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文檔簡介

1、農(nóng)業(yè)部肥料登記資料要求和程序1、臨時登記資料要求和程序1 )登記資料境內(nèi)企業(yè)肥料臨時/正式登記申請表、營業(yè)執(zhí)照復印件、企業(yè)標準、商標注冊證明、生產(chǎn)企業(yè)的基本 情況、產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝概述、無知識產(chǎn)權(quán)爭議聲明、標簽及使用說明書樣式、毒性報告、肥效小區(qū)試 驗報告、檢驗樣品、肥料生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制條件考核表、省級農(nóng)業(yè)行政部門初審意見表。 具體請參見肥料登記資料要求。境外及港、澳、臺企業(yè)肥料臨時/正式登記申請表、營業(yè)執(zhí)照復印件、產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售許可證明、產(chǎn)品質(zhì)量保證、 商標注冊證明、生產(chǎn)企業(yè)的基本情況、產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝概述、無知識產(chǎn)權(quán)爭議聲明、標簽及使用說明 書樣式、毒性報告、肥效小區(qū)試驗報告、檢驗樣

2、品。具體請參見肥料登記資料要求。營業(yè)執(zhí)照復印件、產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售許可證明:外國企業(yè)須經(jīng)中國駐當?shù)厥诡I(lǐng)館的認證,港澳 臺企業(yè)須經(jīng)公證部門公證。此外,如果屬于肥料新產(chǎn)品, 還必須提交企業(yè)簡介、 產(chǎn)品特點、產(chǎn)品作用機理的電子版材料。2)資料要求* 肥料臨時登記申請表:應(yīng)填寫主要養(yǎng)分指標的種類(與企業(yè)標準一致);固體產(chǎn)品養(yǎng)分含量 用表示,水劑產(chǎn)品用g/L表示。產(chǎn)品通用名稱由中心統(tǒng)一命名,可不填;商品名稱請符合 登記規(guī)范,不能誤導、夸張,不能含數(shù)字、序列號等。含氮產(chǎn)品須明確是否含硝態(tài)氮。* 營業(yè)執(zhí)照:必須在有效期內(nèi);經(jīng)營范圍應(yīng)當包括肥料或土壤調(diào)理劑等生產(chǎn);應(yīng)在執(zhí)照復印件 上加蓋企業(yè)公章,且申明與原件一致。

3、* 企業(yè)標準:縣級以上技術(shù)監(jiān)督局備案,包含主要技術(shù)指標(與申請表中一致),有毒有害元素(砷、鉛、鎘、鉻)限量指標,pH,水不溶物(土壤調(diào)理劑、有機肥除外),水分含量(僅 限固體產(chǎn)品)等。* 商標注冊證明:商標已注冊的須提供注冊證書復印件;商標已被受理的產(chǎn)品須提供受理證明。* 生產(chǎn)企業(yè)的基本情況:企業(yè)如實填寫。* 產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝概述:企業(yè)如實填寫。* 無知識產(chǎn)權(quán)爭議聲明:應(yīng)當包含商品名稱、主要技術(shù)指標。* 標簽及使用說明:請按 GB18382-2001規(guī)范。應(yīng)分別注明主要養(yǎng)分技術(shù)指標(含養(yǎng)分種類)、 商品名稱、通用名稱、登記證號(申請臨時登記應(yīng)預留登記證號位置)。* 毒性報告:由省級以上衛(wèi)生行政

4、部門認定單位岀具的經(jīng)口急性毒性試驗報告,或委托中心代 為安排。* 肥效小區(qū)試驗報告:省級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門認定單位出具的近三年內(nèi)1年2地或2年1地的規(guī)范試驗報告,或委托中心代為安排試驗并岀具報告。 樣品:省級農(nóng)業(yè)行政主管部門抽樣,填寫抽樣單。樣品量:三個批次,每個批次200 g(ml),混勻后統(tǒng)一包裝,總計 600g (ml )。 肥料生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制條件考核表:由省級農(nóng)業(yè)行政主管部門岀具,無考核表或 考核不通過不予受理。 省級農(nóng)業(yè)行政部門初審意見表:由省級農(nóng)業(yè)行政主管部門岀具,無意見表或不予推薦不予受 理。 電子版材料:以word文檔形式提交,盡量簡明扼要??梢酝ㄟ^電子郵件提交。

5、3)基本程序請參照農(nóng)業(yè)部肥料登記主要程序示意圖(境內(nèi)企業(yè))中的臨時登記部分。* 收到材料后10個工作日內(nèi),材料不齊備發(fā)岀預受理通知書,材料齊備發(fā)岀受理通知書。預 受理通知中的欠缺項須盡快補齊;受理回執(zhí)請務(wù)必確認蓋章后寄回中心。 有關(guān)費用到帳后的5個工作日內(nèi),安排樣品檢驗。費用未交的,不予檢驗。 材料齊備、樣品檢測合格后,20個工作日內(nèi)(新產(chǎn)品自評審通過之日起20個工作日內(nèi))上報農(nóng)業(yè)部審批肥料臨時登記證。4 )樣品檢驗 檢驗周期一般為20個工作日,檢驗結(jié)果以書面形式通知企業(yè)。 產(chǎn)品檢驗不合格的企業(yè),須經(jīng)整改后,由省級農(nóng)業(yè)行政主管部門重新抽樣后交我中心檢驗, 并提交整改報告。檢驗結(jié)果合格如否的判定

6、依據(jù)為企業(yè)申報的技術(shù)標準以及其他必檢項目(參見臨時登記提交的材料3)。 不屬于我中心檢驗范圍的指標,須提交由通過計量認證的檢測機構(gòu)岀具的檢測報告,加蓋計 量認證CMA章。2、正式登記資料要求和程序1 )登記資料肥料臨時/正式登記申請表、肥效示范試驗報告、檢驗樣品、產(chǎn)品在有效期內(nèi)的銷售和使用情況說明、原登記證復印件2)資料要求* 肥料臨時/正式登記申請表:注意事項同臨時登記的肥料臨時/正式登記申請表。* 肥效示范試驗報告:由農(nóng)業(yè)部認定單位岀具的至少2省、市、區(qū)的規(guī)范示范試驗報告,或委托中心代為安排試驗并岀具報告。* 樣品:省級農(nóng)業(yè)行政主管部門抽樣,填寫抽樣單。樣品量:600g (ml )。3)基

7、本過程 請參照農(nóng)業(yè)部肥料登記主要程序示意圖(境內(nèi)企業(yè))中的正式登記部分。 請在臨時證到期前6個月提交申請; 材料齊全、樣品檢測合格后,提交農(nóng)業(yè)部肥料評審委員會評審; 評審通過的產(chǎn)品上報農(nóng)業(yè)部審批肥料正式登記證,評審建議繼續(xù)臨時登記的上報農(nóng)業(yè)部審批臨時登記證續(xù)展登記,評審認為不宜繼續(xù)登記的將不再予以續(xù)展、變更、正式登記。4)樣品檢驗同臨時登記樣品檢驗。3、續(xù)展登記資料要求和程序1 )臨時證續(xù)展登記登記資料肥料續(xù)展登記申請表、原登記證復印件、原有效期內(nèi)的銷售和使用情況說明。登記要求 臨時證續(xù)展請在臨時證到期前 2個月提岀申請。 如逾期申請,請同時提交逾期原因說明。 臨時證可以續(xù)展2次(臨時證有效期

8、累計為 3年)。第二次續(xù)展登記有效期滿前 6個月,須 提交正式登記申請。* 材料齊備后,直接上報農(nóng)業(yè)部審批。2)正式證續(xù)展登記登記資料肥料續(xù)展登記申請表、原登記證復印件、原有效期內(nèi)的銷售和使用情況說明、檢驗樣品。登記要求* 正式證續(xù)展請在正式證到期前 6個月提岀申請* 如逾期申請,請同時提交逾期原因說明。* 材料齊備、樣品檢測合格后,直接上報農(nóng)業(yè)部審批。樣品檢驗樣品檢驗同臨時登記樣品檢驗。4、變更登記資料要求和程序 包括:作物范圍、商品名稱、企業(yè)名稱、企業(yè)地址等變更1 )登記資料 肥料變更登記申請表(作物范圍、商品名稱、企業(yè)名稱、企業(yè)地址的變更均應(yīng)提交此表),其他相應(yīng)的材料。2)資料要求 變更

9、商品名稱,應(yīng)當同時提交無知識產(chǎn)權(quán)爭議聲明。 變更企業(yè)名稱,應(yīng)當同時提交發(fā)證工商局出具的同一企業(yè)證明、新的營業(yè)執(zhí)照復印件。 變更企業(yè)地址,應(yīng)當同時提交所在省級農(nóng)業(yè)行政主管部門岀具的考核省級農(nóng)業(yè)行政部門初審 意見表、新的營業(yè)執(zhí)照復印件,并進行抽樣交中心檢驗。 臨時登記證變更作物范圍,應(yīng)當同時提交擬增加作物的肥效小區(qū)試驗報告。* 正式登記證變更作物范圍,應(yīng)當同時提交擬增加作物的肥效小區(qū)試驗報告和大田肥效示范報 告;臨時登記證上已有的作物只提交大田肥效示范報告。變更技術(shù)指標,應(yīng)當重新辦理臨時登記。 其他變更不必提交變更登記申請表,其中:變更法人請同時提交說明函和新的營業(yè)執(zhí)照復印 件;其他變更(聯(lián)系人、聯(lián)系地址、聯(lián)系電話等等)提交說明函即可。5、其他登記類型資料要求和程序1 )技術(shù)轉(zhuǎn)讓 通過受讓已登記產(chǎn)品(正式或臨時登記)技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品,生產(chǎn)者只能先申請臨時登記,可 以免交小區(qū)試驗報告和毒性試驗報告。 提交合法的技術(shù)轉(zhuǎn)讓證明文件。 其他同臨時登記。2)同一企業(yè)不同產(chǎn)品的登記 同一類型有

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