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文檔簡介
1、部審核控制程序歸口管理部門:總經(jīng)辦編制:審查:批準:程序文件批準頁文件名稱:部審核控制程序文件號:Q/ZYAJ P014-2012版本號: C/1編制:日期:審核:日期:批準:日期:生效日期:受控狀態(tài) / 受控號:序號版別修訂 時修訂條款/容版本修改人間120012001.5.1(新制訂)A/0梁克迪220032003.11.隨著手冊的升版,針對程序文件相應(yīng)A/1梁克迪16容進行更改修訂。320082008.1.5結(jié)合實際發(fā)展變革,針對文件中相應(yīng)A/2吳立新的組織名稱進行了修訂。420092009.11.針 對 ISO9001:2008標準的發(fā)布,完B/1肖和茂10成對程序文件的相應(yīng)條款修訂。
2、2012.03.順應(yīng)組織結(jié)構(gòu)大圍變動,針對審清單52012C/1肖和茂15進行了添加修訂。1 目的確定質(zhì)量管理體系是否符合 ISO9001: 2008 標準和相關(guān)的法律法規(guī)要求,確認公司質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性和有效性,能否有效實現(xiàn)質(zhì)量方針與目標。2 適用圍適用于本司部質(zhì)量管理體系的審核、糾正和預(yù)防措施的擬定等過程管理。3 定義常規(guī)審核:按年計劃審核,每年覆蓋所有部門,每部門至少審核一次。特殊審核:即在遇產(chǎn)品質(zhì)量重大問題或公司外部發(fā)生重大變化時追加的審核。4 職責4.1管理者代表: 負責部審核方案的策劃、 組織、實施,負責制定“年度部質(zhì)量審核計劃” ( Q/ZYAJ P014-01 ),指
3、定審核組長和審核組成員。4.2審核組長:負責審核組成員分工,負責編制“部質(zhì)量審核日程表” ( Q/ZYAJ P014-02 )和“部質(zhì)量審核報告書”( Q/ZYAJ P014-05 ),負責審批確認 “部質(zhì)量審核檢查表” ( Q/ZYAJ P014-03 )和 “不合格項報告”( Q/ZYAJ P014-04 )。4.3部審核員:負責編制“部質(zhì)量審核檢查表”和“不合格項報告”,并對其準確性、客觀性、公正性和審核區(qū)域的完整性負責。4審作業(yè)流程圖:見附錄A5 審策劃與開展5.1每年 12 月由管理者代表根據(jù)各部門對質(zhì)量管理體系相應(yīng)過程的運行狀況,以往外審核結(jié)果,國家、國際、行業(yè)管理標準的變化情況等
4、信息組織相關(guān)部門策劃第二年審核方案,并編制“年度部質(zhì)量審核計劃”,報公司總經(jīng)理批準后發(fā)放實施。5.2部審核流程:5.2.1由管理者代表組建成立審核組。5.2.2由審核組長編制“部質(zhì)量審核日程表”,確定審核目的、圍、依據(jù)、審核員組成、審核日期、被審核部門和區(qū)域。5.2.3根據(jù)“部質(zhì)量審核日程表”的安排,各審核員了解被審部門的業(yè)務(wù)圍、職責等,編制“部質(zhì)量審核檢查表” ,報審核組長審批后實施。5.2.4 “部質(zhì)量審核日程表”在批準后,應(yīng)提前一星期通知被審核部門。5.2.5文件審核:部審核員審查受審部門的體系文件(程序文件、指導(dǎo)書等)是否與相關(guān)的法律法規(guī)、國家標準或客戶要求一致。5.3 現(xiàn)場審核流程:
5、5.3.1首次會議由審核組成員和受審核部門人員參加,確定審核目的、圍、和具體安排。審核員按照檢查表要求,采用實際觀察、查閱文件、檢查記錄、詢問談話等方式收集證據(jù)。審核過程應(yīng)保持公正與客觀。如需擴大審核圍,應(yīng)征得審核組長同意。5.3.2如在審核過程中發(fā)現(xiàn)不適合項,由審核員填寫“不合格項報告”。報告填寫應(yīng)簡單明了,便于閱讀理解。報告應(yīng)有受審核方負責人簽字認可。5.3.3如受審核方不同意對不適合項的判定而發(fā)生爭執(zhí),應(yīng)提交管理者代表仲裁或由公司總經(jīng)理裁決。5.3.4審核組每天匯總分析審核情況和結(jié)果,紀錄數(shù)據(jù),為日后改進提出建議。5.3.5審核組長應(yīng)在現(xiàn)場審核末次會議上匯報審核結(jié)果,在肯定受審部門在質(zhì)量
6、工作上的成績的同時,重點宣讀不合格項報告,并明確提出糾正措施的建議和要求糾正的時間。5.4 糾正與驗證5.4.1不合格項負責部門應(yīng)認真分析和查找原因,落實糾正與預(yù)防對策,確定計劃及期限。審核組在改進期限追蹤審核對策的實施與成效,并做好驗證記錄。5.4.2驗證有效與否,需經(jīng)審核組長最終審批。驗證無效則再開具不合格項報告,由責任部門再實施對策。5.5 審核報告5.5.1審核組長以“部質(zhì)量審核報告書”形式向管理者代表報告審核結(jié)果。5.5.2管理者代表分析審核得出的不合格狀況,提出質(zhì)量管理體系的改善需求與對策預(yù)定。5.5.3審核報告須經(jīng)總經(jīng)理批準后分發(fā)至有關(guān)部門和人員。5.6 部質(zhì)量體系審核結(jié)果是管理
7、評審的重要資料輸入之一。6 相關(guān)文件6.1 Q/ZYAJ P004-2012培訓管理程序6.2 Q/ZYAJ P017-2012糾正與預(yù)防措施管理程序7 相關(guān)記錄7.1 Q/ZYAJ P014-01年度部質(zhì)量審核計劃7.2 Q/ZYAJ P014-02部質(zhì)量審核日程表7.3Q/ZYAJ P014-03部質(zhì)量審核檢查表7.4Q/ZYAJ P014-04不合格項報告7.5Q/ZYAJ P014-05部質(zhì)量審核報告書附件 A部審核作業(yè)流程圖部審核作業(yè)流程圖策劃審核準備審核實施文件審核現(xiàn)場審核糾正與預(yù)防措施無效跟蹤驗證有效審核報告管理評審編號編制審查審 批編制部門年度部質(zhì)量審核計劃編制日期被審核部門審
8、核圍(依據(jù))1月23456789101112注:計劃: 審核實施:改正及預(yù)防措施中:措施完成:驗證結(jié)束部質(zhì)量審核日程表編制審查審批編號:預(yù)定審核日期:審核目的審核圍ISO9001: 2008/ 公司質(zhì)量管理體系ISO14001:2004/ 公司環(huán)境管理體系審核依據(jù)法律法規(guī)合同審核組長組別組員審核組構(gòu) 成組別日期時間被審核部門被審核圍 -活動涉及手冊章節(jié)(標準條款)部質(zhì)量審核檢查表編 號:頁 次被審核部門審核員審核審核日期組長序號手冊章節(jié)審核容 不合格項報告責任部門開具日期年月日編號依據(jù)準則相關(guān)文件 ISO9001 條款:不合格性質(zhì)嚴重一般觀察提出人月日 以前請?zhí)岢黾m正預(yù)防措施。不合格項描述:責任部門主管確認:原因分析 :糾正:糾正措施 :預(yù)防措施 :預(yù)定完成日期:年
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