實驗室資質(zhì)認定程序文件

1、發(fā)放編號： CX受控狀態(tài)：建筑工程質(zhì)量檢測程序文件文件編號：DCCX-2007第 A2 版編 寫 人：批準人：批準日期：年月日實施日期：年月日持有人：序號代號程序文件目錄名DCCX4DCCX4DCCX4DCCX4DCCX4DCCX4DCCX4DCCX4DCCX4DCCX5DCCX5DCCX5DCCX5DCCX5DCCX5DCCX5DCCX5DCCX5DCCX5DCCX5DCCX5DCCX5DCCX5DCCX5DCJL01信息和知識產(chǎn)權(quán)保護程序02文件控制管理程序03服務和供應品的采購管理程序04合同評審管理程序05申訴和投訴的處理程序06糾正措施、預防措施及管理改進程序07記錄的管理程序 。0

2、8部審核管理程序09管理評審控制程序01人員培訓管理程序02設施和環(huán)境條件管理程序03檢測和校準方法管理程序04開展新工作項目的管理程序05允許偏離措施管理程序06檢測工作管理程序07微機及自動化設備數(shù)據(jù)管理程序08設備、參考標準和標準物質(zhì)管理程序09儀器設備期間核查管理程序10量值溯源管理程序11抽樣和樣品處置管理程序12實驗室結(jié)果質(zhì)量控制程序13實驗室間檢驗比對與能力驗證程序14檢測過程中出現(xiàn)意外情況處理程序15結(jié)果報告管理程序質(zhì)量記錄目錄12345678910111213141516171819202122232425程序文件文件編號 DCCX4 01第1 頁 共 2頁主題：信息和知識產(chǎn)

3、權(quán)保護程序第 A2版 第 0次修改頒布日期： 2007 年12月 30日1. 目的和圍1.1 為維護本檢測公司和客戶的權(quán)益 , 保護信息及知識產(chǎn)權(quán)（專有權(quán)）的安 全，制定本程序。1.2 本程序適應于實驗室從事質(zhì)量活動中各相關(guān)文件、 數(shù)據(jù)、信息和客戶所 有的信息和知識產(chǎn)權(quán)的保護。2. 職責2.1 本檢測公司的辦公室對涉及信息和知識產(chǎn)權(quán)的文件資料進行妥善保管。2.2 質(zhì)量負責人對本程序的執(zhí)行進行監(jiān)督管理。3. 工作程序3.1 需要保護的信息和專有權(quán)包括（但不限于） ：3.1.1 客戶提供的涉及商業(yè)、技術(shù)或?qū)＠缘拿孛芪募Y料；3.1.2 客戶委托時提交的文件資料和樣品；3.1.3 檢測過程所產(chǎn)生的

4、結(jié)果或其它信息；3.1.4 本檢測公司所有質(zhì)量體系文件；3.1.5 其它需要的容。3.2 未經(jīng)客戶同意，本檢測公司任何人不得將上述 3.1.1 和 3.1.2 條款中任 何容泄露給第三方。3.3 未經(jīng)公司董事長批準，不得將管理體系文件泄露給他方。3.4 本檢測公司對輸入電腦的檢測數(shù)據(jù)、 檢驗報告及其它需要的計算機文檔 均加以密碼保護，防止在未經(jīng)授權(quán)的情況下被取用。3.5 一般情況下，檢驗報告應當由客戶或其代理人親自到公司領(lǐng)取，若客 戶要求以、郵寄、傳真等方式傳遞，應在合同中明確規(guī)定，本檢測公司經(jīng)辦程序文件文件編號： DCCX4 01第 2頁 共 2頁主題：信息和知識產(chǎn)權(quán)保護程序第 A2版 第

5、0 次修改頒布日期： 2007 年 12 月 30 日人必須按客戶提供的、聯(lián)系地址和進行單線傳遞，不允許進行不 負責任的公開傳遞，以免造成泄密。3.6 本檢測公司全體人員都有保守秘密的責任和義務。 對違犯本程序或國家有關(guān) 規(guī)定的人員， 將根據(jù)情節(jié)輕重給予不同程度的處分， 觸犯法律的將送司法機關(guān)依 法處理。程序文件文件編號： DCCX4 02第 1 頁 共 4 頁主題：文件控制管理程序第 A2版 第 0 次修改頒布日期： 2007年 12月 30 日1. 目的和圍1.1 目的為保證體系正常運行 , 加強對管理體系文件及相關(guān)文件資料的控制和管理， 確保使用的文件資料現(xiàn)行有效，制訂本程序。1.2 適

6、用圍 本程序適用于質(zhì)量（管理）手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄表、技 術(shù)標準資料、委托方提供的技術(shù)資料及其它需要受控的文件資料的控制和管理。2. 職責2.1 質(zhì)量手冊由公司質(zhì)量負責人組織編寫，技術(shù)負責人審核，公司董事長批 準發(fā)布。管理體系文件由辦公室負責管理 , 確保發(fā)放文件現(xiàn)行有效。2.2 程序文件由質(zhì)量負責人主持， 辦公室組織有關(guān)人員參加編寫， 技術(shù)負責 人審核，公司董事長批準。2.3 作業(yè)指導書及質(zhì)量記錄表，由辦公室組織，檢測室具體編制， 技術(shù)負 責人批準。2.4 辦公室負責技術(shù)文件、標準、資料的歸檔、替換、收集、保管和發(fā)放。 確保發(fā)放文件現(xiàn)行有效。2.5 檢測室應確保所用文件資料正

7、確、完整、清晰、有效。不使用過期或作 廢的文件資料。3. 程序3.1 文件分類 文件分為管理體系文件；技術(shù)標準文件；資料及行政文件。3.1.1 管理體系文件包括： 質(zhì)量手冊、 程序文件和作業(yè)指導書 （作業(yè)指導書 又包括儀器設備操作規(guī)、 儀器設備維護規(guī)、 儀器設備校驗方法、 儀器設備運行檢 查方法），質(zhì)量文件（各種質(zhì)量記錄表、技術(shù)記錄表）等。程序文件文件編號： DCCX4 02第 2 頁共 4 頁主題：文件控制管理程序第 A2版 第 0 次修改頒布日期： 2007年 12月 30日3.1.2 技術(shù)標準文件包括：國家標準、行業(yè)標準、地方標準及有關(guān)的標準規(guī)、規(guī)程等。3.1.3 資料及行政文件包括：

8、技術(shù)資料、 圖書資料、上級來文、 各地來文等。3.2 文件編號規(guī)則XX 文件序號 文件分類代號公司代號3.2.1 公司代號用“ XX實驗室”有特征性兩個漢字(或多個漢字)拼音的第 一個字母“ XX(或 XX)”表示。3.2.2 文件分類編號3.2.2.1 質(zhì)量手冊代號用“質(zhì)量”二個漢字拼音的第一個字母“ SL”文件序 號用版本號。3.2.2.2 程序文件代號用“程序”二個漢字拼音的第一個字母“ CX”表示，文件序號用質(zhì)量手冊章號加順序號，中間以“”分隔。3.2.2.3 作業(yè)指導書編號(用 ZY表示)(a) 儀器設備操作規(guī)(規(guī)程)屬作業(yè)指導書類別，采用作業(yè)指導書“ ZY”表 示，文件序號用儀器設

9、備編號。(b) 計量儀器設備校驗方法代號用 “儀?！倍€漢字拼音的第一個字母 “ YJ” 表示。文件序號用儀器設備編號。(c) 計量儀器設備運行檢查方法代號用 “檢查”二個漢字拼音的第一個字母“JC”表示，文件序號用儀器設備編號。(d) 質(zhì)量記錄表代號用“記錄”二個漢字拼音的第一個字母“ JL”表示，檢 測記錄用“ JB”表示，文件序號一般為相應文件代號加順序號，順序號加小括號程序文件文件編號： DCCX4 02第 3頁 共 4頁主題：文件控制程序第 A2版 第 0 次修改頒布日期： 2007年 12月30日（文件發(fā)放編號按發(fā)放順序編號或原文件編號） 。3.3 文件編寫3.3.1 質(zhì)量手冊及程

10、序文件編寫依據(jù)為實驗室資質(zhì)認定評審準則 ，參照 其它有關(guān)標準等及有關(guān)規(guī)定， 由公司質(zhì)量負責人主持， 辦公室組織有關(guān)人員參加。3.3.2 作業(yè)指導書由辦公室根據(jù)工作需要提出編寫計劃，下達編寫任務書 （文件編寫審批表），檢測室指定專人編寫。3.3.3 質(zhì)量記錄格式隨程序文件、作業(yè)指導書，由編寫人編制。3.3.4 質(zhì)量工作計劃由檢測室負責人編制。3.4 文件審核批準3.4.1 質(zhì)量手冊，經(jīng)檢測室負責人討論，技術(shù)負責人審核，由公司董事長批 準發(fā)布。3.4.2 程序文件由質(zhì)量負責人審核，由公司董事長批準。3.4.3 作業(yè)指導書及質(zhì)量記錄表由辦公室審核，由公司技術(shù)負責人批準發(fā) 布。3.4.4 質(zhì)量計劃由質(zhì)

11、量負責人審核，技術(shù)負責人批準。3.5 文件管理3.5.1 文件形成過程應填寫文件編寫審批表。3.5.2 文件形成后原件隨文件編寫審批表移存相關(guān)責任人復制、 發(fā)放、更新、 回收或銷毀、歸檔保存。3.5.3 技術(shù)標準資料由辦公室收集、購買、復印、歸檔、發(fā)放、更替、回收 銷毀; 有關(guān)人員應積極協(xié)助。3.5.4 質(zhì)量手冊分“受控本”和“非受控本” ，非受控本根據(jù)需要由公司董事長程序文件文件編號： DCCX4 02第 4 頁 共 4 頁主題：文件控制程序第 A2版 第 0 次修改頒布日期： 2007 年 12 月 30 日批準發(fā)送有關(guān)人員，文件更改或換版不通知持有者。3.5.5 管理體系文件由辦公室加蓋

12、受控章并控制管理；標準、技術(shù)文件發(fā)放到檢 測室的必須編號、登記受控，掌握文件去向，領(lǐng)用人應簽字負責。3.5.6 質(zhì)量手冊、程序文件發(fā)放圍由公司董事長決定。3.5.7 質(zhì)量手冊、 程序文件由辦公室組織宣貫， 以使全體職工了解、 掌握和 貫徹實施。3.5.8 文件持有者應認真執(zhí)行文件中的各項規(guī)定， 妥善保管好文件， 未經(jīng)公 司董事長批準不得轉(zhuǎn)讓他人或借給外單位。3.5.9 與檢測室工作有關(guān)的作業(yè)指導書、標準資料和質(zhì)量文件資料的發(fā)放， 應保證工作人員方便使用。3.6 文件修改、換版與作廢3.6.1 文件在實施過程中如有意見和建議， 及時向辦公室提出， 經(jīng)公司質(zhì)量 負責人審閱，對需要修改的由原編寫單位

13、提出修改稿和修改說明， 按3.4 條的規(guī) 定審核批準后發(fā)布實施。3.6.2 修改容多或不適應現(xiàn)行工作的文件，可進行換版，換版文件的編寫、 審查、批準按本程序 3.3 、 3.4 條規(guī)定執(zhí)行。3.6.3 經(jīng)批準的修改、換版技術(shù)文件及修訂的技術(shù)標準，辦公室要及時印、 發(fā)到檢測室或有關(guān)人員， 收回原文件， 原文件如仍有參考價值的加蓋 “作廢參考” 章，使其與有效文件有明顯區(qū)別。3.6.4 經(jīng)批準的修改、換版管理體系文件，辦公室要及時印發(fā)到有關(guān)部門 及人員并及時收回原文件。3.6.5 受控文件使用中如有損壞影響使用時， 應及時更換，損壞文件應收回。程序文件文件編號： DCCX4 03第 1頁 共 1頁

14、主題：服務和供應品的采購管理程序第 A2版 第 0 次修改頒布日期： 2007 年 12 月 30 日1. 目的和圍1.1 為保證外部支持服務和供應， 符合本檢測公司實際工作的要求， 確保外部支 持服務和供應的質(zhì)量，制定本程序。1.2 本程序適用于對外部支持服務和供應的質(zhì)量進行控制。2 職責2.1 辦公室負責對外部支持服務和供應品的質(zhì)量進行控制。2.2 有關(guān)部門或人員配合本程序的執(zhí)行。3 工作程序3.1 本檢測公司所需的外部支持服務與供應包括： 檢測儀器設備 （耗材）的選擇、 購置、驗收、儲存、計量檢定；儀器設備管理按程序文件 DCCX5 08設備、參 考標準和標準物質(zhì)管理程序 、DCCX5

15、10量值溯源管理程序執(zhí)行。3.2 在所有外部支持服務和供應中，必須明確規(guī)定品種、規(guī)格和級別等要求。3.3 公司須選擇有質(zhì)量保證的外部支持服務和供應者， 并對外部支持服務和供應 者的有關(guān)情況給予必要的記錄，建立外部支持服務和供應者 。3.4 當外部支持服務和供應者沒有獨立的質(zhì)量保證時， 公司應注意加強對以下幾 個方面的控制：3.4.1 加強對低值易耗品的檢查和驗收， 過期、失效的不予接收， 玻璃器皿應有 CMC標記或為 A 級品，試劑經(jīng)鑒定合格后方可使用；3.4.2 標準物質(zhì)應有質(zhì)量保證書 , 并在有效期；檢測儀器設備的技術(shù)指標和性能 要滿足檢測要求，并經(jīng)檢定合格后方可使用。程序文件文件編號：

16、DCCX4 04第1頁 共 2頁主題：合同評審管理程序第 A2版 第 0 次修改頒布日期： 2007 年 12 月 30 日1、目的明確對“要求、標書和合同”的評審，規(guī)評審的方法和程序，以 確保在符合法律、法規(guī)要求的前提下，最大限度的滿足客戶的要求， 取得客戶的信任。2、適用本程序適用于“要求、標書和合同”的評審。3、職責由質(zhì)量負責人負責，辦公室具體實施。4、程序4.1 滿足客戶要求，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務，是我公司貫穿整個檢測 全過程的服務宗旨。我公司將通過交談、洽談、征詢等手段，充分了 解客戶需求，以便為客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效的服務，滿足客戶需求。4.2 與客戶洽談、確認、簽訂“檢測服務合同”是

17、我公司了解客戶需 求，客戶了解我公司檢測能力、水平、雙方達成共識，規(guī)雙方行為、 保護雙方權(quán)益的重要舉措，應在實際工作中予以貫徹。4.3 實施程序：4.3.1 與客戶（直接）交談、洽談，協(xié)商，和記錄確認客戶、口頭訂單，達成共識，草簽合同；4.3.2 評審：由公司質(zhì)量負責人組織有關(guān)人員對上款活動進行評程序文件文件編號： DCCX4 05第2頁 共 2頁主題：合同評審管理程序第 A2版 第 0 次修改頒布日期： 2007 年 12 月 30 日審；（日常委托檢測可以口頭協(xié)議的方式，不須評審）4.3.3 就合同評審情況與客戶交換意見， 進一步消除分歧， 簽訂合同；4.3.4 實施合同。4.4 評審的基

18、本容4.4.1 客戶要求；4.4.2 本檢測公司檢測能力、資源滿足客戶要求的程度；4.4.3 根據(jù)我公司檢測能力、資源情況，滿足客戶要求所采取的檢測 方法；4.4.4 分包方能力、資源滿足客戶要求的程度及所采用的校準 / 檢測 方法；4.4.5 便于雙方理解的草簽合同等。4.5 評審記錄的基本容4.5.1 客戶要求，及交談、洽談、協(xié)商情況；記錄等；4.5.2 草簽合同及所評審情況；4.5.3 與客戶交換評審意見， 雙方進一步磋商情況， 及合同簽訂情況；4.5.4 對合同的偏離及實施后的修訂情況；4.5.5 通過各有關(guān)方合同的偏離、修訂情況的記錄，及反饋意見；4.5.6 合同執(zhí)行情況。4.6 評

19、審記錄由辦公室建檔，保存；保存期三年。程序文件文件編號： DCCX4-05第 1頁 共 4頁主題：申訴和投訴管理程序第 A2版 第 0 次修改頒布日期： 2007 年 12 月 30 日1. 目的和適用圍1.1 目的為做好客戶和其他單位對本檢測公司申訴和投訴的處理工作， 促進公司管理 體系的改進和完善，確保公司能為社會提供公正、科學、準確、高效的檢測技術(shù) 服務，制訂本程序。1.2 適用圍本程序適用于公司對客戶和其他單位對公司檢驗工作質(zhì)量， 管理體系要素申 訴和投訴的處理。2. 職責2.1 辦公室負責申訴和投訴的受理、核查、信息反饋，提出或會同檢測室提出處 理意見 , 負責申訴和投訴材料的整理歸

20、檔。2.2 檢測室參與申訴和投訴的核查，并對核查結(jié)果進行分析，必要時負責對樣品 進行復檢，編寫更正報告。2.3 質(zhì)量負責人負責申訴和投訴復檢通知書的審批，負責處理意見的批準，涉及 對責任人的處理由公司董事長批準。3. 申訴和投訴的受理3.1 凡對本檢測公司檢驗工作服務、 檢測結(jié)果質(zhì)量或管理體系要素提出申訴和投 訴的，統(tǒng)一由辦公室受理。申訴和投訴的形式可以是來訪、來函或及其他形式。3.2 辦公室接待申訴和投訴的來訪者，應熱情耐心，認真聽取來訪者的敘述，并 請來訪者填寫“申訴和投訴登記處理表” 。3.3 對于信函方式的抱怨，辦公室要仔細閱讀信函，并填寫“申訴和投訴登記處 理表”。程序文件文件編號：

21、 DCCX4 05第 2 頁 共 4 頁主題：申訴和投訴管理程序第 A2版 第 0 次修改頒布日期： 2007年 12月 30日3.4 辦公室受理申訴和投訴時，要詢問清楚有關(guān)細節(jié)，做好記錄，根據(jù)記錄填寫 “申訴和投訴登記處理表” 。4. 受理圍4.1 凡對本檢測公司檢驗工作服務質(zhì)量、檢測結(jié)果質(zhì)量，管理體系要素提出申訴 和投訴的，除下列情況提出復檢不予受理外均予以受理：a) 樣品已超過保質(zhì)期且不愿意承認復檢結(jié)果的；b) 委托單位或受檢單位已經(jīng)確認過證書和報告并已將樣品取走的；c) 檢驗為破壞性檢驗，數(shù)據(jù)不能重現(xiàn)的；d) 樣品為消耗性樣品且送樣數(shù)量少未能留存復檢樣品的；e) 樣品已超過實驗室保存期

22、限的；f) 國家及各級行政部門組織的監(jiān)督抽查， 從收到實驗室檢驗報告之日起超過 15 天的，原則上不予受理。4.2 因樣品原因不能進行復檢的，應當面向申訴和投訴者解釋清楚，得到申訴和 投訴者的理解。4.3 不受期限限制或樣品限制的申訴和投訴一律應受理。4.4 因申訴和投訴要復檢的，復檢費用由責任方承擔。5. 情況核查5.1 公司根據(jù)申訴和投訴容及時調(diào)閱存檔的證書和報告， 和測試原始記錄等檢驗 工作原始記錄，根據(jù)報告號核查樣品情況。5.2 公司必要時組織檢測室負責人、監(jiān)督員、參檢人員和其他有關(guān)人員，對有關(guān) 工作的全過程認真核查，進行分析研究。5.3 核查中要做好核查記錄，整理后填入“申訴和投訴登

23、記處理表” 。程序文件文件編號： DCCX4 05第 3頁 共 4頁主題：申訴和投訴管理程序第 A2版 第 0次修改頒布日期： 2007年 12月 30日6. 復檢6.1 經(jīng)核查如對檢驗結(jié)果的正確性和有效性有疑問或客戶要求復檢時， 在留存樣 品又具備復檢條件時， 一般情況下辦公室應安排復檢， 填寫申訴和投訴復檢通知 書，經(jīng)質(zhì)量負責人批準，下達到檢測室。6.2 檢測室接到通知后，應及時安排專人以最快的速度，按照DCCX5 12實驗室結(jié)果質(zhì)量管理程序規(guī)定進行復檢，流轉(zhuǎn)程序中的各個環(huán)節(jié)應積極支持， 配合不得拖延。 復檢過程中， 監(jiān)督員和辦公室要密切關(guān)注復檢工作的進度和質(zhì) 量。7. 結(jié)果處理7.1 辦

24、公室會同檢測室，根據(jù)核查或復檢的結(jié)果提出處理意見，填入“申訴和 投訴登記處理表”。7.2 若核查復檢結(jié)果證明原報告無誤，由辦公室給出書面答復，不再出具檢驗 報告，復檢原始記錄與“申訴和投訴登記處理表”一并存檔。7.3 若核查、復檢證明原報告有誤，按結(jié)果報告管理程序中關(guān)于報告更正 的有關(guān)規(guī)定出具更正報告， 收回已發(fā)出的原報告， 更正報告一份歸入原證書和 報告，一份復印件隨“申訴和投訴登記處理表” 、復檢原始記錄等一并由辦公 室歸檔保存。7.4 凡受理的申訴和投訴，辦公室在核查后都應該給申訴和投訴者明確答復。7.5 若申訴和投訴由本檢測公司質(zhì)量事故造成，主要責任者應寫出書面檢查， 視情節(jié)輕重、認識

25、態(tài)度，由本檢測公司管理層決定給予經(jīng)濟或行政處理。7.6 若涉及到質(zhì)量要素失控，按 DCCX4 08部審核管理程序的規(guī)定對相程序文件文件編號： DCCX4 05第 4 頁 共 4 頁主題：申訴和投訴管理程序第 A2版 第 0 次修改頒布日期： 2007 年 12 月 30 日關(guān)管理要素進行審核， 采取相應的糾正措施， 并由質(zhì)量負責人對糾正效果進行驗 證。8. 申訴和投訴相關(guān)資料記錄歸檔 申訴和投訴登記處理表、復檢通知書、復檢原始記錄、更正報告復印件、 書面答復函復印件等有關(guān)申訴和投訴的材料由辦公室收集、 整理、歸檔、保存， 保存期為三年。程序文件文件編號： DCCX4 06 第 1頁 共4頁主題

26、：糾正措施、預防措施及管理改進程序第 A2版 第 0 次修改 頒布日期： 2007年 12月 30日1、目的消除導致檢測結(jié)果不正確或?qū)е缕x管理體系文件的原因，使類 似問題不再發(fā)生， 確保管理體系持續(xù)有效運行。 旨在消除潛在不符合 或其它潛在不期望情況的產(chǎn)生原因、 預防不符合的發(fā)生或發(fā)現(xiàn)改進機 會，有利管理體系的持續(xù)有效運行。2、適用本程序適用于對檢測和服務過程中發(fā)生結(jié)果不正確或發(fā)生偏離管 理體系文件等質(zhì)量不合格情況的分析控制及采取的糾錯措施； 預防措 施的啟動、實施、控制全過程，達到實驗室管理體系不斷改進和完善， 充分滿足顧客要求之目的。3、職責3.1 由公司質(zhì)量負責人負責組織實施糾正、預防

27、措施和管理體系的改 進。3.2 由辦公室負責編制糾正措施并進行跟蹤；根據(jù)預期，編制預防措 施、改進方案，經(jīng)質(zhì)量負責人批準后實施。4、程序4.1 出現(xiàn)下述情況時須實施糾正措施：4.1.1 管理體系審核和評審中發(fā)現(xiàn)不合格項時；4.1.2 上級部門、與本檢測公司工作有關(guān)的機構(gòu)或委托方指出不合格程序文件文件編號： DCCX4 06第 2頁 共4頁主題：糾正措施、預防措施及管理改進程序第 A2版 第 0 次修改頒布日期： 2007年 12月 30日情況，并經(jīng)調(diào)查屬實時；4.1.3 本檢測公司各部門在日常工作中發(fā)現(xiàn)不合格項時。4.2 公司辦公室必須詳細記錄本程序 4.1.2 和 4.1.3 所列的情況，向

28、 公司技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人報告，并通知不合格產(chǎn)生的責任部門； 必要時公司質(zhì)量負責人應向各部門通報情況； 不合格產(chǎn)生的責任部門 分析不合格原因、提出擬采取的糾正措施，并填寫“不合格項及糾正 措施報告書”。4.3 糾正措施的實施4.3.1 由辦公室制定糾正措施實施計劃，經(jīng)公司質(zhì)量負責人批準后下 達有關(guān)部門實施。4.3.2 糾正措施計劃應包括：4.3.2.1 糾正措施要求；4.3.2.2 糾正措施實施部門；4.3.2.3 糾正措施計劃完成時間。4.3.3 辦公室負責對糾正措施的實施過程進行跟蹤檢查。4.3.4 糾正措施實施計劃完成后，辦公室應將實施情況報公司質(zhì)量負 責人。4.4 糾正措施有效性的驗

29、證4.4.1 糾正措施實施計劃完成后，由公司質(zhì)量負責人及時組織對程序文件文件編號： DCCX4 06第 3頁 共4頁主題：糾正措施、預防措施及管理改進程序第 A2版 第 0 次修改頒布日期： 2007年 12月 30日其有效性的驗證，必要時要組織部審核。4.4.2 經(jīng)驗證，如糾正措施有效，公司質(zhì)量負責人應向公司董事長及 公司管理層成員報告情況； 如糾正措施失效時， 應由辦公室重新提出 糾正措施實施計劃，并執(zhí)行本程序第 4.3 和 4.4 條規(guī)定。4.5 辦公室將執(zhí)行本程序形成的質(zhì)量記錄整理歸檔，保存期為六年；4.6 預防措施 辦公室應通過各種途徑收集信息，從中識別潛在的不符合及其原因；4.6.

30、1 針對潛在的不符合及其原因， 策劃、分析、確定預防措施項目；4.6.2 制定預防措施計劃：4.6.2.1 潛在的不符合信息源；4.6.2.2 潛在的不符合產(chǎn)生原因及其危害；4.6.2.3 預防措施及其實施時間和步驟；4.6.2.4 預防措施有效性驗證方法。4.7 辦公室組織實施預防措施計劃，并跟蹤監(jiān)督，驗證預防措施的有 效性；并根據(jù)預防措施計劃及實施情況， 提出對文件的修改意見或提 交管理評審；程序文件文件編號： DCCX4 06 第4頁 共 4頁主題：糾正措施、預防措施及管理改進程序第 A2版 第 0 次修改 頒布日期： 2007年12月 30日4.8 辦公室建立預防措施活動記錄，歸檔。保

31、存期六年；5. 管理改進5.1 如果不符合和預期的不符合工作是因管理體文件不適應形勢的 發(fā)展，又偏離實驗室資質(zhì)認定評審準則 和本檢測公司 質(zhì)量手冊 的規(guī)定，應按程序修訂管理體系文件。5.2 如果不符合工作及潛在不符合工作是偶然事件，公司應采取預防 措施，盡力避免不符合工作的發(fā)生。程序文件文件編號： DCCX4 07 第1頁 共 2頁主題：記錄管理程序第 A2版 第 0 次修改 頒布日期： 2007年12月 30日1. 目的和圍1.1 為提供有效、 可靠的檢測記錄和質(zhì)量記錄， 保證準確、完整、清楚地反映檢測工作和管理體系運行的主要信息，制定本程序1.2 本程序適用于對檢測過程中產(chǎn)生的和證明其管理

32、體系有效 運行的所有原始記錄的控制。2. 職責2.1 辦公室委派專人負責保管檢測過程中所產(chǎn)生的所有檢測記錄 和質(zhì)量活動中所產(chǎn)生的所有質(zhì)量記錄。2.2 檢測室負責各自相關(guān)活動的記錄工作。3. 工作程序3.1 記錄的種類3.1.1 檢測記錄。包括：抽樣記錄、原始檢測記錄、計算和導出 數(shù)據(jù)、標準溶液配制 / 標定（校準）記錄、儀器檢定和校準記錄、儀 器設備使用與維修記錄、比對和重現(xiàn)性記錄、檢驗報告副本等。3.1.2 質(zhì)量記錄。包括：管理體系審核、評審、糾正措施、預防 措施、人員培訓、檢測的分包、合格供應商、 申訴和投訴等有關(guān)資料。3.2 記錄載體的設計3.2.1 所有記錄應表格化， 表格在保證可溯源

33、的同時， 應盡可能 簡明適用。3.2.2 各種記錄由相應的使用人員設計。3.2.3 每種記錄表格均按程序文件 DCCX4 02文件控制管理程 序規(guī)定的文件編號方法進行編號，由辦公室負責印制，以散頁或成 冊的方式供檢測人員及其他有關(guān)人員使用。程序文件文件編號： DCCX4 07第2頁 共 2頁主題：記錄管理程序第 A2版 第 0 次修改頒布日期： 2007年12月 30日3.3 記錄的填寫、更改、審核3.3.1 記錄必須由檢測人員或其他當事人如實記載， 用碳素墨水或藍黑墨水認真填寫，填寫時應做到書寫規(guī)、整潔、清晰、完整。3.3.2 記錄不得隨意更改或刪減， 數(shù)據(jù)不得任意涂改或取舍， 需 要更改時

34、必須采用“劃改”的方式，即：先用橫線劃掉，再在橫線上 方填寫更正容并加蓋更改人私章。3.3.3 檢測值的讀取與導出、 有效位數(shù)的確定必須與檢測儀器的 準確度相適應，記載的文字和數(shù)據(jù)必須真實。3.3.4 檢測記錄必須有檢驗人、 復核人或記錄規(guī)定的人員親筆簽 全名。3.4 記錄的歸檔和保存3.4.1 一般情況下，公司的各類檢測原始記錄和質(zhì)量原始記錄每 年歸檔一次， 由辦公室委派專人負責保管， 并將這些記錄保存于業(yè)務 檔案室。3.4.2 記錄的的存放應安全可靠不得丟失、 外傳和泄露， 應為客 戶嚴格，貯存環(huán)境應保持記錄不受損壞。3.4.3 一般情況下，檢驗的原始記錄、質(zhì)量記錄保存六年，儀器 設備檔案

35、、個人技術(shù)檔案則長期保存。有其它規(guī)定的，則按相應程序 文件的規(guī)定執(zhí)行。程序文件文件編號： DCCX4 08第1頁 共 5頁主題：部審核管理程序第 A2版 第 0 次修改頒布日期： 2007年12月 30日1. 目的和圍1.1 為確定本檢測公司管理體系及其各要素的活動和其有關(guān)結(jié)果是 否符合有關(guān)標準或管理體系要求， 并及時糾正管理體系運行中出現(xiàn)的 不符合性問題，保證公司各項質(zhì)量活動按照所建立的管理體系有效地 運行，并以此驗證本檢測公司質(zhì)量管理運作持續(xù)符合管理體系和 “評 審準則”的要求，制定本程序。1.2 本程序適用于本檢測公司開展的部質(zhì)量審核計劃。2. 職責2.1 辦公室是部質(zhì)量體系審核的職能部

36、門，主要任務有：編制年度審 核計劃和補充審核計劃、 組織培訓和考核審核員、 組織實施審核和編 制審核工作總結(jié)，督促和檢查糾正措施的落實及審核質(zhì)量記錄的歸 檔。2.2 公司董事長負責審核計劃的批準。2.3 審員負責部管理體系審核的實施， 編制“不符合項目報告” 及“現(xiàn) 場審核檢查記錄表”等審核質(zhì)量記錄。2.4 質(zhì)量負責人主持部管理體系審核工作， 批準部管理體系審核實施 方案、審核工作總結(jié)和糾正措施計劃。3. 工作程序3.1 年度審核計劃3.1.1 每年三月底前 （建立管理體系的當年不受此限制， 僅根據(jù)實際 情況確定），由辦公室編制本年度的管理體系審核計劃審批表 ，經(jīng) 本檢測公司董事長批準后組織實

37、施。3.1.2 年度審核計劃的主要容包括： 本次審核的目的； 審核的圍程序文件文件編號： DCCX4 08第2頁 共 5頁主題：部審核管理程序第 A2版 第 0 次修改頒布日期： 2007年12月 30日（審核的要素或部門） ；審核依據(jù)的文件（包括： 評審準 則和質(zhì)量手冊與程序文件、國家有關(guān)法律與法規(guī)、合同以及為專項 工作而制訂的質(zhì)量計劃等） ；審核成員及分工情況；審核日期及 日程安排；審核的主要項目、方法和檢查要點；審核報告提交的 方式及日期。3.1.3 審核的容還包括審核計劃外的臨時性的對某些要素的審核。3.1.4 部審核每 12 個月至少進行一次（必要時適當增加審核頻次）3.2 審員的確

38、認3.2.1 審員須參加省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局有關(guān)部門舉辦的審員培訓，經(jīng)考 核合格并取得審員證。3.2.2 審員應該獨立于被審核工作之外，以確保審核工作的公正性。3.2.3 根據(jù)實際工作需要， 以公司下發(fā)文件任命的方式對審員進行確 認。3.3 審核準備3.3.1 審核組長負責準備審核依據(jù)文件3.3.2 審核組長組織成員準備好審核工作文件，包括：3.3.2.1 按審核依據(jù)文件的要求，編制部管理體系審核檢查表3.3.2.2 編制審核實施計劃， 明確審核的主要容和依據(jù)文件及時間安 排、審員分工。程序文件文件編號： DCCX4 08第3頁 共 5頁主題：部審核管理程序第 A2版 第 0 次修改頒布日期： 2

39、007年12月 30日3.3.2.3 編制不合格項及其糾正措施跟蹤報告單3.3.3 審核組長應在正式審核前三天向受審核部門負責人送達 管理 體系部審核實施計劃 。3.3.4 受審核部門的負責人如對審核計劃有異議， 可在收到審核實施 計劃后兩天與審核組長協(xié)商， 在對有關(guān)問題取得一致意見后， 可適當 調(diào)整審核實施計劃。3.3.5 受審核部門應做好必要的迎審準備，并確定陪同審核的人員。3.4 審核的實施3.4.1 由審核組長主持，按管理體系審核實施計劃和部管理體 系審核檢查表進行審核，受審核部門的有關(guān)人員應充分配合。3.4.2 審員通過面談、查閱有關(guān)文件、資料和記錄，觀察現(xiàn)場和驗證 實際活動及其結(jié)果

40、等方式來收集客觀證據(jù)， 如發(fā)現(xiàn)可能導致不合格的 重要線索，即使其不列在檢查表中，也應予以記錄并深入進行調(diào)查， 直至得到明確的結(jié)果。3.4.3 審員應如實記錄觀察結(jié)果，對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題要做有實例的 述，并讓受審方人員簽字認可。3.4.4 檢查工作結(jié)束后， 審核組應評審所有的觀察結(jié)果， 初步評價觀 察結(jié)果與有關(guān)規(guī)定符合的程度， 對確定為不合格項的， 提出不合格報3.4.5 審核組在起草審核報告前，應同受審核部門負責人進行會商， 由審核組長向其說明審核的觀察結(jié)果和不合格項報告， 就受審核部門 的有關(guān)質(zhì)量活動是否符合管理要求， 提出結(jié)論性意見， 并使受審方負程序文件文件編號： DCCX4 08第4頁

41、共 5頁主題：部審核管理程序第 A2版 第 0 次修改頒布日期： 2007年12月 30日責人能理解和認同3.5 審核報告3.5.1 管理體系審核總結(jié)報告是說明審核結(jié)果的正式文件，由審 核組長主持編制和簽發(fā)并對其容的準確性和完整性負責。3.5.2 審核報告的容包括：3.5.2.1 審核的目的和圍；3.5.2.2 審核依據(jù)的標準和文件；3.5.2.3 審核實施情況（包括審核的日期、審核組成員、審核過程概 況簡述等）；3.5.2.4 審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題摘要；3.5.2.5 前次審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項的糾正措施執(zhí)行情況 （首次審無 此容）；3.5.2.6 管理體系及其要素的符合性、有效性的評價性結(jié)論

42、及改進 意見；3.5.2.7 審核報告分發(fā)清單。3.5.2.8 附件不合格項及其糾正措施跟蹤報告單。3.5.3 審核報告經(jīng)公司董事長、 技術(shù)負責人、 質(zhì)量負責人和有關(guān)部門 負責人傳閱后，由辦公室保存。3.6 糾正措施的跟蹤3.6.1 有關(guān)部門的負責人在收到不合格項報告單一周， 應確定和實施 糾正措施， 以糾正不合格項和消除產(chǎn)生的原因， 并將情況報告質(zhì)量負 責人。3.6.2 質(zhì)量負責人負責監(jiān)督相關(guān)部門在規(guī)定期限采取糾正措施， 然后程序文件文件編號： DCCX4 08第5頁 共 5頁主題：部審核管理程序第 A2版 第 0 次修改頒布日期： 2007年12月 30日指派審員檢查所采取糾正措施的有效性

43、，并向公司董事長報告糾正措施的跟蹤檢查情況。3.6.3 當在審核中發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性或其有效性存在問題 時，有關(guān)部門須立即采取糾正措施，同時通知有關(guān)客戶。程序文件文件編號： DCCX4 09第1頁 共 3頁主題：管理評審控制程序第 A2版 第 0 次修改頒布日期： 2007年12月 30日1. 目的和圍1.1 為了評價本檢測公司管理體系的持續(xù)有效性、適應性，保證 質(zhì)量方針的貫徹和質(zhì)量目標及質(zhì)量承諾的實現(xiàn)， 提高實驗室的市場競 爭力和適應能力，制定本程序。1.2 本程序適用于公司對管理體系的評審2. 職責2.1 質(zhì)量負責人編制 管理體系年度管理評審計劃表 ，并報公司 董事長批準。2.2 公司董

44、事長主持管理評審和簽發(fā)管理評審報告。3. 工作程序3.1 公司每 12 個月至少進行一次管理評審， 一般安排在部審核結(jié) 束后進行，評審的容包括（但不限于） ：3.1.1 不合格項調(diào)查處理情況、外部機構(gòu)評價、部審核報告以及質(zhì)量監(jiān)督員報告等；3.1.2政策和程序的適應性；3.1.3管理和監(jiān)督人員的報告；3.1.4近期部審核的結(jié)果；3.1.5糾正措施和預防措施；3.1.6由外部機構(gòu)進行的評審；3.1.7實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；3.1.8工作量和工作類型的變化；3.1.9申訴、投訴及客戶反饋；程序文件文件編號： DCCX4 09 第2頁 共 3頁主題：管理評審控制程序第 A2版 第 0 次修改

45、頒布日期： 2007年12月 30日3.1.10 改進的建議；3.1.11質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓情況等。3.2 評審小組由公司董事長任組長，質(zhì)量負責人任副組長，其它 成員由各部門負責人組成。3.3 評審計劃審批表由辦公室在評審實施前三天印發(fā)給評審組成員。3.4 公司董事長主持評審組會議，說明評審的目的，圍和方法， 對評審工作進行分工和日程安排，使大家對評審計劃有一致的理解。3.5 評審組成員按分工收集有關(guān)文件資料，并進行分析評價，為 達到評審目的，可進行必要的調(diào)整和驗證，評審的文件包括：3.5.1 部審核報告，不合格項報告，糾正措施和預防措施實施報 告，申訴、投訴處理報告，質(zhì)量監(jiān)督報告

46、，環(huán)境監(jiān)測報告（適用時） ， 期間核查報告，合同評審報告（適用時） ，質(zhì)量控制報告等；3.5.2 檢測結(jié)果評審報告，對比試驗統(tǒng)計分析報告。3.6 會議綜合分析評審結(jié)果，確定改進管理體系和修訂管理體系 文件的措施。3.7 質(zhì)量負責人根據(jù)評審計劃、會議的決定、分析報告等編制評 審報告，送評審組成員會簽，評審報告一般包括以下容：3.7.1 評審的目的、依據(jù)、容、方法、日期和參加人員；3.7.2 每一個評審項目的簡述和結(jié)論；3.7.3 管理體系有效性和適應性的總體評價；3.7.4 質(zhì)量方針和目標適宜性的評價；3.7.5 管理體系的改進措施及其實施要求、責任人 （檢測室 ） 和完 成程序文件文件編號：

47、DCCX4 09 第 3頁 共3頁主題：管理評審控制程序第 A2版 第 0 次修改 頒布日期： 2007年 12月 30日期限等。3.8 公司董事長或其指定代理人監(jiān)督檢查改進、糾正措施的落實情況 及其效果。辦公室妥善保管管理評審中的資料，保存期六年。程序文件文件編號： DCCX5 01 第1頁 共 2頁主題：人員培訓管理程序第 A2版 第 0 次修改 頒布日期： 2007年12月 30日1. 目的和圍1.1 為了確保本檢測公司在崗工作人員具備與履行其崗位職責相適應的知識技能和資格，確保向客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務，制定本程序2. 職責2.1 技術(shù)負責人根據(jù)公司的業(yè)務圍和發(fā)展目標制訂出中、長期培訓教育計

48、 劃、年度計劃和臨時培訓安排，并組織實施。2.2 各檢測室提出年度培訓計劃的建議，執(zhí)行批準的計劃。2.3 公司董事長審批教育培訓計劃。3. 工作程序 技術(shù)負責人根據(jù)本檢測公司人員素質(zhì)現(xiàn)狀和相關(guān)實際情況， 制訂中、 長期培 訓、教育計劃及年度計劃，并報公司董事長批準。3.2 培訓計劃經(jīng)批準后，由技術(shù)負責人負責具體實施。3.3 培訓計劃至少應包括如下容：3.3.1 培訓的目的、圍、方式和組織者；3.3.2 培訓的容、時間和培訓效果的考核辦法。3.4 所有新進的工作人員， 由技術(shù)負責人負責指導培訓、 辦公室具體實施培 訓。容包括：有關(guān)法律、法規(guī)、管理體系文件及有關(guān)專業(yè)技能培訓等。3.5 所有檢測人員

49、及有關(guān)人員的培訓由技術(shù)負責人負責，辦公室具體實施， 經(jīng)考核合格后，履行必要手續(xù)，確認其上崗資格。3.6 每項培訓結(jié)束后， 參培人員應將培訓成績及結(jié)果報辦公室登記， 并填寫 人員培訓記錄表3.7 技術(shù)負責人負責建立個人技術(shù)檔案，容包括工作簡歷、培訓學習成績程序文件文件編號： DCCX5 01 第 2頁 共 2頁主題：人員培訓控制程序第 A2版 第 0次修改 頒布日期： 2007年 12月 30日復印件）；資格（復印件）、技能等級憑證、技術(shù)業(yè)績證明材料、崗位考核材料、年度考核材料，應長期保存。程序文件文件編號： DCCX5 02第 1頁 共 2頁主題：設施和環(huán)境條件管理程序第 A2版 第 0次修改

50、頒布日期： 2007年 12月 30日1. 目的和圍1.1 目的為對檢驗工作環(huán)境實施有效控制， 確保檢驗結(jié)果的準確性和有效性， 制訂本程序1.2 適用圍 本程序適用于本檢測公司開展檢測工作所需環(huán)境條件的控制。2. 職責2.1 檢測室負責按檢測依據(jù)對檢測環(huán)境的要求提出配備必要的設施和環(huán)境 條件要求，并對配備的設施和環(huán)境進行使用、維護、監(jiān)控和記錄。2.2 辦公室對檢測室必備的設施負責配備、維護、維修和檢查，對環(huán)境條件 進行監(jiān)控、監(jiān)督檢查和記錄。2.3 公司董事長負責審批設施和環(huán)境條件的配備。3. 檢測室環(huán)境要求3.1 檢測室的設施、檢測場所、能源、采光通風應能滿足檢驗工作正常進行。3.2 檢測室應

51、布局合理， 便于操作。 相鄰區(qū)域的檢測工作互不相容時， 應采 取有效的隔離措施。3.3 環(huán)境條件不應影響檢測結(jié)果的有效性和準確性， 若有影響， 必須配備相 應的環(huán)境設施并且進行監(jiān)控和記錄。 尤其要注意對諸如會影響檢測的灰塵、 電磁 干擾、溫度、濕度、電源、噪聲和振動等因素的監(jiān)控和記錄。3.4 檢驗使用的消耗性材料和物質(zhì)的貯存對環(huán)境條件有特殊要求的應予以 滿足。3.5 檢測樣品貯存對環(huán)境條件有特殊要求的應予以滿足。3.6 在實驗室外進行的檢測，其環(huán)境條件也必須滿足檢測依據(jù)的要求。程序文件文件編號： DCCX5 02 第 2頁 共 2 頁主題：設施和環(huán)境條件管理程序第 A2版 第 0 次修訂 頒布

52、日期： 2007 年 12 月 30 日4. 配備、維護和監(jiān)控4.1 檢測室根據(jù)檢測依據(jù)的要求對設施和環(huán)境條件提出配備要求， 經(jīng)公司董事長審批后，技術(shù)負責人負責落實。4.2 進行對環(huán)境條件有特殊要求的檢測， 檢測人員應啟動有關(guān)設施， 使環(huán)境 條件調(diào)節(jié)到滿足檢測依據(jù)對條件的要求，并進行監(jiān)控和記錄。4.3 環(huán)境條件有特殊要求的檢測室應有警示標志， 進出環(huán)境條件有特殊要求 的檢測室，應注意保持環(huán)境條件的穩(wěn)定。4.4 檢測使用的消耗性材料和物質(zhì)貯存對環(huán)境條件有特殊要求的， 貯存由檢 測室負責。4.5 檢測樣品貯存對環(huán)境條件有特殊要求的，按 DCCX5 11抽樣和樣品處 置管理程序執(zhí)行。4.6 檢測室應

53、特別注意環(huán)境污染， 對有污染的檢測項目， 應采取有效的防護 措施，確保環(huán)境安全。5. 記錄歸檔環(huán)境條件監(jiān)控記錄隨測試原始記錄一并送辦公室審查存檔。程序文件文件編號： DCCX5 03 第 1頁 共 3 頁主題：檢測和校準方法管理程序第 A2版 第 0 次修訂 頒布日期： 2007 年 12 月 30 日1. 目的和圍1.1 為滿足檢測工作的需要和管理體系的要求， 對檢測、校準方法的使用實 施有效的控制，制定本程序1.2 本程序適用于本檢測公司選用檢測方法的控制。2. 職責2.1 辦公室負責提供最新有效版本的檢測標準。3. 工作程序3.1 檢測方法的選擇順序。3.1.1 客戶指定方法時，按合同定

54、的檢測方法。3.1.2 客戶未指定方法時，優(yōu)先使用標準方法（國家標準、行業(yè)標準、地方 標準），標準方法不適用時采用非標準方法。3.2 檢測方法和儀器的選用應根據(jù)已定的檢測方法確定， 如有幾種方案， 則 選用準確度與精度等級滿足要求，經(jīng)濟上合理、時間上可行的檢測方案。3.3 技術(shù)資料檔案管理員要對標準和檢測方法和動態(tài)的信息進行跟蹤， 及時 搜集采用頒布的最新標準，淘汰過時或作廢的標準。3.5 當使用非標準方法時（只限于特定的委托方檢測） ，經(jīng)技術(shù)負責人組織 檢測室制定確認計劃， 質(zhì)量負責人審查同意后， 組織有關(guān)人員進行實施， 并提交 非標準方法確認報告。3.6 非標準方法包括：非標準方法（文獻方法等） 、公司自制方法、超出其 預定圍使用的標準方法以及經(jīng)過擴充和更改的標準方法。3.7 公司自制的檢測方法3.7.1 在無標準檢測方法和有效適用的滿足特定委托檢驗客戶要求的情況 下，公司可自行制定