產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理辦法

1、三、定義 無(wú) 、目的 旨 口口 五、流程圖 確保需要追溯的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。 、范圍 本程序適用于采購(gòu)產(chǎn)品、半成品、成品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。 4.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的制訂、修改，并組織實(shí)施，負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及批次管理的實(shí)施，并進(jìn) 行考核、監(jiān)督。 四、職責(zé)4 2 供應(yīng)銷售部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)收前后的貯存、發(fā)放過(guò)程中標(biāo)識(shí)的管理，入庫(kù)的成品的標(biāo)識(shí)管理， 三包和批量退貨產(chǎn)品的確認(rèn)，以及確保信息來(lái)源準(zhǔn)確。 4.3 技術(shù)部負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)的監(jiān)督與檢查，當(dāng)需要追溯時(shí)進(jìn)行追溯。負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 六 七、作業(yè)內(nèi)容 八、責(zé)權(quán) 九、相關(guān)文件記錄 No Who Where、When What、How to do、Why 部

2、門(mén)/人 1標(biāo)識(shí) 7.1 標(biāo)識(shí) 7.1.1 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)分類 經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格” 經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)“不合格” 經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)待處置” 經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)待驗(yàn)” 緊急放行經(jīng)處置合格需單批管理的產(chǎn)品以及用戶有特殊要求的產(chǎn)品，狀 態(tài)為單批管理”。 7.1.2 產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)分別用不同顏色的標(biāo)牌或者容器進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以 示區(qū)別：綠色（合格品）、紅色（不合格品）、黃色（待驗(yàn)或待試）、黑色 （待處置）、白色（單批管理）。 7.1.3 米購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí) 7.1.3.1 供應(yīng)銷售部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。 7.1.3.2 采購(gòu)產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)后，必須專門(mén)地點(diǎn)、分批存放，掛牌標(biāo)識(shí)。附實(shí) 物卡，實(shí)物卡必須注明名稱、代號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、進(jìn)廠日期

3、，并保存 好原采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)志。采購(gòu)物資擺放應(yīng)按生產(chǎn)廠家分開(kāi)放置，并保證 使用時(shí)便于先進(jìn)先出”。 7.1.3.3 采購(gòu)產(chǎn)品應(yīng)按同一批次、同一類別領(lǐng)發(fā)，遵循先進(jìn)先出”原 則，做好發(fā)放記錄，以便追蹤，防止錯(cuò)發(fā)和混發(fā)。 7.1.3.4 緊急放行的產(chǎn)品經(jīng)處置合格注明單批管理”的產(chǎn)品及用戶有特 殊要求的產(chǎn)品，可采用放置單批管理”的標(biāo)牌進(jìn)行標(biāo)識(shí)，存放在標(biāo)志區(qū) 域內(nèi)。 7.1.4 生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品的標(biāo)識(shí) 7.1.4.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。 7.1.4.2 生產(chǎn)部制定批次管理制度，設(shè)計(jì)生產(chǎn)過(guò)程中各類產(chǎn)品存放區(qū) 域，掛牌標(biāo)識(shí)。按批次建立生產(chǎn)記錄表，詳細(xì)記錄投料、加工和檢驗(yàn) 的數(shù)量、本工序操作者及完工時(shí)

4、間，并按工序流轉(zhuǎn)。 7.1.4.3 合格品的標(biāo)識(shí)方法：經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后合格的產(chǎn)品但不單批管理” 的產(chǎn)品首先合格證放置盛具（車）內(nèi)，同時(shí)掛上合格”標(biāo)牌存放在標(biāo)志 區(qū)域內(nèi)。 7.1.4.4 不合格品的標(biāo)識(shí)方法：經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后不合格的產(chǎn)品掛上不合 格”標(biāo)牌存放在標(biāo)志區(qū)域內(nèi)。 7.1.4.5 檢驗(yàn)和試驗(yàn)的最終結(jié)論未定的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法：可采用放置待處 置標(biāo)牌進(jìn)行標(biāo)識(shí)，存放在標(biāo)志區(qū)域內(nèi)。 7.1.4.6 未檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品隨盛具（車）放置 待驗(yàn)”標(biāo)牌存放在標(biāo) 志區(qū)域內(nèi)。 7.1.5 成品的標(biāo)識(shí) 7.1.5.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)成品的標(biāo)識(shí)。 7.1.5.2 完工經(jīng)檢驗(yàn)合格產(chǎn)品根據(jù)顧客要求在包裝箱表面粘貼合格證或 將合

5、格證放置在包裝箱內(nèi)，合格證應(yīng)填寫(xiě)完整、正確，有生產(chǎn)日期、批號(hào)。 包裝箱根據(jù)顧客需要設(shè)計(jì)。 7.1.5.3 成品入庫(kù)后，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按產(chǎn)品系列分批存放，填寫(xiě)實(shí)物卡 掛牌標(biāo)識(shí)。 七、作業(yè)內(nèi)容 生產(chǎn)部 供應(yīng)銷售 部 1批次管理制度 檢驗(yàn)記錄 實(shí)物卡 八、責(zé)權(quán) 部門(mén)/人 九、相關(guān)文件記錄 Who Where、When What、How to do、Why 次錄 規(guī)定和 理 批次管理 721生產(chǎn)部制定批次管理制度，按批次建立產(chǎn)品跟蹤單，詳細(xì)記 :投料、加工和檢驗(yàn)的數(shù)量及完工時(shí)間，本工序操作者簽名。按批次管生產(chǎn) 1顧客要求及實(shí)際運(yùn)用情況對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行編批，不同的產(chǎn)品分 別按批次存放在規(guī)定的標(biāo)志區(qū)域內(nèi)，并在使用中

6、元整的流轉(zhuǎn)。 部批次管 理制度 管理制度 0撲號(hào)濟(jì)轉(zhuǎn) 7.3 批號(hào)流轉(zhuǎn) 7.3.1產(chǎn)品跟蹤單按工藝流程的程序流轉(zhuǎn)，各檢驗(yàn)點(diǎn)建立檢驗(yàn)記錄 及批次管理記錄，監(jiān)督操作者對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，根 據(jù)產(chǎn)品跟蹤單及有關(guān)質(zhì)量記錄進(jìn)行追溯，追蹤到某個(gè)操作者或某一批 材料，以便及時(shí)修正，提高質(zhì)量。 7.3.2 成品入庫(kù)手續(xù)必須齊全，合格證、繳庫(kù)單上注明批號(hào)。 7.3.3 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)在各流轉(zhuǎn)過(guò)程中應(yīng)受到保護(hù)，標(biāo)識(shí)不清或無(wú)標(biāo)識(shí)的情 況下，應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)，標(biāo)明狀態(tài)。 7.3.4 成品檢驗(yàn)填寫(xiě)成品檢驗(yàn)記錄，根據(jù)批次管理制度編排批次 進(jìn)行組批。 生產(chǎn)部 供應(yīng)銷售 部 成品檢驗(yàn)記錄 批次管理制度 核 7.

7、4 監(jiān)督考核 7.4.1 生產(chǎn)部、技術(shù)部應(yīng)對(duì)產(chǎn)品全過(guò)程進(jìn)行檢查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有混料混批時(shí)， 責(zé)令有關(guān)咅部門(mén)米取措施，并跟蹤檢查驗(yàn)證。 7.4.2 每月技術(shù)部統(tǒng)計(jì)追溯成功率小于 90%時(shí)，責(zé)令有關(guān)部門(mén)采取措施， 并跟蹤檢查驗(yàn)證。 追溯成功率追溯成功數(shù) /追溯總次數(shù)X 100% 生產(chǎn)部 技術(shù)部 考核記錄 3 可 7.5 可追溯性 7.5.1 當(dāng)發(fā)生質(zhì)量或顧客有特殊追溯要求需要追溯時(shí)，應(yīng)對(duì)進(jìn)貨質(zhì)量、過(guò) 程加工質(zhì)量及成品質(zhì)量，根據(jù)產(chǎn)品上的標(biāo)識(shí)和質(zhì)量記錄由技術(shù)部會(huì)冋有關(guān) 部門(mén)進(jìn)行追溯并寫(xiě)出有關(guān)報(bào)告，能追溯到產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分 布、場(chǎng)所。 7.5.2 追溯流程 技術(shù)部 相關(guān)部門(mén) 追 信息源 批號(hào)批次管理記錄 批號(hào)成品檢驗(yàn)記錄批號(hào) 溯 尸rif 性 產(chǎn)品跟蹤單批號(hào)原材料記錄 批號(hào)原材料供應(yīng)商 7.5.3 信息源準(zhǔn)確性要求 消息來(lái)源應(yīng)包括產(chǎn)品發(fā)生問(wèn)題的時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、問(wèn)題產(chǎn)品出廠批次