無(wú)菌工作服清潔消毒規(guī)程

1、廣東和本堂科技制藥有限公司文 件 名無(wú)菌工作服清潔消毒規(guī)程頁(yè)數(shù)1 of 2文件編號(hào)OS-HM-005-00生效日期年月日制 定 人審 核 人批 準(zhǔn) 人制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量保證部分發(fā)部門生產(chǎn)部 質(zhì)量保證部注射劑車間變更原因：目的： 建立 10000 級(jí)局部 100 級(jí)區(qū)無(wú)菌工作服的清潔消毒規(guī)程，確保無(wú)菌服的清潔無(wú)菌。范圍：適用于 10000 級(jí)局部 100 級(jí)無(wú)菌工作服的清洗消毒。職責(zé)：操作工（洗衣工） 、車間管理員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)，QA 負(fù)責(zé)監(jiān)督本規(guī)程的實(shí)施規(guī)程：1潔時(shí)間及頻率：無(wú)菌工作服、口罩每次使用后清洗滅菌。2潔工具：滾筒式洗烘衣機(jī)。3清潔劑：洗衣液、注射用水。4清洗地

2、點(diǎn)： 100000 級(jí)洗存衣間。5整理地點(diǎn)： 10000 級(jí)局部 100 級(jí)區(qū)理衣間層流罩下。6清潔消毒程序及方法：6.1 洗衣工按照人員進(jìn)入 100000 級(jí)潔凈室 (區(qū))凈化規(guī)程進(jìn)入 100000級(jí)潔凈室（區(qū)）。6.2 操作工將換下來(lái)的無(wú)菌工作服連同專用清潔存衣袋，用密閉不銹鋼容器帶出更衣間，通過(guò)一般生產(chǎn)區(qū)與100000 級(jí)傳遞窗送入 100000 級(jí)洗存衣間。6.3 洗衣工在洗存衣間將工作服放進(jìn)洗衣機(jī)內(nèi)，每次清洗不超過(guò)五套工作服，使用30-50ml 洗衣液，加注射用水至洗衣桶的三分之二處。6.4 按洗衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程設(shè)置洗衣程序（設(shè)置為“正?！保?。對(duì)工作服進(jìn)行清洗15 分鐘，洗畢放掉洗滌

3、液 ; 再加注射用水進(jìn)行漂洗至洗滌水無(wú)泡沫為止，甩干。6.5.無(wú)菌工作服用的存衣袋清潔和無(wú)菌口罩的清潔，按無(wú)菌工作服的清洗方法進(jìn)行洗滌、甩干及烘干。文件名無(wú)菌工作服清潔消毒規(guī)程文件編號(hào)OS-HM-005-00 頁(yè)數(shù)2of27整理：干燥好工作服在10000 級(jí)區(qū)局部 100 級(jí)理衣層流罩下進(jìn)行整理，按編號(hào)逐套裝入衣物袋內(nèi)，裝無(wú)菌工作服的袋子材質(zhì)要耐高溫。8無(wú)菌工作服的滅菌：8.1 10000 級(jí)局部 100 級(jí)使用的無(wú)菌工作服、口罩需進(jìn)行滅菌處理。洗衣工將內(nèi)裝無(wú)菌工作服和口罩的耐高溫布袋，通過(guò)傳遞窗傳入10 萬(wàn)級(jí)洗烘瓶消毒間， 消毒操作工用脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器以純蒸汽于121滅菌 30 分鐘。8.2 洗衣工按照人員進(jìn)入無(wú)菌潔凈室（區(qū)）凈化規(guī)程進(jìn)入無(wú)菌灌裝間，將滅菌的無(wú)菌工作服從滅菌器中取出，存放到無(wú)菌區(qū)更衣間存衣柜中保管，備用。8.3 滅菌后的工作服在二天內(nèi)使用，超過(guò)期限需重新進(jìn)行滅菌處理。9洗衣工每天對(duì)清洗滅菌的工作服做好清洗消毒、發(fā)放記錄。對(duì)洗衣