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文檔簡介
1、關(guān)/于/新/冠/疫/苗/的/小/科/普,全民接種疫苗 共建免疫屏障,目錄,1,2,3,4,關(guān)于新型冠 狀病毒疫苗,關(guān)于新型冠狀 病毒疫苗影響,關(guān)于新型冠狀 病毒疫苗應(yīng)用,關(guān)于新型冠狀 病毒疫苗接種,CONTENTS,新型冠狀病毒疫苗,新型冠狀病毒疫苗是針對新型冠狀病毒的疫苗。,2020年1月24日,中國疾控中心成功分離中國首株新型冠狀病毒毒種。截至2021年2月25日,中國附條件上市的新冠疫苗已經(jīng)有4個,其中三個滅活疫苗,一個腺病毒載體疫苗。同年3月8日,芬蘭研究人員研發(fā)出一款鼻噴式新冠疫苗,即將開展臨床試驗。,第一個階段 是疫苗前期研發(fā)過程,包括獲得免疫原(獲得活病毒、分離相關(guān)亞單位、通過基
2、因重組技術(shù)獲得重組蛋白或者合成相關(guān)的DNA(RNA))、免疫反應(yīng)測試、動物保護測試、免疫原生產(chǎn)工藝(放大)優(yōu)化、臨床前毒理研究等環(huán)節(jié)。,第二個階段 是疫苗研發(fā)及注冊過程,包括臨床前研究、申報臨床、開展臨床試驗,最后才能實現(xiàn)疫苗上市。,疫苗研發(fā)的大體流程和周期,包括兩個階段:,新型冠狀病毒疫苗分離毒種 2020年1月24日,國家病原微生物資源庫發(fā)布了由中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所成功分離的中國第一株病毒毒種信息及其電鏡照片 新型冠狀病毒核酸檢測引物和探針序列等國內(nèi)首次發(fā)布的重要權(quán)威信息,并提供共享服務(wù)。,期試驗需要的志愿者并不多,僅限武漢地區(qū)常住居民,武昌、洪山、東湖風(fēng)景區(qū)戶籍居民優(yōu)先,
3、年齡18-60周歲。志愿者會被分為低劑量組、中劑量組和高劑量組三組,每組36人。,期臨床研究選擇了低中劑量的疫苗進行試驗,研究分為3組,即中劑量疫苗組(250例)、低劑量疫苗組(125例)和安慰劑對照組(125例)。,III期臨床研究則主要評估疫苗的有效性,招募較大規(guī)模的受試者,來證實疫苗可以實現(xiàn)預(yù)期的預(yù)防感染或減輕癥狀的目的。,期試驗需要的志愿者并不多,僅限武漢地區(qū)常住居民,武昌、洪山、東湖風(fēng)景區(qū)戶籍居民優(yōu)先,年齡18-60周歲。志愿者會被分為低劑量組、中劑量組和高劑量組三組,每組36人。經(jīng)過篩選和體檢后,符合要求的志愿者可以接種疫苗。此后的14天,為集中隔離觀察期。 2020年3月31日,
4、首批接種重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)的志愿者已滿14天醫(yī)學(xué)觀察期。截至4月2日,在武漢進行的新冠疫苗一期臨床試驗的108位受試者均已完成接種,其中18位志愿者結(jié)束隔離。每一位解除隔離時都要拍CT,身體狀況均良好。 I期臨床研究募集少數(shù)受試者進行,主要評估疫苗的安全性以及能否產(chǎn)生免疫應(yīng)答。,2020年4月9日,新冠疫苗II期臨床研究啟動志愿者招募。期臨床研究選擇了低中劑量的疫苗進行試驗,研究分為3組,即中劑量疫苗組(250例)、低劑量疫苗組(125例)和安慰劑對照組(125例)。疫苗和安慰劑對照都由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司聯(lián)合研制。按照研究方案要求,每位志
5、愿者要于接種當天、第14天、第28天和第6個月完成一次研究訪視,共需采血四次。II期臨床研究受試者數(shù)量適中,來調(diào)整和完善臨床疫苗接種的程序和手續(xù),并獲得不良反應(yīng)等統(tǒng)計數(shù)據(jù)。,2020年4月13日,新冠病毒疫苗進入II期臨床試驗,此次重組新冠病毒疫苗II期臨床試驗由江蘇省疾控中心牽頭,湖北省疾控中心與中南醫(yī)院共同承擔完成,在II期人體臨床試驗中,志愿者無需接受14天集中觀察。,國外,2021年1月13日,國家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局監(jiān)察專員王斌在當日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上說,現(xiàn)階段接種的重點人群是18-59歲高風(fēng)險和可能高傳播人群。隨著疫苗臨床研究數(shù)據(jù)的不斷完善、防控工作的需要以及疫苗供應(yīng)量的增加等,中國會把疫苗接種目標人群擴大到更多人群,包括60歲及以上老年人。,2021年1月29日,北京市疾控中心日前發(fā)布新冠疫苗接種場所預(yù)防核酸環(huán)境污染工作指引。根據(jù)指引,注射完成后,應(yīng)有專人負責監(jiān)督受種者將按壓接種部位的棉簽統(tǒng)一廢棄在指定的回收容器內(nèi),不得帶離現(xiàn)場。,2021年1月9日,國家醫(yī)療保障局副局長李滔等在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示,新冠疫苗附條件上市后,在下一步疫苗大規(guī)模接種中,費用居民個人不負擔,將由醫(yī)保基金和財政共同負擔。通過主要動用醫(yī)保基金滾存結(jié)余和財政資金共
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