人工牛黃內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

1、人工牛黃內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) 一、品名及物料編碼： 1、通用名：人工牛黃 2、物料編碼：丫10 二、引用標(biāo)準(zhǔn)： WS132 (Z-122) -98 三、質(zhì)量指標(biāo)： 指標(biāo)名稱 法定標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) 性狀 本品應(yīng)為黃色疏松的粉 末 本品應(yīng)為黃色疏松的粉末 鑒別 (1 )、(2)、( 3)、(4) 應(yīng)呈正反應(yīng) (1)、(2)、(3)、(4)應(yīng)呈 正反應(yīng) 檢 查 水分 嶼.0% 嶼.0% 豬去氧膽酸 應(yīng)符合規(guī)定 應(yīng)符合規(guī)定 含 量 測(cè) 疋 膽酸 羽3.0% 羽3.0% 膽紅素 為.63% 為.63% 硫糖鋁內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) 一、品名及編碼： 1、通用名：硫糖鋁 2、物料編碼：丫03 二、引用標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國(guó)藥典 200

2、0年版二部P901 三、質(zhì)量指標(biāo)： 指標(biāo)名稱 法定標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) 性狀 本品為白色或類白色粉 末 本品為白色或類白色粉 末 鑒別 (1)、(2)、(3)、應(yīng)符 合規(guī)定 (1 )、(2 )、(3 )、應(yīng)符 合規(guī)定 檢 查 制酸力 130ml/g 130ml/g 酸度(PH值) 3.55.5 3.55.5 溶液的澄清 度 應(yīng)符合規(guī)定 應(yīng)符合規(guī)定 a-甲基吡啶 0.005% 0.005% 干燥失重 14.0% 14.0% 重金屬 10ppm 10ppm 砷鹽 0.0002% 0.0002% 含 量 測(cè) 疋 鋁(按干燥品 計(jì)) 18.0%22.0% 18.0%22.0% 硫(按干燥品 計(jì) 8.5%12

3、.5% 8.5%12.5% 鹽酸小檗堿內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) 一、品名及編碼： 1、通用名：鹽酸小檗堿 2000年版二部P548 2、物料編碼：丫04 二、引用標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國(guó)藥典 三、質(zhì)量指標(biāo)： 指標(biāo)名稱 法定標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) 性別 本品為黃色結(jié)晶性粉末 本品為黃色結(jié)晶性粉末 鑒別 、（2）、（3）、（4）、（5） 應(yīng)符合規(guī)定 、（2）、（3）、（4）、（5） 應(yīng)符合規(guī)定 檢 查 其他生物堿（提 取品） 應(yīng)符合規(guī)定 應(yīng)符合規(guī)定 氰化物（合成 品） 應(yīng)符合規(guī)定 應(yīng)符合規(guī)定 有機(jī)腈（合成 品） 應(yīng)符合規(guī)定 應(yīng)符合規(guī)定 干燥失重 12% 12% 熾灼殘?jiān)?0.2%（提取品） 0.2%（提取品） 0.1%（合成品） 0.1%（合成品） 重金屬 0.0020%（合成品） 97.0%（提取品，以干 燥品計(jì)） 97.