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文檔簡介
1、XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.3.2.1第1頁共4頁文件控制程序版次:A/0修訂時間:1、目的對計量檢測體系文件進行有效控制,確保與測量有關的部門及場所使用的文件現(xiàn)行有效。2、適用范圍適用于所有與測量活動有關的部門和場所使用的計量檢測體系文件的控制。3、職責3.1品管部負責計量檢測體系文件的編制。3.2管理者代表經理審核,總經理批準。3.3品管部負責對文件的管理。4、控制程序4.1文件的分類本公司所執(zhí)行和使用的文件分為以下幾類:a)典型的QMS (含MMS )文件:質量手冊、程序文件和作業(yè)文件(作業(yè)指導書和 設備操作規(guī)程);b)技術文件:企業(yè)產品標準、產品設計文件、產品圖紙、
2、工藝文件、檢驗規(guī)范、制 造規(guī)范;c)外來文件:有關國家/行業(yè)標準,法律、法規(guī)(含計量法規(guī))和顧客提供的文件或 圖紙以及上級部門與質量有關的文件;d)記錄。4.2文件的編制、審核、批準和發(fā)布本公司編制的所有文件在發(fā)布前,必須經授權人員批準,確保文件的準確性和適宜 性,達到內容正確,清晰、完整與其他文件協(xié)調一致,且易于理解。a)質量手冊由品管部(含計量室)編寫,管理者代表審核,總經理批準;b)程序文件由各職能部門編寫,管理者代表批準;c)記錄表格由使用部門編制,品管部長確認。 4.2文件的標識本公司文件按其編號和受控范圍進行標識。a)各部門使用的文件必須有文件編號和分發(fā)號作為標識;XXXX公司計量
3、程序文件XX /P/MMS 6.3.2.1第2頁共4頁文件控制程序版次:A/0修訂時間:文件標識編號如下:計量檢測體系手冊:XX/ MMS計量檢測體系代號公司代號計量檢測體系程序文件:MMSPXXXX記錄(表格):XX /版本號(A、B)表格順序號要素號記錄代號 公司代號計量檢測體系文件參照以上編號規(guī)則由計量室負責文件編號b)受控文件,經批準有編號的文件加蓋紅色“受控”印章作為標識。c)作廢文件應加蓋“作廢”,印章作為標識。有參考價值的作廢文件,需保留的就 加蓋“作廢保留”印章作為標識。4.3文件的發(fā)放由品管部保管MMS文件(包括手冊、程序文件、記錄等)和外來文件。并按規(guī)定 的發(fā)放范圍填寫“文
4、件發(fā)放回收登記表”。經品管部長批準后,按規(guī)定的范圍發(fā)放。4.4文件的領用和保管a)各部門領用文件時,應在文件發(fā)放回收登記表上簽收領取有受控標識的文件;b)加蓋“受控”印章的技術資料和圖紙由技術部發(fā)放控制。領用人應在技術文件 發(fā)放登記表上簽字。加工完畢由原領用人根據領用數量及時回交技術部;XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.3.2.1第3頁共4頁文件控制程序版次:A/0修訂時間:c)各部門在使用文件時,要保持清潔,不得毀壞和丟失,不得在文件上進行涂改、 增加或刪節(jié),如需修改應向品管部提出申請并按規(guī)定進行修改;d)當文件嚴重破損,影響使用時,文件使用人應到發(fā)放部門辦理更換手續(xù),交回破
5、損文件,發(fā)放部門將破損文件銷毀,重新登記,補發(fā)新文件,新文件沿用原文件的標識 與編號;e)當文件丟失時,文件使用人應到原發(fā)放部門重新辦理領用手續(xù),按規(guī)定獲得批準 后給予補發(fā)文件;f)需借用文件時,借用人填寫文件借用登記表,經文件管理部門負責人批準后, 方可借閱。借閱人負責文件的使用與保管,并在指定日期歸還文件,如到期不歸還,由文件管理員收回,原版一律不外借,防止丟失或損壞;g)帶有“受控”印章的文件未經計量主管/管理者代表批準不得私自復印外傳;h)文件管理員,每年年底或在每次內部審核時,全面檢查各類在用文件的有效性, 及時發(fā)現(xiàn)、清理和處理過期失效作廢的文件。4.5文件的更改當發(fā)生如下情況時,應
6、對文件進行修改:a)使用文件的部門/個人在實際執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)文件規(guī)定有不適用、不充分或無效 時;b)通過內部審核和管理評審發(fā)現(xiàn)規(guī)定有不適用、不充分或無效時。更改文件時應由 提出部門填寫文件更改申請單,說時更改原因和內容。重要的更改還應附有充分的 依據經品管部審核,具體組織實施。更改后的文件,應由原審批準人進行批準,當原審 批人不在職時可由接替其崗位的人員審批。更改的文件應做好現(xiàn)行修訂狀態(tài)的標識,注 明更改日期、生效時間,并按“文件分發(fā)領用登記表”的名單重新發(fā)放修改后的文件, 同時收回過時的作廢文件。4.6文件的換版與作廢當發(fā)生如下情況時,應對文件進行換版或作廢:a)文件修改超過5次或進行大幅度
7、修改時;b)所引用的體系認證標準修訂,或組織機構發(fā)生重大變化時;c)當文件換版或長時間停止執(zhí)行不可能再執(zhí)行時,由品管部負責審查予以作廢。XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 632.1第4頁共4頁文件控制程序版次:A/0修訂時間:文件換版時,按4.6文件更改的要求獲得批準,同時作廢原版文件。對作廢但有參考價值的文件進行歸檔。應加蓋紅色“作廢保留”印章,由文件管理 員編制文件歸檔登記表,交檔案室進行妥善保存。無價值的立即收回作廢,由文件 管理員填寫文件銷毀申請單,經計量室審批,統(tǒng)一銷毀。4.7外來文件的控制a)顧客提供的圖紙,按顧客要求需密或交還的,由技術部負責人確認后,登錄在部 門受控文
8、件清單予以管理。b)公司所采用的國家/行業(yè)標準及有關質量、計量、技術、安全法律法規(guī),由相關部 門進行確認有效版本后方可使用。品管部/計量室負責定期(每年至少一次)到相關部門 審核所用的技術標準及質量、計量、技術、安全法律法規(guī)等外來文件的版本是否有效,并及時換更過期文件。5 記錄XX /JL 6.3.2.1-01/A受控文件目錄清單XX /JL 6.3.2.1-02/A文件發(fā)放回收登記表XX /JL 6.3.2.1-03/A文件更改申請單XX /JL 6.3.2.1-04/A技術文件發(fā)放回收登記表XX /JL 6.3.2.1-05/A文件借用登記表XX /JL 6.3.2.1-06/A文件歸檔登
9、記表XX /JL 6.3.2.1-07/A文件銷毀申請單XX /JL 6.3.2.1-08/A文件銷毀清單42XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.3.2.3第1頁共2頁記錄控制程序版次:A/0修訂時間:1、目的為證實產品滿足規(guī)定的質量要求, 為證實計量檢測體系有效運行提供客觀證據,為制定糾正/預防措施提供根據。2、適用范圍適用于本公司產品質量和計量檢測體系運行所有相關記錄。3、職責3.1品管部負責管理各項質量記錄,編制和保存公司產品的質量記錄和體系運行記錄總清 單。3.2各部門負責填寫、收集、整理和保存本部門有關的質量記錄。4、控制程序4.1記錄的填寫a)記錄填寫應及時、真實、內容
10、完整、字跡清晰;b)對填寫的數據,不許涂改,允許杠改或劃改,應能清楚地反是非曲直更改前的狀 態(tài);c)記錄表格不允許出現(xiàn)空項,各相關欄目負責人簽名不允許空項,數據項不需要填 寫時,應用斜線(/)填滿。4.2記錄的貯存和保存a)由計量室規(guī)定記錄的保存期限(見記錄總清單),各部門負責貯存和保護,保證 記錄不丟失或損壞;b)各部門對使用的記錄按日期順序進行整理,分類存放,避免混雜,便于查閱;4.3記錄的歸檔保存或銷毀處理a)每年每底或內部審核時,品管部/計量室對各部門的記錄進行一次全面檢查,對超過保存期限或沒有保存價值的記錄應填寫文件銷毀申請單,報品管部/計量室確認后予以銷毀;b)所以記錄在保存期間應
11、分類擺放,依日期順序整理好,存于通風、干燥的地方。4.4記錄的查閱和借用a)顧客如要查閱或借用本公司的記錄時,需經管理者代表 /管理者代表批準;b)公司內部借用應進行登記。XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.3.2.3第2頁共2頁記錄控制程序版次:A/0修訂時間:4.5記錄的監(jiān)督檢查a)各部門負責人應對本部門填寫的記錄進行檢查,如發(fā)現(xiàn)記錄不符合記錄要求時應 予以提出,責成記錄人員及時糾正;b)品管部/計量室每季度對各部門記錄進行一次監(jiān)督抽查5、記錄XX /JL 6.3.2.3-01/A記錄總清單XX /JL 6.3.2.3-02/A記錄監(jiān)督檢查記錄XXXX公司計量程序文件XX /P
12、/MMS 6.5.2.3第1頁共2頁內部審核控制程序版次:A/0修訂時間:1、目的為驗證本公司質量/計量檢測體系的符合性、適宜性和有效性,評價體系運行的結果 是否達到質量方針和質量目標規(guī)定的要求,確保質量 /計量檢測體系有效運行和持續(xù)改 進。2、適用范圍適用于本公司最高管理層和各部門內部質量/計量檢測體系的審核。3、職責3.1管理者代表審核和批準品管部制定的內部質量 /計量檢測體系年度審核計劃;3.2管理者代表任命內審組長與審核員,并規(guī)定其職責;3.3內審組組長負責制定并組織實施內部質量/計量檢測體系審核方案;3.4管理者代表負責審批審核計劃和內審報告,確認重要的糾正和預防措施;3.5內審組成
13、員負責編制審核檢查表,進行現(xiàn)場審核,收集審核證據;3.6品管部長負責內部質量/計量檢測體系的日常管理和糾正/預防措施的驗證。4、控制程序4.1由品管部會同計量室制定內部質量/計量檢測體系年度審核方案,報管理者代表批準 后實施,內部質量/計量檢測體系審核每年至少進行一次。4.2在QMS/MMS運行期間,如需要,經管理者代表批準可增加內部審核的頻次。4.3內審的準備4.3.1由管理者代表任命,具有內部審核員資格的合適人員擔任內審組長。由內部組長負 責QMS/MMS審核的具體組織實施。4.3.2內審組由3人或3人以上組成,由內審組長選派具體有內部審核員資格且與審核區(qū) 域無直接責任者擔任;內審組應包括
14、熟悉 QMS/MMS的內審員。4.3.3進行現(xiàn)場審核之前,審核員應根據審核準則編制審核檢查表,準備好是核所需的文 件和表格(現(xiàn)場審核記錄表,不合格報告和糾正措施等表格)。4.3.4內審組長提前向受審部門發(fā)出審核計劃(審核計劃日程表),其內容包括:受審核 的部門、日期與時間安排;審核的目的、范圍、審核準則及相關的文件;內審組成啼及 其分工。4.3.5受審部門接到審核計劃日程表后,如對審核日期或審核內容有異議,可提前通知內XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.5.2.3第2頁共2頁內部審核控制程序版次:A/0修訂時間:審組長,經協(xié)商后進行調整。4.4審核實施441在開始現(xiàn)場審核前,由內審
15、組長主持召開各部門負責人參加的首次會議,說明審核 的目的、范圍、審核準則以及審核的方式與方法。4.4.2現(xiàn)場審核按審核準則(包括體系標準,QMS/MMS文件、適用法規(guī)、產品標準等) 審核計劃日程表和審核檢查表進行,內審員通過交談、查閱文件、抽查記錄,現(xiàn)場觀察 等方式收集審核證據,檢查質量/計量檢測體系的運行狀態(tài)。4.4.3如現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)不合格事實時,內審員應請該部門負責人確認,并做好現(xiàn)場審核記 錄。4.4.4在內審過程中,內審組組長每天必須召開內部會議,匯總當天的審核結果,確認不 合格項和觀察項。4.4.5現(xiàn)場審核結束時,由內審組長主持召開部門負責人參加的末次會議,宣布不合格的 報告和觀察報告
16、和審核結論。4.5審核報告4.5.1內審組長根據審核結論編寫審核報告,并提交管理者代表審批。4.5.2審核報告內容包括:審核的目的、范圍、審核準則及有關的文件、不合格項及其分 布表與審核結論,包括對質量/計量檢測體系運行的總體評價。4.6糾正措施及驗證4.6.1產生不合格的責任部門應對開具的不合格報告進行確認。4.6.2責任部門制定糾正措施,經管理者代表確認后組織實施。4.6.3品管部或計量室/內審員針對到期提交的糾正措施及其實施的有效性進行驗證。審核計劃內審檢查表 不符合報告 審核報告 內審會議簽到5、記錄XX /JL 6.5.2.3-01/AXX /JL 6.5.2.3-02/AXX /J
17、L 6.5.2.3-03/AXX /JL 6.5.2.3-04/AXX /JL 6.5.2.3-05/AXXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.5.4.2第1頁共3頁糾正措施控制程序版次:A/0修訂時間:1、目的消除影響產品質量和QMS/MMS有效運行中已發(fā)現(xiàn)不合格的原因,防止重復產生不 合格不斷完善和持續(xù)改進 QMS/MMS,提高檢測水平,改進產品質量,保證QMS/MMS的運行持續(xù)有效。2、適用范圍適用于影響產品質量和QMS/MMS運行的所有活動和部門的糾正措施和制定、實施 和驗證。3、職責3.1產生不合格的責任部門制定和執(zhí)行糾正措施;3.2品管部需要時,可提出制定糾正措施意見或建議
18、;3.3管理者代表對重要糾正措施進行確認;3.4各有關職能部門需要時,參與制定糾正措施;3.5品管部負責對糾正措施的有效性進行監(jiān)督和驗證。4、控制程序4.1糾正措施的制定4.1.1當出現(xiàn)下列情況之一時,質管部應責成有關部門制定糾正措施:a)銷售部接到顧客對產品質量或交貨期等方面的投訴;b)技術部多次發(fā)現(xiàn)技術文件或圖紙差錯;c)品管部在日常檢驗中多次或連續(xù)發(fā)現(xiàn)產品不合格或檢驗差錯;d)供應部在采購過程中連續(xù)或多次出現(xiàn)原/輔材料、外購、外協(xié)件不合格;e)發(fā)生有關安全、環(huán)保方面的不合格;f)外部審核發(fā)現(xiàn)不合格。4.1.2不合格信息來源與途徑a)銷售部收集顧客對產品質量和服務的反饋信息或顧客投訴記錄;
19、b)品管部開具的原/輔、外購、外協(xié)件、半成品、成品檢驗不合格報告;c)生產部收集的有關人員、文件、設備、環(huán)境等影響產品質量的問題;d)通過質量/計量檢測體系內部審核、管理評審、外部審核發(fā)現(xiàn)的不合格項。4.1.3各有關部門應按下列要求向質管部提供不合格信息:XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.542第2頁共3頁糾正措施控制程序版次:A/0修訂時間:a)銷售部在接到顧客有關產品質量投訴時,應將顧客意見反饋單備份,并及時轉交 質管部;b)品管部在原/輔料、外購、外協(xié)件、半成品、成品檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格時,所開具的 退貨單、返工單或報廢處理單等備份并及時轉交給質管部;c)生產部將發(fā)生的對產品質
20、量有重要影響的設備故障,生產環(huán)境變化情況及時通報 品管部;d)技術部,品管部在生產和檢驗過程中,發(fā)現(xiàn)現(xiàn)行技術文件有嚴重錯誤時,應及時 向質管部匯報;e)各有關部門負責人在 QMS/MMS運行的日常監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)嚴重違反程序文 件,作業(yè)文件、技術文件的現(xiàn)象時,應及時向質管部匯報。4.1.4糾正措施的制定a)如發(fā)現(xiàn)以上不合格,品管部開具不合格報告,分析判斷出產生不合格的責任部門 并提出制定糾正措施要求,責成責任部門制定糾正措施。b)如不合格程序比較嚴重、復雜或涉及部門較多,由管理者代表主持,品管部通知 召開,由有關部門負責人參加的專題會,分析生產不合格原因,確定責任部門,共同研 究產生不合格原因
21、,并責成責任部門制定糾正措施(計劃)。c)責任部門負責人應在糾正措施表中對產生不合格的原因進行分析,分析結果經管 理者代表確認后,責任部門負責人應針對產生不合格的原因制定糾正措施,交品管部。d)責任部門在制定糾正措施(計劃)時,對不合格的原因分析應全面;糾正措施要 “舉一反三”;措施要明確,即要明確問題由誰解決、何時解決、怎么解決、達到什么要求,確保今后不再發(fā)生類似的不合格,訂出預計完成日期,具有可執(zhí)行性和可考核性。e)嚴重程序一般,涉及部門少,實施性的不合格糾正措施預計完成時間一般不超過 一星期;嚴重程序嚴重,涉及部門多的不合格預計糾正措施完成時間應以會議形式研究, 決定,由管理者代表確認。
22、4.2糾正措施的實施及驗證4.2.1經管理者代表確認的糾正措施,及時交有關責任部門組織實施。4.2.2實施糾正措施,如涉及資源配備,可向管理者代表申請解決,重大資源配置需總經 理批準。XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.542第3頁共3頁糾正措施控制程序版次:A/0修訂時間:423質管部對責任部門的糾正措施的實施進行必要的指導和跟蹤監(jiān)督,做好糾正措施實施進行驗證。4.2.4責任部門在完成糾正措施后,應及時報品管部,由品管部對實施效果進行逐項驗證并將驗證結果,以糾正措施實施驗證記錄/報告形式向管理者代表報告。425對實施效果未達到預定要求時,由管理者代表或授權品管部組織相關部門和人員
23、對 不合格原因再進行分析,并采取進一步的糾正措施,直至達到預期要求為止。426由于實施糾正措施,導致原 QMS/MMS文件需要更改時,責任部門向品管部提出 修改建議,由品管部組織修改,并報管理者代表(副總)批準。5、記錄XX /JL 6.5.4.2-01/AXX /JL 6.5.4.2-02/AXX /JL 6.5.4.2-03/A糾正/糾正措施計劃表糾正/糾正措施實施驗證表質量分析會議記錄XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.5.4.3第1頁共2頁預防措施控制程序版次:A/0修訂時間:1、目的消除影響產品質量和QMS/MMS持續(xù)有效運行潛在不合格原因,從根本上防止發(fā)生 不合格,以不
24、斷完善和持續(xù)改進質量/計量檢測體系。2、適用范圍適用于影響產品質量和QMS/MMS有效運行的有關活動和部門預防措施的制定,實 施和驗證。3、職責3.1產生潛在不合格的責任部門制定和實施預措施;3.2管理者代表對預防措施進行確認;3.3各有關部門需要時參與討論和制定預防措施;3.4質管部負責對預防措施實施的有效性進行監(jiān)督和驗證。4、控制程序4.1為制定預防措施做準備的有關信息的收集4.1.1銷售部收集顧客滿意度信息,通過匯總分析,是否存在潛在不合格趨勢。4.1.2品管部收集檢驗數據,通過記錄分析是否存在潛在不合格趨勢。4.1.3品管部收集內審、管理評審和日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的潛在不合格信息。4.1
25、.4計量室收集關鍵/特殊測量過程參數變動異常的信息。4.2預防措施的制定4.2.1質管部應定期(每季度或半年)匯總銷售部、品管部、生產部、技術部、計量室等 部門收集的潛在不合格信息。4.2.2管理者代表組織有關部門利用統(tǒng)計技術,對產品設計、技術、生產、檢驗和測量過 程中收集的潛在的不合格信息進行數據、匯總和分析,確定產生不潛在不合格的主要原 因,取得共識。4.2.3由潛在不合格原因涉及的主要責任部門制定預防措施。4.3預防措施的實施及驗證4.3.1品管部將管理者代表批準的預防措施及時交責任部門組織實施。4.3.2如預防措施計劃中,涉及資源配置,如需補充人力、物力資源等,由管理者代表負 責協(xié)調落
26、實。需要時,提交總經理解決。XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.5.4.3第2頁共2頁預防措施控制程序版次:A/0修訂時間:433品管部對有關責任部門的預防措施進行必要的指導和跟蹤監(jiān)督。434責任部門按照規(guī)定的時間在預防措施完成后,提交品管部驗證。品管部對責任部門 預防措施的有效性進行逐項驗證和做好驗收記錄,并向管理者代表匯報。4.3.5在管理者代表主持下品管部負責將預防措施及其實施的驗證結果匯總后形成報告 提交管理評審。5、記錄XX /JL 6.5.4.3-01/A預防措施實施驗證記錄XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.2.3第1頁共2頁質量目標及分解控制版次:A/0
27、修訂時間:1、目的為了對計量檢測體系實現(xiàn)質量目標的有效性進行科學評價,對本公司計量檢測體系 的質量目標在有關部門進行分解,通過質量策劃,制定便于實施,且具有可測量性的質 量目標。2、適用范圍適用于本公司與計量檢測體系有關的各部門質量目標的制定,質量目標的分解和質 量目標實現(xiàn)程序的評價。3、職責3.1品管部、計量室負責制定公司計量檢測體系的總目標,并按各個職能部門的職責提出計量檢測體系質量目標的分解方案;3.2公司管理者代表負責計量檢測體系質量目標的審批;3.3辦公室參與計量檢測體系質量目標的制定和考核;3.4品管部、計量室對計量檢測體系有關質量目標的實現(xiàn)程度進行監(jiān)督檢查。4、控制程序4.1確定
28、與計量檢測體系有關的質量目標的原則在確定與計量檢測體系質量目標時應考慮的原則:a)便于計量檢測體系運行有效性的定量評價;b)按照計量檢測體系有關部門的計量職責和崗位職責進行質量目標的分解;c)確定的質量目標既要有先進激勵性,又要有本年內實現(xiàn)的可能性;d)質量目標的制定應遵循“由粗到細”、“由少到多”的循序漸進的原則;e)制定的質量目標可測量,便于審核或檢查。4.2計量檢測體系質量目標的分解公司計量檢測體系的質量目標是總體目標。與計量檢測體系有關的各個部門應結合 具體情況進行分解。分解質量目標可以和本部門的職責和工作人員崗位職責的規(guī)定相結 合來規(guī)定??蓽y量的質量目標可以百分比、頻次、時間間隔或其
29、他計數指標來規(guī)定。 4.3計量檢測體系質量目標計劃的編制與審批每年由品管部主持編制計量檢測體系質量目標計劃,并和有關職能部門協(xié)商,將各 職能部門與計量檢測體系分解的質量目標匯總成公司計量檢測體系目標計劃,經公司管XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.2.3第2頁共2頁質量目標及分解控制版次:A/0修訂時間:理者代表審批后下達。4.4計量檢測體系質量目標的監(jiān)督檢查品管部、計量室對計量檢測體系質量目標分解和公司計量檢測體系質量目標計劃的 完成情況每年至少進行2次檢查。檢查時間可分別定在年中和年底,也可以結算計量檢 測體系內部審核或迎接外部認證機構的審核同時進行。品管部將計量檢測體系質量目
30、標監(jiān)督檢查結果、質量目標的實現(xiàn)程序作為計量檢測 體系運行的一個主要衡量標準,并向最高管理層管理評審會報告。5、記錄XX /JL 6.2.3-01/A計量檢測體系質量目標計劃XX /JL 6.2.3-02/A計量檢測體系部門分解的質量目標XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.3.1.2第1頁共2頁測量人員培訓與考核控制程序版次:A/0修訂時間:1、目的為了確保本公司與計量檢測體系有關的人員有能力遠成規(guī)定的任務,對上崗或轉崗人員進行計量檢測體系有關知識、測量專業(yè)技能和質量/計量意識和崗位職責的教育,使有關人員均能滿足計量檢測體系所規(guī)定的專業(yè)理論和實際操作能力的要求。2、適用范圍適用于本公
31、司計量室與計量檢測體系有關的設計、生產、技術、質檢等有關部門人員的教育、培訓和考核。3、職責3.1品管部負責規(guī)定與計量檢測體系有關人員的崗位和職責;3.2辦公室負責與計量檢測體系有關人員的培訓和考核;3.3品管部負責制定培訓和考核計劃,經辦公室批準后實施。4、控制程序4.1品管部根據本公司總體發(fā)展規(guī)劃和各部門的需求,制定季度或年度培訓計劃。培訓 內容包括:a)本公司測量管理手冊及相關的程序文件;b)有關的計量法規(guī),含法定計量單位的使用;c)測量設備檢定或校準技術;d)測量數據的處理和測量不確定度的評定;e)測量設備的調修技術。4.2培訓考試和考核4.2.1送外培訓的必須有培訓考核合格證書。4.
32、2.2對內培訓考核的方式分為書面考試和現(xiàn)場操作考核,書面考核由辦公室負責,實 際操作培訓由品管部組織考核??季砑霸u分由辦公室存檔。4.2.3新來人員必須經過上崗培訓,轉換崗位的人員必須經過換崗培訓,考核合格后方 可上崗或轉崗。計量檢定/校準人員必須持證上崗。4.3培訓有效性評價各類人員的培訓中應特別注重培訓有效性評價,對各類人員的考核應側重于實際工XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.3.1.2第2頁共2頁測量人員培訓與考核控制程序版次:A/0修訂時間:作能力的考核。對計量檢定/校準或產品檢測人員在參加培訓后,應檢查培訓效果并由辦 公室保存考試/考核的記錄。5、記錄XX /JL 6.
33、3.1.2-01/A 培訓人員登記表XX /JL 6.3.1.2-02/A 培訓計劃XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.3.2.4第1頁共2頁測量設備確認標識控制程序版次:A/0修訂時間:1、目的為避免測量設備在使用過程中的錯用或誤用,防止測量設備的非預期使用而造成產 品或過程失控,確保測量設備的確認標識能正確反映其校準/檢定狀誠。2、適用范圍適用于本公司各部門和生產現(xiàn)場安裝或使用的測量設備以及測量設備專用的技術程 序。3、職責3.1計量室、實驗室負責分管的測量設備確認狀態(tài)標識;3.2品管部負責現(xiàn)場在用測量設備確認標識狀況的監(jiān)督檢查;3.3測量設備設備人員負責測量設備確認標識的維護
34、和保護。4、控制程序4.1公司所有在用的測量設備,除少數測量設備不適合貼確認標識以外,均應有表明其 確認狀態(tài)的標識。4.2測量設備確認標準分為:a)合格標識:用綠色標簽表時測量設備經過檢定或校準,處于檢定/校準合格狀態(tài);b)不合格標識:用紅色標簽表明測量設備已發(fā)現(xiàn)不合格處于禁用狀態(tài)(也可稱作禁用標識),任何人都不能使用貼有不合格標識的測量設備進行測量或有關活動;c)準用標識:用黃色標簽表時雖然測量設備經過檢定或校準不合格,不符合規(guī)定的 使用要求,但是仍可作降級使用或限制使用,準用標識是一種過渡性標識。4.2.1暫不使用的測量設備應及時撤出現(xiàn)場,在儀器倉庫內單獨存放,應設立“封存區(qū)”, 不必在測
35、量設備上再貼封存標記。長期封存的測量設備重新投入使用之前應進行再次檢 定或校準后貼標記。4.2.2生產現(xiàn)場暫時不能拆卸的不合格測量設備應有紅色不合格標簽或禁用標牌。4.3不便于貼確認狀態(tài)標識的測量設備的處理4.3.1有少數測量設備,如塞規(guī),平時浸泡在油缸內,不便于貼校準狀態(tài),在這種情況 下可用測量設備編號,記錄其校準狀態(tài),不再要求貼確認狀態(tài)標識。4.3.2經確認僅用于特定的一個或多個過程的測量設備也采用記錄而不再另加明顯確認XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.3.2.4第2頁共2頁測量設備確認標識控制程序版次:A/0修訂時間:標識來表明其專用。4.4測量設備確認標簽標注項441在測
36、量設備經過校準/檢定合格后貼綠色合格標準,在合格標簽上還需注明校準/檢定有效日期。同時還可注明 A,B,C分類管理標識。4.5測量設備確認標識的監(jiān)督檢查4.5.1計量管理員在平時對計量檢測體系進行監(jiān)督檢查時,應將測量設備確認標簽是否 脫離,標簽上標識的標注項是否完整,標識注明的有效期是否過期等作為檢查的內容并 做記錄,發(fā)現(xiàn)問題,及時處理。6記錄XX /JL 6.3.2.4-01/A 測量設備確認狀態(tài)標識監(jiān)督檢查記錄XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.3.3.1第1頁共3頁測量設備配備和流轉管理控制程序版次:A/0修訂時間:1、目的為了確保本公司各部門和生產現(xiàn)場配備的測量設備能滿足規(guī)
37、定的計量要求,對產品 檢驗和生產作業(yè)過程的驗證和確認實施有效的測量和監(jiān)視活動,確保測量設備的驗收、 裝卸、運輸、貯存和發(fā)放過程受控。2、適用范圍適用于產品生產加工、產品質量檢驗、生產安全與經營管理和環(huán)境監(jiān)測過程所用測 量設備的配備和流轉管理。3、職責3.1品管部負責制定公司測量設備配備方案。3.2技術部參與制定配備方案有關活動。3.3供應部負責測量設備的米購。3.4品管部、計量室和技術部參與新購測量設備的驗收。3.5供應部負責新購測量設備的裝卸和運輸。3.6計量室測量設備保管員負責備用測量設備總臺賬和測量設備發(fā)放臺賬的建立。3.7使用部門負責測量設備的維護和保養(yǎng)。4、控制程序4.1標準測量設備
38、編號格式:X X XX - XXX測量設備順序號 測量設備規(guī)格號測量設備種別號 測量設備類別號大型測量設備編號格式:X XXXX測量設備順序號 測量設備種別號測量設備類別號4.2測量設備配備方案的制定XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.3.3.1第2頁共3頁測量設備配備和流轉管理控制程序版次:A/0修訂時間:421由品管部牽頭技術部、計量室、生產部等有關人員參與測量設備配備方案的編制、 審查,最后由公司計量主管副總批準。4.3測量設備配備的原則a)計量室的標準測量設備、產品性能試驗設備、關鍵/特殊過程控制用測量設備以及 確保人身安全和環(huán)境監(jiān)測用的測量設備,其配備要求的準確度比至少應
39、保證滿足 1/31/10 的要求;1/31/10配備比按下式計算確定:a i 1/31/10P/ 2 2 2 2 ai + a2 + a3 + a4V P式中 P 產品公差或工藝過程參數控制限;測量設備最大允許誤差或不確定度;a2 測量人員操作誤差;不同測量方法帶來的誤差;環(huán)境變化帶來的誤差;b)一般測量設備應滿足準確度比1/3或以上要求;c)非關鍵/特殊過程操作工自檢或自控用的測量設備和一般過程監(jiān)督用的測量設備 允許使用準確度較低的測量設備,但應滿足自檢或工藝控制的最低要求。4.4測量設備的驗收4.4.1由供應部新購進的測量設備由品管部組織驗收 4.4.2驗收內容:a)購進的國產測量設備必須
40、有計量器具制造許可證及其編號和MC標志;b)有測量設備使用/操作手冊或說明書;c)有測量設備配件清單;d)經驗收合格的制造廠家的出廠合格證或測量設備檢定/校準證書。4.4.3經品管部驗收合格和資料、證件完整的測量設備方可入庫,登記在測量設備臺賬 上。4.5測量設備的領用/發(fā)放測量設備領用人應在測量設備發(fā)放登記臺賬上簽字。測量設備領用/發(fā)放時應當場驗XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 633.1第3頁共3頁測量設備配備和流轉管理控制程序版次:A/0修訂時間:證測量設備的狀況和校準合格標識4.6測量設備的裝卸和運輸搬運人員必須按照測量設備搬運操作規(guī)程規(guī)定的要求進行操作,輕拿輕放,測量設 備
41、應裝箱,襯墊、防止磕碰,以免影響測量設備的性能。4.7測量設備的貯存和保管測量設備保管員每周要進行一次倉庫清潔打掃,清除儀器灰塵,精密儀器還應裝盒 加蓋防護。5、記錄XX /JL 6.3.3.1-01/A計量器具種類表XX /JL 6.3.3.1-02/A計量器具管理臺帳XX /JL 6.3.3.1-03/A測量設備驗收記錄XX /JL 6.3.3.1-04/A測量設備采購申請單XX /JL 6.3.3.1-05/A測量設備降級、報廢、禁用審批單XX /JL 6.3.3.1-06/A計量器具修理記錄XX /JL 6.3.3.1-07/A測量設備領用、發(fā)放登記臺帳XXXX公司計量程序文件XX /
42、P/MMS 6.3.3.2第1頁共2頁測量環(huán)境與數據修正控制程序版次:A/0修訂時間:1、目的為使測量設備能滿足預期的使用要求,確保本公司測量設備的檢定或校準,修理和 調試符合規(guī)定的標準工作條件,在車間和現(xiàn)場的測量設備能滿足規(guī)定的正常使用工作條 件,以實現(xiàn)對不同環(huán)境條件要求的控制。2、適用范圍適用于本公司計量室從事測量設備的檢定/校準規(guī)定的環(huán)境工作條件和從事測量設備和調整的環(huán)境工作條件以及在生產車間和現(xiàn)場的測量設備正常使用的工作條件。3、職責3.1品管部負責規(guī)定測量設備檢定或校準、修理和調式以逐步形成測量設備正常使用的 環(huán)境條件。3.2計量室負責控制測量設備檢定或校準的標準工作條件。3.3生產
43、車間和現(xiàn)場負責人對生產現(xiàn)場使用測量設備的環(huán)境條件進行控制。4、控制程序4.1計量室環(huán)境控制4.1.1計量室環(huán)境條件必須符合國家計量檢定規(guī)程或國家計量校準規(guī)范所規(guī)定的環(huán)境工 作條件。4.1.2檢定或校準實驗室必須做到室內清潔;測量設備的擺放應防止相互產生干攏;保 證符合規(guī)定要求的光照,避免日光直射;工作人員進入實驗室必須穿工作服和鞋套;精 密天平等振動敏感測量設備應有地面固定的穩(wěn)定工作臺,確保防止振動的影響。外來人 員不得進入實驗室。4.1.3送檢或送校的測量設備應放在專門的工作臺架上,并做明顯標識。4.2車間現(xiàn)場環(huán)境條件的控制4.2.1生產車間和現(xiàn)場的環(huán)境條件必須滿足生產產品質量要求和操作人員
44、身體健康和生 產安全的要求。4.3環(huán)境條件控制和數據修正4.3.1某些要求測量準確度高的測量設備,如精密長度測量設備在計量室檢定的溫濕度 要求與使用環(huán)境的溫濕度要求有較大的差別。因此這類精密測量設備在現(xiàn)場使用時對環(huán)XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.3.3.2第2頁共2頁測量環(huán)境與數據修正控制程序版次:A/0修訂時間:境因素應進行修正。計量室應指導現(xiàn)場工作人員對這類精密測量設備給出的測量結果應 按溫、濕度修正表,對現(xiàn)場測量結果進行修正換算。4.4環(huán)境影響因素控制記錄要求441計量室進行測量設備的檢定和校準時,必須有環(huán)境溫濕度的適時記錄。5、記錄XX /JL 6.3.3.2-01計量
45、室環(huán)境溫濕度記錄XX /JL 6.3.3.2-02 現(xiàn)場環(huán)境條件修正記錄XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.3.4第1頁共2頁外購產品和外來服務控制程序版次:A/0修訂時間:1、目的為了確保公司計量檢測體系提供外購產品和外來服務的供方符合規(guī)定的要求,通過 對外部供方進行調查、評價和選擇,使這些合格的外部供方為公司提供的產品和服務能 滿足本公司計量檢測體系規(guī)定的要求。2、適用范圍適合于本公司計量檢測體系提供產品和服務的外部供方的調查、評價和選擇以及重 新評價。3、職責3.1品管部負責提出為計量檢測體系提供產品和服務的外部供方清單。3.2供應部負責組織對提供以上產品和服務的外部供方的調
46、查和評價。3.3品管部、生產部和技術部參與以上外部供方的評價。3.4供應部會同品管部共同確定以上外購產品和外來服務合格外部供方名單。4、控制程序4.1由品管部、計量室確定并提出計量檢測體系有關外購產品和外來服務外部供方名單。外購產品包括:a)測量設備(標準器、標準物質、測量器具或裝置);b)輔助設備(測量專用電源、溫控器、轉換裝置)和作檢驗手段用的輔助設備(如 夾具、工裝、樣板、模具、胎具、定位器等);c)檢驗設備(進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗用設備和試驗設備性能試驗、環(huán)境試驗和壽命試驗用設備);d)理化分析設備及附加標樣;e)環(huán)境監(jiān)測和過程監(jiān)控用的監(jiān)視設備;f)安全自動報警器和與測量有關的記
47、錄器;g)測量設備修理用零配件。4.2建立在用測量設備外部供方檔案4.2.1由設備管理員根據各部門測量設備臺賬,匯總形成本公司測量設備外部供方登記 檔案。最后形成本公司測量設備外部供方總清單,作為評價和選擇合格外部供方的依據。XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.3.4第2頁共2頁外購產品和外來服務控制程序版次:A/0修訂時間:在測量設備外部供方檔案中還應反映測量設備的制造水平、設備價格和售后服務等信息4.3測量設備合格外部供方應具備的基本條件a)測量設備制造商必須有國家質檢總局或其下屬政府計量行政部門頒發(fā)的制造許可證。測量設備必須有MC標識和編號;b)進口測量設備經銷商必須有國家計
48、量行政部門的型式批準證書或樣機試驗證書;c)測量設備制造的質量指標必須達到有關國家或行業(yè)標準所規(guī)定的要求;d)測量設備必須有出廠檢驗合格證和/或授權計量技術機構和出廠檢驗證書。4.4新購測量設備外部供方的調查和評價4.4.1新購測量設備的供方,包括新進口測量設備的供應商應參照以上條件由供應部和 品管部共同對所購設量設備的外部供方進行調查、評價和選擇,并納入本公司測量合格 外部供方清單。4.5合格外部供方的年度考核4.5.1品管部對納入測量設備合格外部供方總清單的制造商和經銷商每年應進行一次綜 合考核。根據各部門和車間所用測量設備反饋的信息和年度周檢、抽檢或校準所發(fā)現(xiàn)的 測量設備質量狀況,對不符
49、合規(guī)定要求的測量設備的外部供方提出警告、停進或取消采 購的決定。4.6外來服務供方的調查、評價和選擇4.6.1屬于強制檢定的測量設備必須送省、市、縣技術監(jiān)督局計量檢定所進行檢定(就 近送取)。少量計量檢定所不能檢定或校準的測量設備,如某些進口測量設備在檢或送 校時,必須確認檢定或校準的實驗室是否能證明符合ISO/IEC 17025實驗室標準,其測量標準是否能溯源到國家法定計量研究機構。經過調查、評價符合要求后將其列入合格外 部供方清單。同時保存相應的調查、評價和選擇的記錄。5、記錄XX /JL 6.3.4-01/A 合格供方清單XX /JL 6.3.4-02/A 供應商評價表XX /JL 6.
50、3.4-03/A 合格供方年度考核記錄XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.4.1.2第1頁共2頁測量設備計量確認間隔控制程序版次:A/0修訂時間:1、目的對測量設備的計量確認間隔進行合理調整,確保制定出不同用途測量設備科學合理 的檢定或校準周期,以保證測量設備在規(guī)定的檢定或校準周期內不出現(xiàn)超差,又能節(jié)約 測量設備檢定或校準所投入的人力和物力。2、適用范圍適用于本公司各類測量設備計量確定間隔的規(guī)定和調整。3、職責3.1計量室負責制定測量設備計量確認間隔調整的原則規(guī)定。3.2計量室負責按確認間隔進行測量設備分類,并建立周期檢定表。3.3計量管理員負責測量設備計量確認間隔調整的監(jiān)督抽查。
51、4、控制程序4.1強制檢定測量設備計量確認間隔的規(guī)定4.1.1貿易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)視和本公司最高測量標準,并列入國家 強制檢定目錄的測量設備按國家計量檢定規(guī)程和檢定系統(tǒng)表規(guī)定的檢定周期進行送檢, 嚴格執(zhí)行測量設備國家強制檢定的周期。4.2非強制檢定測量設備計量確認間隔的規(guī)定4.2.1非強制檢定測量設備計量確認間隔根據本公司測量設備的性能,使用的頻度和所 處的環(huán)境條件由計量處根據本公司測量設備計量確認間隔調整的原則規(guī)定分別做出規(guī)定。4.3測量設備的一次性檢定低值易耗的測量設備,如鋼卷尺和量杯,在采購時必須是具有“計量器具制造許可 證”的生產企業(yè),并帶有 MC許可證標志和編號的測量
52、設備。這類測量設備在投入使用 之前,必須經過檢定或校準,不要求進行周期檢定,只作使用有效期管理,到時更換。 4.4顯示用測量設備的控制凡是作為顯示或指示用,而不作為測量用的測量設備在使用或安裝前經過檢定或校 準合格,不再要求進行周期檢定,但應確保其處于正常工作狀態(tài)。4.5需要調整計量確認間隔的測量設備的管理4.5.1需要調整計量確認間隔的測量設備應進行分類管理。實行計量確認間隔調整的測量XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.4.1.2第2頁共2頁測量設備計量確認間隔控制程序版次:A/0修訂時間:設備應滿足以下條件:a)測量設備具有一定數量;b)測量設備檢定或校準費用較高;c)測量設備
53、計量確認間隔調整不會造成重大安全或經濟風險;d)測量設備的檢定或校準結果已累積了一定數量的測量數據。4.6測量設備計量確認間隔調整步驟a)計量室根據掌握的有關信息編制需要調整計量確認間隔的測量設備分類目錄;b)測量設備計量確認間隔放寬宜“走小步”,半年周期可放寬到 9個月,最長不得 超過一年;一年周期可放寬到1年半,不得超過2年;c)測量設備計量確認間隔作放寬調整的,必須做詳細的記錄,內容包括測量設備名稱、編號、使用部門或安裝部位,歷次檢定/校準結果,調整計量確認間隔的時間及審批人簽字等。4.7測量設備計量確認間隔調整后產生不合格的處置4.7.1測量設備計量確認間隔調整后經過周期檢定或校準,如
54、發(fā)現(xiàn)測量設備的測量結果 超過規(guī)定的允許誤差,則應分析原因,采取重新校準/檢定或修理等糾正措施,重新規(guī)定計量確認間隔,并做詳細的記錄。5、記錄XX /JL 6.4.1.2-01/A 測量設備周期檢定計劃表XX /JL 6.4.1.2-02/A 測量設備計量確認間隔調整記錄XX /JL 6.4.1.2-03/A 測量設備周期檢定明細表XXXX公司計量程序文件XX /P/MMS 6.4.1.3第1頁共2頁測量設備封印調整控制程序版次:A/0修訂時間:1、目的為了對某些貿易結算和安全防護用的測量設備的封印進行控制,確保有可調部件或 可調裝置的測量設備的計量性能不受影響,對測量設備的封印調整進行嚴格的管理。2、適用范圍適用于貿易結算和安全防護用測量設備,如貿易用衡器、電能計、水表、燃氣表、 壓力表、電壓表、電流表、功率表等有可調裝置或可調部件的測量設備。非電動衡器中 允許使用人員調玲位的調零器不屬于設備調整控制范圍。3、職責3.1計量室負責有可調裝置或部件測量設備臺賬。3.2計量室授權檢定員負責對有可調裝置或部件(屬非強檢)測量設備重新調整后的檢 定或校準。4、控制程序4.1建立有可調裝置或部件(屬非強檢)測量設備臺賬。由計量管理員對公司內有可調 裝置或測量設備進行全
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