醫(yī)療器械采購制度_第1頁
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文檔簡介

附件 1：醫(yī)療器械采購制度一、醫(yī)療器械的購進(jìn)必須堅持“按需購進(jìn)，擇優(yōu)購進(jìn)” 的原則，遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。二、采購員必需從具有工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照， 且具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械 經(jīng)營企業(yè)許可證的企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械 , 并驗明產(chǎn)品 合格證。三、采購的國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的中華人民共和 國醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表，同 時該產(chǎn)品必須是在供方醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的產(chǎn)品范圍內(nèi)。必要時對產(chǎn) 品和企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行考察。四、采購的進(jìn)口產(chǎn)品必須具有有效的中華人民共和 國醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表，同時該 產(chǎn)品必須是在供方醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的產(chǎn)品范 圍內(nèi)。五、首次經(jīng)營的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核 包括：索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并建立采 購合同檔案。六、采購員不得采購質(zhì)量不合格的產(chǎn)品 , 不得購進(jìn)過期 失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械。七、購進(jìn)的醫(yī)療器械要有合法票據(jù) , 并建立完整 , 真實 的購進(jìn)記錄 , 做到票、賬、貨相符。八、企業(yè)須將所有經(jīng)營品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方 的資質(zhì)，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對 資質(zhì)的有效性，及時更新。綏德縣殘疾人康復(fù)服務(wù)中心-可編輯修改 -可編輯修改 -歡迎您的下載，資料僅供參考!致力為企業(yè)和個人提供合同協(xié)

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