廠房維修保養(yǎng)管理規(guī)程

1、精品目的：范圍：職責(zé)：規(guī)程：明確廠房以及公用設(shè)施的維修、保養(yǎng)管理規(guī)定，保證廠房、設(shè)施符合生產(chǎn)要求，防止差錯和事故。適用于廠房和公用設(shè)施的維修、保養(yǎng)管理。工程設(shè)備部對此規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。1 廠房、設(shè)施的維修、保養(yǎng)要堅持預(yù)防為主的方針，實行計劃檢修。2 對廠房、設(shè)施每年至少進(jìn)行一次全面狀況檢查，與生產(chǎn)設(shè)備的全面狀況檢查和驗證計劃結(jié)合起來，由工程設(shè)備部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制定和實施檢查計劃，并根據(jù)廠房、設(shè)施的實際狀態(tài)和普查情況，組織編制廠房、設(shè)施的年度大、中修維修保養(yǎng)計劃，經(jīng)上級批準(zhǔn)后執(zhí)行，不得任意更改。3 廠房、設(shè)施全面狀況檢查組由工程設(shè)備部負(fù)責(zé)人、質(zhì)保部負(fù)責(zé)人、設(shè)備管理員、 被檢查車間 （室） 的負(fù)責(zé)人

2、、 設(shè)備操作人員以及其他有關(guān)技術(shù)人員組成。檢查組由工程設(shè)備部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，檢查組成員應(yīng)當(dāng)了解廠房、設(shè)施的實際狀況以及這些廠房、設(shè)施今后數(shù)年能否達(dá)到規(guī)定的使用要求。檢查組還應(yīng)對那些影響生產(chǎn)的重要條件的改進(jìn)提出建議。4 工程設(shè)備部負(fù)責(zé)人事先與質(zhì)保部負(fù)責(zé)人、設(shè)備管理員、被檢查車間（室）負(fù)責(zé)人等一起制定廠房和每一公用設(shè)施的分類檢查計劃，確定檢查內(nèi)容、檢查人員的資格、參加人員、檢查開始的日期、如何實施檢查的指南或手冊、檢查需要的專用儀器和工具等。將分類檢查計劃匯總成總檢查計劃。檢查計劃須分類存檔和組織實施。5 檢查組按確定的計劃進(jìn)行檢查。6 檢查必須作記錄和檢查報告。檢查報告由被檢查車間 （室） 負(fù)責(zé)人負(fù)

3、責(zé)起草，工程設(shè)備部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織檢查組成員討論、確定，并將報告報上級審核批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的報告存檔一份，檢查組成員各執(zhí)一份復(fù)印件。檢查報告須包括檢查結(jié)果、建議、所需或已采取的措施、起草人、審核人、批準(zhǔn)人等。全面檢查從檢查之日起到檢查報告批準(zhǔn)應(yīng)在10 天內(nèi)完成。7 工程設(shè)備部負(fù)責(zé)人根據(jù)廠房、設(shè)施的實際技術(shù)狀態(tài)和普查情況，組織編制廠房、設(shè)備的年度大、中修維修保養(yǎng)計劃，經(jīng)上級和總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行，不得任意更改。設(shè)備的年度大、中修維修保養(yǎng)計劃必須與驗證結(jié)合。8 對廠房、設(shè)施維修保養(yǎng)時必須及時作好記錄，經(jīng)設(shè)備管理員復(fù)核和工程設(shè)備部負(fù)責(zé)人審核后存檔。9 廠房、設(shè)施維修目標(biāo)、范圍、間隔時間：9.1 維修目標(biāo)：確保

4、廠房、設(shè)施達(dá)到設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，符合生產(chǎn)要求，防止差錯和避免污染、交叉污染。9.2 維修范圍和間隔時間：9.2.1 大修：（ 1） 范圍： 對廠房或設(shè)施的主要性能指標(biāo)進(jìn)行檢測， 更換或修復(fù)設(shè)施的全部磨損件，調(diào)整電氣部分，更換失效的部件或材料，清除結(jié)構(gòu)缺陷，恢復(fù)設(shè)施的原有性能、精度及效率，翻修外表；更換或修復(fù)廠房損壞的裝修材料，更換或修復(fù)廠房的門、 窗、燈具、 水池、 地漏、管道等， 修復(fù)地面、 墻壁、天棚等損傷的部位， 結(jié)合技術(shù)改造調(diào)整原布局或結(jié)構(gòu)， 恢復(fù)或變更廠房外觀。（ 2） 間隔時間：廠房、設(shè)施的大修一般五年一次。（ 1） 范圍：對廠房或設(shè)施的主要性能指標(biāo)進(jìn)行檢測，更換或修復(fù)設(shè)施的部分磨損件，

5、對精度、性能達(dá)不到工藝要求的部位進(jìn)行針對性修理，更換失效的部件或材料，恢復(fù)設(shè)施的精度、性能；更換或修復(fù)廠房損壞的裝修材料，更換或修復(fù)廠房的門、 窗、燈具、 水池、 地漏、管道等， 修復(fù)地面、 墻壁、天棚等損傷的部位，結(jié)合技術(shù)改造調(diào)整原布局。（ 2） 間隔時間：廠房、設(shè)施的中修一般三年一次。9.2.3 小修：針對日常檢查發(fā)現(xiàn)的問題，拆卸設(shè)施的部分零部件進(jìn)行檢查、修整，更換或修復(fù)少量磨損件，同時檢查、調(diào)整、緊固機(jī)件，恢復(fù)設(shè)施使用性能；更換或修復(fù)廠房損壞的地面、墻面、天棚、門、窗、燈具、水池、地漏、管道等，更換失效的部件或材料。10 維修、保養(yǎng)的其他要求：10.1 廠房、設(shè)施的大、中修計劃要與生產(chǎn)計

6、劃和驗證協(xié)調(diào)安排。10.2 廠房、設(shè)施維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。檢查、維修保養(yǎng)人員必須遵守下列規(guī)定：（ 1） 在進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)時，按“ sop-hm-007-00 人員進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程”的規(guī)定換鞋、洗手、更衣。（ 2） 在進(jìn)入潔凈區(qū)時，按“ sop-hm-008-01 人員進(jìn)入潔凈區(qū)清潔規(guī)程”的規(guī)定換鞋、洗手、更衣。（ 3） 攜帶的檢查、維修工具進(jìn)入潔凈區(qū)時，按“ sop-hm-002-01 物料、工具進(jìn)入潔凈區(qū)（室）前清潔規(guī)程”的規(guī)定辦理。（ 4） 在檢查、維修、保養(yǎng)時要有設(shè)備操作人員陪同，在發(fā)現(xiàn)異常時，可以指示操作人員停止生產(chǎn)， 但不得擅自更改運(yùn)行參數(shù)， 不得超越職責(zé)范圍進(jìn)

7、行生可編輯精品產(chǎn)操作，如確需更改運(yùn)行參數(shù)，則按“ smp-vm-012-00 變更管理規(guī)程”的規(guī)定辦理。10.3 廠房、設(shè)施維修時必須按“ smp-em-018-00 廠房狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程”的規(guī)定懸掛狀態(tài)標(biāo)志，電氣設(shè)施維修時，同時按“ smp-em-012-01 電工作業(yè)安全管理規(guī)程”的規(guī)定辦理。10.4 檢修要逐步采用狀態(tài)監(jiān)測和現(xiàn)代故障診斷等技術(shù)，努力采用新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備。10.5 檢修前要做好技術(shù)準(zhǔn)備和材料、備件的準(zhǔn)備，檢修后及時清理現(xiàn)場，要做到工完、料凈、現(xiàn)場清。10.6 工程設(shè)備部負(fù)責(zé)人應(yīng)及時向上級匯報廠房、設(shè)施維修完成情況。10.7 檢修后的廠房、 設(shè)施要由工程設(shè)備部負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員 （質(zhì)保部負(fù)責(zé)人、設(shè)備管理員、使用部門負(fù)責(zé)人等）驗收合格后才能投入正常生產(chǎn)使用。對于空調(diào)凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)以及潔凈廠房等直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵廠房、設(shè)施，在檢修后要經(jīng)過驗證合格，才可以重新投入使用。所有記錄要認(rèn)真填寫后歸檔。10.8 廠房、設(shè)施變更時須符合“ smp-vm-012-00 變更管理規(guī)程”的規(guī)定，并須作記錄存檔。涉及驗證時