安達(dá)食品加工程序文件匯編

1、安達(dá)宜鼎食品加工有限公司程序文件第1版受控狀態(tài)： 受 控分 發(fā) 號(hào)： 編 制 人： 王菲君 常占奎 邢錫海 劉長(zhǎng)文 審 核 人： 張文瑞 批 準(zhǔn) 人： 孫浩程 2008年2月1日發(fā)布 2008年2月1日實(shí)施 地址（add）：黑龍江省綏化地區(qū)安達(dá)市大慶路15號(hào)郵編（p.c）：151400電話(huà)（tel）：04557335018序號(hào)文 件 名 稱(chēng)文 件 編 號(hào)版本備 注1文件控制程序ad/ b-01012記錄控制程序ad/ b-02013管理評(píng)審控制程序ad/ b-03014人力資源控制程序ad/ b-04015設(shè)備管理程序ad/ b-05016監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序ad/ b-06017內(nèi)部審核控

2、制程序ad/ b-07018不合格品和潛在不合格品控制程序ad/ b-08019糾正和糾正措施控制程序ad/ b-090110驗(yàn)證確認(rèn)控制程序ad/ b-100111產(chǎn)品撤回控制程序ad/ b-110112應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序ad/ b-120113信息溝通控制程序ad/ b-130114標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序ad/ b-140115監(jiān)視和測(cè)量控制程序ad/ b-150116采購(gòu)控制程序ad/ b-1601更改控制頁(yè)章節(jié)號(hào)修改條款修改日期修改人審 批備 注文件控制程序1目的使所有與食品安全管理體系有關(guān)的文件處于受控狀態(tài)，確保各場(chǎng)所使用的均為有效版本的文件，確保食品安全管理體系的有效運(yùn)行。2適用

3、范圍適用于本廠(chǎng)所有與食品安全管理體系有關(guān)的文件控制和管理。3職責(zé)3.1辦公室是本廠(chǎng)文件控制的歸口管理部門(mén)； 3.2食品安全小組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)相應(yīng)的食品安全管理手冊(cè)、程序文件并審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。3.3各職能部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)文件的編寫(xiě)和修訂，并報(bào)食品安全小組長(zhǎng)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4工作程序4.1文件的分類(lèi)：管理性文件：包括食品安全管理手冊(cè)、所有的程序文件、前提方案、操作性前提方案，haccp計(jì)劃等部門(mén)工作手冊(cè)（包括崗位責(zé)任制、任職要求以及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）。外來(lái)文件（國(guó)家、行業(yè)、地方頒布的法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)等文件）；記錄4.1.2文件分為“受控”和“非受控”兩大類(lèi)，凡與食品安全管理體系運(yùn)行緊

4、密相關(guān)的文件應(yīng)為受控。所有受控文件必須在該文件封面加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號(hào)，進(jìn)行跟蹤控制。所有受控文件，除非總經(jīng)理許可，否則不得外借給本廠(chǎng)以外的人員。為讓顧客了解食品安全管理體系，一般只提供管理手冊(cè)及相應(yīng)程序的非受控版本。4.1.3文件標(biāo)識(shí)：食品安全管理體系文件以文件編號(hào)、版本號(hào)及“受控”印章進(jìn)行標(biāo)識(shí)；國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等外來(lái)文件以原標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)識(shí)。4.2文件的編寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)、文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的：管理性文件由食品安全小組編寫(xiě)，食品安全小組長(zhǎng)審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放；各部門(mén)工作手冊(cè)由各部門(mén)負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)、匯總，由食品安全小組長(zhǎng)審核，

5、報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。需外購(gòu)資料時(shí)，由需求部門(mén)向辦公室提交書(shū)面報(bào)告，明確文件名稱(chēng)、數(shù)量等，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后統(tǒng)一購(gòu)買(mǎi)。4.3 食品安全管理體系文件的編號(hào)ad / x -xx 文件序號(hào)（手冊(cè)無(wú)此號(hào)） 食品安全管理手冊(cè)為a序文件為b 支持性文件為c 企業(yè)代號(hào)外來(lái)文件，采用其原有的文件號(hào)和版次（標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)采用其發(fā)布年份、實(shí)施日期作為版次）。4.4外來(lái)文件的控制4.4.1收到外來(lái)文件的部門(mén)，需識(shí)別其適用性。4.4.2各部門(mén)負(fù)責(zé)收集與食品安全管理體系有關(guān)的外來(lái)文件并識(shí)別其適用性。4.4.4所有的外來(lái)文件都由辦公室負(fù)責(zé)匯總、登記、發(fā)放；4.5文件的發(fā)放：4.5.1本廠(chǎng)辦公室應(yīng)編制受控文

6、件清單，以登記本廠(chǎng)的所有受控文件。4.5.2文件的發(fā)放范圍以適用部門(mén)和人員為原則確定，應(yīng)嚴(yán)格控制文件的發(fā)放，以便管理和防止泄密；文件發(fā)放范圍由辦公室提出由食品安全小組長(zhǎng)批準(zhǔn)并體現(xiàn)在文件發(fā)放配備表中，文件使用者應(yīng)填寫(xiě)文件發(fā)放、回收記錄方可領(lǐng)用；4.5.3發(fā)放范圍以外人員/部門(mén)需要時(shí)應(yīng)提交書(shū)面報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，辦理領(lǐng)用手續(xù)。4.5.4文件使用人的文件丟失后，文件補(bǔ)發(fā)時(shí)應(yīng)給予新的發(fā)放號(hào)，并注明丟失文件的分發(fā)號(hào)作廢。因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號(hào)不變，并收回相應(yīng)舊文件；4.6文件的更改4.6.1文件需要更改時(shí)，由文件更改提出人填寫(xiě)文件更改申請(qǐng)，說(shuō)明更改原因，必要時(shí)還應(yīng)對(duì)更改內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。4.6.

7、2文件更改申請(qǐng)由原審批人進(jìn)行審核、批準(zhǔn)，當(dāng)原審批人已不在職時(shí)，可由接替其崗位的人員審批，但應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.6.3文件更改有二種方式：杠改（劃改）和換頁(yè)，當(dāng)文件更改的范圍較小并且可以在更改處說(shuō)明清楚事實(shí)時(shí)，可用杠改的方式更改，但更改人必須在文件更改處簽名，標(biāo)注更改日期。當(dāng)文件更改范圍較大，文件更改應(yīng)采用換頁(yè)方式進(jìn)行。4.6.4文件更改批準(zhǔn)后，應(yīng)將文件更改申請(qǐng)單發(fā)到相關(guān)部門(mén)，并由辦公室實(shí)施更改，文件更改應(yīng)有更改標(biāo)記和更改時(shí)間，如需換發(fā)文件時(shí)，應(yīng)按文件發(fā)放、回收記錄發(fā)放修改后的文件，同時(shí)收回作廢的舊文件。4.7文件的換版與作廢4.7.1文件更改已達(dá)到10次或文件需進(jìn)行大范圍修改

8、時(shí)，應(yīng)進(jìn)行文件換版，原版本文件作廢。4.7.2作廢的文件由辦公室工作人員按文件發(fā)放、回收記錄上的名單收回并記錄。需銷(xiāo)毀由辦公室填寫(xiě)文件銷(xiāo)毀申請(qǐng)，經(jīng)原審批者同意后予以銷(xiāo)毀。需保留的作廢文件，由辦公室在文件上注明“參考”標(biāo)識(shí)后保留。4.8文件的歸檔和借閱、復(fù)制4.8.1需歸檔的文件和資料由各部門(mén)交辦公室存檔。4.8.2受控文件的借閱、復(fù)制4.8.2.1已歸檔的文件和資料，需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行查閱。4.8.2.2借閱、復(fù)制受控文件，應(yīng)填寫(xiě)文件借閱、復(fù)制記錄由辦公室人員統(tǒng)一復(fù)印,復(fù)制的受控文件必須由辦公室人員登記編號(hào)4.8.2.3合同有要求時(shí)，應(yīng)允許顧客查閱相關(guān)的文件和資料。4.8.3 文件的保

9、管4.8.3.1文件都必須分類(lèi)存放在干燥通風(fēng)，安全的地方；4.8.3.2各部門(mén)受控文件資料由各持有部門(mén)或個(gè)人妥善保管，直到文件失效或換版 .任何人不得在受控文件上亂涂亂畫(huà)亂改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識(shí)別和檢索。4.8.3.3每年年底由辦公室組織對(duì)各部門(mén)文件的管理情況進(jìn)行檢查,確保使用的各類(lèi)文件是現(xiàn)行有效的。4.9每隔三年由辦公室組織對(duì)現(xiàn)有的食品安全管理體系文件進(jìn)行評(píng)審，各部門(mén)結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審，必要時(shí)予以修改，執(zhí)行4.6和4.7條款規(guī)定。評(píng)審后失效的原文件應(yīng)作廢或銷(xiāo)毀。4.10 所有文件的發(fā)放更改、作廢銷(xiāo)毀等記錄由辦公室負(fù)責(zé)保存。4.11文件的形式可以是多種形式,對(duì)承載媒

10、體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。4.13 對(duì)記錄的控制應(yīng)執(zhí)行記錄控制程序。5相關(guān)文件記錄控制程序 文件編號(hào)規(guī)則6質(zhì)量記錄受控文件清單 文件銷(xiāo)毀申請(qǐng) 文件更改申請(qǐng)單 文件發(fā)放配備表文件發(fā)放、回收記錄文件借閱、復(fù)制記錄記錄控制程序1目的 確保記錄的正確、齊全、完整、有效，對(duì)記錄進(jìn)行控制和管理，為證實(shí)食品安全管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)。2適用范圍 適用于食品安全管理體系運(yùn)行過(guò)程中各種記錄的控制。3職責(zé)3.1辦公室是記錄的歸口管理部門(mén)。3.2 各部門(mén)負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門(mén)的記錄。3.3 各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查本部門(mén)記錄的填寫(xiě)工作。4工作程序4.1 記錄的存在形式4.1.1記錄的形式

11、，可以是書(shū)面的，也可呈其他形式，如：硬拷貝、電子媒體等。4.1.2 記錄的編號(hào)4.1.2.1購(gòu)入的記錄如入庫(kù)單、出庫(kù)單、倉(cāng)庫(kù)臺(tái)帳等，采用購(gòu)入時(shí)的編號(hào)。4.1.2.2本廠(chǎng)自行編制記錄的編號(hào)，gz r-01記錄編排序號(hào)指記錄公司代號(hào)4.2記錄的編制和審定4.2.1各部門(mén)在編制食品安全管理體系文件時(shí)，應(yīng)將記錄表式一并設(shè)計(jì)編制，同時(shí)形成記錄匯總表。4.2.2各部門(mén)根據(jù)工作需要，如需增加或修改記錄時(shí)，可自行設(shè)計(jì)記錄格式，設(shè)計(jì)好后經(jīng)各部門(mén)負(fù)責(zé)人審批后交辦公室進(jìn)行編號(hào)登記。4.3 記錄的更改4.3.1 記錄表格格式需更改應(yīng)按文件控制程序有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.3.2 記錄具體內(nèi)容更改可允許手寫(xiě)更改，如要修改記錄的

12、原內(nèi)容，應(yīng)采用單杠劃去原內(nèi)容，在其上方寫(xiě)上更改后的內(nèi)容，加蓋印章或簽上更改人的姓名及日期。4.4 記錄的填寫(xiě)4.4.1 記錄填寫(xiě)要內(nèi)容真實(shí)，記錄及時(shí)、準(zhǔn)確。字跡清晰，完整不得粘貼或任意涂改，需要更改的按4.3.2 要求執(zhí)行。4.4.3因某種原因不能填寫(xiě)的項(xiàng)目，應(yīng)將該項(xiàng)用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。4.5與食品安全有關(guān)記錄的復(fù)核各部門(mén)應(yīng)指定經(jīng)食品安全知識(shí)培訓(xùn)的人員定期對(duì)本部門(mén)的ccp監(jiān)控記錄、糾正行動(dòng)記錄，設(shè)備設(shè)施校準(zhǔn)記錄等與食品安全有關(guān)的記錄進(jìn)行復(fù)核，以發(fā)現(xiàn)潛在的缺陷，及時(shí)采取糾正措施。4.6 記錄的收集、保管和處理4.6.1 記錄由各職能部門(mén)收集、保管。辦公室建立記錄匯總表進(jìn)行

13、匯總統(tǒng)計(jì)。4.6.2 所有的記錄由各部門(mén)收集后必須把記錄分類(lèi)依日期先后保存，以方便查閱與檢索，并做到安全、可靠，以防止損壞、丟失。記錄應(yīng)存放于通風(fēng)、干燥的地方，防止蟲(chóng)蛀、侵蝕。應(yīng)保持清潔，字跡清晰。4.6.3 采用其他媒體形式的記錄，也應(yīng)有合適的存貯條件。如防潮、防壓、防磁、防蛀、防火等，同時(shí)至少應(yīng)備份一份，以免內(nèi)容丟失。4.6.4 本廠(chǎng)對(duì)各記錄的保存期限作出規(guī)定，各部門(mén)按規(guī)定的期限保存記錄，具體見(jiàn)記錄匯總表，超過(guò)保存期無(wú)保存價(jià)值的記錄，由經(jīng)辦人填寫(xiě)文件銷(xiāo)毀申請(qǐng)，經(jīng)總經(jīng)理審批后銷(xiāo)毀。4.7 記錄的領(lǐng)用查閱4.7.1 內(nèi)部查閱：本廠(chǎng)有關(guān)人員經(jīng)食品安全小組長(zhǎng)同意后，可查閱相關(guān)記錄。4.7.2 外部

14、查閱：顧客或其他相關(guān)方因工作需要和合同規(guī)定要求查閱記錄，經(jīng)總經(jīng)理同意或按合同要求方可查閱相關(guān)記錄。4.7.3各部門(mén)將經(jīng)審批后的記錄表格空白原件樣本交辦公室備案，以便需要時(shí)統(tǒng)一印刷或復(fù)印。各部門(mén)向辦公室領(lǐng)用所需記錄空白表；5相關(guān)文件 文件控制程序6相關(guān)記錄 記錄清單 文件銷(xiāo)毀申請(qǐng)管理評(píng)審控制程序1目的：對(duì)本廠(chǎng)的食品安全管理體系進(jìn)行定期評(píng)審，確保食品安全管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。2適用范圍：適用于對(duì)本廠(chǎng)食品安全管理體系的運(yùn)行狀況以及實(shí)現(xiàn)本廠(chǎng)的食品安全方針、目標(biāo)的綜合評(píng)價(jià)。3.職責(zé)：3.1 管理評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)管理評(píng)審會(huì)議的形式進(jìn)行，由總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持。3.2 食品安全小組長(zhǎng)負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告食品安

15、全管理體系的運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，協(xié)助總經(jīng)理組織有關(guān)管理評(píng)審的各項(xiàng)活動(dòng)，審核相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。3.3 辦公室負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，編寫(xiě)相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。3.4有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門(mén)工作有關(guān)的評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)落實(shí)并實(shí)施評(píng)審中提出的糾正和預(yù)防措施。4 工作程序4.1 管理評(píng)審計(jì)劃4.1.1 通常情況下兩次管理評(píng)審的時(shí)間間隔不得超過(guò)12個(gè)月，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。4.1.2辦公室于每次管理評(píng)審前一個(gè)月編制管理評(píng)審計(jì)劃，報(bào)食品安全小組長(zhǎng)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。由辦公室發(fā)至各有關(guān)部門(mén)，計(jì)劃主要內(nèi)容包括： 評(píng)審時(shí)間； 評(píng)審目的；參加評(píng)審部門(mén)（人員

16、）； 評(píng)審內(nèi)容；4.1.3當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審的頻次。本廠(chǎng)組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；對(duì)食品的安全衛(wèi)生或質(zhì)量有重大投訴或抱怨連續(xù)發(fā)生時(shí)；當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有大變化時(shí)；出現(xiàn)重大食品安全事故時(shí)；市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)；即將進(jìn)行第二、第三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)；審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時(shí)。4.2 管理評(píng)審輸入 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：審核結(jié)果：包括第一、第二方、第三方的審核；顧客的反饋：包括滿(mǎn)意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性：包括過(guò)程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果；改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況：包括對(duì)內(nèi)

17、部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施極其有效性的監(jiān)控結(jié)果；以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性；可能影響食品安全管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的使用及相關(guān)方有關(guān)信息；食品安全管理體系的運(yùn)行狀況，包括食品安全方針、目標(biāo)的適宜性、有效性以及改進(jìn)的有效性。4.3 評(píng)審準(zhǔn)備4.3.1 預(yù)定評(píng)審前七天內(nèi)，根據(jù)管理評(píng)審計(jì)劃，各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門(mén)有關(guān)的評(píng)審所需資料。4.3.2 辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評(píng)審資料由食品安全小組長(zhǎng)確認(rèn)。4.3.3 辦公室向參加評(píng)審的人員發(fā)放管理評(píng)審?fù)ㄖ獑魏陀嘘P(guān)資料

18、。4.4 管理評(píng)審會(huì)議總經(jīng)理主持管理評(píng)審會(huì)議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)管理評(píng)審輸入作出評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不符合項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，明確責(zé)任人和整改時(shí)間；總經(jīng)理對(duì)所涉及的管理評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。管理評(píng)審會(huì)議應(yīng)作好記錄。參加會(huì)議者填寫(xiě)簽到表。評(píng)審時(shí)間一般為一天。4.5 管理評(píng)審輸出（結(jié)論）：4.5.1管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)措施：食品安全管理體系運(yùn)行過(guò)程的改進(jìn)：包括食品安全方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、相關(guān)職責(zé)的適宜性及修改、對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生安全方面控制的監(jiān)控方案。與顧客和消費(fèi)者有關(guān)的改進(jìn)；所需要增加的資源。食品安全的保證4.5.2 會(huì)議結(jié)束后，由辦公室根據(jù)管理評(píng)審輸出的要

19、求進(jìn)行總結(jié)，編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門(mén)監(jiān)督執(zhí)行。本次管理評(píng)審輸出可以作為下次管理評(píng)審的輸入。4.6生產(chǎn)部根據(jù)管理評(píng)審報(bào)告，執(zhí)行糾正和糾正措施控制程序的規(guī)定，對(duì)改進(jìn)、糾正和糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4.7 如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行文件控制程序。4.8 管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)記錄應(yīng)由辦公室保管，包括管理評(píng)審計(jì)劃，評(píng)審前各部門(mén)準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議紀(jì)要及管理評(píng)審報(bào)告等。5 相關(guān)文件文件控制程序記錄控制程序糾正和糾正措施控制程序6 質(zhì)量記錄管理評(píng)審計(jì)劃管理評(píng)審報(bào)告管理評(píng)審?fù)ㄖ芾碓u(píng)審會(huì)議簽到表人力資源控制程序1目的 規(guī)定本廠(chǎng)所有與食品安全管理體系有關(guān)人員的能力要求，并進(jìn)

20、行培訓(xùn)以滿(mǎn)足規(guī)定要求。2范圍 適用于本廠(chǎng)所有與食品安全管理體系有關(guān)的工作人員。3職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)確定各崗位人員的職責(zé)和所需具備的能力要求，負(fù)責(zé)年度培訓(xùn)計(jì)劃的編制和監(jiān)督實(shí)施。3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門(mén)及崗位職責(zé)要求、崗位任職要求以及年度培訓(xùn)計(jì)劃。3.3各部門(mén)負(fù)責(zé)配合作好相關(guān)培訓(xùn)工作。4工作程序4.1人員配置為滿(mǎn)足所有食品安全管理體系運(yùn)行的要求，總經(jīng)理應(yīng)按本廠(chǎng)機(jī)構(gòu)和工作的要求配置相應(yīng)的人員，由辦公室具體負(fù)責(zé)落實(shí)招聘。4.2人員能力資格4.2.1從事影響食品安全衛(wèi)生的工作人員應(yīng)是有能力的，能力的要求可以從工作崗位的職責(zé)要求、工作經(jīng)歷、經(jīng)驗(yàn)、接受教育程度和身體狀況等方面考慮，辦公室負(fù)責(zé)制定崗位人員能

21、力要求，以明確各崗位人員的職責(zé)和能力資格要求，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，批準(zhǔn)后作為辦公室招聘、選擇、安排人員的主要依據(jù)。4.2.2能力資格認(rèn)可辦公室對(duì)從事影響食品衛(wèi)生安全的工作人員應(yīng)進(jìn)行能力資格認(rèn)可，以達(dá)到相應(yīng)的資格水平、符合上崗要求，認(rèn)可考察的依據(jù)是崗位任職要求，并保存資格認(rèn)可的記錄，填寫(xiě)員工能力確認(rèn)表。4.3新員工培訓(xùn)：新員工報(bào)到后，辦公室應(yīng)以適當(dāng)?shù)男问较蛐聠T工提供指導(dǎo)和培訓(xùn)，內(nèi)容可包括：本廠(chǎng)的食品安全方針、目標(biāo)；本廠(chǎng)所有食品安全管理體系的要求、本廠(chǎng)的規(guī)章制度；衛(wèi)生安全生產(chǎn)知識(shí)、前提方案、操作性前提方案、衛(wèi)生安全意識(shí)；食品安全意識(shí)、崗位基本知識(shí)、設(shè)備保養(yǎng)制度和操作技能等；產(chǎn)品的安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，工藝及加工

22、技術(shù)等相關(guān)內(nèi)容。4.4在崗員工的培訓(xùn)：4.4.1每年應(yīng)對(duì)在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。4.4.2對(duì)食品安全負(fù)責(zé)監(jiān)視、糾正、糾正措施的人員應(yīng)培訓(xùn)合格后方可上崗。4.4.3特殊工作人員如：電工、駕駛員、內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)有關(guān)權(quán)威部門(mén)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書(shū)。4.4.4檢驗(yàn)員應(yīng)由有關(guān)權(quán)威檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)培訓(xùn)，獲得資格證書(shū)后方可上崗。4.4.5 通過(guò)教育和培訓(xùn)，使員工意識(shí)到：滿(mǎn)足產(chǎn)品的食品安全衛(wèi)生和法律法規(guī)及其他要求的重要性；違反這些要求所造成的后果；自己從事的活動(dòng)與本廠(chǎng)發(fā)展的相關(guān)性與重要性。并為此做出貢獻(xiàn)。有效的內(nèi)部和外部溝通的必要性；4.5培訓(xùn)計(jì)劃的制定和審批根據(jù)本廠(chǎng)的發(fā)展需要、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情

23、況、崗位要求，各部門(mén)結(jié)合本部門(mén)需要確定培訓(xùn)需求，填寫(xiě)培訓(xùn)申請(qǐng)表報(bào)辦公室。4.5.1辦公室于每年年底向有關(guān)部門(mén)征求下年度培訓(xùn)工作意見(jiàn)，結(jié)合上年的培訓(xùn)實(shí)施情況，辦公室制訂各類(lèi)人員的下年度培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。4.5.2臨時(shí)性的培訓(xùn)要求包括脫產(chǎn)培訓(xùn)，由部門(mén)或辦公室填寫(xiě)培訓(xùn)申請(qǐng)表，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。4.6培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施4.6.1根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃，辦公室統(tǒng)一組織進(jìn)行培訓(xùn)，也可委托或責(zé)成各部門(mén)執(zhí)行。4.6.2由各部門(mén)自行組織的培訓(xùn)，辦公室負(fù)責(zé)提供必要的條件，包括師資、場(chǎng)地、設(shè)備、教材等，以保證培訓(xùn)順利實(shí)施。4.6.3每次培訓(xùn)各相關(guān)部門(mén)應(yīng)填寫(xiě)培訓(xùn)記錄表，記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績(jī)等

24、，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等交辦公室存檔。4.7培訓(xùn)考核及有效性評(píng)估有關(guān)人員在培訓(xùn)后均應(yīng)進(jìn)行考核，考核可采用多種方式進(jìn)行：考試、口頭提問(wèn)、實(shí)際操作等。參加外部培訓(xùn)的人員在培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)向辦公室出具有關(guān)的結(jié)業(yè)證書(shū)、合格證書(shū)或培訓(xùn)證明。辦公室通過(guò)理論考核、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀察等方法，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，填寫(xiě)培訓(xùn)記錄表中的有關(guān)內(nèi)容，評(píng)價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力；辦公室加強(qiáng)對(duì)員工日常工作業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)，可隨時(shí)對(duì)各部門(mén)員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查，對(duì)不能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時(shí)暫停工作，安排培訓(xùn)、考核，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。5相關(guān)文件文件控制程序崗位人員能力要求6質(zhì)量記錄培訓(xùn)申請(qǐng)表 年

25、度培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)記錄表設(shè)備管理程序1目的 識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的設(shè)施設(shè)備，并進(jìn)行有效的控制。確保持續(xù)穩(wěn)定地滿(mǎn)足規(guī)定的要求。2適用范圍 適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的所有設(shè)備的控制。3職責(zé)3.1生產(chǎn)部是本廠(chǎng)負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備控制的歸口部門(mén)，負(fù)責(zé)本廠(chǎng)所有生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修。4工作程序4.1設(shè)備的提供4.1.1生產(chǎn)部根據(jù)本部門(mén)的要求及本廠(chǎng)發(fā)展的需要，填寫(xiě)生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單，注明設(shè)施名稱(chēng)、用途、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)等，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由銷(xiāo)售部具體實(shí)施采購(gòu)。辦公設(shè)施的購(gòu)置根據(jù)需要由各部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)，經(jīng)辦公室審核報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由辦公室負(fù)責(zé)購(gòu)置。4.1.2外購(gòu)設(shè)施到本廠(chǎng)后，由生產(chǎn)

26、部組織有關(guān)人員開(kāi)箱驗(yàn)收，隨機(jī)工具由生產(chǎn)部保管。4.1.3購(gòu)入的設(shè)施應(yīng)經(jīng)安裝后進(jìn)行調(diào)試，確認(rèn)滿(mǎn)足要求后由設(shè)施購(gòu)置負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部和使用單位在設(shè)備驗(yàn)收單上簽字驗(yàn)收。設(shè)備驗(yàn)收單由生產(chǎn)部保管。4.1.4驗(yàn)收不合格的設(shè)施，生產(chǎn)部與供方協(xié)商解決，并在設(shè)施驗(yàn)收單上記錄處理結(jié)果。4.2設(shè)備管理：4.2.1驗(yàn)收合格的設(shè)施，生產(chǎn)部應(yīng)在生產(chǎn)設(shè)施一覽表上登記對(duì)設(shè)施進(jìn)行編號(hào)標(biāo)識(shí)，生產(chǎn)設(shè)施一覽表應(yīng)對(duì)設(shè)施名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、制造廠(chǎng)家、進(jìn)廠(chǎng)日期進(jìn)行登記，做到賬、物相符。4.2.2用于監(jiān)視和測(cè)量的裝置由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序管理。4.3基礎(chǔ)設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)：生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)需要中組織編寫(xiě)設(shè)施的操作規(guī)程，發(fā)放給使

27、用單位。對(duì)于大型、精密設(shè)備或特殊過(guò)程和關(guān)鍵控制點(diǎn)所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員應(yīng)由部門(mén)技術(shù)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)、考核合格后方可上崗。生產(chǎn)部制定設(shè)施日常保養(yǎng)制度，規(guī)定保養(yǎng)項(xiàng)目，頻次，發(fā)給使用車(chē)間執(zhí)行并填寫(xiě)設(shè)施日常保養(yǎng)記錄表，各車(chē)間負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。生產(chǎn)部每季度收集設(shè)施日常保養(yǎng)記錄表，整理入檔并作為制定年度檢修計(jì)劃的依據(jù)。生產(chǎn)部每年年底制定下年度的設(shè)備大檢修計(jì)劃，發(fā)至各部門(mén)，計(jì)劃的制定須考慮生產(chǎn)周期，根據(jù)計(jì)劃適時(shí)安排時(shí)間執(zhí)行并填寫(xiě)設(shè)備維修記錄。設(shè)備損壞，相關(guān)設(shè)備歸口管理部門(mén)應(yīng)派人進(jìn)行維修，維修后填寫(xiě)設(shè)備維修記錄。但當(dāng)本廠(chǎng)無(wú)法排除的設(shè)備故障時(shí)，生產(chǎn)部應(yīng)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)進(jìn)行委外修理。檢修中的設(shè)施應(yīng)掛檢

28、修牌，檢修好的設(shè)施應(yīng)有部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字驗(yàn)收方可使用，生產(chǎn)部應(yīng)將檢修情況進(jìn)行記錄?，F(xiàn)場(chǎng)使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號(hào)，以便于維護(hù)保養(yǎng)。4.4 設(shè)施的報(bào)廢和更新：4.4.1凡設(shè)施已超過(guò)使用期限或不能繼續(xù)使用，應(yīng)填寫(xiě)設(shè)備報(bào)廢單，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢。4.4.2報(bào)廢的設(shè)施在未來(lái)得及處理之前應(yīng)有明顯的表明報(bào)廢的標(biāo)識(shí)。4.5設(shè)備事故的處理：4.5.1一般設(shè)備事故由生產(chǎn)部先組織事故分析，找出原因，進(jìn)行修復(fù)，并填寫(xiě)設(shè)備維修記錄。4.5.2重大設(shè)備事故發(fā)生后應(yīng)立即采取措施，防止事故擴(kuò)大，要保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng)，同時(shí)立即向總經(jīng)理報(bào)告，由總經(jīng)理組織進(jìn)行事故調(diào)查分析和處理，并組織搶修。5相關(guān)文件：設(shè)施日常保養(yǎng)制度監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序

29、6質(zhì)量記錄：生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備配置申請(qǐng)單設(shè)備驗(yàn)收單 生產(chǎn)設(shè)施一覽表設(shè)備大檢修計(jì)劃設(shè)備維修記錄設(shè)備報(bào)廢單監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序1目的 對(duì)符合規(guī)定要求的測(cè)量和監(jiān)控裝置進(jìn)行控制，確保測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果的有效性。2適用范圍適用于對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制,包括用于關(guān)鍵控制點(diǎn)的測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制。3職責(zé)：質(zhì)檢部是對(duì)監(jiān)視和測(cè)量用的裝置進(jìn)行控制的歸口部門(mén)。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)； 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的監(jiān)視和測(cè)量裝置的追蹤處理；4 工作程序4.1測(cè)量和監(jiān)控裝置的配置、采購(gòu)。4.1.1質(zhì)檢部根據(jù)所需測(cè)量能力和測(cè)量要求配置監(jiān)視和測(cè)量裝置,提出裝置應(yīng)具備的精密度和準(zhǔn)確度。并向總經(jīng)理提出書(shū)面購(gòu)置申請(qǐng)

30、，配備所需的測(cè)量和監(jiān)控裝置。4.1.2新購(gòu)置的測(cè)量和監(jiān)控裝置入庫(kù)前，由質(zhì)檢部驗(yàn)收，有合格證方可入庫(kù)，并在使用前校準(zhǔn)。4.2測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的初次校準(zhǔn)4.2.1經(jīng)驗(yàn)收合格的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)送政府計(jì)量檢定部門(mén)檢定合格后方能使用。屬于強(qiáng)檢的計(jì)量器具要遵守國(guó)家強(qiáng)制檢定要求，對(duì)檢定合格的應(yīng)貼上表明其狀態(tài)的唯一標(biāo)識(shí)；質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)該設(shè)備編號(hào)，建立監(jiān)視和測(cè)量裝置一覽表，記錄設(shè)備的編號(hào)、名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、校準(zhǔn)日期等。4.2.2對(duì)于國(guó)家沒(méi)有校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量和監(jiān)控裝置，質(zhì)檢部應(yīng)編制用于校準(zhǔn)的規(guī)則和周期，定期校準(zhǔn)，對(duì)其校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，保留校準(zhǔn)記錄；4.2.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的發(fā)放，

31、使用的測(cè)量和監(jiān)控裝置，必須是經(jīng)檢定合格后的，否則不得使用。4.3監(jiān)視和測(cè)量裝置的周期校準(zhǔn)4.3.1每年質(zhì)檢部編制下年度的計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃，根據(jù)計(jì)劃執(zhí)行周期校準(zhǔn)。對(duì)需外校的設(shè)備,由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)聯(lián)系國(guó)家權(quán)威計(jì)量部門(mén)進(jìn)行校準(zhǔn),并出具校準(zhǔn)報(bào)告;4.3.2校準(zhǔn)合格的設(shè)備，應(yīng)有明顯標(biāo)志標(biāo)明其有效期；校準(zhǔn)不合格的，貼“不合格標(biāo)簽”修理后重新校準(zhǔn)；對(duì)不便粘貼標(biāo)簽的設(shè)備，可將標(biāo)簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。4.3.3對(duì)于監(jiān)視和測(cè)量用的軟件，在使用前應(yīng)進(jìn)行自行校準(zhǔn)，填寫(xiě)相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄。4.4測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存控制4.4.1使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說(shuō)明書(shū)或操作規(guī)程使用設(shè)備，確保設(shè)備的測(cè)量和監(jiān)控能力與

32、要求相一致，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。4.4.2監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)當(dāng)在適宜的環(huán)境條件下使用，符合規(guī)定的使用條件要求。4.4.2在使用測(cè)量監(jiān)控設(shè)備前，應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否正常工作，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。4.4.3使用者在測(cè)量監(jiān)控設(shè)備的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過(guò)程中，要遵守使用說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。4.4.4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)、修理、報(bào)廢等應(yīng)記錄在設(shè)備履歷卡和一覽表中。4.5 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制4.5.1 發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)工作，及時(shí)報(bào)告質(zhì)檢部。質(zhì)檢部應(yīng)追查使用該設(shè)備檢測(cè)的產(chǎn)品流向，再評(píng)價(jià)以往檢測(cè)結(jié)果的有效性，確定需重新

33、檢測(cè)的范圍并重新檢測(cè)，對(duì)所有受影響的產(chǎn)品立即撤回和封存。質(zhì)檢部應(yīng)組織對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行分析、維修并重新校準(zhǔn)，采取相應(yīng)的糾正措施。 4.5.2 對(duì)無(wú)法修復(fù)的設(shè)備，經(jīng)質(zhì)檢部經(jīng)理確認(rèn)后，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢或作相應(yīng)處理。4.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的環(huán)境要求 監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定，有質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查，工作環(huán)境、應(yīng)保持清潔、整齊。4.7 對(duì)檢測(cè)人員的要求 質(zhì)檢部對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格方可上崗。4.8測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的重新啟用4.8.1對(duì)停用的測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備由質(zhì)檢部作封存標(biāo)志。4.8.2停用設(shè)備重新啟用前應(yīng)進(jìn)行檢定，合格后才能投入使用。4.9 由各部門(mén)負(fù)責(zé)人

34、對(duì)其使用的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，確保其得到的結(jié)果可復(fù)現(xiàn)，可重復(fù)，并應(yīng)保持相關(guān)記錄。5質(zhì)量記錄計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃測(cè)量監(jiān)控設(shè)備一覽表內(nèi)部審核控制程序1目的有計(jì)劃的驗(yàn)證食品安全管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效的保持、實(shí)施和改進(jìn)。2適用范圍適用于本廠(chǎng)食品安全管理體系所覆蓋的所有部門(mén)和所有要求的內(nèi)部審核。3職責(zé)3.1食品安全小組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制年度審核計(jì)劃，任命內(nèi)審組長(zhǎng)。3.2內(nèi)審組長(zhǎng)：a) 具體負(fù)責(zé)內(nèi)審工作，編制審核實(shí)施計(jì)劃。b) 編寫(xiě)內(nèi)部體系審核報(bào)告。 3.3審核員執(zhí)行審核組長(zhǎng)分配的任務(wù)，負(fù)責(zé)具體的審核工作，跟蹤驗(yàn)證不符合項(xiàng)的完成情況。4工作程序4.1年度審核策劃4.1.1根據(jù)擬審核的活動(dòng)和部門(mén)的狀況及

35、重要程度，綜合以往審核結(jié)果，由食品安全小組長(zhǎng)負(fù)責(zé)策劃本廠(chǎng)全年審核方案，編制年度審核計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理核準(zhǔn)。4.1.2內(nèi)部審核頻次： 內(nèi)部審核在一年間隔期內(nèi)（不超過(guò)12個(gè)月）至少進(jìn)行一次，其審核范圍要求覆蓋本廠(chǎng)食品安全管理體系的所有要求和部門(mén)，另外出現(xiàn)以下情況可及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部審核：組織機(jī)構(gòu)、食品安全管理體系、食品安全方針和目標(biāo)有較大改變或發(fā)生重大變化時(shí)；適用的法律法規(guī)及其他要求發(fā)生變化時(shí)出現(xiàn)重大質(zhì)量、安全衛(wèi)生事故，發(fā)生產(chǎn)品撤回后；顧客有嚴(yán)重抱怨時(shí)。在接受第二、第三方審核之前；糾偏行動(dòng)發(fā)生頻繁，出現(xiàn)ccp失控或消費(fèi)者有重大投訴時(shí)；顯著危害需要重新分析時(shí)。4.1.3可審核體系覆蓋的全要求和部門(mén)，也可以

36、根據(jù)需要針對(duì)某幾項(xiàng)要求或部門(mén)區(qū)域進(jìn)行重點(diǎn)審核；但全年的內(nèi)審必須覆蓋食品安全管理體系的全部要求。4.2審核方案4.2.1食品安全小組長(zhǎng)任命審核組長(zhǎng)，審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)召集內(nèi)審成員。內(nèi)審安排應(yīng)由與受審部門(mén)無(wú)直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。4.2.2內(nèi)部體系審核員應(yīng)經(jīng)權(quán)威部門(mén)培訓(xùn)、考核合格并獲得相應(yīng)的資格證書(shū)后方能擔(dān)任。4.2.3審核組長(zhǎng)策劃審核方案，并編制本次具體審核實(shí)施計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括：a)審核目的、范圍、依據(jù)；b)內(nèi)部審核工作的安排；c)審核組成員；d)審核時(shí)間；e)受審部門(mén)及審核要點(diǎn)；4.2.4在了解受審部門(mén)的具體情況以后，內(nèi)審組成員組織編寫(xiě)內(nèi)審檢查表，內(nèi)審

37、檢查表要詳細(xì)列出審核內(nèi)容、方法，確保無(wú)要求遺漏，審核方能順利進(jìn)行。4.2.5內(nèi)審組長(zhǎng)于內(nèi)審前一周內(nèi)將審核實(shí)施計(jì)劃下發(fā)到各受審部門(mén)，受審部門(mén)對(duì)內(nèi)審時(shí)間等如有異議，應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長(zhǎng)。4.3內(nèi)審的實(shí)施4.3.1首次會(huì)議參加會(huì)議人員：內(nèi)審組成員及各部門(mén)負(fù)責(zé)人，與會(huì)者簽到，并保留記錄。審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。會(huì)議內(nèi)容：由審核組長(zhǎng)介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)；4.3.2現(xiàn)場(chǎng)審核a)內(nèi)審員根據(jù)內(nèi)審檢查表對(duì)受審部門(mén)的程序和文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，可通過(guò)交談、查閱文件、檢查現(xiàn)場(chǎng)，收集證據(jù)來(lái)審核。將體系運(yùn)行效果及不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄在檢查表中； b)內(nèi)審時(shí)審核員要根據(jù)內(nèi)審檢查表進(jìn)行

38、審核，應(yīng)公正而又客觀的對(duì)待問(wèn)題。4.3.3每天現(xiàn)場(chǎng)審核后，審核組長(zhǎng)召開(kāi)審核組會(huì)議，綜合分析、檢查結(jié)果，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求，必要時(shí)還要依據(jù)與顧客簽定的合同要求，確認(rèn)不符合項(xiàng)，填寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告。4.3.4末次會(huì)議參加人員：內(nèi)審組成員及各部門(mén)負(fù)責(zé)人，與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。會(huì)議內(nèi)容：內(nèi)審組長(zhǎng)重申審核目的，宣讀不符合報(bào)告，提出完成糾正措施的要求；并發(fā)出不符合報(bào)告給相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)。審核組填寫(xiě)不符合項(xiàng)分布表，記錄不符合分布情況。4.4糾正措施跟蹤4.4.1有關(guān)部門(mén)收到不符合項(xiàng)報(bào)告后立即對(duì)不符合項(xiàng)分析原因，制定糾正措施進(jìn)行糾正，并舉一反三，預(yù)防類(lèi)似問(wèn)題的再發(fā)生。4.4.2審核員跟蹤

39、監(jiān)督糾正措施的實(shí)施情況，驗(yàn)證其有效性。4.4.3若在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，責(zé)任部門(mén)未完成糾正措施，或無(wú)正當(dāng)理由拒不完成糾正措施，審核組應(yīng)向總經(jīng)理報(bào)告，責(zé)令其按要求進(jìn)行整改。4.5審核報(bào)告末次會(huì)議后一周內(nèi)，審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核報(bào)告，交食品安全小組長(zhǎng)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。審核報(bào)告內(nèi)容：a) 審核目的、范圍、依據(jù)b) 審核組成員、受審核部門(mén)；c) 審核計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié)；d) 不符合項(xiàng)情況分析、不符合數(shù)量及嚴(yán)重程度；e) 存在的主要問(wèn)題分析以及對(duì)本廠(chǎng)食品安全管理體系有效性，符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方；f) 審核結(jié)論；4.6審核結(jié)束，所有審核記錄移交到辦公室保管。4.7內(nèi)審結(jié)果要提交管理評(píng)審。5相關(guān)文件管理評(píng)審

40、控制程序6質(zhì)量記錄年度內(nèi)審計(jì)劃 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃內(nèi)審檢查表 不符合項(xiàng)報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告不符合項(xiàng)分布表糾正和預(yù)防措施報(bào)告 內(nèi)審會(huì)議簽到表不合格和潛在不合格品控制程序1.目的 確保對(duì)本廠(chǎng)的不合格和潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行控制和處理，防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。2.適用范圍 適用于本廠(chǎng)對(duì)所有不合格產(chǎn)品的控制，包括對(duì)當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離關(guān)鍵限值時(shí)生產(chǎn)的潛在不安全產(chǎn)品的處理和控制。3.職責(zé)3.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)不合格和潛在不安全產(chǎn)品的判定、標(biāo)識(shí)、評(píng)審，負(fù)責(zé)對(duì)不合格和潛在不安全產(chǎn)品的分析和處置。3.2各部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)不合格和潛在的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和執(zhí)行處置決定。4.工作程序4.1不合格品的識(shí)別及標(biāo)識(shí)4.1.1質(zhì)檢部檢驗(yàn)人員按

41、規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和方法對(duì)采購(gòu)的物資、過(guò)程產(chǎn)品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果判定產(chǎn)品的合格性。4.1.2所有的產(chǎn)品均應(yīng)有檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，包括不合格品、待定品、待檢品和合格品，按標(biāo)識(shí)和可追溯性控制要求執(zhí)行。4.1.3采購(gòu)物資經(jīng)檢驗(yàn)的不合格品，由檢驗(yàn)員出具檢驗(yàn)單并負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)，同時(shí)通知銷(xiāo)售部辦理退貨或拒收手續(xù)。4.1.4過(guò)程產(chǎn)品、成品經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)的不合格品，由檢驗(yàn)員出具檢驗(yàn)單并負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)同時(shí)通知生產(chǎn)部。4.2不合格品的隔離經(jīng)確認(rèn)的不合格品由檢驗(yàn)員進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，隔離應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)，嚴(yán)禁與合格品混放。4.3不合格品的評(píng)審4.3.1不合格品的分級(jí)：a級(jí)：批量性，且經(jīng)濟(jì)損失較大時(shí)的不合格品。b級(jí)：零星的，經(jīng)濟(jì)損失較小的，無(wú)

42、批量性的不合格品。4.3.2對(duì)a級(jí)不合格品，應(yīng)由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)同生產(chǎn)部等相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審，查清產(chǎn)生不合格品的原因并提出處置方式，上報(bào)食品安全小組長(zhǎng)或總經(jīng)理決定。評(píng)審后填寫(xiě)不合格和潛在不合格品處理單并簽字確認(rèn)。4.3.3對(duì)b級(jí)不合格品，由質(zhì)檢部長(zhǎng)直接負(fù)責(zé)評(píng)審，評(píng)審后填寫(xiě)不合格和潛在不合格品處理單并簽字確認(rèn)。4.4不合格品的處置方式4.4.1處置方式有：返工：不合格產(chǎn)品經(jīng)返工后仍可達(dá)到產(chǎn)品的原合格要求時(shí)采用。拒收或報(bào)廢：不合格產(chǎn)品已無(wú)再次利用的價(jià)值時(shí)采用。4.4.3確定返工的不合格品，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施。4.4.4不合格品經(jīng)返工后，檢驗(yàn)員應(yīng)按原檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行檢驗(yàn)。4.4.5 確認(rèn)為拒收或報(bào)廢的不合

43、格品，采購(gòu)物資由采購(gòu)部負(fù)責(zé)聯(lián)系退貨，半成品、成品由生產(chǎn)部處置。4.4.6潛在不合格產(chǎn)品的處理4.4.6.1不符合關(guān)鍵控制點(diǎn)或不符合操作性前提方案所生產(chǎn)的產(chǎn)品均為潛在不合格品4.4.6.2當(dāng)檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)潛在不安全產(chǎn)品時(shí)，及時(shí)通知質(zhì)檢部，并作出潛在不合格品標(biāo)識(shí)。4.4.6.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)所有潛在不合格品進(jìn)行評(píng)價(jià)，填寫(xiě)不合格和潛在不合格品處理單說(shuō)明原因，處置方式和理由。4.4.6.4在超出關(guān)鍵限值條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品由關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視人員直接識(shí)別潛在不安全產(chǎn)品，對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離。4.4.6.5不符合操作前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)人員先行將其標(biāo)識(shí)和隔離。通知檢驗(yàn)人員評(píng)價(jià)不符合的原因和對(duì)由此對(duì)食品安

44、全造成的后果，滿(mǎn)足如下情況的取消標(biāo)識(shí)和隔離，否則應(yīng)更改標(biāo)識(shí)為潛在不安全產(chǎn)品。a) 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平；b) 相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平；c) 盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿(mǎn)足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。4.4.6.6對(duì)潛在不安全產(chǎn)品由檢驗(yàn)人員從如下方面獲得證據(jù)可作為安全產(chǎn)品放行，否則應(yīng)作為不合格產(chǎn)品處理.除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效；證據(jù)顯示，特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達(dá)到預(yù)期效果（即達(dá)到確定的可接受水平）；充分抽樣、分析和（或）充分的驗(yàn)證結(jié)果證實(shí)受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。4.4.6.7經(jīng)評(píng)價(jià)

45、不符合放行條件時(shí)，按下列活動(dòng)之一處理：在本廠(chǎng)內(nèi)或外重新加工或進(jìn)一步加工，以保證食品安全危害消除或降至可接受水平。銷(xiāo)毀或按廢物處理。4.7在潛在不安全品在標(biāo)識(shí)和隔離前，所有受不合格影響的批次產(chǎn)品應(yīng)在本廠(chǎng)的控制下予以保留。當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)通知相關(guān)方，本廠(chǎng)銷(xiāo)售部應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施，直至顧客滿(mǎn)意，必要時(shí)啟動(dòng)撤回程序，執(zhí)行撤回控制程序。5 相關(guān)文件監(jiān)視和測(cè)量控制程序 撤回控制程序6質(zhì)量記錄 不合格和潛在不合格品處理單糾正和糾正措施控制程序1、目的：本程序規(guī)定了為消除不合格原因再發(fā)生所采取的糾正和糾正措施的控制要求。2、范圍本程序適用于本廠(chǎng)對(duì)監(jiān)視結(jié)果顯

46、示超過(guò)關(guān)鍵限值和不符合操作性前提方案時(shí)采取的糾正和糾正措施的控制.3、職責(zé)：3.1食品安全小組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織關(guān)于糾正和糾正措施的確定與實(shí)施工作。3.2生產(chǎn)部是糾正和糾正措施的主管部門(mén)，負(fù)責(zé)收集與食品安全管理體系不合格有關(guān)的各類(lèi)信息,組織有關(guān)部門(mén)制定和有效實(shí)施糾正和糾正措施，驗(yàn)證措施的有效性。3.3各部門(mén)必須主動(dòng)自查自糾已出現(xiàn)的不合格，分析產(chǎn)生的原因。3.4各部門(mén)負(fù)責(zé)收集并及時(shí)反饋各類(lèi)信息，參與分析、制定和實(shí)施糾正措施。4、程序：4.1糾正措施4.1.1對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)及操作性前提方案的監(jiān)視數(shù)據(jù)，由相應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定采取糾正措施。4.1.2 當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生超出和不符合操作性前提方案時(shí)應(yīng)采取糾

47、正措施。4.1.3有關(guān)不符合的信息收集。生產(chǎn)部通過(guò)對(duì)檢查及監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)不符合信息。銷(xiāo)售部收集顧客意見(jiàn)及抱怨，反饋到生產(chǎn)部。4.1.4評(píng)審不符合、確定不符合的原因 生產(chǎn)部對(duì)收集來(lái)的信息組織有關(guān)部門(mén)共同評(píng)價(jià)，對(duì)可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢(shì)進(jìn)行評(píng)審，分析確定產(chǎn)生不符合的原因，必要時(shí)做現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際調(diào)查(對(duì)數(shù)據(jù)的分析可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù))，確定其主要原因和深層原因。4.1.5評(píng)價(jià)確保不符合不再發(fā)生的措施的需求針對(duì)評(píng)審結(jié)果生產(chǎn)部提出解決辦法，在考慮到問(wèn)題的安全性、經(jīng)濟(jì)性和危害風(fēng)險(xiǎn)性后,由食品安全小組長(zhǎng)決定是否采取糾正措施。重大舉措由總經(jīng)理決定。4.1.6糾正措施的確定與實(shí)施4.1.6.1生產(chǎn)部根

48、據(jù)評(píng)審決定，填寫(xiě)糾正和預(yù)防措施處理單，落實(shí)實(shí)施糾正措施的責(zé)任部門(mén)和實(shí)施糾正措施的步驟，明確職責(zé)和完成日期。4.1.6.2食品安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)審批糾正和預(yù)防措施處理單的可行性，并配備資源。4.1.6.3 糾正和預(yù)防措施處理單發(fā)至實(shí)施部門(mén)，按要求的內(nèi)容填寫(xiě)。4.1.6.4 實(shí)施糾正和預(yù)防措施處理單的部門(mén)認(rèn)真組織落實(shí)，記錄糾正措施實(shí)施結(jié)果，以書(shū)面或口頭形式報(bào)告食品安全小組組長(zhǎng)和總經(jīng)理。4.1.6.5糾正措施應(yīng)確保關(guān)鍵控制點(diǎn)和過(guò)程處于受控狀態(tài)。4.1.7 生產(chǎn)部(必要時(shí)組織有關(guān)部門(mén))對(duì)糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，以確保其有效性。4.1.8 生產(chǎn)部保留糾正措施及結(jié)果的記錄。4.2 糾正4.2.1 根據(jù)

49、終產(chǎn)品的用途和交付要求，生產(chǎn)部確保受不符合關(guān)鍵控制點(diǎn)，或不符合操作性前提方案影響的終產(chǎn)品得以識(shí)別和控制。4.2.2 當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生超出和不符合操作性前提方案時(shí)所生產(chǎn)的產(chǎn)品，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)識(shí)別和確定并按不合格品和潛在不合格品控制程序的要求處置。4.2.3 受影響的終產(chǎn)品的糾正處置記錄在不合格和潛在不合格品處理單中，生產(chǎn)部對(duì)所實(shí)施的糾正進(jìn)行評(píng)審。4.2.4 在已經(jīng)超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品，按潛在不安全產(chǎn)品要求進(jìn)行處理。對(duì)不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，在評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)考慮不符合原因和由此對(duì)食品安全造成的后果；并在必要時(shí)，按潛在不安全產(chǎn)品的要求進(jìn)行處理。評(píng)價(jià)應(yīng)予記錄。4.2.5 所

50、有糾正、不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果的信息，包括不合格批次的可追溯性信息，都應(yīng)記錄并由負(fù)責(zé)人簽字。5記錄： 糾正和預(yù)防措施處理單 不合格和潛在不合格品處理單驗(yàn)證確認(rèn)控制程序1目的:本程序規(guī)定了食品安全管理體系的驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)的方法、頻率和職責(zé)。2范圍：適用于食品安全管理體系的驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)。3定義：無(wú)4職責(zé)：4.1 食品安全小組：4.1.1負(fù)責(zé)對(duì)控制措施組合（oprp與haccp計(jì)劃）以及操作性前提方案進(jìn)行確認(rèn)；4.1.2負(fù)責(zé)對(duì)危害分析輸入持續(xù)更新、prp、oprp和haccp計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)證。4.1.3負(fù)責(zé)組織進(jìn)行內(nèi)部審核；4.1.4負(fù)責(zé)組織對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析；4.2質(zhì)檢部：4.2.1負(fù)

51、責(zé)ccp的驗(yàn)證；4.2.2負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)；4.2各相關(guān)單位：負(fù)責(zé)糾正措施的制定并保持記錄5內(nèi)容：基于食品安全管理體系的運(yùn)行情況，體系確認(rèn)可以是初始確認(rèn)、有計(jì)劃的周期性確認(rèn)或由特殊事件引發(fā)的確認(rèn)。體系驗(yàn)證可以是單項(xiàng)驗(yàn)證也可以是全面的驗(yàn)證。 5.1確認(rèn)5.1.1控制措施組合（oprp與haccp計(jì)劃）的確認(rèn)5.1.1.1控制措施組合的確認(rèn)目的：確定各控制措施或控制措施的組合對(duì)危害的影響。確定控制措施的整體組合使最終產(chǎn)品滿(mǎn)足已確定的可接受危害水平的能力。5.1.1.2、控制措施組合的確認(rèn)時(shí)機(jī)在控制措施組合實(shí)施之前；在下列情況下，根據(jù)需要應(yīng)對(duì)危害分析的輸入進(jìn)行必要的更新，重新進(jìn)行危害分析，并對(duì)控制