IATF-新項目開發(fā)流程

1、新項目開發(fā)流程1目的：確保新產品開發(fā)有序地運行，明確各部門職責，使工作達到規(guī)范、高效。適用范圍2適用范圍：適用于本公司新項目的開發(fā)及涉及到設計變更的工程更改。3術語簡介：sor:新產品開發(fā)要求書apqp :產品質量先期策劃（或者產品質量先期策劃和控制計劃）。ots:工裝樣件，手工樣件生產階段，交樣數(shù)w10件（套）。ppap :生產件批準程序，試生產階段，生產數(shù)w300件/套。具體可以與 sq凰、商。fe階段：全尺寸測量階段， fe訂單交樣需附帶產品全尺寸測量報告。ns階段：非可售車階段。s階段：可售車階段，正式工裝產品，對產品質量有嚴格要求。sop:標準作業(yè)程序，即按供貨計劃大批量生產階段。m

2、sa :測量系統(tǒng)分析。spc:統(tǒng)計過程控制。ewo :工程更改指令。4開發(fā)階段目標序號項目階段階段目標備注1招標階段報價準確風險分析透徹2啟動階段明確顧客要求計劃全面，實時更新3模具/檢具制造階段模具/檢具按時完成開發(fā)，過程進度可控4ots階段光板件認可試驗按時完成快速響應設計/過程驗證工裝5fe階段尺寸合格率85%交付及時6ns階段產品質量穩(wěn)定物料交付及時，外觀認可及時工裝包裝完成認可及量產7s階段產品質量穩(wěn)定物料交付及時8ppapt段試生產準備工作按時完成，符合工藝要求。9sop前內部審查階段存在問題有明確整改計劃和負責人。10so粉段生產運行穩(wěn)定，交付及時，持續(xù)優(yōu)化。5工作流程:序號輸入

3、工作流程主導部門職責重點說明輸出1sor產量預測報價資料招標階段銷售部銷售部銷售部接收客戶的報價邀請，了解相關車型基本信息后填寫項目建議書，由相關部門評審后，經公司領導審批后， 將項目建議書、sora及相關報價資料f 轉入技術部。項目建議書sor項目建議書技術部1、技術部依據(jù)銷售部提供的項目建議書及sor在3個工作日完成報價清單編制，技術部負責技術部分的報價信息填寫，其它報價信息提供給銷售部，由銷售部轉到 各相關部門。2、技術部負責并風險分析：主要分析產品結構風險、生產風險，以及是否有新工藝和 新設備等。3、技術部負責前期相關 ta/tr編制及協(xié)同設計開發(fā)工作。4、技術部依據(jù)銷售部提供更新后的

4、sor更新產品報價清單。報價清單風險分析產量預測報價清單生產部1、生產部依據(jù)技術部提供的產量預測及報價清單，做產能風險評估。2、生產部在接到技術部提供的外購件報價清單后2個工作日給出相關外購外協(xié)件報價。產能評估報價清單2項目確認書項目開發(fā)要求項目啟 動技術部技術部1、收到項目確認中標信息后，技術部項目組根據(jù)報價信息，準備好資料參加客戶端項 目啟動會。2、根據(jù)客戶端啟動會議紀要及項目確認書，技術部在3個工作日內完成項目開發(fā)主計劃、初期零件明細表、采購物料清單及技術文件，組織相關部門召開內部項目 啟動會議，明確各個階段的工作要求。3、技術部項目組依據(jù)項目啟動會議紀要，編制apqp小組名單及apqp

5、計劃表。4、技術部產品組在啟動會后 5個工作日內編制下發(fā)初始明細清單。5、技術部項目管理員負責每周定期組織相關小組成員進行項目進度通報及風險預警。6、技術部工藝組在項目啟動后 5個工作日內提交包裝設計開發(fā)計劃。會議紀要apqp計劃表明細清單初始上2文件編制 計劃包裝計劃apqp計劃表銷售部1、銷售部在啟動會議前將項目確認書提交到技術部。2、關注訂單接收情況及客戶其他需求。項目確認書訂單序號輸入工作流程主導部門職責重點說明輸出2apqp計劃表質量部1、質量部（試驗室）在接收到項目組提交的試驗委托單后5個工作日內提交試驗機構和初始試驗計劃。2、質量部在項目啟動會后 5個工作日內提交質量文件編制計劃

6、。檢驗文件編制計劃試驗計劃apqp計劃表生產部1、生產潛b在項目啟動會后 5個工作日內提交分供方清單， 并提交米購零件開發(fā)計劃到項 目管理員處；2、生產部在項目啟動后后 5個工作日內提交特殊設備、工裝開發(fā)及制作計劃。分供方清單初始工裝計劃3模具進度表檢具進度表模具/ 檢具制 造階段技術部技術部1、技術部產品工程師負責組織人員對產品數(shù)據(jù)進行評審，如有合理化建議整理匯總后提交客戶，并作內部歸檔記錄。2、技術部工藝組負責組織人員進行模具/檢具數(shù)據(jù)進行評審，如有合理化建議，屬ga類模具臉具由產品技術員統(tǒng)一提交至客戶端；屬gb類模具/檢具則直接與廠家進行溝通交流。3、技術部工裝組負責跟蹤模具開發(fā)進度，要

7、求每周定時提交模具加工情況匯總，以圖片和文字描述的形式提交到項目組。4、由產品工程師統(tǒng)一發(fā)至主機廠pe/sqe、模具組、抄送公司主管領導及生產部 /銷售部（業(yè)務），以便各位知悉項目進度。5、如進度有延誤需要了解原因，制定相應對策。需要客戶支持時，匯報主機廠相關工程 師。進度匯報風險分析包裝設計計劃生產部1、生產部依據(jù)模具開發(fā)進度進行設備改造（按需）2、相關工裝開發(fā)制做工作。設備改造進度（按需）工裝開發(fā)計劃表序號輸入工作流程主導部門職責重點說明輸出4相關技術文件封樣件ots階段技術部技術部1、技術部產品組依據(jù)客戶提供的相關技術文件（如圖紙及ewo等）轉化為內部技術指導文件（如明細表及工程更改通知

8、單等）。2、技術部下發(fā)試制明細表，同時更新用友u8系統(tǒng)。銷售部按照明細表開始更新產品銷售價。3、技術部產品工程師依據(jù)項目進度完成ots認可文件編制與提交。4、技術部項目組負責匯總批次試制情況及組織相關區(qū)域人員進行檢討。必要時可以邀請各方召開電話會議/視頻會議，共向商定解決方案、責任人及完成時間。5、技術部產品工程師負責新產品封樣，質量部以封樣件進行監(jiān)控產品狀態(tài)。6、技術部工藝組在首次訂單試制前完成相關工藝操作指導書、包裝方案的編制及下發(fā)， 如因情況特殊無法在首次試制前完成編制下發(fā)工作，則由產品工程師和工藝工程師在首 次試制時現(xiàn)場指導操作工完成，此時工藝工程師需收集相關信息以便完成工文件編制 工

9、作。7、技術部工藝組負責依據(jù)試制情況完成初始工藝定額，下發(fā)至生產部及質量部。備注：階段目標：光板件認可一 ots認可試制明細表ots認可文件初始上2文件初始上2定額包裝方案相關技術1、質量部（實驗室）依據(jù)相關委托單完成相關試驗安排及進度跟蹤，按期提交相關試驗 報告。初始檢驗文件文件質量部產品試驗報告封樣件ots技術部2、質里郃依據(jù)相關技術義件編制初女口顯ik義件，用出具批次顯報口。 新j 口口父付要求100%全檢。產品檢驗報告技術文件階段生產部1、技術部依據(jù)銷售部提供的訂單，組織生產部、質量部及銷售部進行訂單交付評審，明 確各部門職責，落實交付計劃。如過程有風險，各部門需提前通知生產部。生產計

10、劃2、生產部依據(jù)產品要求，結合內部工裝，提供工裝/料架方案及制造計劃。工裝制作計劃3、生產部米購負責按期提交外協(xié)外購件樣件到技術部項目組進行樣件確認；經產品工程師確認合格后，再填寫試制申請單到技術部工藝組及質量部，以便安排相關試制及 跟蹤工作。外協(xié)外購件送樣相關試驗報告序號輸入工作流程主導部門職責重點說明輸出4、如過程中發(fā)生分供方變更及生廣場地變更，生產部需提前提交過程變更申請單到技術部。（適用所有階段）5、如外協(xié)外購件的相關試驗由廠家負責，則生產部負責每周反饋試驗進度到技術部項目組。4相關訂單產品需求ots階段技術部技術部1 .銷售部將接收到的新產品訂單（模具移交生產部之前）轉發(fā)技術部項目組

11、，技術部項 目組根據(jù)訂單需求與項目自身需要，組織各區(qū)域相關人員進行評審，明確各部門職責， 落實交付計劃，同時填寫訂單評審表。2 .技術部項目組根據(jù)訂單評審表所落實的各時間段進行跟蹤，同時填寫訂單跟蹤 表，并要求階段性的開展項目小組會議。3 .技術部產品組根據(jù)項目需要，對現(xiàn)階段物料進行封樣，并移交質量部。4 .生產部負責安排交樣物料生產，生產完成后要求質量部對其進行檢驗，同時填寫產 品檢驗報告，并將產品檢驗報告與零件一起入成品庫。5 .銷售部按照訂單要求，將入庫后的合格物料及產品檢驗報告送指定地點，并將簽 收后的送貨單，備份發(fā)給技術部項目組。訂單交付記錄問題反饋訂單評審表訂單跟蹤表入庫檢驗單送貨

12、單生產部銷售部質量部6.技術部產品組對已送貨的物料進行跟蹤，直到裝車為止。5gd&t 圖相關技術文件相關fe訂單fe階段技術部技術部質量部技術部生產部銷售部fe一般從ots階段開始到ns階段結束，分為二個階段，即 fe1、fe2和fe3。fe階 段重點考查產品與整車的尺寸匹配情況， 評估是否滿足gd&t設計要求。到fe3合格率一般要求達到85%以上。該階段對交樣物料的外觀不作嚴格要求，但必須滿足技術部封 樣。新產品模具移交生產部之前，訂單按ots階段相關訂單流程進行。fe全尺寸測量報告訂單交付記錄問題反饋訂單評審表訂單跟蹤表入庫檢驗單送貨單序號輸入工作流程主導部門職責重點說明輸出6ns訂單ns

13、階段技術部銷售部技術部ns自ots階段后到ppap前，一般分為二個階段，即 ns1、ns2和ns3。該階段對產 品外觀有一求，必須滿足技術部封樣或者質量部封樣要求。新產品模具移交生產部之前，訂單按ots階段相關訂單流程進行。ns交樣要求訂單交付記錄問題反饋訂單評審表訂單跟蹤表入庫檢驗單質量部檢驗記錄銷售部送貨單生產部生產計劃s交樣要求訂單交付記錄s階段為可售車物料，一般分為三個階段，即s1、s2和s3。該階段產品為正式工裝物問題反饋7s訂單s技術部技術部料（帶皮紋且外觀得到認可或者臨時認可），對產品外觀質量都有嚴格要求，產品各項訂單評審表性能指標必須滿足圖紙要求，如客觀原因無法滿足的，必須滿足

14、客戶封樣要求。階段銷售部訂單跟蹤表新產品模具移交生產部之前，訂單按ots階段相關訂單流程進行。入庫檢驗單質量部檢驗記錄銷售部送貨單生產部生產計劃工作r主導序號輸入流程部門職責重點說明輸出1、技術部產品組負責組織在 ppap前完成產品外觀認可。外觀認可包括顏色（含原材料） 及皮紋認可。2、技術部工藝組負責組織人員根據(jù)模檢、具驗收標準進行模具臉具驗收。（ga類模具/檢具由客戶組織）ots認可3、在模具出運時，由技術部模具工程師負責將模具出運清單（重量及數(shù)量等信息）及承ppap eh#報告運司機聯(lián)系方式告知生產部及工藝組，由生產部負責安排接收準備工作，工藝組負責協(xié)ppap認可文件技術部助初驗收模具。

15、受控明細表外觀認可ppap技術部4、技術部負責將明細表、工藝文件及工藝定額更新以受控形式下發(fā)至各相關部門及經理8階段質量部處。5、技術部產品工程師依據(jù)客戶要負責產品封樣，移交至質量部，供質量監(jiān)控。6、技術部項目組負責督促各部門完成ppap試生產準備工作。7、技術部產品組負責編制及提交ppap申請/ppap認可文件。8、技術部工藝組依據(jù)相關運行情況及客戶耍求，與客戶簽署包裝方案，并以受控形式下發(fā)至生產部及質量部。9、技術部產品組負責跟蹤裝車情況及問題匯總。受控工2文件受控工藝定額報告ewo封樣件受控包裝方案10、技術部負責協(xié)助相關部門解決試生產運行過程的技術難題。更新的技術文 件工程更改通知單封

16、樣件質量部1、質量部依據(jù)技術部更新的技術文件及封樣件，更新相關檢驗文件，以受控形式下發(fā)至車間或者相關區(qū)域。2、質量站站長負責培訓檢驗員、操作員熟悉產品缺陷及質量要求，滿足gp12檢查要求。3、質量站站長負責依據(jù)產品工程師提供的全尺寸測量計劃及spc/msa測量計劃，提交全尺寸測量報告及 spc/msa測試報告。4、質量站站長負責跟蹤產品質量狀態(tài)，并出具試制報告。5、質量站站長負責跟蹤反饋試生產運行過程中的質量問題。受控檢驗文件產品檢驗報告spc/msa 報告試制報告序號輸入工作流程主導部門職責重點說明輸出8訂單計劃技術文件ppap階段銷售部1、生產部根據(jù)技術部發(fā)出的 ppap生產要求，組織內部

17、生產準備會議，安排生產計劃， 各部門配合實施。備注：ppap試生產f 要求連續(xù)運行 8小時或者300件，具體以技術部項目組與客戶 最終協(xié)調為準。2、生產部必須嚴格按照認可的分供方進行ppap試生產，且提前2個工作日通知技術部項目，以便協(xié)調客戶到現(xiàn)場進行認可。生產計劃變動時也要提前通知技術部及質量部。3、生產部負責相關系列工裝 /料架的整改及制作，并反饋計劃給技術部。交付記錄訂單計劃技術文件生產部1、生產部根據(jù)技術部發(fā)出的 ppap生產要求，組織內部生產準備會議，安排生產計劃， 各部門配合實施。2、生產部必須嚴格按照認可的分供方進行ppap試生產，且提前2個工作日通知技術部項目，以便協(xié)調客戶到現(xiàn)

18、場進行認可。生產計劃變動時也要提前通知技術部及質量部。3、生產部負責相關系列工裝 /料架的整改及制作，并反饋計劃給技術部。ppap試生產計劃工裝/料架整改計劃9sop計戈ijsop前 內部審 查階段生產部生產部1、銷售部將sop計戈l報知生產涪由生產部牽頭，協(xié)調技術部及質量部，對sop生產前生產條件進行審查，確認各個生產環(huán)節(jié)，生產物料（包括原材料，油漆，外協(xié)件及 工裝料架等）是否滿足 sop生產要求。不滿足項需及時組織協(xié)調會議，落實責任人及整 改完成時間，確保滿足客戶 sop生產要求。2、如有特殊原因，無法滿足客戶sop要求的，生產部將信息報銷售部及經理層決議，由銷售部與客戶協(xié)調 sop供貨事

19、宜。內部審查問題清單 及整改計劃質量部技術部銷售部10月計劃sop階段生產部銷售部相關部 門1、生產部根據(jù)銷售計劃，組織內部按計劃進行生產供貨。2、質量部持續(xù)跟蹤產品質量，做好質量缺陷統(tǒng)計分析。3、技術部對產品質量、生產工藝等進行持續(xù)改進。持續(xù)改善按節(jié)拍供貨6 相關支持性文件：qms316-zyjs-001-2014 模具驗收標準qms316-zyjs-002-2014 檢具、夾具驗收標準7 相關表單：7.1 qms406-04 會議紀要7.2 qms409-27 明細清單7.3 qms409-09 分供方清單7.4 qms409-01 項目建議書7.5 qms409-05apq研劃表7.6

20、qms409-09材料/零件清單（初始/生產）7.7 qms409-17測量系統(tǒng)分析計劃7.8 qms409-18初始過程能力研究計戈”7.9 qms409-19測量系統(tǒng)評價報告7.10 qms409-20初始過程能力研究報告7.11 qms409-21包裝評價報告7.12 qms409-26項目確認書7.13 qms410-07訂單評審表7.14 入庫檢驗單7.15 送貨單ewoc作流程1 目的 為能迅速、正確的完成工程變更，確?？蛻艏跋嚓P部門能夠適時獲得正確資訊以保障生產之產品符合客戶 要求。1.1 顧客發(fā)生的變更，如設計變更、需求變更、交期變更；1.2 公司內部發(fā)生的過程變更，如：模具變

21、更、工程變更；1.3 供方發(fā)生的過程變更。3 職責3.1 銷售部負責顧客變更信息及資料的接收。3.2 技術部組織相關職能部門對顧客變更信息的評審、跟蹤、確認以及ppap勺重新提交。3.3 公司內部過程變更，由相應部門提交變更申請，經由部門主管批準后，技術部組織進行評審、跟蹤、確認。4 術語ewo（: engineeringwarranty order 工程更改授權指令）5工作流程輸入工作流程職責關聯(lián)部門重點說明輸出ew0銷售部技術部銷售部接到ewo與顧客確認ewm容，轉交技術部工程工作指令（ewo）接收ewo/過程更改輸入 ewot作流程技術部質量部/生產部/銷 售部/相關車間技術部組織相關部

22、門對 ewo過程更改通知單進行評審ewo評審表1ewo 11f平審技術部生產部/相關車間技術部編制發(fā)布工程更改通知單，并監(jiān)督ew助行ewo進度計劃表工程更改通知單執(zhí)行ew或新 狀態(tài)零件生產技術部質量部/相關車間/ 生產部技術部會同客戶確認零件狀態(tài)符合ew假求，封樣給質量部，并共同簽署確認表（報告）。公司內部自行更改不需經過客戶確認試模試料確認單封樣件新狀態(tài)零件確認質量部/相關車間/pe/sqe質量部技術部質量部驗證客戶使用情況，將信息反饋到技術部信息傳遞單1銷售部技術部銷售部收到顧客的斷點提醒單后，與顧客確認斷點要求,轉交技術部。如無斷點提醒或斷點時間更新通知,斷點時間由ewo旨定斷點提醒單（

23、郵件）技術部生產部/相關車間/ 質量部技術部將外部斷點通知轉化為內部斷點通知信息傳遞單接收斷點通知單發(fā)放斷點通知單11輸入工作流程職責關聯(lián)部門重點說明輸出召開斷點協(xié)調會生產部銷售部/車間/技術部/質重部/erb工作組生產部組織召開斷點協(xié)調會會議紀要/斷點計劃4生產部技術部/質重部生產部組織執(zhí)行斷點,質量部跟蹤斷點實施過程，技術部按節(jié)點檢查斷點的執(zhí)行斷點計劃/反饋記錄實施物料斷點1f生產部技術部、質重部、 銷售部生產部負責斷點溢出物料的處置物料處理報告斷點物料處理7相關支持文件無8相關表單qms409-32試模試料確認單qms409-33物料處理報告qms409-29輸入資料評審表qms412-

24、02工程更改通知單qms414-31物料斷點工作表失效模式及后果分析(fmea編寫規(guī)范1. 目的在產品質量先期策劃階段分析產品 / 過程中潛在的失效模式及其后果和產生該失效模式的原因 / 機理，評價其風險程度，找到能夠避免或減少失效發(fā)生的措施，對風險順序數(shù)大的和嚴重度大的失效模式，采取必要的改進措施以預防實際生產時發(fā)生；2. 適用范圍適用于本公司過程設計開發(fā)階段潛在失效模式及后果分析；3. 術語3.1 失效：指一個部件或產品不能滿足設計要求；a) 產品在工作范圍內，導致零部件的破裂、斷裂、損壞現(xiàn)象；b) 在規(guī)定條件下， (環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能；c) 在規(guī)定條件下，產品參數(shù)值不能維

25、持在規(guī)定的上下限之間；3.2 失效模式：某部件或產品不能滿足設計要求的形式(表現(xiàn)出來的功能與要求不相符) ；3.3 fmea: 失效模式及效果分析 (failure mode and effects analysis), 它是一定的規(guī)則程序，可以預測失效的結果并預防失效的發(fā)生；3.4 dfmea:設計失效模式分析，產品開發(fā)前期進行評估，檢查產品設計是否滿足所有要求，包括產品功能、性能、法規(guī)符合性、顧客特殊要求、可維修性、可用性等要求，以及有多大的風險及改進措施；3.5 pfmea:生產失效模式分析，對產品生產環(huán)節(jié)進行分析；包括原材料采購、零件生產、制造、處理、成品組裝、運輸、交付等一些列過程，

26、其中對產品性能以及交付能力影響的因數(shù)進行分析，確認有多大的風險以及其改進措施；3.6 嚴重度(s): 指潛在失效模式對客戶影響后果的嚴重程度評價；3.7 頻度 (o): 指具體的失效起因 / 機理發(fā)生的頻率；3.8 探測度(d): 指失效模式控制可能探測出來的可能性；3.9 風險順序數(shù)(rpn):風險順序數(shù)是嚴重度(s)、頻度(o)、和探測度(d)的乘積，rpn=(s)x(o)x(d);在單一 fmea圍內，此值(1-1000)可用與設計中所擔心的事項的排序；4. 職責4.1 技術部：4.1.1 負責統(tǒng)籌分析新產品設計與過程的失效模式及效果分析；負責負責收集整理各部門對新產品開發(fā)的隱患及改進措

27、施的提報，并分析預防4.1.2 負責制定新品隱患的評價準則；4.2 采購：負責對新產品的材料質量及供應方面的隱患分析提報；4.3 生產部：負責對新產品的制造過程方面的隱患分析提報；4.4 質量部：負責對新產品的質量的方面的隱患分析提報；5. 工作程序5.1 工作內容和控制要求5.1.1 在最初的pfmea程中，由項目小組組長負責組織小組成員采用多方論證方法針對（但不限于）設計、制造、裝配、材料、質量、服務和供方以及負責下一層次的裝配領域，進行pfme協(xié)析。5.1.2 fmea 分析5.1.2.1 根據(jù)輸入要求及小組論證，分析制造過程（包括所有特殊特性）的失效模式。分析的主要內容為：a）該過程可

28、能的失效模式；b）該失效模式可能引起的后果（包括關于顧客的）；c）根據(jù)后果的嚴重程度，確定其嚴重度（s）;d）確定過程特殊特性級別（如：責任存檔、關鍵、重要）e）失效模式的發(fā)生原因/機理；f）估計失效模式的發(fā)生頻度（o）;g）現(xiàn)行的過程控制方法；h）用現(xiàn)在的過程控制方法發(fā)現(xiàn)失效模式可能性，即探測度（d）;i）計算該失效模式的風險順序數(shù)（rpn ;5.1.2.2 對風險評價因素產生影響的措施措施sod臨時措施vv長期措施va）臨時措施：采取臨時措施，產品結構、功能并沒有發(fā)生改變，所以s也不會改變，但 o、d發(fā)生改變；b）長期措施：長期措施的改變，并不會改變產品的z構和功能，僅會改變發(fā)現(xiàn)缺陷的概率

29、d;5.1.2.3 產品正式投產以后，當產品設計、過程設計修改時，fmeat作小組應針對過程修改內容進行fmea分析；5.1.2.4 fmea分析應在不同產品之間相互借鑒，均應形成記錄，填寫在fmealt格中。5.1.2.5 過程fmeat重度（s）,探測度（d）,頻度（q ,評價準則見附錄 a;5.1.2.6 當設計方案（工藝流程）初步確定后，應開始pfmea勺工作，在工藝文件、控制計劃形成之前、首次生產之前，應完成pfmeat作，形成文件；5.1.3 改進措施實施及驗證5.1.3.1 確定改進措施當rpnc 64時，微小的產品經營風險，要求評價，不需要采取預防措施；若64v rpm125時

30、為一般風險， 要求評價并依據(jù)具體情況采取措施。rpn 125為主要風險，必須采取措施。若 rpnffi近的情況下，應優(yōu)先注意s大時的失效模式，當 s是9或者說10時必須予以特別注意。當嚴重度s 8時原則上可確認為特殊特性，通常當rpn 64時,應采取改進措施；a）不可降低的rpn頁目，在控制計劃中必須附有明確的控制方法；b）記錄改進措施及負責部門（個人）及完成日期；5.1.3.2 實施并跟蹤改進措施技術部應確保所有的建議措施已被實施或已妥善落實，pfmea一個動態(tài)文件，它不僅應體現(xiàn)最新的過程設計狀態(tài)，而且還應體現(xiàn)最新相關措施，包括開始生產后所采取的設計更改和措施?？刹捎茫ǖ幌抻冢┮韵路绞絹肀?/p>

31、證所關注的問題得到明確并且所建議的措施得到實施：a）保證過程/產品要求得到實現(xiàn)；b）評審工程圖樣，過程/產品規(guī)范以及過程流程；c）確認這些已反映在裝配/生產文件之中；d）評審控制計劃和作業(yè)指導書；在確定和實施了預防/糾正措施以后，應重新估計并記錄頻度、 嚴重度、探測度值的結果；計算rpn直, 并填寫在fmea1格中；如有必要，可考慮進一步的改進措施。5.1.4 fmea的更新/修改出現(xiàn)下列情況，需要更新 /修改fmeat件 新設計，新技術或新過程；現(xiàn)有設計和過程的修改；5.1.5 fmea的更改及記錄5.1.5.1 fmea及相關資料需要更改時，由經辦人在更改處加標記，并在附頁中注明，當實施一

32、項措施后簡要記載具體的執(zhí)行情況，并記錄生效日期；5.1.5.2 批量生產過程fme即由技術部保管和分發(fā)，具體按文件控制程序；5.1.6 參與編制fmea勺有關人員應對有關資料保密；附錄a:過程 fmea（pfmea）嚴重度、頻度、探測度評價準則（設計小組對評定準則和分級規(guī)則應達成一致意見，盡管個別過程分析可作修改）；嚴重度（s）:嚴重度是一給定失效模式最嚴重的影響后果的級別。嚴重度是單一的fmeak圍內的相對定級結果，嚴重度數(shù)值的降低只有通過設計更改或重新設計才能夠實現(xiàn)，嚴重度的評估分為1到10級；注：不推薦修改為 9和10的嚴重度數(shù)值，嚴重度定級為1的失效模式不應進行進一步的分析；表1嚴重度

33、評價準則后果評定準則：失效后果的嚴重度當潛在失效模式導致最終顧客和 /或一個制造/裝配廠產生缺陷時便得出相應的定級 結果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值 事的較高者。（顧客、制造/裝配的后果）嚴 重 度無警告的 危害當潛在的失效模式在無警告的情況下影響風機安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，或可能在無警告的情況下對操作者造成危害；嚴重度定級非常高；10有警告的 危害當潛在的失效模式在有警告的情況下影響風機安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，或可能在有警告的情況下對操作者造成危害；嚴重度定級很高；9很高系統(tǒng)不能工作（喪失基本功能），可能100%勺產

34、品需要報廢，顧客非常不滿意；8高系統(tǒng)可運行但性能水平卜降，一部分（小于100% 需報廢，顧客不滿意。7中等系統(tǒng)可運行，但維護便利性不能運行，一部分（小于100%產品可能需報廢，顧客感覺不舒服。6低系統(tǒng)可運行，但維護便利性有所下降，100%勺產品可能需要返工；5很低有辨識能力顧客（75%a下）能發(fā)覺缺陷，部分產品（小于100%）需要返工，無需報廢。4輕微有辨識能力顧客（50蛆下）能發(fā)覺缺陷，部分產品（小于100%）可能需要返工，無需報廢。3很輕 微有辨識能力顧客（25%a下）能發(fā)覺缺陷，部分產品（小于100%）可能需要返工，無報廢。2無或對操作或操作者而言有輕微的不方便或無影響。1頻度（o）:頻

35、度是指某一牛i定的起因/機理發(fā)生的可能性，描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而 不是絕對的。通過設計變更或過程變更來預防或控制失效模式的起因/機理是可能導致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑；表2頻度評價準則失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度數(shù)很高：持續(xù)性失效，失效幾乎是/、可避免的；1/2101/39高：經常性失效，一般與以前經常發(fā)生失效的過程相似的過程有關；1/881/207中等：偶然性失效，一般與以前時有失效發(fā)生的，但不占主要比例的過程 相類似的過程有關；1/8061/40051/20004低：相對很少發(fā)生的失效，很少幾次與幾乎完全相同的過程有關的失效；1/150003 1/1500002極低：

36、失效不大可能發(fā)生，幾乎完全相同的過程也未有過失效工 1/15000001探測度（d）:探測度是與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關聯(lián)的定級數(shù)，探測度是一個在某一fmea范圍內的相對級別，為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制必須予以改進;表3探測度評價準則探測性準貝u檢查類別探測方法的推薦范圍探測度abc幾乎不絕對啟7e不x不能探測或沒有檢查10可能可能探測很微小控制方法可 能探測不出 來x只能通過間接或隨機檢查來實現(xiàn)控制9微小控制有很少 的機會能探 測出x只能通過目測檢查來實現(xiàn)控制8很小控制有很少 的機會能探 測出x只能通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制。7小控制可能能 探測出來xx用制圖的方法

37、，如spc（統(tǒng)計過程控制）來實 現(xiàn)控制。6中等控制可能能 探測出來x控制基于零件離開工位后的計量測量，或者 零件離開工位后100%勺通/止測量。5中上控制有較多 的機會可探 測出xx在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準備時 進行測量和首件檢查（僅用于作業(yè)準備的原 因）4高控制有較多 的機會可探 測出xx在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后 續(xù)工序上進行誤差探測： 供應、選擇、安裝、 確認。不能接受后差異的零件。3很高控制幾乎肯 定能探測出xx在工位上的誤差探測，（自動測量并自動停 機）。不能通過有差異的零件。2肯定很高肯定能探測 出x由于有美項目已通過過程/產品設計米用了 防錯措施，有差異的零

38、件不可能產出。1檢驗類別：a.防錯、b.量具、c.人工檢驗附表b fmea表（fmeaf冊）中各欄目使用填制說明1 ） fme斕號：填入fme件的編號，以便查詢。按dfme的pfme心類。2 ）項目：填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱、編號。3 ）過程責任：填入責任部門和小組，如果知道，還應包括供方的名稱。4 ）編制者：填入負責準備fmeat作的工程師的姓名、電話及所在公司名稱。5）關鍵日期：填入初次fmea定完成的日期，該日期不應超過計劃開始生產的日期。6） fmea日期：填入編制fmeam始稿的日期及最新修訂的日期。7）主要參加人：列出有權確定和/或執(zhí)行任務的責任部門和個人姓名。8）

39、項目/ 功能填入被分析項目的名稱和編號。用盡可能簡明的文字來說明被分析項目要滿足設計意圖的功能，包括該系統(tǒng)運行的環(huán)境信息。9）過程功能/ 要求：簡單描述被分析的過程或工序。10）潛在失效模式：所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和 / 或設計意圖的形式，是對某具體工序不符合要求的描述。 它可能是引起下一道工序的潛在失效模式， 也可能是上一道工序潛在失效的后果。 但是， 在 fmea準備中，應假定提供的零件/ 材料是合格的。11）潛在失效后果潛在失效后果是指失效模式對顧客的影響。12）嚴重度嚴重度是潛在失效模式對顧客的影響后果的嚴重程度的評價指標。13）分級（重要程度）本欄目是用來對

40、需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進行分級的。如果在過程fmem確定了某一分級，應通知項目主管工程師，因為它可能會影響有關確定控制項目標識的工程文件。14）潛在失效起因/ 機理：潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。15）頻度頻度是指具體的失效起因 / 機理發(fā)生的頻率。頻度的分級數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值。16）現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行過程控制是對盡可能阻止失效模式的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式的控制的描述。有三種工藝控制方法可考慮， 它們是： （ 1） 阻止失效起因 / 機理或失效模式 / 后果的發(fā)生， 或減小其發(fā)生率；（ 2）查出起因/ 機理并找

41、到糾正措施；（ 3）查明失效模式。17）不易探測度不易探測度是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，列與“現(xiàn)行工藝控制”欄中的第二種現(xiàn)行過程控制方法找出失效原因 / 機理過程缺陷的可能性的評價指標。18）風險順序數(shù)（rpn）風險順序數(shù)（rpn是嚴重度（s）,頻度數(shù)（o）和不易探測數(shù)（d）乘積。19）建議措施當失效模式按rpn值排出先后次序后，應采取措施并首先對排列在最前面的事和最關鍵的項目采取糾正措施。20）責任（對建議措施）將負責建議措施的組織和個人以及預計完成的日期填在本欄。21）采取的措施當實施一項措施后，簡要記載具體的執(zhí)行情況，并記下生效日期。22）措施結果：當明確了糾正措施后，估算并

42、記錄糾正后的頻度、嚴重度和不易探測度數(shù)。計算并記錄糾正后的rpn值。所有糾正后的 rpn值都必須復查，而且如果有必要考慮進一步的措施，還應重復（20）到（22）的步驟?？刂朴媱澗幹埔?guī)程1 .目的使編制的控制計劃達到統(tǒng)一化、規(guī)范化，使產品/過程中的薄弱環(huán)節(jié)，能在控制計劃的編制中有針對性地提出并采取有效的措施加以控制，保證生產出的產品滿足設計要求。2 .適用范圍適用于本公司產品在樣件、試生產、生產過程的控制計劃文件的編制。3 .定義過程特性：即與過程有關，且直接影響產品特性，但本身并不直接附著于最終產品之上的過程中必須控 制的特性。產品特性：即經過過程的加工 /裝配后，附著于產品之上的，最終產品本

43、身具有的特性。4 .職責職責內容責任部門產品特性確定（技術參數(shù)確定）技術部過程特性確定（工藝參數(shù)確定）技術部控制計劃的編制、修訂技術部控制計劃的實施生產部、質量部5 .控制計劃的編制流程流程權責部門工作內容描述記錄/表單技術部1、項由技項目組術部在 pfme端制完成后根據(jù)過程流程圖及pfmeas行編制項目啟動， 產品信息輸入確為 制對巨控 象技術部1、根據(jù)pfme即分析的各工序產品在工過程中的弱點和 不足，確定控制對象。2、確定控制對象的名稱。3、確定控制對象的產品/過程特性。1采取控制 措施1及保證1技術部1、采取控制及保證產品及過程特性的措施。2、提供證明措施有效的方法及標準。審 批技術部

44、1、技術部部門領導對控制計劃進行審批f下發(fā):/存檔技術部1、技術部將審批過的控制計劃下發(fā)至相關區(qū)域（生產部、 質量部、銷售部、生產車間），各區(qū)域落實控制計劃的內 容。2、對下發(fā)的控制計劃進行存檔。文件發(fā)放收 回登記表1 f技術部1、工裝樣件生產、試生產、生產二個階段的控制計劃均按 照以上步驟進行編制。各階段控制計 劃的編制控 劃l制計 的修技術部1、技術部根據(jù)實際情況對控制計劃進行修改。回收舊版本，下 發(fā)新版本并存檔技術部1、回收舊版本，下發(fā)新版本并存檔。文件發(fā)放收 回登記表6 .編制規(guī)程的細則6.1 編制控制計劃的目的6.1.1 確定需作控制的產品及過程特性，并采取有效措施進行控制；6.1.

45、2 確定實現(xiàn)產品及過程特性的方法及證明產品與過程已經滿足設計要求的方法；6.1.3 使現(xiàn)有產品/工藝過程中的薄弱環(huán)節(jié)得到有效的控制，使產品滿足設計要求；6.1.4 防止產品/過程中缺陷及失效的產生；6.1.5 降低成本，提高產品質量和生產效率；6.1.6 使控制內容及方法文件化，便于持續(xù)改進；6.2 控制計劃的編制6.2.1 控制計劃的編制由技術部在pfme端制完成后根據(jù)過程流程圖及pfmea行編制，質量部、生產部等相關部門協(xié)助技術部完成；6.2.2 以pfme慚分析的失效后果和所評價的風險順序為依據(jù)；6.2.3 過程控制計劃所要控制的對象為每一道工序中的薄弱環(huán)節(jié)；6.2.4 在pfme吩析中

46、風險數(shù)大或嚴重度數(shù)大的以及客戶特別關心或設計特別要求的特殊特性，在控制計 劃中必須采取措施加以控制。6.2.5 對于客戶要求的特殊特性項目必須在控制計劃中，按客戶規(guī)定的符號進行標識，并采用spc或其它適用的方法對其過程能力進行連續(xù)監(jiān)控。6.2.6 一般地，pfme后析中風險順序數(shù)較大時就應采取措施加以控制，并跟蹤措施實施結果。在實際應 用中，不管rpn直如何，當嚴重度數(shù)（s） 7時，就應予特別注意。6.2.7 控制計劃中必須提出有效的控制方法，保證或證明產品及過程特性已經滿足規(guī)定要求。6.2.8 控制計劃應明確具體的控制參數(shù)，標明控制計劃中的主要項目，如測量技術、檢驗頻次、抽樣名稱 等。6.2

47、.9 控制計劃中須提出過程失控時的緊急處理方法，如：隔離、報廢等。6.2.10 控制計劃中必須標明所控制的是樣件、試生產還是生產過程，并寫明控制計劃編號及日期。6.2.11 控制計劃文件的編制由技術部部使用統(tǒng)一的格式進行編制并形成文件。6.2.12 控制計劃編制完成后應按apq?？际謨砸?guī)定的“計劃檢查清單”進行檢查。6.2.13 控制計劃的評審：由技術部組織，技術部、質量部、生產部及相關部門派員參與進行評審。6.2.14 編制完成的控制計劃文件經評審通過后，必須由技術部部審批（必要時由總經理批準） ，并經信息中心受控后，方可發(fā)放實施。6.3 控制計劃的修改6.3.1 出現(xiàn)下列情況，需要修改/

48、重作控制計劃文件6.3.1.1 過程流程圖及pfmeae改。6.3.1.2 依據(jù)質量目標所制定的技術文件和要求發(fā)生改變或用戶要求發(fā)生改變。6.3.1.3 新的方法已被確認能更有效地實現(xiàn)現(xiàn)有產品生產或能更好的證明現(xiàn)有產品的產品及過程特性。6.3.1.4 現(xiàn)有控制方法不能有效地防止生產過程中缺陷和失效的產生。6.3.1.5 過程能力不能滿足規(guī)定要求或過程能力過大時。6.3.2 控制計劃的修改程序6.3.2.1 需作修改或增加的控制計劃項目和措施，由生產部、質量部、技術部部或相關部門及人員提出，并由提出部門主管審核，經技術部確認，由技術部進行修改或增加。6.3.2.2 修訂后的控制計劃必須經技術部審

49、批，交由技術部受控，方可發(fā)放實施。6.3.2.3 控制計劃的更改需要時（如進行了 ppap應報顧客批準。6.4 控制計劃的實施步驟6.4.1 控制計劃文件工程完成編制，由技術部受控后輸出。6.4.2 技術部部負責控制措施的實施并收集有關信息。6.4.3 質量部負責部分控制措施的實施，同時監(jiān)督所有控制措施的實施情況，收集有關信息并形成記錄。6.4.4 生產部跟蹤檢查各項措施的落實并檢查控制措施結果。7 . 控制計劃的部分填寫說明0工聯(lián)中1*主口國iftl 戶o至前tiial即“而91幃控制計期control plan融h界用旦1昆ieuitiwi 1懵*什切velle= il pxtiin.齒機

50、皿4科e同岳酊lx aewa ji鼻電wtel.;仃日mu口甘責日f stiirt aiifxetig 里1.1mrulk”du馬fromhi口*/川 1也 .，普工it-和咫啊，timillbf jld(hu.產時pioddrttx-售后,，.我玲去h. mai hod 1暮竄再金f equrarymacw e1 fl；電也記“事 h型cf4rhiimcx14-ixx3m ticetj rd,膽齒加artmllmk-:1m7.1 樣件工裝生產、試生產、生產：在相應的階段前面涂黑 嫁 。7.2 控制計劃編號：填寫控制計劃編號以用于追溯，按技術文件進行編號。7.3 零件號碼：填入被控制的零件的 00級圖號。7.4 零件名稱：填入被控制零件的名稱。7.5 供應商名稱：填入制造產品的工廠名稱。7.6 核心小組：填入涉及區(qū)域的負責人如項目負責人、相應部門領導等。7.7 過程編號：與過程流程圖編號一一對應。7.8 過程名稱/操作描述：與過程流程圖一一對應。7.9 機器、設備、工裝、夾具：相應步驟使用的對應機器、設備、工裝、夾具的名稱。7.10 特性7.10.1 產品特性：產品特性為圖樣或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或總成