實驗室內(nèi)部審核檢查表

1、表 2-6-4XXX內(nèi)部審核檢查表文件號:條款評審內(nèi)容和要求評審方法評審記錄4.4要求、標(biāo)書和合同的評審4.4.1檢測實驗室是否建立1.查閱管理部門是否有 1,有QP-4.4V合同的評和保持評審客戶要求、標(biāo)合同的評審程序 。程序?qū)彸绦?而且是現(xiàn)行有書和合同的程序。這些為是否是現(xiàn)行有效版本；效版本（A版）簽訂檢測合同而進行評審2.詢問業(yè)務(wù)受理員，了解2,業(yè)務(wù)員回答合同評的是否能確保：檢測合同簽訂的過程；審過程符合QP-4.4V合a）對包括所用程序3.查8-10份合同，內(nèi)容是同的評審程序 文件規(guī)方法在內(nèi)的要求應(yīng)予充分否包含a）、b）、c）三定。規(guī)定，形成文件，并易于項要求，雙方是否簽字3,合同內(nèi)容

2、包含a）、理解；確認(rèn)。b ）、c ）三項要求，雙b）檢測實驗室有能方簽字確認(rèn)（有XX力和資源滿足這些要求；X，XX簽字）。c）選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的檢測和/或檢測方法；客戶的要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異，是否在工作開始之前得到解決。每項合同是否得到檢 測實驗室和客戶雙方的接 受。442檢測實驗室是否保存包括1.詢問業(yè)務(wù)受理員，合同1,業(yè)務(wù)人員回答正確，任何重大變化在內(nèi)的評審簽訂后，是否有重大變有重大變化并有記錄的記錄。在執(zhí)行合同期間，化發(fā)生，如何處理。(R1 16)。就客戶的要求或工作結(jié)果2.抽查3-5份特殊合同評2,抽查5份特殊合同評與客戶進行討論的有關(guān)記審記錄，與委托方討論審資料齊

3、全（P11 錄，也應(yīng)予以保存。和評審材料是否齊全。15 )。443評審的內(nèi)容是否包括被檢查實驗室分包項目目錄，目查3份分包合同，有評測實驗室分包出去的任何錄中抽2-3個項目的合同審記錄（P11 13）。工作。各3份，看合同中是否包含了分包的內(nèi)容。4.4.4對合同的任何偏離是否通1.詢問業(yè)務(wù)受理員，合同1,查3份偏離合同知了客戶。執(zhí)行過程中是否有重大（R-05-06 ）都通知了偏離發(fā)生；客戶并經(jīng)客戶同意。2.查有無偏離是否通知2,其中有R-04的合同客戶。偏離未通知相關(guān)人員。4.4.5工作開始后如果需要1.抽查5份合同，檢查內(nèi)1,查編號為丫一 11等5修改合同，應(yīng)重復(fù)進行同容修改后是否有評審記份

4、合同修改通知相關(guān)樣的合同評審過程，并將錄。部門和相關(guān)人員。所有修改內(nèi)容通知所有受2.詢問業(yè)務(wù)受理員，檢驗到影響的人員。工作開始后是否有合同需要修改的情況發(fā)生，修改后的內(nèi)容是否通知所有受影響的人員；陪同人：內(nèi)審員：評審日期：表2-6-3xxx管理體系內(nèi)部評審檢查記錄表文件號:評審部門/評審要素樣品室負(fù)責(zé)人李輝陪同人員孫兵評審員張揚、趙縣評審日期2005年5月12日序號評審內(nèi)容和要求評審方法評審記錄檢測實驗室是否規(guī)定了(1)查閱管理體系文件，是否1,有QP-5.8樣品管理程樣品管理員職責(zé)明確樣品管理員崗位職序 規(guī)定了樣品管理員責(zé)；職責(zé)，程序文件是現(xiàn)行(2)請樣品管理員A、B角講有效版本(A版),述

5、主要內(nèi)容及工作流程；2,樣品管理人員回答工作流程符合QP-5.8樣品管理程序 文件規(guī)定。5.8.1檢測實驗室是否制訂檢 測樣品的運輸、接收、 處置、保護、存儲、保 留和/或清理的程序，內(nèi) 容是否包括為保護檢測 樣品的完整性以及檢測 實驗室與客戶利益所需 的全部條款。(1) 查閱管理體系文件，本站 是否制定樣品管理程序；(2) 程序是否包含了樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理等內(nèi)容。1, 有QP-5.8樣品管理程序2, 包括樣品的運輸、接 收、處置、保護、存儲、 保留和/或清理等內(nèi)容。5.8.2檢測實驗室是否建立了(1)查閱管理體系文件，本站1,有QP-5.8樣品管理檢測和/或檢

6、測物品的樣品標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)定是否明程序文件標(biāo)識系統(tǒng)。標(biāo)識系統(tǒng)的確；2,查 5( QR115)個流設(shè)計和使用是否能確保(2)在樣品接收處抽3-5種未轉(zhuǎn)樣品都有唯一性標(biāo)物品在實物上或在涉及流轉(zhuǎn)樣品是否有一一對識。的記錄和其他文件中不應(yīng)標(biāo)識；3,檢測不同參數(shù)樣品標(biāo)會混淆。如果需要，標(biāo)(3)觀察3-5種樣品上是否均識有效細(xì)分，1 2等。識系統(tǒng)是否包含物品群有標(biāo)識，該標(biāo)識在制備、組的細(xì)分和物品在檢測流轉(zhuǎn)、檢測、本站內(nèi)外部實驗室內(nèi)外部的傳遞。傳遞過程中是否轉(zhuǎn)移并保持一致；(3)觀察標(biāo)識系統(tǒng)是否包含樣品群組的細(xì)分。5 83在接收檢測或檢測物品(1)抽510份附在檢測報告1,查5個接收樣品有接時，是否記錄異常情況

7、后的樣品流轉(zhuǎn)單，檢查流收狀態(tài)描述，或?qū)z測方法中所述正轉(zhuǎn)時間是否吻合，與樣品其中y 11的接收樣品常條件的偏離。當(dāng)對物流轉(zhuǎn)匯總表內(nèi)容是否相提供不出接收狀態(tài)記品是否適合于檢測或檢符；錄。測存有疑冋，或當(dāng)物品樣品流轉(zhuǎn)匯總表內(nèi)容是不符合所提供的描述，否完整；或?qū)λ蟮臋z測或檢(3)檢查樣品委托書內(nèi)容是測規(guī)定得不夠詳盡時，否完整，樣品狀態(tài)描述是檢測實驗室是否在開始否準(zhǔn)確；工作之前問詢客戶，以(4)客戶領(lǐng)回樣品是否按規(guī)得到進一步的說明，并定辦理手續(xù)；記錄下討論的內(nèi)容。(5)留樣取出有無審批手續(xù)；(6)樣品需在特定環(huán)境下存放或在一疋條件下養(yǎng)護，有無監(jiān)控、記錄這些條件；5.8.4檢測實驗室是否有程序和適當(dāng)

8、的設(shè)施避免檢測(1)樣品室樣品存放是否按規(guī)定進行；易燃易爆、易1,查 5( QR2J 25)份樣品儲存有環(huán)境溫濕度監(jiān)或檢測物品在存儲、處揮發(fā)、腐蝕性、需低溫貯控記錄。置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退存樣品保管是否合適，詢2,危險品實施雙人雙化、丟失或損壞。當(dāng)物問樣品管理員如何避免鎖。品需要被存放或在規(guī)定樣品間相互影響；3,抽 5 份（QR-01-05）的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，(2)各檢測室、樣品管理室是提取留存樣品有記錄，是否保持、監(jiān)控和記錄否有專門樣品存放區(qū)域；符合規(guī)定要求。這些條件。當(dāng)一個檢測檢查各檢測室樣品有無或檢測物品或其一部分隨意存放現(xiàn)象，檢畢樣品需要安全保護時，檢測是否及時收回(包括樣品實驗室是否對存放和安用完的外包裝)；全做出安排，以保護該(3)請樣品管理員B角找出幾 個