質(zhì)量記錄清單(表)

1、佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司文件發(fā)放、回收記錄編號：gn-zg-p01-01序號文 件編號分發(fā)號版本部門發(fā)放回收名 稱簽收份數(shù)日期簽收份數(shù)日期佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司文件更改申請編號：gn-zg-p01-02文件名稱編號版本更改內(nèi)容及原因： 更改后內(nèi)容： 受此影響引起的其他更改文件名稱： 申請人： 日期： 審定意見： 簽名： 日期： 審批意見： 簽名： 日期： 佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司文件銷毀申請編號：gn-zg-p01-03文件名稱編號版本 份 數(shù) 銷毀原因： 申請人： 日期： 所在部門意見： 簽名： 日期： 質(zhì)管部意見： 簽名： 日期： 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組意見： 簽名： 日期： 佛山市南海廣南

2、醫(yī)藥有限公司首營品種審批表編號：gn-yw-p02-01 填表日期： 序號：藥品編號通用名商品名外文名劑 型規(guī) 格單位包裝情況生 產(chǎn)企 業(yè)地址 藥品性質(zhì)、用途、療效等情況批準(zhǔn)文號或注冊證號生產(chǎn)許可證號質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有效期儲存條件零售價業(yè)務(wù)部意見簽名： 日期：質(zhì)管部意見簽名： 日期：主管經(jīng)理意 見 簽名： 日期：注：1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是指該藥品執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。2、本表報審時要附上相關(guān)資料。佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司首營品種目錄編號：gn-yw-p02-02 建檔人： 日期：序號首 營 品 種 名 稱批 準(zhǔn)日 期審 批 表序 號備注佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司首營企業(yè)審批表編號：gn-yw-p

3、03-01 序號：項 目供貨客戶名稱供貨客戶類型生產(chǎn)企業(yè) 商業(yè)許可證號電 話營業(yè)執(zhí)照號負(fù)責(zé)人/聯(lián)系人傳真、郵編詳細(xì)地址經(jīng)營范圍質(zhì)量保證能力gmp情況gsp情況質(zhì)量體系驗證是 否是 否是 否填 表 人日 期評 定 結(jié) 果業(yè)務(wù)部意見及主要經(jīng)營品種簽名： 日期：質(zhì)管部意見簽名： 日期：主管經(jīng)理意見簽名： 日期：注：本表報審時要附上相關(guān)資料。佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司首營企業(yè)目錄編號：gn-yw-p03-02 建檔人： 日期：序號首 營 企 業(yè) 名 稱批 準(zhǔn)日 期審 批 表序 號備注佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司供貨客戶評定記錄表編號：gn-yw-p04-01 序號：項 目供貨客戶名稱供貨客戶類型生產(chǎn)企業(yè)

4、 商業(yè)許可證號負(fù)責(zé)人/聯(lián)系人營業(yè)執(zhí)照號360124210001895電 話傳真、郵編詳細(xì)地址上年度采購額主要經(jīng)營范圍質(zhì)量保證能力gmp情況gsp情況質(zhì)量體系驗證是 否是 否是 否價 格 情 況填 表 人日 期評定結(jié)果業(yè)務(wù)部意見及主要經(jīng)營品種（質(zhì)量體系、藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量及價格、信譽(yù)情況等意見）簽名： 日期：質(zhì)管部意見簽名： 日期：主管經(jīng)理意見簽名： 日期：佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司合格供貨客戶目錄編號：gn-yw-p04-02 序號供 貨 客 戶名 稱首次列入日期評定表序 號年度復(fù)評結(jié)果編制： 日期： 批準(zhǔn)： 日期：佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司購進(jìn)計劃編號：gn-yw-p04-03 計劃時間：

5、序號：序號品 名供 貨 客 戶名 稱單位規(guī)格數(shù)量計劃到貨日期備注編制： 日期： 質(zhì)管審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司 購銷合同 編號：gn-yw-p04-04供方： 合同編號： 簽訂地點：銷方： 簽訂時間： 年 月 日經(jīng)雙方友好協(xié)商，同意訂立此購（銷）合同：一、藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；二、藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；三、進(jìn)口藥品供應(yīng)方提供符合規(guī)定的證書和文件；四、途損負(fù)擔(dān)：按國家醫(yī)管局（81）國藥儲字44號文辦理；其它約定；五、交貨方式：1、自提2、代辦運輸至 站（港）3、送貨至 ；費用由 方負(fù)擔(dān)；六、結(jié)算方式及期限 ；七、違約責(zé)

6、任：違約方負(fù)全責(zé)（不可抗拒的自然災(zāi)害除外）；八、解決合同糾紛方式：合同發(fā)生爭議時，雙方應(yīng)協(xié)商解決。九、其它約定事項：1、供方接購方的購藥計劃后三天內(nèi)送貨到購方醫(yī)療室； 2、按國家物價局核定批發(fā)價格的九折供貨（ ）或按市場優(yōu)惠價格供貨（ ）；3、供方提供的藥品有效期為一年的，要求至少有九個月的有效期限；有效期為二年的，要有一年半的有效期限；4、如購貨方退回藥品，必須有七個月或以上的有效期限。十、本合同一式（ ）份，經(jīng)雙方代表簽字，蓋章生效，供方執(zhí)（ ）份，銷方執(zhí)（ ）份。供 方銷方法人代表委托簽約代表法人代表委托簽約代表地 址地 址電 話傳 真電 話傳 真電 掛郵 編電 掛郵 編開 戶 行開 戶

7、 行帳 號帳 號稅 號稅 號佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司商品進(jìn)倉通知單 客戶編碼： 進(jìn)倉日期： 進(jìn)倉單號： 稅率： 供貨客戶： 所屬合同： 憑證號碼： 編號：gn-yw-p04-05商 品編 碼品 名、劑 型規(guī)格、生產(chǎn)廠（地）是否首營品種單位含稅單價不含稅單價來貨數(shù)量來貨金額實收數(shù)量實收金額升損數(shù)量升損金額包裝批 號商 標(biāo)有 效 期質(zhì)量情況業(yè)務(wù)部制單： 驗收： 保管員： 佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司購進(jìn)藥品質(zhì)量評審表編號：gn-yw-p04-06 評審日期：主 持 人審 核 人參加人員：評審摘要：評審結(jié)果：記錄人： 日期：佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司藥品驗收記錄編號：gn-zg-p05-01日期供

8、貨單 位品 名劑 型規(guī) 格生產(chǎn)廠(地)單位件數(shù)數(shù)量合格證批 號注冊商標(biāo)批準(zhǔn)文號(注冊證號)有效期包裝質(zhì)量外觀質(zhì)量驗收結(jié)論驗收員簽 字佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司不合格藥品臺帳編號：gn-zg-p05-02序號日期供 貨客 戶品 名劑 型規(guī) 格生產(chǎn)廠(地)單位數(shù)量生產(chǎn)批號(購進(jìn)日期)不合格項處理結(jié)果驗收人簽 名備注佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司藥品拒收報告單編號：gn-zg-p05-03 序號：品 名劑 型規(guī) 格生產(chǎn)廠、產(chǎn)地供 貨客 戶進(jìn)貨憑證生產(chǎn)批號（購進(jìn)日期）單 位數(shù)量有效期金額抽檢數(shù)量驗收日期質(zhì)量情況（包括內(nèi)在、外觀質(zhì)量及包裝等）：驗收員意見： 簽名： 日期：質(zhì)管部意見： 負(fù)責(zé)人： 日期：業(yè)務(wù)部

9、意見： 負(fù)責(zé)人： 日期：佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司近效期藥品催銷表編號：gn-cy-p06-01 序號：庫存年月： 第 頁 共 頁 商品編碼品名、劑型規(guī)格、生產(chǎn)廠單位批號現(xiàn)有庫存庫存金額有效期限備注倉庫負(fù)責(zé)人： 業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人： 質(zhì)管員： 催銷日期：注：本表一式三份，倉庫、質(zhì)管員、業(yè)務(wù)部各一份。佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司溫濕度記錄表編號：gn-cy-p07-01 地點： 日期： 年 月日期上 午下 午溫度相對濕度%超范圍采取何種養(yǎng)護(hù)措施后記錄人溫度相對濕度%超范圍采取何種養(yǎng)護(hù)措施后記錄人溫度相對濕度%溫度相對濕度%123456789101112131415161718192021222324252

10、62728293031佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司藥品問題通知單編號：gn-cy-p07-05 序號：品 名劑 型規(guī) 格生產(chǎn)廠、產(chǎn)地生產(chǎn)批號(購進(jìn)日期)數(shù) 量有效期質(zhì)量問題： 養(yǎng)護(hù)員： 年 月 日復(fù)檢結(jié)果： 質(zhì)管部： 年 月 日 佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司藥品養(yǎng)護(hù)檢查分析表編號：gn-cy-p07-06 年度： 序號：季度養(yǎng) 護(hù) 檢 查情 況養(yǎng) 護(hù)分 析養(yǎng)護(hù)員： 日期：注：本表一式三份，儲運、質(zhì)管部各一份。佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司重點養(yǎng)護(hù)品種確認(rèn)表編號：gn-cy-p07-04 年第 季序號品 名劑型規(guī)格生 產(chǎn) 廠有效期確定理由備注養(yǎng)護(hù)員： 儲運部： 質(zhì)管部： 日期： 佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公

11、司在庫藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄進(jìn)貨日期檢查日期品 名劑 型規(guī) 格生產(chǎn)廠、地單位數(shù)量生 產(chǎn)批 號有效期質(zhì)量情況處理意見養(yǎng)護(hù)員 簽 名備注 編號：gn-cy-p07-02佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司藥品養(yǎng)護(hù)檔案表編號：gn-cy-p07-03 建檔日期： 序號：品 名劑 型規(guī) 格生產(chǎn)廠、地商品名批 準(zhǔn)文 號存 放地 點外文名注冊商標(biāo)有效期用 途質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢 查 項 目性 狀包 裝情 況內(nèi)：中：儲 藏要 求外：年 月 日生產(chǎn)批號(購進(jìn)日期)質(zhì)量情況養(yǎng)護(hù)人年 月 日生產(chǎn)批號(購進(jìn)日期)質(zhì)量情況養(yǎng)護(hù)人佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司退貨通知單編號：gn-yw-p09-01 制單日期： 年 月 日 序號：來貨單位原發(fā)票號來

12、貨日期生產(chǎn)批號(購貨日期)存貨位置品名劑型規(guī)格、生產(chǎn)廠地單位數(shù)量單價金額有效期退貨原因經(jīng)手業(yè)務(wù)：退貨記錄收到 公司退回上述品種 件，共 盒（瓶）。 供貨客戶經(jīng)手人： 收貨時間： 年 月 日 退貨專管員：佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司銷后退回通知單編號：gn-yw-p09-03 序號：序號退貨客戶名 稱品名劑型 規(guī) 格、生產(chǎn)廠地單位數(shù)量批 號(購進(jìn)日期)備注編制： 日期：佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司藥品購進(jìn)退出臺帳 編號：gn-yw-p09-02 制表： 日期供 貨客 戶品 名劑 型 規(guī) 格、生產(chǎn)廠、地數(shù)量批 號（購進(jìn)日期）有效期質(zhì) 量情 況處理結(jié)果收貨人備注佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司銷后退回藥品驗收

13、記錄 編號：gn-zg-p09-04 日期退 貨客 戶品 名劑 型規(guī) 格、生產(chǎn)廠、地件數(shù)單位數(shù)量合格證批 號(購進(jìn)日期)注冊商標(biāo)批準(zhǔn)文號(注冊證號)有效期包裝質(zhì)量外觀質(zhì)量驗收結(jié)論驗收員簽字 佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司藥品銷貨退回臺帳 編號：gn-yw-p09-05 制表：日期退 貨客 戶品 名劑 型規(guī) 格、生產(chǎn)廠、地數(shù)量批 號(購進(jìn)日期)有效期質(zhì)量情況處理結(jié)果保管員簽名備注 佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司銷毀報廢藥品記錄表編號：gn-cy-p10-02 序號：銷毀地點及時間判定依據(jù)品種見報廢申請表銷毀方法提出銷毀人年 月 日批準(zhǔn)銷毀人年 月 日銷毀人 年 月 日監(jiān)督人質(zhì)管部：業(yè)務(wù)部：其 他： 年

14、月 日備注本表一式兩份，主管部門和執(zhí)行部門各一份。佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司不合格藥品處理情況分析表編號：gn-cy-p10-04 編制： 序號：本季度發(fā)生不合格藥品情況處理情況質(zhì)管部意見經(jīng)理意見佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司不合格藥品報廢申請表編號：gn-cy-p10-01 報告時間： 序號：商品編碼品 名劑 型規(guī) 格、生產(chǎn)廠、地單位批號有效期庫存單價報廢數(shù)量損失金額供貨客戶進(jìn)貨日期不合格原因經(jīng)辦人意見簽名： 年 月 日質(zhì)管部意見簽名： 年 月 日報 廢金 額業(yè)務(wù)部意見簽名： 年 月 日財務(wù)部意見簽名： 年 月 日總經(jīng)理審批簽名： 年 月 日本表一式三份，質(zhì)管部、財務(wù)部、儲運部各一份。 佛山市南

15、海廣南醫(yī)藥有限公司報廢（銷毀）藥品臺帳編號：gn-cy-p10-03 編制： 序號：商品編碼品 名劑 型規(guī) 格、生產(chǎn)廠、地單位批號有效期庫存單價報廢數(shù)量損失金額供 貨客 戶進(jìn)貨日期不合格原因銷毀日期佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司銷售客戶評定表編號：gn-yw-p12-01 序號：項 目評 定 內(nèi) 容銷售客戶名稱銷 售 客 戶類 型經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè) 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 許 可證 號負(fù)責(zé)人/聯(lián)系人營業(yè)執(zhí)照號詳 細(xì) 地 址電 話傳 真上年度銷售額主要經(jīng)營范圍或主要銷售品種填 表 人日 期評 定 結(jié) 果業(yè)務(wù)部意見 簽名： 日期：質(zhì)管部意見 簽名： 日期：主管經(jīng)理部意 見 簽名： 日期：附：證、照及相關(guān)資料。197佛

16、山市南海廣南醫(yī)藥有限公司合格銷售客戶檔案編號：gn-yw-p12-02 序號：序號銷售客戶名稱首次列入日期評定表序號年度復(fù)評結(jié)果編制： 日期：佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司銷售客戶審批表編號：gn-yw-p12-03 序號：項 目評 核 內(nèi) 容銷售客戶名稱銷 售 客 戶類 型經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè) 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 許 可證 號負(fù)責(zé)人/聯(lián)系人營業(yè)執(zhí)照號詳 細(xì) 地 址電 話傳 真銷售品種填 表 人日 期評 定 結(jié) 果業(yè)務(wù)部意見 簽名： 日期：質(zhì)管部意見 簽名： 日期：主管經(jīng)理部意 見 簽名： 日期：附：本表報審時要附上相關(guān)資料。199佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司年度內(nèi)審計劃編號：gn-zg-p13-01 審核目的：

17、被審核部門：審核依據(jù)：審核方法：審核時間：批準(zhǔn)意見：編制： 時間： 審核： 時間： 批準(zhǔn)： 時間：佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司審核實施計劃編號：gn-zg-p13-01 審核組長： 組員：時間： 第 頁 共 頁1、審核目的：2、審核依據(jù)：藥品管理法、gsp及gsp細(xì)則；質(zhì)量手冊及質(zhì)量管理體系其他文件。3、審核覆蓋部門：4、審核時間： 年 月 日 年 月 日a首次會議時間： 年 月 日b末次會議時間： 年 月 日5、現(xiàn)場審核期間，請被審核部門有關(guān)人員參加下列活動：a首、末次會議：總經(jīng)理或質(zhì)量主管總經(jīng)理及與審核有關(guān)的負(fù)責(zé)人參加。b審核活動：按審核日程安排，被審核部門有關(guān)員工在本崗位。6、審核安排：時

18、 間議 程安 排參 加人 員首次會議末次會議佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司內(nèi)審檢查表編號：gn-zg-p13-03 審核人員： 第 頁 共 頁被 審 部 門時 間年 月 日體系要求條款審核內(nèi)容、方法記 錄評 價佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司不符合項報告編號：gn-zg-p13-04 被審部門部門負(fù)責(zé)人審核員審核日期不符合項事實陳述：不符合項要求條款： 體系性 實施性 效果性審核員： 日期： 部門負(fù)責(zé)人： 日期：不符合項原因及對服務(wù)質(zhì)量影響的分析： 部門負(fù)責(zé)人： 日期：建議的糾正措施計劃： 部門負(fù)責(zé)人： 日期： 審核員認(rèn)可： 日期： 糾正措施完成情況： 部門負(fù)責(zé)人： 日期：糾正措施的驗證： 審核人： 日期： 佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告編號：gn-zg-p13-05審核目的：審核范圍：審核依據(jù)： 審核日期：審核組長： 審核人員： 審核過程綜述：不符合項統(tǒng)計與分析（包括數(shù)量、嚴(yán)重程度、執(zhí)行情況、存在的主要問題等）：對質(zhì)量管理體系的評價（包括程序符合程度、實施效果、改進(jìn)體系運行措施等）：結(jié)論：審核組長： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)：佛山市南海廣南醫(yī)藥有限公司內(nèi)審首（末）次會議簽到表編號：gn-zg-p13-06 時間：序號姓 名部 門職 務(wù)序號姓 名部 門職 務(wù)佛山市南海廣南醫(yī)藥有