xx公司原料藥立項申請報告 (3)

1、xx公司原料藥項目立項申請報告一、項目建設背景原料藥（ActivePharmaceuticalIngredient，直譯為活性藥物成份，簡稱API）是指用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結構。原料藥產品通常分為大宗原料藥、特色仿制藥原料藥和專利藥原料藥三大類。市場規(guī)模方面，受益整個下游藥品制劑需求穩(wěn)步增長，預計2020年全球原料藥市場規(guī)模將達到1864億美元，同比增長6.1%，預計主要由特色及專利原料藥驅動。在市場格局方面，經過近幾年產能轉

2、移，全球原料藥市場已形成以中國、印度及西歐地區(qū)為主導的全球原料藥產能供給格局。在原料藥產能方面，近幾年國內原料藥產量穩(wěn)步提升，2019年中國化學藥品原料藥產量達252.3萬噸，近幾年產量穩(wěn)定在200-300萬噸之間。中國是世界最大的原料藥生產國及出口國，超過5成的原料藥用于出口，出口量約占世界原料藥市場份額的1/5。整體上出口品種以大宗原料藥為主，我國維生素、抗生素、解熱鎮(zhèn)痛類等原料藥的產量占全球60%以上，部分產品能達到80%。2019年10家特色原料藥上市公司的收入合計為298.59億元，同比增長13%；扣非后歸母凈利潤為36.74億元，同比增長69%。2020年一季度10家特色原料藥上市

3、公司合計收入為77.95億元，同比增長15%；扣非后歸母凈利潤為12.57億元，同比增長88%。特色原料藥企業(yè)的扣非后歸母凈利潤增速從2016年以來持續(xù)加快，主要是因為環(huán)保監(jiān)管趨嚴、雜質事件等因素導致原料藥生產成本升高，小企業(yè)退出市場，龍頭企業(yè)憑借更強的綜合競爭力獲得更多市場份額，銷量實現(xiàn)快速增長。部分特色原料藥由于供需結構變化還出現(xiàn)了漲價，進一步加快業(yè)績增長。從企業(yè)業(yè)績增速來看，沙坦類原料藥企業(yè)天宇股份、華海藥業(yè)、美諾華的業(yè)績增速領跑整個特色原料藥板塊。天宇股份和美諾華實現(xiàn)了沙坦類原料藥量價齊升。華海藥業(yè)在2018年由于沙坦雜質事件導致業(yè)績大幅度下滑，2019下半年恢復后業(yè)績進入快速復蘇期。

4、當前，隨著環(huán)保和醫(yī)改的進行，行業(yè)中小產能退出在持續(xù)，集中度在提升，終端需求持續(xù)增長，對于頭部企業(yè)來說，此時賺“量”的錢可謂是一大紅利。然而對于原料藥行業(yè)來說，野蠻擴張產能、打價格戰(zhàn)的時代已經過去，除了這波“環(huán)保+醫(yī)改”帶來的紅利外，未來企業(yè)更多的是要考慮賺產品“價”的錢，那么此種情況下轉型無外乎兩條路徑:（1）產品/市場的結構升級（中間體一原料藥；非規(guī)范市場一規(guī)范市場；新品種的研發(fā)），同類產品賺取更高的毛利率；（2）產業(yè)鏈的延伸（原料藥/制劑一體化；轉型CMO/CDMO），開拓附加值更高的新業(yè)務。藥品安全事關國計民生，國家在醫(yī)藥行業(yè)的準入、生產、經營、銷售等方面制定了一系列的法律、法規(guī)，以加強

5、對醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范和監(jiān)管。特色原料藥市場為利潤率較高的仿制藥前期產品市場，包括首仿藥的原料藥和專利保護期后較短時間毛利率比較高的前期產品原料藥及中間體。通常重磅炸彈藥物專利到期前數年開始準備研發(fā)生產工作，因此對原料藥企業(yè)的研發(fā)能力提出了較高要求。由于重磅炸彈藥物專利的復雜性，仿制藥企業(yè)對原料藥的要求非常嚴格，藥物在質量保證、產品規(guī)格、產品注冊與變更、原料藥與制劑的相融性、藥物穩(wěn)定性與臨床等方面的壁壘，使得制藥公司、特別是行業(yè)巨頭在原料藥合作伙伴資質方面的認證需經歷一個非常漫長的過程。根據歐洲規(guī)范市場藥品質量管理的相關規(guī)定，仿制藥產品上市時需將其所用原料藥產品及生產廠商信息一同上報并接受審查，仿制

6、藥廠商對供應商的選擇挑剔、嚴格且慎重，一旦確定便不輕易更換，兩者從而形成穩(wěn)定的合作關系。原料藥行業(yè)新產品開發(fā)投入高、周期長、風險大，藥品生產專用設備多，重要儀器設備依賴進口，費用昂貴,而且為了滿足各國監(jiān)管部門的要求和客戶現(xiàn)場審計需要,企業(yè)還需在安全、環(huán)保等方面投入大量資金。因此，若想進入本行業(yè)，企業(yè)必須擁有相當的資金實力，以承擔必須的固定資產投資和發(fā)展初期的固定費用。聚焦重點領域，堅持高端化、集聚化、特色化，重點打造新一代信息技術、新能源及節(jié)能環(huán)保、高端裝備制造、生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備、汽車及新能源汽車、家用電器、安全食品加工、文化和旅游等主導產業(yè)，形成一批具有全球競爭優(yōu)勢的產業(yè)集群，基本形成以戰(zhàn)

7、略性新興產業(yè)為引領、先進制造業(yè)為主體、現(xiàn)代服務業(yè)為支撐、現(xiàn)代農業(yè)為基礎的現(xiàn)代高效產業(yè)體系。（一）發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產業(yè)按照“龍頭企業(yè)大項目產業(yè)鏈產業(yè)集群產業(yè)基地”的發(fā)展思路，以戰(zhàn)略性新興產業(yè)集聚發(fā)展基地為突破口，引導人才、技術、資本、土地等資源要素向戰(zhàn)略性新興產業(yè)集聚，努力將戰(zhàn)略性新興產業(yè)打造成為推動產業(yè)轉型升級的新引擎。（二）改造提升傳統(tǒng)優(yōu)勢產業(yè)落實“中國制造2025”和“互聯(lián)網+”行動計劃，加快傳統(tǒng)產業(yè)新興化，通過技術工藝創(chuàng)新、信息技術融合和商業(yè)模式創(chuàng)新，深入實施“機器換人”行動計劃、工業(yè)“強基”工程和質量品牌提升行動，支持企業(yè)瞄準國內外標桿企業(yè)推進技術改造，推動生產方式向柔性、智能、精細

8、轉變，加快工業(yè)化和信息化融合。（三）提速發(fā)展現(xiàn)代服務業(yè)以建設服務業(yè)集聚區(qū)為突破口，推動生產性服務業(yè)專業(yè)化和高端化發(fā)展、生活性服務業(yè)精細化和優(yōu)質化發(fā)展、高技術服務業(yè)集聚化和集群化發(fā)展，全面推動服務業(yè)發(fā)展提速、比重提高、水平提升。（四）優(yōu)化發(fā)展現(xiàn)代農業(yè)按照服務城市、改善生態(tài)、興業(yè)富民的要求，優(yōu)化農業(yè)空間布局，加強農田水利基礎設施建設，推進單功能的傳統(tǒng)農業(yè)向多功能的現(xiàn)代農業(yè)轉型升級，著力打造具有鮮明地域特色的都市現(xiàn)代農業(yè)體系。二、項目名稱項目名稱：原料藥項目項目性質：新建項目聯(lián)系人：肖xx主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積70000.00約105畝1.1總建筑面積97735.64容積率

9、1.401.2基底面積38500.00建筑系數55.00%1.3投資強度萬元/畝326.812總投資萬元45920.802.1建設投資萬元36835.592.1.1工程費用萬元30516.742.1.2工程建設其他費用萬元5201.332.1.3預備費萬元1117.522.2建設期利息萬元374.182.3流動資金萬元8711.033資金籌措萬元45920.803.1自籌資金萬元30648.123.2銀行貸款萬元15272.684營業(yè)收入萬元79200.00正常運營年份5總成本費用萬元64114.816利潤總額萬元14691.037凈利潤萬元11018.278所得稅萬元3672.769增值稅萬

10、元3284.7410稅金及附加萬元394.1611納稅總額萬元7351.6612工業(yè)增加值萬元25950.1113盈虧平衡點萬元31411.42產值14回收期年6.02含建設期12個月15財務內部收益率17.38%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元6261.45所得稅后三、公司簡介未來，在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時，公司以“和諧發(fā)展”為目標，踐行社會責任，秉承“責任、公平、開放、求實”的企業(yè)責任，服務全國。公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上，堅持優(yōu)化結構，提質增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調的短板，走綠色、協(xié)調和可持續(xù)發(fā)

11、展道路，不斷優(yōu)化供給結構，提高發(fā)展質量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提質增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補短板，推進供給側結構性改革。四、項目建設原則1、市場主導，政府引導。發(fā)揮市場配置資源的決定性作用，尊重企業(yè)主體地位，激發(fā)企業(yè)活力和創(chuàng)造力，創(chuàng)新經營模式和業(yè)態(tài)，推動聯(lián)合重組，增加有效供給，促進優(yōu)勝劣汰；健全公平開放透明的市場規(guī)則，完善支持政策，搭建服務平臺，優(yōu)化產業(yè)發(fā)展環(huán)境。2、立足當前，著眼長遠。樹立產業(yè)發(fā)展全壽命期理念，綜合考慮投入產出效益，選擇合理的規(guī)劃、建設方案和技術措施，避免盲目的高投入，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。3、堅持融合發(fā)展。推進業(yè)態(tài)和模

12、式創(chuàng)新，促進信息技術與產業(yè)深度融合，強化產業(yè)與上下游產業(yè)跨界互動，加快產業(yè)跨越式發(fā)展。4、協(xié)同發(fā)展，實現(xiàn)互利共贏。加強區(qū)域產業(yè)集中謀劃，統(tǒng)籌產業(yè)協(xié)同發(fā)展。創(chuàng)新產業(yè)合作模式，打破市場壁壘，推動要素自由流動，構建多層次、寬領域的產業(yè)融合發(fā)展機制，實現(xiàn)優(yōu)勢互補、互利共贏。五、選址及建設規(guī)模1、本期項目選址位于xx（待定），占地面積約105畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。2、項目建成后，形成年產xx原料藥的經營能力。3、本期項目建筑面積97735.64，其中：生產工程65854.25，倉儲工程11011.00，行政辦公及生活服

13、務設施14063.59，公共工程6806.80。六、項目定位以科學發(fā)展觀為指導，樹立創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，立足區(qū)域發(fā)展實際，堅持組織引導與市場主導并重，筑牢產業(yè)發(fā)展基礎與強化科技進步并重。七、建設期安排本期項目按照國家基本建設程序的有關法規(guī)和實施指南要求進行建設，本期項目建設期限規(guī)劃12個月。八、投資規(guī)劃方案（一）建設投資估算本期項目建設投資36835.59萬元，包括：工程建設費用、工程建設其他費用和預備費三個部分。（二）建設期利息按照建設規(guī)劃，本期項目建設期為12個月，其中申請銀行貸款15272.68萬元，貸款利率按4.9%進行測算,建設期利息374.18萬元。（三）流動資

14、金根據測算，本期項目流動資金為8711.03萬元。（四）項目總投資本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資45920.80萬元，其中：建設投資36835.59萬元，占項目總投資的80.22%；建設期利息374.18萬元，占項目總投資的0.81%；流動資金8711.03萬元，占項目總投資的18.97%。（五）資金籌措與投資計劃本期項目總投資45920.80萬元，其中申請銀行長期貸款15272.68萬元，其余部分由企業(yè)自籌。九、財務指標分析根據謹慎財務測算，項目達產后每年營業(yè)收入79200.00萬元，綜合總成本費用64114.81萬元，稅金及附加394.16萬

15、元，凈利潤11018.27萬元，財務內部收益率17.38%，財務凈現(xiàn)值6261.45萬元，全部投資回收期6.02年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。綜上所述，本期項目從經濟效益指標上評價是完全可行的。十、投資建議(一)健全組織體系進一步發(fā)揮產業(yè)帶動作用，統(tǒng)籌協(xié)調和推進產業(yè)發(fā)展規(guī)劃實施。制定具體實施方案和政策措施，系統(tǒng)推進本地區(qū)產業(yè)發(fā)展。支持產業(yè)協(xié)會、學會、促進會等社會組織發(fā)展，推動建立以產業(yè)鏈、價值鏈為紐帶的創(chuàng)新聯(lián)盟。依托社會組織，加強行業(yè)自律、規(guī)范行業(yè)發(fā)展，開展產業(yè)統(tǒng)計監(jiān)測、調查分析、發(fā)展評估等工作。(二)規(guī)范市場秩序營造良性市場秩序。綜合運用政策引導、執(zhí)法

16、監(jiān)管等措施，落實知識產權保護制度，打擊侵權假冒、以次充好等不良行為，為企業(yè)營造良好的生產經營和研發(fā)環(huán)境。加強誠信體系建設。強化產業(yè)產品質量管理，完善產業(yè)企業(yè)質量信用動態(tài)評價和公布制度，建立區(qū)域行業(yè)企業(yè)及產品信用數據庫和信用檔案。對質量違法等不良行為的企業(yè)和個人納入“黑名單”，營造“守信激勵，失信懲戒”的社會輿論氛圍。規(guī)范行業(yè)自律。組建產業(yè)聯(lián)盟，規(guī)范行業(yè)協(xié)會等社團組織行業(yè)自律，引導行業(yè)誠信經營、履行社會責任。(三)創(chuàng)新融資體制機制加強銀企合作，拓寬融資渠道，鼓勵企業(yè)通過貸款、發(fā)行債券、上市、融資租賃等形式獲得運營資金。創(chuàng)新政府和產業(yè)企業(yè)的合作，在產業(yè)項目建設中積極引入社會資本。鼓勵各類社會主體參

17、與重點項目建設?？偼顿Y及構成一覽表單位：萬元序號項目指標占總投資比例1總投資45920.80100.00%1.1建設投資36835.5980.22%1.1.1工程費用30516.7466.46%1.1.1.1建筑工程費12608.8227.46%1.1.1.2設備購置費17015.5237.05%1.1.1.3安裝工程費892.401.94%1.1.2工程建設其他費用5201.3311.33%1.1.2.1土地出讓金2894.866.30%1.1.2.2其他前期費用2306.475.02%1.2.3預備費1117.522.43%1.2.3.1基本預備費599.731.31%1.2.3.2漲價預

18、備費517.791.13%1.2建設期利息374.180.81%1.3流動資金8711.0318.97%綜合總成本費用估算表單位：萬元序號項目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1外購原材料、燃料費30367.0037958.7543019.9150611.6650611.6650611.6650611.6650611.6650611.662工資及福利費3587.663587.663587.663587.663587.663587.663587.663587.663587.663修理費1272.761272.761272.761272.761272.761272.76

19、1272.761272.761272.764其他費用5922.975922.975922.975922.975922.975922.975922.975922.975922.974.1其他制造費用359.13359.13359.13359.13359.13359.13359.13359.13359.134.2其他管理費用397.73397.73397.73397.73397.73397.73397.73397.73397.734.3其他營業(yè)費用5166.115166.115166.115166.115166.115166.115166.115166.115166.115經營成本41150.39

20、48742.1453803.3061395.0561395.0561395.0561395.0561395.0561395.056折舊費1913.501913.501913.501913.501913.501913.501913.501913.501913.507攤銷費57.9057.9057.9057.9057.9057.9057.9057.9057.908利息支出748.36748.36748.36748.36748.36748.36748.36748.36748.369總成本費用43870.1551461.9056523.0664114.8164114.8164114.8164114.8

21、164114.8164114.819.1其中：固定成本9915.499915.499915.499915.499915.499915.499915.499915.499915.499.2可變成本33954.6641546.4146607.5754199.3254199.3254199.3254199.3254199.3254199.32利潤及利潤分配表單位：萬元序號項目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1營業(yè)收入47520.0059400.0067320.0079200.0079200.0079200.0079200.0079200.0079200.002稅金及附加215.77282.67327.28394.16394.16394.16394.16394.16394.163總成本費用43870.1551461.9056523.0664114.8164114.8164114.8164114.8164114.8164114.814補貼收入5利潤總額3434.087655.4310469.6614691.0314691.0314691.0314691.0314691.0314691.036彌補以前年度虧損7應納所得稅額3434.087655.4310469.6614691.0314691.0314691.0314691.0314691.