某藥店文質量體系記錄表格模板

1、文件編制申請批準表申請人（部門）：文件名稱申請原因審核意見負責人：日期：批準意見負責人：日期：制度執(zhí)行情況檢查記錄檢查日期： 年 月 日檢查人:序號檢杳內容檢查結果與問題采取措施復查結果1質量管理體系文件檢查考核制度2藥品采購管理制度3藥品驗收管理制度4藥品陳列管理制度5藥品銷售管理制度6供貨單位和米購品種審核管理制度7處方銷售管理制度8藥品銷售管理制度9含麻黃堿類復方制劑質量管理制度10記錄和憑證管理制度11收集和查詢質量信息管理制度12藥品質量事故、質量投訴管理制度13中藥飲片處方審 核、調配、核對管 理制度14藥品有效期管理制度15不合格藥品、藥品銷毀管理制度16環(huán)境衛(wèi)生管理制度17人員

2、健康管理制度18提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度19人員培訓及考核管理制度20藥品不良反應報告管理制度21計算機系統(tǒng)管理制度22執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定管理制度供貨方匯總表序號供貨方名稱建檔日期銷售員姓名聯(lián)系電話評為合格供貨方時間供貨方質量體系調查表企業(yè)名稱地址郵編法定代表人質里負責人電話營業(yè)執(zhí)照編號許可證編號生產經營范圍經營方式年銷售額質量認證情 況業(yè)務聯(lián)系人電話傳真E-mail主要產品依法經營狀 況實地考察 情況記錄經營場所與設施質里官理機構制度建設運輸保障能力考察者：日期：綜合評價簽名：日期合格供貨方檔案表編號.建檔日期：企業(yè)名稱地址郵編法定代表人質里負責人電話營業(yè)執(zhí)照編號許可證

3、編號生產經營范圍經營方式年銷售額質量認證情 況業(yè)務聯(lián)系人電話傳真E-mail主要產品依法經營狀 況綜合評價經審核符合規(guī)定，可以列為合格供貨方。該供貨方企業(yè)編碼為：主管負責人：質管部負責人：備注供應商:計劃制定:審核:批準:藥品米購計劃表日期：年月日藥品名稱數(shù)量藥品名稱數(shù)量購進、質量驗收藥品目錄頁碼藥品名稱頁碼藥品名稱頁碼藥品名稱頁碼藥品質量檔案表編號.建檔日期：藥品通用名稱商品名稱品種類別劑型規(guī)格有效期批準文號儲存條件生產企業(yè)GMP證書供貨聯(lián)系人電話傳真E-mail質里情況綜 合 評 價經審核符合規(guī)定，可以列為合格經營品種。該藥品品種編碼為：主管負責人：質管部負責人：年月日年月日備注藥品驗收記

4、錄藥品通 用名劑型規(guī)格批準文號批號生產日期有效期生產丿商供貨單位到貨數(shù)量到貨日 期驗收合格數(shù)量驗收結論驗收人驗收日 期藥品儲存、陳列環(huán)境檢查記錄檢杳時間檢杳內容檢查結果處理措施復查結論檢杳人員衛(wèi)生狀況、藥品陳列擺放、環(huán) 境溫濕度、避光通 風要求、防塵、防 鼠、防蟲、防鳥、 防霉、防潮、防火、 防污染、防盜是否 符合要求衛(wèi)生狀況、藥品陳列擺放、環(huán) 境溫濕度、避光通 風要求、防塵、防 鼠、防蟲、防鳥、 防霉、防潮、防火、 防污染、防盜是否 符合要求衛(wèi)生狀況、藥品陳列擺放、環(huán) 境溫濕度、避光通 風要求、防塵、防 鼠、防蟲、防鳥、 防霉、防潮、防火、 防污染、防盜是否 符合要求衛(wèi)生狀況、藥品陳列擺放、

5、環(huán) 境溫濕度、避光通 風要求、防塵、防 鼠、防蟲、防鳥、 防霉、防潮、防火、 防污染、防盜是否 符合要求衛(wèi)生狀況、藥品陳列擺放、環(huán) 境溫濕度、避光通 風要求、防塵、防 鼠、防蟲、防鳥、 防霉、防潮、防火、 防污染、防盜是否 符合要求環(huán)境溫濕度監(jiān)測記錄日期上午下午記錄員室內 溫度相對濕度調控措施采取措施后室內溫度相對濕度調控措施采取措施后溫度濕度溫度濕度12345678910111213141516171819202122232425262728293031近效期藥品催銷表編號： 填報日期： 年月日報告人： 序號藥品名稱廠家批號單位數(shù)量有效期至備注藥品拆零銷售記錄藥品通用名稱：商品名稱:序號拆零

6、日期規(guī)格批號生產廠商有效期銷售數(shù)量銷售日期剩余數(shù)量質量狀況拆零人復核人員處方藥銷售調配記錄日期購藥人處方 內容審方藥師調配人開方醫(yī)院醫(yī)牛備注姓名年齡住址中藥飲片裝斗復核記錄藥品 名稱供貨商廠家產地生產 日期F=p 曰. 質量狀況裝斗人復核人備注中藥方劑調配銷售記錄表患者姓名性別年齡住址處方內容：開方醫(yī)院開方醫(yī)生審方調配劃價價格患者姓名性別年齡住址處方內容：開方醫(yī)院開方醫(yī)生審方調配劃價價格患者姓名性別年齡住址處方內容：開方醫(yī)院開方醫(yī)生審方調配劃價價格顧客意見征詢表尊敬的顧客：為提高本店藥品經營質量管理水平和服務水平，請您提供寶貴意見和建議。謝 謝調查項目調查結果意見和建議您對本店營業(yè)員服務態(tài)度1

7、滿意、不滿意本藥店經營品種齊全不夠齊全質量問題價格問題在本地區(qū)，您認為本店經營的藥品價格是：偏高適中分析與措施藥品質量問題查詢表藥品名稱商品名供應商批號規(guī)格有效期廠家購進數(shù)量查詢內容查詢者：日期：年月日查詢方式電話：對方號碼：受話者：電報：發(fā)報日期：年 月日（發(fā)報收據(jù)附后）信函：（函件復印件附后）電子郵件：回復結果處理意見質管貝：負責人：處理結果質管員：負責人：備注藥品質量問題投訴、質量事故調查處理報告投訴（報告）者投訴日期報告人報告時間投訴（調查）方式口頭：電話：信函：其他：投訴（調查）問題、 事故原因記錄者：日期：年月日處理意見質管貝：負責人：處理結果質管貝：負責人：備注藥品質量信息匯總分

8、析表日期：年 月 日分析類型：1、購進藥品質量分析：（）從年月日至批次，供貨商家（見附表），合格批次（）；出現(xiàn)質量問題的藥品（主要為：包裝破損、圭寸口不勞、襯墊不實、圭寸條嚴重損壞（ 有異常響聲和液體滲漏（ 次，占購進藥品批次的 書不符合規(guī)定（ 進藥品批次的%。其他不合格的（有（）家（見附表）。）批次，占購進藥品批次的 %;藥品超出有效期（）批次，占購進藥品批次的年 月日本企業(yè)購進藥品）批次，出現(xiàn)的質量問題）批次；占購進藥品批次的%。包裝內%。包裝標識模糊不請、脫落（）批）批次，占購進藥品批次的%;標簽、說明%藥品性狀不符合規(guī)定（）批次，占購）批次，占購進藥品批次的%。出現(xiàn)質量問題的商家附表：

9、出現(xiàn)質量問題的商家名單：商家名稱：質量冋題摘要2、養(yǎng)護分析（）從年月日至 年 月 日本企業(yè)檢查藥品批次，其中西藥批次；中成藥批次； 中藥飲片種次；出現(xiàn)質量問題的藥品批次，出現(xiàn)的質量問題主要為：過期失效（）、變質（ ）、破損（）、其他（）；原因主要有：3藥量人外部反饋的藥品質量信息分析：抽驗藥品的質量信息分析：（、從年月日至年 月冷品批次，合格批次，不合格批次，其中假藥批次，劣藥畳的%。抽驗不合格藥品目錄日，抽樣檢驗 批次，占抽樣藥品名稱廠家批號供應商抽樣單位總結：綜上分析，年度藥品質量較滿意的供應單位有：簽名：藥品銷售分析年 月日到年月日；本企業(yè)藥品銷售情況統(tǒng)計分析如下:銷售前20名的品種：藥

10、品名稱類別銷售數(shù)量銷售金額藥品銷售后20名品種藥品質量異常情況報告表報告日期報告人藥品名稱生產廠家批號：有效期：規(guī)格：數(shù)量：供應商質量問題報告復核確認質量管理員：年月日處理意見質量管理員：年月日負責人：年月日審批意見質量管理員：年月日負責人：年月日備注不合格藥品確認、報告、報損、銷毀表編號:通用名稱商品名稱齊型規(guī)格產品批號有效期至生產企業(yè)批準文號供貨企業(yè)購進日期進貨數(shù)量驗收人員驗收日期不合格數(shù)量不合格情況 發(fā)現(xiàn)地點不合格情況 發(fā)現(xiàn)日期不合格原因報告人：年月日不合格情況復查與處理質量員：年月日質量負責人 意見負責人：年月日主管負責人 審批意見負責人：年月日備注藥品購進退出、銷后退回記錄藥品購進退

11、出藥品名稱規(guī)格廠家批號供應商退貨原因簽名日期銷后退回記錄緊急口 一般口編號：藥品不良反應報告表（生產、經營企業(yè)使用）企業(yè)名稱：電話：報告日期：年 月曰患者姓名性別：男女口岀生日期：年 月 日民族：體重：（kg ）家族藥品不良反應：有無不詳口病歷號/門診號工作單位或住址既往藥品不良反應情況電話有無不詳原患疾病：不良反應名稱：不良反應發(fā)生時間：年 月日不良反應的表現(xiàn)：不良反應處理情況：不良反應的結果治愈口好轉口 有后遺癥口 表現(xiàn)：死亡口 直接死因：死亡時間： 年 月曰對原患疾病的影響：不明顯口病程延口病情加重口表現(xiàn)：導致死亡口關聯(lián)性評價：省級ADR監(jiān)測機構：肯定口 很可能口 可能口 不太可能口 未評價口 無法評價口 簽名：國家ADR監(jiān)測中心：肯定口 很可能口 可能口 不太可能口 未評價口 無法評價口簽名：商品名國際非專利名批號劑型年銷售量年產量懷疑引起 不良反應 的藥品并用藥品曾在國內、外發(fā)生的不良反應情況（包括報刊雜志報道情況）國內：國外：其它：報告人職務、職稱：報告人簽名：藥店員工花名冊序號姓名性別岀生年月入店時間學歷職稱崗位備注企業(yè)年度培訓計劃表計劃時間培訓內容培訓方式培訓人員培訓目的藥店員工個人培訓教育檔案編號姓名性