藥劑機(jī)械總體設(shè)計課件

1、藥劑機(jī)械總體設(shè)計1 6.1 概述概述 6.2 藥物制劑機(jī)械設(shè)計與藥物制劑機(jī)械設(shè)計與GMP 6.3 6.4 藥劑機(jī)械傳動系統(tǒng)設(shè)計藥劑機(jī)械傳動系統(tǒng)設(shè)計 6.5 藥劑自動機(jī)的控制系統(tǒng)藥劑自動機(jī)的控制系統(tǒng) 6.6 藥劑機(jī)械的功率藥劑機(jī)械的功率. 藥劑機(jī)械總體設(shè)計2 6-1 概述概述 GMP實施的深入實施的深入 對符合對符合GMP要求的制藥機(jī)械的需求越來越迫切；要求的制藥機(jī)械的需求越來越迫切； 對設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)提出了更嚴(yán)格的要求。對設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)提出了更嚴(yán)格的要求。 生產(chǎn)符合生產(chǎn)符合GMP要求的制藥機(jī)械不僅僅是單純技術(shù)問題：要求的制藥機(jī)械不僅僅是單純技術(shù)問題： 多方位考慮多方位考慮（思維、管理、（思維、管理

2、、 設(shè)計制造、質(zhì)量監(jiān)督）設(shè)計制造、質(zhì)量監(jiān)督） 要學(xué)習(xí)國外經(jīng)驗，密切注視要學(xué)習(xí)國外經(jīng)驗，密切注視GMPGMP的動向；的動向； 反思自身產(chǎn)品，積極征求意見和改進(jìn)設(shè)計等；反思自身產(chǎn)品，積極征求意見和改進(jìn)設(shè)計等； 領(lǐng)先一步理解領(lǐng)先一步理解GMPGMP最新要求，并使之應(yīng)用于新產(chǎn)品的設(shè)計。最新要求，并使之應(yīng)用于新產(chǎn)品的設(shè)計。 在深入理解在深入理解GMP 真諦基礎(chǔ)上真諦基礎(chǔ)上 為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供符合為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供符合GMP要求的藥劑設(shè)備。要求的藥劑設(shè)備。 不僅是保證藥品質(zhì)量的需要，也是參與市場競爭的需要。不僅是保證藥品質(zhì)量的需要，也是參與市場競爭的需要。 使符合使符合GMP最新要求的新產(chǎn)品以最快速度進(jìn)入

3、市場最新要求的新產(chǎn)品以最快速度進(jìn)入市場。 為此：為此： 藥劑機(jī)械總體設(shè)計3 領(lǐng)會領(lǐng)會GMP: 在學(xué)習(xí)領(lǐng)會在學(xué)習(xí)領(lǐng)會GMP時，應(yīng)理解時，應(yīng)理解GMP的基本要素是：的基本要素是： 1、人為因素控制到最低限度；、人為因素控制到最低限度； 2、有效防止藥品受到污染和質(zhì)量下降；、有效防止藥品受到污染和質(zhì)量下降； 3、建立健全的生產(chǎn)質(zhì)量保證體系。、建立健全的生產(chǎn)質(zhì)量保證體系。 基本要素不僅針對藥品生產(chǎn)過程，同樣也適用于藥機(jī)產(chǎn)基本要素不僅針對藥品生產(chǎn)過程，同樣也適用于藥機(jī)產(chǎn) 品：品： GMP對設(shè)備的設(shè)計等各方面要求，也是根據(jù)對設(shè)備的設(shè)計等各方面要求，也是根據(jù)GMP基基 本要素提出的。本要素提出的。 應(yīng)圍繞應(yīng)

4、圍繞GMPGMP的基本要素，按的基本要素，按GMPGMP對設(shè)備的要求去進(jìn)行對設(shè)備的要求去進(jìn)行。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計4 概述概述xu 藥物制劑機(jī)械分屬兩類：藥物制劑機(jī)械分屬兩類： 加工性質(zhì)的自動機(jī)械，如壓片機(jī)、洗瓶機(jī)、滅菌烘箱等；加工性質(zhì)的自動機(jī)械，如壓片機(jī)、洗瓶機(jī)、滅菌烘箱等； 包裝性質(zhì)的自動機(jī)械，如鋁塑包裝機(jī)、粉針分裝機(jī)等。包裝性質(zhì)的自動機(jī)械，如鋁塑包裝機(jī)、粉針分裝機(jī)等。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計具有特殊性藥劑機(jī)械總體設(shè)計具有特殊性 工藝要求不同、工藝要求不同、GMP規(guī)范的要求等。規(guī)范的要求等。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計的作用藥劑機(jī)械總體設(shè)計的作用 是藥劑自動機(jī)結(jié)構(gòu)設(shè)計的前提和依據(jù)。是藥劑自動機(jī)結(jié)構(gòu)設(shè)計的前提

5、和依據(jù)。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計思路藥劑機(jī)械總體設(shè)計思路確定工藝方案、確定傳動方確定工藝方案、確定傳動方 法、確定執(zhí)行機(jī)構(gòu)等法、確定執(zhí)行機(jī)構(gòu)等。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計5 概述續(xù) 藥劑機(jī)械總體設(shè)計內(nèi)容：藥劑機(jī)械總體設(shè)計內(nèi)容： （1）確定應(yīng)用范圍、生產(chǎn)能力；）確定應(yīng)用范圍、生產(chǎn)能力； （2）進(jìn)行工藝分析）進(jìn)行工藝分析（確定工藝方法、路線、工位數(shù)、繪工藝原理圖等）（確定工藝方法、路線、工位數(shù)、繪工藝原理圖等）； （3）進(jìn)行總體布局）進(jìn)行總體布局（選擇機(jī)型、確定部件、整體布置等）（選擇機(jī)型、確定部件、整體布置等）； （4）確定傳動方案）確定傳動方案（傳動路線、方式、傳動件及其運(yùn)動方式等）（傳動路線、方式、傳動件

6、及其運(yùn)動方式等）； （5）工作循環(huán)圖設(shè)計；）工作循環(huán)圖設(shè)計； （6）初選執(zhí)行機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)、運(yùn)動形式；）初選執(zhí)行機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)、運(yùn)動形式； （7）擬定電、氣、液等輔助系統(tǒng)原理圖；）擬定電、氣、液等輔助系統(tǒng)原理圖； （8）方案技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析）方案技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析（加工工藝分析、同類機(jī)型性能比較、成本估（加工工藝分析、同類機(jī)型性能比較、成本估 算與效益分析等）算與效益分析等）。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計6 6-2 藥物制劑機(jī)械設(shè)計與藥物制劑機(jī)械設(shè)計與GMP 一一 藥物制劑機(jī)械藥物制劑機(jī)械GMPGMP設(shè)計原則設(shè)計原則 二二 藥物制劑機(jī)械外觀設(shè)計藥物制劑機(jī)械外觀設(shè)計 三三 設(shè)備接口問題設(shè)備接口問題 四四 藥物制劑機(jī)械潤滑設(shè)

7、計藥物制劑機(jī)械潤滑設(shè)計 五五 藥劑機(jī)械設(shè)計藥劑機(jī)械設(shè)計GMPGMP實施技術(shù)要點(diǎn)實施技術(shù)要點(diǎn). . 本節(jié)介紹：本節(jié)介紹： 藥劑機(jī)械總體設(shè)計7 一、一、 藥劑機(jī)械藥劑機(jī)械GMP設(shè)計原則設(shè)計原則 GMP要求藥劑機(jī)械的設(shè)計等符合生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制，要求藥劑機(jī)械的設(shè)計等符合生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制， 具體要求體現(xiàn)在：具體要求體現(xiàn)在： 1、符合工藝要求，能防止差錯和交叉污染。、符合工藝要求，能防止差錯和交叉污染。 （安全、穩(wěn)（安全、穩(wěn) 定、可靠，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，）定、可靠，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，） 2、結(jié)構(gòu)簡單，易清潔、滅菌，（、結(jié)構(gòu)簡單，易清潔、滅菌，（拆裝方便、就地清洗拆裝方便、就地清洗clean

8、 in place，CIP和就地滅菌和就地滅菌sterilization in place，SIP）。 3、傳動部件密封良好、隔離保護(hù)、潤滑、冷卻防污、傳動部件密封良好、隔離保護(hù)、潤滑、冷卻防污 染染（當(dāng)驅(qū)動摩擦而產(chǎn)生的微量異物及潤滑無法避免時，應(yīng)隔離保護(hù)；對于必（當(dāng)驅(qū)動摩擦而產(chǎn)生的微量異物及潤滑無法避免時，應(yīng)隔離保護(hù)；對于必 須進(jìn)入工作室的機(jī)件也必須采取措施。）須進(jìn)入工作室的機(jī)件也必須采取措施。） 4、與藥品直接接觸部分應(yīng)平整、光潔、避免死角、與藥品直接接觸部分應(yīng)平整、光潔、避免死角、 易清潔易清潔（盡可能不設(shè)計有臺、溝及外露的螺栓連接）（盡可能不設(shè)計有臺、溝及外露的螺栓連接）。 藥劑機(jī)械總

9、體設(shè)計8 5、 5、設(shè)備的材質(zhì)選擇應(yīng)嚴(yán)格控制，不得對藥品性質(zhì)、純度、設(shè)備的材質(zhì)選擇應(yīng)嚴(yán)格控制，不得對藥品性質(zhì)、純度、 質(zhì)量產(chǎn)生影響，需具有安全性、辨別性及使用強(qiáng)度：質(zhì)量產(chǎn)生影響，需具有安全性、辨別性及使用強(qiáng)度： （1）與藥品直接接觸的零部件均應(yīng)選用無毒、耐腐蝕、不與藥物反應(yīng)、不釋）與藥品直接接觸的零部件均應(yīng)選用無毒、耐腐蝕、不與藥物反應(yīng)、不釋 出微粒及不吸附物料的材料；出微粒及不吸附物料的材料； （2）生產(chǎn)無菌藥品的設(shè)備及容器等宜選用低碳不銹鋼；）生產(chǎn)無菌藥品的設(shè)備及容器等宜選用低碳不銹鋼； （3）與藥物及腐蝕性介質(zhì)接觸的及潮濕環(huán)境下工作的均應(yīng)選用低碳不銹鋼、）與藥物及腐蝕性介質(zhì)接觸的及潮濕環(huán)

10、境下工作的均應(yīng)選用低碳不銹鋼、 鈦及鈦復(fù)合材料或鐵基涂復(fù)耐腐蝕、耐熱、耐磨等涂層的材料；非上述部位使用鈦及鈦復(fù)合材料或鐵基涂復(fù)耐腐蝕、耐熱、耐磨等涂層的材料；非上述部位使用 的可選用其它材料，但原則上均應(yīng)作表面處理；的可選用其它材料，但原則上均應(yīng)作表面處理； （4）同一部位（部件）所用材料一般須一致，不應(yīng)出現(xiàn)不銹鋼件配用普通螺）同一部位（部件）所用材料一般須一致，不應(yīng)出現(xiàn)不銹鋼件配用普通螺 栓的情況；栓的情況； （5）廣泛使用的非金屬材料，如保溫、密封、過濾材料、工程塑料及墊圈等）廣泛使用的非金屬材料，如保溫、密封、過濾材料、工程塑料及墊圈等 橡膠制品，原則是無毒性、不污染、不松散掉渣或掉毛，

11、還應(yīng)考慮耐熱、耐油、橡膠制品，原則是無毒性、不污染、不松散掉渣或掉毛，還應(yīng)考慮耐熱、耐油、 不吸附、不吸濕、衛(wèi)生等性質(zhì)不吸附、不吸濕、衛(wèi)生等性質(zhì)。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計9 6、 6、裝有物料的設(shè)備盡量密閉，應(yīng)采取防雙向污染、防塵、裝有物料的設(shè)備盡量密閉，應(yīng)采取防雙向污染、防塵、 防漏、隔熱、防噪聲等措施。防漏、隔熱、防噪聲等措施。 7、合理設(shè)置有關(guān)參數(shù)測試點(diǎn)以滿足驗證的要求，儀表、合理設(shè)置有關(guān)參數(shù)測試點(diǎn)以滿足驗證的要求，儀表、 計量計數(shù)準(zhǔn)確，調(diào)節(jié)控制穩(wěn)定可靠等。計量計數(shù)準(zhǔn)確，調(diào)節(jié)控制穩(wěn)定可靠等。 8、防燃防爆、防燃防爆（在易燃易爆環(huán)境中的設(shè)備應(yīng)采用防爆電機(jī)，并設(shè)有消除靜（在易燃易爆環(huán)境中的設(shè)備應(yīng)采

12、用防爆電機(jī)，并設(shè)有消除靜 電及安全保險裝置）電及安全保險裝置）。 9、注射劑灌裝設(shè)備應(yīng)采用、注射劑灌裝設(shè)備應(yīng)采用100級層流保護(hù)完成工作。級層流保護(hù)完成工作。 10、藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設(shè)計應(yīng)嚴(yán)格、藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設(shè)計應(yīng)嚴(yán)格 要求要求（材料應(yīng)無毒、耐腐蝕，內(nèi)表面應(yīng)經(jīng)電化拋光、易清洗，避免死角、盲管，（材料應(yīng)無毒、耐腐蝕，內(nèi)表面應(yīng)經(jīng)電化拋光、易清洗，避免死角、盲管， 連接應(yīng)采用快卸式、終端設(shè)過濾器，結(jié)構(gòu)應(yīng)防止微生物的滋生和污染）。連接應(yīng)采用快卸式、終端設(shè)過濾器，結(jié)構(gòu)應(yīng)防止微生物的滋生和污染）。 11、產(chǎn)品設(shè)計實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化和機(jī)電一體、產(chǎn)品設(shè)計實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化

13、、通用化、系列化和機(jī)電一體 化，生產(chǎn)過程連續(xù)密閉、自動檢測?；?，生產(chǎn)過程連續(xù)密閉、自動檢測。 12、壓力容器除符合、壓力容器除符合GMP規(guī)范外，還應(yīng)符合規(guī)范外，還應(yīng)符合“鋼制壓力鋼制壓力 容器容器”GB的有關(guān)規(guī)定的有關(guān)規(guī)定。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計10 二、藥劑機(jī)械外觀設(shè)計二、藥劑機(jī)械外觀設(shè)計 藥品生產(chǎn)中頻繁換品種、換批藥品生產(chǎn)中頻繁換品種、換批 須避免物料的交叉污染、須避免物料的交叉污染、 成份改變和發(fā)生反應(yīng)成份改變和發(fā)生反應(yīng) 嚴(yán)格清除設(shè)備內(nèi)外部的粉嚴(yán)格清除設(shè)備內(nèi)外部的粉 塵、清洗粘附物等塵、清洗粘附物等 GMP要求設(shè)備外形整潔就是要求設(shè)備外形整潔就是 為達(dá)到易清潔徹底而規(guī)定的。為達(dá)到易清潔徹底而

14、規(guī)定的。 “豪華豪華”外觀外觀 功能和外觀作用功能和外觀作用 普遍被接受和理普遍被接受和理 解，但這點(diǎn)仍是解，但這點(diǎn)仍是 GMP堅持對設(shè)備堅持對設(shè)備 的一個最直接的的一個最直接的 評價項目。評價項目。 由此引申出外觀設(shè)計幾點(diǎn)：由此引申出外觀設(shè)計幾點(diǎn)： 1、形體的簡化、形體的簡化 2、機(jī)構(gòu)的安置、機(jī)構(gòu)的安置 3、包覆式結(jié)構(gòu)、包覆式結(jié)構(gòu). 藥劑機(jī)械總體設(shè)計11 1、形體的簡化、形體的簡化 A、強(qiáng)調(diào)對凸凹形體的簡化，這是對設(shè)備整體以及必須、強(qiáng)調(diào)對凸凹形體的簡化，這是對設(shè)備整體以及必須 暴露的局部來講的，也包括某些直觀可見的零件暴露的局部來講的，也包括某些直觀可見的零件 在在GMP觀點(diǎn)下，這種要求可以

15、說是觀點(diǎn)下，這種要求可以說是強(qiáng)加強(qiáng)加于設(shè)計的于設(shè)計的; B、形體的簡化可使常規(guī)設(shè)計中的凸凹、坑、臺變得平、形體的簡化可使常規(guī)設(shè)計中的凸凹、坑、臺變得平 整簡潔、減少死角，可最大限度地減少藏塵積污，其最整簡潔、減少死角，可最大限度地減少藏塵積污，其最 主要的是易于主要的是易于清洗清洗; C、當(dāng)遇到按常規(guī)設(shè)計與這一觀念矛盾時，就應(yīng)按、當(dāng)遇到按常規(guī)設(shè)計與這一觀念矛盾時，就應(yīng)按簡潔簡潔 的原則解決。的原則解決。 例例圖圖. 藥劑機(jī)械總體設(shè)計12 變形設(shè)計變形設(shè)計 手輪的變形設(shè)計手輪的變形設(shè)計. 臺面機(jī)構(gòu)豎軸軸座的變形設(shè)計臺面機(jī)構(gòu)豎軸軸座的變形設(shè)計 藥劑機(jī)械總體設(shè)計13 2、機(jī)構(gòu)的安置、機(jī)構(gòu)的安置 一臺

16、設(shè)備有若干組成部分，包含多個不同作用的機(jī)構(gòu)。一臺設(shè)備有若干組成部分，包含多個不同作用的機(jī)構(gòu)。 對與藥品生產(chǎn)操作無直接關(guān)系的機(jī)構(gòu)，應(yīng)盡可能設(shè)計成對與藥品生產(chǎn)操作無直接關(guān)系的機(jī)構(gòu)，應(yīng)盡可能設(shè)計成 內(nèi)置、內(nèi)藏式內(nèi)置、內(nèi)藏式 在進(jìn)行藥劑機(jī)械設(shè)計時，遵循只要有可能內(nèi)置的決在進(jìn)行藥劑機(jī)械設(shè)計時，遵循只要有可能內(nèi)置的決 不外置原則不外置原則 設(shè)備外形簡潔和結(jié)構(gòu)緊湊。設(shè)備外形簡潔和結(jié)構(gòu)緊湊。 例：例： 隧道烘箱：隧道烘箱：設(shè)備外部只設(shè)計安排操作控制部分，外觀只有進(jìn)口、設(shè)備外部只設(shè)計安排操作控制部分，外觀只有進(jìn)口、 出口和操作屏，而傳動及有關(guān)工作部分均為內(nèi)置；出口和操作屏，而傳動及有關(guān)工作部分均為內(nèi)置； 多沖旋

17、轉(zhuǎn)壓片機(jī)：多沖旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)：其臺面只安置用于操作和控制的按鈕、手柄等其臺面只安置用于操作和控制的按鈕、手柄等 部分，其余工作機(jī)構(gòu)和動力及傳動部分均被安置于壓片機(jī)機(jī)體內(nèi)，部分，其余工作機(jī)構(gòu)和動力及傳動部分均被安置于壓片機(jī)機(jī)體內(nèi)， 成為內(nèi)藏式結(jié)構(gòu)。成為內(nèi)藏式結(jié)構(gòu)。 當(dāng)然，在采用這種結(jié)構(gòu)時，是否易于檢修、潤滑和更換備件應(yīng)當(dāng)然，在采用這種結(jié)構(gòu)時，是否易于檢修、潤滑和更換備件應(yīng) 在設(shè)計時就要考慮進(jìn)去在設(shè)計時就要考慮進(jìn)去。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計14 3、包覆式結(jié)構(gòu)、包覆式結(jié)構(gòu) 制藥機(jī)械應(yīng)用的特殊性制藥機(jī)械應(yīng)用的特殊性對設(shè)備表面材料的選用有其特對設(shè)備表面材料的選用有其特 殊要求，但考慮多種因素殊要求，但考慮多種因

18、素 包覆式結(jié)構(gòu)在藥劑機(jī)械中非常多見：包覆式結(jié)構(gòu)在藥劑機(jī)械中非常多見： 如將復(fù)雜機(jī)體、本體、管線、裝置等用板材包覆起來如將復(fù)雜機(jī)體、本體、管線、裝置等用板材包覆起來 平整、簡潔、易清潔等目的平整、簡潔、易清潔等目的 簡便、實用。簡便、實用。 但要注意的是，不能一但要注意的是，不能一“包包”了之，而忽視包覆層的了之，而忽視包覆層的 其它功能作用：其它功能作用： 防水密封作用防水密封作用 需散熱通風(fēng)而開設(shè)百頁窗需散熱通風(fēng)而開設(shè)百頁窗 考慮拆卸以便檢修等?？紤]拆卸以便檢修等。 采用包覆式結(jié)構(gòu)時應(yīng)全面考慮操作、維修及上述的功能采用包覆式結(jié)構(gòu)時應(yīng)全面考慮操作、維修及上述的功能 要求要求。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計

19、15 三、設(shè)備接口問題三、設(shè)備接口問題 在藥品生產(chǎn)系統(tǒng)中，設(shè)備與廠房設(shè)施、設(shè)備與設(shè)備、在藥品生產(chǎn)系統(tǒng)中，設(shè)備與廠房設(shè)施、設(shè)備與設(shè)備、 設(shè)備與使用管理之間都存在互相銜接和影響的問題，即設(shè)備與使用管理之間都存在互相銜接和影響的問題，即 接口關(guān)系接口關(guān)系。 設(shè)備的接口主要是指設(shè)備與相關(guān)設(shè)備、設(shè)備與配套設(shè)備的接口主要是指設(shè)備與相關(guān)設(shè)備、設(shè)備與配套工工 程方面的互相銜接和影響關(guān)系，這種關(guān)系對設(shè)備本身乃程方面的互相銜接和影響關(guān)系，這種關(guān)系對設(shè)備本身乃 至一個系統(tǒng)都有著連帶影響。至一個系統(tǒng)都有著連帶影響。 介紹：介紹： 1 1、接口及其設(shè)計重要性、接口及其設(shè)計重要性 2 2、接口與連續(xù)生產(chǎn)、接口與連續(xù)生產(chǎn)

20、3 3、接口與配套設(shè)施、接口與配套設(shè)施. . 藥劑機(jī)械總體設(shè)計16 1、接口及其設(shè)計重要性、接口及其設(shè)計重要性 接口就設(shè)備本身來講，有進(jìn)口和出口之分。接口就設(shè)備本身來講，有進(jìn)口和出口之分。 進(jìn)口指工作介質(zhì)進(jìn)口指工作介質(zhì)（蒸汽、壓縮氣、原料、水等）（蒸汽、壓縮氣、原料、水等）進(jìn)入設(shè)備中的連進(jìn)入設(shè)備中的連 接裝置及接裝置及材料、物料的傳送、輸入端的材料、物料的傳送、輸入端的接合部接合部; 出口指設(shè)備出口指設(shè)備使用中所排廢水、氣、塵等及傳送部分的使用中所排廢水、氣、塵等及傳送部分的輸輸 出端。出端。 接口問題對設(shè)備的使用及系統(tǒng)的影響程度是不應(yīng)低估的接口問題對設(shè)備的使用及系統(tǒng)的影響程度是不應(yīng)低估的:

21、氣動系統(tǒng)中的氣動閥前無壓縮氣過濾裝置，閥被不潔氣體、污物堵塞而產(chǎn)氣動系統(tǒng)中的氣動閥前無壓縮氣過濾裝置，閥被不潔氣體、污物堵塞而產(chǎn) 生設(shè)備控制故障；生設(shè)備控制故障； 純水輸水管系統(tǒng)中有非衛(wèi)生的管道泵造成水質(zhì)下降；純水輸水管系統(tǒng)中有非衛(wèi)生的管道泵造成水質(zhì)下降； 多效蒸餾水機(jī)排棄水出口安裝成非直排結(jié)構(gòu)致使容器氣堵；多效蒸餾水機(jī)排棄水出口安裝成非直排結(jié)構(gòu)致使容器氣堵； 傳送設(shè)備、器具不統(tǒng)一、不配套等都反映在接口問題上。傳送設(shè)備、器具不統(tǒng)一、不配套等都反映在接口問題上。 接口的系統(tǒng)化配套設(shè)計是設(shè)備正常使用和生產(chǎn)協(xié)調(diào)的關(guān)接口的系統(tǒng)化配套設(shè)計是設(shè)備正常使用和生產(chǎn)協(xié)調(diào)的關(guān) 鍵鍵。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計17 2、接

22、口與連續(xù)生產(chǎn)、接口與連續(xù)生產(chǎn) GMP特別強(qiáng)調(diào)制藥工藝環(huán)節(jié)的連續(xù)性特別強(qiáng)調(diào)制藥工藝環(huán)節(jié)的連續(xù)性: 以縮短藥物、藥品暴露的時間，減少被污染的機(jī)率；以縮短藥物、藥品暴露的時間，減少被污染的機(jī)率； 設(shè)備連線、聯(lián)動成為制藥機(jī)械發(fā)展的趨向。設(shè)備連線、聯(lián)動成為制藥機(jī)械發(fā)展的趨向。 在非連續(xù)且不具連線條件的設(shè)備居多的情況下，單元操在非連續(xù)且不具連線條件的設(shè)備居多的情況下，單元操 作較為普遍作較為普遍 致使藥物多次傳送、洗好的瓶要放著待用、灌裝時人致使藥物多次傳送、洗好的瓶要放著待用、灌裝時人 工排瓶等；工排瓶等； 使得污染因素增大，其使得污染因素增大，其根本問題就在于不連續(xù)。根本問題就在于不連續(xù)。 解決問題的

23、措施解決問題的措施: 用用PC機(jī)對設(shè)備進(jìn)行時間控制及自動卸料來達(dá)到密閉操作；機(jī)對設(shè)備進(jìn)行時間控制及自動卸料來達(dá)到密閉操作； 小型液壓提升機(jī)可改進(jìn)為與相關(guān)設(shè)備配套的密閉自動加料裝置；小型液壓提升機(jī)可改進(jìn)為與相關(guān)設(shè)備配套的密閉自動加料裝置； 離子交換設(shè)備樹脂再生的自動處理系統(tǒng)等；離子交換設(shè)備樹脂再生的自動處理系統(tǒng)等； 一機(jī)多能、自動化產(chǎn)品促進(jìn)設(shè)備間的聯(lián)系。一機(jī)多能、自動化產(chǎn)品促進(jìn)設(shè)備間的聯(lián)系。 以上都反映出以上都反映出接口及其設(shè)計促進(jìn)生產(chǎn)連續(xù)的關(guān)鍵作用接口及其設(shè)計促進(jìn)生產(chǎn)連續(xù)的關(guān)鍵作用。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計18 3、接口與配套設(shè)施、接口與配套設(shè)施 設(shè)備與工程配套設(shè)施的接口問題比較復(fù)雜設(shè)備與工程配套設(shè)

24、施的接口問題比較復(fù)雜 設(shè)備安裝能否符合設(shè)備安裝能否符合GMPGMP，與廠房設(shè)施、工程設(shè)計有關(guān)；，與廠房設(shè)施、工程設(shè)計有關(guān)； 工程設(shè)計中，通常設(shè)備選型在前工程設(shè)計中，通常設(shè)備選型在前接口決定著配套設(shè)接口決定著配套設(shè) 施；施； 要求設(shè)備接口要求設(shè)備接口及工藝連線設(shè)備及工藝連線設(shè)備規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化；規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化； 構(gòu)成一個符合構(gòu)成一個符合GMP的藥品生產(chǎn)系統(tǒng)。的藥品生產(chǎn)系統(tǒng)。 處理好設(shè)備的接口關(guān)系處理好設(shè)備的接口關(guān)系 就可避免上述提及的因生產(chǎn)不連續(xù)而產(chǎn)生的若干問題就可避免上述提及的因生產(chǎn)不連續(xù)而產(chǎn)生的若干問題 使設(shè)計的機(jī)械設(shè)備與相關(guān)設(shè)備及配套工程相互協(xié)調(diào)使設(shè)計的機(jī)械設(shè)備與相關(guān)設(shè)備及配套工程相互協(xié)調(diào) 在符

25、合在符合GMP條件下正常使用，加工生產(chǎn)出合格藥品條件下正常使用，加工生產(chǎn)出合格藥品。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計19 四、藥劑機(jī)械的潤滑設(shè)計四、藥劑機(jī)械的潤滑設(shè)計 任何進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)的機(jī)械設(shè)備都須有任何進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)的機(jī)械設(shè)備都須有潤滑潤滑。 對制藥機(jī)械而言更須很好地設(shè)計對制藥機(jī)械而言更須很好地設(shè)計潤滑潤滑。 潤滑的重要性潤滑的重要性 潤滑不良的原因潤滑不良的原因 潤滑設(shè)計的必要性潤滑設(shè)計的必要性 潤滑設(shè)計的注意事項潤滑設(shè)計的注意事項. 藥劑機(jī)械總體設(shè)計20 潤滑的重要性潤滑的重要性 設(shè)備可靠運(yùn)轉(zhuǎn)的穩(wěn)定性，既是反映設(shè)備狀態(tài)的指標(biāo)，設(shè)備可靠運(yùn)轉(zhuǎn)的穩(wěn)定性，既是反映設(shè)備狀態(tài)的指標(biāo)， 又是關(guān)系生產(chǎn)能否正常進(jìn)行的關(guān)鍵。又是關(guān)

26、系生產(chǎn)能否正常進(jìn)行的關(guān)鍵。 任何機(jī)器都會有故障，機(jī)械故障是導(dǎo)致生產(chǎn)不正常的任何機(jī)器都會有故障，機(jī)械故障是導(dǎo)致生產(chǎn)不正常的 主要因素；主要因素； 在機(jī)械故障中，近在機(jī)械故障中，近80的原因是由于機(jī)件磨損：的原因是由于機(jī)件磨損： 灌封機(jī)因灌裝凸輪或從動滾輪磨損、拉桿銷孔磨損等產(chǎn)生間隙灌封機(jī)因灌裝凸輪或從動滾輪磨損、拉桿銷孔磨損等產(chǎn)生間隙 導(dǎo)致灌裝機(jī)構(gòu)無法調(diào)節(jié)出穩(wěn)定的劑量；導(dǎo)致灌裝機(jī)構(gòu)無法調(diào)節(jié)出穩(wěn)定的劑量； 貼簽機(jī)因擺簽凸輪磨損或步進(jìn)器內(nèi)滾軸磨損貼簽機(jī)因擺簽凸輪磨損或步進(jìn)器內(nèi)滾軸磨損 致使標(biāo)簽位置不正、廢品增多；致使標(biāo)簽位置不正、廢品增多； 包玻璃紙機(jī)因牽紙或推盒滑塊磨損包玻璃紙機(jī)因牽紙或推盒滑塊磨

27、損 致使滑軌動作震顫造成掉盒、卡盒，無法連續(xù)工作等等。致使滑軌動作震顫造成掉盒、卡盒，無法連續(xù)工作等等。 零部件早壞現(xiàn)象突出，半數(shù)都與設(shè)備零部件早壞現(xiàn)象突出，半數(shù)都與設(shè)備潤滑潤滑不良相關(guān)。不良相關(guān)。 可見：摩擦可見：摩擦磨損磨損相對運(yùn)動零部件損壞相對運(yùn)動零部件損壞 潤滑潤滑對設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)及可靠運(yùn)轉(zhuǎn)是對設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)及可靠運(yùn)轉(zhuǎn)是相當(dāng)重要相當(dāng)重要的的。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計21 潤滑不良的原因潤滑不良的原因 引起潤滑不良的原因可歸納為以下三方面：引起潤滑不良的原因可歸納為以下三方面： （1）潤滑不到位和不規(guī)范）潤滑不到位和不規(guī)范（制藥機(jī)械動作復(fù)雜、機(jī)構(gòu)多樣、潤滑（制藥機(jī)械動作復(fù)雜、機(jī)構(gòu)多樣、潤滑 點(diǎn)

28、多，現(xiàn)多由人工完成等）點(diǎn)多，現(xiàn)多由人工完成等）； （2）潤滑條件惡化）潤滑條件惡化（需潤滑的部位較多處于不密封或遮擋不良，與（需潤滑的部位較多處于不密封或遮擋不良，與 藥品生產(chǎn)特殊性要求不相符合，機(jī)構(gòu)極易受藥物、清洗劑、水的侵蝕）藥品生產(chǎn)特殊性要求不相符合，機(jī)構(gòu)極易受藥物、清洗劑、水的侵蝕）； （3）不易潤滑）不易潤滑（倡導(dǎo)設(shè)備外觀簡潔后，傳動機(jī)構(gòu)被盡可能下置內(nèi)藏、（倡導(dǎo)設(shè)備外觀簡潔后，傳動機(jī)構(gòu)被盡可能下置內(nèi)藏、 外形結(jié)構(gòu)多采取包覆式，造成一些隱密潤滑點(diǎn)，非主觀性的增大了潤滑不良）外形結(jié)構(gòu)多采取包覆式，造成一些隱密潤滑點(diǎn)，非主觀性的增大了潤滑不良）。 實施潤滑中，有受人和設(shè)備條件制約的這一情況

29、；實施潤滑中，有受人和設(shè)備條件制約的這一情況； 設(shè)備的效率、運(yùn)行質(zhì)量、使用壽命與設(shè)備潤滑質(zhì)量相關(guān)。設(shè)備的效率、運(yùn)行質(zhì)量、使用壽命與設(shè)備潤滑質(zhì)量相關(guān)。 改變潤滑不良狀況：改變潤滑不良狀況： 規(guī)范保養(yǎng)、提高操作素質(zhì)；規(guī)范保養(yǎng)、提高操作素質(zhì)； 作為硬件的設(shè)備本身，應(yīng)從其結(jié)構(gòu)上改善潤滑和密封措施，這作為硬件的設(shè)備本身，應(yīng)從其結(jié)構(gòu)上改善潤滑和密封措施，這 是解決潤滑質(zhì)量、提高潤滑水平的關(guān)鍵是解決潤滑質(zhì)量、提高潤滑水平的關(guān)鍵 有有必要必要把潤滑這個看似操作上的問題，把潤滑這個看似操作上的問題，擺到擺到設(shè)計設(shè)計位置上審視位置上審視。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計22 潤滑設(shè)計的必要性潤滑設(shè)計的必要性 1）從機(jī)械設(shè)計角度

30、理解）從機(jī)械設(shè)計角度理解 認(rèn)識磨擦認(rèn)識磨擦潤滑減磨關(guān)系潤滑減磨關(guān)系磨擦與潤滑不可忽視磨擦與潤滑不可忽視（有資（有資 料表述：金屬與金屬在有潤滑和無潤滑之間的磨擦系數(shù)相差料表述：金屬與金屬在有潤滑和無潤滑之間的磨擦系數(shù)相差28倍倍潤滑的作用潤滑的作用 是顯而易見的）是顯而易見的） 。 就制藥機(jī)械來說：就制藥機(jī)械來說： 它幾乎包含了當(dāng)代所有機(jī)械傳動及運(yùn)動的方式它幾乎包含了當(dāng)代所有機(jī)械傳動及運(yùn)動的方式 存在著高副、低副多種界面摩擦形式的有形磨損。存在著高副、低副多種界面摩擦形式的有形磨損。 涉及介質(zhì)性質(zhì)復(fù)雜涉及介質(zhì)性質(zhì)復(fù)雜（化學(xué)、腐蝕、粘附、毒性、熱敏性、揮發(fā)性等）（化學(xué)、腐蝕、粘附、毒性、熱敏性、

31、揮發(fā)性等） 存在著介質(zhì)腐蝕引起的無形磨損（擴(kuò)展性磨損存在著介質(zhì)腐蝕引起的無形磨損（擴(kuò)展性磨損 ） 易損件超出擬定范圍。易損件超出擬定范圍。 （例如：拉絲灌封機(jī)灌裝拉桿、軸支架等，雖有套、襯保護(hù)（例如：拉絲灌封機(jī)灌裝拉桿、軸支架等，雖有套、襯保護(hù),但仍抗不住但仍抗不住 藥、水混合侵蝕藥、水混合侵蝕 廠家表列了廠家表列了10種種易損件易損件，但實際常備約，但實際常備約20種之多。）種之多。） 因此，對設(shè)備功能及結(jié)構(gòu)的改進(jìn)，因此，對設(shè)備功能及結(jié)構(gòu)的改進(jìn)，設(shè)計好潤滑和密封設(shè)計好潤滑和密封等，其等，其 效果應(yīng)該說大于維護(hù)的作用效果應(yīng)該說大于維護(hù)的作用。 （2） 對克服設(shè)備結(jié)構(gòu)上對克服設(shè)備結(jié)構(gòu)上擴(kuò)展性磨損

32、擴(kuò)展性磨損這一問題：這一問題： 藥劑機(jī)械總體設(shè)計23 擴(kuò)展性磨損擴(kuò)展性磨損 作為用戶作為用戶潤滑保養(yǎng)只是為保持其原有狀態(tài)潤滑保養(yǎng)只是為保持其原有狀態(tài) 獲得高質(zhì)量、高產(chǎn)出率、低成本獲得高質(zhì)量、高產(chǎn)出率、低成本. 一般對設(shè)備結(jié)構(gòu)不具改變能力，只是依附性的；一般對設(shè)備結(jié)構(gòu)不具改變能力，只是依附性的； 作為設(shè)備制造方作為設(shè)備制造方可改善設(shè)備功能可改善設(shè)備功能 以最大限度的以最大限度的適用性適用性滿足使用需要。滿足使用需要。 此處的適用性是指包括此處的適用性是指包括潤滑潤滑、密封且不污、密封且不污 染等體現(xiàn)藥品生產(chǎn)特點(diǎn)的、區(qū)別于普通機(jī)械染等體現(xiàn)藥品生產(chǎn)特點(diǎn)的、區(qū)別于普通機(jī)械 的性能的性能。 藥劑機(jī)械總體

33、設(shè)計24 3（2） 保證設(shè)備工作精度且保證藥物生產(chǎn)質(zhì)量是保證設(shè)備工作精度且保證藥物生產(chǎn)質(zhì)量是GMP對設(shè)備對設(shè)備 的基本要求的基本要求 2）從）從GMP生產(chǎn)管理角度理解生產(chǎn)管理角度理解 要保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量就要保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量就 要防止設(shè)備要防止設(shè)備（包括潤滑（包括潤滑 等）等）可能對藥物產(chǎn)生的可能對藥物產(chǎn)生的 交叉污染交叉污染 要保持設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)就需要有要保持設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)就需要有 良好的潤滑良好的潤滑 潤滑無疑是機(jī)械運(yùn)動必需的；潤滑無疑是機(jī)械運(yùn)動必需的； （尤其是制藥設(shè)備中相當(dāng)一部分屬臺面運(yùn)（尤其是制藥設(shè)備中相當(dāng)一部分屬臺面運(yùn) 動方式的，動軸動桿集中。）動方式的，動軸動桿集中。） GMP要求對設(shè)

34、備進(jìn)行潤滑設(shè)計要求對設(shè)備進(jìn)行潤滑設(shè)計解決潤滑與潤滑產(chǎn)生污染的矛盾。解決潤滑與潤滑產(chǎn)生污染的矛盾。 解決矛盾的途徑：解決矛盾的途徑： 對藥物的阻隔；對藥物的阻隔；對潤滑部位的阻隔對潤滑部位的阻隔 這二種方案均反映出潤滑與密封結(jié)構(gòu)的一體聯(lián)系。這二種方案均反映出潤滑與密封結(jié)構(gòu)的一體聯(lián)系。 但現(xiàn)實中設(shè)備的潤滑和密封與但現(xiàn)實中設(shè)備的潤滑和密封與GMP要求尚有距離，表現(xiàn)在：潤要求尚有距離，表現(xiàn)在：潤 滑效果、阻隔污染的性能上不盡合理或不適于藥品生產(chǎn)滑效果、阻隔污染的性能上不盡合理或不適于藥品生產(chǎn)。例如：例如： 藥劑機(jī)械總體設(shè)計25 例如 易清洗、在線清洗（易清洗、在線清洗（CIP）、外形包覆的結(jié)構(gòu)設(shè)計）、

35、外形包覆的結(jié)構(gòu)設(shè)計 設(shè)備內(nèi)外部結(jié)構(gòu)改觀較快設(shè)備內(nèi)外部結(jié)構(gòu)改觀較快 好處：簡化了設(shè)備或局部外觀，提高了防塵、易清洗性能；好處：簡化了設(shè)備或局部外觀，提高了防塵、易清洗性能； 缺陷：帶來了不易潤滑的問題。缺陷：帶來了不易潤滑的問題。 因密封不良導(dǎo)致：因密封不良導(dǎo)致： 藥液、清洗液滲漏侵蝕下藥液、清洗液滲漏侵蝕下(內(nèi)內(nèi))部機(jī)件部機(jī)件 電機(jī)短路燒毀、三角帶沾油等；電機(jī)短路燒毀、三角帶沾油等； 變速箱內(nèi)潤滑油乳化、黃油皂化變質(zhì)變速箱內(nèi)潤滑油乳化、黃油皂化變質(zhì)潤滑失效。潤滑失效。 設(shè)計人員缺乏對設(shè)備實際使用的體會設(shè)計人員缺乏對設(shè)備實際使用的體會產(chǎn)生對潤滑與密封結(jié)構(gòu)產(chǎn)生對潤滑與密封結(jié)構(gòu) 的忽視。的忽視。 以

36、上情況表明：設(shè)備以上情況表明：設(shè)備潤滑、密封潤滑、密封在結(jié)構(gòu)設(shè)計時必須考慮。在結(jié)構(gòu)設(shè)計時必須考慮。 總之，總之，GMP對藥品生產(chǎn)設(shè)備對藥品生產(chǎn)設(shè)備易操作、易潤滑保養(yǎng)、易清洗易操作、易潤滑保養(yǎng)、易清洗的要的要 求，已成為每一類制藥機(jī)械所要考慮的問題，這將會促進(jìn)制藥機(jī)械求，已成為每一類制藥機(jī)械所要考慮的問題，這將會促進(jìn)制藥機(jī)械 在潤滑密封技術(shù)上有所創(chuàng)新，使制藥設(shè)備更貼切使用的要求在潤滑密封技術(shù)上有所創(chuàng)新，使制藥設(shè)備更貼切使用的要求。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計26 潤滑設(shè)計的注意事項潤滑設(shè)計的注意事項 在進(jìn)行潤滑設(shè)計時，要注意以下幾點(diǎn)：在進(jìn)行潤滑設(shè)計時，要注意以下幾點(diǎn)： （1）從）從易易潤滑、潤滑潤滑、潤滑

37、有效有效和和不污染不污染入手入手 盡可能采用集中潤滑方式；盡可能采用集中潤滑方式； 對下對下(內(nèi)內(nèi))部不方便、不可及的可采用上部不方便、不可及的可采用上(外外)部加油的部加油的 自潤結(jié)構(gòu)；自潤結(jié)構(gòu)； 應(yīng)處理好潤滑與密封的關(guān)系應(yīng)處理好潤滑與密封的關(guān)系. （2）醒目的）醒目的潤滑標(biāo)志潤滑標(biāo)志，尤其對隱密的潤滑點(diǎn)，尤其對隱密的潤滑點(diǎn)（潤滑復(fù)雜的可（潤滑復(fù)雜的可 在使用說明書內(nèi)附圖標(biāo)示潤滑部位，指導(dǎo)操作）在使用說明書內(nèi)附圖標(biāo)示潤滑部位，指導(dǎo)操作）. （3）加強(qiáng)操作）加強(qiáng)操作人員素質(zhì)人員素質(zhì)培訓(xùn)培訓(xùn)（潤滑與人員素質(zhì)有很大關(guān)系，這無論（潤滑與人員素質(zhì)有很大關(guān)系，這無論 從人、機(jī)器、物料、環(huán)境等哪個方面分析

38、，因此在設(shè)備管理中，人員始終應(yīng)是第從人、機(jī)器、物料、環(huán)境等哪個方面分析，因此在設(shè)備管理中，人員始終應(yīng)是第 一位的）一位的）。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計27 五、藥劑機(jī)械設(shè)計五、藥劑機(jī)械設(shè)計GMP實施技術(shù)要點(diǎn)實施技術(shù)要點(diǎn) 制藥設(shè)備從屬于藥品生產(chǎn)工藝路線，品種繁多，制藥設(shè)備從屬于藥品生產(chǎn)工藝路線，品種繁多， 各自的各自的GMP要求不同。要求不同。 幾個典型實例：幾個典型實例： 1、 隧道式滅菌干燥機(jī)設(shè)計隧道式滅菌干燥機(jī)設(shè)計GMP 2、 抗生素玻璃瓶粉劑分裝機(jī)設(shè)計抗生素玻璃瓶粉劑分裝機(jī)設(shè)計GMP 3、 安瓿灌裝封口機(jī)設(shè)計安瓿灌裝封口機(jī)設(shè)計GMP 4、 旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)設(shè)計旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)設(shè)計GMP. 藥劑機(jī)械總體設(shè)計2

39、8 1、隧道式滅菌干燥機(jī)設(shè)計、隧道式滅菌干燥機(jī)設(shè)計GMP 隧道式滅菌干燥機(jī)（隧道烘箱）為瓶子消毒除熱原，它隧道式滅菌干燥機(jī)（隧道烘箱）為瓶子消毒除熱原，它 的作用重大。的作用重大。 加熱消毒形式有兩種：熱風(fēng)循環(huán)、遠(yuǎn)紅外輻射。加熱消毒形式有兩種：熱風(fēng)循環(huán)、遠(yuǎn)紅外輻射。 兩種形式從理論上都滿足兩種形式從理論上都滿足GMP要求要求 熱風(fēng)循環(huán)烘箱對瓶子要求高；熱風(fēng)循環(huán)烘箱對瓶子要求高； 而遠(yuǎn)紅外輻射易出現(xiàn)死角。而遠(yuǎn)紅外輻射易出現(xiàn)死角。 滅菌干燥機(jī)滅菌干燥機(jī)GMP實施技術(shù)要點(diǎn)：實施技術(shù)要點(diǎn)： 材質(zhì)要求；材質(zhì)要求； 滅菌方法；滅菌方法； 結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)（常溫空氣凈化層流及凈化熱空氣循環(huán)層流裝置、網(wǎng)帶及其傳動裝（

40、常溫空氣凈化層流及凈化熱空氣循環(huán)層流裝置、網(wǎng)帶及其傳動裝 置、測試口與擋風(fēng)閘板）置、測試口與擋風(fēng)閘板）； 控制功能控制功能（調(diào)節(jié)功能、連鎖功能、顯示功能、聯(lián)動功能、監(jiān)視功能）（調(diào)節(jié)功能、連鎖功能、顯示功能、聯(lián)動功能、監(jiān)視功能）。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計29 2、抗生素玻璃瓶粉劑分裝機(jī)設(shè)計、抗生素玻璃瓶粉劑分裝機(jī)設(shè)計GMP 抗生素分裝機(jī)主要有螺桿式和氣流式兩種，其中氣流抗生素分裝機(jī)主要有螺桿式和氣流式兩種，其中氣流 式分裝機(jī)有形成較大粉塵的弊病，這給生產(chǎn)提出了較高式分裝機(jī)有形成較大粉塵的弊病，這給生產(chǎn)提出了較高 要求，因而多數(shù)采用螺桿式分裝機(jī)。要求，因而多數(shù)采用螺桿式分裝機(jī)。 但從滿足但從滿足GMP要

41、求來講，螺桿式和氣流式均可選用。要求來講，螺桿式和氣流式均可選用。 粉劑分裝機(jī)設(shè)計的粉劑分裝機(jī)設(shè)計的GMP實施技術(shù)要點(diǎn)：實施技術(shù)要點(diǎn)： 材質(zhì)要求材質(zhì)要求 分裝方法分裝方法 100級局部層流裝置級局部層流裝置 結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)（膠塞輸送及壓塞機(jī)構(gòu)、儲粉與輸粉機(jī)構(gòu)、輸送瓶機(jī)構(gòu)）（膠塞輸送及壓塞機(jī)構(gòu)、儲粉與輸粉機(jī)構(gòu)、輸送瓶機(jī)構(gòu)） 控制功能控制功能（調(diào)節(jié)功能、連鎖功能、顯示功能、聯(lián)動匹配功能、監(jiān)視功（調(diào)節(jié)功能、連鎖功能、顯示功能、聯(lián)動匹配功能、監(jiān)視功 能、智能功能）能、智能功能）。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計30 3、安瓿灌裝封口機(jī)設(shè)計、安瓿灌裝封口機(jī)設(shè)計GMP 作為針劑的一大分支，水針劑生產(chǎn)的作為針劑的一大分支，水針

42、劑生產(chǎn)的GMP改造迫在眉改造迫在眉 睫，其中對關(guān)鍵設(shè)備睫，其中對關(guān)鍵設(shè)備安瓿灌裝封口機(jī)的設(shè)計、制造安瓿灌裝封口機(jī)的設(shè)計、制造 要求也更高。要求也更高。 安瓿灌裝封口機(jī)設(shè)計的安瓿灌裝封口機(jī)設(shè)計的GMP實施技術(shù)要點(diǎn)：實施技術(shù)要點(diǎn)： 材質(zhì)要求；材質(zhì)要求； 封口方法；封口方法； 灌液泵；灌液泵； 燃?xì)庀到y(tǒng)；燃?xì)庀到y(tǒng)； 結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)（100級凈化層流保護(hù)罩、缺瓶止灌機(jī)構(gòu)、裝量調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)、復(fù)合回轉(zhuǎn)級凈化層流保護(hù)罩、缺瓶止灌機(jī)構(gòu)、裝量調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)、復(fù)合回轉(zhuǎn) 伺服機(jī)構(gòu)及回轉(zhuǎn)往復(fù)跟隨機(jī)構(gòu)、通用與系列化部件、排廢氣裝置）；伺服機(jī)構(gòu)及回轉(zhuǎn)往復(fù)跟隨機(jī)構(gòu)、通用與系列化部件、排廢氣裝置）； 控制功能控制功能（調(diào)節(jié)功能、連鎖功能、顯

43、示功能、聯(lián)動匹配功能、監(jiān)視功（調(diào)節(jié)功能、連鎖功能、顯示功能、聯(lián)動匹配功能、監(jiān)視功 能）能）。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計31 4、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)設(shè)計、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)設(shè)計GMP 旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)是制藥工業(yè)中片劑生產(chǎn)廣泛應(yīng)用的直接壓旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)是制藥工業(yè)中片劑生產(chǎn)廣泛應(yīng)用的直接壓 制片劑并關(guān)系到片劑質(zhì)量的重要設(shè)備。制片劑并關(guān)系到片劑質(zhì)量的重要設(shè)備。 壓片過程包括加料、充填、壓片、推片等一系列動作。壓片過程包括加料、充填、壓片、推片等一系列動作。 旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)設(shè)計的旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)設(shè)計的GMP實施技術(shù)要點(diǎn)：實施技術(shù)要點(diǎn)： 材質(zhì)要求；材質(zhì)要求； 結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)（加料裝置、傳動系統(tǒng)、壓片工作室、上下沖導(dǎo)軌裝置、（加料裝置、傳動系統(tǒng)、壓片工作室

44、、上下沖導(dǎo)軌裝置、 充填調(diào)節(jié)裝置、壓力調(diào)節(jié)裝置、吸粉裝置）充填調(diào)節(jié)裝置、壓力調(diào)節(jié)裝置、吸粉裝置）； 控制功能控制功能（調(diào)節(jié)功能、顯示功能、監(jiān)控功能）（調(diào)節(jié)功能、顯示功能、監(jiān)控功能）。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計32 6-3 藥劑機(jī)械總體布局藥劑機(jī)械總體布局 總體布局是機(jī)器設(shè)計的全面設(shè)想和規(guī)劃；總體布局是機(jī)器設(shè)計的全面設(shè)想和規(guī)劃； 藥劑機(jī)械總體布局主要考慮兩方面：藥劑機(jī)械總體布局主要考慮兩方面： （1）機(jī)器與制品的關(guān)系）機(jī)器與制品的關(guān)系 制品的范圍和特性制品的范圍和特性合理的工藝過程合理的工藝過程（如安瓿灌封）（如安瓿灌封）； （2）機(jī)器與人的關(guān)系）機(jī)器與人的關(guān)系 機(jī)器保護(hù)與人身保護(hù)、機(jī)器保護(hù)與人身保護(hù)、

45、GMP規(guī)范及防止雙向污染。規(guī)范及防止雙向污染。 本節(jié)圍繞上述兩方面介紹：本節(jié)圍繞上述兩方面介紹： 機(jī)型選擇機(jī)型選擇 機(jī)器總體布局機(jī)器總體布局. 藥劑機(jī)械總體設(shè)計33 一、機(jī)型選擇一、機(jī)型選擇 藥劑自動機(jī)機(jī)型選擇的依據(jù)藥劑自動機(jī)機(jī)型選擇的依據(jù)機(jī)器生產(chǎn)率。機(jī)器生產(chǎn)率。 選擇機(jī)型時考慮：選擇機(jī)型時考慮： 1、自動與半自動、自動與半自動 年生產(chǎn)綱領(lǐng)年生產(chǎn)綱領(lǐng)100萬件萬件力求采用自動機(jī)型；力求采用自動機(jī)型； 年生產(chǎn)綱領(lǐng)年生產(chǎn)綱領(lǐng)10萬件萬件可選用半自動機(jī)型?？蛇x用半自動機(jī)型。 2、多工位與單工位、多工位與單工位 多工位自動機(jī)多工位自動機(jī)工序分散、生產(chǎn)率較高，但結(jié)構(gòu)較復(fù)雜；工序分散、生產(chǎn)率較高，但結(jié)構(gòu)較

46、復(fù)雜； 單工位自動機(jī)單工位自動機(jī)加工集中、生產(chǎn)率較低，但結(jié)構(gòu)簡單、方便。加工集中、生產(chǎn)率較低，但結(jié)構(gòu)簡單、方便。 3、間歇式與連續(xù)式、間歇式與連續(xù)式 間歇式自動機(jī)間歇式自動機(jī)步進(jìn)傳送的制約步進(jìn)傳送的制約限制進(jìn)一步提高生產(chǎn)率；限制進(jìn)一步提高生產(chǎn)率； 連續(xù)式自動機(jī)連續(xù)式自動機(jī)可進(jìn)一步提高生產(chǎn)率，但結(jié)構(gòu)較復(fù)雜、運(yùn)動可進(jìn)一步提高生產(chǎn)率，但結(jié)構(gòu)較復(fù)雜、運(yùn)動 要求嚴(yán)格。要求嚴(yán)格。 4、不同的工藝路線、不同的工藝路線 工藝路線不同工藝路線不同 機(jī)型不同機(jī)型不同 結(jié)構(gòu)不同結(jié)構(gòu)不同 。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計34 二、機(jī)器總體布局二、機(jī)器總體布局 機(jī)器總體布局是在機(jī)型選擇、外形尺寸和部件相對機(jī)器總體布局是在機(jī)型選擇、

47、外形尺寸和部件相對 位置確定之后進(jìn)行的。位置確定之后進(jìn)行的。 自動機(jī)總體布局一般從粗到細(xì)、多次反復(fù)而確定。自動機(jī)總體布局一般從粗到細(xì)、多次反復(fù)而確定。 自動機(jī)總體布局圖應(yīng)基本反映：自動機(jī)總體布局圖應(yīng)基本反映： （1）機(jī)型特征）機(jī)型特征（外形尺寸、整體結(jié)構(gòu)等）（外形尺寸、整體結(jié)構(gòu)等）； （2）工藝路線；）工藝路線； （3）傳動概況；）傳動概況； （4）主要組成部件及其相對關(guān)系；）主要組成部件及其相對關(guān)系； （5）操作控制部分。）操作控制部分。 例圖例圖 藥劑機(jī)械總體設(shè)計35 塊狀物料包裝機(jī)總體布局塊狀物料包裝機(jī)總體布局. 藥劑機(jī)械總體設(shè)計36 雙螺旋錐形混合機(jī)示意圖雙螺旋錐形混合機(jī)示意圖. 藥劑

48、機(jī)械總體設(shè)計37 安瓿灌封機(jī)總體布安瓿灌封機(jī)總體布 置示意圖置示意圖. 藥劑機(jī)械總體設(shè)計38 圖圖6-4 ZJT-40全自動膠囊充填機(jī)總體布局全自動膠囊充填機(jī)總體布局 1-機(jī)架；2-膠囊回轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)；3-膠囊送進(jìn)機(jī)構(gòu)；4-粉劑攪拌機(jī)構(gòu)； 5-粉劑充填機(jī)構(gòu)；6-真空系統(tǒng)；7-傳動裝置；8-電氣控制系統(tǒng)；9-廢膠囊剔除機(jī)構(gòu)； 10-合囊機(jī)構(gòu)；11-成品膠囊排出機(jī)構(gòu)； 12-清潔吸塵機(jī)構(gòu)；13-小顆粒充填機(jī)構(gòu) YS 藥劑機(jī)械總體設(shè)計39 DPP170A鋁塑包裝機(jī)總體布置示意圖（寬鋁塑包裝機(jī)總體布置示意圖（寬980mm）. 分析分析 YS 藥劑機(jī)械總體設(shè)計40 分析分析 傳動概況傳動概況 進(jìn)給裝置帶動氣動

49、夾頭使封合的鋁塑實現(xiàn)定長進(jìn)給進(jìn)給裝置帶動氣動夾頭使封合的鋁塑實現(xiàn)定長進(jìn)給 廢料輥在動力傳動下進(jìn)行廢料卷曲，并拖動塑膜經(jīng)各工位操作成為包裝成品廢料輥在動力傳動下進(jìn)行廢料卷曲，并拖動塑膜經(jīng)各工位操作成為包裝成品 塑膜在送進(jìn)過程中經(jīng)過若干張緊輪塑膜在送進(jìn)過程中經(jīng)過若干張緊輪; 主要組成部件主要組成部件 卷料架、加熱裝置卷料架、加熱裝置沖裁機(jī)構(gòu)、進(jìn)給裝置、操作控制裝置等沖裁機(jī)構(gòu)、進(jìn)給裝置、操作控制裝置等; 操作控制部分操作控制部分操作盤操作盤14、控制柜等。、控制柜等。 機(jī)型特征機(jī)型特征 間歇式、多工位自動間歇式、多工位自動 機(jī)，采用平板式結(jié)構(gòu)機(jī)，采用平板式結(jié)構(gòu); 工藝路線工藝路線 組合型工藝路線：完

50、組合型工藝路線：完 成加熱、成形、（冷成加熱、成形、（冷 卻）、充填、鋁箔封卻）、充填、鋁箔封 合、壓痕打批號、沖合、壓痕打批號、沖 裁等鋁塑包裝工藝裁等鋁塑包裝工藝; 藥劑機(jī)械總體設(shè)計41 6-4 藥劑機(jī)械傳動系統(tǒng)設(shè)計藥劑機(jī)械傳動系統(tǒng)設(shè)計 機(jī)器組成有三大部分：原動機(jī)、傳動系統(tǒng)、執(zhí)行機(jī)構(gòu)。機(jī)器組成有三大部分：原動機(jī)、傳動系統(tǒng)、執(zhí)行機(jī)構(gòu)。 傳動系統(tǒng)傳動系統(tǒng)傳遞運(yùn)動和動力的中間裝置；傳遞運(yùn)動和動力的中間裝置； 影響機(jī)器結(jié)構(gòu)的復(fù)雜程度和加工質(zhì)量。影響機(jī)器結(jié)構(gòu)的復(fù)雜程度和加工質(zhì)量。 本節(jié)介紹：本節(jié)介紹： 一、一、 傳動系統(tǒng)的基本任務(wù)和功用傳動系統(tǒng)的基本任務(wù)和功用 二、二、 傳動系統(tǒng)的設(shè)計步驟傳動系統(tǒng)的

51、設(shè)計步驟 三、三、 傳動鏈的設(shè)計傳動鏈的設(shè)計 四、四、 執(zhí)行件傳動機(jī)構(gòu)的設(shè)計執(zhí)行件傳動機(jī)構(gòu)的設(shè)計 五、五、 傳動機(jī)構(gòu)組合方案的擬定傳動機(jī)構(gòu)組合方案的擬定 六、六、 傳動系統(tǒng)實例傳動系統(tǒng)實例. 藥劑機(jī)械總體設(shè)計42 一、傳動系統(tǒng)的基本任務(wù)和功用一、傳動系統(tǒng)的基本任務(wù)和功用 傳動系統(tǒng)的兩個基本任務(wù)或兩方面作用：傳動系統(tǒng)的兩個基本任務(wù)或兩方面作用： 實現(xiàn)預(yù)期運(yùn)動實現(xiàn)預(yù)期運(yùn)動實現(xiàn)速度改變和運(yùn)動形式的轉(zhuǎn)變，使執(zhí)行機(jī)構(gòu)實現(xiàn)速度改變和運(yùn)動形式的轉(zhuǎn)變，使執(zhí)行機(jī)構(gòu) 完成預(yù)定運(yùn)動；完成預(yù)定運(yùn)動； 傳遞動力傳遞動力傳遞功率和扭矩到執(zhí)行件。傳遞功率和扭矩到執(zhí)行件。 傳動系統(tǒng)功用的具體表現(xiàn)：傳動系統(tǒng)功用的具體表現(xiàn)： （

52、1）起變速作用（多數(shù)需降速）；）起變速作用（多數(shù)需降速）； （2）轉(zhuǎn)換運(yùn)動形式）轉(zhuǎn)換運(yùn)動形式將原動機(jī)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動轉(zhuǎn)換為執(zhí)行機(jī)構(gòu)要求將原動機(jī)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動轉(zhuǎn)換為執(zhí)行機(jī)構(gòu)要求 的運(yùn)動形式：的運(yùn)動形式： 轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)動直線運(yùn)動：可采用齒輪齒條、絲杠螺母、曲柄滑塊、凸輪等機(jī)構(gòu)。直線運(yùn)動：可采用齒輪齒條、絲杠螺母、曲柄滑塊、凸輪等機(jī)構(gòu)。 連續(xù)轉(zhuǎn)動連續(xù)轉(zhuǎn)動連續(xù)轉(zhuǎn)動：可采用皮帶、齒輪、鏈、蝸桿蝸輪等機(jī)構(gòu)。連續(xù)轉(zhuǎn)動：可采用皮帶、齒輪、鏈、蝸桿蝸輪等機(jī)構(gòu)。 連續(xù)轉(zhuǎn)動連續(xù)轉(zhuǎn)動間歇轉(zhuǎn)動：可采用棘輪、槽輪、蝸形凸輪等機(jī)構(gòu)。間歇轉(zhuǎn)動：可采用棘輪、槽輪、蝸形凸輪等機(jī)構(gòu)。 轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)動擺動：可采用曲柄連桿、偏心輪及凸輪機(jī)構(gòu)。擺動：可采用曲

53、柄連桿、偏心輪及凸輪機(jī)構(gòu)。 轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)動平面曲線或空間曲線運(yùn)動：可采用雙凸輪、雙曲柄連桿或組合機(jī)構(gòu)。平面曲線或空間曲線運(yùn)動：可采用雙凸輪、雙曲柄連桿或組合機(jī)構(gòu)。 （3）傳遞功率和扭矩）傳遞功率和扭矩將原動機(jī)的動力傳遞到執(zhí)行機(jī)構(gòu)，使其將原動機(jī)的動力傳遞到執(zhí)行機(jī)構(gòu)，使其 完成預(yù)期任務(wù)；完成預(yù)期任務(wù)； （4）改變自動機(jī)生產(chǎn)節(jié)拍）改變自動機(jī)生產(chǎn)節(jié)拍。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計43 二、傳動系統(tǒng)的設(shè)計步驟二、傳動系統(tǒng)的設(shè)計步驟 （1）擬定運(yùn)動方案）擬定運(yùn)動方案（確定執(zhí)行構(gòu)件數(shù)、構(gòu)件的運(yùn)動、各運(yùn)動間的關(guān)系）（確定執(zhí)行構(gòu)件數(shù)、構(gòu)件的運(yùn)動、各運(yùn)動間的關(guān)系）； （2）確定各）確定各執(zhí)行構(gòu)件執(zhí)行構(gòu)件的運(yùn)動參數(shù)；的運(yùn)動參數(shù)；

54、（3）繪制機(jī)構(gòu)運(yùn)動簡圖）繪制機(jī)構(gòu)運(yùn)動簡圖（包括選擇機(jī)構(gòu)類型、擬定組合方案）（包括選擇機(jī)構(gòu)類型、擬定組合方案）； （4）確定各）確定各執(zhí)行機(jī)構(gòu)執(zhí)行機(jī)構(gòu)的運(yùn)動參數(shù)的運(yùn)動參數(shù)（依據(jù)以上幾點(diǎn)）（依據(jù)以上幾點(diǎn)）； （5）確定和計算有關(guān)動力參數(shù)）確定和計算有關(guān)動力參數(shù)（力、扭矩、載荷強(qiáng)度等）（力、扭矩、載荷強(qiáng)度等）。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計44 三、傳動鏈的設(shè)計三、傳動鏈的設(shè)計 傳動鏈分：外聯(lián)傳動鏈和內(nèi)聯(lián)傳動鏈；傳動鏈分：外聯(lián)傳動鏈和內(nèi)聯(lián)傳動鏈； 每一運(yùn)動必須且只能有一條外傳動鏈，而內(nèi)聯(lián)傳動鏈可有多條。每一運(yùn)動必須且只能有一條外傳動鏈，而內(nèi)聯(lián)傳動鏈可有多條。 概念概念 選用傳動選用傳動 功用功用 設(shè)計時設(shè)計時

55、主要考慮主要考慮 組成組成 外（聯(lián)）傳動鏈外（聯(lián)）傳動鏈內(nèi)（聯(lián)）傳動鏈內(nèi)（聯(lián)）傳動鏈 聯(lián)系動力源和自動機(jī)械主軸或分配軸聯(lián)系動力源和自動機(jī)械主軸或分配軸 主軸至執(zhí)行機(jī)構(gòu)的傳動鏈，主軸至執(zhí)行機(jī)構(gòu)的傳動鏈， 決定加工特性和質(zhì)量。決定加工特性和質(zhì)量。 可采用傳動比不準(zhǔn)確的傳動副、摩擦可采用傳動比不準(zhǔn)確的傳動副、摩擦 傳動、液壓傳動等；傳動、液壓傳動等； 不能用傳動比不準(zhǔn)確的傳動副。不能用傳動比不準(zhǔn)確的傳動副。 （1）傳遞動力；）傳遞動力； （2）保證執(zhí)行機(jī)構(gòu)一定的轉(zhuǎn)速和調(diào)速范圍；）保證執(zhí)行機(jī)構(gòu)一定的轉(zhuǎn)速和調(diào)速范圍； （3）進(jìn)行運(yùn)動的起停、換向、制動。）進(jìn)行運(yùn)動的起停、換向、制動。 （1）傳遞運(yùn)動和功率

56、；）傳遞運(yùn)動和功率； （2）保證各運(yùn)動之間嚴(yán)格的）保證各運(yùn)動之間嚴(yán)格的 速比，完成運(yùn)動間協(xié)調(diào)配合；速比，完成運(yùn)動間協(xié)調(diào)配合； 保證要求的速度和傳遞的功率，對傳動保證要求的速度和傳遞的功率，對傳動 精度無要求。精度無要求。 保證傳動精度，與執(zhí)行件間保證傳動精度，與執(zhí)行件間 的運(yùn)動關(guān)系和循環(huán)圖有關(guān)，常的運(yùn)動關(guān)系和循環(huán)圖有關(guān)，常 受分配軸控制。受分配軸控制。 變速、定比傳動、操作控制等機(jī)構(gòu)。變速、定比傳動、操作控制等機(jī)構(gòu)。 變速機(jī)構(gòu)有：分級變速和無級變速機(jī)構(gòu)。變速機(jī)構(gòu)有：分級變速和無級變速機(jī)構(gòu)。 藥劑自動機(jī)為大批量生產(chǎn)，為便于調(diào)整、藥劑自動機(jī)為大批量生產(chǎn)，為便于調(diào)整、 簡化傳動等，常采用簡化傳動等，

57、常采用無級變速無級變速。 定比傳動、凸輪、四桿、間定比傳動、凸輪、四桿、間 歇運(yùn)動及各種組合機(jī)構(gòu)等歇運(yùn)動及各種組合機(jī)構(gòu)等。 內(nèi)外傳動鏈比較內(nèi)外傳動鏈比較 藥劑機(jī)械總體設(shè)計45 四、執(zhí)行件傳動機(jī)構(gòu)的設(shè)計四、執(zhí)行件傳動機(jī)構(gòu)的設(shè)計 執(zhí)行件傳動機(jī)構(gòu)的選擇：執(zhí)行件傳動機(jī)構(gòu)的選擇：滿足加工工藝，同時考慮設(shè)計制造滿足加工工藝，同時考慮設(shè)計制造。 執(zhí)行件傳動機(jī)構(gòu)選擇原則：執(zhí)行件傳動機(jī)構(gòu)選擇原則： 1）根據(jù)執(zhí)行件運(yùn)動特性（簡單運(yùn)動、復(fù)合運(yùn)動等）根據(jù)執(zhí)行件運(yùn)動特性（簡單運(yùn)動、復(fù)合運(yùn)動等） 簡單運(yùn)動簡單運(yùn)動（轉(zhuǎn)動、直線運(yùn)動、擺動等）（轉(zhuǎn)動、直線運(yùn)動、擺動等）采用簡單的摩擦、采用簡單的摩擦、 齒輪、偏心輪、凸輪、絲杠

58、螺母、連桿等傳動；齒輪、偏心輪、凸輪、絲杠螺母、連桿等傳動； 復(fù)合運(yùn)動復(fù)合運(yùn)動常需要組合機(jī)構(gòu)來實現(xiàn)。常需要組合機(jī)構(gòu)來實現(xiàn)。 例圖例圖8-5 2）根據(jù)執(zhí)行件運(yùn)動精度）根據(jù)執(zhí)行件運(yùn)動精度（如運(yùn)動規(guī)律要求等）（如運(yùn)動規(guī)律要求等） 要求嚴(yán)格要求嚴(yán)格常采用凸輪機(jī)構(gòu)；常采用凸輪機(jī)構(gòu)； 反之反之較多采用單圓弧凸輪機(jī)構(gòu)。較多采用單圓弧凸輪機(jī)構(gòu)。 3）根據(jù)執(zhí)行件運(yùn)動速率）根據(jù)執(zhí)行件運(yùn)動速率 對中低速率對中低速率（200r/min）的執(zhí)行件的執(zhí)行件可采用凸輪機(jī)構(gòu)；可采用凸輪機(jī)構(gòu)； 對高速對高速（200r/min）執(zhí)行件執(zhí)行件驅(qū)動機(jī)構(gòu)常采用偏心輪驅(qū)動機(jī)構(gòu)常采用偏心輪 機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)（運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、無沖擊）（運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、無沖擊）

59、 。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計46 圖圖8-5 凸輪凸輪-蝸桿組合機(jī)構(gòu)蝸桿組合機(jī)構(gòu). 1-輸入軸；2-凸輪；3-滾子； 4-蝸桿；5-蝸輪 藥劑機(jī)械總體設(shè)計47 五、傳動機(jī)構(gòu)組合方案的擬定五、傳動機(jī)構(gòu)組合方案的擬定 按機(jī)器預(yù)期職能按機(jī)器預(yù)期職能合理選擇傳動機(jī)構(gòu)合理選擇傳動機(jī)構(gòu)組合安排。組合安排。 組合傳動方案時的基本要點(diǎn)：組合傳動方案時的基本要點(diǎn)： 1）盡量簡化和縮短運(yùn)動鏈）盡量簡化和縮短運(yùn)動鏈 誤差小、成本低、能耗少；誤差小、成本低、能耗少； 2）較高的機(jī)械效率：）較高的機(jī)械效率：機(jī)器的總效率機(jī)器的總效率=運(yùn)動鏈中各環(huán)效率之積運(yùn)動鏈中各環(huán)效率之積； 3）合理安排傳動機(jī)構(gòu)順序）合理安排傳動機(jī)構(gòu)順序考慮

60、運(yùn)動形式、傳遞扭考慮運(yùn)動形式、傳遞扭 矩和速度等；矩和速度等； 4）合理分配傳動比）合理分配傳動比注意傳動比范圍、轉(zhuǎn)速和扭矩注意傳動比范圍、轉(zhuǎn)速和扭矩 等傳動性能、及前小后大等分配原則；等傳動性能、及前小后大等分配原則； 5）安全性能）安全性能。 藥劑機(jī)械總體設(shè)計48 六、傳動系統(tǒng)實例六、傳動系統(tǒng)實例 例一例一 滅菌隧道烘箱的傳動示意圖滅菌隧道烘箱的傳動示意圖 1）采用直流電機(jī)進(jìn)行）采用直流電機(jī)進(jìn)行 無級調(diào)速；無級調(diào)速； 2）根據(jù)傳送帶速度要）根據(jù)傳送帶速度要 求較低采用兩級蝸桿求較低采用兩級蝸桿 蝸輪傳動進(jìn)行減速；蝸輪傳動進(jìn)行減速； 3）停機(jī)和手動操作控）停機(jī)和手動操作控 制采用電磁離合器制