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文檔簡(jiǎn)介

1、1、 檢查“例行檢驗(yàn)”的重點(diǎn)內(nèi)容有哪此些?是否制定了例行檢驗(yàn)程序;例行檢驗(yàn)的項(xiàng)目是否符合實(shí)施規(guī)則的要求;例行檢驗(yàn)的方法是否科學(xué)合理;實(shí)際操作是否正確;例行檢驗(yàn)記錄是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2、“檢查計(jì)劃”應(yīng)包括哪些內(nèi)容?受檢查方名稱;檢查目的;檢查范圍; 檢查準(zhǔn)則;檢查組成員; 檢查日期;保密承諾; 檢查日程安排;檢查組長(zhǎng)簽字;被檢查方代表簽字。3、如何識(shí)別采購(gòu)產(chǎn)品中的關(guān)鍵元器件和材料?依據(jù)實(shí)施規(guī)則;對(duì)產(chǎn)品的安全、環(huán)保、電磁兼容、主要性能有較大影響的元器件、材料屬于關(guān)鍵元器件和材料。4、在初始工廠檢查的首次會(huì)議上,被檢查方僅派了一位代表出席首次會(huì)議。作為檢查組長(zhǎng),應(yīng)如何處理?了解對(duì)方的職務(wù)或授權(quán)情況;

2、如果對(duì)方的職責(zé)權(quán)限或授權(quán)足以能保證工廠檢查組按計(jì)劃開展檢查活動(dòng),首次會(huì)議可以開始;如果對(duì)方的職責(zé)權(quán)限或授權(quán)不能保證工廠檢查組按計(jì)劃開展檢查活動(dòng),協(xié)調(diào)工廠管理層給予充分的合作;協(xié)調(diào)達(dá)不到目的時(shí),應(yīng)及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告,在得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)的許可下,可撤離檢查現(xiàn)場(chǎng)。5、中國(guó)的產(chǎn)品認(rèn)證所依據(jù)的法律法規(guī)規(guī)章有哪些?中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法有關(guān)條款;中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法有關(guān)條款;中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例有關(guān)條款;中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例;強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定;(質(zhì)檢總局)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法;(認(rèn)監(jiān)委)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法。6、評(píng)價(jià)供應(yīng)商的方法有哪些?工廠確定供應(yīng)商的選擇

3、、評(píng)定準(zhǔn)則時(shí)可考慮以下因素: 供應(yīng)商提供的產(chǎn)品質(zhì)量、歷史業(yè)績(jī); 供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力; 供應(yīng)商的交付能力; 行業(yè)的地位; 滿足法律法規(guī)要求的情況等??梢圆捎玫脑u(píng)定方式:樣品檢測(cè)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核、書面調(diào)查、歷史數(shù)據(jù)分析、了解同行的評(píng)價(jià)和供應(yīng)商的信譽(yù)等。工廠可根據(jù)關(guān)鍵件對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度,對(duì)供應(yīng)商提出相應(yīng)的要求,采用適當(dāng)?shù)脑u(píng)定方式。7、質(zhì)量記錄有哪些作用?對(duì)外能滿足法律法規(guī)和認(rèn)證要求的依據(jù),對(duì)內(nèi)作為產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量體系符合要求及有效運(yùn)行方面的證據(jù),并提供驗(yàn)證,糾正措施和預(yù)防措施的證據(jù)。8、結(jié)合你單位的實(shí)際,舉一下采取預(yù)防措施的例子。預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措

4、施。9、內(nèi)審的準(zhǔn)則主要有哪些?產(chǎn)品認(rèn)證的內(nèi)審準(zhǔn)則至少包括:產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則(特則)及補(bǔ)充要求;質(zhì)檢總局/認(rèn)監(jiān)委關(guān)于認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的管理要求;工廠質(zhì)量保證能力要求;相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及補(bǔ)充技術(shù)要求; 一致性檢查的相關(guān)文件(包括產(chǎn)品型式試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品描述、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、供應(yīng)商和關(guān)鍵件清單等);組織的質(zhì)量體系文件(程序文件、質(zhì)量計(jì)劃或類似文件等);國(guó)家的法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定和要求。10、簡(jiǎn)述工廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限。對(duì)質(zhì)量保證能力的質(zhì)量體系的建立、實(shí)施保持負(fù)主要責(zé)任。對(duì)證書、標(biāo)志的使用管理的程序文件的制定和實(shí)施,以及對(duì)貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證要求負(fù)主要責(zé)任。11“質(zhì)保能力要求”中明確要求的文件要哪些類型

5、?與質(zhì)量有關(guān)人員的職責(zé)和相互關(guān)系;認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用控制程序;認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序;文件和資料控制程序;5質(zhì)量記錄控制程序;6供應(yīng)商選擇、評(píng)定和日常管理程序;7關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序;8關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序;9生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度;10例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序;11不合格品控制程序;12內(nèi)部質(zhì)量審核程序。12、“質(zhì)保能力要求”中規(guī)定工廠通常應(yīng)保存的質(zhì)量記錄類型?1對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理的記錄;2關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄、定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明和有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù);3產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄;4檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期校準(zhǔn)或檢定的記錄;5例行

6、檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查的記錄及運(yùn)行檢查不合格采取措施的記錄;6不合格品的處置記錄;7內(nèi)部質(zhì)量審核記錄,包括采取糾正和預(yù)防措施的記錄;8顧客投訴及采取糾正措施的記錄。13、一致性要求的主要內(nèi)容:1產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格;2、產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵件應(yīng)與型式試驗(yàn)確認(rèn)的保持一致,如有變更,應(yīng)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的保持一致;3、產(chǎn)品質(zhì)量特性(包括結(jié)構(gòu))應(yīng)與型式試驗(yàn)合格樣品保持一致,并符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求;4、產(chǎn)品應(yīng)與產(chǎn)品描述中的其他項(xiàng)目(如標(biāo)識(shí)、警示標(biāo)志等)保持一致。14、產(chǎn)品一致性檢查的準(zhǔn)則:1申請(qǐng)書和認(rèn)證證書;2型式試驗(yàn)報(bào)告及產(chǎn)品描述;3與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn);4證證機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品一致性檢查的要求;5產(chǎn)品變更確認(rèn)文

7、件。15、檢查員的行為規(guī)范:1正當(dāng)?shù)孬@取和公正地評(píng)定客觀證據(jù);2不卑不亢,忠實(shí)于檢查目的;3處理好同有關(guān)人員的關(guān)系,以取得最佳的檢查效果;4尊重檢查所在地的地方風(fēng)俗和民族習(xí)慣;5在檢查過程中排除干擾,堅(jiān)持工作;6在嚴(yán)峻情況下做出有效反應(yīng);7以檢查觀察記錄為基礎(chǔ),得出能為大多數(shù)人所接受的結(jié)論;8忠實(shí)于客觀、公正的結(jié)論,不屈于無事實(shí)根據(jù)要求改變結(jié)論的壓力;9具有較強(qiáng)的語言表達(dá)能力,并善于與對(duì)方溝通;10具有相應(yīng)的專業(yè)能力。16、工廠檢查抽樣原則:1考慮突出重點(diǎn)和覆蓋面相結(jié)合;2總量和分量的合格分配;3適度均衡,照顧全面;4在發(fā)現(xiàn)有價(jià)值的線索時(shí),可適當(dāng)擴(kuò)大抽樣;5檢查員應(yīng)按檢查計(jì)劃和檢查表的提示獨(dú)立

8、抽取樣本,不能接受被檢查方刻意安排的樣本。17、工廠檢查抽樣要求:1不要偏離檢查范圍和檢查準(zhǔn)則;2注意抽樣數(shù)量,既要防止無限度地?cái)U(kuò)大抽樣,也要避免抽樣數(shù)量不足;3突出產(chǎn)品特點(diǎn),重點(diǎn)抽取與產(chǎn)品一致性相關(guān)的樣本;4當(dāng)抽取的樣本與其他檢查小組有關(guān)聯(lián)時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行內(nèi)部溝通,防止樣本大量重復(fù),或使樣本支離破碎。獲得認(rèn)證證書,應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證范圍內(nèi)使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志,不得利用產(chǎn)品、服務(wù)認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志和相關(guān)文字、符號(hào),誤導(dǎo)公眾認(rèn)為其管理體系已通過認(rèn)證,也不得利用管理體系認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志和相關(guān)文字、符號(hào),誤導(dǎo)公眾認(rèn)為其產(chǎn)品、服務(wù)已通過認(rèn)證。四統(tǒng)一:統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)和合格評(píng)定程序、統(tǒng)一標(biāo)志、統(tǒng)一

9、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)第五種認(rèn)證模式:型式試驗(yàn)+工廠質(zhì)量體系評(píng)定+獲證后監(jiān)督(質(zhì)量體系復(fù)查+工廠和/或市場(chǎng)抽查檢驗(yàn))。前兩個(gè)要素是取得認(rèn)證的必備條件,后兩個(gè)要素是獲證后的監(jiān)督措施。特點(diǎn):特別適合于批量生產(chǎn)的硬件產(chǎn)品,尤其是涉及安全問題的產(chǎn)品??纱偈蛊髽I(yè)在最佳條件下持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品,使顧客買到不合格產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)降到最低限度。指定的標(biāo)志發(fā)放管理機(jī)構(gòu)“ccc認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放管理中心”,認(rèn)證標(biāo)志屬于國(guó)家專有認(rèn)證標(biāo)志,認(rèn)證標(biāo)志是準(zhǔn)許其出廠銷售、進(jìn)口和使用的證明標(biāo)識(shí)?!皊”安全認(rèn)證、“s&e”安全和電磁兼容認(rèn)證、“f”消防認(rèn)證。在境外生產(chǎn)、并獲得認(rèn)證的產(chǎn)品必須在進(jìn)口前加施認(rèn)證標(biāo)志,在境內(nèi)生產(chǎn)、并獲得認(rèn)證的產(chǎn)品

10、必須在出廠前加施認(rèn)證標(biāo)志。工廠檢查的內(nèi)容包括:工廠質(zhì)量保證能力檢查和產(chǎn)品一致性檢查兩部分oem廠:按委托人提供的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程控制及檢驗(yàn)要求生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品。odm:利用同一質(zhì)量體系、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程控制及檢驗(yàn)要求為委托人生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品。例行檢驗(yàn):為剔除生產(chǎn)過程中偶然性因素造成的不合格品,通常在生產(chǎn)的最終階段,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)。確認(rèn)檢驗(yàn):為驗(yàn)證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。指定試驗(yàn):為評(píng)價(jià)產(chǎn)品的一致性,按檢查員依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選定的項(xiàng)目進(jìn)行的試驗(yàn)。定期確認(rèn)檢驗(yàn):為了確保關(guān)鍵件能持續(xù)符合要求,對(duì)關(guān)鍵件的全部或部分質(zhì)量特性實(shí)施的定期檢驗(yàn),對(duì)象僅限于關(guān)鍵件。糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。

11、糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施:為消除潛在不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。返工:為使不合格品符合要求而對(duì)其所采取的措施。(返工后一定是合格品)返修:為使不合格品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。溯源性:通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。質(zhì)量記錄的作用:對(duì)外能作為滿足法律法規(guī)和認(rèn)證要求的證據(jù),對(duì)內(nèi)作為產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量體系符合要求的及有效運(yùn)行方面的證據(jù),并為糾正和預(yù)防措施提供信息。工廠檢查的策劃包括:確定檢查目的、范圍、準(zhǔn)則,組成檢查組,檢查成員

12、的職責(zé)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的檢查準(zhǔn)則:申請(qǐng)書/認(rèn)證證書、認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)識(shí)管理辦法、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)施規(guī)則要求制定的相關(guān)規(guī)定及產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)聯(lián)的補(bǔ)充檢查要求、型式試驗(yàn)報(bào)告或經(jīng)確認(rèn)的產(chǎn)品描述、質(zhì)量文件的有效版本。檢查計(jì)劃的內(nèi)容:受檢方名稱、檢查目的、檢查范圍、檢查準(zhǔn)則、檢查組成員、檢查日期、保密承諾、檢查日程安排、檢查組長(zhǎng)簽字、被檢查方代表簽字。檢查前準(zhǔn)備材料:申請(qǐng)書、工廠概況的書面文件、型式試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品描述、變更產(chǎn)品的確認(rèn)文件、工廠的質(zhì)量文件、認(rèn)證產(chǎn)品的實(shí)施規(guī)則、實(shí)施規(guī)則規(guī)定的認(rèn)證產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的補(bǔ)充要求或作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)的法規(guī)文件如標(biāo)識(shí)管理辦法、工廠檢查計(jì)劃、檢查

13、表、首次會(huì)議簽到表、末次會(huì)議簽到表、工廠檢查報(bào)告、不符合項(xiàng)報(bào)告以及其他有關(guān)記錄表格。檢查表的作用:主要使檢查員在檢查過程中始終遵循既定的目標(biāo),正確執(zhí)行檢查意圖,按計(jì)劃、有序的收集相關(guān)證據(jù),減少隨意性,有節(jié)奏而完整的開展檢查活動(dòng)。產(chǎn)品一致性檢查的內(nèi)容:銘牌標(biāo)志、關(guān)鍵元器件和材料、產(chǎn)品的認(rèn)證特性(包括結(jié)構(gòu))、產(chǎn)品認(rèn)證特性檢測(cè)(指定試驗(yàn))和其他項(xiàng)目的檢查。一致性檢查準(zhǔn)則:申請(qǐng)書、認(rèn)證證書、型式試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品描述、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品一致性檢查要求、產(chǎn)品變更確認(rèn)文件。工廠檢查報(bào)告的內(nèi)容:1、檢查的目的、范圍及準(zhǔn)則2、被檢查方3、檢查組長(zhǎng)和成員4、現(xiàn)場(chǎng)檢查活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn)5、檢查發(fā)現(xiàn)6、現(xiàn)場(chǎng)檢查

14、時(shí)涉及的產(chǎn)品范圍7、指定試驗(yàn)報(bào)告8、檢查結(jié)論9、認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的其他內(nèi)容實(shí)施規(guī)則的作用:用于指導(dǎo)產(chǎn)品認(rèn)證的重要文件,是認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)證、認(rèn)證申請(qǐng)申請(qǐng)認(rèn)證和執(zhí)法機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查的基本依據(jù)。內(nèi)容:1、適用的產(chǎn)品范圍2、認(rèn)證模式3、認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)4、認(rèn)證實(shí)施的基本要求5、認(rèn)證證書6、認(rèn)證標(biāo)志使用的具體要求7、收費(fèi)的規(guī)定等認(rèn)證流程:認(rèn)證申請(qǐng)、型式試驗(yàn)、工廠檢查、認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)、獲證后的管理和監(jiān)督工廠檢查有哪些活動(dòng):1、首次會(huì)議和現(xiàn)場(chǎng)參觀2、收集證據(jù)的方法3、識(shí)別樣本及抽樣4、不符合項(xiàng)及不符合項(xiàng)報(bào)告5、檢查結(jié)論6、末次會(huì)議7、檢查后續(xù)活動(dòng)監(jiān)督檢查準(zhǔn)則:認(rèn)證證書、認(rèn)證實(shí)施規(guī)則(質(zhì)保能力要求)、

15、產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品描述、型式試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品變更確認(rèn)書、認(rèn)證機(jī)構(gòu)補(bǔ)充要求編制工廠檢查計(jì)劃考慮因素:確定首末次會(huì)議時(shí)間、專業(yè)檢查員安排在專業(yè)性較強(qiáng)部門或過程、檢查覆蓋產(chǎn)品生產(chǎn)全過程和涉及的部門、安排足夠時(shí)間實(shí)施產(chǎn)品一致性檢查、路線安排利于收集檢查證據(jù)、對(duì)檢查組內(nèi)部會(huì)及與被檢查方溝通會(huì)作出安排、靈活安排便于現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)做出必要調(diào)整、檢查計(jì)劃在檢查前被檢查方確認(rèn)。監(jiān)督的目的:確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定的符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求,并和經(jīng)確認(rèn)合格的特性保持一致。質(zhì)檢總局審核批準(zhǔn)實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的目錄,認(rèn)監(jiān)委制定和發(fā)布與目錄中相關(guān)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則,確定目錄中認(rèn)證模式。各地質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)目錄中產(chǎn)品生產(chǎn)者、經(jīng)銷商、進(jìn)口

16、商按照強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的罰則予以處理,對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和認(rèn)證人員的處罰由認(rèn)監(jiān)委全權(quán)負(fù)責(zé)、省級(jí)質(zhì)檢機(jī)關(guān)執(zhí)行。2以你熟悉的強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品為例,寫出“工廠質(zhì)量保證能力要求”中4.14.4有關(guān)生產(chǎn)過程控制的檢查容、樣本策劃和檢查方法。以靜態(tài)塑膠玩具為例:產(chǎn)品名稱:趣怪球 型號(hào)規(guī)格:0018 適用年齡:36個(gè)月以上該產(chǎn)品的工藝流程:配料搪膠噴油組裝檢驗(yàn)包裝入庫(kù)關(guān)鍵工序:配料、噴油特殊工序:搪膠1、通過查閱相關(guān)文件,詢問質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否識(shí)別了關(guān)鍵特殊工序。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)觀察關(guān)鍵特殊工序的標(biāo)識(shí)、設(shè)置情況(如設(shè)置專門配料區(qū)、工序標(biāo)志掛牌等);查閱相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書是否明確了關(guān)鍵特殊工序的控制要求。如:

17、配料的pvc粉、色粉、油漆等原料的配方比例;搪膠的射膠槍的壓力、射速、時(shí)間,溫度、加熱冷卻時(shí)間;噴油的噴槍氣壓、噴幅、出油量、與工件距離等),是否要對(duì)操作人員及設(shè)備進(jìn)行確認(rèn);查閱對(duì)該工序操作人員的職責(zé)和崗位能力要求文件,隨機(jī)調(diào)閱35份人員培訓(xùn)記錄以及上崗資格證明等;根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書詢問現(xiàn)場(chǎng)操作人員的了解程度并結(jié)合觀察其操作,判斷是否具備相應(yīng)能力。2、該款產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)環(huán)境無特殊要求。觀察生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否整潔有序、區(qū)域劃分是否合理,生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)標(biāo)志是否明確清晰。3、關(guān)鍵特殊工序現(xiàn)場(chǎng)觀察是否配備了工藝作業(yè)指導(dǎo)書,注意是否受控,版本是否有效;所用原材料是否經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)證合格的。觀察、詢問現(xiàn)場(chǎng)操作人員對(duì)原料混合比例

18、、溫度、時(shí)間、氣壓等工藝參數(shù)的控制情況,是否符合作業(yè)指導(dǎo)書相應(yīng)規(guī)定,確認(rèn)其符合性與有效性;了解監(jiān)控記錄的頻次是否符合要求,記錄的數(shù)據(jù)是否真實(shí)準(zhǔn)確。隨機(jī)調(diào)閱35份工藝參數(shù)記錄。4、到設(shè)備管理部門查閱與生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)相關(guān)的制度文件;向部門負(fù)責(zé)人了解設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃實(shí)施的符合性,隨機(jī)調(diào)閱35份主要生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)的計(jì)劃和記錄,如打漿機(jī)、搪膠機(jī)、模具等進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的具體方法;現(xiàn)場(chǎng)觀察設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況是否良好,模具的收發(fā)存放等。*5、到質(zhì)檢部門,詢問負(fù)責(zé)人過程檢驗(yàn)(首檢、巡檢)是否作了相關(guān)規(guī)定?在生產(chǎn)過程中什么階段實(shí)施?檢驗(yàn)的項(xiàng)目?jī)?nèi)容、方法、頻次和判定以及不合格的處置是否有作規(guī)定?到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)了解檢驗(yàn)人員

19、是否清楚相關(guān)規(guī)定,并隨機(jī)調(diào)閱35份過程檢驗(yàn)記錄5有關(guān)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的檢查方法。以靜態(tài)塑膠玩具為例: 產(chǎn)品名稱:趣怪球 型號(hào)規(guī)格:0018 1、查閱工廠有否編制的例行檢驗(yàn)程序,版本是否受控有效。根據(jù)該產(chǎn)品特點(diǎn)程序中必須有:材料質(zhì)量、小零件、模塑玩具邊緣、可觸及銳利尖端、突出物、活動(dòng)部件間隙、標(biāo)識(shí)和使用說明這7個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)方法、判定準(zhǔn)則、頻次為100%,不合格處理,以及是否滿足相應(yīng)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求等。2、到現(xiàn)場(chǎng)觀察工廠的例行檢驗(yàn)工位(以拉力測(cè)試為例),首先查看檢驗(yàn)文件和儀器操作規(guī)程現(xiàn)場(chǎng)版本是否受控有效;檢測(cè)設(shè)備拉力計(jì)、秒表的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)是否有效、精度能否滿足要求;檢驗(yàn)人員現(xiàn)場(chǎng)操作是否正

20、確熟練,試驗(yàn)設(shè)置是否符合要求,施加部位是否正確,如:玩具上任何部分能讓兒童手指抓緊或牙齒咬緊的突出物、配件或組件是否都有作測(cè)試,是否從水平與垂直兩個(gè)方向分別對(duì)玩具試驗(yàn)部分在5秒內(nèi)加施70n2n的力并保持10秒,力度是否均勻。詢問例行檢驗(yàn)工位的檢驗(yàn)員,是否都清楚例行檢驗(yàn)的所有項(xiàng)目以及要求,相關(guān)的檢測(cè)設(shè)備操作是否清楚正確;不合格的處置要求是否了解等。并隨機(jī)調(diào)閱3-5從事例行檢查的檢驗(yàn)員上崗資質(zhì)證明,以確認(rèn)資格。隨機(jī)調(diào)閱工廠保存的例行檢驗(yàn)記錄3-5份;核查檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全,頻次是否正確,檢驗(yàn)記錄是否準(zhǔn)確有效等。3、查閱工廠有否編制的確認(rèn)檢驗(yàn)程序,版本是否受控有效。文件中確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目必須包括燃燒性能一

21、般要求、特定元素的遷移(除造型粘土和指畫顏料)等認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的39個(gè)項(xiàng)目,確認(rèn)檢驗(yàn)最小頻次為每單元1次/年,抽取的樣品和數(shù)量劃分是否滿足實(shí)施規(guī)則的要求,以及不合格處理等。如是工廠能自行檢驗(yàn),則隨機(jī)調(diào)閱3-5份工廠自檢的確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告,檢查是否包含規(guī)定中所有產(chǎn)品類別,抽樣數(shù)量、檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定準(zhǔn)則是否正確。現(xiàn)場(chǎng)觀察工廠儀器配置是否齊全,人員操作資格和標(biāo)準(zhǔn)要求是否有效、檢驗(yàn)記錄是否有效等。檢驗(yàn)文件和儀器操作規(guī)程現(xiàn)場(chǎng)是否受控發(fā)放;檢驗(yàn)記錄是否清晰,準(zhǔn)確。如是委外檢驗(yàn),則隨機(jī)調(diào)閱3-5份委外檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告,關(guān)注委外檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否具備相應(yīng)的檢測(cè)能力與資質(zhì),檢驗(yàn)報(bào)告中是否包含規(guī)定所有產(chǎn)品類別、

22、檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定準(zhǔn)則是否正確。62運(yùn)行檢查以i類臺(tái)扇為例產(chǎn)品名稱:臺(tái)扇,型號(hào):xxxx,規(guī)格:220v,50hz,50w查閱用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)設(shè)備的日常操作檢查規(guī)定。詢問設(shè)備管理人員設(shè)備的日常管理和現(xiàn)狀。隨機(jī)調(diào)閱3至5份設(shè)備日常操作檢查記錄。觀察設(shè)備是否狀態(tài)、功能及在計(jì)量有效期內(nèi)。查閱需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備清單,以及運(yùn)行檢查(要求、頻次和方法)的相關(guān)文件。以i類臺(tái)扇為例:運(yùn)行檢查涉及:耐壓儀和接地電阻測(cè)試儀耐壓儀運(yùn)行檢查方法:設(shè)置耐壓儀報(bào)警電流為10ma,使用稍大于150k的電阻和稍小于300k的電阻,分別對(duì)耐壓儀進(jìn)行1500v和3000v測(cè)試,耐壓儀不報(bào)警與報(bào)警視為合格。接地電阻測(cè)試儀運(yùn)行檢查

23、方法:設(shè)備試驗(yàn)電流為25a,使用稍大于0.1的電阻,對(duì)接地電阻測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試,接地電阻測(cè)試儀報(bào)警視為合格。詢問檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備負(fù)責(zé)人運(yùn)行檢查的管理及現(xiàn)狀,以及運(yùn)行檢查的要求和方法設(shè)定;頻次是否合理。隨機(jī)調(diào)閱3至5份設(shè)備運(yùn)行檢查結(jié)果記錄。觀察檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),標(biāo)準(zhǔn)電阻狀態(tài)和保養(yǎng)情況和現(xiàn)場(chǎng)人員的操作,記錄的填寫。查閱檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備功能失效的已檢產(chǎn)品評(píng)價(jià)和采取的措施的規(guī)定。詢問儀器運(yùn)行失效時(shí)產(chǎn)品追溯及復(fù)檢記錄。隨機(jī)調(diào)閱3份檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備功能失效的檢測(cè)過的產(chǎn)品評(píng)價(jià)和采取的措施的記錄。(如有)查閱檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備功能失效時(shí)設(shè)備采取的措施的規(guī)定。詢問相關(guān)人員是否了解功能失效的設(shè)備措施。隨機(jī)調(diào)閱3份檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)

24、備功能失效的評(píng)價(jià)和采取的措施的記錄。9產(chǎn)品一致性以“臺(tái)燈(ii類)”為例,型號(hào):xxxx, 220v 50hz max60w i類生產(chǎn)廠:廣東xx公司以下是產(chǎn)品一致性的檢查內(nèi)容與方法,產(chǎn)品的一致性檢查采用抽樣檢查的方法,每種產(chǎn)品至少抽取一個(gè)規(guī)格樣品進(jìn)行檢查;1. 檢查產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)/標(biāo)牌產(chǎn)品的一致性 a)從生產(chǎn)線末端或倉(cāng)庫(kù)中抽取檢驗(yàn)合格(初審時(shí))/加貼標(biāo)志(監(jiān)督檢查時(shí))的產(chǎn)品;b)對(duì)照型式試驗(yàn)報(bào)告(如果需要)、產(chǎn)品描述、申請(qǐng)書/認(rèn)證證書、產(chǎn)品變更確認(rèn)文件等檢查產(chǎn)品銘牌/接地標(biāo)記/說明書/警告標(biāo)識(shí)等;c) 產(chǎn)品外包裝標(biāo)識(shí)檢查2. 認(rèn)證產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵元器件和材料的一致性a) 從庫(kù)房或零部件生產(chǎn)線抽取關(guān)鍵件(如:燈座、電源線、插頭、開關(guān)等)和原材料(端子,熱縮管等);b)對(duì)照產(chǎn)品描述、圖樣或照片、圖紙等檢查零部件型號(hào),規(guī)格,供應(yīng)商;原材料的牌號(hào)與申報(bào)一致;如無法在零部件本體核查則要追溯采購(gòu)記錄等。3. 檢查認(rèn)證產(chǎn)品的特性與型式試驗(yàn)合格樣品的特性的一致性a) 從庫(kù)房或裝配線抽取合格產(chǎn)品;b) 對(duì)照產(chǎn)品描述、圖樣、照片、標(biāo)準(zhǔn)等檢查產(chǎn)品的內(nèi)部結(jié)構(gòu)(如:電源線夾緊方式,電源線穿管保護(hù),接地防松脫裝置等)是否與型式試驗(yàn)報(bào)告描述一致;

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