整理版授權(quán)簽字人考試卷

1、 計量認(rèn)證授權(quán)簽字人考核復(fù)習(xí)題 序號 考核內(nèi)容 題目 1 的工作具備相應(yīng) 經(jīng)歷 工作的？試驗(yàn)檢測、請問你是那年開始從事1 工作？那些工程的試驗(yàn)檢測2、請問你從事過 目？那些試驗(yàn)檢測項(xiàng)3、請問你從事過 2 職責(zé)的具備相應(yīng) 利權(quán) 位是什么？在的工作崗1、請問你現(xiàn) 是什么？位的職責(zé)2、請問你現(xiàn)在工作崗 利？與權(quán)3、請問授權(quán)簽字人具有什么職責(zé) 3 檢測熟悉或掌握 室體實(shí)驗(yàn)技術(shù)及 系管理程序 是什么？標(biāo)質(zhì)量方針與質(zhì)量目1、請問你實(shí)驗(yàn)室的 的作用是什么？導(dǎo)書2、請問質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指 ？評審3、請問什么是內(nèi)部審核與管理 利？各權(quán)如何配備？各有職責(zé)與4、請問內(nèi)審員與監(jiān)督員應(yīng) 下工作？領(lǐng)導(dǎo)在什么人的

2、4 熟悉或掌握所承 域的相擔(dān)簽字領(lǐng) 準(zhǔn)方法應(yīng)技術(shù)標(biāo) 域是什么？、你申報的簽字領(lǐng)1 準(zhǔn)方法是否熟悉？簽字領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)2、你對申報的 間 2007 年之的簽字領(lǐng)域相關(guān)的 2005 至敘述與你申3、請報 準(zhǔn)？發(fā)布的技術(shù)標(biāo) 5 審熟悉檢測報告 程序簽發(fā)核 程序？簽發(fā)審核1、請敘述檢測報告的 印章？ CMA2、請問那些檢測報告可以加蓋 6 果做出對檢測結(jié) 價的判斷相應(yīng)評 能力 價？評對檢測結(jié)果如何做出1、請問你 理？的界限數(shù)據(jù)如何處2、請問你對檢測 理？可疑數(shù)據(jù)如何處3、請問你對 理？處、請問4你實(shí)驗(yàn)室有沒有例外放行的情況，如果有何 說明。例舉 7 資室熟悉實(shí)驗(yàn) 則準(zhǔn)質(zhì)認(rèn)定評審及其相關(guān)的法律 文件的法規(guī)

3、技術(shù) 要求 施日期是什么？實(shí)1、評審準(zhǔn)則的 是什么？實(shí)驗(yàn)室”含義、實(shí)驗(yàn)2室資質(zhì)認(rèn)定所指的“ 定的法律依據(jù)是什么？3、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn) 是什么？則應(yīng)遵循的原定4、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn) 字人權(quán)簽授 檢實(shí)驗(yàn)室出具的機(jī)構(gòu)授權(quán)（或批準(zhǔn)），對被認(rèn)可準(zhǔn)又稱“獲簽字人”。指經(jīng)過評審 檢驗(yàn)報告的的人。，即批準(zhǔn)有責(zé)任的主要技術(shù)人員驗(yàn)報告簽字負(fù) 授權(quán)簽字人應(yīng)具備哪些條件？（即授權(quán)簽字人考核內(nèi)容） 1.具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷 2.具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利 3.熟悉或掌握檢測技術(shù)及實(shí)驗(yàn)室體系管理程序 4.熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法 5.熟悉檢測報告審核簽發(fā)程序 6.對檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力 7.熟悉實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審

4、準(zhǔn)則及其相關(guān)的法律法規(guī)技術(shù)文件的要求 1 授權(quán)簽字人的能力要求 1、具備相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的能力； 2、有足夠的時間能參與檢測或監(jiān)督日常檢測報告產(chǎn)生的關(guān)鍵過程； 3、熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)與檢測程序（包括理論知識與實(shí)際技術(shù)能力）； 4、能夠?qū)z測結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析評價； 5、熟悉實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及其相關(guān)的法律法規(guī)與技術(shù)文件的要求； 6、熟悉本檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系與業(yè)務(wù)工作； 授權(quán)簽字人的簽字要求 1、授權(quán)簽字人經(jīng)發(fā)證部門認(rèn)可后，方可在授權(quán)范圍內(nèi)的檢測報告上簽字； 2、授權(quán)簽字人如變更簽字領(lǐng)域或由一個檢測機(jī)轉(zhuǎn)移到另一個檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)重新 考核確認(rèn); 3、授權(quán)簽字人生效日期以發(fā)證部門批準(zhǔn)的日期為準(zhǔn); 4、授權(quán)簽

5、字人在簽字的領(lǐng)域內(nèi)對檢測報告的結(jié)果承擔(dān)技術(shù)與法律責(zé)任。 授權(quán)簽字人職責(zé) a.熟悉相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)管理程序與記錄、報告的審核、批準(zhǔn)程 序。 b.掌握有關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目、儀器的受限范圍，具備評定檢驗(yàn)結(jié)果正確與否的能力。 c.了解認(rèn)可機(jī)構(gòu)有關(guān)管理規(guī)定與評審準(zhǔn)則。 d.充分地參與日常檢驗(yàn)工作的監(jiān)督與管理。 e.簽署批準(zhǔn)檢測參數(shù)領(lǐng)域內(nèi)的檢測試驗(yàn)報告，對檢測報告的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 批準(zhǔn)報告應(yīng)注意什么？ 應(yīng)注意正確性、合理性、合法性。 檢測報告的審核簽發(fā)程序有哪些 1.報告編寫人將報告同“委托書”及原始記錄一起轉(zhuǎn)校核人，校核人確認(rèn)其符合 程序要求后簽字；（程序（結(jié)果質(zhì)量控制程序、檢測報告管理程序） 2.校

6、核后的檢測報告由技術(shù)負(fù)責(zé)人或授權(quán)簽字人審批。 審核報告/證書，都審核哪些主要內(nèi)容 1.報告/證書是否采用統(tǒng)一的格式； 2.填寫項(xiàng)目是否完整； 3.計量單位是否正確； 4.測量不確定度表述是否符合要求； 5.語言是否嚴(yán)謹(jǐn)； 6.報告/證書與原始記錄的信息是否一致。 審核報告/證書，應(yīng)掌握哪些重點(diǎn) （1）數(shù)據(jù)正確性。 a、是否有可疑的數(shù)值； b、是否有超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的數(shù)據(jù)； 2 c、有效位數(shù)是否正確； d、單位是否正確； e、數(shù)據(jù)精控是否正確（通過驗(yàn)算或檢查核實(shí)）； （2）信息充分性、完整性、正確性 a、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)識（是否正確）； b、所用儀器設(shè)備的標(biāo)識； c、樣品描述是否充分； d、環(huán)境條件

7、（標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有要求時，必須記錄，包括樣品制備、儲存、養(yǎng)護(hù) 及試驗(yàn)）； e、抽樣地點(diǎn)、部位（必要時）； f、抽樣人員標(biāo)識； g、檢測人員標(biāo)識； h、檢測日期、地點(diǎn)； i、原始記錄標(biāo)識； j、檢測報告標(biāo)識； k、對偏離是否作了說明； l、應(yīng)有的圖表、照片是否有； m、對分包是否作了說明； n、意見與解釋部門是否符合要求； （3）原始記錄、報告規(guī)范性、一致性 a、記錄與報告、委托單等是否有可追溯關(guān)系； b、記錄與報告的數(shù)據(jù)是否一致，結(jié)論是否相吻合； c、記錄、報告是否有頁碼； d、報告是否有終止符號； e、報告的附件是否有目錄； f、用詞、用語是否標(biāo)準(zhǔn)化； g、記錄、報告的格式是否使用統(tǒng)一規(guī)定的格式

8、。 批準(zhǔn)檢測報告注意要點(diǎn)： a、報告的結(jié)論是否準(zhǔn)確、客觀； b、報告的檢測項(xiàng)目是否在申請范圍內(nèi)，檢測標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效； c、報告的各級手續(xù)是否完整； d、偏離是否是允許的； e、報告是否能為委托方接受，或是否有充分的證據(jù)表明本報告是經(jīng)得起法律的 審查的； f、本報告是否與國家法律法規(guī)、政策相悖。 那些檢測報告可以加蓋 CMA 印章？ 1.檢測在計量認(rèn)證證書范圍內(nèi)檢測項(xiàng)目 2.向社會出具具有證明作用的檢測數(shù)據(jù)或結(jié)果的檢測報告 對檢測的界限數(shù)據(jù)如何處理？ 3 極限數(shù)據(jù)是指測量得到的任意值已接近或超過了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的值。對此類數(shù)據(jù)的 判定應(yīng)首先確定測量不確定度的分量，然后根據(jù)測量不確定度的大小程度來判定

9、臨 界或極限數(shù)據(jù)合格與否。不確定度的評估執(zhí)行測量不確定度評定程序； 極限數(shù)值的判定執(zhí)行所選規(guī)程的規(guī)定； 對可疑數(shù)據(jù)如何處理？ 可疑數(shù)據(jù)是指偏離約定值或估計值的測量結(jié)果，此時應(yīng)采取以下步驟來確定或 排除測量的可疑因素： a)用運(yùn)行檢查方法,使用核查標(biāo)準(zhǔn)來檢查測量儀器的穩(wěn)定性與準(zhǔn)確性； b)檢查測試方法與步驟； c)對已測對象進(jìn)行重復(fù)測試； d)檢查環(huán)境與消耗品的影響。 對實(shí)驗(yàn)室例外放行的情況如何處理？舉例說明。 4.1 例外許可的原則 4.1.1 當(dāng)新技術(shù)、新概念、新方法、市場策略與社會要求或環(huán)境條件等發(fā)生變化， 本中心原有的政策、程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或技術(shù)條件不能適應(yīng)時，為確保本中心的工作質(zhì) 量適應(yīng)

10、新的變化，可以在質(zhì)量文件尚未修改的情況下，例外許可偏離原有的政策、程 序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，但采用的新措施或作業(yè)技術(shù)等必須能促進(jìn)質(zhì)量工作的改進(jìn)。 4.1.2 例外許可一律經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實(shí)施。 4.2 例外許可的范圍 4.2.1 原制訂的程序文件或技術(shù)文件，所規(guī)定的控制措施，未能達(dá)到設(shè)想的效果， 現(xiàn)須探索改進(jìn)措施或加嚴(yán)控制； 4.2.2 原標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的方法(包括規(guī)定使用的儀器，設(shè)備等)，己被新標(biāo)準(zhǔn)所代替，其 導(dǎo)致的結(jié)果更為科學(xué)； 4.2.3 原定的政策已不適宜,須探索、改進(jìn)并證實(shí)； 4.2.4 其他例外情況； 4.3 例外許可的實(shí)施 4.1 由申請部門填寫“例外許可申請單”，交技術(shù)負(fù)責(zé)人； 4.2 由

11、技術(shù)負(fù)責(zé)人組織人員對偏離的情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，確認(rèn)是否影響質(zhì)量體 系正常運(yùn)行或檢驗(yàn)質(zhì)量，并簽署意見； 4.3 由總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施； 4.4 “允許偏離”實(shí)施后的情況由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)跟蹤并記錄； 4.5 申請與實(shí)施部門保存“允許偏離”的相關(guān)記錄，復(fù)印件由管理室保存待查。 陜西佰美基因股份有限公司食品檢測中心質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)是什么？ 質(zhì)量方針： 方法科學(xué)、行為公正、結(jié)果準(zhǔn)確、客戶滿意 質(zhì)量目標(biāo)： 1確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確，報告差錯率為98% 3檢測人員上崗前培訓(xùn)考核合格率 100% 4在用儀器設(shè)備溯源率 100% 4 5客戶投訴處理率 100%、客戶滿意率95% 質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的作用是什么？

12、 質(zhì)量手冊： 質(zhì)量手冊是管理體系的主體文件，表述試驗(yàn)室的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，是描述 管理體系并實(shí)施質(zhì)量管理，促進(jìn)管理體系持續(xù)改進(jìn)的法規(guī)性文件，同時又是向客戶 及第三方展示本中心管理體系、提供質(zhì)量保證的綱領(lǐng)性文件。 管理體系程序文件： 是質(zhì)量手冊的支持性文件，是對質(zhì)量管理、質(zhì)量活動進(jìn)行控制的依據(jù)。 操作性文件： 操作性文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度、質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄、表格、 報告等，是質(zhì)量手冊與程序文件有效實(shí)施的基礎(chǔ)性文件及管理體系有效性的見證材 料。 什么是內(nèi)部審核與管理評審？ 內(nèi)審： 是試驗(yàn)室按照管理體系文件規(guī)定，對試驗(yàn)室管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有 計劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活

13、動。即對管理體系運(yùn)行的符合性自我評價。 其目的是促進(jìn)管理體系規(guī)范有序的運(yùn)作，以達(dá)到預(yù)期的目的與要求。 管理評審： 是最高管理者對管理體系的整體有效性以及對試驗(yàn)室的適用性，組織進(jìn)行的綜 合評價活動。是試驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)管理體系存在問題并借機(jī)進(jìn)行改進(jìn)的主要依據(jù)。 其目的是為了衡量管理體系是否符合自身實(shí)際狀況，評價管理體系對自身管理 工作是否真實(shí)有效，是否能夠保證方針與目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，確保管理體系持續(xù)適用與有 效，并進(jìn)行管理體系的不斷改進(jìn)。 內(nèi)審員與監(jiān)督員的崗位職責(zé)（佰美質(zhì)量手冊）： 質(zhì)量監(jiān)督員的任職條件及職責(zé) a. 質(zhì)量監(jiān)督員必須經(jīng)過質(zhì)量體系相關(guān)知識培訓(xùn)，了解本部門業(yè)務(wù)工作、熟悉檢 測工作程序、了解檢測工作目

14、的、任務(wù)，并能判定檢測結(jié)果是否正確； b. 協(xié)助部門負(fù)責(zé)人監(jiān)督質(zhì)量體系在本部門的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時向部門負(fù) 責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報并作書面記錄； c. 負(fù)責(zé)監(jiān)督本部門范圍內(nèi)的檢測活動，如檢查本部門檢測方法、規(guī)程與操作規(guī) 范的有效性與正確使用，環(huán)境條件及儀器設(shè)備與實(shí)驗(yàn)材料及檢測人員的操作規(guī)范是 否符合要求；當(dāng)質(zhì)量監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)檢測人員使用了不正確的標(biāo)準(zhǔn)、操作不當(dāng)、環(huán)境條件 不符合要求或檢測數(shù)據(jù)可疑時，有權(quán)暫停檢測工作，并要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正。 內(nèi)審員的任職條件及職責(zé) a內(nèi)審員應(yīng)是經(jīng)過挑選，具備一定知識與技術(shù)，并受過相關(guān)的內(nèi)審員培訓(xùn)，經(jīng)考核 取得內(nèi)審員資格且得到任命的人員。 5 b受質(zhì)量負(fù)責(zé)人或?qū)徍?/p>

15、組長委派分工完成準(zhǔn)備工作文件；按審核計劃安排進(jìn)行內(nèi)審 工作；編制不符合報告并對不合格報告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；按審核組長的需求完 成內(nèi)審報告與其他相關(guān)文件；對內(nèi)審后的跟蹤工作負(fù)責(zé)，驗(yàn)證糾正措施的有效性；參 與對質(zhì)量體系有效性的判斷。 其他單位 內(nèi)部質(zhì)量審核員 a.接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人的委派，對本檢測公司內(nèi)部的質(zhì)量體系運(yùn)行進(jìn)行審核； b.熟悉本檢測公司的質(zhì)量體系、質(zhì)量手冊與程序文件，內(nèi)部審核的方法、過程； c.按規(guī)定的程序，客觀、公正、實(shí)事求是地進(jìn)行審核； d.負(fù)責(zé)對糾正措施進(jìn)行審核與跟蹤驗(yàn)證。 質(zhì)量監(jiān)督員 a.了解檢測目的、熟悉檢測方法，能夠正確評定檢測工作的結(jié)果； b.負(fù)責(zé)檢查、督促檢測人員嚴(yán)格按

16、照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢測工作； c.負(fù)責(zé)對檢測結(jié)果進(jìn)行檢查； d.有權(quán)對可能存在質(zhì)量問題的檢測工作要求復(fù)檢； e.負(fù)責(zé)對本部門質(zhì)量情況的收集與記錄工作,按計劃完成質(zhì)量監(jiān)督工 作； f.對出現(xiàn)的重大質(zhì)量問題要及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報。 授權(quán)簽字人七條考核理解要點(diǎn)： 一.具有相應(yīng)的職責(zé)與權(quán)利 1. 承擔(dān)相應(yīng)的技術(shù)責(zé)任與民事責(zé)任； 1) 承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任(產(chǎn)品質(zhì)量法第 57 條的法律要求-直接責(zé)任人行政處罰 1- 5 萬元，直接機(jī)構(gòu)處罰 5-10 萬元)； 2)計量法第三十條；計量法實(shí)施細(xì)則第 59 條； 3)合同法第七章，造成違約的責(zé)任； 4)民法通則第 134 條中十種民事責(zé)任的承擔(dān)方式；

17、停止侵害； 排除妨害； c. 消除危害； d. 返還財產(chǎn)； e. 恢復(fù)原狀； f. 修理、重作、更換； g. 賠償損失； h. 支付違約金； i. 消除影響、恢復(fù)名譽(yù)； j. 賠禮道歉。 5) 對知識產(chǎn)權(quán)問題給予高度重視；（如：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，專利，報告與被試物品的所有權(quán)， 等） 6) 對其技術(shù)能力的有效性與檢驗(yàn)活動的正確性負(fù)責(zé)； 6 7) 對所簽發(fā)報告的真實(shí)性負(fù)責(zé)； 2. 按照申請的項(xiàng)目與要求，主要從以下幾個方面來了解實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?1) 技術(shù)人員的操作技術(shù)水平； 2) 評估設(shè)施與環(huán)境對檢測的影響； 3) 儀器設(shè)備的完好性與量值溯源的有效性；(通過有效的維護(hù)與期間檢查來維護(hù)不確 定度的 B 類

18、分量，通過采用諸如統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案的方法來控制 B 類分 量中的主要成分) 4) 通過實(shí)驗(yàn)室之間的比對來證實(shí)本實(shí)驗(yàn)室的檢測能力，通過有效的評價比對結(jié)果來 驗(yàn)證是否已經(jīng)滿足了客戶的要求； 5）標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程的有效性； 6) 消耗性材料的控制；（必要時） 7) 掌握分包實(shí)驗(yàn)室能力的變化情況；（必要時） 8) 維護(hù)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書的完整性與有效性； 3. 要求簽字人熟悉檢驗(yàn)方法及程序，了解檢驗(yàn)?zāi)康?，懂得結(jié)果評審； 4. 權(quán)力 1) 有權(quán)中止有違有效性與正確性與真實(shí)性的檢驗(yàn)活動，扣發(fā)報告； 2) 有權(quán)抵制有違公正性與質(zhì)量方針的不恰當(dāng)?shù)男姓深A(yù)； 3) 對報告的結(jié)論可以提出意見與解釋。 二.具有相應(yīng)

19、的工作經(jīng)歷 1. 介紹本人在相關(guān)領(lǐng)域里的技術(shù)經(jīng)歷； 2. 在本簽字領(lǐng)域里應(yīng)當(dāng)持證上崗； 3參加過本領(lǐng)域里的科研，標(biāo)準(zhǔn)的制修訂等經(jīng)歷； 4. 介紹在本領(lǐng)域里工作了多少年，其中參加過哪些重大技術(shù)活動，取得哪些成績； 5. 處理過本領(lǐng)域里的哪些重大技術(shù)問題； 6. 介紹所學(xué)專業(yè)與學(xué)歷； 三.熟悉相應(yīng)的檢測管理程序及記錄、報告的核查程序 1. 重點(diǎn)是對我方在報告中的責(zé)任與客戶使用報告的風(fēng)險進(jìn)行把關(guān)； 2. 要掌握本實(shí)驗(yàn)室開展檢測活動的各類作業(yè)文件與相關(guān)的程序文件，各類檢測所對 應(yīng)的原始記錄及填寫要求；原始記錄要按照“程序文件”的要求，以達(dá)到可以追溯與 再現(xiàn)檢驗(yàn)活動，鑒別責(zé)任的程度； 3. 報告要核查的內(nèi)容（按照認(rèn)可準(zhǔn)則第 5.10 條的全部要求），以及檢驗(yàn)員與校核人員 的簽字；重點(diǎn)是：檢驗(yàn)結(jié)論與檢驗(yàn)?zāi)康氖欠褚恢?，檢驗(yàn)結(jié)果是否準(zhǔn)確、清楚、明確、客 觀、是否符合檢驗(yàn)方法（標(biāo)準(zhǔn)/大綱/細(xì)則）的規(guī)定、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)是否與原始記錄相一致， 重點(diǎn)是結(jié)論的正確性；對未經(jīng)認(rèn)可的檢驗(yàn)項(xiàng)目與數(shù)據(jù)進(jìn)行注明識別； 4. 對可疑或錯誤數(shù)據(jù)的處理方法，按照相關(guān)程序文件進(jìn)行核查； 5. 應(yīng)用反饋，對數(shù)據(jù)進(jìn)行核查，重點(diǎn)從以下幾個方面： 引用的檢驗(yàn)方法正確性與有效性，使用核查手段或?qū)σ褭z保留樣品進(jìn)行重新檢測的 方法對儀器的準(zhǔn)確性進(jìn)行核查，掌握儀器設(shè)備的限制(段)點(diǎn)，環(huán)境與影響量的控制， 計算公式與方法，