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文檔簡介

1、總論第七章藥物制劑分析自測題一、最佳選擇題1. 采用碘量法測定加有亞硫酸氫鈉抗氧劑的維生素C注射液的含量時(shí),滴定前應(yīng)加入A.丙酮 B.乙醇 C.高錳酸鉀D.氯化鈉 E.氫氧化鈉2. 糖類輔料可能對下列哪種定量方法產(chǎn)生干擾? A. 酸堿滴定法 B.非水溶液滴定法C.氧化還原滴定法D.配位滴定法E.沉淀滴定法3. 片劑含量測定時(shí),硬脂酸鎂中的硬脂酸根離子可干擾。A. 高錳酸鉀法B.配位滴定法C.非水溶液滴定法D.溴酸鉀法E.UV法4. 片劑含量測定時(shí),硬脂酸鎂中的鎂離子可干擾 。A.高錳酸鉀法B.配位滴定法C.非水溶液滴定法D.溴酸鉀法E.UV法二、多項(xiàng)選擇題1. ChP中有哪幾種溶出度測定法?

2、A.籃法B.槳法 C.小杯法D.流通池法 E.往復(fù)筒法2. 制劑分析與原料藥分析的不同在于A.檢查項(xiàng)目不同B. 制劑分析要考慮輔料的影響C. 含量表示方法和含量限度要求不同D. 雜質(zhì)限量要求不同E. 復(fù)方制劑分析還要考慮各主成分間的干擾3. 藥物制劑的檢查中A. 雜質(zhì)檢查項(xiàng)目應(yīng)與原料藥的檢查項(xiàng)目相同B. 雜質(zhì)檢查項(xiàng)目應(yīng)與輔料的檢查項(xiàng)目相同C. 除雜質(zhì)檢查外還應(yīng)進(jìn)行劑型方面的常規(guī)檢查D. 不再進(jìn)行雜質(zhì)檢查E. 雜質(zhì)檢查主要是檢查在制劑生產(chǎn)和貯存過程中可能引入的雜質(zhì)4. 當(dāng)注射劑中有抗氧劑亞硫酸鈉或亞硫酸氫鈉時(shí),可被干擾的含量測定方法是A.配位滴定法B.亞硝酸鈉滴定法C.鈰量法D.碘量法E.非水溶

3、液滴定法5. 排除注射劑中注射用植物油干擾的方法有。A.加入掩蔽劑B.加入氧化劑C.有機(jī)溶劑稀釋法D.有機(jī)溶劑提取法E.柱色譜法三、配伍選擇題1-5下列檢查適用于哪些制劑?A.溶出度檢查B.崩解時(shí)限檢查C.兩者均需D.兩者均不需1. 在水中微溶至不溶的難溶性口服固體制劑2. 治療量與中毒量比較接近的口服固體制劑3. 水易溶性藥物的常規(guī)片劑4. 因處方與生產(chǎn)工藝不同容易造成臨床療效差異的口服固體制劑 5. 軟膏劑四、簡答題1什么是溶出度?什么是釋放度?溶出度試驗(yàn)有何意義?2. 影響固體制劑藥物溶出的因素主要有哪些?影響溶出度測定結(jié)果的因素主要 有哪些?3. 什么是生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)?按照該系統(tǒng),

4、藥物可分為哪幾類?4. 什么是體內(nèi)外相關(guān)性?怎樣建立溶出度與生物利用度的體內(nèi)外相關(guān)性?5什么是含量均勻度?含量均勻度檢查有什么意義?6. 片劑、注射劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目分別有哪些?7. 簡述常見的輔料與藥物相互作用。8. 簡述常用的輔料與藥物相容性分析方法。五、計(jì)算題取標(biāo)示量為25 mg的鹽酸氯丙嗪片10片,除去糖衣后精密稱定,總重量為1.2060 g,研細(xì),精密稱取片粉0.04736 g,置100 ml量瓶中,加鹽酸溶液(9 1000)70 ml,振搖使鹽酸氯丙嗪溶解,用同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5 ml,置100 ml量瓶中,加同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,在254 nm波長處測得吸光度為0.435,按C17H19CIN2SHCI的E:%m為915計(jì)算,求本品相當(dāng) 于標(biāo)示量的百分含量。參考答案: 一、1 A, 2 C, 3 C, 4 B;二、1 ABC

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