 047.4.附件四:量規(guī)儀器校驗通知單 PB-P-012 047.5.附件五:校驗報告 PB-P-012 05五 金 塑 膠 電 子 廠量 規(guī) 儀 器 校 驗 通 知 單受文單位: 發(fā)文日期:發(fā)文者:貴單位使用之下列量規(guī)儀器,將於_月到期須校驗,請事先做工作安排並在校驗到期日前,將量規(guī)儀器交給量規(guī)儀器校驗管理人員進(jìn)行校驗,若有特殊

12、因素不能按時送校時,請告知校驗管理人員並於到期日后十日內(nèi)送校,若屆時不能送校驗,為確保量規(guī)儀器使用狀況,將由量規(guī)儀校驗管理人員強(qiáng)制召回校驗,校驗完成后,通知貴單位領(lǐng)回.儀器編號 儀器名稱 校驗周期 到期日 內(nèi)/外校 預(yù)計完成日 備 注() 篇2：塑膠電子廠工程變更作業(yè)程序:管理審查塑膠電子廠工程變更作業(yè)程序管理審查1. 目的：對品質(zhì)系統(tǒng)加以審查，以充分確保滿足ISO-9002標(biāo)準(zhǔn)之要求及所要宣示的品質(zhì)政策目標(biāo)且能繼續(xù)地適合具有效果;2. 范圍：有關(guān)內(nèi)部品質(zhì)稽核結(jié)果與預(yù)防措施之評估及品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成的檢討和品質(zhì)系統(tǒng)架構(gòu)及內(nèi)部之適切性等的審查;3. 參考文件：3.1管理責(zé)任程序;3.2內(nèi)部品質(zhì)稽核程序

13、;3.3矯正與預(yù)防措施程序;4. 定義無;5. 權(quán)責(zé)：6. 1總經(jīng)理：主持管理審查會議;5.2管理代表：召開管理審查會議，報告品質(zhì)系統(tǒng)績效;5.3各相關(guān)單位主管：參加管理審查會議，并提報討論各項議題;6.作業(yè)內(nèi)容：6.1管理審查流程圖：6.2管理審查會議召開時機(jī)：6.2.1定期：配合每半年內(nèi)部品質(zhì)稽核之實施，在內(nèi)部品質(zhì)稽核結(jié)果后一個月內(nèi);6.2.2不定期：於適當(dāng)時機(jī)，例如當(dāng)品質(zhì)保証系統(tǒng)發(fā)生重大品質(zhì)事項或配合臨時舉行的內(nèi)部品質(zhì)稽核等;6.3會議通知：6.3.1管理代表發(fā)布召開管理審查的會議通知;6.3.2參與會議人員：6.3.2.1會議主席：總經(jīng)理;6.3.2.2與會人員：管理代表，各相關(guān)單位主

14、管以上人員;6.4管理審查會議議程：議題 議題重點(diǎn) 提報人一檢討上次會議執(zhí)行結(jié)果 確認(rèn)前次會議結(jié)果執(zhí)行狀況 管理代表二內(nèi)部品質(zhì)稽核結(jié)果 根據(jù)內(nèi)部品質(zhì)稽核結(jié)果評估各作業(yè)程序與各部門執(zhí)行的符合程度同時找出運(yùn)作的優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn)決定相關(guān)的改善措施 管理代表三預(yù)防措施相關(guān)活動 評估品質(zhì)系統(tǒng)自我改善的能力與績效同時評估采取的措施是否有待進(jìn)一步完善之處 品保評估整個品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作的綜合績效找出改善的機(jī)會點(diǎn)并采取措施 業(yè)務(wù)自重大品質(zhì)異常事件根據(jù)總是發(fā)生的原因評估所潛伏的問題及應(yīng)采取的對策 品保四品質(zhì)目標(biāo)執(zhí)行狀況 品質(zhì)目標(biāo)執(zhí)行的情形問題點(diǎn)與未來的改善措施 專案負(fù)責(zé)五品質(zhì)政策符合性1.市場變化 未來客戶需求與期望的情形

15、如必要時調(diào)整品質(zhì)政策以符合市場的需要 業(yè)務(wù)2.滿足度評估 檢討評估本次會議所討論問題的發(fā)生原因處理方法是否符合品質(zhì)政策要求 管理代表6.5會議記錄：管理代表應(yīng)指定人員記錄會議結(jié)果於會議記錄(附件一)以作為后續(xù)跟催的依據(jù);7. 6會議跟催/確認(rèn)：會議中的決議事項由品保發(fā)出矯正1預(yù)防措施要求依矯正與預(yù)防措施程序進(jìn)行跟催,并由管理代表負(fù)責(zé)所有追蹤要項之后追查與確認(rèn);6.7記錄保存：管理審查會議記錄由文件管制中心保存，保存期限為三年;7.附件：7.1附件一：管理審查會議記錄 GL-P-001 01;管 理 審 查 會 議 記 錄會議主席 主持人 列席指導(dǎo)時 間 地 點(diǎn) 記 錄與會人員議 題 提報人 討

16、論決議事項 執(zhí)行者完成日篇3：塑膠電子廠工程變更作業(yè)程序:管理責(zé)任塑膠電子廠工程變更作業(yè)程序管理責(zé)任1、目的：確保達(dá)成公司品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)以滿足客戶要求，并持續(xù)有效的維護(hù)品質(zhì)的運(yùn)作;2、范圍：凡本公司有關(guān)品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作之品質(zhì)特性、組織、權(quán)責(zé)和資源供管理代表分派等有關(guān)作業(yè);3、參考文件：3.1 國際標(biāo)準(zhǔn)組織1994年版之ISO-9002品質(zhì)保證與品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn);3.2 管理審查程序 GL-P-0014、定義：無;5、權(quán)責(zé)：5.1總經(jīng)理：5.1.1公司品質(zhì)政策訂立及運(yùn)作;5.1.2管理審查責(zé)任者;5.1.3公司品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作之最終責(zé)任者;5.2管理代表：5.2.1確認(rèn)本公司依ISO-9002要求建立品

17、質(zhì)系統(tǒng)，并依要求執(zhí)行與落實;5.2.2向管理階層報告品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作的情形，并根據(jù)品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作的情形作改善;5.3總經(jīng)理室：建立及維持公司組織架構(gòu)圖(如附件一);5.4各部門之主管：建立各部門之職務(wù)說明書(如附件二);5.5品保部經(jīng)理：年度品質(zhì)目標(biāo)， 目標(biāo)值與項目負(fù)責(zé)人擬訂;6、作業(yè)內(nèi)容：6.1品質(zhì)政策：6.1.1品質(zhì)政策及品質(zhì)政策聲明由總經(jīng)理頒布;6.1.2品質(zhì)政策內(nèi)容為：優(yōu)良品質(zhì) 精益求精服務(wù)第一 客戶滿意6.1.3新進(jìn)員工入廠后，須由人事單位安排向新進(jìn)人員說明本公司之品質(zhì)政策及品質(zhì)政策聲明，以維持并確保所有員工均能了解，執(zhí)行品質(zhì)政策要求;6.2品質(zhì)目標(biāo)的制訂與檢討：6.2.1品質(zhì)目標(biāo)的制訂;

18、年度結(jié)束前，應(yīng)由管理代表負(fù)責(zé)訂下年度品質(zhì)目標(biāo)，目標(biāo)值與項目負(fù)責(zé)人，呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后實施;6.2.2品質(zhì)目標(biāo)展開計劃：6.2.2.1檢討會議：6.2.2.1.1會議召開的頻率?由誰負(fù)責(zé)召開會議及與會人員;6.2.2.1.2會議根據(jù)哪些資料進(jìn)行及議程;6.2.2.1.3會議記錄與會議記錄分發(fā)及跟催;6.3組織權(quán)責(zé)：6.3.1組織權(quán)責(zé)規(guī)劃：執(zhí)行以下工作的人員應(yīng)于規(guī)劃組織及權(quán)責(zé)時，考慮其權(quán)責(zé)的自由行使，以達(dá)成任務(wù)需求;6.3.1.1發(fā)起措施以防止有關(guān)于產(chǎn)品，制程及品質(zhì)系統(tǒng)有任何不合事情之發(fā)生;6.3.1.2鑒別并記錄任何有關(guān)于產(chǎn)品，制程及品質(zhì)系統(tǒng)的問題;6.3.1.3經(jīng)由規(guī)定管理管道發(fā)起，建議或提出解決辦法;6.3.1.4查證解決措施之執(zhí)行情況;6.4組織人事資源安排：6.4.1各單位應(yīng)依任務(wù)需求及其權(quán)責(zé)，訓(xùn)練或指派受過訓(xùn)練的人員參與管理，工作與執(zhí)行驗證活動，執(zhí)行特定工