民生藥業(yè)集團河南民生大藥房有限公司孟津縣東良藥店整改報告

1、民生藥業(yè)集團河南民生大藥房有限公司孟津縣東良藥店整改報告篇一：民生藥業(yè)集團河南民生大藥房有限公司孟津縣東良藥店整改報告 民生藥業(yè)集團河南民生大藥房有限公司孟津縣東良藥店 gsp 認(rèn) 證 整 改 報 告 年9月23日 民生藥業(yè)集團河南民生大藥房有限公司孟津縣東良藥店gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告 洛陽市g(shù)sp認(rèn)證中心： 洛陽市食品藥品監(jiān)督管理局于年9月19日在民生藥業(yè)集團河南民生大藥房有限公司孟津東良藥店在現(xiàn)場認(rèn)證檢查中，檢查出不合格項目的：嚴(yán)重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷11項，根據(jù)認(rèn)證組指出的一般缺陷項，我店已進(jìn)行了認(rèn)真落實整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下： 一、12613企業(yè)質(zhì)量管理人

2、員未對計算機系統(tǒng)操作權(quán)限進(jìn)行審核。 原因分析：質(zhì)管員對電腦軟件操作不熟練，沒有按照計算機系統(tǒng)操作和管理操作規(guī)程對計算機系統(tǒng)操作權(quán)限進(jìn)行審核。 整改措施：9月20日認(rèn)證結(jié)束后由負(fù)責(zé)人張松茂按照計算機系統(tǒng)操作和管理操作規(guī)程對計算機系統(tǒng)操作權(quán)限進(jìn)行審核。 整改時間：年9月20日 整改情況：已整改到位 責(zé)任人：張松茂 二、13101企業(yè)未制定擴度培訓(xùn)計劃。 原因分析：內(nèi)部管理不到位，平時工作不認(rèn)真。沒有把資料放在一塊，認(rèn)證時沒有找到年培訓(xùn)計劃。 整改措施：9月20日負(fù)責(zé)人張松茂對店里的資料重新整理，找到了年度培訓(xùn)計劃。 整改時間：年9月22日 照片附后 落實整改情況：已整改到位 責(zé)任人：張松茂 三、1

3、3102企業(yè)建立的培訓(xùn)檔案無考核記錄匯總、培訓(xùn)效果檢查和總結(jié)等； 原因分析：質(zhì)量員平時管理懶散，在文件管理上存在漏洞。 整改措施：負(fù)責(zé)人張松茂已按照人員培訓(xùn)及考核管理制度，重新建立了培訓(xùn)考核記錄匯總，重新對培訓(xùn)效果進(jìn)行了檢查和總結(jié)等。 整改時間：年9月22日 落實整改情況：已整改到位 責(zé)任人：張松茂 四、13201企業(yè)對員工未進(jìn)行含麻黃堿類藥品，冷藏藥品的專業(yè)知識培訓(xùn)。 原因分析：內(nèi)部管理不到位，沒有加強對職工的培訓(xùn)。 整改措施：負(fù)責(zé)人張松茂重新對麻黃堿類藥品，冷藏藥品知識進(jìn)行專門培訓(xùn)。 整改情況：已整改到位。 整改時間：年9月22日 照片附后 責(zé)任人：張松茂 五、14401企業(yè)計算機系統(tǒng)未根

4、據(jù)崗位人員設(shè)置登陸權(quán)限。 原因分析：對電腦軟件操作不熟練，未按照崗位設(shè)置登陸權(quán)限。 整改措施：已按照崗位設(shè)置登陸權(quán)限。 整改時間：年9月22日 照片附后 責(zé)任人：張松茂 六、15508企業(yè)與民生藥業(yè)集團河南民生大藥房有限公司簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議缺少甲乙雙方簽名，無簽訂日期。 原因分析：內(nèi)部管理不到位，平時工作不認(rèn)真。 整改措施：重新與民生藥業(yè)集團河南民生大藥房有限公司簽訂了新的質(zhì)量保證協(xié)議。 整改時間：年9月22日 照片附后 責(zé)任人：張松茂 七、15702企業(yè)建立的藥品驗收記錄批準(zhǔn)文號項未填寫： 原因分析：計算計系統(tǒng)剛上，總部對計算機系統(tǒng)對接沒有完善。 整改措施：總部正在對計算機系統(tǒng)進(jìn)行完善，后

5、續(xù)商品對應(yīng)的商品文號會自動帶出。 整改時間：年9月23日 責(zé)任人：張松茂 八、15901驗收藥品時未查驗藥品同批號檢驗報告書； 原因分析：計算機系統(tǒng)剛上，總部對計算機系統(tǒng)對接沒有完善。 整改措施：10月份民生藥業(yè)集團民生大藥房藥業(yè)有限公司將實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接，檢驗報告書將實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。 整改時間:年9月23日 責(zé)任人：張松茂 九、16412個別中藥飲片斗前未寫正名正字，如：“金銀花”寫作“二花”，“酸棗仁”寫作“棗仁”。 原因分析：平時工作不認(rèn)真，馬虎大意。 整改措施：負(fù)責(zé)人張松茂對中藥飲片斗名全部檢查，沒有正名正字的及時改正。 整改時間：年9月23日 照片附后 責(zé)任人：張松茂 十、16501企業(yè)未

6、對陳列藥品進(jìn)行全面養(yǎng)護(hù)每月僅養(yǎng)護(hù)部分品種。 原因分析：內(nèi)部管理不到位，平時工作不認(rèn)真。 整改措施：認(rèn)證結(jié)束后，負(fù)責(zé)人張松茂、養(yǎng)護(hù)員張二蒙，對架上所有藥品進(jìn)行全面養(yǎng)護(hù)。 整改時間：年9月23日 照片附后 責(zé)任人：張松茂 十一、17204拆零藥品包裝袋上缺少藥品名稱、批號、 篇二：藥房檢查整改報告 江蘇*醫(yī)藥連鎖有限公司*店關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查情況的整改報告 尊敬的*食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)： 您好！ 年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對我單 位的各項情況進(jìn)行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工 認(rèn)真學(xué)_藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)

7、范等相關(guān)法律法規(guī)知識，對存在的問題進(jìn) 行整改。情況如下： 一、 gsp管理 1.藥品經(jīng)營許可證、gsp證書未懸掛在店內(nèi)； 整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。 整改情況：已整改到 位 2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案； 整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按 規(guī)定建立健全員工健康檔案。 3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號100601、有效期至.5） 1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至.5）未作促銷； 整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號100601、有效期

8、至 .5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至.5）效期促銷。整改情況：已整改到位 4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗；整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時上崗整改情況：已整改到位 5.溫濕度記錄不全，截止至年4月10日； 整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時補充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案， 整改情況： 已整改到位 6.現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施； 整改措施： 已安排工作人員認(rèn)真學(xué)_藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措 施。 整改情況：已整改到位 7.現(xiàn)場未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號bj093

9、07）； 波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進(jìn)口藥品檢驗報告書； 整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號 bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進(jìn)口藥品檢驗報告書；并注意 妥善保存 整改情況：已整改到位 二、含麻黃制劑管理 1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；整改措施：已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄 整改情況： 已整改到位 三、遠(yuǎn)程監(jiān)管 1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開 展。 整改情況：已整改到位 特

10、此報告 *店 二一 三年四月十六日篇二：藥房藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報告 藥房有限公司藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報告市食品藥品監(jiān)督管理局：按市藥監(jiān)局年度工作安排，市局檢查組于年3月21日對我藥房藥品質(zhì)量情況進(jìn)行 了現(xiàn)場檢查。經(jīng)檢查，認(rèn)為我公司的藥品經(jīng)營存在一些問題?，F(xiàn)就所提出的問題，特作出如 下整改措施： 1.部分藥品藥師驗收不到位：立即組織驗收員學(xué)_我公司藥品驗收管理制度，驗收時必須按以下制度嚴(yán)格執(zhí)行。按 藥品的分類，對藥品的內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及有光要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查；驗收 藥品包裝的標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批 號、生產(chǎn)日期、有效期、藥品成分、適

11、應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意 事項及貯藏條件等；特殊管理藥品、外用藥品的標(biāo)簽或說明書有規(guī)定的標(biāo)示和警示說明；處 方藥和非處方藥的標(biāo)簽或說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語非處方藥的包裝上有規(guī)定的專有標(biāo) 示；進(jìn)口藥品包裝上應(yīng)以中文說明藥品的名稱、主要成分及注冊證號，并附有中文說明書； 驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、 生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地；驗收時 應(yīng)注意檢查藥品的外觀質(zhì)量，有無變色、沉淀分層、吸潮、結(jié)塊、 熔化、揮發(fā)、風(fēng)化、發(fā)霉、斑點、粘連、泛油、蟲蛀等；驗收員應(yīng)做好“藥械購進(jìn)購進(jìn)質(zhì)量 驗收記錄，字跡清楚、結(jié)論明確，每筆驗收驗收員均應(yīng)在隨貨聯(lián)上

12、簽寫驗收結(jié)論和驗收人員 名字，驗收記錄應(yīng) 保存至超過藥品有效期一年，不得少于兩年；查驗購進(jìn)藥品合法票據(jù)，做到票帳相符。 2.藥品擺放混亂、雙軌制藥品開架銷售： 公司及時召集營業(yè)員召開緊急會議，要求嚴(yán)格執(zhí)行藥品陳列管理制度，根據(jù)gsp要求 做到：藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分柜擺放，按用途、品種、劑型 及儲藏要求存放，易串味的與一般藥品分開擺放，危險品不得陳列；如須陳列時只陳列空包 裝或代用品；不得將處方藥開架銷售。藥品按溫濕度要求儲存在相應(yīng)的環(huán)境中，堆垛留有空 隙，藥品與墻壁、武當(dāng)那個的間距不小于30厘米，與庫房散熱器的間距不小于30厘米，與 地面的距離不小于10厘米。庫存藥

13、品實行色標(biāo)管理，并分區(qū)域存放。保持庫房、貨架的清潔 衛(wèi)生做好防盜、防火、防潮、防鼠、防蟲、防污然工作?？傊夜旧舷聦Ρ敬握男袆臃浅Ｖ匾?，自查自糾，嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)、驗收、儲 存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售、拆零制度，及處方調(diào)配管理制度、藥品從業(yè)人員健康狀況管理制度、 培訓(xùn)等制度，敬請上級藥監(jiān)部門多提意見、多指導(dǎo)我們的工作。 藥房有限公司年3月21日篇三：藥店整改報告 *藥店文件 *字01號關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查 一般缺陷項目整改情況的報告 *市食品藥品監(jiān)督管理局：省gsp認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派，于年5月18日對我店進(jìn)行 了gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機構(gòu)基

14、本健全；各項管理制度基 本完善；經(jīng)營設(shè)施基本齊全；藥品的驗收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良 好?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，針對 存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報如下： 1、13602 企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。 整改措施：根據(jù)新版gsp對質(zhì) 量管理文件和各項規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401 企業(yè)未按規(guī)定，對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗或檢定。 整改措施：已按規(guī)定，對計量器具進(jìn)行校驗，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行記錄、溫度監(jiān)測設(shè) 備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。 3、1590

15、1 現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州 市花城制藥廠”生產(chǎn) 的腦絡(luò)通膠囊（批號：0304）無該批號的檢驗報告書。整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：0304）驗收人員在 進(jìn)行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。 4、17201 企業(yè)未對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。整改措施：對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜 合技能，并進(jìn)行了考核。 5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。整改措施：在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。 整改措施：根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥

16、品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、 價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。 在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項管 理工作。 特此報告。*藥店 二o一四年五月二十二日篇四：藥店關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查整改報告 .大藥房gsp認(rèn)證 現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告 .食品藥品監(jiān)督管理局：.食品藥品監(jiān)督管理局于年3月25日對我店進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，經(jīng)過檢查組 嚴(yán)格認(rèn)真、耐心細(xì)致地檢查，發(fā)現(xiàn)我店存在：嚴(yán)重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷：10 項。 一般缺陷的具體項目：12607 質(zhì)量管理人員.負(fù)責(zé)收集的藥品質(zhì)量信息不全面。12614 質(zhì)量管理人員.未負(fù)責(zé)組織溫濕度計等計量器具的校準(zhǔn)及檢定

17、工作。 13101 企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計劃不全面，未涉及藥品的法律、法規(guī)等內(nèi)容。 13102 企業(yè)培訓(xùn)工作檔案不全，未對企業(yè)各崗位人員培訓(xùn)情況進(jìn)行匯總。 15506 頭孢克洛膠 囊、注射用奧美拉唑等部分首營品種審核資料未歸入藥品質(zhì)量檔案。 15901 小兒七星茶顆粒、清肺抑火片等藥品未按藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。 16201 企業(yè)營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測不到位且記錄不真實。 16301 企業(yè)營業(yè)場所未定 期進(jìn)行衛(wèi)生檢查。 16501 企業(yè)年1月未對陳列的藥品進(jìn)行檢查。17004 企業(yè)銷售處方藥辛伐他汀片、注射用奧美拉唑等未按照規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。 對此我店高度重視，現(xiàn)場檢查一結(jié)束即著手制定

18、整改計劃，組織藥房全體員工實施缺陷 項目的整改。經(jīng)過逐條逐項認(rèn)真對照整改，已經(jīng)按照gsp要求完成了整改工作，并落實到有 關(guān)責(zé)任人。 附：gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目整改情況表。 特此報告 .大藥房 年3 月27日 gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目整改情況表 篇五：藥房藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報告1xxx醫(yī)院 關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報告xx市食品藥品監(jiān)督管理局：感謝貴局檢查組于年5月27日對我院藥房、檢驗科藥品試劑質(zhì)量情況進(jìn)行現(xiàn)場檢 查。針對現(xiàn)場提出的問題和整改意見，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，立即召開主要部門及其相關(guān)科室 負(fù)責(zé)人會議，做了全面認(rèn)真討論與部署，制定切實可行的整改措施，并認(rèn)真落實，每項均落 實責(zé)任

19、管理人員，現(xiàn)將整改情況報告如下：整改措施： 1、我院已經(jīng)購買一臺新的電子稱，并于年6月9日送到xx市計量檢定測試院進(jìn)行 檢定（附：檢測合格報告復(fù)印件一份）。 2、藥房冰箱內(nèi)已購置新的溫濕度計，可以顯示準(zhǔn)確的溫濕度值，建立冰箱溫濕度每日登 記檢查制度，規(guī)范記錄內(nèi)容，確保藥品質(zhì)量，保證患者安全。 3、組織藥房人員學(xué)_我院藥品驗收管理制度，中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有 質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地，并妥善保管產(chǎn)品質(zhì)量合 格證。規(guī)范中藥材儲存和養(yǎng)護(hù)記錄，對因工作人員粗心大意，個別中藥材合格證對無法找到 的中藥材如羌活、蠶沙等清除處理，并進(jìn)藥補充（附：照片）使中藥材管理

20、達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī) 范化。 4、加強藥房工作人員管理，增強工作責(zé)任心，落實各項規(guī)章制 1 度，認(rèn)真做好藥房環(huán)境溫濕度控制，積極采取有效措施，保證藥品按溫濕度要求儲存在 相應(yīng)的環(huán)境中。 5、完善醫(yī)院藥品試劑購銷票據(jù)管理，加強工作責(zé)任心（附：血清尿素試劑盒注冊號：滬 食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字第2400919號，批號：150160購進(jìn)票據(jù)及供貨方資質(zhì)證明材料、注 冊證復(fù)印件）。 6、加強檢驗科試劑儲藏管理，購置與現(xiàn)有冰箱相匹配的溫濕度計（附：照片一張），做 好冰箱的溫濕度監(jiān)控登記管理，確保試劑在合格的環(huán)境下儲存?？傊?，我院上下對本次整改行動非常重視，自查自糾，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理購進(jìn)、驗收、 儲存制度，加強職能部門

21、對藥房工作的監(jiān)督管理，嚴(yán)格執(zhí)行藥師執(zhí)業(yè)上崗，發(fā)現(xiàn)問題及時整 改，確保醫(yī)院藥房藥品管理規(guī)范化，制度化。 以上是我院的整改措施，妥否，請貴局指正。 篇三：藥店檢查整改報告 *藥店文件 *字01號 關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查 一般缺陷項目整改情況的報告 *市食品藥品監(jiān)督管理局：省gsp認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派，于年5月18日對我店進(jìn)行 了gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機構(gòu)基本健全；各項管理制度基 本完善；經(jīng)營設(shè)施基本齊全；藥品的驗收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良 好?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，針對 存在的問題

22、，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報如下： 1、13602 企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。 整改措施：根據(jù)新版gsp對質(zhì) 量管理文件和各項規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401 企業(yè)未按規(guī)定，對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗或檢定。 整改措施：已按規(guī)定，對計量器具進(jìn)行校驗，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行記錄、溫度監(jiān)測設(shè) 備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。 3、15901 現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州 市花城制藥廠”生產(chǎn) 的腦絡(luò)通膠囊（批號：0304）無該批號的檢驗報告書。整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：0304）驗收人員在 進(jìn)行藥品驗收

23、時留存了藥品檢驗報告。 4、17201 企業(yè)未對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。整改措施：對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜 合技能，并進(jìn)行了考核。 5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。整改措施：在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。 整改措施：根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、 價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。 在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項管 理工作。 特此報告。*藥店 二o一四年五月二十二日篇二：藥店gsp

24、常規(guī)檢查整改報告江蘇*醫(yī)藥連鎖有限公司*店 關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查情況的整改報告 尊敬的*食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)： 您好！ 年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對我單 位的各項情況進(jìn)行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工 認(rèn)真學(xué)_藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)知識，對存在的問題進(jìn) 行整改。情況如下： 一、 gsp管理 1.藥品經(jīng)營許可證、gsp證書未懸掛在店內(nèi)； 整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。 整改情況：已整改到 位 2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案； 整改措施：已安排營業(yè)員參加培

25、訓(xùn)報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按 規(guī)定建立健全員工健康檔案。 3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號100601、有效期至.5） 1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至.5）未作促銷； 整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號100601、有效期至 .5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至.5）效期促銷。整改情況：已整改到位 4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗；整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時上崗整改情況：已整改到位 5.溫濕度記錄不全，截止至年4月10日； 整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時補充并

26、每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案， 整改情況： 已整改到位 6.現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施； 整改措施： 已安排工作人員認(rèn)真學(xué)_藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措 施。 整改情況：已整改到位 7.現(xiàn)場未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號bj09307）； 波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進(jìn)口藥品檢驗報告書； 整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號 bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進(jìn)口藥品檢驗報告書；并注意 妥善保存 整改情況：已整改到

27、位 二、含麻黃制劑管理 1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；整改措施：已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄 整改情況： 已整改到位 三、遠(yuǎn)程監(jiān)管 1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開 展。 整改情況：已整改到位 特此報告 *店 二一 三年四月十六日篇三：藥店gsp檢查缺陷項目的整改報告藥店 gsp檢查缺陷項目的整改報告藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心：年6月16日，認(rèn)證檢查員對我藥店的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢 查，經(jīng)檢查認(rèn)定，嚴(yán)格缺陷0項，一般缺陷5項，對這些缺陷，檢查小組為我

28、們提出了切實 可行的整改意見和實施措施，我藥店針對這些缺陷項目逐漸進(jìn)行落實整改和完善，現(xiàn)匯報如 下： 1、6003質(zhì)量管理人員不能較好的指導(dǎo)、督促管理制度的執(zhí)行。整改措施：自認(rèn)證后，在企業(yè)質(zhì)量管理員帶領(lǐng)下學(xué)_了本企業(yè)的制度和各崗位職責(zé)，并 強調(diào)保證，在今后的工作中認(rèn)真把好質(zhì)量關(guān)，并嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度執(zhí)行。 2、6011未收集藥品質(zhì)量信息。整改措施：建立藥品質(zhì)量信息檔案，逐步收集藥品質(zhì)量信息，并認(rèn)真做好記錄。3、7713 陳列藥品分類擺放不規(guī)范。 整改措施：已按照藥品分類擺放重新按規(guī)定擺放。 4、8105處方未按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?整改措施：已將現(xiàn)有處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?5、8107無醫(yī)師開具

29、的處方銷售處方藥。 整改措施：已整改，處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方進(jìn)行 銷售，并留存處方或者認(rèn)真逐筆做好處方藥銷售登記。 以上為我藥店對本次gsp檢查缺陷項目的整改報告，通過本次檢查，使我藥店的藥品經(jīng) 營質(zhì)量管理工作得到了進(jìn)一步的完善。今后，我們將一如既往的做好gsp各項管理工作，為 廣大顧客提供更加質(zhì)優(yōu)價廉的藥品銷售服務(wù)。 xxxxx藥店 年6月20日篇四：xx大藥房gsp整改報告 xx大藥房 關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告*藥品審評認(rèn)證中心：年1月5日，以xxx為組長，yyy、zzz為組員的gsp認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū) xx大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會了gsp的

30、精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識。針 對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，藥店經(jīng)理xxx非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn) 行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下： 一、現(xiàn)場檢查缺陷項目gsp認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項目0項，一般缺 陷項目5項，一般缺陷項目如下。1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟 練回答部分藥品知識。 2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。 4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。 5、8112：企業(yè)未注

31、意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。 二、缺陷項目的整改情況檢查結(jié)束當(dāng)天下午，xx經(jīng)理召集全體員工開會，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項， 針對問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項責(zé)任到人，進(jìn) 行了認(rèn)真整改。 1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟 練回答部分藥品知識。 責(zé)任人員：質(zhì)量管理員xxx為主，采購員xxx、驗收員xxx和所有營業(yè)員參與。 整改措 施： （1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和 養(yǎng)護(hù)等專業(yè)知識的內(nèi)容進(jìn)行匯總，重新學(xué)_。 （2）、按照gsp零售驗收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解

32、相關(guān)概念及知識。 （3）、相互進(jìn)行提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實際情況，深刻領(lǐng)會gsp的重要內(nèi)容，達(dá)到提 高認(rèn)識并嚴(yán)格按gsp的要求進(jìn)行經(jīng)營和管理。 完成時間：年1月6日晚。 2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。責(zé)任人員：驗收員xxx整改措施： （1）、認(rèn)真學(xué)_了gsp零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對驗收的要求，對藥品驗收的內(nèi)容和要求有了新的 認(rèn)識和提高； （2）、驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對藥品外觀性狀；藥品 的包裝、標(biāo)簽和說明書；有關(guān)標(biāo)識和警示說明等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實進(jìn)行驗收檢查； （3）、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。完成時間：年1月6日

33、晚。3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。 責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx。整改措施： （1）、收集了中國藥典（年一部）。 （2）、按中國藥典（年一部）正文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名 稱進(jìn)行了核對，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo)注。 完成時間：年1月6日上午。 4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。 責(zé)任人員：營業(yè)員xxx等。整改措施： （1）、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。 （2）、對檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等，確保標(biāo) 簽放置正確，內(nèi)容準(zhǔn)確。 完成時間：年1月6日下午。

34、 5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。 (轉(zhuǎn)載于:藥店檢查整 改報告) 責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx整改措施： （1）、收集并認(rèn)真學(xué)_了藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法（局令第7號）的要求； （2）、通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反 應(yīng)信息，并及時向質(zhì)量管理員報告； （3）、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按gsp和藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 要求每季度按時申報。 完成時間：年1月6日 *年01月07日 xx大藥房 一、0605 企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。 1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理 質(zhì)量管理員 2、整改措施： 針對所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進(jìn)一步 聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。 3、完成時間：*年*月*日二、0610 企業(yè)