人工硬腦（脊）膜補(bǔ)片生產(chǎn)加工項(xiàng)目可行性研究報(bào)告范文參考

1、泓域咨詢 /人工硬腦（脊）膜補(bǔ)片生產(chǎn)加工項(xiàng)目可行性研究報(bào)告人工硬腦（脊）膜補(bǔ)片生產(chǎn)加工項(xiàng)目可行性研究報(bào)告泓域咨詢報(bào)告說(shuō)明2016年11月，國(guó)務(wù)院印發(fā)“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知，明確提出利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。得益于政策的支持，醫(yī)療行業(yè)越來(lái)越多的企業(yè)采用生物增材制造技術(shù)設(shè)計(jì)和制造植入醫(yī)療器械，在骨科、神經(jīng)外科、口腔科等科室的滲透率逐步提升。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資14236.77萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資11998.65萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的84.28%；建設(shè)期利息259.69

2、萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.82%；流動(dòng)資金1978.43萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的13.90%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入24700.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用19906.12萬(wàn)元，凈利潤(rùn)2918.01萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.79%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4592.89萬(wàn)元，全部投資回收期6.48年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特

3、色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。對(duì)于初步確立投資意向的項(xiàng)目，該報(bào)告在市場(chǎng)調(diào)查的基礎(chǔ)上，對(duì)市場(chǎng)、投資、政策、企業(yè)等方面進(jìn)行客觀的機(jī)會(huì)分析，重點(diǎn)在于投資環(huán)境的分析及投資前景的判斷，并提供項(xiàng)目提案和投資建議。包括：對(duì)投資環(huán)境的客觀分析（市場(chǎng)分析、產(chǎn)業(yè)政策、稅收政策、金融政策和財(cái)政政策）；對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)與戰(zhàn)略分析和內(nèi)外部資源條件分析（技術(shù)能力、管理能力、外部建設(shè)條件）；項(xiàng)目投資者或承辦者的優(yōu)劣勢(shì)分析等。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理

4、的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目緒論第二章 項(xiàng)目投資背景分析第三章 市場(chǎng)需求及行業(yè)前景分析第四章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃第五章 選址方案第六章 建筑技術(shù)方案說(shuō)明第七章 原輔材料供應(yīng)第八章 技術(shù)方案第九章 項(xiàng)目環(huán)保分析第十章 勞動(dòng)安全生產(chǎn)第十一章 項(xiàng)目節(jié)能方案第十二章 組織機(jī)構(gòu)、人力資源分析第十三章 建設(shè)進(jìn)度分析第十四章 投資方案第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析第十六章 招標(biāo)、投標(biāo)第十七章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析第十八章 總結(jié)第十九章 附表第一章 項(xiàng)目緒論一、概述（一）項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱：人工硬腦（脊）膜補(bǔ)片生產(chǎn)加工項(xiàng)目2、承辦單位名稱：xx有限公司3、項(xiàng)目性質(zhì)：新

5、建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xx5、項(xiàng)目聯(lián)系人：肖xx（二）主辦單位基本情況公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì)，即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高，人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，人員素質(zhì)進(jìn)一步提升，安全生產(chǎn)意識(shí)和社會(huì)責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)水平進(jìn)一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工，企業(yè)品牌影響力不斷提升。（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx，占地面積約38.53畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：人工硬腦（脊）膜補(bǔ)片10000套/年。二、項(xiàng)目提出的理由神經(jīng)外科作為高精

6、尖的前沿學(xué)科之一，對(duì)應(yīng)用在手術(shù)中的植入醫(yī)療器械技術(shù)含量和精細(xì)程度要求都非常高。近年來(lái)，隨著植入醫(yī)療器械與增材制造技術(shù)、材料改性技術(shù)等先進(jìn)工藝的融合發(fā)展，可以滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求，有效解決傳統(tǒng)加工工藝下難以有效控制材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)的難題，推動(dòng)了人工合成材料在神經(jīng)外科領(lǐng)域更為廣泛的應(yīng)用。顱骨缺損主要見(jiàn)于重型顱腦創(chuàng)傷、腦出血、大面積腦梗死等疾病，患者失去顱骨保護(hù)而容易損傷腦組織。通過(guò)應(yīng)用顱頜面修補(bǔ)材料不僅能恢復(fù)正常的顱骨形態(tài)，對(duì)恢復(fù)腦功能亦有重要意義。顱頜面修補(bǔ)材料種類(lèi)繁多，近幾十年來(lái)，顱頜面修補(bǔ)材料經(jīng)歷了自體骨、有機(jī)玻璃、硅橡膠、骨水泥等階段，但上述材料因?yàn)榇嬖诟鞣N各樣的缺陷，逐步退出

7、了修補(bǔ)材料的選擇范圍。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資14236.77萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資11998.65萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的84.28%；建設(shè)期利息259.69萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.82%；流動(dòng)資金1978.43萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的13.90%。四、資金籌措方案（一

8、）項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資14236.77萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xx有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）8936.77萬(wàn)元。（二）申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額5300.00萬(wàn)元。五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：24700.00萬(wàn)元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：19906.12萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：2918.01萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：13.79%。5、全部投資回收期（Pt）：6.48年（含建設(shè)期24個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：5148.17萬(wàn)元（產(chǎn)值）。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)

9、劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共需24個(gè)月的時(shí)間。七、報(bào)告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、承辦單位關(guān)于編制本項(xiàng)目報(bào)告的委托；2、國(guó)家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策；5、項(xiàng)目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。（二）編制原則為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)，報(bào)告確定按如下原則編制：1、認(rèn)真貫徹國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體思路：資源綜合利用、節(jié)約能源、提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。2、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、地方及主管部門(mén)制定的環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防和節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)定、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)。3、積極采用新工藝、新技術(shù)，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，力求節(jié)能降耗。4、堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展

10、原則。八、研究范圍1、對(duì)項(xiàng)目提出的背景、建設(shè)必要性、市場(chǎng)前景分析；2、對(duì)產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進(jìn)行論述，確定建設(shè)規(guī)模；3、對(duì)項(xiàng)目建設(shè)條件、場(chǎng)地、原料供應(yīng)及交通運(yùn)輸條件的評(píng)價(jià)；4、對(duì)項(xiàng)目的總圖運(yùn)輸、公用工程等技術(shù)方案進(jìn)行研究；5、對(duì)項(xiàng)目消防、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評(píng)價(jià)；6、對(duì)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度和勞動(dòng)定員的確定；7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)；8、提出本項(xiàng)目的研究工作結(jié)論。九、研究結(jié)論該項(xiàng)目符合國(guó)家有關(guān)政策，建設(shè)有著較好的社會(huì)效益，建設(shè)單位為此做了大量工作，建議各有關(guān)部門(mén)給予大力支持，使其早日建成發(fā)揮效益。十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積25

11、686.64約38.53畝1.1總建筑面積27227.84容積率1.061.2基底面積14384.52建筑系數(shù)56.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝305.201.4基底面積14384.522總投資萬(wàn)元14236.772.1建設(shè)投資萬(wàn)元11998.652.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元10697.432.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元914.702.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元386.522.2建設(shè)期利息萬(wàn)元259.692.3流動(dòng)資金1978.433資金籌措萬(wàn)元14236.773.1自籌資金萬(wàn)元8936.773.2銀行貸款萬(wàn)元5300.004營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元24700.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元19906.126利潤(rùn)總額萬(wàn)

12、元3890.687凈利潤(rùn)萬(wàn)元2918.018所得稅萬(wàn)元972.679增值稅萬(wàn)元917.1710稅金及附加萬(wàn)元903.2011納稅總額萬(wàn)元2793.0412工業(yè)增加值萬(wàn)元7306.0613盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元5148.17產(chǎn)值14回收期年6.48含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.79%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元4592.89所得稅后第二章 項(xiàng)目投資背景分析一、行業(yè)背景分析（一）生物醫(yī)用材料的發(fā)展植入醫(yī)療器械多用于人體，直接關(guān)系到人的生命和健康，因此其對(duì)生物醫(yī)用材料的性能有一些特殊的要求， 必須無(wú)毒或副作用極少，要求聚合物純度高，生產(chǎn)環(huán)境非常清潔，聚合助劑的殘留少，確保無(wú)病、無(wú)毒傳播條件。應(yīng)滿足醫(yī)

13、用所需設(shè)計(jì)和功能的要求，如硬度、彈性、機(jī)械強(qiáng)度、疲勞強(qiáng)度、蠕變、磨耗、吸水性、溶出性、耐酶性和體內(nèi)老化性等。由于其用于填補(bǔ)局部組織的損失或缺失，以恢復(fù)組織完整性，對(duì)材料的柔順性、防粘連性及貼附性能也有較高要求。組織修復(fù)膜主要應(yīng)用于神經(jīng)外科硬腦（脊）膜修復(fù)、口腔科軟組織缺損修復(fù)、外科壓瘡、糖尿病足等慢性創(chuàng)面修復(fù)及腹股溝疝修補(bǔ)、心胸外科房室間隔缺損修補(bǔ)、整形外科乳房重建、心血管外科頸動(dòng)脈等心血管治療與修復(fù)、泌尿外科盆底修復(fù)等領(lǐng)域，應(yīng)用較為廣泛。根據(jù)中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)對(duì)生物醫(yī)用材料的分類(lèi)，按來(lái)源劃分，植入醫(yī)療器械所用的生物醫(yī)用材料可分為人體自身組織、同種器官與組織、異種同類(lèi)器官與組織、天然生物材料

14、、人工合成材料等。在組織修復(fù)膜領(lǐng)域，人自體組織（自體筋膜）、同種器官與組織、異體同類(lèi)器官與組織材料具有良好的生物相容性，應(yīng)用此類(lèi)材料進(jìn)行組織修復(fù)是臨床較為常用的治療手段，但因存在二次傷害、供體有限的問(wèn)題，正逐漸被新材料取代。牛源、豬源等動(dòng)物源性材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。該類(lèi)產(chǎn)品因具有良好的生物相容性及誘導(dǎo)組織再生修復(fù)能力，可有效應(yīng)用于臨床軟組織再生和創(chuàng)傷修復(fù)。但此類(lèi)材料因來(lái)源于異種材料，存在病毒傳播、免疫反應(yīng)等風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)內(nèi)外針對(duì)動(dòng)物源性材料病毒（瘋牛病等）風(fēng)險(xiǎn)，制定了嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊(cè)、報(bào)批、監(jiān)管等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，要求對(duì)每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行溯源。此外，在規(guī)?；a(chǎn)中，由于動(dòng)物間的個(gè)體差異，該類(lèi)材料還存在著批

15、次穩(wěn)定性等質(zhì)量控制難點(diǎn)。人工合成材料則不存在上述病毒感染風(fēng)險(xiǎn)等安全性問(wèn)題，且由于其具有穩(wěn)定性高、可塑性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)而逐漸被應(yīng)用于植入醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)，特別是合成高分子材料因具有良好的可加工性能、降解速度可調(diào)、結(jié)構(gòu)可設(shè)計(jì)性強(qiáng)等特點(diǎn)，逐步成為應(yīng)用較為廣泛的生物材料之一。但人工合成材料的結(jié)構(gòu)及組成均與人體組織有所差異，傳統(tǒng)的編制、熱壓成膜等加工技術(shù)制備的組織修復(fù)膜產(chǎn)品存在結(jié)構(gòu)較致密，孔徑不易控制，厚度均一性差等缺點(diǎn)，不利于組織再生修復(fù)，使得材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展受到限制。隨著生物增材制造等先進(jìn)制造工藝的發(fā)展，為上述問(wèn)題提供新的解決途徑。生物增材制造可以制備出類(lèi)細(xì)胞外基質(zhì)的微觀結(jié)構(gòu)，能夠克服合成材料結(jié)

16、構(gòu)與人自體結(jié)構(gòu)差異大等問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)人工合成材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。（二）制造技術(shù)的革新隨著植入醫(yī)療器械與增材制造技術(shù)、材料改性技術(shù)等先進(jìn)工藝的融合發(fā)展，植入醫(yī)療器械的性能實(shí)現(xiàn)了較大提升，植入醫(yī)療器械正向精密化、個(gè)性化和功能化發(fā)展。作為一項(xiàng)新興的制造技術(shù)，生物增材制造技術(shù)具有個(gè)性化、高精度、復(fù)雜成型的特點(diǎn)，可以滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求，有效解決傳統(tǒng)加工工藝下難以有效控制材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)的難題，精準(zhǔn)地控制材料的組成和材料內(nèi)部的微觀結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)人工合成材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。生物增材制造的基本工作原理是利用三維數(shù)據(jù)，分層成二維切片數(shù)據(jù)，再通過(guò)計(jì)算機(jī)控制設(shè)備逐層制造，將一層層的

17、材料堆積成三維實(shí)體，實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品內(nèi)部的孔道結(jié)構(gòu)、孔徑大小、孔隙率等的精確控制。2016年11月，國(guó)務(wù)院印發(fā)“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知，明確提出利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。得益于政策的支持，醫(yī)療行業(yè)越來(lái)越多的企業(yè)采用生物增材制造技術(shù)設(shè)計(jì)和制造植入醫(yī)療器械，在骨科、神經(jīng)外科、口腔科等科室的滲透率逐步提升。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析（一）神經(jīng)外科市場(chǎng)概況及未來(lái)趨勢(shì)神經(jīng)外科作為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最為復(fù)雜的學(xué)科之一，是以手術(shù)為主要手段，醫(yī)治中樞神經(jīng)系統(tǒng)（腦、脊髓）、周?chē)窠?jīng)系統(tǒng)和植物神經(jīng)系統(tǒng)疾病的一門(mén)臨床外科?？?。隨著我國(guó)人民生活水平的不斷提高、人口老齡化

18、加速及意外傷害等原因，顱腦腫瘤、顱腦創(chuàng)傷、腦出血及功能神經(jīng)疾病等主要通過(guò)外科手術(shù)治療的腦疾病亦呈升高趨勢(shì)。同時(shí)，隨著疾病認(rèn)知水平的提高，手術(shù)器械的發(fā)展促進(jìn)治療方式的改變，越來(lái)越多的如癲癇、疼痛等疾病，也可以通過(guò)外科治療方式取得理想的治療效果。整體而言，神經(jīng)外科領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿^大。神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學(xué)科之一，對(duì)應(yīng)用在手術(shù)中的高值醫(yī)用耗材技術(shù)含量和精細(xì)程度要求都非常高。不過(guò)，我國(guó)神經(jīng)外科醫(yī)用耗材的發(fā)展時(shí)間尚短，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品和國(guó)外產(chǎn)品仍有不小的差距，目前除了人工硬腦（脊）膜完成了進(jìn)口替代之外，其他細(xì)分市場(chǎng)仍由國(guó)外產(chǎn)品主導(dǎo)，進(jìn)口替代率非常低。但隨著國(guó)家出臺(tái)一系列政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，比如

19、審批制度優(yōu)化、高端器械進(jìn)入國(guó)家扶持目錄等，多項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入資金扶持和優(yōu)先審批通道，市場(chǎng)格局逐漸發(fā)生轉(zhuǎn)變，擁有核心研發(fā)實(shí)力、不斷推出新產(chǎn)品進(jìn)行迭代的公司將從中受益，進(jìn)口替代程度不斷加快。（二）人工硬腦（脊）膜市場(chǎng)1890年，Beach在顱腦手術(shù)中首次應(yīng)用金箔材料開(kāi)啟了硬腦（脊）膜修補(bǔ)的先河，之后，逐步出現(xiàn)了自體組織修補(bǔ)材料、同種異體修補(bǔ)材料、異種生物修補(bǔ)材料、人工合成材料等硬腦（脊）膜修補(bǔ)產(chǎn)品。隨著神經(jīng)外科市場(chǎng)的發(fā)展，人工硬腦（脊）膜的使用量亦逐年增加，并日趨成熟，據(jù)估算，2019年國(guó)內(nèi)人工硬腦膜市場(chǎng)容量接近8億元。上述人工硬腦（脊）膜材料的發(fā)展情況如下：自體組織修補(bǔ)材料、同種異體修補(bǔ)材料一般常

20、取用顱骨骨膜、顳筋膜或闊筋膜或其他人體部位的膜組織。基于該類(lèi)材料感染、腦脊液漏等并發(fā)癥發(fā)生率較低，自1900年以來(lái)，逐步被臨床用作硬腦（脊）膜修補(bǔ)產(chǎn)品。但受限于來(lái)源有限、取材困難、手術(shù)操作復(fù)雜以及潛在病毒風(fēng)險(xiǎn)等原因，該兩種材料已退出歷史舞臺(tái)。異種生物修補(bǔ)材料主要來(lái)源于牛、羊、豬等動(dòng)物組織。該類(lèi)材料經(jīng)過(guò)化學(xué)處理，具有一定的伸展性和彈性等特點(diǎn)，作為人工硬腦膜材料應(yīng)用于臨床。1905年，Craig和Ellis發(fā)表了用加工過(guò)的牛腹膜作為腦膜修補(bǔ)材料的研究報(bào)告，后續(xù)羊豬心包膜、牛跟腱、牛羊腹膜、腸系膜等異種生物膜材料逐漸出現(xiàn)，一定程度上解決了自體組織修補(bǔ)材料和同種異體修補(bǔ)材料的來(lái)源有限等問(wèn)題，但該類(lèi)異種

21、生物修補(bǔ)材料仍存在病毒傳播、免疫反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，且溯源難度高。人工合成材料的發(fā)展也經(jīng)歷了較長(zhǎng)的時(shí)間。1895年，Abbe在硬腦膜成形術(shù)中運(yùn)用醫(yī)用橡膠來(lái)預(yù)防組織粘連；1974年，為預(yù)防瘢痕組織增生，LaRocca、MacNab在椎板切除術(shù)中將明膠海綿置于硬膜外；1996年，貝朗醫(yī)療以聚氨基甲酸酯類(lèi)共聚物為原料的硬腦（脊）膜上市，在價(jià)格方面和顱底等特殊部位的使用具有一定優(yōu)勢(shì)，但因不可降解，容易導(dǎo)致慢性無(wú)菌性炎癥，激發(fā)局部組織肉芽生長(zhǎng)，相關(guān)企業(yè)逐步將研究重心轉(zhuǎn)向可吸收材料的研制。同時(shí)，傳統(tǒng)的人工合成材料具有來(lái)源廣泛、性能穩(wěn)定、無(wú)病毒風(fēng)險(xiǎn)等特點(diǎn)，但其在生物相容性方面弱于動(dòng)物源性材料。2000年左右，因生物

22、增材制造技術(shù)具有個(gè)性化、高精度、復(fù)雜成型的特點(diǎn)，可滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求，為組織缺損修復(fù)帶來(lái)技術(shù)變革，迅速成為國(guó)際生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。此外，聚乳酸類(lèi)人工合成材料是在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局備案可用于人體的生物降解性材料，具有良好的水密性，能夠?yàn)橛材X（脊）膜再生提供基質(zhì)，降解時(shí)間可控，還具有結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)性強(qiáng)、無(wú)病毒傳染風(fēng)險(xiǎn)等諸多特點(diǎn)。綜上，雖然目前異種生物修補(bǔ)材料在硬腦（脊）膜修補(bǔ)領(lǐng)域得到了較為廣泛的應(yīng)用，但仍無(wú)法完全避免病毒傳播、免疫反應(yīng)及溯源難度高等問(wèn)題，對(duì)于植入人體后材料降解速度與硬腦膜重塑過(guò)程的平衡難度較大。從發(fā)展趨勢(shì)看，結(jié)合人工合成材料的特性，通過(guò)生物增材制造等先進(jìn)制造

23、技術(shù)的應(yīng)用可以有效解決人工合成材料在結(jié)構(gòu)方面與人體組織存在差異，使其成為人工硬腦（脊）膜新的應(yīng)用趨勢(shì)?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)

24、發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 市場(chǎng)需求及行業(yè)前景分析一、行業(yè)基本情況（一）產(chǎn)業(yè)政策1、關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施在做好藥品集中采購(gòu)工作的基礎(chǔ)上，探索逐步將高值醫(yī)用耗材納入國(guó)家組織或地方集中采購(gòu)范圍。2、治理高值醫(yī)用耗材改革方案（1）完善分類(lèi)

25、集中采購(gòu)辦法，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)平臺(tái)上須公開(kāi)交易，探索開(kāi)展集中或者聯(lián)合帶量采購(gòu)，取消耗材加成，實(shí)施零差率；（2）完善臨床診療規(guī)范和指南，加強(qiáng)手術(shù)跟臺(tái)管理，建立院內(nèi)準(zhǔn)入遴選、點(diǎn)評(píng)和異常使用預(yù)警等機(jī)制；（3）完善質(zhì)量管理，嚴(yán)格注冊(cè)審批，建立追溯體系和產(chǎn)品質(zhì)量終身負(fù)責(zé)制。3、高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案（2018-2020）鼓勵(lì)掌握核心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，如組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料等植入介入產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。4、關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)從改革臨床試驗(yàn)管理、加快上市審評(píng)審批、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力等方面，促

26、進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。5、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域，以“組織替代、功能修復(fù)、生物調(diào)控”為方向，圍繞組織器官修復(fù)、功能替代、降解調(diào)控等難點(diǎn)問(wèn)題，重點(diǎn)開(kāi)展生物材料的細(xì)胞組織相互作用機(jī)制、不同尺度特別是納米尺度與不同物理因子的生物學(xué)效應(yīng)等基礎(chǔ)研究，加快發(fā)展生物醫(yī)用材料表面改性、生物醫(yī)用材料基因組、植入材料及組織工程支架的個(gè)性化3D打印等新技術(shù)，促進(jìn)組織工程與再生醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用。6、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄認(rèn)定“基于組織工程、生物打印和3D打印的新型生物醫(yī)學(xué)植介入體”為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品。（二）醫(yī)療器械市場(chǎng)概況及未來(lái)趨勢(shì)1、我國(guó)

27、醫(yī)療器械市場(chǎng)快速發(fā)展，進(jìn)口替代仍是主旋律受益于全球人口的自然增長(zhǎng)、人口老齡化程度的提高，健康需求的不斷增加，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計(jì)，2018年全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模為4,278億美元。其中，新興市場(chǎng)尤其是中國(guó)，為全球最具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)之一，產(chǎn)品普及與升級(jí)換代需求并存，近年來(lái)增長(zhǎng)速度較快。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2019）的統(tǒng)計(jì)，2018年我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入約為6,380億元，同比增長(zhǎng)12.52%，仍處于快速發(fā)展的階段。近幾年醫(yī)療器械行業(yè)得到快速發(fā)展，未來(lái)仍有較大的提升空間。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2019）的調(diào)研數(shù)據(jù)，國(guó)

28、內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%以上為中小型企業(yè)，主營(yíng)收入平均在3,000-4,000萬(wàn)元，與國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的3-4億元相比較，還存在巨大的差距。同時(shí)，自2014年以來(lái)，隨著醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴(yán)格、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越高，技術(shù)要求較高、資金需求較大的III類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量呈下降趨勢(shì)，表明了我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力有待提高，高端醫(yī)療器械仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。未來(lái)，進(jìn)口替代仍然是中國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律，這個(gè)過(guò)程需要伴隨著國(guó)產(chǎn)自有技術(shù)的創(chuàng)新與升級(jí)。為此，近年來(lái)國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療器械發(fā)展的政策密集出臺(tái)，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年，會(huì)有一大批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品問(wèn)世。目前，中國(guó)科技部已遴選出第一批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2018），一共

29、包括87個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中9項(xiàng)國(guó)際原創(chuàng)、55項(xiàng)國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、23項(xiàng)重大技術(shù)提升，樹(shù)立了我國(guó)持續(xù)科技研發(fā)的標(biāo)桿。得益于國(guó)家政策的大力支持，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力將不斷提升，進(jìn)口替代將不斷加速，醫(yī)療器械行業(yè)將保持快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2019）的預(yù)測(cè)，2022年我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入將突破萬(wàn)億元，達(dá)到10,947億元，2018-2022年的復(fù)合增長(zhǎng)率為14.45%。2、從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看，高值醫(yī)用耗材為重要組成部分，集中度將不斷提升按照醫(yī)械研究院的劃分，醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷四大類(lèi)。其中，根據(jù)醫(yī)械研究院的統(tǒng)計(jì)，2018年高

30、值醫(yī)用耗材的市場(chǎng)規(guī)模約為1,046億元，占比約為20%，同比增長(zhǎng)20.37%，是醫(yī)療器械行業(yè)重要的組成部分，亦是增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域。未來(lái)幾年，隨著醫(yī)療改革進(jìn)入深水期，高值醫(yī)用耗材亦處于改革的關(guān)鍵時(shí)期，治理高值醫(yī)用耗材改革方案的推出明確了高值醫(yī)用耗材的帶量采購(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展帶量談判采購(gòu)，積極探索跨省聯(lián)盟采購(gòu)。長(zhǎng)期來(lái)看，帶量采購(gòu)中標(biāo)的企業(yè)能夠獨(dú)享該?。ㄊ校┕⑨t(yī)院大部分的市場(chǎng)份額，有利于行業(yè)集中度的提升。在此趨勢(shì)下，具有明顯技術(shù)優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)口碑良好的領(lǐng)先企業(yè)將能夠不斷擴(kuò)大其市場(chǎng)占有率，主要原因是高值醫(yī)用耗材的成熟不僅需要深厚的技術(shù)積累，還需要相當(dāng)時(shí)間的市場(chǎng)培育來(lái)得到用戶的認(rèn)可，具體為：高值醫(yī)

31、用耗材屬于多學(xué)科交叉的高科技領(lǐng)域，其產(chǎn)品綜合了臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程學(xué)等多學(xué)科及多種技術(shù)，核心技術(shù)的形成是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程。高值醫(yī)用耗材是一個(gè)“先入為主”的細(xì)分領(lǐng)域，為了減小潛在風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)生往往傾向于在手術(shù)中使用統(tǒng)一品牌的產(chǎn)品及配套工具，渠道壁壘較高。3、從發(fā)展路徑來(lái)看，平臺(tái)型公司將成為趨勢(shì)與藥品不同，某一疾病領(lǐng)域所涉及的醫(yī)療器械可達(dá)數(shù)十種。因此，企業(yè)需要不斷通過(guò)自主研發(fā)或者并購(gòu)整合等方式來(lái)擴(kuò)充產(chǎn)品線，對(duì)渠道的利用形成協(xié)同效應(yīng)，增加收入來(lái)源的同時(shí)控制銷(xiāo)售費(fèi)用增長(zhǎng)，從而提升企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)的能力。在國(guó)際市場(chǎng)上，美敦力、強(qiáng)生、英特格拉等醫(yī)療器械巨頭的發(fā)展史既是技術(shù)升級(jí)史，也是一部并購(gòu)史，企

32、業(yè)大多圍繞核心產(chǎn)品線，進(jìn)行主營(yíng)業(yè)務(wù)的整合，逐步成為某一領(lǐng)域的平臺(tái)型公司，這一過(guò)程中科室產(chǎn)品解決方案是其常采取的銷(xiāo)售模式。結(jié)合醫(yī)療器械的行業(yè)特點(diǎn)、國(guó)際巨頭的發(fā)展路徑，平臺(tái)型公司也將成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)做強(qiáng)做大的必由之路。二、市場(chǎng)分析（一）顱頜面修補(bǔ)市場(chǎng)顱骨缺損主要見(jiàn)于重型顱腦創(chuàng)傷、腦出血、大面積腦梗死等疾病，患者失去顱骨保護(hù)而容易損傷腦組織。通過(guò)應(yīng)用顱頜面修補(bǔ)材料不僅能恢復(fù)正常的顱骨形態(tài)，對(duì)恢復(fù)腦功能亦有重要意義。顱頜面修補(bǔ)材料種類(lèi)繁多，近幾十年來(lái)，顱頜面修補(bǔ)材料經(jīng)歷了自體骨、有機(jī)玻璃、硅橡膠、骨水泥等階段，但上述材料因?yàn)榇嬖诟鞣N各樣的缺陷，逐步退出了修補(bǔ)材料的選擇范圍。鈦材料是目前臨床廣泛應(yīng)用

33、的顱頜面修補(bǔ)材料，其具有密度低、強(qiáng)度高的特點(diǎn)，且其組織相容性好、穩(wěn)定性好、致敏性低、能抵抗身體分泌物且無(wú)毒。但鈦材料也有如下缺點(diǎn)：金屬材料會(huì)熱脹冷縮、導(dǎo)熱快，會(huì)使頭部對(duì)熱敏感；復(fù)查時(shí)有金屬偽影，對(duì)術(shù)后復(fù)查有影響；鈦材料在神經(jīng)外科手術(shù)的應(yīng)用，主要采用覆蓋式手術(shù)，對(duì)頭皮刺激大，容易引起相關(guān)并發(fā)癥；鈦材料強(qiáng)度低于人體顱骨，受力容易變形。聚醚醚酮（PEEK）材料是經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的骨移植產(chǎn)品的重要原材料之一，為一種人工合成的半結(jié)晶熱塑性材料，具有耐輻照性、絕緣性穩(wěn)定、耐水解、抗壓、耐腐蝕等特點(diǎn)。但因市場(chǎng)的準(zhǔn)入時(shí)間尚短，手術(shù)操作技術(shù)需要一定的培訓(xùn)，且受臨床應(yīng)用初期價(jià)格較高等因素的影響，目

34、前國(guó)內(nèi)PEEK材料的顱頜面修補(bǔ)手術(shù)剛剛起步。根據(jù)估算，2019年國(guó)內(nèi)顱頜面修補(bǔ)手術(shù)數(shù)量超過(guò)4萬(wàn)例，其中應(yīng)用PEEK材料的顱頜面修補(bǔ)手術(shù)數(shù)量不足4,000例，未來(lái)PEEK材料憑借優(yōu)異的性能，其滲透率有望逐步提升，市場(chǎng)空間廣闊。（二）高端止血產(chǎn)品市場(chǎng)由于腦組織血運(yùn)豐富、微神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，且部分手術(shù)部位深，視野狹窄、手術(shù)操作不便，導(dǎo)致了神經(jīng)外科手術(shù)中出血位點(diǎn)較多，并且止血較難。神經(jīng)外科手術(shù)中，止血是否成功是決定手術(shù)成敗的關(guān)鍵因素之一：一方面，術(shù)中大量出血容易導(dǎo)致腦水腫等嚴(yán)重并發(fā)癥，降低手術(shù)成功率；另一方面，若止血不徹底，將有可能導(dǎo)致術(shù)后再次出血，形成的顱內(nèi)血腫可能危及生命。神經(jīng)外科手術(shù)中，除了使用

35、電凝止血、使用棉片壓迫進(jìn)行物理吸收止血外，還需要使用可植入類(lèi)耗材進(jìn)行止血，但由于神經(jīng)外科手術(shù)復(fù)雜性，對(duì)止血材料的安全性提出較高要求，普通紗布、棉球等中低端止血材料無(wú)法完全滿足臨床需求。目前，臨床上代表性的高性能植入類(lèi)止血耗材包括纖維蛋白膠、可吸收止血流體明膠及氧化再生纖維素止血紗等，具體為：纖維蛋白膠通過(guò)將纖維蛋白原與凝血酶結(jié)合，激活凝血機(jī)制而起到止血作用。但該產(chǎn)品需要冷凍儲(chǔ)存，術(shù)前水浴加熱至體溫，制備較為麻煩，同時(shí)涂抹后形成血凝塊需要1-2分鐘，因此，纖維蛋白膠并不適用于動(dòng)脈快速出血或意外出血的情況；可吸收止血流體明膠產(chǎn)品由流體明膠與凝血酶構(gòu)成，一般通過(guò)長(zhǎng)的涂抹器涂抹在止血部位。該產(chǎn)品的缺點(diǎn)

36、包括如未去除過(guò)多止血后產(chǎn)物，可能引起病灶周?chē)[，或者直接注射到血管中可能形成血栓、貧血、感染和出血等。氧化再生纖維素類(lèi)止血材料，以強(qiáng)生公司開(kāi)發(fā)的高性能氧化再生纖維素可吸收止血紗為代表，其可以快速放置于指定區(qū)域，易塑形并牢固貼附于傷口，最大程度的增加止血面積。由于其在神經(jīng)外科手術(shù)止血中具有明顯優(yōu)勢(shì)，該產(chǎn)品上市后迅速成為神經(jīng)外科手術(shù)止血中使用占比最高的醫(yī)用耗材。（三）面臨的機(jī)遇1、神經(jīng)外科領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿^大隨著我國(guó)人民生活水平的不斷提高、人口老齡化加速及外傷等原因，顱腦腫瘤、顱腦創(chuàng)傷、腦出血及功能神經(jīng)疾病等主要通過(guò)外科手術(shù)治療的腦疾病呈升高趨勢(shì)。同時(shí)，隨著疾病認(rèn)知水平的提高，手術(shù)器械的發(fā)展促進(jìn)治

37、療方式的改變，越來(lái)越多的如癲癇、疼痛等疾病，也可以通過(guò)外科治療方式取得理想的治療效果。整體而言，神經(jīng)外科領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿^大，截止2019年，全國(guó)神經(jīng)外科開(kāi)顱手術(shù)數(shù)量接近70萬(wàn)例，同比增長(zhǎng)約15%。2、高性能植入醫(yī)療器械市場(chǎng)需求不斷增加神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學(xué)科之一，對(duì)應(yīng)用在手術(shù)中的植入醫(yī)療器械技術(shù)含量和精細(xì)程度要求都非常高。近年來(lái)，隨著植入醫(yī)療器械與增材制造技術(shù)、材料改性技術(shù)等先進(jìn)工藝的融合發(fā)展，可以滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求，有效解決傳統(tǒng)加工工藝下難以有效控制材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)的難題，推動(dòng)了人工合成材料在神經(jīng)外科領(lǐng)域更為廣泛的應(yīng)用。3、進(jìn)口替代不斷加快在神經(jīng)外科醫(yī)用耗材領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品和

38、國(guó)外產(chǎn)品仍有不小的差距，大部分細(xì)分市場(chǎng)仍由國(guó)外產(chǎn)品主導(dǎo)，進(jìn)口替代率較低。隨著國(guó)家出臺(tái)一系列政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，比如審批制度優(yōu)化、高端器械進(jìn)入國(guó)家扶持目錄等，多項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入資金扶持和優(yōu)先審批通道，擁有核心研發(fā)實(shí)力、不斷推出新產(chǎn)品進(jìn)行迭代的國(guó)內(nèi)企業(yè)將從中受益，進(jìn)口替代程度不斷加快。（四）行業(yè)準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)系著人類(lèi)生命的安全，各國(guó)政府對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有嚴(yán)格的規(guī)定和管理。我國(guó)按照風(fēng)險(xiǎn)程度將醫(yī)療器械分為三個(gè)類(lèi)別，對(duì)于生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)較高的II類(lèi)和III類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)，在研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)有相當(dāng)嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。III類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品從技術(shù)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品成型、

39、取得國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)準(zhǔn)入許可至終端醫(yī)院中標(biāo)的周期較長(zhǎng)，同時(shí)需要企業(yè)在人才建設(shè)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、質(zhì)量控制等方面具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。（五）技術(shù)壁壘植入醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉、知識(shí)密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，綜合了臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程學(xué)等多種學(xué)科，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品制造設(shè)備及工藝等要求較高。因此，企業(yè)需要持續(xù)的技術(shù)積累，在長(zhǎng)期的生產(chǎn)實(shí)踐中，不斷優(yōu)化和改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)備，完善產(chǎn)品性能。對(duì)于缺乏長(zhǎng)期工藝與技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累以及難以自主設(shè)計(jì)研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備的企業(yè)，較難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品，在短時(shí)間內(nèi)難以形成競(jìng)爭(zhēng)力。（六）市場(chǎng)渠道壁壘醫(yī)療器械行業(yè)的終端客戶地域分布廣闊，拓展渠道并搭建服務(wù)網(wǎng)絡(luò)需要較

40、長(zhǎng)的時(shí)間。同時(shí)，在產(chǎn)品推廣應(yīng)用方面，需要通過(guò)定期參與或舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議推廣、培訓(xùn)醫(yī)生、患者教育等方式，來(lái)提升產(chǎn)品知名度、擴(kuò)大市場(chǎng)份額。因此，對(duì)于新進(jìn)入的企業(yè)，存在一定的市場(chǎng)渠道壁壘。（七）人才壁壘正因?yàn)樾袠I(yè)綜合了臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程學(xué)等多種學(xué)科，需要大量多學(xué)科背景的復(fù)合型專業(yè)人才支持，同時(shí)相關(guān)專業(yè)的人才需要長(zhǎng)時(shí)間的技能培訓(xùn)及生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累。對(duì)于新進(jìn)入行業(yè)的企業(yè)，很難在短時(shí)間招聘及培養(yǎng)具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的人才團(tuán)隊(duì)，相應(yīng)的壁壘較高。（八）品牌壁壘醫(yī)療器械品牌的知名度在一定程度上能夠體現(xiàn)其質(zhì)量水平，使用者在做選擇時(shí)，知名度高、美譽(yù)度好的產(chǎn)品較受青睞，品牌形象已成為醫(yī)療器械企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力

41、的集中體現(xiàn)。知名的醫(yī)療器械品牌往往需要在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、市場(chǎng)推廣等方面進(jìn)行長(zhǎng)期的投入，行業(yè)新進(jìn)入企業(yè)一般難以在短時(shí)間內(nèi)樹(shù)立良好的品牌形象，行業(yè)品牌壁壘較高。第四章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積25686.64（折合約38.53畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積27227.84。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)人工硬腦（脊）膜補(bǔ)片10000套，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入24700.00萬(wàn)元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技

42、術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷(xiāo)量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章 選址方案一、項(xiàng)目選址原則節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地；應(yīng)充分利用天然地形，選擇土地綜合利用率高、征地費(fèi)用少的場(chǎng)址。二、建設(shè)區(qū)基本情況項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成部分。交通體系開(kāi)放便捷，周邊10分鐘車(chē)程范圍內(nèi)，有高速公路4條、高速公路出入口6個(gè)，多條國(guó)道在區(qū)內(nèi)通過(guò)，立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。項(xiàng)目

43、建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達(dá)50%以上，空氣和水質(zhì)優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到“十通一平”，建有大型商務(wù)寫(xiě)字樓、會(huì)議中心、星級(jí)酒店等，能夠提供會(huì)議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)?！笆濉睍r(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看，世界經(jīng)濟(jì)仍然

44、處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。到“十三五”末，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭(zhēng)先進(jìn)位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增

45、加1.5倍以上；是到2020年確保如期全面建成小康社會(huì)。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級(jí)，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟(jì)實(shí)力，為全面建成小康社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。堅(jiān)持發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費(fèi)對(duì)增長(zhǎng)的基礎(chǔ)作用、投資對(duì)增長(zhǎng)的關(guān)鍵作用、出口對(duì)增長(zhǎng)的促進(jìn)作用，統(tǒng)籌提升改革、開(kāi)放、創(chuàng)新“三大動(dòng)力”，加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)

46、展的“混合動(dòng)力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動(dòng)融入開(kāi)放發(fā)展新格局，優(yōu)化對(duì)外開(kāi)放環(huán)境，提高對(duì)外開(kāi)放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外聯(lián)動(dòng)性；大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新，加快新動(dòng)能成長(zhǎng)和傳統(tǒng)動(dòng)能改造提升。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)保持經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)較快發(fā)展，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，發(fā)展平衡性、包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng)，確保如期全面建成小康社會(huì)。到2017年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到2020年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺(tái)階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。產(chǎn)業(yè)支撐更加有力。“三大新興產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效，初步構(gòu)建

47、起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本，城市綜合功能進(jìn)一步完善，環(huán)境質(zhì)量不斷提升，社會(huì)民生持續(xù)改善。人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、住房等公共服務(wù)體系更加健全，初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化，人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高，參與感、獲得感、幸福感顯著增強(qiáng)。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向以“中國(guó)制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為引領(lǐng)，實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)縣戰(zhàn)略，推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開(kāi)發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基地為發(fā)展平臺(tái)，以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，

48、形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到“十三五”末，力爭(zhēng)全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量每年新增15家以上，達(dá)到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%以上。（一）著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進(jìn)度，以“工業(yè)新城生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特色制造業(yè)高端化發(fā)展。（三）推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng)，大力培育壯大新能源車(chē)輛制造、汽車(chē)零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)

49、展提供新的支撐。力爭(zhēng)到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)到30%以上。三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目選址應(yīng)統(tǒng)籌區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展，符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，保證城鄉(xiāng)公共安全和項(xiàng)目建設(shè)安全，滿足項(xiàng)目科研、生產(chǎn)要求，社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)發(fā)展。 第六章 建筑技術(shù)方案說(shuō)明一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求1、建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)力求貫徹“經(jīng)濟(jì)、實(shí)用和兼顧美觀”的原則，根據(jù)工藝需要，結(jié)合當(dāng)?shù)氐刭|(zhì)條件及地需條件綜合考慮。2、為滿足工藝生產(chǎn)的需要，方便操作、檢修和管理，盡量采取廠房一體化，充分考慮豎向組合，立求縮短管線，降低能耗，節(jié)約用地，減少投資。3、為加快建設(shè)速度并為今后的技術(shù)改造留下發(fā)展

50、空間，主廠房設(shè)計(jì)成輕鋼結(jié)構(gòu)，各層主要設(shè)備的懸掛、支撐均采用鋼結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)輕型化，并滿足防腐防爆規(guī)范及有關(guān)規(guī)定。二、建設(shè)方案（一）建筑結(jié)構(gòu)及基礎(chǔ)設(shè)計(jì)本期工程項(xiàng)目主體工程結(jié)構(gòu)采用全現(xiàn)澆鋼筋混凝土梁板，框架結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)采用樁基基礎(chǔ)，鋼筋混凝土條形基礎(chǔ)?；A(chǔ)工程設(shè)計(jì)：根據(jù)工程地質(zhì)條件，荷載較小的建（構(gòu)）筑物采用天然地基，荷載較大的建（構(gòu)）筑物采用人工挖孔現(xiàn)灌澆柱樁。（二）車(chē)間廠房、辦公及其它用房設(shè)計(jì)1、車(chē)間廠房設(shè)計(jì)：采用鋼屋架結(jié)構(gòu)，屋面采用彩鋼板，墻體采用彩鋼夾芯板，基礎(chǔ)采用鋼筋混凝土基礎(chǔ)。2、辦公用房設(shè)計(jì)：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，多孔磚非承重墻體，屋面為現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，基礎(chǔ)為鋼筋混凝土基礎(chǔ)。3

51、、其它用房設(shè)計(jì)：采用磚混結(jié)構(gòu)，承重型墻體，基礎(chǔ)采用墻下條形基礎(chǔ)。（三）墻體及墻面設(shè)計(jì)1、墻體設(shè)計(jì)：外墻體均用標(biāo)準(zhǔn)多孔粘土磚實(shí)砌，內(nèi)墻均用巖棉彩鋼板。2、墻面設(shè)計(jì)：生產(chǎn)車(chē)間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面，刷外墻涂料，內(nèi)墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據(jù)使用要求適當(dāng)提高裝飾標(biāo)準(zhǔn)。腐蝕性樓地面、地坪以及有防火要求的樓地面采用特殊地面做法。依據(jù)建設(shè)部、國(guó)家建材局關(guān)于建筑采用使用的規(guī)定，框架填充墻采用加氣混凝土空心砌塊墻體，磚混結(jié)構(gòu)承重墻地上及地下部分采用燒結(jié)實(shí)心頁(yè)巖磚。（四）屋面防水及門(mén)窗設(shè)計(jì)1、屋面設(shè)計(jì)：屋面采用大跨度輕鋼屋面，高分子卷材防水面層，上人屋面加裝保護(hù)層。2、屋面防水設(shè)計(jì)：現(xiàn)澆鋼筋混凝土屋面均采

52、用剛性防水。3、門(mén)窗設(shè)計(jì)：一般建筑物門(mén)窗，采用鋁合金門(mén)窗，對(duì)于變壓器室、配電室等特殊場(chǎng)所應(yīng)采用特種門(mén)窗，具體做法可參見(jiàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)圖集。有防爆或者防火要求的生產(chǎn)車(chē)間，門(mén)窗設(shè)置應(yīng)滿足防爆泄壓的要求，玻璃應(yīng)采用安全玻璃，凡防火墻上門(mén)窗均為防火門(mén)窗，參見(jiàn)國(guó)標(biāo)圖集。（五）樓房地面及頂棚設(shè)計(jì)1、樓房地面設(shè)計(jì)：一般生產(chǎn)用房為水泥砂漿面層，局部為水磨石面層。2、頂棚及吊頂設(shè)計(jì)：一般房間白色涂料面層。（六）內(nèi)墻及外墻設(shè)計(jì)1、內(nèi)墻面設(shè)計(jì)：一般房間為彩鋼板，控制室采用水性涂料面層，衛(wèi)生間采用衛(wèi)生磁板面層。2、外墻面設(shè)計(jì)：均涂裝高級(jí)彈性外墻防水涂料。（七）樓梯及欄桿設(shè)計(jì)1、樓梯設(shè)計(jì)：現(xiàn)澆鋼筋混凝土樓梯。2、欄桿設(shè)計(jì)：車(chē)

53、間內(nèi)部采用鋼管欄桿，其它采用不銹鋼欄桿。（八）防火、防爆設(shè)計(jì)嚴(yán)格遵守建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范（GB50016-2014）中相關(guān)規(guī)定，滿足設(shè)備區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)車(chē)間及輔助用房的防火間距、安全疏散、及防爆設(shè)計(jì)的相關(guān)要求。從全局出發(fā)統(tǒng)籌兼顧，做到安全適用、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理。（九）防腐設(shè)計(jì)防腐設(shè)計(jì)以預(yù)防為主，根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的介質(zhì)的腐蝕性、環(huán)境條件、生產(chǎn)、操作、管理水平和維修條件等，因地制宜區(qū)別對(duì)待，綜合考慮防腐蝕措施。對(duì)生產(chǎn)影響較大的部位，危機(jī)人身安全、維修困難的部位，以及重要的承重構(gòu)件等加強(qiáng)防護(hù)。（十）建筑物混凝土屋面防雷保護(hù)車(chē)間、生活間等建筑的混凝土屋面采用10鍍鋅圓鋼做避雷帶，利用鋼柱或柱內(nèi)兩根主筋作引

54、下線，引下線的平均間距不大于十八米（第類(lèi)防雷建筑物）或25.00米（第類(lèi)防雷建筑物）。（十一）防雷保護(hù)措施利用基礎(chǔ)內(nèi)鋼筋作接地體，并利用地下圈梁將建筑物的四周的柱子基礎(chǔ)接通，構(gòu)成環(huán)形接地網(wǎng)，實(shí)測(cè)接地電阻R1.00（共用接地系統(tǒng)）。三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積27227.84，其中：生產(chǎn)工程15410.96，倉(cāng)儲(chǔ)工程2777.24，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1551.99，公共工程7487.66。建筑工程投資一覽表單位：、萬(wàn)元序號(hào)工程類(lèi)別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程8141.6415410.962395.771.11#生產(chǎn)車(chē)間2442.494623.29718.731.22#生產(chǎn)車(chē)

55、間2035.413852.74598.941.33#生產(chǎn)車(chē)間1953.993698.63574.981.44#生產(chǎn)車(chē)間1709.743236.30503.112倉(cāng)儲(chǔ)工程1467.222777.24331.082.11#倉(cāng)庫(kù)440.17833.1799.322.22#倉(cāng)庫(kù)366.81694.3182.772.33#倉(cāng)庫(kù)352.13666.5479.462.44#倉(cāng)庫(kù)308.12583.2269.533行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1464.141551.99184.273.1行政辦公樓951.691008.79119.783.2宿舍及食堂512.45543.2064.494公共工程3311.527487

56、.661085.03輔助用房等5綠化工程2029.2412.986其他工程9272.881085.16場(chǎng)地、道路、景觀亮化等7合計(jì)25686.6427227.845094.29第七章 原輔材料供應(yīng)一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂石等建筑材料，xx及周邊市場(chǎng)均有供貨廠家（商戶），完全能夠滿足項(xiàng)目建設(shè)的需求。二、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理（一）主要原材料供應(yīng)本期工程項(xiàng)目將以人工硬腦（脊）膜補(bǔ)片量生產(chǎn)為流程，原材料及輔助材料均在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)采購(gòu)，主要原材料及輔助材料是：聚乳酸、六氟異丙醇、PEEK材料、水、電、酒精等若干，xx有限公司擁有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和