中山骨科植入耗材項目可行性研究報告（范文）

1、泓域咨詢 MACRO/中山骨科植入耗材項目可行性研究報告中山骨科植入耗材項目可行性研究報告xx投資管理公司目錄第一章 項目概述第二章 項目承辦單位基本情況第三章 項目建設(shè)背景及必要性分析第四章 行業(yè)發(fā)展分析第五章 產(chǎn)品方案第六章 選址方案分析第七章 建筑技術(shù)方案說明第八章 原輔材料供應(yīng)、成品管理第九章 工藝技術(shù)方案分析第十章 環(huán)境影響分析第十一章 勞動安全第十二章 項目節(jié)能方案第十三章 組織機構(gòu)及人力資源第十四章 進(jìn)度計劃方案第十五章 項目投資分析第十六章 經(jīng)濟效益第十七章 招標(biāo)方案第十八章 風(fēng)險評估分析第十九章 項目總結(jié)分析第二十章 附表附錄 附表1：主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一

2、覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計劃表報告說明脊柱骨折、脊柱腫瘤、脊柱感染，頸椎病和老年脊柱疾病如退變性椎管狹窄和骨質(zhì)酥松型壓縮性骨折等等，給病患和社會帶來巨大的痛苦和負(fù)擔(dān)。臨床上，脊柱疾病主要分為退變性脊柱疾病、脊柱創(chuàng)傷和腫瘤、脊柱畸形。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資37767.57萬元，其中：建設(shè)投資31051.65萬元，占項目總投資的82.22%；建設(shè)期利息863.95萬元

3、，占項目總投資的2.29%；流動資金5851.97萬元，占項目總投資的15.49%。項目正常運營每年營業(yè)收入66300.00萬元，綜合總成本費用54270.45萬元，凈利潤8787.76萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率17.44%，財務(wù)凈現(xiàn)值6342.03萬元，全部投資回收期6.28年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。脊柱類植入物主流產(chǎn)品主要為兩大類，一類為由接骨板、固定棒、螺釘?shù)葐为毣蚪M合而成的脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，另一類為椎間融合器。分類典型內(nèi)植入物技術(shù)特點及要求產(chǎn)品脊柱內(nèi)固定器胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)普通胸腰椎固定，開放手術(shù)Adena胸腰椎微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng)胸腰椎固定，微創(chuàng)手術(shù)Z

4、ina，Lora，Zita胸腰椎專用畸形矯正內(nèi)固定系統(tǒng)胸腰椎畸形矯正固定、青少年特發(fā)性側(cè)彎矯形固定，開放手術(shù)Adena，AdenaIS,Adena4.5胸腰椎前路固定系統(tǒng)胸腰椎腫瘤骨折固定，開放手術(shù)Adena前路頸椎前路鋼板系統(tǒng)頸椎前路減壓固定，開放手術(shù)Katia頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)頸椎固定和頸椎骨折固定，開放手術(shù)Cervrina，Rita胸腰椎骨折后路內(nèi)固定系統(tǒng)胸腰椎骨折固定，開放手術(shù)Kumafix椎間融合器金屬類椎間融合器（如鈦合金）不能從X光片判斷其內(nèi)部骨融合情況；存在應(yīng)力遮擋、異物感、金屬結(jié)構(gòu)松脫等并發(fā)癥-非金屬類椎間融合器（如PEEK）透光性好、彈性模量較好、具有抗腐蝕性和生物相容性H

5、alis（胸腰后路側(cè)方椎間融合）、Keystone（胸腰前路、前側(cè)路椎間融合）、Carmen（頸椎前路減壓融合）、Caro（頸椎前路減壓融合）、Dica（胸腰后路側(cè)方椎間融合）對于脊柱內(nèi)固定器，其發(fā)展趨勢為治療部位、治療方法和治療疾病范圍的多樣化，早期脊柱內(nèi)固定器主要為胸腰椎后路內(nèi)固定器，隨著醫(yī)生對脊柱疾病理解的不斷深化，臨床上對不同細(xì)分病種的專用器械的需求不斷上升，對內(nèi)固定器械的設(shè)計提出更高要求。目前，市場上常見的內(nèi)固定系統(tǒng)主要包括胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)和頸椎前路鋼板系統(tǒng)，其中胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)主要用于治療需要通過器械進(jìn)行融合的胸腰椎及骶骨的嚴(yán)重機械不穩(wěn)定或畸形，以及胸腰椎骨折和錯位,市場上

6、先進(jìn)的胸腰椎內(nèi)固定系統(tǒng)除普通脊柱內(nèi)固定外還能夠同時實現(xiàn)脊柱矯正、重度畸形矯正、脊柱腫瘤治療、青少年/幼年脊柱矯正等功能。此外，椎間融合器也是脊柱植入物耗材最重要的細(xì)分領(lǐng)域之一。自從椎間融合術(shù)在臨床上應(yīng)用以來，以自體三面皮質(zhì)骨為融合介質(zhì)的傳統(tǒng)技術(shù)在臨床上得以廣泛應(yīng)用，但其存在生物力學(xué)和生物學(xué)的缺陷。為尋找理想的替代材料，使這些材料符合人體生物力學(xué)特點，與人體組織有良好生物學(xué)的相容性，同時具有自體三面皮質(zhì)骨優(yōu)點，學(xué)者們在材料方面的研究從未停止。目前臨床上使用的椎間融合器根據(jù)其材料可以分為：金屬類融合器，大多為鈦合金融合器等。非金屬類融合器，如高分子聚醚醚酮（PEEK）等。雖然融合器的材料各式各樣，

7、但其必須滿足下列基本要求：植骨塊或融合材料的機械強度應(yīng)高于通過椎間盤的壓應(yīng)力。材料在傳導(dǎo)外力時無明顯移位，并保證植入后的即刻穩(wěn)定性，促進(jìn)骨愈合。具有優(yōu)良的生物相容性，良好的生物力學(xué)性能、骨傳導(dǎo)性能。除材料不斷創(chuàng)新外，對疾病治療的深入理解也催生了多樣化融合器設(shè)計的需求，比如胸腰椎后路減壓融合、胸腰椎前路減壓融合、微創(chuàng)椎間隙融合、頸椎前路減壓融合等。由上可知，影響脊柱產(chǎn)品發(fā)展的關(guān)鍵因素，一方面為臨床醫(yī)生對脊柱疾病的更深入的發(fā)現(xiàn)、理解和對臨床治療方式的創(chuàng)新，另一方面為材料學(xué)的迅猛發(fā)展。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益

8、、社會效益等方面都是積極可行的。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 項目概述一、項目名稱及投資人（一）項目名稱中山骨科植入耗材項目（二）項目投資人xx投資管理公司（三）建設(shè)地點本期項目選址位于xx園區(qū)。二、編制原則1、項目建設(shè)必須遵循國家的各項政策、法規(guī)和法令，符合國家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術(shù)要先進(jìn)適用、操作運行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場為導(dǎo)向，以提高競爭力為出發(fā)點，產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能上，還是在價格上均應(yīng)具有較強的競爭力。4、項目建設(shè)

9、必須高度重視環(huán)境保護、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)施和勞動保護措施必須與主體裝置同時設(shè)計，同時建設(shè)，同時投入使用。污染物的排放必須達(dá)到國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，并保證工廠安全運行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機結(jié)合起來，正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系，以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平，以節(jié)能減排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設(shè)模式進(jìn)行規(guī)劃建設(shè)，要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展，為今后企業(yè)規(guī)模擴大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟救益為中心，加強項目的市場調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項目設(shè)計模式改革要求，盡可能地節(jié)省項目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前提下，實事求是地優(yōu)化各

10、成本要素，最大限度地降低項目的目標(biāo)成本，提高項目的經(jīng)濟效益，增強項目的市場競爭力。8、以科學(xué)、實事求是的態(tài)度，公正、客觀的反映本項目建設(shè)的實際情況，工程投資堅持“求是、客觀”的原則。三、編制依據(jù)1、國家經(jīng)濟和社會發(fā)展的長期規(guī)劃，部門與地區(qū)規(guī)劃，經(jīng)濟建設(shè)的指導(dǎo)方針、任務(wù)、產(chǎn)業(yè)政策、投資政策和技術(shù)經(jīng)濟政策以及國家和地方法規(guī)等；2、經(jīng)過批準(zhǔn)的項目建議書和在項目建議書批準(zhǔn)后簽訂的意向性協(xié)議等；3、當(dāng)?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟、社會等基礎(chǔ)資料；4、有關(guān)國家、地區(qū)和行業(yè)的工程技術(shù)、經(jīng)濟方面的法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)定額資料等；5、由國家頒布的建設(shè)項目可行性研究及經(jīng)濟評價的有關(guān)規(guī)定；6、相關(guān)市場調(diào)研報告等。四、編制范

11、圍及內(nèi)容1、對項目提出的背景、建設(shè)必要性、市場前景分析；2、對產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進(jìn)行論述，確定建設(shè)規(guī)模；3、對項目建設(shè)條件、場地、原料供應(yīng)及交通運輸條件的評價；4、對項目的總圖運輸、公用工程等技術(shù)方案進(jìn)行研究；5、對項目消防、環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評價；6、對項目實施進(jìn)度和勞動定員的確定；7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟效益評價；8、提出本項目的研究工作結(jié)論。五、項目建設(shè)背景目前市場上主要的骨科植入耗材多屬于第III類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其相比于一般醫(yī)療器械具有使用量大、種類繁雜的特點，部分植入物產(chǎn)品會長期存在于患者體內(nèi)，甚至伴隨終生，因而其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展受到國家的嚴(yán)格監(jiān)管，行業(yè)內(nèi)的法

12、律法規(guī)文件貫穿研發(fā)注冊、生產(chǎn)、流通、銷售等各個環(huán)節(jié)，對骨科植入性醫(yī)療器械設(shè)置了較高的行業(yè)準(zhǔn)入門檻?！笆濉睍r期，經(jīng)濟仍然面臨復(fù)雜的內(nèi)外環(huán)境和較大的下行壓力，正經(jīng)歷著改革陣痛，機遇前所未有，挑戰(zhàn)前所未有?？偟膩砜矗?jīng)濟發(fā)展長期向好的基本面沒有變，經(jīng)濟韌性好、潛力足、回旋空間大的基本特征沒有變，經(jīng)濟持續(xù)增長的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒有變，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進(jìn)態(tài)勢沒有變。同時，中山親商、安商、扶商的政策不會變，對企業(yè)合法權(quán)益的保護不會變，經(jīng)濟發(fā)展向形態(tài)更高級、產(chǎn)業(yè)更高端、結(jié)構(gòu)更合理的演化趨勢不會變。中山有信心、有能力保持經(jīng)濟中高速增長，繼續(xù)為經(jīng)濟發(fā)展創(chuàng)造機遇。信心來自于：一是泛珠三角地區(qū)的發(fā)展，粵港

13、澳緊密合作，尤其是深中通道、港珠澳大橋、深茂鐵路的建設(shè)，將極大提升我市區(qū)位優(yōu)勢與在珠三角一體化中的戰(zhàn)略優(yōu)勢，給我市經(jīng)濟發(fā)展注入新的潛力；二是新型城鎮(zhèn)化、工業(yè)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化深入推進(jìn)，為我市經(jīng)濟發(fā)展提供新的張力；三是創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略深入實施，給我市經(jīng)濟發(fā)展增添新的動力；四是全面深化改革釋放紅利，市場化國際化法治化營商環(huán)境更加成熟定型，給我市經(jīng)濟發(fā)展提供新的活力；五是以共建共享推動人口紅利向人才紅利轉(zhuǎn)變，給我市經(jīng)濟發(fā)展注入新的創(chuàng)造力。六、項目建設(shè)的可行性（一）長期的技術(shù)積累為項目的實施奠定了堅實基礎(chǔ)目前，公司已具備產(chǎn)品大批量生產(chǎn)的技術(shù)條件，并已獲得了下游客戶的普遍認(rèn)可，為項目的實施奠定了堅實的基

14、礎(chǔ)。（二）國家政策支持國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展近年來，我國政府出臺了一系列政策鼓勵、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在國家政策的助推下，本產(chǎn)業(yè)已成為我國具有國際競爭優(yōu)勢的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，伴隨著提質(zhì)增效等長效機制政策的引導(dǎo)，本產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入持續(xù)健康發(fā)展的快車道，項目產(chǎn)品亦隨之快速升級發(fā)展。七、結(jié)論分析（一）項目選址本期項目選址位于xx園區(qū)，占地面積約93.00畝。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項目正常運營后，可形成年產(chǎn)13000噸骨科植入耗材的生產(chǎn)能力。（三）項目實施進(jìn)度本期項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。（四）投資估算本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資37767.57萬元，其中：建設(shè)投資310

15、51.65萬元，占項目總投資的82.22%；建設(shè)期利息863.95萬元，占項目總投資的2.29%；流動資金5851.97萬元，占項目總投資的15.49%。（五）資金籌措項目總投資37767.57萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx投資管理公司計劃自籌資金（資本金）20136.04萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，本期工程項目申請銀行借款總額17631.53萬元。（六）經(jīng)濟評價1、項目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：66300.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：54270.45萬元。3、項目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：8787.76萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：17.44%。5、全部投資回收期（Pt）：6.2

16、8年（含建設(shè)期24個月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：25928.68萬元（產(chǎn)值）。（七）社會效益該項目工藝技術(shù)方案先進(jìn)合理，原材料國內(nèi)市場供應(yīng)充足，生產(chǎn)規(guī)模適宜，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，產(chǎn)品價格具有較強的競爭能力。該項目經(jīng)濟效益、社會效益顯著，抗風(fēng)險能力強，盈利能力強。綜上所述，本項目是可行的。本項目實施后，可滿足國內(nèi)市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展，為社會提供更多的就業(yè)機會。另外，由于本項目環(huán)保治理手段完善，不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項目建設(shè)具有良好的社會效益。（八）主要經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積62000.00約93.00畝1.1總

17、建筑面積103341.40容積率1.671.2基底面積39680.00建筑系數(shù)64.00%1.3投資強度萬元/畝323.092總投資萬元37767.572.1建設(shè)投資萬元31051.652.1.1工程費用萬元26916.572.1.2工程建設(shè)其他費用萬元3280.822.1.3預(yù)備費萬元854.262.2建設(shè)期利息萬元863.952.3流動資金萬元5851.973資金籌措萬元37767.573.1自籌資金萬元20136.043.2銀行貸款萬元17631.534營業(yè)收入萬元66300.00正常運營年份5總成本費用萬元54270.456利潤總額萬元11717.027凈利潤萬元8787.768所得稅

18、萬元2929.269增值稅萬元2604.4910稅金及附加萬元312.5311納稅總額萬元5846.2812工業(yè)增加值萬元20774.9313盈虧平衡點萬元25928.68產(chǎn)值14回收期年6.28含建設(shè)期24個月15財務(wù)內(nèi)部收益率17.44%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元6342.03所得稅后第二章 項目承辦單位基本情況一、公司基本信息1、公司名稱：xx投資管理公司2、法定代表人：程xx3、注冊資本：1160萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2015-3-237、營業(yè)期限：2015-3-23至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx

19、9、經(jīng)營范圍：從事骨科植入耗材相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）二、公司簡介公司堅持誠信為本、鑄就品牌，優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場的經(jīng)營理念，秉承以人為本，始終堅持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營理念，遵循“以客戶需求為中心，堅持高端精品戰(zhàn)略，提高最高的服務(wù)價值”的服務(wù)理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場高品質(zhì)的需求。公司秉承“誠實、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念，將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理

20、念，不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險控制能力。三、公司競爭優(yōu)勢（一）公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。（二）公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場開拓并進(jìn)的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團隊促使公司形成了高效務(wù)實、團結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊伍，為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。（三）公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體

21、公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系，對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術(shù)要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕，已在技術(shù)、品牌、運營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢；同時隨著行業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定，在現(xiàn)有競爭格局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月31日2

22、019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產(chǎn)總額12059.459647.569044.598562.21負(fù)債總額5081.074064.863810.803607.56股東權(quán)益合計6978.385582.705233.784954.65公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度2017年度營業(yè)收入51678.7641343.0138759.0736691.92營業(yè)利潤9056.237244.986792.176429.92利潤總額8202.376561.906151.785823.68凈利潤6151.784798.394429.284183.21歸

23、屬于母公司所有者的凈利潤6151.784798.394429.284183.21五、核心人員介紹1、程xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。2、曹xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副

24、總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。3、閆xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、賈xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。5、張xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。6、

25、曾xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。7、何xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。8、錢xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。六、經(jīng)營宗旨公

26、司經(jīng)營國際化，股東回報最大化。七、公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展，公司的管理水平將面臨較大的考驗，尤其在公司迅速擴大經(jīng)營規(guī)模后，公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化，在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外，公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求，公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對能力，才能保持持續(xù)發(fā)展，實現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式，來滿足各項發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面，公司將根據(jù)資金

27、、市場的具體情況，擇時通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案，進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，籌集推動公司發(fā)展所需資金。公司將加快對各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng)，同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制，確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實現(xiàn)。一方面，公司將繼續(xù)加強員工培訓(xùn)，加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強的營銷人才、服務(wù)人才、管理人才；對營銷人員進(jìn)行溝通與營銷技巧方面的培訓(xùn)，對管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面，不斷引進(jìn)外部人才。對于行業(yè)管理經(jīng)驗杰出的高端人才，要加大引進(jìn)力度，保持核心人才的競爭力。其三，逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎勵、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權(quán)激勵等多層次的激勵機制

28、，充分調(diào)動員工的積極性、創(chuàng)造性，提升員工對企業(yè)的忠誠度。公司將嚴(yán)格按照公司法等法律法規(guī)對公司的要求規(guī)范運作，持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu)，建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機制，充分發(fā)揮董事會在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度，強化各項決策的科學(xué)性和透明度，保證財務(wù)運作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化，及時調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機制創(chuàng)新。第三章 項目建設(shè)背景及必要性分析一、發(fā)展原則1、因地制宜，示范引領(lǐng)。著眼區(qū)域?qū)嶋H，充分考慮經(jīng)濟社會發(fā)展水平，逐步研究制定適合區(qū)域特點的能效標(biāo)準(zhǔn)。制定合理技術(shù)路線，采用適宜技術(shù)、產(chǎn)品和體系，總結(jié)

29、經(jīng)驗，開展多種示范。2、堅持結(jié)構(gòu)調(diào)整。從嚴(yán)控制產(chǎn)能盲目擴張，加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，推進(jìn)企業(yè)兼并重組、淘汰落后和技術(shù)進(jìn)步，提高產(chǎn)業(yè)集中度。3、機制創(chuàng)新，部門協(xié)同。創(chuàng)新管理體制和運營監(jiān)管機制，強化部門協(xié)同，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。4、堅持市場主導(dǎo)。發(fā)揮市場配置資源的決定性作用，促進(jìn)優(yōu)勝劣汰。著力推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，從提高供給質(zhì)量出發(fā)，用新的思路推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，切實轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)布局。二、行業(yè)及市場分析1、醫(yī)療器械行業(yè)簡介醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械主要是通

30、過物理等方式實現(xiàn)。臨床應(yīng)用包括疾病診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制。醫(yī)療器械是一個多學(xué)科交叉產(chǎn)業(yè)，除了醫(yī)學(xué)知識以外，還需要生物材料、電子、機械、計算器等相關(guān)知識。醫(yī)療器械涉及的學(xué)科跨度大、技術(shù)復(fù)雜程度高、品種門類繁多。2、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況近年來，我國經(jīng)濟發(fā)展迅速，基本醫(yī)療保障水平也相應(yīng)提高。在國家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動下，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的運營環(huán)境逐步改善。隨著人口的結(jié)構(gòu)性變化及人民群眾健康意識的提高，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，醫(yī)療保健支出金額持續(xù)上升。根據(jù)南方醫(yī)

31、藥經(jīng)濟研究所的數(shù)據(jù)，中國城鎮(zhèn)人均醫(yī)療保健支出已由2013年1,136元人民幣增長至2017年的1,777元人民幣，復(fù)合年增長率為11.83%，直接推動我國醫(yī)療器械整體市場規(guī)模的擴容。此外，隨著新農(nóng)合的推進(jìn)和深入，中國農(nóng)村居民醫(yī)療保健消費支出年逐年增長，超過城市人口醫(yī)療保健消費占比，也成為推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要力量。伴隨著經(jīng)濟發(fā)展和我國居民醫(yī)療消費的增長，我國醫(yī)療器械市場銷售收入保持較快增長。我國醫(yī)療器械工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入由2013年的3,287億元上升至2017年的5,473億元，復(fù)合增長率達(dá)到13.59%。3、我國骨科植入耗材市場發(fā)展?fàn)顩r骨科植入耗材植入人體內(nèi)并用作取代或輔助治療受損傷

32、的骨骼，由于價格高且為一次性使用，在市場中通常被歸入“高值耗材”。EvaluateMedTech數(shù)據(jù)顯示，2017年骨科醫(yī)療器械約占全球醫(yī)療器械市場總規(guī)模的9%，是醫(yī)療器械領(lǐng)域較大的細(xì)分門類之一。按產(chǎn)品用途劃分，骨科植入耗材主要包括脊柱類、創(chuàng)傷類（如骨板、骨釘?shù)龋?、關(guān)節(jié)類（如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)等）和其他。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)，2013年至2018年，按收入計算，中國骨科植入耗材市場規(guī)模由人民幣117億元增長至人民幣258億元，年復(fù)合增長率約為17.14%；預(yù)計2023年增長至505億元，2019-2023年復(fù)合增長率在14.19%左右。（1）脊柱類植入耗材2013至2018年，我國脊

33、柱植入耗材市場的銷售收入由33億元增長至73億元，復(fù)合增長率為17.36%，高于骨科植入耗材的整體增速，是增長最快的骨科醫(yī)療器械細(xì)分市場。以2018年的73億元為基數(shù)，預(yù)計至2023年脊柱類植入器械市場銷售額將達(dá)到146億元。根據(jù)德爾菲法判斷，五年復(fù)合增長率為14.9%。（2）創(chuàng)傷類植入耗材2013至2018年，我國創(chuàng)傷類植入器械市場的銷售收入由38億元增長至77億元，復(fù)合增長率為14.82%，略低于骨科植入耗材市場的整體增速。創(chuàng)傷類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)相對成熟，市場開發(fā)較充分，是目前我國骨科植入耗材市場最大的細(xì)分類別。以2018年的77億元為基數(shù)，預(yù)計至2023年創(chuàng)傷類植入耗材市場銷售額將達(dá)到14

34、3億元。根據(jù)德爾菲法判斷，五年復(fù)合增長率為13.3%。（3）脊柱類植入耗材產(chǎn)品的發(fā)展歷程脊柱骨科的發(fā)展可追溯數(shù)百年歷史，現(xiàn)代脊柱骨外科起源于上世紀(jì)80年代，代表性事件有兩位法國骨科醫(yī)生Cotrel和Dubousset發(fā)明了CD技術(shù)（三維畸形矯正技術(shù)）、法國醫(yī)生Roy-Camille發(fā)明了椎弓根螺釘技術(shù)以及瑞士醫(yī)生Dick發(fā)明了內(nèi)固定技術(shù)，這些劃時代技術(shù)的核心是通過植入內(nèi)固定器械實現(xiàn)脊柱在三維空間內(nèi)的矯形和固定，從此奠定了現(xiàn)代脊柱骨科一系列沿用至今的外科療法手段，如矯正、穩(wěn)定、復(fù)位和重建等。此后，新材料的應(yīng)用和固定器械的設(shè)計優(yōu)化使得內(nèi)固定器械運用于越來越廣泛的手術(shù)之中。材料應(yīng)用上，早期的脊柱內(nèi)固

35、定系統(tǒng)主要以不銹鋼材料為主，90年代以后鈦合金材料開始被廣泛運用，2010年以后鉆鉻鉬合金也被逐步應(yīng)用于連接棒等部分內(nèi)固定組件；設(shè)計上，早期脊柱內(nèi)固定器主要為胸腰椎后路內(nèi)固定器，隨著醫(yī)生對脊柱疾病理解的不斷深化，臨床上對不同細(xì)分病種的專用器械的需求不斷上升，對內(nèi)固定器械的設(shè)計提出更高要求。以胸腰椎脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)為例，目前市場上最先進(jìn)產(chǎn)品除實現(xiàn)普通脊柱內(nèi)固定外,還能夠同時實現(xiàn)脊柱矯正、重度畸形矯正、脊柱腫瘤治療、青少年/幼年脊柱矯正等功能。由于單獨的內(nèi)固定系統(tǒng)無法有效治療椎間盤退變造成的脊柱失穩(wěn)和椎體滑脫，骨科醫(yī)生曾嘗試用使用椎體間植骨的方式促進(jìn)脊柱融合，然而在隨后的臨床應(yīng)用中，單純椎間植骨暴露

36、出不少缺陷，如椎體不融合率高且易形成假關(guān)節(jié)。為了克服這些不足，骨科醫(yī)生開始尋求一種專用的椎間融合器使得退變的椎間盤與兩端椎體融合為一體。1979年，Badgy開發(fā)了一個不銹鋼中空帶孔柱狀體，用于馬的頸椎椎間融合術(shù)。1986年，Badgy和Kuslich將該技術(shù)運用于人的腰椎椎間融合手術(shù)，并增加了表面螺紋，材料使用鈦合金，即為BAK融合器，術(shù)后取得了較好的融合效果。但在臨床運用后期，鈦合金類椎間融合器不足之處逐漸表現(xiàn)出來，如不能從X線片判斷其內(nèi)部骨融合情況、存在應(yīng)力遮擋、異物感、金屬結(jié)構(gòu)松脫等并發(fā)癥。為此，1997年Scients通過實驗后將PEEK椎間融合器應(yīng)用于臨床，相比于金屬類融合器，該類

37、融合性具有透光性好，彈性模量較好，抗腐蝕性及生物相容性好的特點，目前PEEK已經(jīng)發(fā)展成為椎間融合器的最常用材料。發(fā)展至今，脊柱類植入物主流產(chǎn)品主要為兩大類，一類為由接骨板、固定棒、螺釘?shù)葐为毣蚪M合而成的脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，另一類為椎間融合器。脊柱骨科領(lǐng)域發(fā)展到今天相對比較成熟，新技術(shù)新療法不斷涌現(xiàn)，疾病診斷、治療和評估手段逐步提高。脊柱外科未來發(fā)展趨勢是手術(shù)的精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化和智能化，然而對于老年脊柱疾病，脊柱疼痛，脊柱功能性障礙，脊柱骨質(zhì)疏松，失穩(wěn)以及脊柱醫(yī)源性退變等脊柱疾病，臨床治療方法尚未形成共識。對新疾病的認(rèn)識催生新的療法需求，療法創(chuàng)新推動新技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)。因此，骨科植入物行業(yè)的發(fā)展依賴于

38、骨科臨床領(lǐng)域的創(chuàng)新，而脊柱骨科新技術(shù)的出現(xiàn)主要來源于臨床醫(yī)生對脊柱疾病更深入的發(fā)現(xiàn)和理解，對疾病種類、部位、病源和進(jìn)展更精細(xì)的劃分，對現(xiàn)有療法效果和風(fēng)險的評估，對提高手術(shù)操作體驗和病人長期綜合治療效果的追求。三、建設(shè)地宏觀環(huán)境分析縱觀國際國內(nèi)發(fā)展形勢，“十三五”時期，挑戰(zhàn)與機遇并存，困難與希望同在。國家經(jīng)濟發(fā)展長期向好的基本面沒有變，持續(xù)增長的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒有變，發(fā)展的前景仍然廣闊，中山面臨新一輪的發(fā)展熱潮。從國際形勢看，全球治理體系深刻變革，發(fā)展中國家群體力量繼續(xù)增強，國際力量對比逐步趨向平衡，有利于我國發(fā)展的外部環(huán)境相對穩(wěn)定。新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)，信息技術(shù)、新能源、新材料

39、、生物技術(shù)等重要領(lǐng)域和前沿方向的革命性突破和交叉融合，將改變?nèi)蛑圃鞓I(yè)的發(fā)展格局，也給我國的制造業(yè)發(fā)展帶來重要機遇。同時，我國制造業(yè)也面臨著發(fā)達(dá)國家“高端回流”和發(fā)展中國家“中低端分流”雙向擠壓的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。國際金融危機深層次影響在相當(dāng)長時期依然存在，全球經(jīng)濟貿(mào)易增長乏力，保護主義有所抬頭，“跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)議”（TPP）、“跨大西洋貿(mào)易與投資伙伴關(guān)系協(xié)定”（TTIP）等新的區(qū)域投資貿(mào)易協(xié)定將重構(gòu)全球貿(mào)易秩序，對國內(nèi)貿(mào)易投資產(chǎn)生替代效應(yīng)，我國的對外貿(mào)易和吸引國際直接投資的壓力將會增大。從國內(nèi)形勢看，國內(nèi)經(jīng)濟步入以速度變化、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、動力轉(zhuǎn)換為特征的新常態(tài)，經(jīng)濟增長速度從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，

40、經(jīng)濟發(fā)展方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長；經(jīng)濟結(jié)構(gòu)從增量擴能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調(diào)整；經(jīng)濟發(fā)展動力從傳統(tǒng)增長點轉(zhuǎn)向新的增長點?！笆濉睍r期，我國改革紅利空前釋放，要素質(zhì)量有所提高，“雙創(chuàng)”推動創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展機制加快形成，新型城鎮(zhèn)化和城鄉(xiāng)一體化發(fā)展進(jìn)一步釋放內(nèi)需潛力，“一帶一路”倡議實施全方位提升對外開放水平，京津冀協(xié)同發(fā)展、長江經(jīng)濟帶發(fā)展、泛珠三角區(qū)域合作等三大戰(zhàn)略加快實施催生新增長極。同時，資源環(huán)境約束強化，傳統(tǒng)比較優(yōu)勢弱化，高增長時期產(chǎn)生或掩蓋的各種矛盾和問題顯現(xiàn)，對經(jīng)濟發(fā)展的制約日益明顯，在優(yōu)化結(jié)構(gòu)、增強動力、化解矛盾、補齊短板上任務(wù)緊迫、壓力較大。從省內(nèi)形

41、勢看，我省經(jīng)濟總量位居全國各省區(qū)首位，經(jīng)過“十二五”時期的發(fā)展，綜合實力和核心競爭力得到重大提升?！笆濉睍r期，我省總體處于工業(yè)化后期階段，全面創(chuàng)新改革試驗區(qū)建設(shè)邁出實質(zhì)性步伐，開始進(jìn)入以創(chuàng)新驅(qū)動為主要動力的發(fā)展新周期，但增長動力轉(zhuǎn)換尚需時日，保持經(jīng)濟平穩(wěn)健康發(fā)展任務(wù)依然艱巨。全面深化改革持續(xù)推進(jìn)，以廣東自貿(mào)區(qū)建設(shè)為引領(lǐng)，積極參與“一帶一路”建設(shè)，大力推進(jìn)泛珠三角區(qū)域合作和粵港澳合作，爭做改革開放排頭兵。全面實施珠三角優(yōu)化發(fā)展戰(zhàn)略和粵東西北振興發(fā)展戰(zhàn)略，珠三角東西兩岸深度融合進(jìn)程加快，輻射帶動能力進(jìn)一步提高，粵東西北發(fā)展全面提速，成為廣東新的增長極。從市內(nèi)情況看，“十三五”時期我市經(jīng)濟發(fā)展進(jìn)

42、入提質(zhì)增效關(guān)鍵期，呈現(xiàn)出一系列新變化，面臨難得機遇。創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展核心戰(zhàn)略全面深入實施，以高新技術(shù)企業(yè)為主體的企業(yè)創(chuàng)新能力不斷增強，我市動力轉(zhuǎn)換步伐加快。先進(jìn)制造業(yè)、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和服務(wù)業(yè)新興業(yè)態(tài)發(fā)展壯大，將成為經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展新的增長點，切實推進(jìn)我市經(jīng)濟結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整。隨著深中通道、港珠澳大橋、深茂鐵路建設(shè)，珠三角東西兩岸深度融合顯著提速，我市區(qū)位優(yōu)勢大幅提升，與周邊城市、港澳地區(qū)的合作將向更廣領(lǐng)域、更深層次發(fā)展，為實現(xiàn)新一輪發(fā)展帶來歷史性機遇。與此同時，也面臨一些突出問題和挑戰(zhàn)：經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級壓力依然較大。我市經(jīng)濟發(fā)展方式粗放、創(chuàng)新能力不足，部分制造業(yè)和服務(wù)業(yè)處于產(chǎn)業(yè)鏈低端環(huán)節(jié)，缺乏核心技術(shù)和自主

43、品牌，工業(yè)增加值率低于全省平均水平，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)型經(jīng)濟增長動力減弱，新的增長動力對經(jīng)濟發(fā)展支撐不足，亟需以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展實現(xiàn)動力轉(zhuǎn)換，推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。鎮(zhèn)區(qū)高端要素集聚能力不足。特殊的“市-鎮(zhèn)”管理模式，形成了齊頭并進(jìn)的鎮(zhèn)區(qū)發(fā)展格局，鎮(zhèn)區(qū)重復(fù)建設(shè)、資源碎片化問題突出，對人才、技術(shù)、資本等高端要素的集聚能力不足。亟需加大全域中山統(tǒng)籌協(xié)調(diào)力度，創(chuàng)新城鎮(zhèn)體系組織模式，重構(gòu)發(fā)展新空間。對外開放合作格局不夠開闊。我市對外開放長期積累的一些結(jié)構(gòu)性矛盾尚未得到很好解決，外貿(mào)出口直接面向海外市場的渠道不寬，外商直接投資增長大幅放緩，企業(yè)海外經(jīng)營管理能力、風(fēng)險應(yīng)對能力不強，對外交流合作的質(zhì)量水平有待提高，制約了我

44、市對外開放水平和效益的進(jìn)一步提升，亟需加快構(gòu)建全球視野全方位開放發(fā)展新格局。資源環(huán)境瓶頸制約日趨嚴(yán)重。全市土地開發(fā)強度已接近開發(fā)上限，集約節(jié)約利用效率有待提升，“三規(guī)”不協(xié)調(diào)難題尚未有效破解，土地要素供給緊張與土地閑置問題并存。同時，個別區(qū)域大氣污染和水污染問題突出，控制主要污染物排放任務(wù)較重，亟需加快轉(zhuǎn)變資源利用方式，推動綠色發(fā)展。全民共享社會融合力度不夠。城鄉(xiāng)與城市內(nèi)部的“雙重二元”人口結(jié)構(gòu)矛盾突出，政府的公共財力和公共服務(wù)向農(nóng)村基層、新中山人延伸不夠，解決外來農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)移人口市民化和推進(jìn)基本公共服務(wù)均等化壓力較大，新中山人對中山的歸屬感仍需加強，亟需創(chuàng)新社會公共服務(wù)供給方式和社會治理方式，實

45、現(xiàn)社會共建共享。綜合研判，“十三五”時期我市仍然處于大有作為的五年。面對新形勢新變化，我們必須增強憂患意識和機遇意識，堅持穩(wěn)中求進(jìn)、穩(wěn)中提質(zhì)，勇于擔(dān)當(dāng)，加快形成引領(lǐng)經(jīng)濟社會發(fā)展新常態(tài)的體制機制，走出一條質(zhì)量更高、效益更好、結(jié)構(gòu)更優(yōu)、競爭力更強的發(fā)展新路，奮力開創(chuàng)中山社會主義現(xiàn)代化建設(shè)新局面。四、行業(yè)發(fā)展主要任務(wù)(一)完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)科技創(chuàng)新成果，協(xié)同推進(jìn)高端產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用設(shè)計規(guī)范體系建設(shè)。及時制定新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，積極推進(jìn)新產(chǎn)品規(guī)范制修訂。(二)提高產(chǎn)業(yè)集中度支持優(yōu)勢企業(yè)跨地區(qū)、跨行業(yè)、跨所有制實施聯(lián)合重組，大力整合中小企業(yè)，提高產(chǎn)業(yè)集中度。培育若干家集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)等于一體的國際化程度較高

46、的大型企業(yè)。(三)大力推進(jìn)創(chuàng)新，完善創(chuàng)新體系 在政策、資金方面予以傾斜，積極爭取資金和項目，營造良好的環(huán)境，激發(fā)創(chuàng)新的積極性。形成以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系，企業(yè)特別是大企業(yè)必須明確自己作為創(chuàng)新主體的定位，加大創(chuàng)新投入的比例，引進(jìn)技術(shù)人才，真正成為決策的主體、投入的主體、風(fēng)險擔(dān)當(dāng)?shù)闹黧w、創(chuàng)新成果工程化、產(chǎn)業(yè)化和市場化的主體。通過加大創(chuàng)新投入，健全創(chuàng)新體制，提高自主創(chuàng)新能力，為轉(zhuǎn)變區(qū)域行業(yè)發(fā)展方式提供必要支撐。 (四)加強組織協(xié)調(diào)完善多部門聯(lián)動機制，研究制定促進(jìn)產(chǎn)業(yè)行業(yè)去產(chǎn)能、供給側(cè)改革、轉(zhuǎn)型升級、等一系列政策措施，研究行業(yè)發(fā)展過程中存在的重點難點問題，及時提出解決辦法，制定具體推進(jìn)方案。五、項目建

47、設(shè)的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精

48、密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。六、行業(yè)發(fā)展保障措施(一)強化人才支撐加強產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才的培養(yǎng)和引進(jìn)，鼓勵國內(nèi)外優(yōu)秀產(chǎn)業(yè)人才從事產(chǎn)業(yè)研究教學(xué)和創(chuàng)業(yè)工作。加強高校產(chǎn)業(yè)學(xué)科建設(shè)，支持與國內(nèi)外知名院校合作開展產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究，培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才。鼓勵產(chǎn)業(yè)園區(qū)、龍頭企業(yè)與高校共建人才實訓(xùn)基地，開展產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員在職培訓(xùn)。(二)開展宣傳培訓(xùn)充分利用媒體，特別是新媒體（微信、微博等）廣泛宣傳產(chǎn)業(yè)政策。新聞媒體要積極宣傳與產(chǎn)業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)、政策措施、典型案例、先進(jìn)經(jīng)驗，加強輿論監(jiān)督

49、，營造良好氛圍。(三)健全組織實施機制加強統(tǒng)籌規(guī)劃和頂層設(shè)計，明確目標(biāo)責(zé)任，加強組織協(xié)調(diào)和檢查指導(dǎo)，保證各項政策措施落實到位。做好經(jīng)濟運行監(jiān)測和市場預(yù)警，及時研究解決規(guī)劃實施過程中的全局性重大問題。建立監(jiān)測評估體系，加強重點企業(yè)運行監(jiān)測，完善運行監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)平臺和工業(yè)經(jīng)濟運行聯(lián)席會議機制，強化行業(yè)信息統(tǒng)計和信息發(fā)布，健全規(guī)劃實施動態(tài)評估體系。密切關(guān)注國家宏觀調(diào)控政策和市場變化，及時調(diào)整優(yōu)化規(guī)劃實施方案和實施手段，促進(jìn)規(guī)劃目標(biāo)順利實現(xiàn)。加大規(guī)劃落實情況的監(jiān)督檢查，加強考核評價，落實責(zé)任，確保實效。(四)推動區(qū)域交流合作積極參與“一帶一路”建設(shè)，采取園區(qū)共建、技術(shù)合作、資本合作和貿(mào)易換資源等多種方式，

50、加強與市場需求大的沿線國家開展貿(mào)易合作。加強同區(qū)域內(nèi)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)合作，在重點領(lǐng)域合作實現(xiàn)突破，合作取得積極成效。(五)發(fā)揮社會組織作用引導(dǎo)行業(yè)協(xié)會自主運行、有序競爭、優(yōu)化發(fā)展。鼓勵行業(yè)協(xié)會商會參與制定相關(guān)規(guī)劃、公共政策、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計等事務(wù)。健全綜合監(jiān)管體系，建立準(zhǔn)入和退出機制，依法依規(guī)對行業(yè)協(xié)會加強培育發(fā)展、監(jiān)督管理和執(zhí)法檢查。(六)完善統(tǒng)計制度建立健全以產(chǎn)業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，以主要產(chǎn)品數(shù)量、企業(yè)、服務(wù)機構(gòu)等信息為主要內(nèi)容的統(tǒng)計監(jiān)測指標(biāo)體系，完善統(tǒng)計信息采集機制，加強對重點領(lǐng)域、重點企業(yè)、重點產(chǎn)品監(jiān)測，及時掌握產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)，分析發(fā)展趨勢。支持產(chǎn)業(yè)相關(guān)社會組織開展行業(yè)運行監(jiān)測分析和產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)

51、略研究。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、市場分析1、外資巨頭主導(dǎo)高端市場目前，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域整體技術(shù)水平不高，高科技產(chǎn)品依賴進(jìn)口。醫(yī)療器械前沿技術(shù)主要被歐美等發(fā)達(dá)國家掌握，憑借其較高的技術(shù)壁壘以及大型跨國企業(yè)的資本實力，歐美國家長期以來占據(jù)著世界醫(yī)療器械市場主體地位。以技術(shù)要求相對較高的骨科脊柱植入耗材為例，以強生、美敦力、史賽克為代表的外資醫(yī)療器械企業(yè)占有國內(nèi)60%以上市場份額。2、具備一定技術(shù)壁壘的III類醫(yī)療器械企業(yè)集中度逐步上升在外資占市場主導(dǎo)地位的同時，我國本土醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中度也正逐步上升，技術(shù)落后的生產(chǎn)企業(yè)將逐步被淘汰。南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)顯示，2017年我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量

52、達(dá)1.7萬家，其中具有一定技術(shù)壁壘的III類醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量僅為2,189家，較2013年下降18.20%。這一方面是因為近年來并購成為保持骨科醫(yī)療器械公司競爭力的重要手段，跨國企業(yè)對國內(nèi)企業(yè)的并購之風(fēng)已經(jīng)形成，國內(nèi)企業(yè)之間的并購也蔚然成風(fēng)，隨著并購的進(jìn)行，市場集中度不斷提高；另一方面是因為III類器械具有技術(shù)壁壘最高、監(jiān)管最為嚴(yán)格的特點，受飛行檢查趨頻趨嚴(yán)、優(yōu)質(zhì)企業(yè)崛起的影響，部分中小企業(yè)難以持續(xù)經(jīng)營，被市場淘汰?？梢灶A(yù)見，在產(chǎn)品創(chuàng)新和進(jìn)口替代的過程中，落后的中小企業(yè)將被逐漸淘汰，崛起一批大型企業(yè)，從而推動我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度的上升。企業(yè)形成一定規(guī)模后，在鞏固和加強傳統(tǒng)項目優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，為

53、進(jìn)一步提高自身競爭壁壘，本土大企業(yè)將復(fù)制國際巨頭的并購之路，圍繞優(yōu)勢領(lǐng)域逐步拓寬產(chǎn)品線，進(jìn)一步擴大經(jīng)營規(guī)模，從而加速行業(yè)集中度的提升。3、醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口替代已成為行業(yè)趨勢進(jìn)口替代是我國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的主要方向之一，雖然目前跨國企業(yè)的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)市場仍占有顯著優(yōu)勢，但這些優(yōu)勢已經(jīng)開始呈現(xiàn)削弱態(tài)勢。隨著技術(shù)和品質(zhì)的不斷提升，國產(chǎn)自主品牌骨科器械產(chǎn)品憑著價格優(yōu)勢搶奪進(jìn)口產(chǎn)品市場，越來越多的患者傾向于主動選擇國產(chǎn)骨科器械，加上醫(yī)保對國產(chǎn)產(chǎn)品的傾向，客觀上促進(jìn)國產(chǎn)骨科器械需求增長。此外，在醫(yī)?？刭M收緊的大環(huán)境下，各級醫(yī)院都有控費的壓力，目前廣東、湖北、遼寧、上海、四川、浙江等地紛紛出臺鼓勵

54、采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的政策。其中，四川省明確規(guī)定二甲及以下醫(yī)院應(yīng)使用國內(nèi)產(chǎn)品，二甲以上醫(yī)院才允許采購進(jìn)口產(chǎn)品。預(yù)計在政策的推動下，醫(yī)療器械行業(yè)將復(fù)制藥品行業(yè)的進(jìn)口替代路線，推出一大批本土優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，逐漸實現(xiàn)在中高端市場對進(jìn)口產(chǎn)品的替代。同時，分級診療的推行，將有利于擁有渠道優(yōu)勢、產(chǎn)品性價比高、產(chǎn)品組合豐富的本土企業(yè)的發(fā)展，加速市場的進(jìn)口替代過程。其中，體外診斷、心血管類、影像類、骨科等患者基數(shù)大、技術(shù)高精尖、高端市場被外資企業(yè)掌握的領(lǐng)域成為重點對象。4、相較于藥品，醫(yī)療器械產(chǎn)品的品牌營銷影響力更大醫(yī)療器械產(chǎn)品的成熟不僅需要深厚的技術(shù)積累，還需要相當(dāng)時間的市場培育來得到用戶的認(rèn)可。一種新器械的使用不僅

55、要求醫(yī)生能夠充分理解，還要求醫(yī)生具備相應(yīng)的診斷和手術(shù)操作水平以確保產(chǎn)品應(yīng)用效果，而各級醫(yī)院的醫(yī)師水平參差不齊，因此對培訓(xùn)和服務(wù)的要求更高，市場培育也更為緩慢。2017年以來，兩票制的推廣使?fàn)I銷進(jìn)入變革期，國產(chǎn)企業(yè)需要建立更加扁平化的營銷渠道，加快推進(jìn)自建營銷隊伍，諸多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)業(yè)鏈延伸到下游渠道，參與醫(yī)院的供應(yīng)鏈管理，提供綜合解決方案。此外，藥品的同一個化合物可替代性很強，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，招標(biāo)往往對產(chǎn)品價格產(chǎn)生較大壓力；器械則有所不同，醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化程度較低，難以進(jìn)行系統(tǒng)的歸類和對比，我國尚沒有推出醫(yī)用高值耗材的報銷指導(dǎo)目錄（藥品則有醫(yī)保目錄、基藥目錄等），因而其采購不僅要考慮產(chǎn)品

56、的技術(shù)水平，更要考慮醫(yī)生的使用習(xí)慣，所以招標(biāo)對于器械的價格影響相對較小，品牌力強的企業(yè)具有定價能力。除非新興企業(yè)有顛覆性的產(chǎn)品，行業(yè)一般呈現(xiàn)馬太效應(yīng)，新進(jìn)入者很難打破格局。因此，醫(yī)療器械企業(yè)核心優(yōu)勢的積累依賴于全方位服務(wù)體驗的提升，國產(chǎn)醫(yī)療器械實現(xiàn)進(jìn)口替代，營銷能力及品牌效應(yīng)是非常關(guān)鍵的因素。5、行業(yè)特有經(jīng)營模式我國對醫(yī)療器械行業(yè)實施嚴(yán)格的分類監(jiān)督管理和市場準(zhǔn)入審查，各生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品的類別分別取得醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等資質(zhì)后方能開始生產(chǎn)經(jīng)營。對于骨科植入耗材生產(chǎn)企業(yè)，還需要在生產(chǎn)過程中建立完善的質(zhì)量管理體系，取得符合國家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。骨科醫(yī)療器械行業(yè)終端客戶主要為二級以上醫(yī)院，兩票制實施前，行業(yè)內(nèi)企業(yè)大多主要采用經(jīng)銷模式進(jìn)行銷售，實現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)與終端銷售的專業(yè)化分工，即各骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營廠商專注于各類骨科植入物和器械工具的研發(fā)、生產(chǎn)、備案、注冊和市場推廣等業(yè)務(wù)，各專業(yè)經(jīng)銷商專注于配合廠商完成市場推廣、終端渠道建設(shè)、銷售配送、終端客戶后續(xù)服務(wù)等業(yè)務(wù)。兩票制后，原有經(jīng)銷模式受到挑戰(zhàn)，生產(chǎn)企業(yè)需要加快推進(jìn)自建營銷隊伍，將產(chǎn)業(yè)鏈延伸到下游渠道，參與醫(yī)院的供應(yīng)鏈管理，提供綜合解決方案。6、行業(yè)技術(shù)水平醫(yī)用骨科醫(yī)