醫(yī)院設(shè)備管理制度

設(shè)備管理制度

目錄

計(jì)量管理控制程序.......................................................2

醫(yī)用耗材管理控制流程...................................................8

醫(yī)療設(shè)備維修及保養(yǎng)控制程序............................................13

醫(yī)療設(shè)備與衛(wèi)生材料采購(gòu)控制程序.........................................17

醫(yī)用物資及設(shè)備采購(gòu)管理制度............................................31

醫(yī)用設(shè)備管理規(guī)劃......................................................33

醫(yī)療設(shè)備部檔案、資料、信息管理制度....................................38

醫(yī)療物資及設(shè)備院內(nèi)招標(biāo)評(píng)標(biāo)管理制度....................................40

醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)制度..................................................44

醫(yī)用設(shè)備質(zhì)量控制管理制度..............................................45

醫(yī)用物資及設(shè)備申請(qǐng)、計(jì)劃、審批制度....................................48

醫(yī)用物資及設(shè)備驗(yàn)收制度................................................50

醫(yī)用物資及設(shè)備庫(kù)房管理制度............................................52

醫(yī)用物資二級(jí)庫(kù)管理辦法................................................55

醫(yī)用物資及設(shè)備退庫(kù)、調(diào)撥、移交制度....................................57

醫(yī)用物資及設(shè)備轉(zhuǎn)讓與出售制度..........................................59

醫(yī)用物資及設(shè)備報(bào)廢與賠償制度..........................................60

醫(yī)用物資及設(shè)備在科保管、使用及維護(hù)保養(yǎng)制度............................62

醫(yī)療設(shè)備及耐用品賬、卡管理制度........................................67

醫(yī)用耗材管理制度......................................................68

醫(yī)療設(shè)備維修管理制度..................................................70

醫(yī)療設(shè)備維修安全操作制度..............................................73

醫(yī)療設(shè)備操作和維修培訓(xùn)制度............................................74

借用、試用醫(yī)療儀器設(shè)備使用管理辦法...................................76

高危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器的使用及應(yīng)急指南......................................78

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與召回管理辦法....................................82

院內(nèi)急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備急救期間故障呼叫辦法....................85

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文件類別：設(shè)備管理文件文件編號(hào)：XXXX-ZD-015-03

文件名稱：計(jì)量管理控制程序?qū)徍巳耍篨X

批準(zhǔn)人：劉XX生效日期：2021年12月

計(jì)量管理控制程序

1.目的

《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》是國(guó)家對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行統(tǒng)一管理的法規(guī)，也是醫(yī)院在

用計(jì)量器具的使用準(zhǔn)則。

計(jì)量器具從申購(gòu)、建賬、領(lǐng)用、周期、調(diào)轉(zhuǎn)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的工作都參照此文件的

控制要求，防止計(jì)量器具的誤用、濫用，確保在用計(jì)量器具使用合法和準(zhǔn)確。

2.適用范圍

醫(yī)院計(jì)量管理人員及相關(guān)計(jì)量器具使用科室。

3.職責(zé)

計(jì)量管理人員負(fù)責(zé)醫(yī)院計(jì)量器具管理，貫徹實(shí)施國(guó)家計(jì)量法、法規(guī)、方針和政策，

按規(guī)定定期報(bào)送鑒定中心（站）檢定周期的強(qiáng)制檢測(cè)計(jì)量器具，普及、宣傳計(jì)量器具技

術(shù)知識(shí)，指導(dǎo)醫(yī)護(hù)人員正確使用、維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)量器具。

計(jì)量器具實(shí)行統(tǒng)一管理，按類分科室建檔建冊(cè)，保證院內(nèi)計(jì)量器具的周期合格率

達(dá)到100%。

4.控制程序

4.1.醫(yī)療設(shè)備部計(jì)量員負(fù)責(zé)在院醫(yī)用計(jì)量器具的管理與檢定組織工作。

4.2.醫(yī)療設(shè)備部對(duì)計(jì)量器具的采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照計(jì)量法規(guī)定進(jìn)行，購(gòu)買有計(jì)量器具制

造許可證和商品合格證的計(jì)量器具，對(duì)沒有合法渠道及認(rèn)證的計(jì)量器具不得購(gòu)

入。對(duì)不合格的醫(yī)用計(jì)量器具，庫(kù)管員應(yīng)拒絕辦理入庫(kù)手續(xù)，使用部門有權(quán)不

領(lǐng)用。

4.3.確定計(jì)量器具明細(xì)計(jì)量員要熟悉國(guó)家計(jì)量局及天津市計(jì)量局發(fā)布的最新計(jì)量規(guī)

定，依據(jù)發(fā)布的計(jì)量

最新目錄制定我院醫(yī)用計(jì)量器具明細(xì)。

4.4.制定院內(nèi)計(jì)量器具臺(tái)賬

計(jì)量員應(yīng)了解計(jì)量器具的分布情況，以科室為單位建立《計(jì)量器具臺(tái)賬》，明確

在用臺(tái)賬和停用臺(tái)賬，停用設(shè)備要由使用科室負(fù)責(zé)人員及時(shí)上報(bào)至設(shè)備部計(jì)量員。（見

附件①、附件②）

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4.5.使用科室設(shè)計(jì)量負(fù)責(zé)人

4.5.1.計(jì)量設(shè)備的使用科室安排1名計(jì)量負(fù)責(zé)人，熟悉本科室計(jì)量器具臺(tái)賬及存放

位置。（見附件④）

4.6.科室計(jì)量負(fù)責(zé)人要了解和監(jiān)督計(jì)量設(shè)備的使用情況，如出現(xiàn)損壞或精度、靈敏

度、重復(fù)性等低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)至設(shè)備部進(jìn)行送檢和維修。

4.7.計(jì)量員按法定計(jì)量周期如期安排和組織檢定計(jì)量員依據(jù)各項(xiàng)計(jì)量器具的最新法

律、法規(guī)及規(guī)定確定計(jì)量周期，制定年度計(jì)量

檢定計(jì)劃，并嚴(yán)格按照檢定計(jì)劃表及時(shí)完成檢定工作。（見附件③）

4.7.1.計(jì)量檢定方式

分為現(xiàn)場(chǎng)和送檢兩種檢定方式。需現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的計(jì)量器具所涉及到的使用科室，計(jì)

量員需提前兩周通知相關(guān)科室的計(jì)量負(fù)責(zé)人員，做好檢測(cè)準(zhǔn)備；如需送檢的設(shè)備，計(jì)

量員應(yīng)提前一個(gè)月通知相關(guān)科室的計(jì)量負(fù)責(zé)人員，做好送檢準(zhǔn)備。

4.8.計(jì)量器具的檢測(cè)費(fèi)用結(jié)算計(jì)量器具檢定完畢后，計(jì)量員負(fù)責(zé)向計(jì)量檢定單位索

取計(jì)量檢定明細(xì)表，填報(bào)相

關(guān)費(fèi)用申請(qǐng)表向院內(nèi)申請(qǐng)計(jì)量經(jīng)費(fèi)，領(lǐng)用支票或現(xiàn)金向計(jì)量檢定單位辦理結(jié)費(fèi)手續(xù)，

領(lǐng)取回計(jì)量器具及相關(guān)證書。

4.9.計(jì)量器具的檔案管理

計(jì)量員應(yīng)建立院內(nèi)醫(yī)用計(jì)量器具管理檔案，將院內(nèi)計(jì)量器具按品種、數(shù)量登記

建賬，相關(guān)檢定證書、文件等原件需入計(jì)量檔案存放，科室可保留復(fù)印件存檔。（見

附件⑤）

4.10.XX普華醫(yī)院及I期臨床等合作科室

4.10.1.科室安排1名計(jì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理本科室計(jì)量器具。

4.10.2.計(jì)量負(fù)責(zé)人年末上報(bào)次年計(jì)量器具的年檢計(jì)劃（見附件⑥），（醫(yī)院計(jì)量員指

導(dǎo)相關(guān)科室制定年檢計(jì)劃）

4.10.3.如有特殊或臨時(shí)需求，安排計(jì)量器具檢定的要及時(shí)填報(bào)《計(jì)量檢測(cè)申請(qǐng)表》。

科室計(jì)量負(fù)責(zé)人和科室負(fù)責(zé)人共同簽字確認(rèn)后，遞交設(shè)備部存檔，設(shè)備部計(jì)

量員審核無(wú)誤后安排相關(guān)計(jì)量檢定工作。（見附件⑦）

4.10.4.計(jì)量設(shè)備送檢、取回、證書辦理及結(jié)費(fèi)工作均由設(shè)備部計(jì)量員代為辦理，辦

理周期是兩至三周。

5.相關(guān)文件

《中國(guó)計(jì)量法》

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《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目錄》

6.相關(guān)附件

①《計(jì)量器具明細(xì)》

②《在用、停用計(jì)器具臺(tái)賬》

③《計(jì)量檢定計(jì)劃表》

④《我院計(jì)量器具科室明細(xì)》

⑤《年度檢測(cè)記錄》

⑥《計(jì)量器具年度檢測(cè)計(jì)戈!》

⑦《計(jì)量器具檢測(cè)申請(qǐng)表》

附件1

計(jì)量器具明細(xì)

序號(hào)國(guó)家計(jì)量目錄我院計(jì)量設(shè)備名稱

1玻璃液體溫度計(jì)溫度計(jì)、溫濕度計(jì)

2體溫計(jì)體溫計(jì)

3熱量計(jì)C02培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)箱、電熱恒溫培養(yǎng)箱、

水浴箱、嬰兒培養(yǎng)箱、冰凍血漿崩凍箱

4祛碼硅碼

5天平天平

6秤體重秤

7流量計(jì)醫(yī)用濕化瓶

8壓力表壓力表、氧氣表、負(fù)反吸引器

9血壓計(jì)血壓計(jì)

10心、腦電圖儀心電圖機(jī)、監(jiān)護(hù)儀

11照射量計(jì)（含醫(yī)用輻射源）CT、EBT、ECT、心血管造影機(jī)、拍片機(jī)、

移動(dòng)X光機(jī)

12電率輻射防護(hù)儀放射性表面污染儀、個(gè)人劑量計(jì)

13活度計(jì)活度計(jì)

14超聲功率計(jì)（含醫(yī)用超聲源）彩色超聲成像診斷儀

15酸度計(jì)酸度計(jì)、血?dú)夥治鰞x

16分光光度計(jì)紫外可見光分光光度計(jì)

17血球計(jì)量器全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀

18特種設(shè)備滅菌器、氣瓶、安全閥

19其他移液器

附件2

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在用計(jì)量器具臺(tái)賬

固定資產(chǎn)出廠編號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)廠商檢定單位使用科室

編號(hào)

附件3

停用計(jì)量器具臺(tái)賬

固定資產(chǎn)出廠編號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)廠商檢定單位使用科室

編號(hào)

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附件4

計(jì)量設(shè)備檢測(cè)申請(qǐng)

醫(yī)療設(shè)備部：

因的需要，現(xiàn)申請(qǐng)進(jìn)行計(jì)量檢定儀器設(shè)備如下:

檢測(cè)預(yù)算單價(jià)預(yù)算總價(jià)

名稱單位檢測(cè)單位

數(shù)量（元）（元）

合計(jì),

申請(qǐng)科室:

主任：日

期：

附件5

XX年計(jì)量設(shè)備檢測(cè)執(zhí)行情況

檢定檢定檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)

名稱數(shù)量單位

單價(jià)總價(jià)時(shí)間計(jì)劃單位

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附件6

XX年計(jì)量器具檢測(cè)預(yù)算

序號(hào)設(shè)備名稱單價(jià)檢測(cè)數(shù)量總價(jià)（元）

總價(jià):

附件7

XX年計(jì)量器具檢測(cè)計(jì)劃

序號(hào)設(shè)備名稱單價(jià)檢測(cè)數(shù)量總價(jià)（元）證書到期日

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文件類別：設(shè)備管理文件文件編號(hào)：XXXX-ZD-027-01

文件名稱：醫(yī)用耗材管理控制流程審核人：XX

批準(zhǔn)人：劉XX生效日期：2021年12月

醫(yī)用耗材管理控制流程

1.目的

本著保障醫(yī)療、教學(xué)和科研工作高效、快捷、安全開展的前提，規(guī)范庫(kù)房管理，

厲行節(jié)約，增收節(jié)支，提高庫(kù)房工作質(zhì)量、效率及管理水平。

2.適用范圍

院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備部的物資庫(kù)房

3.職責(zé)

3.1.采購(gòu)人員負(fù)責(zé)按此流程進(jìn)行醫(yī)用耗材的采購(gòu)

3.2.各部門負(fù)責(zé)按此流程對(duì)所需物資進(jìn)行申請(qǐng)、領(lǐng)用、退庫(kù)等

3.3.庫(kù)管員負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房物資進(jìn)行驗(yàn)收、存儲(chǔ)和發(fā)放等相關(guān)管理

3.4.庫(kù)房主管負(fù)責(zé)按本流程對(duì)庫(kù)管人員進(jìn)行培訓(xùn)并監(jiān)督其工作質(zhì)量

4.工作流程

4.1.制訂采購(gòu)計(jì)劃

4.1.1.根據(jù)科室提出的采購(gòu)需求由醫(yī)院統(tǒng)一招標(biāo)后，醫(yī)療設(shè)備部采購(gòu)主管下發(fā)價(jià)格

確認(rèn)單傳至庫(kù)房主管，進(jìn)行分類后在物聯(lián)網(wǎng)物資字典中完成維護(hù)工作。

4.1.2.耗材應(yīng)根據(jù)物聯(lián)網(wǎng)提供的各科訂購(gòu)申請(qǐng)單，由醫(yī)院庫(kù)房主管確認(rèn)后，向相關(guān)

的供應(yīng)商發(fā)起請(qǐng)購(gòu)。

4.1.3.根據(jù)醫(yī)院制訂的庫(kù)存基數(shù)，盤點(diǎn)現(xiàn)有庫(kù)存數(shù)，經(jīng)醫(yī)院庫(kù)房主管確認(rèn)后，確定

向供應(yīng)商發(fā)起請(qǐng)購(gòu)的數(shù)量。

4.1.4.庫(kù)房基數(shù)制定原則

a）常用低值易耗品及衛(wèi)生材料，如市場(chǎng)供應(yīng)情況正常，庫(kù)存1?2月用量為限。

b）市場(chǎng)供應(yīng)緊張的物品，庫(kù)存3?6個(gè)月用量為宜。

c）進(jìn)口設(shè)備零配件及材料，如進(jìn)口周期較長(zhǎng)，可將庫(kù)存量適當(dāng)放寬到一年左

右O

d）應(yīng)用范圍較小的特殊材料，使用科室根據(jù)自身特點(diǎn)并結(jié)合季節(jié)變化等實(shí)際

情況自行提供備存基數(shù)。

e）除一般常用或急救用設(shè)備可少量庫(kù)存外，一般大型儀器設(shè)備將根據(jù)臨床實(shí)

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際需求并通過(guò)醫(yī)院設(shè)備與物資管理委員會(huì)審批以后采購(gòu)，不作庫(kù)存儲(chǔ)備

4.2.驗(yàn)收入庫(kù)

4.2.1.采購(gòu)計(jì)劃核對(duì)：庫(kù)管員對(duì)入庫(kù)物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)商和供應(yīng)商等

信息進(jìn)行核對(duì)，檢查其是否與采購(gòu)計(jì)劃相一致。

4.2.2.物資的驗(yàn)收：庫(kù)管員對(duì)入庫(kù)物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、外包裝、批次效期等

信息進(jìn)行校驗(yàn)，有溫度要求的物資要檢查其儲(chǔ)存溫度是否合格，介入中心和

手術(shù)室的二級(jí)庫(kù)庫(kù)管員要檢查植入類物資的條碼是否明確。其中，進(jìn)口物資

必須有正規(guī)中文標(biāo)識(shí)，并要確保送貨單、檢驗(yàn)報(bào)告單和采購(gòu)計(jì)劃單三單相符。

4.2.3.物資入賬

4.2.3.1.如無(wú)特殊原因，庫(kù)管員應(yīng)于4小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收合格的物資的系統(tǒng)錄入入賬工

作，并打印相應(yīng)的人店單。在核對(duì)登記發(fā)票號(hào)后，第三聯(lián)與供貨單位開據(jù)的

發(fā)票一并轉(zhuǎn)庫(kù)房主管，再次核對(duì)無(wú)誤后轉(zhuǎn)入賬務(wù)部，開始相關(guān)的賬務(wù)處理

4.2.3.2.以代銷形式銷售的材料：介入中心的二級(jí)庫(kù)庫(kù)管員應(yīng)以代銷入庫(kù)的形式入

賬，并由相關(guān)科室實(shí)際使用和核實(shí)計(jì)費(fèi)信息無(wú)誤后，由庫(kù)房主管以月為單位

對(duì)代銷品完成入庫(kù)結(jié)算工作。

4.3.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部存儲(chǔ)要求

4.3.1.庫(kù)內(nèi)的存儲(chǔ)環(huán)境要求：庫(kù)房?jī)?nèi)的儲(chǔ)存環(huán)境在20-26度之間，濕度在40-60之

間，庫(kù)房應(yīng)第日上、下午兩次庫(kù)管員應(yīng)做好溫濕度登記，如發(fā)現(xiàn)異常庫(kù)管員

應(yīng)及時(shí)糾正。

4.3.2.庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存區(qū)域的劃分；庫(kù)管員應(yīng)按物品的屬性、特點(diǎn)和用途等實(shí)行分區(qū)擺放

和管理，還要保證易于拿取和尋找，其中對(duì)于過(guò)期或其它不合格物品應(yīng)明確

分區(qū)，并懸掛紅色標(biāo)識(shí)牌加以區(qū)別，以免誤發(fā)。

4.3.3.庫(kù)內(nèi)擺放要求：庫(kù)管員對(duì)存放的物品應(yīng)按標(biāo)識(shí)方向整齊擺放，不易過(guò)高且必

須距離天花板至少50厘米，物品應(yīng)置于地托上存放，托盤距地面距離至少20

厘米。

4.3.4.庫(kù)內(nèi)表單的收集與存放：庫(kù)管員應(yīng)于每月26日將庫(kù)房?jī)?nèi)各類表單收集、匯總

和統(tǒng)一存放，每年年末將本年度的表單資料按月分類存放歸檔妥善保管。

4.3.5.庫(kù)內(nèi)四防：庫(kù)內(nèi)應(yīng)嚴(yán)格防火、防盜、防潮、防蟲，庫(kù)管員定期查驗(yàn)配置消防

設(shè)施的合理性和有效性，并保持庫(kù)內(nèi)消防通道的暢通。

4.4.物資領(lǐng)用、退庫(kù)及借用管理

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4.4.1.一級(jí)庫(kù)管員：驗(yàn)收合格的物資按申請(qǐng)單要求進(jìn)行出庫(kù)配送，打印領(lǐng)用單并核

對(duì)物資數(shù)量無(wú)誤后及時(shí)送到相關(guān)科室；在貨物送達(dá)后，協(xié)助科室相關(guān)人員清

點(diǎn)，雙方如無(wú)異議則在領(lǐng)用單上簽字確認(rèn)，三聯(lián)各自保存，并于每月25日前

將庫(kù)房聯(lián)轉(zhuǎn)入庫(kù)房主管處，全部核對(duì)無(wú)誤后上報(bào)財(cái)務(wù)部門。

4.4.2.二級(jí)庫(kù)管員：根據(jù)介入中心和手術(shù)部第二天的手術(shù)通知單，首先將物品進(jìn)行

分類打包，并在當(dāng)天下班前送至相關(guān)科室；以基數(shù)管理的物資應(yīng)在每日上午

清點(diǎn)數(shù)量后進(jìn)行補(bǔ)充，相關(guān)科室核對(duì)無(wú)誤后在出庫(kù)單上簽字確認(rèn)，并于每月

25日前將庫(kù)房聯(lián)轉(zhuǎn)入庫(kù)房主管處，全部核對(duì)無(wú)誤后上報(bào)財(cái)務(wù)部門。

4.4.3.庫(kù)管員應(yīng)檢查退庫(kù)物資是否完好無(wú)損或從未使用過(guò)，按照規(guī)定效期距離到期

半年以上的才能退庫(kù)。

4.4.4.退庫(kù)的儀器應(yīng)由責(zé)任工程師檢查，確定符合以下條件：未使用過(guò)的，或短期

使用且成色較新、無(wú)損壞、，無(wú)故障、附件齊全的，或技術(shù)上仍屬先進(jìn)的，

才能退庫(kù)。

4.4.5.院內(nèi)調(diào)撥退庫(kù)或臨床長(zhǎng)期備貨因效期接近而辦理退庫(kù)的物品，應(yīng)首先由相關(guān)

科室提出申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)療設(shè)備部主任確認(rèn)同意后，才能進(jìn)入退庫(kù)流程

4.4.6.退庫(kù)時(shí)，需辦理和入庫(kù)一樣的驗(yàn)收手續(xù)。驗(yàn)收合格后，庫(kù)管員填寫退庫(kù)單，

與相關(guān)科室雙方簽字確認(rèn)。

4.4.7.在辦理設(shè)備及耐用品的退庫(kù)手續(xù)時(shí)，庫(kù)房主管應(yīng)先檢查其手續(xù)是否完備，然

后再辦理下帳手續(xù)。

4.4.8.院內(nèi)物資原則上律不允許外借，如確有急需情況，必須由借用單位提出中

請(qǐng)并經(jīng)科主任簽字確認(rèn)，報(bào)設(shè)備物資部和院領(lǐng)導(dǎo)審批后方可借用。在物資借

出時(shí)，相關(guān)科室的責(zé)任工程師填寫借用單并注明歸還日期，打印后與庫(kù)房主

管各自存留。

4.4.9.在物資退還時(shí)，責(zé)任工程師攜帶此單，并與借用方共同驗(yàn)收合格后入庫(kù)，庫(kù)

房主管完成核銷工作。

4.4.10.院內(nèi)物資原則上一律不允許外借，如確有急需情況，必須由借用單位提出申

請(qǐng)并經(jīng)科主任簽字確認(rèn)，報(bào)設(shè)備物資部和院領(lǐng)導(dǎo)審批后方可借用。在物資借

出時(shí)，相關(guān)科室的責(zé)任工程師填寫借用單并注明歸還日期，打印后與庫(kù)房主

管各自存留。

4.4.11.在物資退還時(shí)，責(zé)任工程師攜帶此單，并與借用方共同驗(yàn)收合格后入庫(kù)，庫(kù)

房主管完成核銷工作。

第10頁(yè)共87頁(yè)

4.5.物資盤點(diǎn)管理

4.5.1.庫(kù)管員應(yīng)對(duì)每天有收發(fā)操作的物資進(jìn)行盤存。每月26日一級(jí)庫(kù)和二級(jí)庫(kù)各自

對(duì)所有的庫(kù)存物品進(jìn)行盤存，建立盤查表，雙方簽字確認(rèn)。庫(kù)房主管應(yīng)定期

安排庫(kù)管員對(duì)庫(kù)房進(jìn)行交叉抽盤，并定期對(duì)各庫(kù)進(jìn)行拍查。

4.5.2.對(duì)帳物不符的物資，必須查找原因，無(wú)法查明的短缺物資應(yīng)由庫(kù)房主管報(bào)財(cái)

務(wù)部、醫(yī)療設(shè)備部和相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)，然后執(zhí)行報(bào)損或賠償，并由財(cái)務(wù)部進(jìn)行記

帳和調(diào)整。

4.5.3.對(duì)即將過(guò)期的物資，庫(kù)管員應(yīng)提前上報(bào)庫(kù)房主管，由庫(kù)房主管協(xié)調(diào)供應(yīng)商調(diào)

換。無(wú)法調(diào)換或協(xié)調(diào)困難時(shí)，應(yīng)立即上報(bào)采購(gòu)主管和醫(yī)療設(shè)備部主任處理。

4.6.物資報(bào)廢

4.6.1.醫(yī)院的耐用品如不能正常使用，科室應(yīng)先向責(zé)任工程師提出維修申請(qǐng)，確定

無(wú)法使用的物品必須由工程師出具書面的證明，科室人員攜帶證明和擬報(bào)廢

物品到庫(kù)房完成報(bào)廢手續(xù)。庫(kù)房主管打印報(bào)廢單據(jù)，并與科室人員雙方簽字

確認(rèn)。

4.6.2.報(bào)廢物品屬于固定資產(chǎn)的報(bào)廢程序同上，但在完成申請(qǐng)審核確認(rèn)后，科室人

員、責(zé)任科工程師、財(cái)務(wù)部人員和庫(kù)管員共同清點(diǎn)實(shí)物，庫(kù)房主管填寫報(bào)廢

單，一式三份，三方共同簽字，設(shè)備原所在科室、財(cái)務(wù)部和庫(kù)管各存一份，

并對(duì)固定資產(chǎn)帳本進(jìn)行核銷登記。

5.相關(guān)文件

《醫(yī)用物資及設(shè)備庫(kù)房管理制度》

《庫(kù)房國(guó)藥人員管理制度》

《庫(kù)房國(guó)藥人員工作內(nèi)容及安排》

《醫(yī)用物資及設(shè)備驗(yàn)收制度》

《醫(yī)用物資二級(jí)庫(kù)管理辦法》

《醫(yī)療設(shè)備及耐用品賬、卡管理制度》

《一次性診療器材試用管理制度》

《一次性介入診療器材使用規(guī)定》

《介入診療器材登記處制度》

6.相關(guān)表單

《價(jià)格確認(rèn)單》

《材料申請(qǐng)單》

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《材料入庫(kù)單》

《材料出庫(kù)單》

《固定資產(chǎn)入庫(kù)單》

《固定資產(chǎn)出庫(kù)單》

《材料借用單》

《材料報(bào)廢單》

《材料盤點(diǎn)表》

《庫(kù)房溫濕度登記表》

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文件類別：設(shè)備管理文件文件編號(hào)：XXXX-ZD-028-01

文件名稱：醫(yī)療設(shè)備維修及保養(yǎng)控制程序?qū)徍巳耍篨X

批準(zhǔn)人：劉XX生效日期：2021年12月

醫(yī)療設(shè)備維修及保養(yǎng)控制程序

1.目的：

醫(yī)療設(shè)備部負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修和醫(yī)療設(shè)備保修及維修合同的簽訂工作，并

負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的二級(jí)保養(yǎng)工作。

2.適用范圍

文件適用于醫(yī)護(hù)人員報(bào)修的醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療設(shè)備部工程師維修醫(yī)療設(shè)備，適用于

蕓護(hù)人員及工程師保養(yǎng)的醫(yī)療設(shè)備。

3.職責(zé)

3.1.醫(yī)護(hù)人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時(shí)，負(fù)責(zé)向醫(yī)療設(shè)備部報(bào)修或送修。

3.2.醫(yī)療設(shè)備部責(zé)任工程師在接到報(bào)修申請(qǐng)后，應(yīng)及時(shí)響應(yīng)并維修，以保障院內(nèi)醫(yī)

療設(shè)備的正常運(yùn)行。

3.3.醫(yī)護(hù)人員及醫(yī)療設(shè)備部責(zé)任工程師應(yīng)按計(jì)劃定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)工作。

4.工作程序

4.1.維修控制程序

4.1.1.設(shè)備維修由醫(yī)療設(shè)備部委派責(zé)任工程師負(fù)責(zé)指定科室c設(shè)備在發(fā)生故障或損

壞時(shí)，使用科室應(yīng)及時(shí)向醫(yī)療設(shè)備部報(bào)修，并對(duì)停用待修或限制使用的設(shè)備

懸掛相應(yīng)的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌。如果條件許可，將問(wèn)題設(shè)備移至科室特定區(qū)域

放置。如果因操作或使用不當(dāng)造成損壞的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)向維修人員如實(shí)說(shuō)明

情況。

4.1.2.責(zé)任工程師接到使用科室的維修申請(qǐng)后必須積極響應(yīng)，在故障設(shè)備上懸掛設(shè)

備維修標(biāo)識(shí)牌進(jìn)行標(biāo)識(shí)，在維修標(biāo)識(shí)牌上注明設(shè)備編號(hào)、故障描述和經(jīng)手人

等相關(guān)信息，并簽名確認(rèn)：如果確有其它任務(wù)不能立即維修，應(yīng)立即向科室

說(shuō)明情況，并約定具體修理時(shí)間；如果是緊急維修的，將維修任務(wù)轉(zhuǎn)交其他

工程師，并辦好交接。小型設(shè)備可由使用科室指派專人直接交送醫(yī)療設(shè)備部，

并辦理必要的交接手續(xù)。

4.1.3.院內(nèi)重要醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，責(zé)任工程師必須全程跟進(jìn)維修情況，并及時(shí)

向維修主管和醫(yī)療設(shè)備部主任通告，必要時(shí)由主任上報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)。

第13頁(yè)共87頁(yè)

4.1.4.責(zé)任工程師必須隨時(shí)將設(shè)備故障原因及維修情況向使用科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行反

饋，以便臨床科室了解維修進(jìn)展。

4.1.5.如果維修任務(wù)發(fā)生費(fèi)用，責(zé)任工程師應(yīng)將有關(guān)費(fèi)用情況了解清楚，填寫《維修

備件申請(qǐng)表》，經(jīng)臨床科室核準(zhǔn)，報(bào)院、科兩級(jí)領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，方可執(zhí)行。

4.1.6.對(duì)所有已完成的維修任務(wù)，責(zé)任工程師必須填寫《醫(yī)療設(shè)備維修登記單》，認(rèn)

真填寫設(shè)備名稱、所屬科室、故障情況、消耗材料、零配件使用數(shù)目和金額

等信息，并與使用科室負(fù)責(zé)人在維修單上簽字確認(rèn)，同時(shí)將《醫(yī)療設(shè)備維修

登記單》存入設(shè)備維修檔案。

4.1.7.責(zé)任工程師在修理過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)有因操作不當(dāng)或其它人為損壞造成設(shè)備故障

的情況，應(yīng)及時(shí)匯報(bào)，以便按財(cái)務(wù)制度進(jìn)行必要的處理。

4.1.8.醫(yī)療設(shè)備部使用的工具一律由維修主管填報(bào)申請(qǐng)，經(jīng)院、科兩級(jí)領(lǐng)導(dǎo)審批后

組織采購(gòu)；采購(gòu)的物品按財(cái)務(wù)規(guī)定驗(yàn)收、入庫(kù)和上賬。

4.1.9.維修零配件的購(gòu)置需責(zé)任工程師填寫申請(qǐng)單，經(jīng)院、科兩級(jí)領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行；

所購(gòu)零配件應(yīng)按要求辦理驗(yàn)收、入庫(kù)和出庫(kù)手續(xù)；零配件出庫(kù)后，庫(kù)管員應(yīng)

將出庫(kù)單和維修登記單一并交財(cái)務(wù)部辦理有關(guān)成本核算手續(xù)。

4.1.10.各責(zé)任工程師應(yīng)于每月末上交當(dāng)月的維修登記單，維修主管統(tǒng)計(jì)、匯總和編

制《維修工單統(tǒng)計(jì)月報(bào)表》及《維修費(fèi)用統(tǒng)計(jì)月報(bào)表》，交醫(yī)療設(shè)備部主任審

閱并歸檔。

4.1.11.各責(zé)任工程師應(yīng)定期對(duì)所轄設(shè)備進(jìn)行巡檢，根據(jù)當(dāng)月設(shè)備使用情況及維修情

況，編制《大型設(shè)備使用情況月報(bào)表》，交醫(yī)疔設(shè)備部歸檔。

4.1.12.醫(yī)療設(shè)備部應(yīng)對(duì)所有在用醫(yī)療設(shè)備建立維修檔案，并由責(zé)任工程師按所分工

的科室進(jìn)行劃片管理。

4.1.13.醫(yī)療設(shè)備部責(zé)任工程師應(yīng)注重專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，積累維修經(jīng)驗(yàn)，努力提高設(shè)

備自行維修能力，降低維修成本。

4.1.14.工作流程圖見（附件）

4.2.保養(yǎng)控制程序

4.2.1.醫(yī)療設(shè)備部協(xié)同使用科室對(duì)所用的醫(yī)療設(shè)備建立完備的維護(hù)計(jì)劃，確定科室

的維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任人，一般由使用科室的設(shè)備保管人或指定使用人員擔(dān)任。

4.2.2.按照醫(yī)療設(shè)備的使用及維護(hù)要求,醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)分為“日常保養(yǎng)”和“周

期性保養(yǎng)”兩級(jí)。醫(yī)療設(shè)備部對(duì)現(xiàn)有設(shè)備制定相關(guān)的《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)常規(guī)》，

新購(gòu)設(shè)備在其驗(yàn)收階段制定相應(yīng)保養(yǎng)常規(guī)，匯編入冊(cè)封下發(fā)使用科室。

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4.2.3.各科室應(yīng)對(duì)照“保養(yǎng)常規(guī)”熟練掌握本科室相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)內(nèi)容，明確

設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任人，并按要求做好日常保養(yǎng)工作。

4.2.4.醫(yī)療設(shè)備部將根據(jù)周期性保養(yǎng)要求制定年度保養(yǎng)計(jì)劃，責(zé)任工程師按計(jì)劃到

所轄科室完成保養(yǎng)工作。

4.2.5.科室對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)建立良好的使用環(huán)境，按要求嚴(yán)格控制溫濕度和潔凈

度，設(shè)備擺放應(yīng)放在通風(fēng)干燥處，避免日曬和震動(dòng)，避免水和異物進(jìn)入。使

用率不高的設(shè)備要定期開機(jī)檢查，有問(wèn)題及時(shí)報(bào)修。

4.2.6.醫(yī)療設(shè)備部責(zé)任工程師應(yīng)定期到所轄科室巡視，督促相關(guān)科室的日常維護(hù)保

養(yǎng)工作，并完成自己負(fù)責(zé)的維護(hù)保養(yǎng)工作。

4.2.7.科室對(duì)日常保養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)的異常情況應(yīng)予以記錄，并及時(shí)通知醫(yī)療設(shè)備部。醫(yī)

療設(shè)備部責(zé)任工程師完成周期性保養(yǎng)后，應(yīng)填寫《設(shè)備維護(hù)記錄表》以記錄

保養(yǎng)人、保養(yǎng)時(shí)間，并懸掛或粘貼于設(shè)備上，還要填寫《醫(yī)療設(shè)備周期性保

養(yǎng)登記表》以記錄結(jié)果，報(bào)科內(nèi)審核并歸檔。有故障發(fā)生的設(shè)備應(yīng)懸掛“停

用狀態(tài)”標(biāo)識(shí)牌，如條件許可，將故障設(shè)備移至科室特定區(qū)域放置。

4.2.8.在科使用的特種醫(yī)療設(shè)備，除完成常規(guī)保養(yǎng)外還應(yīng)定期由當(dāng)?shù)刭|(zhì)檢部門對(duì)其

檢測(cè)，并在取得有關(guān)許可證后方可正常使用。

5.相關(guān)文件

《醫(yī)用設(shè)備質(zhì)量控制管理制度》

《醫(yī)用物資及設(shè)備在科保管、使用及維護(hù)保養(yǎng)制度》

《醫(yī)療設(shè)備維修管理制度》

《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)常規(guī)》

6.相關(guān)表單

《醫(yī)療設(shè)備維修登記單》

《維修備件申請(qǐng)表》

《維修工單統(tǒng)計(jì)月報(bào)表》

《維修費(fèi)用統(tǒng)計(jì)月報(bào)表》

《大型設(shè)備使用情況月報(bào)表》

《醫(yī)療設(shè)備周期性保養(yǎng)登記表》

《設(shè)備維護(hù)記錄表》

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7.附件：維修管理流程

第16頁(yè)共87頁(yè)

文件類別：設(shè)備管理文件文件編號(hào)：XXXX-ZD-029-01

文件名稱：醫(yī)療設(shè)備與衛(wèi)生材料采購(gòu)控制程序?qū)徍巳耍篨X

批準(zhǔn)人：劉XX生效日期：2021年12月

醫(yī)療設(shè)備與衛(wèi)生材料采購(gòu)控制程序

1.目的

保證全院醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)生材料和耐用品采購(gòu)及其相關(guān)合同簽訂的有效實(shí)施。保證

各科室使用的醫(yī)用耗材（包括植入類耗材和一次性無(wú)菌器械）統(tǒng)一計(jì)劃、采購(gòu)、保管、

發(fā)放和結(jié)算的質(zhì)量。

2.適用范圍

醫(yī)院臨床、醫(yī)技、基礎(chǔ)研究中心、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心和藥物臨床研究機(jī)構(gòu)等科室。

3.職責(zé)

3.1.醫(yī)療設(shè)備部指定采購(gòu)人員執(zhí)行采購(gòu)任務(wù)，他人不得隨意干涉。采購(gòu)人員同時(shí)負(fù)

責(zé)提貨、貨款的承付結(jié)清以及有關(guān)財(cái)務(wù)手續(xù)的辦理.，承擔(dān)退貨、換貨和向供貨

商索賠等責(zé)任。

3.2.采購(gòu)人員嚴(yán)格按照各種采購(gòu)計(jì)劃工作，不得隨意改變進(jìn)貨渠道和數(shù)量。各項(xiàng)采

購(gòu)任務(wù)的完成必須及時(shí)合理，滿足臨床要求。

4.工作程序

4.1.醫(yī)療設(shè)備日常采購(gòu)程序

4.1.1.臨床科室遞交《醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)表》，必須詳細(xì)填寫申請(qǐng)理由、經(jīng)濟(jì)效益分

析，并由科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后遞交給該科室的責(zé)任工程師。

1.1.2.醫(yī)療設(shè)備部責(zé)任工程師接到臨床科室的《醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)表》，必須仔細(xì)調(diào)

研其申請(qǐng)理由和效益分析的可行性后，上交至醫(yī)療設(shè)備部采購(gòu)主管。

4.1.3.醫(yī)療設(shè)備部采購(gòu)主管根據(jù)責(zé)任工程師的調(diào)研結(jié)果，如果該設(shè)備涉及新技術(shù)還

要上報(bào)學(xué)術(shù)管理委員會(huì)審議；不涉及新技術(shù)的設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)，采購(gòu)主管需要

請(qǐng)示醫(yī)療設(shè)備部主任，匯總后組織召開設(shè)備與物資管理委員會(huì)會(huì)議。

4.1.4.在設(shè)備與物資管理委員會(huì)會(huì)議上，申請(qǐng)采購(gòu)設(shè)備的科室負(fù)責(zé)人必須陳述其申

請(qǐng)理由和解答與會(huì)專家的問(wèn)詢，設(shè)備與物資管理委員會(huì)會(huì)議成員都可以發(fā)表

自己的意見，審議通過(guò)的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)生成最終的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。

4.1.5.醫(yī)療設(shè)備部主任將醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃交由采購(gòu)主管，由其分配給臨床科室責(zé)

任工程師完成市場(chǎng)調(diào)研。

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4.1.6.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)主管根據(jù)需采購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果，將五萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)

備提交政府采購(gòu)，而將五萬(wàn)元以下的醫(yī)療設(shè)備提交院內(nèi)招標(biāo)。

4.1.7.需要進(jìn)行政府采購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備，采購(gòu)主管根據(jù)各設(shè)備的申請(qǐng)理由上報(bào)院辦，

由院辦統(tǒng)一行文出具紅頭文件上報(bào)天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（南港工業(yè)區(qū)）教育

文化衛(wèi)生體育局審批。

4.1.8.天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（南港工業(yè)區(qū)）教育文化衛(wèi)生體育局審批后，國(guó)產(chǎn)設(shè)備

采購(gòu)可進(jìn)入政府招標(biāo)流程。如果采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備，還需要政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品行

業(yè)主管部門的審批。

4.1.9.進(jìn)行政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)的設(shè)備，采購(gòu)主管填寫《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品所屬

行業(yè)主管部門意見》上報(bào)至天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（南港工業(yè)區(qū)）教育文化衛(wèi)

生體育局進(jìn)行審批，審批后填寫《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)表》，并組織專家論

證會(huì)議后填寫《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見》，專家論證會(huì)議要求至少有

五名非本設(shè)備申請(qǐng)科室負(fù)責(zé)人的專家和1名法律顧問(wèn)組成。

4.1.10.采購(gòu)主管將《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品所屬行業(yè)主管部門意見》、《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)

品申請(qǐng)表》、《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見》和《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品論證

專家組成員基本情況表》上交至財(cái)政局政府采購(gòu)中心進(jìn)行審批。

4.1.11.政府采購(gòu)中心進(jìn)行審批后，采購(gòu)主管將各個(gè)項(xiàng)目分給相關(guān)的責(zé)任工程師，完

成制定招標(biāo)技術(shù)參數(shù)后上交給采購(gòu)主管。

4.1.12.采購(gòu)主管審核設(shè)備招標(biāo)的技術(shù)參數(shù)是否滿足招標(biāo)要求和具有歧視性條款，審

核合格后發(fā)給XX工程管理有限公司來(lái)組織招標(biāo)，需要進(jìn)行國(guó)際招標(biāo)的轉(zhuǎn)給

天津市國(guó)際招標(biāo)管理有限公司。

4.1.13.根據(jù)招標(biāo)結(jié)果，采購(gòu)主管完成醫(yī)院與設(shè)備廠家合同的簽訂，催促?gòu)S家按照規(guī)

定供貨周期供貨，責(zé)任工程師和庫(kù)管人員按照合同條款完成驗(yàn)收及出入庫(kù)工

作。

4.1.14.五萬(wàn)元以下的設(shè)備進(jìn)行院內(nèi)招標(biāo)，采購(gòu)過(guò)程必須執(zhí)行臨床試用、貨比三家和

最低價(jià)中標(biāo)的原則。在招標(biāo)結(jié)束后，采購(gòu)主管完成醫(yī)院與設(shè)備廠家合同的簽

訂，催促?gòu)S家按照規(guī)定供貨周期供貨，責(zé)任工程師和庠管人員按照合同條款

完成驗(yàn)收及出入庫(kù)工作。

4.2.醫(yī)療設(shè)備年度采購(gòu)程序

第18頁(yè)共87頁(yè)

4.2.1.臨床科室根據(jù)各科室本年度和下一個(gè)年度的科室發(fā)展情況，如有設(shè)備申請(qǐng)的

科室需要填寫《醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)表》，科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后遞交給相關(guān)的

醫(yī)療設(shè)備部責(zé)任工程師。

4.2.2.醫(yī)療設(shè)備部責(zé)任工程師接到臨床科室的《醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)表》，必須仔細(xì)調(diào)

研其采購(gòu)申請(qǐng)理由和效益分析的可行性，然后上交至采購(gòu)主管。

4.2.3.采購(gòu)主管需要匯總?cè)旱脑O(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)，上交至醫(yī)療設(shè)備部主任，準(zhǔn)備召開

設(shè)備與物資管理委員會(huì)會(huì)議，討論下一年度的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。

4.2.4.設(shè)備與物資管理委員會(huì)會(huì)議通過(guò)的設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目，生成采購(gòu)計(jì)劃分為五萬(wàn)元

以上的政府采購(gòu)和五萬(wàn)元以下的院內(nèi)招標(biāo)。

4.2.5.醫(yī)療設(shè)備年度采購(gòu)后續(xù)采購(gòu)過(guò)程參照4.1.7至4.1.14。

4.3.衛(wèi)生材料采購(gòu)程序

4.3.1.臨床科室填寫《衛(wèi)生材料采購(gòu)申請(qǐng)表》，必須詳細(xì)填寫申請(qǐng)理由，科室負(fù)責(zé)人

簽字確認(rèn)后遞交給相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備部責(zé)任工程師。

4.3.2.醫(yī)療設(shè)備部責(zé)任工程師接到臨床科室的《衛(wèi)生材料采購(gòu)申請(qǐng)表》，仔細(xì)調(diào)研其

采購(gòu)申請(qǐng)理由后上交至采購(gòu)主管。

4.3.3.醫(yī)療設(shè)備部采購(gòu)主管根據(jù)工程師調(diào)研結(jié)果，如果該衛(wèi)生材料涉及新技術(shù)需要

上報(bào)學(xué)術(shù)管理委員會(huì)審議，不涉及新技術(shù)的衛(wèi)生材料采購(gòu)申請(qǐng)，采購(gòu)主管需

要匯總請(qǐng)示醫(yī)療設(shè)備部主任，組織召開設(shè)備與物資管理委員會(huì)會(huì)議。

4.3.4.在設(shè)備與物資管理委員會(huì)會(huì)議上，申請(qǐng)采購(gòu)衛(wèi)生材料的科室負(fù)責(zé)人必須陳述

其中請(qǐng)理由和解答與會(huì)專家的問(wèn)詢，設(shè)備與物資管理委員會(huì)會(huì)議成員都可以

發(fā)表自己的意見，審議通過(guò)的衛(wèi)生材料采購(gòu)申請(qǐng)生成最終的采購(gòu)計(jì)劃。

4.3.5.采購(gòu)主管匯總采購(gòu)計(jì)劃上報(bào)醫(yī)療設(shè)備部主任，根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果組織院內(nèi)招

標(biāo)，采購(gòu)過(guò)程要堅(jiān)持執(zhí)行臨床試用、貨比三家和最低價(jià)中標(biāo)的原則。

4.3.6.采購(gòu)主管根據(jù)招標(biāo)結(jié)果，將500元以上的高值耗材上報(bào)醫(yī)務(wù)部完成醫(yī)保備案，

準(zhǔn)備產(chǎn)品醫(yī)保備案需要的三證、價(jià)格單、產(chǎn)品彩頁(yè)、申請(qǐng)理由和《醫(yī)保備案

申請(qǐng)表格》，將500元以下的耗材直接填寫《醫(yī)用耗材價(jià)格確認(rèn)單》分別通知

醫(yī)療設(shè)備部庫(kù)房主管維護(hù)新衛(wèi)生材料的字典價(jià)格信息和財(cái)務(wù)部物價(jià)負(fù)責(zé)人維護(hù)

計(jì)費(fèi)系統(tǒng)。

4.3.7.衛(wèi)生材料院內(nèi)招標(biāo)結(jié)束后，采購(gòu)主管需要整理招標(biāo)檔案和招標(biāo)會(huì)議紀(jì)要，并

由所有參與招標(biāo)的人員簽字確認(rèn)后存檔。

5.相關(guān)文件

第19頁(yè)共87頁(yè)

《醫(yī)用物資及設(shè)備采購(gòu)管理制度》

《醫(yī)用物資及設(shè)備財(cái)務(wù)管理制度》

《醫(yī)用設(shè)備管理規(guī)劃》

《醫(yī)療物資及設(shè)備院內(nèi)招標(biāo)評(píng)標(biāo)管理制度》

《醫(yī)用物資及設(shè)備申請(qǐng)、計(jì)劃、審批制度》

《醫(yī)用物資及設(shè)備驗(yàn)收制度》

6.記錄與表單

醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)流程圖

衛(wèi)生材料采購(gòu)流程圖

醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)表

衛(wèi)生材料采購(gòu)申請(qǐng)表

政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品所屬行業(yè)主管部門意見表

政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)表政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品

專家論證意見醫(yī)保備案由請(qǐng)表格政府采購(gòu)進(jìn)

口產(chǎn)品論證專家組成員基本情況表醫(yī)用耗材

價(jià)格確認(rèn)單

第20頁(yè)共87頁(yè)

附件1

第21頁(yè)共87頁(yè)

附件2

第22頁(yè)共87頁(yè)

附件3

醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)表

申請(qǐng)日期：年月日NO.C1-1

設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)

數(shù)量單位參考品牌

參考單價(jià)合計(jì)金額

1、申請(qǐng)理由：

2、經(jīng)濟(jì)效益分析：

(1)使用頻度：小時(shí)/周

(2)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：元/小時(shí)

(3)年收入：元

3、醫(yī)療設(shè)備部處理意見：

是否提供論證報(bào)告：

□是

□否

4、□學(xué)術(shù)管理委員會(huì)意見口醫(yī)療設(shè)備與物資管理委員會(huì)意見：

簽名：年月日

5、醫(yī)療設(shè)備部意見：

簽名：年月日

6、院領(lǐng)導(dǎo)意見：

簽名：年月日

申請(qǐng)科室：科室負(fù)責(zé)人：經(jīng)辦人:

第23頁(yè)共87頁(yè)

附件4

衛(wèi)生材料采購(gòu)申請(qǐng)表

申請(qǐng)日期：年月日N0.C3-1

序數(shù)量參考單價(jià)合計(jì)金額

材料名稱規(guī)格型號(hào)參考品牌

號(hào)單位（元）（元）

1

2

3

4

5

1、申請(qǐng)理由：

2、醫(yī)療設(shè)備部處理意見：

3、□學(xué)術(shù)管理委員會(huì)意見口醫(yī)療設(shè)備與物資管理委員會(huì)意見：

簽名：年月日

4、醫(yī)療設(shè)備部意見：

簽名：年月日

5、院領(lǐng)導(dǎo)意見：

簽名：年月日

申請(qǐng)科室：科室負(fù)責(zé)人：經(jīng)辦人:

第24頁(yè)共87頁(yè)

附件5

政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品所屬行業(yè)主管部門意見

一、基本情況

申請(qǐng)單位

擬采購(gòu)產(chǎn)品名稱

擬采購(gòu)產(chǎn)品金額

采購(gòu)項(xiàng)目所屬項(xiàng)目名稱

采購(gòu)項(xiàng)目所屬項(xiàng)目金額

二、申請(qǐng)理由

□1.中國(guó)境內(nèi)無(wú)法獲?。?/p>

□2.無(wú)法以合理的商業(yè)條件獲?。?/p>

□3.其他。

原因闡述：

三、進(jìn)口產(chǎn)品所屬行業(yè)主管部門意見

蓋章

年月日

第25頁(yè)共87頁(yè)

附件6

政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)表

申請(qǐng)單位

申請(qǐng)文件名稱

申請(qǐng)文號(hào)

采購(gòu)項(xiàng)目名稱

采購(gòu)項(xiàng)目金額

采購(gòu)項(xiàng)目所屬項(xiàng)目名稱

采購(gòu)項(xiàng)目所屬項(xiàng)目金額

項(xiàng)目使用單位

項(xiàng)目組織單位

申

請(qǐng)

理

由

蓋章

年月日

第26頁(yè)共87頁(yè)

附件7

政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見

一、基本情況

申請(qǐng)單位

擬采購(gòu)產(chǎn)品名稱

擬采購(gòu)產(chǎn)品金額

采購(gòu)項(xiàng)目所屬項(xiàng)目名稱

采購(gòu)項(xiàng)目所屬項(xiàng)目金額

二、申請(qǐng)理由

口1.中國(guó)境內(nèi)無(wú)法獲?。?/p>

□2.無(wú)法以合理的商業(yè)條件獲取：

□3.其他。

原因闡述：

三、專家論證意見

專家簽字

年月日

第27頁(yè)共87頁(yè)

附件8

政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品論證專家組成員基本情況表

論證項(xiàng)目名稱；XX國(guó)際心血管病醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)

姓名工作單位所在部門從事專業(yè)職務(wù)職稱學(xué)歷聯(lián)系電話

此衣?式闞份，產(chǎn)品行業(yè)主管部門或采購(gòu)人隸屬行政主管部門、政棉果購(gòu)管理部門各一份。

第28蟲?

附件9

醫(yī)保備案申請(qǐng)表格

序號(hào)產(chǎn)品名稱醫(yī)院申報(bào)名林申報(bào)醫(yī)院申請(qǐng)科塞使用范國(guó)燃格與型號(hào)價(jià)格注冊(cè)證號(hào)生產(chǎn)廠家有效霞止日期

第29蟲?

附件10

醫(yī)用耗材價(jià)格確認(rèn)單

設(shè)備與物資管理委員會(huì)物價(jià)

參與評(píng)標(biāo)負(fù)責(zé)人簽字：審核人簽字：

日期，

臨床路役病案首頁(yè)一次性衛(wèi)材名規(guī)格計(jì)量的位發(fā)?價(jià)格使用范相申請(qǐng)科室產(chǎn)地品牌供應(yīng)商新增/調(diào)收針價(jià)格

代碼代碼價(jià)/停用

第30蟲?

文件類別：設(shè)備管理文件文件編號(hào)：XXXX-ZD-003-02

文件名稱：醫(yī)用物資及設(shè)備采購(gòu)管理制度審核人：XX

批準(zhǔn)人：劉XX生效日期：2021年12月

醫(yī)用物資及設(shè)備采購(gòu)管理制度

1.全院醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)材、消耗品的采購(gòu)及其相關(guān)合同的簽訂，由醫(yī)療設(shè)備部在醫(yī)院

領(lǐng)導(dǎo)下統(tǒng)一完成，任何科室及個(gè)人不得擅自購(gòu)買。

2.醫(yī)療設(shè)備部指定采購(gòu)人員執(zhí)行采購(gòu)任務(wù)，他人不得隨意干涉。采購(gòu)人員同時(shí)負(fù)責(zé)

提貨和貨款的承付結(jié)清以及有關(guān)財(cái)務(wù)手續(xù)的辦理，承擔(dān)退貨、換貨和索賠等責(zé)任。

3.采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格按照各種采購(gòu)計(jì)劃工作，不得隨意改變進(jìn)貨渠道和數(shù)量。各項(xiàng)采

購(gòu)任務(wù)的完成必須及時(shí)合理，滿足臨床要求。

4.常規(guī)衛(wèi)生材料及消耗品、一般醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)療設(shè)備部進(jìn)行常規(guī)儲(chǔ)備；已明確采購(gòu)

渠道的貴重衛(wèi)生材料及消耗品，由醫(yī)療設(shè)備部和各二級(jí)庫(kù)參照業(yè)務(wù)科室每月計(jì)劃

核定庫(kù)存基數(shù)，并據(jù)此制定采購(gòu)計(jì)劃，隨時(shí)采購(gòu)補(bǔ)充。

5.新增衛(wèi)生材料及消耗品和貴重醫(yī)療設(shè)備如果未經(jīng)院內(nèi)采購(gòu)流程，不得投入業(yè)務(wù)使

用。對(duì)此類物資要求業(yè)務(wù)科室盡早提出采購(gòu)申請(qǐng)，以便日后使用。

6.不需要招標(biāo)的醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)材和消耗品的采購(gòu)必須遵照“可靠實(shí)用”的原則。采

購(gòu)人員在確定采購(gòu)前要依據(jù)國(guó)家相關(guān)管理規(guī)定，充分了解生產(chǎn)廠商的單位規(guī)模、

經(jīng)濟(jì)實(shí)力、質(zhì)量信譽(yù)和售后服務(wù)等情況，嚴(yán)格審核企業(yè)經(jīng)營(yíng)執(zhí)照、產(chǎn)品生產(chǎn)許可

證、產(chǎn)品注冊(cè)證、衛(wèi)生許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、質(zhì)量合格證等相關(guān)資質(zhì)文

件，充分平衡好質(zhì)量和價(jià)格等因素，形成初步采購(gòu)意向后報(bào)醫(yī)療設(shè)備部和院長(zhǎng)審

批。不確定的產(chǎn)品最好采取先試用的辦法，其中需要招標(biāo)的產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)納入下

次招標(biāo)范圍。

7.所有醫(yī)療物資必須在入庫(kù)前辦理驗(yàn)收手續(xù)，驗(yàn)收合格后才可入庫(kù)。對(duì)于驗(yàn)收不合格

的物資，有關(guān)采購(gòu)人員必須采取退貨、換貨和索賠等相應(yīng)措施。

8.醫(yī)療物資的采購(gòu)必須以合同的形式定購(gòu)。合同的簽訂必須小心謹(jǐn)慎，充分維護(hù)醫(yī)

院的利益。合同中應(yīng)明確不合格產(chǎn)品的處理辦法。合同需經(jīng)過(guò)醫(yī)療設(shè)備部主任審

核、院領(lǐng)導(dǎo)審批簽字并加蓋公章生效后才可履行。

9.對(duì)于新增衛(wèi)生材料及消耗品、批量采購(gòu)金額較大的物資或貴重醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)通過(guò)

院內(nèi)招標(biāo)或政府招標(biāo)的方式，進(jìn)行采購(gòu)。

第31頁(yè)共87頁(yè)

10.對(duì)于已履行過(guò)醫(yī)院采購(gòu)程序的物資，如因質(zhì)量問(wèn)題，需要更換采購(gòu)渠道或廢止中

標(biāo)的，臨床必須提供詳細(xì)說(shuō)明，上報(bào)醫(yī)療設(shè)備部、設(shè)備與物資管理委員會(huì)及相關(guān)

領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后，方可重新招標(biāo)。

11.采購(gòu)人員應(yīng)通過(guò)對(duì)市場(chǎng)價(jià)格、產(chǎn)品質(zhì)量、供貨周期和售后服務(wù)等情況的考察論證,

聯(lián)系臨床需求和以往招標(biāo)效期情況，提請(qǐng)有關(guān)產(chǎn)品的招標(biāo)。在招標(biāo)前，進(jìn)行充分

的準(zhǔn)備工作，并將招標(biāo)計(jì)戈L報(bào)醫(yī)療設(shè)備部主任、院長(zhǎng)和設(shè)備與物資管理委員會(huì)審

核。

12.院內(nèi)招標(biāo)由醫(yī)療設(shè)備部組織進(jìn)行，院領(lǐng)導(dǎo)、財(cái)務(wù)部、紀(jì)檢或監(jiān)察、設(shè)備部主任、

設(shè)備采購(gòu)人員、使用科室負(fù)責(zé)人及其他相關(guān)人員參加。

13.院內(nèi)招標(biāo)針對(duì)同類同檔產(chǎn)品，采取低價(jià)中標(biāo)法；針對(duì)性能有差距，臨床又有特殊

需求的產(chǎn)品，視具體情況采取最低價(jià)或綜合評(píng)標(biāo)法，取性價(jià)比最優(yōu)者中標(biāo)，而且

此類產(chǎn)品請(qǐng)購(gòu)要由設(shè)備與物資管理委員會(huì)嚴(yán)格把關(guān)。

14.最終招標(biāo)結(jié)果由院長(zhǎng)審核批準(zhǔn)后公布，并按照招標(biāo)結(jié)果執(zhí)行采購(gòu)工作。

15.對(duì)于國(guó)家控購(gòu)產(chǎn)品或有特殊要求的設(shè)備，引進(jìn)時(shí)需遵照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和程序。

16.對(duì)于進(jìn)口設(shè)備的引進(jìn)應(yīng)遵照國(guó)家政策，按照國(guó)家規(guī)定的程序和手續(xù)，挑選合適的

外貿(mào)公司作為進(jìn)出口代理人，共同辦理。

17.在采購(gòu)過(guò)程中，醫(yī)療設(shè)備部應(yīng)及時(shí)與使用科室聯(lián)系，溝通有關(guān)采購(gòu)設(shè)備的情況，

充分了解使用科室的需求，避免投資浪費(fèi)或損失。

18.相關(guān)文件

《醫(yī)用設(shè)備管理規(guī)劃》

《醫(yī)用物資及設(shè)備申請(qǐng)、計(jì)劃、審批制度》

《醫(yī)用物資及設(shè)備財(cái)務(wù)管理制度》

《醫(yī)用物資及設(shè)備院內(nèi)招標(biāo)評(píng)標(biāo)管理制度》

第32頁(yè)共87頁(yè)

文件類別：設(shè)備管理文件文件編號(hào)：XXXX-ZD-001-03

文件名稱：醫(yī)用設(shè)備管理規(guī)劃審核人：XX

批準(zhǔn)人：劉XX生效日期：2021年12月

醫(yī)用設(shè)備管理規(guī)劃

1.目的

該規(guī)劃對(duì)醫(yī)療設(shè)備的申購(gòu)、采購(gòu)、驗(yàn)收、建檔、使用、校驗(yàn)、維護(hù)、保養(yǎng)、維修、

更新、報(bào)廢等方面進(jìn)行了規(guī)定，使醫(yī)療設(shè)備管理工作有了具體的標(biāo)準(zhǔn)，從而實(shí)現(xiàn)建立

功能齊全、性能先進(jìn)、使用方便、維護(hù)可靠、運(yùn)行良好的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)。

2.適用范圍

該規(guī)劃是醫(yī)療設(shè)備管理工作的規(guī)范性程序文件，適用于全院的醫(yī)療設(shè)備從規(guī)劃、

計(jì)劃、申購(gòu)、選型、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、建檔、使用、校驗(yàn)、維修保養(yǎng)和報(bào)廢等全過(guò)

程的管理。指引全院職工進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的全程管理。

3.職責(zé)

3.1.在院領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)下，依照醫(yī)院總體醫(yī)療功能的規(guī)劃要求，建立功能齊全、性能

先進(jìn)、使用方便、維護(hù)可靠、效益優(yōu)良的設(shè)備系統(tǒng)，以確保醫(yī)院醫(yī)療功能的完

成和醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)的實(shí)現(xiàn).

3.2.重點(diǎn)選擇國(guó)家權(quán)威組織推薦的優(yōu)質(zhì)設(shè)備，尤其是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療的設(shè)備（例如：麻

醉、放射、介入等），更要遵守此原則，建立高安全性的醫(yī)療設(shè)備配置體系。

3.3.醫(yī)院遵照國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門、技術(shù)監(jiān)督部門的有關(guān)規(guī)定，做好設(shè)備管理和

計(jì)量管理工作，保證醫(yī)院設(shè)備合法、有效、正常地運(yùn)行。

4.設(shè)備的審批和論證

4.1.設(shè)備的申購(gòu)必須由使用科室根據(jù)其實(shí)際工作需求提出，填寫“醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)申

請(qǐng)單”，注明申請(qǐng)采購(gòu)設(shè)備的名稱、規(guī)格、數(shù)量、申請(qǐng)理由、申請(qǐng)科室等信息；

如果是貴重醫(yī)療設(shè)備，還需附加說(shuō)明計(jì)劃金額、使用力量、安裝條件、效益分

析等。

4.2.設(shè)備部根據(jù)醫(yī)院設(shè)備管理規(guī)劃和使用科室對(duì)設(shè)備的需求，制定設(shè)備的采購(gòu)方案，

提交醫(yī)院設(shè)備與物資管理委員會(huì)審議。

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4.3.醫(yī)院設(shè)備與物資管理委員會(huì)根據(jù)設(shè)備部提交的設(shè)備采購(gòu)方案，兼顧醫(yī)院發(fā)展和

工作需要，統(tǒng)籌醫(yī)院設(shè)備更新工作，并在廣泛征求專業(yè)技術(shù)人員的意見的基礎(chǔ)

上，對(duì)設(shè)備申購(gòu)方案進(jìn)行審議論證、效益評(píng)估和監(jiān)督實(shí)旅。

5.設(shè)備的采購(gòu)和考察

5.1.設(shè)備部負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備供應(yīng)廠家的生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量保障、資質(zhì)信用、售后服務(wù)等方

面進(jìn)行全面、實(shí)際、細(xì)致地考察，建立一支相對(duì)穩(wěn)定、信譽(yù)優(yōu)良、多元化的設(shè)

備供應(yīng)商隊(duì)伍。

鼠2.建立穩(wěn)定可靠的第二條設(shè)備供應(yīng)渠道，以確保突發(fā)性災(zāi)建事故中設(shè)備的應(yīng)急供

應(yīng)。

5.3.采購(gòu)設(shè)備時(shí)，根據(jù)需求情況，每一種設(shè)備應(yīng)盡量具備三個(gè)或三個(gè)以上品牌供選

擇。

5.4.醫(yī)院設(shè)備與物資管理委員會(huì)對(duì)設(shè)備采購(gòu)的全程進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。設(shè)備部和使用

部門的專業(yè)技術(shù)人員參與設(shè)備的考察和選型工作。

6.設(shè)備的驗(yàn)收、建檔和使用

6.1.嚴(yán)格按照《醫(yī)用物資及設(shè)備驗(yàn)收制度》對(duì)新購(gòu)置的儀器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，一般醫(yī)

療儀器設(shè)備由采購(gòu)人員或醫(yī)療設(shè)備部工程技術(shù)人員與使用科室共同辦理驗(yàn)收。

對(duì)于貴重和大型的儀器設(shè)備，除醫(yī)療設(shè)備部和使用科室等有關(guān)人員外，還必須

有供貨單位工程技術(shù)人員到場(chǎng)。否則，任何人不得辦理開箱、安裝、調(diào)試等驗(yàn)

收手續(xù)。如屬法檢產(chǎn)品，應(yīng)請(qǐng)國(guó)家商檢機(jī)構(gòu)參與驗(yàn)收。

6.2.加強(qiáng)設(shè)備管