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1、產(chǎn)品召回方案(模板) 編號(hào): 希y定: 年 月 日 審 核: 年月日 批 準(zhǔn): 年月日 召回方案 1、目的:當(dāng)銷(xiāo)售的產(chǎn)品存在危害性或潛在危害時(shí),能夠迅速有效的做出反應(yīng), 將危害程度和范圍消除或降低。 2、依據(jù):產(chǎn)品召回管理程序 3、職責(zé):質(zhì)保部全面負(fù)責(zé)、各部門(mén)協(xié)助。 3.1質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品命令的下達(dá)及召回工作的協(xié)調(diào)。 3.2質(zhì)保部負(fù)責(zé)召回工作的實(shí)施、跟蹤與協(xié)調(diào),記錄召回和通知情況。 3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄提供及查找生產(chǎn)技術(shù)原因,提供技術(shù)咨詢(xún)。 3.4銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)銷(xiāo)售記錄的提供及同客戶(hù)方進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)以及召回產(chǎn)品的運(yùn)輸 過(guò)程。 3.5質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄提供及對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品、

2、召回產(chǎn)品取樣、檢測(cè) 工作。 3.6倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的登記、隔離、存放、保管。 4、召回內(nèi)容: 4.1召回的準(zhǔn)備 因已經(jīng)發(fā)貨的 產(chǎn)品(批號(hào): )存在安全隱患 (不合格),會(huì)給消費(fèi)者健康造成危害,決定召回。 4.2召回的實(shí)施 4.2.1啟動(dòng)召回 1、 月日時(shí)分,質(zhì)保部收到部門(mén)信息,產(chǎn)品 (批號(hào):規(guī)格:), 不合格;經(jīng)重新取樣復(fù) 檢,仍然 不合格。 2、月日時(shí)分,質(zhì)保部經(jīng)理將問(wèn)題匯報(bào)給質(zhì)量總監(jiān),告知問(wèn)題的嚴(yán) 重性,建議啟動(dòng)產(chǎn)品召回。 3、月_日_時(shí)分,質(zhì)量總監(jiān)召開(kāi)召回緊急會(huì)議:總經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)、 生產(chǎn)部總經(jīng)理、銷(xiāo)售部總經(jīng)理、質(zhì)保部經(jīng)理、質(zhì)檢中心經(jīng)理、生產(chǎn)車(chē)間主任、倉(cāng) 儲(chǔ)主任、物流部經(jīng)理,討論評(píng)估后,

3、決定實(shí)施產(chǎn)品召回,召回等級(jí): 級(jí)召 回。 422信息匯總分析與召回產(chǎn)品情況的確認(rèn) 月日時(shí)分,經(jīng) 查出庫(kù)記錄,產(chǎn)品情況確認(rèn)如下: 產(chǎn)品批號(hào):規(guī) 格: 生產(chǎn)數(shù)量: 庫(kù)存數(shù)量: 銷(xiāo)售數(shù)量: 銷(xiāo)售方向: 質(zhì)量問(wèn)題:不合格。 4.2.3召回實(shí)施 1、 _月日,質(zhì)量總監(jiān)簽發(fā)藥品召回指令。 2、_月日_:,質(zhì)保部制定藥品召回計(jì)劃表。 月日_: ,* 分別電話(huà)告知 公司(* );通知對(duì)產(chǎn)品(批 號(hào): 批號(hào): )實(shí)施召回,請(qǐng)求協(xié)助召回、同時(shí)做好電話(huà)記錄, 并分別傳真藥品召回通知單。 3、 _月日,公司(*)經(jīng)查詢(xún)后反饋,批號(hào) 為的產(chǎn)品,庫(kù)存數(shù)量為,銷(xiāo)售去向:醫(yī) 院,庫(kù)存數(shù)量為: ,使用量,所有庫(kù)存產(chǎn)品就地封存; 4、_月日_: 標(biāo)識(shí)牌。 5、_月日_: ,倉(cāng)庫(kù)*將該批的庫(kù)存藥品移至不合格庫(kù),掛上不合格 ,質(zhì)檢中心*安排相鄰批次的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。結(jié)果 4 6、后續(xù)處理:對(duì)于分析結(jié)果(產(chǎn)品存在或潛在危害)處理 1)銷(xiāo)售服務(wù)中心聯(lián)系將本批次銷(xiāo)售的產(chǎn)品全部召回,并確認(rèn)召回?cái)?shù)量;填 寫(xiě)產(chǎn)品召回記錄表。 2)質(zhì)保部對(duì)召回產(chǎn)品和庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估,處理

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