青島生物藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告范文參考

1、泓域咨詢(xún) /青島生物藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告青島生物藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告泓域咨詢(xún)報(bào)告說(shuō)明中國(guó)獲批的6種PD-1療法，分別為兩家進(jìn)口、四家國(guó)產(chǎn)。兩家進(jìn)口產(chǎn)品分別為百時(shí)美施貴寶的Opdivo、默沙東的Keytruda；四家國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品分別為君實(shí)生物的拓益、信達(dá)生物的達(dá)伯舒、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡和百濟(jì)神州的百澤安。目前中國(guó)已上市的6款PD-1藥物中，僅信達(dá)生物的達(dá)伯舒已進(jìn)入醫(yī)保，其價(jià)格從7,838元(10ml:100mg/瓶)降為2,843元，限至少經(jīng)過(guò)二線(xiàn)系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的患者。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資45004.74萬(wàn)元，其中：建

2、設(shè)投資38119.25萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的84.70%；建設(shè)期利息441.00萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的0.98%；流動(dòng)資金6444.49萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的14.32%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入106900.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用88350.82萬(wàn)元，凈利潤(rùn)10872.70萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率21.09%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1341.11萬(wàn)元，全部投資回收期4.99年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。面對(duì)新

3、的發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)，必須增強(qiáng)憂(yōu)患意識(shí)和進(jìn)取意識(shí)，強(qiáng)化戰(zhàn)略思維和底線(xiàn)思維，積極落實(shí)國(guó)家戰(zhàn)略，充分發(fā)揮本土優(yōu)勢(shì)，妥善應(yīng)對(duì)問(wèn)題挑戰(zhàn)，加快推進(jìn)改革創(chuàng)新，培育新動(dòng)力和競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)，率先實(shí)現(xiàn)發(fā)展轉(zhuǎn)型，繼續(xù)走在全國(guó)全省前列。該報(bào)告是從事一種經(jīng)濟(jì)活動(dòng)（投資）之前，雙方要從經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、生產(chǎn)、供銷(xiāo)直到社會(huì)各種環(huán)境、法律等各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析，確定有利和不利的因素、項(xiàng)目是否可行，估計(jì)成功率大小、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效果程度，為決策者和主管機(jī)關(guān)審批的上報(bào)文件。本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開(kāi)信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行

4、業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 項(xiàng)目基本情況第二章 背景、必要性分析第三章 市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容第五章 選址方案分析第六章 建筑技術(shù)分析第七章 原輔材料成品管理第八章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型第九章 環(huán)境保護(hù)分析第十章 勞動(dòng)安全分析第十一章 節(jié)能方案第十二章 組織架構(gòu)分析第十三章 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃第十四章 投資計(jì)劃第十五章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析第十六章 招標(biāo)方案第十七章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估第十八章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)第十九章 附表第一章 項(xiàng)目基本情況一、概述（一）項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱(chēng)：青島生物藥項(xiàng)目2、承辦單位名稱(chēng)：xxx有限責(zé)任公司3、項(xiàng)目性質(zhì)：新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：x

5、x（以最終選址方案為準(zhǔn)）5、項(xiàng)目聯(lián)系人：石xx（二）主辦單位基本情況面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來(lái)，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約129.34畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)

6、劃設(shè)計(jì)方案為：生物藥5350000毫升/年。二、項(xiàng)目提出的理由憑借生物藥卓越的療效、生物科技的顯著發(fā)展以及研發(fā)投入不斷增加，全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模從2014年的1,944億美元增長(zhǎng)為2018年的2,618億美元，2014年至2018年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.7%。隨著一些“重磅炸彈”單抗藥物專(zhuān)利到期，生物類(lèi)似藥的高速發(fā)展和腫瘤免疫療法的興起，預(yù)計(jì)到2023年，全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模會(huì)達(dá)到4,021億美元，2018年至2023年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.0%。到2030年的市場(chǎng)將會(huì)擴(kuò)大至6,651億美元，2023年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.5%。2018年，全球已上市的兩種PCSK9抑制劑總收入達(dá)到9億美元

7、，2015年至2018年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為252.9%。預(yù)計(jì)未來(lái)全球PCSK9抑制劑市場(chǎng)將顯示出強(qiáng)勁增長(zhǎng)的趨勢(shì)。在巨大的患者群體、出色的臨床結(jié)果以及治療成本的下降等多種因素的綜合作用下，預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模將分別在2023年和2030年增長(zhǎng)到52億美元和106億美元，2018年到2023年和2023年到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率將分別達(dá)到42.9%和10.7%。面對(duì)新的發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)，必須增強(qiáng)憂(yōu)患意識(shí)和進(jìn)取意識(shí)，強(qiáng)化戰(zhàn)略思維和底線(xiàn)思維，積極落實(shí)國(guó)家戰(zhàn)略，充分發(fā)揮本土優(yōu)勢(shì)，妥善應(yīng)對(duì)問(wèn)題挑戰(zhàn)，加快推進(jìn)改革創(chuàng)新，培育新動(dòng)力和競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)，率先實(shí)現(xiàn)發(fā)展轉(zhuǎn)型，繼續(xù)走在全國(guó)全省前列。三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投

8、資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資45004.74萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資38119.25萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的84.70%；建設(shè)期利息441.00萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的0.98%；流動(dòng)資金6444.49萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的14.32%。四、資金籌措方案（一）項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資45004.74萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xxx有限責(zé)任公司計(jì)劃自籌資金（資本金）27004.74萬(wàn)元。（二）申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額18000.00萬(wàn)元。五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：106900.00萬(wàn)元（含稅）。

9、2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：88350.82萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：10872.70萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：21.09%。5、全部投資回收期（Pt）：4.99年（含建設(shè)期12個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：18756.53萬(wàn)元（產(chǎn)值）。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共需12個(gè)月的時(shí)間。七、報(bào)告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、中國(guó)制造2025；2、“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃；3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)；4、促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃（20162020年）；5、中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十

10、三個(gè)五年規(guī)劃綱要；6、關(guān)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策；7、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù)；8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場(chǎng)分析等公開(kāi)信息。（二）編制原則本項(xiàng)目從節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境的角度出發(fā)，遵循創(chuàng)新、先進(jìn)、可靠、實(shí)用、效益的指導(dǎo)方針。保證本項(xiàng)目技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量?jī)?yōu)良、保證進(jìn)度、節(jié)省投資、提高效益，充分利用成熟、先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)降低成本、提高經(jīng)濟(jì)效益的目標(biāo)。1、力求全面、客觀地反映實(shí)際情況，采用先進(jìn)適用的技術(shù)，以經(jīng)濟(jì)效益為中心，節(jié)約資源，提高資源利用率，做好節(jié)能減排，在采用先進(jìn)適用技術(shù)的同時(shí)，做好投資費(fèi)用的控制。2、根據(jù)市場(chǎng)和所在地區(qū)的實(shí)際情況，合理制定產(chǎn)品方案及工藝路線(xiàn)，設(shè)計(jì)上充分體現(xiàn)設(shè)備的技術(shù)先進(jìn)，操

11、作安全穩(wěn)妥，投資經(jīng)濟(jì)適度的原則。3、認(rèn)真貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和企業(yè)節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)范，努力做到合理利用能源和節(jié)約能源。采用先進(jìn)工藝和高效設(shè)備，加強(qiáng)計(jì)量管理，提高裝置自動(dòng)化控制水平。4、根據(jù)擬建區(qū)域的地理位置、地形、地勢(shì)、氣象、交通運(yùn)輸?shù)葪l件及安全，保護(hù)環(huán)境、節(jié)約用地原則進(jìn)行布置；同時(shí)遵循國(guó)家安全、消防等有關(guān)規(guī)范。5、在環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)及消防等方面，本著“三同時(shí)”原則，設(shè)計(jì)上充分考慮裝置在上述各方面投資，使得環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)及消防貫穿工程的全過(guò)程。做到以新代勞，統(tǒng)一治理，安全生產(chǎn)，文明管理。八、研究范圍1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案；2、調(diào)研產(chǎn)品市場(chǎng)；3、確定工程技術(shù)方案；4、估算項(xiàng)目總投資，提出資金籌措

12、方式及來(lái)源；5、測(cè)算項(xiàng)目投資效益，分析項(xiàng)目的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。九、研究結(jié)論經(jīng)初步分析評(píng)價(jià)，項(xiàng)目不僅有顯著的經(jīng)濟(jì)效益，而且其社會(huì)救益、生態(tài)效益非常顯著，項(xiàng)目的建設(shè)對(duì)提高農(nóng)民收入、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，構(gòu)建和諧社會(huì)、促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展具有十分重要的作用。項(xiàng)目在社會(huì)經(jīng)濟(jì)、自然條件及投資等方面建設(shè)條件較好，項(xiàng)目的實(shí)施不但是可行而且是十分必要的。十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積86226.58約129.34畝1.1總建筑面積98298.30容積率1.141.2基底面積56047.28建筑系數(shù)65.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝269.691.4基底面積56047.282總投資萬(wàn)元

13、45004.742.1建設(shè)投資萬(wàn)元38119.252.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元32090.932.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元5358.512.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元669.812.2建設(shè)期利息萬(wàn)元441.002.3流動(dòng)資金6444.493資金籌措萬(wàn)元45004.743.1自籌資金萬(wàn)元27004.743.2銀行貸款萬(wàn)元18000.004營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元106900.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元88350.826利潤(rùn)總額萬(wàn)元14496.947凈利潤(rùn)萬(wàn)元10872.708所得稅萬(wàn)元3624.249增值稅萬(wàn)元3536.2510稅金及附加萬(wàn)元4052.2411納稅總額萬(wàn)元11212.7312工業(yè)增加值萬(wàn)元27557

14、.5613盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元18756.53產(chǎn)值14回收期年4.99含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率21.09%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元1341.11所得稅后第二章 背景、必要性分析一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況1、生物藥行業(yè)概述生物藥是一種包括單克隆抗體、重組蛋白、疫苗及基因和細(xì)胞治療藥物等的藥品。與化學(xué)藥相比，生物藥具有更高功效及安全性，且副作用及毒性較小。由于其具有結(jié)構(gòu)多樣性，能夠與靶標(biāo)選擇性結(jié)合及與蛋白質(zhì)及其他分子進(jìn)行更好的相互作用，生物藥可用于治療多種缺乏可用療法的醫(yī)學(xué)病癥。生物藥是目前世界上最暢銷(xiāo)的醫(yī)藥產(chǎn)品。2018年的十大暢銷(xiāo)藥物中，9種為生物藥，包括7個(gè)單克隆抗體藥物和2個(gè)融合蛋白藥物。該九

15、種生物藥的銷(xiāo)售收入總額為769億美元，占2018年十大暢銷(xiāo)藥物總銷(xiāo)售收入866億美元的88.80%。2、生物藥市場(chǎng)發(fā)展情況（1）全球生物藥市場(chǎng)發(fā)展情況憑借生物藥卓越的療效、生物科技的顯著發(fā)展以及研發(fā)投入不斷增加，全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模從2014年的1,944億美元增長(zhǎng)為2018年的2,618億美元，2014年至2018年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.7%。隨著一些“重磅炸彈”單抗藥物專(zhuān)利到期，生物類(lèi)似藥的高速發(fā)展和腫瘤免疫療法的興起，預(yù)計(jì)到2023年，全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模會(huì)達(dá)到4,021億美元，2018年至2023年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.0%。到2030年的市場(chǎng)將會(huì)擴(kuò)大至6,651億美元，2023年至2030年

16、的年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.5%。（2）中國(guó)生物藥市場(chǎng)發(fā)展情況中國(guó)生物藥市場(chǎng)仍處于發(fā)展初期，但具有強(qiáng)勁的增長(zhǎng)潛力，2018年，中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2,622億元人民幣。隨著可支付能力的提高、患者群體的增長(zhǎng)以及醫(yī)保覆蓋范圍的擴(kuò)大，預(yù)計(jì)至2023年中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大至6,412億元人民幣，同期年復(fù)合增長(zhǎng)率為19.6%。而隨著醫(yī)藥研發(fā)投入的增加，預(yù)計(jì)在2030年生物藥市場(chǎng)將會(huì)達(dá)到13,198億人民幣，2023年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.9%。3、單克隆抗體市場(chǎng)發(fā)展情況（1）全球單克隆抗體市場(chǎng)發(fā)展情況單克隆抗體根據(jù)免疫原性分為鼠源單抗、人鼠嵌合單抗、人源化單抗以及全人源化單抗。單克隆抗體有

17、多種功能，包括能夠抑制細(xì)胞表面抗原與其配體或與其特定受體結(jié)合，阻斷目標(biāo)信號(hào)路徑、抑制上下游生物效應(yīng)。單克隆抗體由兩種多肽鏈組成，稱(chēng)為重鏈和輕鏈。其中，重鏈亞型對(duì)應(yīng)于不同的免疫球蛋白（Ig），而輕鏈類(lèi)型決定了Ig的亞型類(lèi)別。其中IgM、IgG1、IgG2和IgG3可通過(guò)經(jīng)典途徑激活補(bǔ)體，而IgA和IgE可通過(guò)替代途徑激活補(bǔ)體。單克隆抗體本身通常不具備直接溶解或殺傷帶有特異抗原的靶細(xì)胞的能力，而是需要通過(guò)補(bǔ)體、受體或吞噬細(xì)胞共同發(fā)揮效應(yīng)。單克隆抗體藥物具有明確的靶向性，給其帶來(lái)了較高的安全性、有效性以及依從性。單克隆抗體藥物以其極大的臨床價(jià)值滿(mǎn)足了先前未被滿(mǎn)足的臨床需求，拓展了藥物的適用范圍。自2

18、013年以來(lái)，單克隆抗體是全球生物藥市場(chǎng)最大的類(lèi)別。2018年，全球單抗細(xì)分市場(chǎng)占全球生物藥市場(chǎng)的55.3%，2014年至2018年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.2%。預(yù)期隨著全球醫(yī)療需求的不斷增長(zhǎng)、新單克隆抗體的研發(fā)、滲透率的提高，全球單抗市場(chǎng)在2023年將繼續(xù)增長(zhǎng)至2,356億美元，2018年至2023年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.2%，到2030年將增長(zhǎng)為3,280億美元，2023年到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.8%。（2）中國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)發(fā)展情況與全球市場(chǎng)不同的是，2018年中國(guó)單抗市場(chǎng)僅占總生物藥市場(chǎng)的6.1%，單克隆抗體藥物在中國(guó)的種類(lèi)較少、覆蓋率較低。從2017年開(kāi)始，國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)制度在單

19、抗藥物覆蓋方面顯著擴(kuò)大，這有利于提高未來(lái)單抗藥物的滲透率。同時(shí)，免疫治療產(chǎn)品的引入，例如特瑞普利單抗等PD-1抑制劑在中國(guó)的獲批，將進(jìn)一步促進(jìn)中國(guó)單抗市場(chǎng)的擴(kuò)大。預(yù)計(jì)到2023年，該市場(chǎng)將增長(zhǎng)到1,565億元人民幣，2018年到2023年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為57.9%。到2030年，中國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到3,678億元，2023年到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.0%。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析從國(guó)際看，和平與發(fā)展的時(shí)代主題沒(méi)有變，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā)，全球治理體系深刻變革，發(fā)展中國(guó)家群體力量繼續(xù)增

20、強(qiáng)，國(guó)際力量對(duì)比逐步趨向平衡。同時(shí)，國(guó)際金融危機(jī)深層次影響在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期依然存在，全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易增長(zhǎng)乏力，保護(hù)主義抬頭，圍繞市場(chǎng)、產(chǎn)業(yè)、科技、資源、文化、人才的競(jìng)爭(zhēng)更趨激烈，地緣政治關(guān)系復(fù)雜變化，傳統(tǒng)安全威脅和非傳統(tǒng)安全威脅相互交織，外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多。從國(guó)內(nèi)看，發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。我國(guó)物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚，人力資源豐富，市場(chǎng)空間廣闊，發(fā)展?jié)摿薮?。?jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，增長(zhǎng)速度從高速轉(zhuǎn)向中高速，發(fā)展方式從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整從增量擴(kuò)能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉，發(fā)展動(dòng)力從主要依靠資源和低成本勞動(dòng)力等要素投入轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享發(fā)展理

21、念引領(lǐng)發(fā)展思路、發(fā)展方向和發(fā)展著力點(diǎn)，新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化同步發(fā)展，經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好基本面沒(méi)有改變。同時(shí)，多年積累的結(jié)構(gòu)性和體制機(jī)制性矛盾需要調(diào)整，發(fā)展中不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問(wèn)題仍然突出。從青島看，過(guò)去五年形成的一系列發(fā)展優(yōu)勢(shì)將進(jìn)一步釋放，開(kāi)啟了全域統(tǒng)籌、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和國(guó)際城市發(fā)展的新時(shí)期。海洋強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)施，為青島發(fā)展海洋經(jīng)濟(jì)，推進(jìn)軍民融合創(chuàng)新，建設(shè)國(guó)內(nèi)海洋強(qiáng)市提供廣闊空間。“一帶一路”和自貿(mào)區(qū)戰(zhàn)略的實(shí)施，為青島更高水平開(kāi)放，建設(shè)新亞歐大陸橋陸?？诎吨c(diǎn)、中日韓深度合作核心城市和財(cái)富管理特色的金融改革發(fā)展示范區(qū)提供有力支撐。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的實(shí)施，為青島建設(shè)創(chuàng)新之城、創(chuàng)業(yè)之都、創(chuàng)客

22、之島，打造區(qū)域性創(chuàng)新中心提供重大機(jī)遇。新型城鎮(zhèn)化戰(zhàn)略的實(shí)施，為青島深化全域統(tǒng)籌戰(zhàn)略，集聚人力資源，推進(jìn)重大基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，構(gòu)建海灣型大都市區(qū)提供強(qiáng)大動(dòng)力。同時(shí)，“十三五”時(shí)期制約青島向更高水平發(fā)展的困難和矛盾依然較多。一是經(jīng)濟(jì)發(fā)展面臨爭(zhēng)先進(jìn)位與轉(zhuǎn)型升級(jí)雙重壓力，區(qū)域性競(jìng)爭(zhēng)加劇，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)性矛盾突出，供給側(cè)改革力度尚需加強(qiáng)，供給體系質(zhì)量和效益尚需提高，源頭創(chuàng)新能力不強(qiáng)，創(chuàng)新要素集聚不足。二是體制機(jī)制束縛明顯，政府、市場(chǎng)、社會(huì)的關(guān)系尚未理順，市場(chǎng)化程度不高，民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展不快，發(fā)展環(huán)境有待優(yōu)化，對(duì)外開(kāi)放的廣度和深度需要進(jìn)一步拓展。三是資源生態(tài)約束加強(qiáng)，水資源缺乏，長(zhǎng)期發(fā)展積累的生態(tài)環(huán)境矛盾集中顯現(xiàn)，城市

23、環(huán)境質(zhì)量有待進(jìn)一步提升。四是民生改善壓力加大，城鄉(xiāng)一體化發(fā)展任務(wù)繁重，基本公共服務(wù)還不夠均衡，人口老齡化趨勢(shì)明顯，財(cái)政收入增速回落與民生支出剛性增長(zhǎng)的矛盾更加突出，城市建設(shè)管理的精細(xì)化科學(xué)化程度不高，群眾利益訴求日趨復(fù)雜多元，城市治理體系與治理能力現(xiàn)代化亟須加快推進(jìn)。三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，公司擁有雄厚的技術(shù)實(shí)力，豐富的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，綜合實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團(tuán)成立至今，始終堅(jiān)持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)，以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人

24、治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來(lái)，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來(lái)，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。四、行業(yè)背景分析1、全球PD-1及PD-L1抑制劑市場(chǎng)發(fā)展情況截至2020年3月，全球共批

25、準(zhǔn)10款PD-1/PD-L1產(chǎn)品，包括7款PD-1和3款PD-L1產(chǎn)品。其中百時(shí)美施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda最早于2014年獲批，目前已獲批可用于包括黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸癌、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、肝細(xì)胞癌等多種適應(yīng)癥的治療。作為廣譜抗腫瘤單抗，PD-1/PD-L1抑制劑的市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，從2014年的0.8億美元增長(zhǎng)到2018年的163億美元。隨著更多PD-1/PD-L1抑制劑的獲批、適應(yīng)癥的擴(kuò)展和滲透率的提高，預(yù)期全球PD-1/PD-L1抑制劑市場(chǎng)會(huì)進(jìn)一步增長(zhǎng)，于2027年達(dá)到峰值798億美元。2、中國(guó)PD-1及PD-L1抑制劑市場(chǎng)發(fā)展情況中

26、國(guó)癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢(shì)，癌癥新發(fā)患者人數(shù)將逐年增加。在各類(lèi)高發(fā)病率的癌種當(dāng)中，肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌位居前五。2018年，這五類(lèi)癌癥的發(fā)病率合計(jì)占到中國(guó)癌癥總體發(fā)病率的50%以上。其中，肺癌、結(jié)直腸癌、食道癌的年復(fù)合增長(zhǎng)率均高于其它癌癥。中國(guó)不斷增長(zhǎng)的吸煙人數(shù)以及空氣污染都是肺癌的風(fēng)險(xiǎn)因素，結(jié)直腸癌與食道癌的發(fā)病率上漲主要與不健康的飲食習(xí)慣相關(guān)。截至2020年5月17日，中國(guó)共有6款PD-1產(chǎn)品獲批并進(jìn)入商業(yè)化階段。預(yù)期隨著不斷擴(kuò)大的適應(yīng)癥類(lèi)型和患者教育帶來(lái)的可及性的增強(qiáng)，中國(guó)PD-1/PD-L1抑制劑市場(chǎng)迎來(lái)快速增長(zhǎng)，于2023年達(dá)到664億人民幣，從2018年到2023年的

27、復(fù)合增長(zhǎng)率為133.5%。中國(guó)獲批的6種PD-1療法，分別為兩家進(jìn)口、四家國(guó)產(chǎn)。兩家進(jìn)口產(chǎn)品分別為百時(shí)美施貴寶的Opdivo、默沙東的Keytruda；四家國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品分別為君實(shí)生物的拓益、信達(dá)生物的達(dá)伯舒、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡和百濟(jì)神州的百澤安。目前中國(guó)已上市的6款PD-1藥物中，僅信達(dá)生物的達(dá)伯舒已進(jìn)入醫(yī)保，其價(jià)格從7,838元(10ml:100mg/瓶)降為2,843元，限至少經(jīng)過(guò)二線(xiàn)系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的患者。3、全球阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥市場(chǎng)發(fā)展情況全球阿達(dá)木單抗市場(chǎng)規(guī)模從2014年的129億美元增長(zhǎng)至2018年的206億美元。自2018年起，受全球生物類(lèi)似藥的沖擊，原研藥

28、修美樂(lè)的銷(xiāo)售額預(yù)期將從2018年的205億美元下降到2023年的123億美元。和原研藥相比，生物類(lèi)似藥研發(fā)成本較低，因而具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)2023年全球生物類(lèi)似藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到40億美元。由于生物類(lèi)似藥的占比不斷提升，且比原研藥具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，阿達(dá)木單抗整體的市場(chǎng)規(guī)模呈下降趨勢(shì)。4、中國(guó)阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥市場(chǎng)發(fā)展情況治療費(fèi)用過(guò)高是原研藥在國(guó)內(nèi)滲透率較低的根本原因，而生物類(lèi)似藥研發(fā)低于原研藥，具有較明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。阿達(dá)木單抗原研藥修美樂(lè)年花費(fèi)約為20萬(wàn)元，如考慮該藥物生產(chǎn)商艾伯維在中國(guó)的4+6贈(zèng)藥計(jì)劃，年費(fèi)用約為6萬(wàn)元，這對(duì)于很多需要長(zhǎng)期用藥的自身免疫系統(tǒng)疾病患者的家庭造成了極大的負(fù)累。阿達(dá)

29、木單抗原研藥修美樂(lè)于2019年11月通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判，進(jìn)入國(guó)家乙類(lèi)醫(yī)保，價(jià)格從7,820(40mg)降為1,290元。限用于以下兩類(lèi)患者：1.診斷明確的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎經(jīng)傳統(tǒng)DMARDs治療3-6個(gè)月疾病活動(dòng)度下降低于50%者；診斷明確的強(qiáng)直性脊柱炎（不含放射學(xué)前期中軸性脊柱關(guān)節(jié)炎）NSAIDs充分治療3個(gè)月疾病活動(dòng)度下降低于50%者；并需風(fēng)濕病專(zhuān)科醫(yī)師處方。第三章 市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)一、行業(yè)基本情況1、全球PCSK9抑制劑市場(chǎng)發(fā)展情況目前FDA已批準(zhǔn)2項(xiàng)針對(duì)于PCSK9靶點(diǎn)的上市藥物，分別為Alirocumab（Praluent，賽諾菲和再生元聯(lián)合研發(fā)）和Evolocumab（Pepatha，安進(jìn)研發(fā)

30、），均為大分子生物藥，這兩項(xiàng)產(chǎn)品均已在中國(guó)獲批上市。2018年，全球已上市的兩種PCSK9抑制劑總收入達(dá)到9億美元，2015年至2018年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為252.9%。預(yù)計(jì)未來(lái)全球PCSK9抑制劑市場(chǎng)將顯示出強(qiáng)勁增長(zhǎng)的趨勢(shì)。在巨大的患者群體、出色的臨床結(jié)果以及治療成本的下降等多種因素的綜合作用下，預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模將分別在2023年和2030年增長(zhǎng)到52億美元和106億美元，2018年到2023年和2023年到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率將分別達(dá)到42.9%和10.7%。2、中國(guó)PCSK9抑制劑市場(chǎng)發(fā)展情況2019年1月，依洛尤單抗（evolocumab）注射液的又一適應(yīng)癥獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批，用于

31、治療成人動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病，以降低心肌梗死、卒中以及冠脈血運(yùn)重建的風(fēng)險(xiǎn)。2019年12月，賽諾菲的阿利珠單抗（Alirocumab）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于：1）原發(fā)性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）或混合性血脂異常的成年患者；2）降低動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。PCSK9抑制劑在臨床上可用于降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，考慮到中國(guó)心血管疾病患者基數(shù)大、PCSK9臨床效果優(yōu)異、中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)體系日益完善等因素，預(yù)計(jì)到2030年，中國(guó)PCSK9抑制劑市場(chǎng)將攀升至89億元人民幣，2023年到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為43.5%。3、生物藥行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)和行業(yè)壁壘（1）知識(shí)密集

32、型行業(yè)且難以復(fù)制相比化學(xué)藥，生物藥的研發(fā)和商業(yè)化過(guò)程則更為復(fù)雜，其中涉及藥物化學(xué)，分子和細(xì)胞生物學(xué)，晶體物理學(xué)，統(tǒng)計(jì)學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域，需要整合來(lái)自多個(gè)學(xué)科的專(zhuān)業(yè)知識(shí)技能，以執(zhí)行研發(fā)戰(zhàn)略并實(shí)現(xiàn)研發(fā)目標(biāo)。由于專(zhuān)利、數(shù)據(jù)、排他權(quán)保護(hù)和生物藥的復(fù)雜開(kāi)發(fā)過(guò)程，簡(jiǎn)單地復(fù)制已經(jīng)獲得成功的生物藥的商業(yè)壁壘很高。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，生物藥從臨床I期到商業(yè)化的總體成功率為11.5%。生物藥通常具有較大而復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu)，其生產(chǎn)流程的細(xì)節(jié)可影響所生產(chǎn)的生物藥之分子結(jié)構(gòu)。甚至結(jié)構(gòu)略有不同均可能導(dǎo)致其療效及安全性方面存在明顯差異。在生物藥的生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)中，由于細(xì)胞的高敏感性和蛋白質(zhì)的復(fù)雜性以及不穩(wěn)定性，工藝流程

33、有諸多因素（例如：pH值，溫度，溶氧等）要進(jìn)行嚴(yán)格控制和調(diào)整。因此與化學(xué)藥的工藝開(kāi)發(fā)相比，生物藥工藝開(kāi)發(fā)的總耗時(shí)更長(zhǎng)，投入資金更大，結(jié)果的不確定性更多，帶來(lái)更高的難度和挑戰(zhàn)。（2）長(zhǎng)期復(fù)雜的研發(fā)過(guò)程及巨額資本投入在生物藥領(lǐng)域，創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)漫長(zhǎng)、復(fù)雜和昂貴的過(guò)程。通常而言，創(chuàng)新藥需要?dú)v經(jīng)數(shù)年的研發(fā)，并伴隨千萬(wàn)美元到上億美元的投資風(fēng)險(xiǎn)。大規(guī)模的生物藥制造設(shè)施需花費(fèi)2億至7億美元的建造成本，而類(lèi)似規(guī)模的化學(xué)藥設(shè)施只需3,000萬(wàn)至1億美元。（3）監(jiān)管?chē)?yán)格因?yàn)樯锼幗Y(jié)構(gòu)的復(fù)雜性，以及對(duì)生產(chǎn)與用藥環(huán)境的變化更為敏感，所以監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)生物藥的批準(zhǔn)實(shí)施了更嚴(yán)格的規(guī)定，包括要求更全面的臨床數(shù)據(jù)（諸如免疫原

34、性等化藥中不需要的臨床數(shù)據(jù)），復(fù)雜的注冊(cè)流程和持續(xù)的上市后監(jiān)督。（4）極具挑戰(zhàn)的制造業(yè)和供應(yīng)鏈管理用以生產(chǎn)生物藥的活細(xì)胞較為脆弱，對(duì)外部環(huán)境相當(dāng)敏感?；罴?xì)胞的特點(diǎn)決定了生物藥生產(chǎn)過(guò)程的高技術(shù)需求，因此生物藥企業(yè)在生產(chǎn)研發(fā)過(guò)程中充滿(mǎn)未知的挑戰(zhàn)。隨著新技術(shù)的引入，例如連續(xù)制造，生物制劑供應(yīng)鏈的復(fù)雜性正在增加。隨著生物藥需求的增加，能否保證及時(shí)的供應(yīng)成為了生物藥商業(yè)成功的重要因素。不同于化藥，供應(yīng)鏈管理成為了生物藥產(chǎn)業(yè)的重要門(mén)檻之一。二、市場(chǎng)分析1、生物藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)（1）生物藥行業(yè)的擴(kuò)大隨著中國(guó)居民經(jīng)濟(jì)水平的提高和健康意識(shí)的提高，國(guó)內(nèi)對(duì)生物藥的需求增加，加上中國(guó)政府對(duì)生物產(chǎn)業(yè)的投入不斷增加，預(yù)計(jì)中

35、國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)快速增長(zhǎng)。全球生物藥市場(chǎng)已從2014年的1,944億美元增長(zhǎng)到2018年的2,618億美元。同期中國(guó)生物藥市場(chǎng)從1,167億人民幣增長(zhǎng)到2,622億人民幣。受到病人群體擴(kuò)大、支付能力提升等因素的驅(qū)動(dòng)，未來(lái)生物藥市場(chǎng)增速將遠(yuǎn)高于同期化學(xué)藥市場(chǎng)。（2）新興市場(chǎng)比重不斷增大歐美成熟市場(chǎng)的支付能力及醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)較高，價(jià)格高昂的生物藥均已實(shí)現(xiàn)較高的病人滲透率。中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家正在通過(guò)提升支付能力努力改善病人用藥的現(xiàn)狀，同時(shí)隨著諸多生物創(chuàng)新藥的專(zhuān)利到期日近和生物類(lèi)似藥的上市，擁有龐大病人群體的發(fā)展中國(guó)家將在世界生物藥格局中占有愈發(fā)重要的地位。（3）中小型藥企的崛起盡管當(dāng)前大

36、型藥企在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中仍然占據(jù)主導(dǎo)地位，但是未來(lái)將會(huì)面臨中小型創(chuàng)新藥企的巨大挑戰(zhàn)。創(chuàng)新型的中小型藥企通常在某一個(gè)治療領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的研發(fā)能力及更靈活的研發(fā)模式，他們從藥企內(nèi)部研發(fā)為主拓展至外部研發(fā)、合作研發(fā)、專(zhuān)利授權(quán)及研發(fā)外包等多種組合形式。多元化的研發(fā)模式使得研發(fā)資源能夠共享，提高研發(fā)效率，專(zhuān)注在該領(lǐng)域研發(fā)出重磅藥品的機(jī)率更高。（4）加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管發(fā)展中國(guó)家由于醫(yī)藥行業(yè)起步較晚，法規(guī)監(jiān)管較為缺失，在臨床前和臨床研究以及藥物生產(chǎn)等領(lǐng)域法規(guī)監(jiān)管相對(duì)滯后，造成藥企存在不合規(guī)運(yùn)營(yíng)的事件層出不窮。隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查審批逐漸嚴(yán)格以及常態(tài)化的飛行檢查，中國(guó)生物藥市場(chǎng)將向規(guī)范化過(guò)渡。（5）鼓勵(lì)創(chuàng)新生物創(chuàng)新藥通過(guò)新

37、靶點(diǎn)或新作用機(jī)制可以更有效地治療疾病，滿(mǎn)足不斷增長(zhǎng)的臨床需求。由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈、國(guó)家政策的扶持、對(duì)健康與新藥創(chuàng)新研發(fā)投入的增加、經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展等影響因素，大力發(fā)展創(chuàng)新藥將成為生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。2、生物藥行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)（1）行業(yè)面臨的機(jī)遇1）生物技術(shù)不斷突破生物藥如融合蛋白、單克隆抗體等具有靶向性、特異性的特點(diǎn)，能夠有針對(duì)性地結(jié)合指定抗原，在治療過(guò)去無(wú)有效治療方法的多種疾病方面均有良好的臨床效果；隨著研發(fā)的不斷深入，將會(huì)有更多新型靶點(diǎn)或新作用機(jī)制的生物藥造福病患，這將極大地刺激生物藥的臨床需求，并推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。2）臨床需求增加隨著不健康生活方式、污染、社會(huì)老齡化等因素的推動(dòng)，

38、中國(guó)及全球慢性病病人群體不斷擴(kuò)大。其中，中國(guó)和全球癌癥新發(fā)病人數(shù)在2018年分別達(dá)到428.5萬(wàn)人和1,807.9萬(wàn)人，中國(guó)和全球糖尿病患病人數(shù)于2018年分別達(dá)到1.3億人和4.6億人，生物藥對(duì)以癌癥和糖尿病為首的一系列慢性疾病均有優(yōu)異的臨床效果，龐大的病人群體將進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。3）支付能力提升中國(guó)居民人均可支配收入不斷提升，已從2014年的2.0萬(wàn)元人民幣增長(zhǎng)到2018年的2.8萬(wàn)元人民幣，未來(lái)隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人均可支配收入有望進(jìn)一步提高。此外，醫(yī)保目錄在2017年首次引入動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，通過(guò)兩輪的價(jià)格談判使得多達(dá)53種昂貴的創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保乙類(lèi)目錄，其中包括12種生物藥。人均可

39、支配收入增加和醫(yī)保范圍調(diào)整通力提高了居民對(duì)重癥醫(yī)療的支付能力，驅(qū)動(dòng)生物藥市場(chǎng)發(fā)展。4）生物類(lèi)似藥市場(chǎng)崛起多款重磅生物藥將于近年專(zhuān)利到期，具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的生物類(lèi)似藥將逐步申請(qǐng)上市，并且搶占市場(chǎng)。這在有效緩解醫(yī)保支出的壓力的同時(shí)，為支付能力有限的病人提供了更經(jīng)濟(jì)的用藥選擇，推動(dòng)整個(gè)生物藥市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。5）有利的政府政策中國(guó)從多方面頒布鼓勵(lì)政策，支持并鼓勵(lì)生物藥的研發(fā)，如2017年10月頒布了關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)，通過(guò)改革臨床試驗(yàn)管理和加快審評(píng)審批等多方面舉措鼓勵(lì)生物藥研發(fā)。一系列支持政策的推出將助力生物藥市場(chǎng)的進(jìn)一步發(fā)展。（2）行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)1）研發(fā)及生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)難度

40、大生物藥結(jié)構(gòu)普遍較化藥更為復(fù)雜，生物創(chuàng)新藥需要10-15年的研發(fā)和臨床試驗(yàn)時(shí)間；生物藥的工藝開(kāi)發(fā)流程也更為繁瑣，包括設(shè)計(jì)工程細(xì)胞株，搖瓶工藝優(yōu)化，小試工藝優(yōu)化，純化工藝，制劑工藝，工藝放大研究等。與化學(xué)藥的工藝開(kāi)發(fā)相比，生物藥工藝開(kāi)發(fā)的總耗時(shí)更長(zhǎng)，投入資金更大，結(jié)果的不確定性更高，帶來(lái)更高的研發(fā)難度和更大的挑戰(zhàn)。2）新藥研發(fā)和商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)激烈生物藥企業(yè)未來(lái)尋求研發(fā)或商業(yè)化的任何藥品均面臨及可能將面臨來(lái)自全球的大型制藥公司和生物科技公司的競(jìng)爭(zhēng)。許多制藥企業(yè)正在營(yíng)銷(xiāo)、銷(xiāo)售或研發(fā)的在研藥品之間適應(yīng)癥相同或基于相似的科學(xué)方法。潛在的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手還包括進(jìn)行研究、尋求專(zhuān)利保護(hù)以及為研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化建立合作安排

41、的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、政府機(jī)構(gòu)和其他公共和私人研究機(jī)構(gòu)。3）藥品價(jià)格受宏觀調(diào)控影響呈下降趨勢(shì)20世紀(jì)末期以來(lái)，為規(guī)范市場(chǎng)價(jià)格秩序、降低虛高的藥品價(jià)格，國(guó)家發(fā)改委多次降低政府定價(jià)藥品的零售價(jià)格。近年來(lái)，隨著國(guó)家醫(yī)保藥物談判、關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見(jiàn)的通知、帶量采購(gòu)等一系列藥品價(jià)格調(diào)控政策的出臺(tái)，藥品市場(chǎng)整體價(jià)格水平呈下降趨勢(shì)，在一定程度上影響了我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的盈利能力。4）臨床試驗(yàn)患者招募困難藥品臨床研究離不開(kāi)患者（受試者）招募，臨床試驗(yàn)患者招募是藥品研發(fā)的重要環(huán)節(jié)之一。在整個(gè)臨床試驗(yàn)的過(guò)程中，所面臨的最大的難題是怎樣發(fā)現(xiàn)、招募、入組和保留受試者，并保證受試者順利完成試驗(yàn)。受試者的入組效率在一定程度

42、上直接影響臨床試驗(yàn)（特別是注冊(cè)試驗(yàn)）的完成進(jìn)度，越早完成入組計(jì)劃，意味著藥物也將越快上市。即使能于臨床試驗(yàn)中招募足夠患者，延遲患者招募仍可能導(dǎo)致成本增加或可能影響計(jì)劃臨床試驗(yàn)的時(shí)間或結(jié)果，繼而可能會(huì)阻礙該等試驗(yàn)的完成，并對(duì)推動(dòng)在研藥品的開(kāi)發(fā)產(chǎn)生不利影響。5）規(guī)?；a(chǎn)對(duì)供應(yīng)鏈要求高生物大分子的分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，對(duì)制造過(guò)程和儲(chǔ)存環(huán)境的變化高度敏感，增加了對(duì)質(zhì)量控制的挑戰(zhàn)，規(guī)模化生產(chǎn)對(duì)工藝技術(shù)的要求很高，且建立符合GMP的生物藥生產(chǎn)設(shè)施的投資大、建設(shè)周期長(zhǎng)。隨著市場(chǎng)需求的增加，能否保證生物藥產(chǎn)品及時(shí)的供應(yīng)成為了生物藥商業(yè)化成功的挑戰(zhàn)之一。第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）

43、項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積86226.58（折合約129.34畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積98298.30。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xxx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)生物藥5350000毫升，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入106900.00萬(wàn)元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷(xiāo)量視為一致，本報(bào)告將按照初

44、步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章 選址方案分析一、項(xiàng)目選址原則項(xiàng)目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用，堅(jiān)持節(jié)能、保護(hù)環(huán)境可持續(xù)利用發(fā)展，經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益三效統(tǒng)一，土地利用最優(yōu)化。二、建設(shè)區(qū)基本情況青島，別稱(chēng)島城、琴島、膠澳，是山東省副省級(jí)市、計(jì)劃單列市，國(guó)務(wù)院批復(fù)確定的中國(guó)沿海重要中心城市和濱海度假旅游城市、國(guó)際性港口城市。截至2019年，全市下轄7個(gè)區(qū)、代管3個(gè)縣級(jí)市，總面積11293平方千米，2019年全市常住總?cè)丝?49.98萬(wàn)人。其中，市區(qū)常住人口645.20萬(wàn)人。青島地處中國(guó)華東地區(qū)、山東半島東南、東瀕黃海，位于中日韓自貿(mào)

45、區(qū)的前沿地帶，是山東省經(jīng)濟(jì)中心、國(guó)家重要的現(xiàn)代海洋產(chǎn)業(yè)發(fā)展先行區(qū)、東北亞國(guó)際航運(yùn)樞紐、海上體育運(yùn)動(dòng)基地，一帶一路新亞歐大陸橋經(jīng)濟(jì)走廊主要節(jié)點(diǎn)城市和海上合作戰(zhàn)略支點(diǎn)。青島是國(guó)家歷史文化名城、中國(guó)道教發(fā)祥地。因樹(shù)木繁多，四季常青而得名。1891年清政府駐兵建制，青島是2008北京奧運(yùn)會(huì)和第13屆殘奧會(huì)帆船比賽舉辦城市，是中國(guó)帆船之都，亞洲最佳航海城，世界啤酒之城、聯(lián)合國(guó)電影之都、全國(guó)首批沿海開(kāi)放城市、全國(guó)文明城市、中國(guó)最具幸福感城市。被譽(yù)為東方瑞士、中國(guó)品牌之都。青島是國(guó)際海洋科研教育中心，駐有山東大學(xué)（青島）、北京航空航天大學(xué)青島校區(qū)、中國(guó)海洋大學(xué)等高校26所，引進(jìn)清華大學(xué)、北京大學(xué)等29所高校

46、。青島的異域建筑種類(lèi)繁多，被稱(chēng)作萬(wàn)國(guó)建筑博覽會(huì)。八大關(guān)建筑群榮膺中國(guó)最美城區(qū)稱(chēng)號(hào)。從國(guó)際看，和平與發(fā)展的時(shí)代主題沒(méi)有變，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā)，全球治理體系深刻變革，發(fā)展中國(guó)家群體力量繼續(xù)增強(qiáng)，國(guó)際力量對(duì)比逐步趨向平衡。同時(shí)，國(guó)際金融危機(jī)深層次影響在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期依然存在，全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易增長(zhǎng)乏力，保護(hù)主義抬頭，圍繞市場(chǎng)、產(chǎn)業(yè)、科技、資源、文化、人才的競(jìng)爭(zhēng)更趨激烈，地緣政治關(guān)系復(fù)雜變化，傳統(tǒng)安全威脅和非傳統(tǒng)安全威脅相互交織，外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多。從國(guó)內(nèi)看，發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。我國(guó)

47、物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚，人力資源豐富，市場(chǎng)空間廣闊，發(fā)展?jié)摿薮?。?jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，增長(zhǎng)速度從高速轉(zhuǎn)向中高速，發(fā)展方式從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整從增量擴(kuò)能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉，發(fā)展動(dòng)力從主要依靠資源和低成本勞動(dòng)力等要素投入轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享發(fā)展理念引領(lǐng)發(fā)展思路、發(fā)展方向和發(fā)展著力點(diǎn)，新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化同步發(fā)展，經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好基本面沒(méi)有改變。同時(shí)，多年積累的結(jié)構(gòu)性和體制機(jī)制性矛盾需要調(diào)整，發(fā)展中不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問(wèn)題仍然突出。從青島看，過(guò)去五年形成的一系列發(fā)展優(yōu)勢(shì)將進(jìn)一步釋放，開(kāi)啟了全域統(tǒng)籌、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和國(guó)際城市發(fā)展的新時(shí)期。海洋強(qiáng)國(guó)

48、戰(zhàn)略的實(shí)施，為青島發(fā)展海洋經(jīng)濟(jì)，推進(jìn)軍民融合創(chuàng)新，建設(shè)國(guó)內(nèi)海洋強(qiáng)市提供廣闊空間?！耙粠б宦贰焙妥再Q(mào)區(qū)戰(zhàn)略的實(shí)施，為青島更高水平開(kāi)放，建設(shè)新亞歐大陸橋陸?？诎吨c(diǎn)、中日韓深度合作核心城市和財(cái)富管理特色的金融改革發(fā)展示范區(qū)提供有力支撐。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的實(shí)施，為青島建設(shè)創(chuàng)新之城、創(chuàng)業(yè)之都、創(chuàng)客之島，打造區(qū)域性創(chuàng)新中心提供重大機(jī)遇。新型城鎮(zhèn)化戰(zhàn)略的實(shí)施，為青島深化全域統(tǒng)籌戰(zhàn)略，集聚人力資源，推進(jìn)重大基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，構(gòu)建海灣型大都市區(qū)提供強(qiáng)大動(dòng)力。同時(shí)，“十三五”時(shí)期制約青島向更高水平發(fā)展的困難和矛盾依然較多。一是經(jīng)濟(jì)發(fā)展面臨爭(zhēng)先進(jìn)位與轉(zhuǎn)型升級(jí)雙重壓力，區(qū)域性競(jìng)爭(zhēng)加劇，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)性矛盾突出，供給側(cè)改革力度尚需

49、加強(qiáng)，供給體系質(zhì)量和效益尚需提高，源頭創(chuàng)新能力不強(qiáng)，創(chuàng)新要素集聚不足。二是體制機(jī)制束縛明顯，政府、市場(chǎng)、社會(huì)的關(guān)系尚未理順，市場(chǎng)化程度不高，民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展不快，發(fā)展環(huán)境有待優(yōu)化，對(duì)外開(kāi)放的廣度和深度需要進(jìn)一步拓展。三是資源生態(tài)約束加強(qiáng)，水資源缺乏，長(zhǎng)期發(fā)展積累的生態(tài)環(huán)境矛盾集中顯現(xiàn)，城市環(huán)境質(zhì)量有待進(jìn)一步提升。四是民生改善壓力加大，城鄉(xiāng)一體化發(fā)展任務(wù)繁重，基本公共服務(wù)還不夠均衡，人口老齡化趨勢(shì)明顯，財(cái)政收入增速回落與民生支出剛性增長(zhǎng)的矛盾更加突出，城市建設(shè)管理的精細(xì)化科學(xué)化程度不高，群眾利益訴求日趨復(fù)雜多元，城市治理體系與治理能力現(xiàn)代化亟須加快推進(jìn)。全市生產(chǎn)總值增長(zhǎng)6.5%，固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)21

50、.6%，社會(huì)消費(fèi)品零售總額增長(zhǎng)8.1%，貨物進(jìn)出口總額增長(zhǎng)11.2%，全體居民人均可支配收入增長(zhǎng)8.2%，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率2.97%。在全省各市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展綜合考核和“雙招雙引”考核中位居第一，并同時(shí)獲得新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換、高質(zhì)量“雙招雙引”、鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略三個(gè)單項(xiàng)考核第一。綜合分析各種有利和不利因素，經(jīng)充分征求意見(jiàn)、深入論證和慎重研究，全市生產(chǎn)總值增長(zhǎng)目標(biāo)確定為6.5%左右。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展把發(fā)展基點(diǎn)放在創(chuàng)新上，以科技創(chuàng)新為核心，以培育激勵(lì)人才為支撐，強(qiáng)化原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新，優(yōu)化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)，建設(shè)創(chuàng)新之城、創(chuàng)業(yè)之都、創(chuàng)客之島。（一）推進(jìn)創(chuàng)新引領(lǐng)工程強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位。構(gòu)建以企業(yè)為

51、主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系。鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展基礎(chǔ)性前沿創(chuàng)新研究，重視顛覆性技術(shù)創(chuàng)新，形成一批有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)，實(shí)施科技型中小企業(yè)培育工程。2020年，規(guī)模以上企業(yè)中有研發(fā)活動(dòng)的達(dá)到32%、建立研發(fā)中心的達(dá)到30%，培育科技型中小企業(yè)1萬(wàn)家。構(gòu)建產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，發(fā)展面向市場(chǎng)的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，推動(dòng)跨領(lǐng)域跨行業(yè)協(xié)同創(chuàng)新，構(gòu)筑分工協(xié)作、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈和創(chuàng)新企業(yè)群落。吸收更多企業(yè)參與規(guī)劃、計(jì)劃、指南、政策、標(biāo)準(zhǔn)制定，支持企業(yè)承擔(dān)或參與國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)和重大科技攻關(guān)。推動(dòng)戰(zhàn)略前沿領(lǐng)域創(chuàng)新突破。重點(diǎn)突破新一代信息通信、新能源、新材料、航空航天、生物醫(yī)藥、智能制造和節(jié)能環(huán)保等領(lǐng)域核心

52、共性關(guān)鍵技術(shù)，構(gòu)建貫通基礎(chǔ)研究、重大共性關(guān)鍵技術(shù)到應(yīng)用示范的縱向創(chuàng)新鏈和橫向協(xié)作產(chǎn)業(yè)鏈。圍繞城鎮(zhèn)化、環(huán)境治理、人口健康、公共服務(wù)等領(lǐng)域瓶頸制約，率先提出系統(tǒng)性技術(shù)解決方案。組織實(shí)施先進(jìn)軌道交通裝備、石墨烯及先進(jìn)碳材料、機(jī)器人、三維（3D）打印、儀器儀表設(shè)備、新能源汽車(chē)及充電設(shè)施、海洋生物醫(yī)藥、干細(xì)胞、虛擬現(xiàn)實(shí)、基因技術(shù)、深海技術(shù)裝備等一批重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)。積極參與國(guó)家大科學(xué)計(jì)劃和大科學(xué)工程。加快深海等領(lǐng)域戰(zhàn)略高技術(shù)突破，開(kāi)展海洋與全球氣候變化、海洋生物資源保護(hù)和可持續(xù)利用、海洋數(shù)值模擬與觀測(cè)、深?？茖W(xué)探測(cè)等基礎(chǔ)研究，實(shí)施“透明海洋”等重大項(xiàng)目，建設(shè)國(guó)際一流的海洋科研中心。建設(shè)重大創(chuàng)新平臺(tái)。瞄準(zhǔn)國(guó)際科技

53、前沿，加快建設(shè)海洋科技創(chuàng)新中心、高速列車(chē)國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心、橡膠材料與裝備科技創(chuàng)新中心、智能制造科技創(chuàng)新中心、虛擬現(xiàn)實(shí)科技創(chuàng)新中心等十大科技創(chuàng)新中心。面向世界頂級(jí)海洋科研機(jī)構(gòu)共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，建設(shè)世界級(jí)智能家電、交通運(yùn)輸裝備、橡塑材料、服裝服飾和食品生物產(chǎn)業(yè)五大創(chuàng)新基地。深化與央企、大院大所、重點(diǎn)高校戰(zhàn)略合作，推進(jìn)國(guó)家海洋設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、天津大學(xué)海洋工程研究院、哈爾濱工程大學(xué)船舶科技園、青島科技大學(xué)國(guó)家大學(xué)科技園等載體建設(shè)。集中支持一批有特色、高水平大學(xué)和科研院所組建跨學(xué)科、綜合交叉的科研團(tuán)隊(duì)，支持企業(yè)與高校、科研院所共建技術(shù)創(chuàng)新中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程（技術(shù)）研究中心。加快重大科研基礎(chǔ)設(shè)施、

54、大型科研儀器和專(zhuān)利基礎(chǔ)信息等資源面向社會(huì)開(kāi)放共享?；I劃舉辦國(guó)際性創(chuàng)新發(fā)明博覽會(huì)。（二）營(yíng)造良好創(chuàng)新生態(tài)構(gòu)建創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化機(jī)制。擴(kuò)大高校和科研院所自主權(quán)，實(shí)行中長(zhǎng)期目標(biāo)導(dǎo)向和突出研究質(zhì)量、原創(chuàng)價(jià)值、實(shí)際貢獻(xiàn)的考核評(píng)價(jià)機(jī)制，賦予創(chuàng)新領(lǐng)軍人才更大財(cái)務(wù)支配權(quán)、技術(shù)路線(xiàn)決策權(quán)。完善科技成果轉(zhuǎn)化制度，落實(shí)創(chuàng)新成果處置權(quán)、使用權(quán)和收益權(quán)，健全科技成果轉(zhuǎn)化收益分享機(jī)制，提高科研成果轉(zhuǎn)化收益分享比例，支持科研人員兼職和離崗轉(zhuǎn)化科技成果。建立市、區(qū)（市）全覆蓋、多層次技術(shù)（產(chǎn)權(quán)）交易市場(chǎng)架構(gòu)，形成政府、行業(yè)、機(jī)構(gòu)、技術(shù)經(jīng)紀(jì)人“四位一體”的技術(shù)市場(chǎng)服務(wù)體系，推進(jìn)國(guó)家海洋技術(shù)轉(zhuǎn)移中心建設(shè)。鼓勵(lì)有實(shí)力的企業(yè)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、工

55、程中心面向市場(chǎng)開(kāi)展中試和技術(shù)熟化等集成服務(wù)，促進(jìn)科技成果資本化、產(chǎn)業(yè)化。創(chuàng)新科技金融服務(wù)。更多采用政策性融資擔(dān)保、風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償、后補(bǔ)償?shù)确绞?，建立跨部門(mén)的財(cái)政科技項(xiàng)目統(tǒng)籌決策和聯(lián)動(dòng)管理制度。建立財(cái)政科技投入與社會(huì)資金搭配機(jī)制，構(gòu)建從實(shí)驗(yàn)研究、中試到生產(chǎn)的全過(guò)程科技融資模式。大力發(fā)展天使投資和創(chuàng)業(yè)投資，組建青島高創(chuàng)等科技金融機(jī)構(gòu)，依托眾籌平臺(tái)等資本渠道支持創(chuàng)新全過(guò)程。建設(shè)綜合性科技金融服務(wù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)科技資源與信貸資源常態(tài)化、交互式對(duì)接。加快國(guó)有平臺(tái)公司向“科技+金融+物業(yè)”轉(zhuǎn)型。鼓勵(lì)金融服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)股權(quán)融資、知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押、融資租賃等特色金融產(chǎn)品。強(qiáng)化創(chuàng)新制度保障。制定事中事后監(jiān)管辦法，建立便捷的市場(chǎng)

56、退出機(jī)制。完善專(zhuān)利發(fā)明運(yùn)用的激勵(lì)政策，制定自主創(chuàng)新產(chǎn)品目錄，采用首購(gòu)、遠(yuǎn)期約定采購(gòu)、政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)等方式，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和規(guī)?；瘧?yīng)用。全面落實(shí)企業(yè)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除和固定資產(chǎn)加速折舊等所得稅優(yōu)惠政策。把創(chuàng)新主體信用與市場(chǎng)準(zhǔn)入、享受優(yōu)惠政策掛鉤，完善以信用管理為基礎(chǔ)的創(chuàng)新監(jiān)管模式。深入實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略行動(dòng)計(jì)劃，爭(zhēng)取設(shè)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院，建設(shè)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)復(fù)審中心和知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)發(fā)展綜合試驗(yàn)區(qū)。加大創(chuàng)新創(chuàng)造活動(dòng)及其成果激勵(lì)和保護(hù)力度，讓知識(shí)密集型創(chuàng)造性勞動(dòng)獲得應(yīng)有的更高報(bào)酬。樹(shù)立崇尚創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新的價(jià)值導(dǎo)向，厚植創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新文化。（三）實(shí)施百萬(wàn)人才工程加大引才引智力度。推行更加開(kāi)放靈活的柔性引才政策，實(shí)施重大人才工

57、程、“211英才計(jì)劃”和“111引才工程”，促進(jìn)人才結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整，建設(shè)人才強(qiáng)市。發(fā)揮政府投入引導(dǎo)作用，鼓勵(lì)人才資源開(kāi)發(fā)和人才引進(jìn)，更大力度引進(jìn)急需緊缺人才，面向全球招才聚才。突出“高精尖缺”導(dǎo)向，圍繞新興產(chǎn)業(yè)和金融、航運(yùn)、法律、教育、醫(yī)療等領(lǐng)域，集聚一批戰(zhàn)略科學(xué)家、科技領(lǐng)軍人才、企業(yè)家人才、高技能人才隊(duì)伍。加強(qiáng)高層次人才平臺(tái)建設(shè)，依托高層次人才創(chuàng)業(yè)中心、留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園、博士創(chuàng)業(yè)園等載體，吸引國(guó)內(nèi)外科研創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、優(yōu)秀中青年人才來(lái)青發(fā)展。積極推薦優(yōu)秀人才入選國(guó)家“百千萬(wàn)”人才工程。完善外國(guó)人永久居住權(quán)制度，放寬技術(shù)技能型人才取得永久居留權(quán)條件。加快完善高效便捷的海外人才來(lái)青工作、出入境居留管理服務(wù)。探索外籍人士專(zhuān)家證和就業(yè)證“兩證合一”、技術(shù)移民等制度。2020年，全市人才資源總量超過(guò)200萬(wàn)人。創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式。推動(dòng)人才培養(yǎng)鏈與產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈有機(jī)銜接。實(shí)施創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才培養(yǎng)工程，發(fā)揮重大研發(fā)平臺(tái)、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程技術(shù)