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1、輸血法律、法規(guī)培訓(xùn) 輸血相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī) 范 輸血科 輸血法律、法規(guī)培訓(xùn) 輸血相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范 n獻(xiàn)血法 n刑法 n醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(重點(diǎn)介紹)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(重點(diǎn)介紹) n臨床輸血技術(shù)規(guī)范 輸血法律、法規(guī)培訓(xùn) n自2012年8月1日起施行。已于2012年3 月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn) 予以公布 二一二年六月七日 n衛(wèi)生部令第衛(wèi)生部令第8585號(hào)號(hào) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 輸血法律、法規(guī)培訓(xùn) 第十三條 n醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生行政部門(mén)指定血站提 供的血液。 n 醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由所在地省級(jí)衛(wèi)生行政 部門(mén)負(fù)責(zé)核準(zhǔn)。 第三章 臨床用血管理 輸血法律、法規(guī)培訓(xùn) 第三
2、章 臨床用血管理(續(xù)) 第十四條 n醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)科學(xué)制訂臨床用血計(jì)劃。 n建立臨床合理用血的評(píng)價(jià)制度,提高臨 床合理用血水平。 輸血法律、法規(guī)培訓(xùn) 第三章 臨床用血管理(續(xù)) 第十七條 n醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在血液發(fā)放和輸血時(shí)進(jìn)行核對(duì)。 n指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作。 輸血法律、法規(guī)培訓(xùn) 第三章 臨床用血管理(續(xù)) 第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證運(yùn)行有效 n全血、紅細(xì)胞的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2-6; n血小板的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在20-24; n儲(chǔ)血保管人員應(yīng)當(dāng)做好血液儲(chǔ)藏溫度的24小時(shí)監(jiān)測(cè) 記錄。 n儲(chǔ)血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。 輸血法律、法規(guī)培訓(xùn) 第三章 臨床用血管理(續(xù)) n醫(yī)務(wù)
3、人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī) 范,嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證; n根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo),對(duì)輸 血指證進(jìn)行綜合評(píng)估,制訂輸血治療方 案。 輸血法律、法規(guī)培訓(xùn) 第三章 臨床用血管理(續(xù)) 第二十條第二十條 n醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請(qǐng)管理制度。 n同一患者一天申請(qǐng)備血量少于800毫升的,由具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè) 技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng),上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后,方 可備血。 n同一患者一天申請(qǐng)備血量在800毫升至1600毫升的,由具有中級(jí) 以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng),經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核, 科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后,方可備血。 n同一患者一天申請(qǐng)備血量達(dá)到或超過(guò)1600毫升的,由具有中級(jí) 以上
4、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng),科室主任核準(zhǔn)簽 發(fā)后,報(bào)醫(yī)務(wù)部門(mén)批準(zhǔn),方可備血。 n以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。 輸血法律、法規(guī)培訓(xùn) 第三章 臨床用血管理(續(xù)) 第二十一條第二十一條 n在輸血治療前,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬說(shuō)明 輸血目的、方式和風(fēng)險(xiǎn),并簽署臨床輸血治療知情 同意書(shū)。 n因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血,且不能取得 患者或者其近親屬意見(jiàn)的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者 授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,可以立即實(shí)施輸血治療。 輸血法律、法規(guī)培訓(xùn) 第三章 臨床用血管理(續(xù)) 第二十二條第二十二條 n醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù)。 n三級(jí)醫(yī)院、有條件的二級(jí)醫(yī)院和婦
5、幼保健院應(yīng)當(dāng) 開(kāi)展自體輸血技術(shù),建立并完善管理制度和技術(shù) 規(guī)范,提高合理用血水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。 n醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)動(dòng)員符合條件的患者接受自體輸血 技術(shù),提高輸血治療效果和安全性。 輸血法律、法規(guī)培訓(xùn) 第三章 臨床用血管理(續(xù)) 第二十四條 n醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳 教育工作,規(guī)范開(kāi)展互助獻(xiàn)血工作。 n血站負(fù)責(zé)互助獻(xiàn)血血液的采集、檢測(cè)及 用血者血液調(diào)配等工作。 輸血法律、法規(guī)培訓(xùn) 第三章 臨床用血管理(續(xù)) 第二十五條第二十五條 n醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī) 范建立臨床用血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。 n臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后,應(yīng)當(dāng)積極救治 患者,及時(shí)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告,并做好觀
6、察 和記錄。 輸血法律、法規(guī)培訓(xùn) 第三章 臨床用血管理(續(xù)) 第二十六條第二十六條 n各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén) 應(yīng)當(dāng)制訂臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案,保證 自然災(zāi)害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、 稀缺血型等應(yīng)急用血的供應(yīng)和安全。 n因應(yīng)急用血或者避免血液浪費(fèi),在保證血液安 全的前提下,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府 衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以調(diào)劑血 液。具體方案由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制訂。 輸血法律、法規(guī)培訓(xùn) 第三章 臨床用血管理(續(xù)) 第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。為保證應(yīng)急用血,醫(yī)療機(jī)構(gòu) 可以臨時(shí)采集血液,但必須同時(shí)符合以下條件: n(一)危及患者生命,急
7、需輸血; n(二)所在地血站無(wú)法及時(shí)提供血液,且無(wú)法及時(shí)從其他醫(yī)療機(jī) 構(gòu)調(diào)劑血液,而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療; n(三)具備開(kāi)展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病 毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測(cè)能力; n(四)遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后10日內(nèi)將情況報(bào)告縣級(jí)以上人 民政府衛(wèi)生行政部門(mén)。 輸血法律、法規(guī)培訓(xùn) 第三章 臨床用血管理(續(xù)) 第二十八條 n醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書(shū)管 理制度,確保臨床用血信息客觀真實(shí)、 完整、可追溯。 n醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證的評(píng)估、輸 血過(guò)程和輸血后療效評(píng)價(jià)情況記入病歷; 臨床輸血治療知情同意書(shū)
8、、輸血記錄單 等隨病歷保存。 輸血法律、法規(guī)培訓(xùn) 第三章 臨床用血管理(續(xù)) 第二十九條 n醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù) 人員臨床用血和無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的培訓(xùn),將 臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。 n新上崗醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)接受崗前臨床用血相 關(guān)知識(shí)培訓(xùn)及考核。 輸血法律、法規(guī)培訓(xùn) 第三章 臨床用血管理(續(xù)) 第三十條第三十條 n醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血 評(píng)價(jià)及公示制度。 n將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工 作考核指標(biāo)體系。 n禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或 者血庫(kù)工作的考核指標(biāo)。 輸血法律、法規(guī)培訓(xùn) 第四章監(jiān)督管理 第三十四條第三十四條 n縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)
9、應(yīng) 當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況納入醫(yī)療機(jī) 構(gòu)考核指標(biāo)體系。 n將臨床用血情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審、評(píng) 價(jià)重要指標(biāo)。 輸血法律、法規(guī)培訓(xùn) 第五章法律責(zé)任 第三十五條 n醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上 人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正; n逾期不改的,進(jìn)行通報(bào)批評(píng),并予以警告; n情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的,可處3萬(wàn)元 以下的罰款,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其 他直接責(zé)任人員依法給予處分: 輸血法律、法規(guī)培訓(xùn) (一)未設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)或者工作組的; (二)未擬定臨床用血計(jì)劃或者一年內(nèi)未對(duì)計(jì)劃實(shí)施情況 進(jìn)行評(píng)估和考核的; (三)未建立血液發(fā)放和輸血核對(duì)制度的; (四)未建立臨床用血申請(qǐng)管理制度的; (五)未建立醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)培訓(xùn)制度 的; (六)未建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)及公示制度的; (七)將經(jīng)濟(jì)收入作為
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