外科手術(shù)吻合器生產(chǎn)線項目可行性研究報告范文模板

1、泓域咨詢 /外科手術(shù)吻合器生產(chǎn)線項目可行性研究報告外科手術(shù)吻合器生產(chǎn)線項目可行性研究報告泓域咨詢報告說明根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局信息中的數(shù)據(jù)，2008-2018年間，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量雖然在2015年由于監(jiān)管環(huán)境的變化出現(xiàn)了下滑，但其余年份均保持增長。我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)多為中小型企業(yè)，主營收入年平均在3,000-4,000萬元。根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計，2017年全球銷售收入排名前十的企業(yè)均為國外大型跨國公司，銷售收入合計為1,570億美元，占全球市場規(guī)模的39%，其中在全球排名前五的醫(yī)療器械企業(yè)中，美敦力、強(qiáng)生、雅培、西門子、飛利浦的銷售收入分別為300億美元、266億

2、美元、160億美元、155億美元和136億美元。與全球發(fā)達(dá)市場相比，我國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小，缺乏產(chǎn)業(yè)鏈整體布局和全球資源整合的能力，規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益低，市場競爭力弱。本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資29070.44萬元，其中：建設(shè)投資24705.27萬元，占項目總投資的84.98%；建設(shè)期利息543.89萬元，占項目總投資的1.87%；流動資金3821.28萬元，占項目總投資的13.14%。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項目正常運營每年營業(yè)收入48500.00萬元，綜合總成本費用39791.75萬元，凈利潤5218.50萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率13.96%，財務(wù)凈現(xiàn)值

3、1862.50萬元，全部投資回收期6.91年。本期項目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的。綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級，步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。作為投資決策前必不可少的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，報告主要對項目市場、技術(shù)、財務(wù)、工程、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境等方面

4、進(jìn)行精確系統(tǒng)、完備無遺的分析，完成包括市場和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、原輔料供應(yīng)、工藝技術(shù)、設(shè)備選擇、人員組織、實施計劃、投資與成本、效益及風(fēng)險等的計算、論證和評價，選定最佳方案，依此就是否應(yīng)該投資開發(fā)該項目以及如何投資，或就此終止投資還是繼續(xù)投資開發(fā)等給出結(jié)論性意見，為投資決策提供科學(xué)依據(jù)，并作為進(jìn)一步開展工作的基礎(chǔ)。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 緒論第二章 項目背景及必要性第三章 行業(yè)市場分析第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容第五章 選址分析第六章 建筑

5、技術(shù)方案說明第七章 原輔材料及成品分析第八章 工藝技術(shù)方案分析第九章 環(huán)境影響分析第十章 安全生產(chǎn)第十一章 節(jié)能方案說明第十二章 人力資源配置第十三章 進(jìn)度計劃第十四章 投資估算第十五章 經(jīng)濟(jì)效益評價第十六章 項目招標(biāo)及投標(biāo)分析第十七章 項目風(fēng)險防范分析第十八章 項目綜合評價第十九章 附表第一章 緒論一、項目名稱及投資人（一）項目名稱外科手術(shù)吻合器生產(chǎn)線項目（二）項目投資人xx有限責(zé)任公司（三）建設(shè)地點本期項目選址位于xx（以最終選址方案為準(zhǔn)）。二、編制原則1、項目建設(shè)必須遵循國家的各項政策、法規(guī)和法令，符合國家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術(shù)要先進(jìn)適用、操作運行穩(wěn)定可

6、靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場為導(dǎo)向，以提高競爭力為出發(fā)點，產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能上，還是在價格上均應(yīng)具有較強(qiáng)的競爭力。4、項目建設(shè)必須高度重視環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)施和勞動保護(hù)措施必須與主體裝置同時設(shè)計，同時建設(shè)，同時投入使用。污染物的排放必須達(dá)到國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，并保證工廠安全運行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來，正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系，以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平，以節(jié)能減排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設(shè)模式進(jìn)行規(guī)劃建設(shè)，要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展，為今后企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大留有一定的空間。7、以經(jīng)

7、濟(jì)救益為中心，加強(qiáng)項目的市場調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項目設(shè)計模式改革要求，盡可能地節(jié)省項目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前提下，實事求是地優(yōu)化各成本要素，最大限度地降低項目的目標(biāo)成本，提高項目的經(jīng)濟(jì)效益，增強(qiáng)項目的市場競爭力。8、以科學(xué)、實事求是的態(tài)度，公正、客觀的反映本項目建設(shè)的實際情況，工程投資堅持“求是、客觀”的原則。三、編制依據(jù)1、國家和地方關(guān)于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的有關(guān)政策決定；2、建設(shè)項目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù)；3、投資項目可行性研究指南；4、項目建設(shè)地國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃；5、其他相關(guān)資料。四、編制范圍及內(nèi)容1、項目背景及市場預(yù)測分析；2、建設(shè)規(guī)模的確定；3、建設(shè)場地及建設(shè)條件；4

8、、工程設(shè)計方案；5、節(jié)能；6、環(huán)境保護(hù)、勞動安全、衛(wèi)生與消防；7、組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置；8、項目招標(biāo)方案；9、投資估算和資金籌措；10、財務(wù)分析。五、項目建設(shè)背景隨著人們健康需求日益增加，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展，作為醫(yī)療服務(wù)中重要組成部分的醫(yī)療器械市場也受益于此，多年來一直保持穩(wěn)步增長，根據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的WorldPreview2018,Outlookto2024報告，2017年全球醫(yī)療器械市場銷售額為4,050億美元，同比增長4.6%；預(yù)計2024年銷售額將達(dá)到5,945億美元，2017-2024年間復(fù)合增長率為5.6%。從競爭格局來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高。根據(jù)

9、WorldPreview2018,Outlookto2024報告，2017年前10家企業(yè)的銷售額合計占全球銷售額的39%，前30家企業(yè)的銷售額合計占全球銷售額的75%。其中，美敦力、強(qiáng)生、雅培、西門子、飛利浦、史賽克、羅氏、碧迪、通用醫(yī)療、波士頓科學(xué)分別占據(jù)前十名的席位，合計銷售額約1,566億美元。綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級，步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。六、結(jié)論分析（一）項目選址本期項目選址位于xx

10、（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約77.12畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項目建成后，形成年產(chǎn)外科手術(shù)吻合器20000臺的生產(chǎn)能力。（三）項目實施進(jìn)度本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。（四）投資估算本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資29070.44萬元，其中：建設(shè)投資24705.27萬元，占項目總投資的84.98%；建設(shè)期利息543.89萬元，占項目總投資的1.87%；流動資金3821.28萬

11、元，占項目總投資的13.14%。（五）資金籌措項目總投資29070.44萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx有限責(zé)任公司計劃自籌資金（資本金）17970.44萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，本期工程項目申請銀行借款總額11100.00萬元。（六）經(jīng)濟(jì)評價1、項目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：48500.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費用（TC）：39791.75萬元。3、項目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：5218.50萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：13.96%。5、全部投資回收期（Pt）：6.91年（含建設(shè)期24個月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：11353.11萬元（產(chǎn)值）。（七）社會效益本項目實施后

12、，可滿足國內(nèi)市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展，為社會提供更多的就業(yè)機(jī)會。另外，由于本項目環(huán)保治理手段完善，不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項目建設(shè)具有良好的社會效益。（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積51413.28約77.12畝1.1總建筑面積58611.14容積率1.141.2基底面積29819.70建筑系數(shù)58.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝315.931.4基底面積29819.702總投資萬元29070.442.1建設(shè)投資萬元24705.272.1.1工程費用萬元22059.162.1.2工程建設(shè)其他費用萬元1856.562.1.

13、3預(yù)備費萬元789.552.2建設(shè)期利息萬元543.892.3流動資金3821.283資金籌措萬元29070.443.1自籌資金萬元17970.443.2銀行貸款萬元11100.004營業(yè)收入萬元48500.00正常運營年份5總成本費用萬元39791.756利潤總額萬元6958.007凈利潤萬元5218.508所得稅萬元1739.509增值稅萬元1810.2910稅金及附加萬元1750.2511納稅總額萬元5300.0412工業(yè)增加值萬元14025.2613盈虧平衡點萬元11353.11產(chǎn)值14回收期年6.91含建設(shè)期24個月15財務(wù)內(nèi)部收益率13.96%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元1862.5

14、0所得稅后第二章 項目背景及必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況（1）國家政策鼓勵高性能醫(yī)療器械的發(fā)展和進(jìn)口替代一直以來，我國醫(yī)療器械企業(yè)主要集中于中低端市場，而在高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域主要由國外企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)。進(jìn)口醫(yī)療器械價格昂貴，對醫(yī)保支付及患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)造成了巨大的壓力。因此，隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新、國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力的不斷提升，政府不斷出臺政策文件，支持高性能醫(yī)療器械的發(fā)展，推行高性能醫(yī)療器械的進(jìn)口替代。同時，隨著經(jīng)濟(jì)水平的提升，國內(nèi)市場對具有國際競爭力的高性能且價格低于進(jìn)口的產(chǎn)品需求將持續(xù)提升。中國制造2025圍繞經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和國家安全重大需求，將生物醫(yī)藥及高性

15、能醫(yī)療器械列為十大重點發(fā)展領(lǐng)域，力爭到2025年達(dá)到國際領(lǐng)先地位或國際先進(jìn)水平。根據(jù)重點領(lǐng)域技術(shù)線路圖(2015版)，國家制造強(qiáng)國建設(shè)戰(zhàn)略咨詢委員會提出高性能醫(yī)療器械到2020年，年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)6,000億，縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)50%，國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市場占有率達(dá)到60%；到2025年，年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)1.2萬億，縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)70%，國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市場占有率達(dá)到80%；到2030年，年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)3萬億，縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)95%。2015年3月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要和2015年5月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的關(guān)于全面推開縣級公立醫(yī)院綜

16、合改革的實施意見等政策中明確要求逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，降低醫(yī)療成本，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)在質(zhì)優(yōu)價廉的前提下購買國產(chǎn)醫(yī)用耗材。2016年10月由中共中央、國務(wù)院印發(fā)的“健康中國2030”規(guī)劃綱要中指出，要深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，大力發(fā)展高性能醫(yī)療器械，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力，到2030年，醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌。（2）人口老齡化趨勢加劇推動行業(yè)的發(fā)展根據(jù)聯(lián)合國秘書處經(jīng)濟(jì)與社會事務(wù)部(UNDESA)發(fā)布的2019年世界人口展望，2019年全球人口老齡化比例預(yù)計將達(dá)到9.1%，到2050年和2100年全球人口老齡化比例預(yù)計將達(dá)到1

17、5.9%和22.6%。從區(qū)域來看，歐洲和北美洲、澳大利亞/新西蘭、東亞和東南亞區(qū)域是全球老齡化較為嚴(yán)重的區(qū)域，2019年的老齡化比例分別為18%、15.9%和11.2%，預(yù)計到2100年將分別達(dá)到29.3%、28.6%和30.4%。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，我國人口老齡化趨勢日益嚴(yán)峻，我國人口老齡化比例由2009年的8.5%增長到2018年的11.9%，已超過2019年全球人口老齡化比例。目前，人口老齡化問題已經(jīng)成為全球性問題，老年人口的醫(yī)療需求遠(yuǎn)大于一般人群，因此，隨著全球人口老齡化趨勢的加劇，人們對醫(yī)療服務(wù)的需求將得到不斷釋放，從而推動醫(yī)療器械市場的快速發(fā)展。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量的持續(xù)增長推

18、動行業(yè)的發(fā)展近年來，隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量不斷增長。根據(jù)國家衛(wèi)計委的統(tǒng)計，2018年我國醫(yī)院數(shù)量為33,009家，較2017年分別增加了6.29%，醫(yī)療器械行業(yè)的下游市場主要是醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)院數(shù)量的增加擴(kuò)大了醫(yī)療器械行業(yè)下游市場容量，促進(jìn)了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。（4）基層醫(yī)療服務(wù)能力的提升促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展根據(jù)國務(wù)院辦公廳印發(fā)的關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見，指出“為滿足國民健康需求的快速增長，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的基層下沉，到2020年，逐步形成基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分診、上下聯(lián)動的分級診療制度體系，基本建立符合國情的分級診療制度”。2018年國家衛(wèi)健委和國

19、家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步做好分級診療制度建設(shè)有關(guān)重點工作的通知，提出“縣醫(yī)院要加強(qiáng)與上級醫(yī)院的技術(shù)合作，引進(jìn)并推廣適宜技術(shù)項目，提高內(nèi)鏡、介入治療等微創(chuàng)技術(shù)臨床使用比例，提升腫瘤、心腦血管疾病、感染性疾病等重大疾病診療能力”。2018年，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布全面提升縣級醫(yī)院綜合能力工作方案(2018-2020年)，要求進(jìn)一步提升縣級醫(yī)院的綜合服務(wù)能力，實現(xiàn)縣域內(nèi)就診率達(dá)到90%，到2020年，500家縣醫(yī)院和縣中醫(yī)院分別到達(dá)三級醫(yī)院和三級中醫(yī)醫(yī)院的服務(wù)能力要求。因此，分級診療制度體系的不斷完善，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力的不斷提升，將進(jìn)一步推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械需求的釋放。（5

20、）醫(yī)保制度的不斷完善，支付能力的逐步提升將推動行業(yè)擴(kuò)容外科手術(shù)費用通常高昂，居民的收入水平，報銷與否是患者做或不做手術(shù)、選擇醫(yī)用耗材品牌的關(guān)鍵影響因素。因此，居民的支付能力和醫(yī)保政策對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展具有重要作用。2018年參加全國基本醫(yī)療保險（以下簡稱基本醫(yī)保）134,459萬人，參保率穩(wěn)定在95%以上，基本實現(xiàn)人員全覆蓋。其中，參加職工醫(yī)保和城鄉(xiāng)居民的人數(shù)持續(xù)增加，2018年分別達(dá)到31,681萬人和89,736萬人，同比分別增長4.5%和2.7%。隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速增長，我國居民的可支配收入也在不斷的提升，根據(jù)國家統(tǒng)計局的統(tǒng)計，2018年我國居民人均可支配收入為28,228元，較2017

21、年同比增長8.68%。隨著國家醫(yī)療保障制度的不斷完善，醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度的不斷擴(kuò)大，以及人均可支配收入不斷增長，人們對高質(zhì)量醫(yī)療器械的消費意愿和能力不斷增加，為我國醫(yī)療器械市場需求的不斷增長提供了保障。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?！笆濉睍r期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世

22、界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。三、項目承辦單位發(fā)展概況公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則，董事會議事規(guī)則對

23、董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，

24、公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。四、行業(yè)背景分析1、重點領(lǐng)域技術(shù)路線圖（2015版）圍繞經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和國家安全重大需求，選擇生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等10大優(yōu)勢和戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)重點突破，力爭到2025年處于國際領(lǐng)先地位或國際先進(jìn)水平。提出到2020年高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)：年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)6,000億；縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)50%；國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市場占有率達(dá)到60%；全國建起5個以上科技成果工程化平臺和協(xié)同創(chuàng)新中心；形成20家示范應(yīng)用基地；形成3家以上國際知名品牌。2025年高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)：年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)1.2萬億；縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)70%；國產(chǎn)核心

25、部件國內(nèi)市場占有率達(dá)到80%；全國建起10個以上科技成果工程化平臺和協(xié)同創(chuàng)新中心；形成6個產(chǎn)值超千億元的省級產(chǎn)業(yè)集群；形成30家示范應(yīng)用基地；在各主要產(chǎn)品領(lǐng)域各形成5家以上國際知名品牌。2、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系，加強(qiáng)高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，支持醫(yī)療器械生產(chǎn)和流通企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，形成上下游一體化的企業(yè)集團(tuán)，真正解決小、散、亂問題。緊密銜接醫(yī)改，完善價格、醫(yī)保政策，根據(jù)醫(yī)保基金承受能力，及時將符合條件、價格合理、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品、醫(yī)療器械和診療項目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。深化審評審批改革，

26、建立更加科學(xué)、高效醫(yī)療器械審評審核體系。支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心，形成示范應(yīng)用臨床評價技術(shù)創(chuàng)新輻射推廣的良性循環(huán)。健全政府采購機(jī)制，實行分類采購，推動高值醫(yī)用耗材采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化，確保價格合理、保障供應(yīng)、質(zhì)量安全。嚴(yán)格落實中華人民共和國政府采購法規(guī)定，國產(chǎn)醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。3、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃要求緊密圍繞健康中國建設(shè)需求，突出解決重大慢病防控、人口老齡化應(yīng)對等影響國計民生的重大問題。重點部署疾病防控、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生殖健康、康復(fù)養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)

27、新藥物開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù)，加快慢病篩查、智慧醫(yī)療、主動健康等關(guān)鍵技術(shù)突破，加強(qiáng)疾病防治技術(shù)普及推廣和臨床新技術(shù)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應(yīng)用，建立并完善臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。4、三級綜合醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力指南（2016年版）明確三級綜合醫(yī)院功能定位，開展與自身功能定位相適應(yīng)的診療服務(wù)，不斷提升醫(yī)療服務(wù)能力與水平。指出微創(chuàng)手術(shù)是指利用腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡等現(xiàn)代醫(yī)療器械及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行的手術(shù)，并要求三級綜合醫(yī)院微創(chuàng)手術(shù)占外科手術(shù)比例30%。5、“健康中國2030”規(guī)劃綱要要求深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，研究建立以臨床療效為導(dǎo)向的審批制度，提高醫(yī)療器械審批標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。同時大力發(fā)展生

28、物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力。加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，提升質(zhì)量控制技術(shù)，實施綠色和智能改造升級，到2030年，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌。6、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南要求推動創(chuàng)新升級，加強(qiáng)醫(yī)療器械核心技術(shù)和關(guān)鍵部件開發(fā)，提升集成創(chuàng)新能力和制造水平，突破共性關(guān)鍵技術(shù)，推動重大創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化；實施國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃，開展與國際標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)，制定在用醫(yī)療器械檢驗技術(shù)要求，推動企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計、制造工藝和

29、質(zhì)量控制，提升醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性；加強(qiáng)質(zhì)量品牌建設(shè)，引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)品牌意識，鼓勵發(fā)展醫(yī)療器械知名品牌；將醫(yī)療器械質(zhì)量提升計劃列為產(chǎn)品質(zhì)量升級工程之一，推動基礎(chǔ)性、通用性和高風(fēng)險醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級，支持醫(yī)療器械企業(yè)提高工藝技術(shù)水平，開展產(chǎn)品臨床質(zhì)量驗證，提升穩(wěn)定性和可靠性。7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃要求深化生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展，積極開發(fā)新型醫(yī)療器械，構(gòu)建移動醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等診療新模式，促進(jìn)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械，提升我國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競爭力；開發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件，利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品

30、創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化；提高生物技術(shù)服務(wù)對產(chǎn)業(yè)的支持水平，為藥品、醫(yī)療器械等生物產(chǎn)品提供檢測、評價、認(rèn)證等公共服務(wù)，加快產(chǎn)品上市進(jìn)度；推進(jìn)簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革，在新藥和醫(yī)療器械等領(lǐng)域，進(jìn)一步完善審批方式，最大限度減少事前準(zhǔn)入限制，修改和廢止有礙發(fā)展的行政法規(guī)和規(guī)范性文件，激發(fā)市場主體活力；營造公平競爭市場環(huán)境，打破醫(yī)療器械、藥品招標(biāo)等領(lǐng)域的地區(qū)封鎖和行業(yè)壟斷，加大對地方保護(hù)和行業(yè)壟斷行為的查處力度。8、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃指出，要加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主

31、流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品，推出一批基于國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用解決方案；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，擴(kuò)大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革，推進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。9、關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見提出為促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，滿足公眾臨床需要，將從改革臨床試驗管理、加快上市審批、促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力等方面深化審評審批制度改革。10、增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018-20

32、20年）提出醫(yī)療器械和藥品是推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)，也是建設(shè)制造強(qiáng)國的重點領(lǐng)域。提升中高端醫(yī)療器械和藥品供給能力，是保障人民群眾就醫(yī)用藥需求的重要支撐。明確了要加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用，支持醫(yī)療器械、藥品專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用示范服務(wù)平臺建設(shè)，為行業(yè)提供關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制訂、質(zhì)量檢測和評價、臨床研究、應(yīng)用示范等公共服務(wù)，推動行業(yè)全面轉(zhuǎn)型升級，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量性能提升，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作和生產(chǎn)集約化水平。第三章 行業(yè)市場分析一、行業(yè)基本情況1、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況（1）全球醫(yī)療器械市場發(fā)展概況隨著人們健康需求日益增加，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展，作為醫(yī)療服務(wù)中重要組成部分的醫(yī)療器械市場也

33、受益于此，多年來一直保持穩(wěn)步增長，根據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的WorldPreview2018,Outlookto2024報告，2017年全球醫(yī)療器械市場銷售額為4,050億美元，同比增長4.6%；預(yù)計2024年銷售額將達(dá)到5,945億美元，2017-2024年間復(fù)合增長率為5.6%。從競爭格局來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高。根據(jù)WorldPreview2018,Outlookto2024報告，2017年前10家企業(yè)的銷售額合計占全球銷售額的39%，前30家企業(yè)的銷售額合計占全球銷售額的75%。其中，美敦力、強(qiáng)生、雅培、西門子、飛利浦、史賽克、羅氏、碧迪、通用醫(yī)療、波士頓科學(xué)分別

34、占據(jù)前十名的席位，合計銷售額約1,566億美元。（2）我國醫(yī)療器械市場發(fā)展概況受益于經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展，健康需求不斷增加，中國醫(yī)療器械市場迎來了巨大的發(fā)展機(jī)遇，根據(jù)中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019版），2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為5,304億元，同比增長19.86%。醫(yī)療器械行業(yè)屬我國重點支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展前景廣闊。隨著我國人口老齡化、居民健康意識的提高、政府支持政策的不斷深化，醫(yī)療需求將不斷釋放，從而推動醫(yī)療器械市場的持續(xù)擴(kuò)容。我國醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易不斷增長。根據(jù)中國醫(yī)保商會的統(tǒng)計，2018年我國醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易增速明顯，全年進(jìn)出口總額達(dá)到457.96億美元，較2017年同比增長8.8

35、7%。2018年醫(yī)療器械出口236.30億美元，較2017年同比增長8.88%，進(jìn)口為221.65億美元，較2017年同比增長8.87%。通過對比分析2013-2018年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模和進(jìn)口規(guī)模增速，可以發(fā)現(xiàn)，我國醫(yī)療器械進(jìn)口規(guī)模增速顯著低于我國醫(yī)療器械規(guī)模增速，進(jìn)口替代趨勢明顯。2、吻合器行業(yè)市場概況（1）全球吻合器市場發(fā)展概況吻合器作為一種醫(yī)療手術(shù)器械，被廣泛應(yīng)用在外科手術(shù)中。根據(jù)丁香園吻合器行業(yè)發(fā)展概況，全球吻合器市場規(guī)模由2015年的73.64億美元增長至2019年90.18億美元，復(fù)合增長率約5%。未來隨著現(xiàn)代科技和吻合器工藝技術(shù)的不斷進(jìn)步，手術(shù)治療需求的不斷增長，尤其是微創(chuàng)手

36、術(shù)治療的不斷增長，吻合器的市場規(guī)模仍將繼續(xù)增長。根據(jù)預(yù)測，2019-2024年，全球吻合器市場規(guī)模的復(fù)合增長率5%，到2024年全球吻合器市場規(guī)模將達(dá)到115.09億美元。（2）我國吻合器市場發(fā)展概況我國吻合器市場規(guī)模由2015年的48.27億元增長至2019年的94.79億元，復(fù)合增長率為約18%。隨著我國人口老齡化的日益嚴(yán)重以及越來越多的人患有心腦血管疾病、癌癥和糖尿病等非傳染性疾病，人們對非傳染性疾病的預(yù)防和糾正治療需求將不斷增加。此外，隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷增長，居民消費水平的不斷提升，醫(yī)療改革的不斷深化，吻合器在外科手術(shù)中的使用率也有望進(jìn)一步提升。因此，人們治療需求和吻合器使用率的不斷提

37、升，將推動我國吻合器市場保持快速增長。根據(jù)預(yù)測，到2024年中國吻合器市場規(guī)模將達(dá)到190.58億元，2019年-2024年復(fù)合增長率約15%，比全球吻合器市場規(guī)模的復(fù)合增長率約高10個百分點。3、行業(yè)發(fā)展前景（1）手術(shù)治療需求的持續(xù)增長將帶動吻合器市場的不斷增長手術(shù)是在機(jī)體組織或臟器上進(jìn)行機(jī)械操作的處理方法，是非傳染性疾病治療的重要手段之一。手術(shù)的目的是通過切除病變、修補(bǔ)器官、恢復(fù)正常解剖位置、植入組織或器官等手段，減少患者的痛苦并治愈疾病。任何外科手術(shù)都面臨閉合切口問題，吻合器是一種替代傳統(tǒng)手工縫合的手術(shù)醫(yī)療器械。相對于傳統(tǒng)的手工縫合，吻合器縫合具有操作簡單方便，縮短手術(shù)時間、降低患者手術(shù)

38、后并發(fā)癥的發(fā)生概率、提高手術(shù)效率等優(yōu)勢，深受下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)師的青睞。目前吻合器已被廣泛應(yīng)用于心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等手術(shù)領(lǐng)域。根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院病人手術(shù)人次由2010年的2,904.34萬人次增長到2018年的6,171.58萬人次，年均復(fù)合增長率為9.88%。因此，作為一種手術(shù)醫(yī)療器械，隨著手術(shù)治療需求的不斷增長，吻合器市場規(guī)模也將不斷增長。（2）非傳染性疾病負(fù)擔(dān)的加重為吻合器行業(yè)提供廣闊發(fā)展空間根據(jù)國務(wù)院關(guān)于實施健康中國行動的意見（國發(fā)201913號），我國心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等非傳染性疾病導(dǎo)致的死亡人數(shù)占總死

39、亡人數(shù)的88%，導(dǎo)致的疾病負(fù)擔(dān)占疾病總負(fù)擔(dān)的70%以上。目前，吻合器已被廣泛用于腫瘤、癌癥、肥胖、II型糖尿病、結(jié)直腸良性病、心腦血管等疾病的治療。因此，隨著心腦血管、腫瘤和糖尿病等非傳染性疾病負(fù)擔(dān)的加重以及人們消費水平的不斷提升，人們對相應(yīng)疾病的診治需求將持續(xù)提升，從而為吻合器行業(yè)提供廣闊的發(fā)展空間。a）心腦血管疾病是我國居民死亡的首要原因中國心血管病危險因素流行趨勢明顯，導(dǎo)致心血管病的發(fā)病人數(shù)持續(xù)增加，是我國居民第一位死亡原因。據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國農(nóng)村心腦血管病粗死亡率由2009年的264.98/10萬人次增加到2018年的322.31/10萬人次，城市心血管病粗死亡率由2009年的

40、255.09/10萬人次增加到2018年的275.22/10萬人次。心血管病的疾病負(fù)擔(dān)日漸加重，尤其凸顯的是農(nóng)村居民的心血管病死亡率大幅升高，今后10年心血管病患病人數(shù)仍將快速增長。b）我國惡性腫瘤負(fù)擔(dān)不斷加重根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，在2009-2018年期間，我國城市惡性腫瘤的粗死亡率在2013年最低，2013以后我國城市惡性腫瘤的粗死亡率呈現(xiàn)上升趨勢，到2018年我國城市惡性腫瘤粗死亡率達(dá)到163.18/10萬人次；我國農(nóng)村惡性腫瘤粗死亡率在2010年最低，2010年以后我國農(nóng)村惡性腫瘤的粗死亡率保持上升態(tài)勢，到2018年我國農(nóng)村惡性腫瘤的粗死亡率達(dá)到158.61/10萬人次。2017年

41、中國腫瘤登記年報顯示，我國每年新發(fā)癌癥病例約380萬，死亡人數(shù)約229萬，發(fā)病率及死亡率呈現(xiàn)逐年上升趨勢。c）我國是糖尿病高發(fā)國家之一糖尿病是一種常見的內(nèi)分泌代謝疾病。糖尿病并發(fā)癥累及血管、眼、腎、足等多個器官，致殘、致死率高，嚴(yán)重影響患者健康，給個人、家庭和社會帶來沉重的負(fù)擔(dān)。2019年國際糖尿病聯(lián)盟最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2019年中國成人(22-79歲)糖尿病患病率為9.2%，患者數(shù)量為1.16億，患病數(shù)量居全球首位。2型糖尿病是我國最常見的糖尿病類型，超重和肥胖是2型糖尿病的重要危險因素。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計，我國18歲及以上成人體重指數(shù)（BMI）25kg/m2的發(fā)生率由2005年24.1

42、%增長到2016年的33.8%；我國18歲及以上成人BMI30kg/m2的發(fā)生率由2005年的3.2%增長到2016年的6.6%。按照我國成人體重判定標(biāo)準(zhǔn)，BMI28kg/m2即為肥胖，24kg/m2BMI28kg/m2即為超重，因此我國成人肥胖率和超重率不斷增加。為有效抑制糖尿病的發(fā)病率，提高糖尿病的控制率和治療率，預(yù)防和控制肥胖癥也已經(jīng)我國成為刻不容緩的任務(wù)。（3）吻合器行業(yè)將隨著醫(yī)療衛(wèi)生支出費用的不斷增長而獲益根據(jù)世界銀行的數(shù)據(jù)，全球衛(wèi)生支出費用占GDP的比重由9.83%增長至2016年的10.02%。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，我國的衛(wèi)生支出費用占GDP的比重由2009年5.03%增長至20

43、18年的6.44%?？梢钥闯觯覈l(wèi)生支出費用目前遠(yuǎn)低于世界平均水平，但隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷快速發(fā)展，我國衛(wèi)生費用總支出將向世界水平逐步靠攏。因此，隨著全球經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展以及全球衛(wèi)生支出占GDP比重的提高，人們的醫(yī)療衛(wèi)生支出費用仍將保持持續(xù)增長。吻合器作為一種手術(shù)醫(yī)療器械，隨著產(chǎn)品種類不斷豐富，應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展，將會更好地滿足人們的醫(yī)療需求，從而隨著醫(yī)療支出費用的不斷增長而獲益。二、市場分析（1）醫(yī)療改革的不斷深化將對企業(yè)的經(jīng)營管理提出更高要求醫(yī)療器械下游行業(yè)主要是醫(yī)院等醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，醫(yī)改政策的變化直接對醫(yī)院的采購產(chǎn)生影響，相應(yīng)的醫(yī)療器械企業(yè)的生產(chǎn)和銷售也會受到影響?！笆濉币詠恚瑖壹案骷壵?/p>

44、府對醫(yī)藥行業(yè)出臺文件明顯增多，2016-2018年出臺醫(yī)改相關(guān)政策文件4,280個，其中醫(yī)療器械方面文件667個，占比逐年增高。隨著醫(yī)療改革的不斷深化，集中采購和“兩票制”等醫(yī)改政策的不斷實施，將帶來醫(yī)療器械價格的下降，從而對企業(yè)的成本管控和銷售推廣能力提出更高的要求。若企業(yè)無法及時應(yīng)對政策的變化，將會逐漸被淘汰。（2）醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模較小，競爭力弱根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局信息中的數(shù)據(jù)，2008-2018年間，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量雖然在2015年由于監(jiān)管環(huán)境的變化出現(xiàn)了下滑，但其余年份均保持增長。我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)多為中小型企業(yè)，主營收入年平均在3,000-4,000萬元。根據(jù)Evalua

45、teMedTech的統(tǒng)計，2017年全球銷售收入排名前十的企業(yè)均為國外大型跨國公司，銷售收入合計為1,570億美元，占全球市場規(guī)模的39%，其中在全球排名前五的醫(yī)療器械企業(yè)中，美敦力、強(qiáng)生、雅培、西門子、飛利浦的銷售收入分別為300億美元、266億美元、160億美元、155億美元和136億美元。與全球發(fā)達(dá)市場相比，我國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小，缺乏產(chǎn)業(yè)鏈整體布局和全球資源整合的能力，規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益低，市場競爭力弱。（3）創(chuàng)新能力有待提升，創(chuàng)新機(jī)制有待完善醫(yī)療器械技術(shù)涉及電子技術(shù)、計算機(jī)技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機(jī)械、高分子材料、金屬合金材料、生物材料、有限元分析技術(shù)等眾多領(lǐng)域。因此，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展受國家

46、科技水平影響較大。總體來看，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新整體上仍以跟蹤仿制為主，相關(guān)科技基礎(chǔ)仍需進(jìn)一步加強(qiáng)，共性關(guān)鍵技術(shù)和重要核心部件亟待進(jìn)一步突破，面向跨學(xué)科、跨領(lǐng)域、跨產(chǎn)業(yè)的技術(shù)融合仍需加強(qiáng)，“產(chǎn)-學(xué)-研-醫(yī)-檢”結(jié)合還不夠緊密，醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制尚待健全，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式亟待進(jìn)一步優(yōu)化。因此，若企業(yè)不進(jìn)一步提升創(chuàng)新能力，完善創(chuàng)新機(jī)制，將影響行業(yè)技術(shù)的持續(xù)升級。第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積51413.28（折合約77.12畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積58611.14。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析，

47、建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)外科手術(shù)吻合器20000臺，預(yù)計年營業(yè)收入48500.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 選址分析一、項目選址原則1、符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃，應(yīng)符合當(dāng)?shù)毓I(yè)項目占地使用規(guī)劃的要求，并與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)保護(hù)相一致。2、項目選址應(yīng)

48、避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其它特別需要保護(hù)的敏感性目標(biāo)。3、節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地。4、項目選址選擇應(yīng)提供足夠的場地以滿足工藝及輔助生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)需要。5、項目選址應(yīng)具備良好的生產(chǎn)基礎(chǔ)條件，水源、電力、運輸?shù)壬a(chǎn)要素供應(yīng)充裕，能源供應(yīng)有可靠的保障。6、項目選址應(yīng)靠近交通主干道，具備便利的交通條件，有利于原料和產(chǎn)成品的運輸。通訊便捷，有利于及時反饋市場信息。7、地勢平緩，便于排除雨水和生產(chǎn)、生活廢水。8、應(yīng)與居民區(qū)及環(huán)境污染敏感點有足夠的防護(hù)距離。二、建設(shè)區(qū)基本情況園區(qū)堅持 “統(tǒng)一規(guī)劃、分步實施、滾動發(fā)展”和“開發(fā)一片、建成一片、收

49、益一片”的開發(fā)道路，經(jīng)濟(jì)實力顯著增強(qiáng)，較好發(fā)揮了“窗口、示范、輻射、帶動”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的增長極，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。經(jīng)過多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增長勢頭日益強(qiáng)勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。 在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點規(guī)劃、高強(qiáng)度開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實施、適度超前”的原則，努力完善基礎(chǔ)配套，強(qiáng)化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來，加大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。在政務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以

50、深入開展“雙創(chuàng)雙服”活動為契機(jī)，堅持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容，全力打造與國際慣例和國際市場接軌的投資軟環(huán)境。當(dāng)前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來，以更加開放的理念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措，全力營造效率最高、程序最簡、服務(wù)最優(yōu)的國際化營商發(fā)展環(huán)境。“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型

51、發(fā)展契合發(fā)展大勢?！笆濉睍r期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。到“十三五”末，力爭實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省

52、市爭先進(jìn)位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全面建成小康社會。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展堅持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為重點的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟(jì)增長點。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟(jì)實力，為全面建成小康社會打下堅實基礎(chǔ)。堅持發(fā)展動力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費對增長的基礎(chǔ)作用、投資對增長

53、的關(guān)鍵作用、出口對增長的促進(jìn)作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動力”，加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動力”。要推進(jìn)重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動融入開放發(fā)展新格局，優(yōu)化對外開放環(huán)境，提高對外開放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外聯(lián)動性；大力實施創(chuàng)新驅(qū)動，推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快新動能成長和傳統(tǒng)動能改造提升。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，實體經(jīng)濟(jì)不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)新驅(qū)動成為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的主要動力，科技創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著，項目

54、建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟(jì)實力和影響力邁上新臺階。建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基本形成，城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn)，具備條件的農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展，主要污染物減排如期實現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明顯改善，經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向（一）增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動力和活力充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用，優(yōu)化勞動力、資本、土地、技術(shù)

55、、管理等要素配置，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長的均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實中國制造2025，以集群化、信息化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點的先進(jìn)制造業(yè)，以信息服務(wù)業(yè)為重點的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為重點的新興生活性服務(wù)業(yè)。（三）推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級推動區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢的變化，滿足新需求，采用新技術(shù)、新模式，實現(xiàn)優(yōu)化升級。（四）提升創(chuàng)新驅(qū)動能力加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和市場環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。三、項目選址綜合

56、評價項目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃和項目占地使用規(guī)劃的要求，同時具備便捷的陸路交通和方便的施工場址，并且與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)資源保護(hù)相一致。第六章 建筑技術(shù)方案說明一、項目工程設(shè)計總體要求（一）總圖布置原則1、強(qiáng)調(diào)“以人為本”的設(shè)計思想，處理好人與建筑、人與環(huán)境、人與交通、人與空間以及人與人之間的關(guān)系。從總體上統(tǒng)籌考慮建筑、道路、綠化空間之間的和諧，創(chuàng)造一個宜于生產(chǎn)的環(huán)境空間。2、合理配置自然資源，優(yōu)化用地結(jié)構(gòu)，配套建設(shè)各項目設(shè)施。3、工程內(nèi)容、建筑面積和建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)適應(yīng)工藝布置要求，滿足生產(chǎn)使用功能要求。4、因地制宜，充分利用地形地質(zhì)條件，合理改造利用地形，減少土石方工程量，重視保護(hù)生態(tài)環(huán)境，增強(qiáng)景觀效果。5、工程方案在滿足使用功能、確保質(zhì)量的前提下，力求降低造價，節(jié)約建設(shè)資金。6、建筑風(fēng)格與區(qū)域建筑風(fēng)格吻合，與周邊各建筑色彩協(xié)調(diào)一致。7、貫徹環(huán)保、安全、衛(wèi)生、綠化、