醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀（經(jīng)典實用）

1、醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 解 讀 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 為什么要制定為什么要制定醫(yī)療質(zhì)量管理辦法醫(yī)療質(zhì)量管理辦法？ 18項醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度分別是什么？項醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度分別是什么？ 醫(yī)療質(zhì)量管理工具包括哪些？醫(yī)療質(zhì)量管理工具包括哪些？ 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法醫(yī)療質(zhì)量管理辦法的內(nèi)容是什么？的內(nèi)容是什么？ 主 要 內(nèi) 容 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 重大院感事件 2005年12月11日10點左右，安徽省宿州某醫(yī)院眼科的醫(yī)生和來自 上海的眼科主任醫(yī)師徐某等為10名患者白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)，造成患者 眼球醫(yī)源性感染，其中9名患者單側(cè)眼球被摘除。 2008年9月3日至0月10日，福建省三明市某人

2、民醫(yī)院連續(xù)發(fā)生2 名病人術(shù)中和2名病人術(shù)后意外死亡事件。衛(wèi)生部和省級專家組初步調(diào) 查分析認(rèn)為，這4起事件與醫(yī)院圍手術(shù)期患者管理不當(dāng)有關(guān)。 2017年2月9日晚，青島市衛(wèi)生與計劃生育委員會通報了城陽區(qū)人 民醫(yī)院確認(rèn)9名患者感染乙肝病毒系該院血液透析室違反院感操作規(guī)程 所致，并認(rèn)定這是一起嚴(yán)重醫(yī)院感染事件。 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 在國家層面建立和加強醫(yī)療質(zhì)量管理的制度保障 醫(yī)療質(zhì)量管理工作模式和工作機制，以及好的經(jīng)驗和做法，需要以制 度的形式固化下來推廣執(zhí)行。 進一步明確各方（行政部門、事業(yè)單位、社會組織和醫(yī)療機構(gòu)等）在 醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)域的責(zé)任和義務(wù)。 對醫(yī)療質(zhì)量、安全管理不善的醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)責(zé)任

3、人的監(jiān)管手段和法 律責(zé)任需要進一步明晰。 為加強醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全，根 據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。 為什么要制定為什么要制定醫(yī)療質(zhì)量管理辦法醫(yī)療質(zhì)量管理辦法？ 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 制 定 辦 法 背 景 保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全是醫(yī)療管理保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全是醫(yī)療管理工作工作的永恒主題的永恒主題 2016年全國衛(wèi)生計生工作會議上，李克強總理批示：“進一步提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量 和公共衛(wèi)生服務(wù)均等化水平，為推進健康中國建設(shè)作出更大貢獻”。 2016年1月召開的衛(wèi)生計生和醫(yī)改工作座談會上，劉延?xùn)|副總理強調(diào)“不斷提升 醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量”。 2016年8月19日召開的全國衛(wèi)生與健康

4、大會上，習(xí)近平總書記提出：“要堅持基 本醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的公益性，不斷完善制度、擴展服務(wù)、提高質(zhì)量”。 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法醫(yī)療質(zhì)量管理辦法 4 醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進 共8條 5 醫(yī)療安全風(fēng)險防范 共3條 2 組織機構(gòu)和職責(zé) 共8條 3 醫(yī)療質(zhì)量保障 共12條 6 監(jiān)督管理 共6條 醫(yī)療質(zhì)量 管理辦法 1 8 附則 共2條 總則 共 5條 共8章48條 7 法律責(zé)任 共2條 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法醫(yī)療質(zhì)量管理辦法的內(nèi)容是什么？的內(nèi)容是什么？ 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 醫(yī)療質(zhì)量：指在現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)水平及能力、條件下，醫(yī)療機構(gòu)及 其醫(yī)務(wù)人員在臨床診斷及治療過程中，按照職業(yè)道德及診療規(guī)范 要求，給予患

5、者醫(yī)療照顧的程度。 醫(yī)療質(zhì)量管理：指按照醫(yī)療質(zhì)量形成的規(guī)律和有關(guān)法律、法規(guī)要 求，運用現(xiàn)代科學(xué)管理方法，對醫(yī)療服務(wù)要素、過程和結(jié)果進行 管理與控制，以實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量系統(tǒng)改進、持續(xù)改進的過程。 基本概念 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 1. 建立國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制 制度。確定各級衛(wèi)生計生行政部 門依托專業(yè)組織開展醫(yī)療質(zhì)量管 控的工作機制，充分發(fā)揮信息化 手段在醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)域的重要 作用。 2. 建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評估 制度。完善評估機制和方法，將醫(yī) 療質(zhì)量管理情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核 指標(biāo)體系。 4.建立醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度體 系。 3.建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療安全與風(fēng)險管理 制度。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主

6、動 上報醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件，促 進信息共享和持續(xù)改進。 辦法主要內(nèi)容一 建立國家醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是醫(yī)療質(zhì) 量管理第一責(zé)任人。要求醫(yī)療機構(gòu) 醫(yī)療質(zhì)量管理實行院、科兩級責(zé)任 制，理順工作機制。對門診、急診、 藥學(xué)、醫(yī)技等重點部門和醫(yī)療技術(shù)、 醫(yī)院感染等重點環(huán)節(jié)的醫(yī)療質(zhì)量管 理提出明確要求。 進一步明確各級衛(wèi)生計生行政部門 的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任，提出醫(yī)療質(zhì)量信 息化監(jiān)管的機制與方法。同時，在鼓勵 地方建立醫(yī)療質(zhì)量管理激勵機制的前提 下，明確了醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員涉及 醫(yī)療質(zhì)量問題的法律責(zé)任。 辦法主要內(nèi)容二辦法主要內(nèi)容三 強化監(jiān)督管理和法律責(zé)任 明確

7、醫(yī)療質(zhì)量管理的責(zé)任主體、組 織形式、工作機制和重點環(huán)節(jié) 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 總 則 01 02 03 本辦法適用于各級衛(wèi)生計生行政部門本辦法適用于各級衛(wèi)生計生行政部門 以及以及各級各類醫(yī)療機構(gòu)各級各類醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。醫(yī)療質(zhì)量管理工作。 醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)療管理的核心，醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)療管理的核心，各級各級 各類醫(yī)療機構(gòu)各類醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)療質(zhì)量管理的是醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任主第一責(zé)任主 體，體，應(yīng)當(dāng)全面加強醫(yī)療質(zhì)量管理，持續(xù)改進應(yīng)當(dāng)全面加強醫(yī)療質(zhì)量管理，持續(xù)改進 醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。 醫(yī)療質(zhì)量管理應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮衛(wèi)生行業(yè)組醫(yī)療質(zhì)量管理應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮衛(wèi)生行業(yè)組 織的作用

8、，各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)為衛(wèi)織的作用，各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)為衛(wèi) 生行業(yè)組織參與醫(yī)療質(zhì)量管理創(chuàng)造條件。生行業(yè)組織參與醫(yī)療質(zhì)量管理創(chuàng)造條件。 第一章 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 第二章 組織機構(gòu)和職責(zé) 本章共8條 分別規(guī)定了國家衛(wèi)生計 生委、省級衛(wèi)生計生行政部 門、縣級以上地方衛(wèi)生計生 行政部門、 醫(yī)療機構(gòu)、科室 主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療 質(zhì)量管理委員會、科室醫(yī)療 質(zhì)量管理工作小組的職責(zé)。 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 負(fù)責(zé)組織或者委托專業(yè)機構(gòu)、行業(yè)組織（以下稱專業(yè)機構(gòu)）制訂醫(yī) 療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和指南，指導(dǎo)地方各級衛(wèi)生計生 行政部門和醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。搭建醫(yī)療質(zhì)量 管理與控

9、制體系，完善醫(yī)療質(zhì)量控制與持續(xù)改進的制度和工作機制 在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)落實醫(yī)療質(zhì) 量管理有關(guān)規(guī)章制度 根據(jù)本地區(qū)實際，制訂行政區(qū)域醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、 規(guī)范和具體實施方案。組建或者指定各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì) 量控制組織（以下稱質(zhì)控組織）落實醫(yī)療質(zhì)量管理與控制 的有關(guān)工作要求。 國家 衛(wèi)生計生委 省級衛(wèi)生計生行政部門 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實行院、科 兩級責(zé)任制，醫(yī)療機構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人是 本院醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人；臨床 科室以及藥學(xué)、護理、醫(yī)技等部門主要 負(fù)責(zé)人是本科室醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé) 任人。 院級醫(yī)療質(zhì)量管理委員會 質(zhì)量管理

10、職能部門 科室質(zhì)量管理小組 醫(yī)院質(zhì)控體系 醫(yī)療機構(gòu) 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 二級以上醫(yī)療機構(gòu) 醫(yī)療質(zhì)量管理委員會委員 醫(yī)療質(zhì)量管理委員會主任 機構(gòu)設(shè)立：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療管理專門部門，負(fù)責(zé)本機構(gòu)的 醫(yī)療質(zhì)量管理工作。 設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理 委員會 由醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé) 人擔(dān)任院長 由醫(yī)療管理、質(zhì)量控制、護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學(xué)工程、 信息、后勤等相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人以及相關(guān)臨床、藥學(xué)、 醫(yī)技等科室負(fù)責(zé)人組成，指定或者成立專門部門（質(zhì)管科） 具體負(fù)責(zé)日常管理工作。 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的主要職責(zé)是： 按照國家 醫(yī)療質(zhì)量 管理的有 關(guān)要求， 制訂本機 構(gòu)醫(yī)療質(zhì) 量管理制 度并組

11、織 實施 組織開展 本機構(gòu)醫(yī) 療質(zhì)量監(jiān) 測、預(yù)警、 分析、考 核、評估 以及反饋 工作，定 期發(fā)布本 機構(gòu)質(zhì)量 管理信息 制訂本機 構(gòu)醫(yī)療質(zhì) 量持續(xù)改 進計劃、 實施方案 并組織實 施 制訂本機 構(gòu)臨床新 技術(shù)引進 和醫(yī)療技 術(shù)臨床應(yīng) 用管理相 關(guān)工作制 度并組織 實施 建立本機 構(gòu)醫(yī)務(wù)人 員醫(yī)療質(zhì) 量管理相 關(guān)法律、 法規(guī)、規(guī) 章制度、 技術(shù)規(guī)范 的培訓(xùn)制 度，制訂 培訓(xùn)計劃 并監(jiān)督實 施 落實省級 以上衛(wèi)生 計生行政 部門規(guī)定 的其他內(nèi) 容 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 二級以上醫(yī)療機構(gòu)各業(yè)務(wù)科室應(yīng)當(dāng)成立本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作 小組，組長由科室主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，指定專人負(fù)責(zé)日常具體工作 1.貫徹執(zhí)行

12、醫(yī)療質(zhì)量 管理相關(guān)的法律、法 規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文 件和本科室醫(yī)療質(zhì)量 管理制度。 2.制定本科室年度質(zhì) 量控制實施方案，組 織開展科室醫(yī)療質(zhì)量 管理與控制工作。 3.制定本科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃和具體落實措施。 4.定期對科室醫(yī)療質(zhì)量進行分析和評估，對醫(yī) 療質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實施。 5.對本科室醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療質(zhì)量管理相 關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、標(biāo) 準(zhǔn)、診療常規(guī)及指南的培訓(xùn)和宣傳教育。 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 第三章醫(yī)療質(zhì)量保障 本章共12條 分別規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu) 在各個方面怎樣對醫(yī)療質(zhì) 量進行保障，醫(yī)務(wù)人員怎 樣做才能保障醫(yī)療質(zhì)量。 要達(dá)到什么要求。 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀

13、 1.加強醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德教育， “以患者為中心”，尊重患者權(quán) 利，履行防病治病、救死扶傷、 保護人民健康的神圣職責(zé)。 2. 應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目執(zhí) 業(yè)。衛(wèi)生技術(shù)人員開展診療活動應(yīng) 當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)資質(zhì), 醫(yī)療機構(gòu)人力 資源配備應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作需要。 4. 開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù) 和技術(shù)能力相適應(yīng)，按照國家關(guān)于 醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，加 強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。 3. 應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、 標(biāo)準(zhǔn)要求，使用經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、 醫(yī)療器械、耗材開展診療活動。 醫(yī)療機構(gòu) 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 藥事質(zhì)量管理 護理質(zhì)量管理 醫(yī)技質(zhì)量管理 門急診質(zhì)量管理 醫(yī)院感染管理 病歷質(zhì)量管理 中醫(yī)

14、治療管理 患者知情同意 醫(yī)療機構(gòu) 八個方面 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 應(yīng)當(dāng)加強藥學(xué)部門建設(shè)和藥事質(zhì)量管理，提升臨床藥學(xué)服務(wù)能力，推行臨床藥師制，發(fā)揮 藥師在處方審核、處方點評、藥學(xué)監(jiān)護等合理用藥管理方面的作用。臨床診斷、預(yù)防和治療疾 病用藥應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權(quán)。 醫(yī)療機構(gòu) 應(yīng)當(dāng)加強護理質(zhì)量管理，完善并實施護理相關(guān)工作制度、技術(shù)規(guī)范和護理指南；加強護理 隊伍建設(shè)，創(chuàng)新管理方法，持續(xù)改善護理質(zhì)量。 應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)技科室的質(zhì)量管理，建立覆蓋檢查、檢驗全過程的質(zhì)量管理制度，加強室內(nèi)質(zhì) 量控制，配合做好室間質(zhì)量評價工作，促進臨床檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)。 應(yīng)當(dāng)完善門急診管理

15、制度，規(guī)范門急診質(zhì)量管理，加強門急診專業(yè)人員和技術(shù)力量配備， 優(yōu)化門急診服務(wù)流程，保證門急診醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并把門急診工作質(zhì)量作為考核科室和 醫(yī)務(wù)人員的重要內(nèi)容。 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)院感染管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離、手衛(wèi)生、抗菌藥物合理使用和醫(yī)院感染監(jiān)測 等規(guī)定，建立醫(yī)院感染的風(fēng)險監(jiān)測、預(yù)警以及多部門協(xié)同干預(yù)機制，開展醫(yī)院感染防控知識的 培訓(xùn)和教育，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染暴發(fā)報告制度。 醫(yī)療機構(gòu) 應(yīng)當(dāng)加強病歷質(zhì)量管理，建立并實施病歷質(zhì)量管理制度，保障病歷書寫客觀、真實、準(zhǔn)確、 及時、完整、規(guī)范。 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展診療活動，應(yīng)當(dāng)遵循患者知情同意原則，尊重患者的自主選擇 權(quán)和隱私權(quán)

16、，并對患者的隱私保密。 醫(yī)療機構(gòu)開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國家關(guān)于中醫(yī)診療、技術(shù)、藥事等管理的有關(guān)規(guī)定， 加強中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量管理。 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 醫(yī)務(wù)人員 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)恪守 職業(yè)道德，認(rèn)真遵守醫(yī) 療質(zhì)量管理相關(guān)法律法 規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和本機 構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的 規(guī)定，規(guī)范臨床診療行 為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī) 療安全。 應(yīng)當(dāng)遵循臨床診療 指南、臨床技術(shù)操作規(guī) 范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和臨床路 徑等有關(guān)要求開展診療 工作，嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì) 量安全核心制度，做到 合理檢查、合理用藥、 合理治療。 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 第四章 本章共8條 詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu) 在醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進過程 中應(yīng)該做的幾個方面。 醫(yī)療質(zhì)量

17、管理辦法解讀 建立本機構(gòu)全院參與、覆蓋臨床診療服務(wù)全過程的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作 制度，熟練運用質(zhì)量管理工具，開展醫(yī)療質(zhì)量管理和自我評價，及時收集相關(guān)信 息，形成本機構(gòu)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。 1、加強臨床?？品?wù)能力的建設(shè)，制定?？平ㄔO(shè)發(fā)展規(guī)劃并組織實施。 2、加強單病種質(zhì)量管理與控制工作，建立本機構(gòu)單病種管理的指標(biāo) 體系，制定單病種治療質(zhì)量參考標(biāo)準(zhǔn)，促進醫(yī)療質(zhì)量精細(xì)化管理。 3、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定滿意度監(jiān)測指標(biāo)并不斷完善定期開展。 4、開展全過程成本精確管理，加強成本核算、過程控制、細(xì)節(jié)管理 和量化分析，不斷優(yōu)化投入產(chǎn)出比，努力提高醫(yī)療資源利用效率。 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 5、定期對各科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況進

18、行現(xiàn)場檢查和抽查，建立本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量內(nèi)部公示 制度，對各科室醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)的完成情況予以內(nèi)部公示，將科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況 作為科室負(fù)責(zé)人綜合目標(biāo)考核以及聘任、晉升、評先評優(yōu)的重要指標(biāo)，將科室和醫(yī)務(wù)人 員醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為醫(yī)師定期考核、晉升以及科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核的重要依據(jù)。 6、強化基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺建設(shè)，提高醫(yī)院信息化工作的規(guī)范化水平，建立 完善醫(yī)療機構(gòu)信息管理制度，保障信息安全。 7、要對本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理要求執(zhí)行情況進行評估，對收集的醫(yī)療質(zhì)量信息進行及時分 析和反饋，對醫(yī)療質(zhì)量問題和醫(yī)療安全風(fēng)險進行預(yù)警，對存在的問題及時采取有效干預(yù) 措施，并評估干預(yù)效果，促進醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)

19、改進。 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 第五章 本章共3條 主要介紹國家建立醫(yī)療質(zhì)量（ 安全）不良事件報告制度后，醫(yī)療 機構(gòu)怎樣做才能防范醫(yī)療風(fēng)險，減 少醫(yī)療糾紛，保障醫(yī)療安全。 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 建立醫(yī)療質(zhì)量（安全） 不良事件報告制度， 鼓勵醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù) 人員主動上報臨床診 療過程中的不良事件， 促進信息共享和持續(xù) 改進。 國家應(yīng)當(dāng) 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 01 02 03 1、建立醫(yī)療質(zhì)量（安 全）不良事件信息采 集、記錄和報告相關(guān) 制度。 2、建立藥品不良反應(yīng)、 藥品損害事件和醫(yī)療器 械不良事件監(jiān)測報告 制度，并按照國家有關(guān) 規(guī)定向相關(guān)部門報告。 3、建立醫(yī)療安全與風(fēng)險 管理體系，完善醫(yī)療安

20、全相關(guān)工作制度、應(yīng)急 預(yù)案和工作流程，加強 醫(yī)療質(zhì)量重點部門和關(guān) 鍵環(huán)節(jié)的安全與風(fēng)險管 理，落實患者安全目標(biāo)。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng) 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 第六章 本章共六條 規(guī)定各級衛(wèi)生計生行政部門要對轄 區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況的監(jiān)督 檢查、質(zhì)量管理評估、建立醫(yī)療質(zhì)量管 理激勵機制和醫(yī)療質(zhì)量管理情況約談制 度，將醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況和監(jiān) 督檢查結(jié)果納入醫(yī)療機構(gòu)及其主要負(fù)責(zé) 人考核的關(guān)鍵指標(biāo)。 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 CH CE 1、負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)醫(yī) 療質(zhì)量管理情況的監(jiān)督檢查。醫(yī) 療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、 阻礙或者隱瞞有關(guān)情況。 3.應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理 情況約談制度。

21、對發(fā)生重大或者特 大醫(yī)療質(zhì)量安全事件、存在嚴(yán)重醫(yī) 療質(zhì)量安全隱患，或者未按要求整 改的各級各類醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人進行 約談；對造成嚴(yán)重后果的，予以通 報，依法處理，同時報上級衛(wèi)生計 生行政部門備案。 2.應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量 管理評估制度，可以根據(jù)當(dāng)?shù)?實際情況，組織或者委托專業(yè) 機構(gòu)，利用信息化手段開展第 三方評估工作，定期在行業(yè)內(nèi) 發(fā)布評估結(jié)果。應(yīng)當(dāng)重點加強 對縣級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構(gòu)和 民營醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理 和監(jiān)督。 K 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門的監(jiān)督管理 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 CH CE 1、 應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療 質(zhì)量管理激勵機制，采取適 當(dāng)形式對醫(yī)療質(zhì)量管理先進 的醫(yī)療機構(gòu)

22、和管理人員予以 表揚和鼓勵，積極推廣先進 經(jīng)驗和做法。獎 2、應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量 管理情況和監(jiān)督檢查結(jié)果納入 醫(yī)療機構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人考核 的關(guān)鍵指標(biāo)，并與醫(yī)療機構(gòu)校 驗、醫(yī)院評審、評價以及個人 業(yè)績考核相結(jié)合?？己瞬缓细?的，視情況對醫(yī)療機構(gòu)及其主 要負(fù)責(zé)人進行處理。罰 K 各級衛(wèi)生計生行政部門的監(jiān)督管理 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 國家衛(wèi)生計生委依托國家級人口健康信息平臺建立全國醫(yī)療質(zhì)量管理與 控制信息系統(tǒng)，對全國醫(yī)療質(zhì)量管理的主要指標(biāo)信息進行收集、分析和反饋。 省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)依托區(qū)域人口健康信息平臺，建立本行政區(qū) 域的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理相

23、關(guān)信息進行收集、分析和反饋，對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量進行評價，并實現(xiàn)與全 國醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)互連互通。 國家與省級衛(wèi)生計生行政部門監(jiān)督管理 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 第七章 本章共4條 主要規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī) 務(wù)人員違反那些條款要追究 法律責(zé)任；縣級以上地方衛(wèi) 生計生行政部門未履行職責(zé) 的要追究那些人的責(zé)任。 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 醫(yī)療機構(gòu)開展診療活動超出登記范 圍、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作、 違規(guī)開展禁止或者限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療 技術(shù)、使用不合格或者未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、 醫(yī)療器械、耗材等開展診療活動的，由 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)國 家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 醫(yī)

24、療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生計生行 政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處 三萬元以下罰款；對公立醫(yī)療機構(gòu)負(fù)有責(zé)任的主管人 員和其他直接負(fù)責(zé)人員，依法給予處分： （一）未建立醫(yī)療質(zhì)量管理部門或者未指定專（兼）職人 員負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理工作的； （二）未建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的； （三）醫(yī)療質(zhì)量管理制度不落實或者落實不到位，導(dǎo)致 醫(yī)療質(zhì)量管理混亂的； （四）發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件隱匿不報的； （五）未按照規(guī)定報送醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)信息的； （六）其他違反本辦法規(guī)定的行為； 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法解讀 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)生、護士在執(zhí)業(yè)活動中，有下列行為之一的，由縣級以上 地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、護士條例等有關(guān)法律法規(guī) 的規(guī)定進行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一）違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范， 造成嚴(yán)重后果的； （二）由于不