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文檔簡(jiǎn)介
1、手臂式電子血壓計(jì)產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) yzb醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) yzb/粵 - 2014 手 臂 式 電 子 血 壓 計(jì) 2014-01-07 發(fā)布 2014-02-07 實(shí)施廣州xxxxxx有限公司 發(fā) 布 yzb/粵 -2014 前 言 手臂式電子血壓計(jì)是我單位研制的醫(yī)療用品,該手臂式電子血壓計(jì)主要供測(cè)量人體血壓、脈搏之用。 根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法和醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范等有關(guān)規(guī)定,特制定該注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),作為手臂式電子血壓計(jì)在生產(chǎn)、檢測(cè)、銷售時(shí)的質(zhì)量依據(jù)。本標(biāo)準(zhǔn)的性能要求及試驗(yàn)方法參考了yy 0670-2008無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)安全性能要求全面執(zhí)行了g
2、b 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分:通用安全要求的要求,其要求、試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則見(jiàn)附錄a(資料性附錄)。本標(biāo)準(zhǔn)編寫上遵循了gb/t 1.1-2009標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫的規(guī)定。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄a是規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由廣州xxxxxxxx有限公司提出。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:廣州xxxxxxxx有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要人:江斌。本標(biāo)準(zhǔn)歷次版本發(fā)布情況為:2014-01-07最新發(fā)行。 iyzb/粵 -2014手臂式電子血壓計(jì)1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手臂式電子血壓計(jì)的分類與標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于手臂式電子血壓計(jì) (以下簡(jiǎn)稱血壓計(jì))
3、。該血壓計(jì)供測(cè)量人體血壓的高壓、低壓及脈搏頻率用。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志gb/t 2828.1-2003 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1部分:按接收質(zhì)量限 (aql)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃 gb 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求gb/t 9969 工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū) 總則gb/t 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法yy/t 0466.1-2009 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分:通用要求 yy 0670-2008無(wú)創(chuàng)
4、自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2004.7.8) 3 分類與標(biāo)記3.1 分類3.1.1 血壓計(jì)按醫(yī)療器械分類規(guī)則屬第類普通診察器械(代碼6820)。3.1.2 血壓計(jì)按防電擊程度屬內(nèi)部電源類、b型、普通設(shè)備。3.2 組成血壓計(jì)由控制電路組件、臂帶、壓力傳感器、充氣泵、電磁閥、排氣閥、塑膠外殼組成。3.3 型號(hào)標(biāo)記3.3.1 標(biāo)記方法產(chǎn)品序號(hào)產(chǎn)品代號(hào)3.3.2 型號(hào)a) xxxxxx;b) xxxxxx。3.4 基本參數(shù)3.4.1 血壓計(jì)測(cè)量范圍a) 血壓測(cè)量范圍(2.737.3)kpa(20280)mmhg;b) 脈搏測(cè)量范圍(40200)次/mi
5、n。3.4.2 運(yùn)行方式1yzb/粵 -2014連續(xù)運(yùn)行。 4 要求4.1 工作條件設(shè)備在下列條件下工作:a) 環(huán)境溫度: 540;b) 相對(duì)濕度: 30%rh85%rh;c) 大氣壓力: 80kpa105kpa;d) 電源電壓: d.c.6v具有10%的相對(duì)誤差 (四個(gè)5號(hào)干電池)。4.2 標(biāo)識(shí)要求標(biāo)識(shí)是指出現(xiàn)在設(shè)備上、附件或者包裝箱上的印刷品和伴隨設(shè)備的所有文件資料,除了國(guó)家相關(guān)法規(guī)的要求之外,本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)設(shè)備的標(biāo)識(shí)還有以下要求。4.2.1 設(shè)備標(biāo)識(shí)設(shè)備標(biāo)識(shí)要求應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)7.1.1中規(guī)定,設(shè)備配套的臂帶應(yīng)有適用手臂周長(zhǎng)。4.2.2 外包裝標(biāo)識(shí)外包裝要求應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)7.1.2中規(guī)定。4.2
6、.3 說(shuō)明書(shū)使用說(shuō)明書(shū)的編寫應(yīng)符合gb 9706.1-2007、yy 0670-2008無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)、gb/t 9969工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的規(guī)定。4.3 壽命設(shè)備經(jīng)過(guò)至少10 000次滿量程循環(huán)以后,仍應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求和性能要求。滿量程循環(huán)是指壓力從2.67kpa(20mmhg)或更低升高到37.33kpa(280mmhg),再降到2.67kpa(20mmhg)或更低。4.4 安全要求4.4.1 最大臂帶壓力自動(dòng)充氣系統(tǒng)的設(shè)備充氣壓力最大不能超過(guò)40kpa(300mmhg)。4.4.2 泄氣在自動(dòng)充氣和測(cè)量中,使用者可以按“開(kāi)始/停止”鍵,終
7、止測(cè)量并快速給臂帶放氣??焖俜艢鈮毫?7.33kpa(280mmhg)降到2kpa(15mmhg)的時(shí)間不應(yīng)超過(guò)10s。4.5 性能要求4.5.1 量程a) 壓力為(2.737.3)kpa(20280)mmhg。b) 脈搏應(yīng)為(20255)次/min。4.5.2 分辨率顯示分辨率應(yīng)為0.133kpa(1mmhg)。4.5.3 可重復(fù)性在量程范圍內(nèi)每一點(diǎn)重復(fù)測(cè)量的讀數(shù)之間,相差應(yīng)不大于0.53kpa(4mmhg)。4.5.4 壓力準(zhǔn)確性無(wú)論升壓還是降壓,在量程中的任何測(cè)量點(diǎn)上,靜態(tài)壓力測(cè)量的最大誤差應(yīng)是0.4kpa(3mmhg)。 2yzb/粵 -20144.5.5 脈搏準(zhǔn)確性在量程中的任何測(cè)
8、量點(diǎn)上,脈搏測(cè)量的最大誤差應(yīng)是5%。4.5.6 系統(tǒng)整體的有效性臨床評(píng)估應(yīng)符合yy 0670-2008 中 4.5.5規(guī)定。4.5.7 記憶功能血壓計(jì)有儲(chǔ)存測(cè)量值功能,最多可儲(chǔ)存次數(shù)在說(shuō)明書(shū)中有注明。4.5.8 語(yǔ)音播報(bào)功能(只有saa-103有此功能)血壓計(jì)可以播報(bào)高壓、低壓和脈搏之功能。4.6 系統(tǒng)充氣、系統(tǒng)漏氣、系統(tǒng)放氣速率及系統(tǒng)泄氣要求4.6.1 系統(tǒng)充氣充氣源應(yīng)能在10s(2mmhg/s)。4.6.4 系統(tǒng)泄氣充氣氣體的系統(tǒng)在閥門全開(kāi)時(shí)的快速度放氣,壓力從40kpa(300mmhg)降到2kpa(15mmhg)的時(shí)間不應(yīng)超過(guò)10s。4.7 氣囊和袖帶的要求4.7.1 充氣囊4.7.1
9、.1 尺寸袖帶氣囊的長(zhǎng)度為2426 cm,袖帶氣囊的寬度為12.513.5 cm。4.7.1.2 耐壓力袖帶氣囊及整個(gè)管路應(yīng)能承受最大壓力。4.7.2 袖帶4.7.2.1 尺寸袖帶為釣鉤形,其長(zhǎng)度應(yīng)至少足以環(huán)繞預(yù)期適用的最大周長(zhǎng)的肢體,并在整個(gè)肢體長(zhǎng)度范圍內(nèi)保持全寬。4.7.2.2 耐壓力當(dāng)氣囊被充氣到最大壓力時(shí),袖帶應(yīng)能完全包裹氣囊。4.7.2.3 袖帶接口/結(jié)構(gòu)在經(jīng)過(guò)1 000次開(kāi)合循環(huán)和10 000次最大壓力循環(huán)后,袖帶和一體化氣囊的閉合和密封性仍應(yīng)完好到足以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的其它要求。4.8 環(huán)境、運(yùn)輸試驗(yàn)要求血壓計(jì)的環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合gb/t14710-2009中氣候環(huán)境試驗(yàn)ii組,機(jī)械環(huán)境試
10、驗(yàn)ii組的規(guī)定。運(yùn)輸試驗(yàn)應(yīng)符合gb/t14710-2009中第3章規(guī)定。4.9 電氣安全要求應(yīng)符合gb 9706.1-2007的要求。3yzb/粵 -2014 5 試驗(yàn)方法5.1 試驗(yàn)條件試驗(yàn)時(shí),其環(huán)境應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)4.1的工作條件。5.2 標(biāo)識(shí)按4.1中的要求,通過(guò)目視觀察驗(yàn)證。5.3 壽命設(shè)備經(jīng)過(guò)4.1中所述的10 000次滿量程循環(huán)工作后,應(yīng)滿足4.4、4.5、4.6中所述的要求。5.4 安全要求5.4.1 最大臂帶壓力將臂帶繞扎直徑約為110mm的圓柱體上,讓血壓計(jì)充氣,在充氣中擠壓臂帶,充氣壓力最大不能超過(guò)40kpa(300mmhg)。5.4.2 泄氣用500ml25ml的剛性容器來(lái)測(cè)
11、量成人放氣速度,將合適的容器、已校準(zhǔn)的壓力計(jì)和測(cè)試設(shè)備連接在一起,按一下血壓計(jì)“開(kāi)始/停止”鍵,讓血壓計(jì)充氣,在充氣中擠壓臂帶,充氣壓力到37.33kpa(280mmhg)時(shí),按一下血壓計(jì)“開(kāi)始/停止”鍵,血壓計(jì)關(guān)閉并打開(kāi)快速放氣閥,快速放氣壓力從37.33kpa(280mmhg)降到2kpa(15mmhg)的時(shí)間不應(yīng)超過(guò)10s。5.5 性能要求5.5.1 量程通過(guò)目測(cè)確定是否符合4.5.1的要求。5.5.2 分辨率通過(guò)目測(cè)確定是否符合4.5.2的要求。5.5.3 可重復(fù)性將設(shè)置當(dāng)前的壓力分別是為6.67kpa(50mmhg)、20kpa(150mmhg)、33.33kpa(250mmhg),
12、觀察在充氣、放氣過(guò)程中壓力測(cè)量值與基準(zhǔn)之間差值的變化,重復(fù)10次,應(yīng)符合4.5.3中的要求。5.5.4 壓力準(zhǔn)確性將血壓計(jì)與基準(zhǔn)壓力計(jì)(精度0.2級(jí))并聯(lián),按住血壓計(jì)“開(kāi)始/停止”鍵后安裝電池,通過(guò)加壓裝置使壓力從280mmhg開(kāi)始按每次30 mmhg的步長(zhǎng)逐步下降,壓力的準(zhǔn)確性結(jié)果應(yīng)符合4.5.4中的規(guī)定。5.5.5 脈搏準(zhǔn)確性將血壓計(jì)與模擬血壓脈搏發(fā)生器信號(hào)并聯(lián),模擬血壓脈搏發(fā)生器信號(hào)設(shè)置血壓計(jì)量程中的任何值,脈搏測(cè)量結(jié)果應(yīng)符合4.5.5中的規(guī)定。5.5.6 系統(tǒng)整體的有效性通過(guò)檢查臨床評(píng)估報(bào)告,確認(rèn)系統(tǒng)測(cè)量的準(zhǔn)確性是否滿足4.5.5的要求。5.5.7 記憶功能測(cè)量人體血壓計(jì)后,按“記憶”
13、鍵,可以查看已測(cè)量的血壓值和脈搏數(shù)。5.5.8 語(yǔ)音播報(bào)功能(只有saa-103有此功能)測(cè)量人體血壓計(jì)后,血壓計(jì)可以播報(bào)高壓、低壓和脈搏數(shù)。5.6 系統(tǒng)充氣、系統(tǒng)漏氣、系統(tǒng)放氣速率及系統(tǒng)泄氣要求5.6.1 系統(tǒng)充氣4yzb/粵 -2014用一個(gè)200cm3220cm3的密封容器與血壓計(jì)相連,按住血壓計(jì)“開(kāi)始/停止”鍵后安裝電池,再按住“記憶”鍵讓血壓計(jì)充氣,充氣到40kpa(300mmhg)時(shí),所需時(shí)間應(yīng)符合4.6.1中要求的10s。5.6.2 系統(tǒng)漏氣用500ml25ml的剛性容器與已校準(zhǔn)的壓力計(jì)和血壓計(jì)連接在一起,并通過(guò)一個(gè)手動(dòng)或自動(dòng)充氣設(shè)備向這個(gè)系統(tǒng)充氣到40kpa(300mmhg),
14、維持60s,檢測(cè)漏氣率,應(yīng)符合4.6.2中的要求。5.6.3 系統(tǒng)放氣速率用一個(gè)60cm380cm3的密封容器與血壓計(jì)相連,當(dāng)氣閥處于壓力自控位置時(shí),將血壓計(jì)加壓到33.33kpa(250mmhg),血壓計(jì)的壓力由33.33kpa(250mmhg)降到6.67kpa(50mmhg)的降壓速度應(yīng)符合4.6.3中的要求。5.6.4 系統(tǒng)泄氣用500ml25ml的剛性容器、已校準(zhǔn)的壓力計(jì)和測(cè)試設(shè)備連接在一起,按住血壓計(jì)“開(kāi)始/停止”鍵后安裝電池,再按住“記憶”鍵讓血壓計(jì)充氣,充氣到40kpa(300mmhg)時(shí),血壓計(jì)自動(dòng)打開(kāi)快速放氣閥,快速放氣壓力從40kpa(300mmhg)降到2kpa(15m
15、mhg)的時(shí)間不應(yīng)超過(guò)10s。5.7 氣囊和袖帶的要求5.7.1 充氣囊5.7.1.1 尺寸通過(guò)檢查驗(yàn)證是否符合4.7.1.1中的要求。5.7.1.2 耐壓力將臂帶繞扎直徑為110mm的圓柱體上,充氣到40kpa(300mmhg),停留2min,臂帶內(nèi)氣囊及整個(gè)管路應(yīng)無(wú)破裂及漏氣。5.7.2 袖帶5.7.2.1 尺寸通過(guò)檢查驗(yàn)證是否符合4.7.2.1中的要求。5.7.2.2 耐壓力與5.7.1.2相同。5.7.2.3 袖帶接口/結(jié)構(gòu)將袖帶纏繞在一個(gè)模擬實(shí)際應(yīng)用的柱狀軸上,在袖帶處在放氣狀態(tài)下,進(jìn)行1 000次開(kāi)合循環(huán)測(cè)試。在袖帶纏繞在柱狀軸上時(shí)還要進(jìn)行10 000次壓力循環(huán)測(cè)試,這兩個(gè)試驗(yàn)可以
16、相繼進(jìn)行也可交替進(jìn)行(如10次壓力循環(huán)緊接著一次開(kāi)合循環(huán))。5.8 環(huán)境、運(yùn)輸試驗(yàn)要求按gb/t14710-93中規(guī)定的順序、方法及表1的規(guī)定進(jìn)行,結(jié)果應(yīng)符合4.8的規(guī)定。表15yzb/粵 -2014應(yīng)符合附錄a的要求。 6 檢驗(yàn)規(guī)則6.1 血壓計(jì)應(yīng)由制造單位技術(shù)質(zhì)量檢驗(yàn)部門進(jìn)行檢查,合格后方可提交驗(yàn)收。6.2 血壓計(jì)應(yīng)須成批提交驗(yàn)收,驗(yàn)收分為逐批檢驗(yàn)(出廠檢查)和周期檢查(型式試驗(yàn)或例行試驗(yàn))。 6.3 逐批檢驗(yàn)6.3.1 逐批檢驗(yàn)應(yīng)按gb/t2828.1-2003的規(guī)定進(jìn)行。6.3.2 抽樣方案類型采用一次抽樣,抽樣方案嚴(yán)格性從正常檢驗(yàn)抽樣方案開(kāi)始,其不合格分類、檢驗(yàn)項(xiàng)目、接收質(zhì)量限(aq
17、l)和檢驗(yàn)水平按表2的規(guī)定。6.4 型式試驗(yàn) (周期檢查)6.4.1 在下列情況之一時(shí),應(yīng)進(jìn)行型式試驗(yàn) (周期檢查): a) 新產(chǎn)品投產(chǎn)前;b) 間隔一年以上再投產(chǎn)時(shí);c) 設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)或工藝有較大變動(dòng)可能影響性能時(shí); d) 正常生產(chǎn)時(shí),每年不少于一次;e) 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督部門提出進(jìn)行周期檢查要求時(shí)。 6.4.2 周期檢查應(yīng)從逐批檢驗(yàn)合格品中抽取樣本。 6.4.3 周期檢查抽樣數(shù)為二臺(tái)。6yzb/粵 -20146.4.4 周期檢查應(yīng)包括本標(biāo)準(zhǔn)的全部項(xiàng)目(含7.1項(xiàng)),所檢項(xiàng)目均應(yīng)合格。6.4.5 周期檢查合格,必須是本周期內(nèi)所有試驗(yàn)組周期檢查均合格,否則認(rèn)為周期檢查不合格。6.5 安全檢驗(yàn)規(guī)則見(jiàn)附
18、錄a。 7 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存7.1標(biāo)志7.1.1每臺(tái)血壓計(jì)在適當(dāng)明顯位置應(yīng)有下列標(biāo)志:a)制造單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào);b)生產(chǎn)日期;c)產(chǎn)品編號(hào);d)使用電源;e)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào);f)產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。7.1.2若干臺(tái)血壓計(jì)為一包裝箱,包裝箱上應(yīng)有下列標(biāo)志:a) 制造單位名稱;b) 廠址、郵政編碼;c) 產(chǎn)品名稱、型號(hào);d) 數(shù)量;e) 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào);f) 出廠日期、凈重、毛重、體積(長(zhǎng)寬高);g) 產(chǎn)品編號(hào)或生產(chǎn)批號(hào);h) “易碎、小心輕放”、“向上”、“保持干燥”等字樣或標(biāo)志。標(biāo)志應(yīng)符合gb/t191-2000和yy 0466的有關(guān)規(guī)定。箱上的字樣或標(biāo)志應(yīng)
19、能保證不因歷時(shí)較久而模糊不清。7.2 每臺(tái)血壓計(jì)應(yīng)附有檢驗(yàn)合格證和使用說(shuō)明書(shū)。7.2.1 檢驗(yàn)合格證上應(yīng)有下列標(biāo)志:a) 制造單位名稱;b) 產(chǎn)品名稱、型號(hào);c) 檢驗(yàn)日期;d) 檢驗(yàn)員代號(hào)。7.2.2 使用說(shuō)明書(shū)的編號(hào)應(yīng)符合gb9969.1和醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定及本標(biāo)準(zhǔn)附錄a a.3.7的規(guī)定。7.3運(yùn)輸包裝后的血壓計(jì)在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)防止劇烈沖擊、震動(dòng)及雨淋日曬。運(yùn)輸要求按訂貨合同規(guī)定。7.4貯存包裝后的血壓計(jì)應(yīng)貯存在環(huán)境溫度 -20+60,相對(duì)濕度10%rh90%rh, 無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。 7yzb/粵 -2014附錄a(資料性附錄) 安全特征及檢驗(yàn)規(guī)則a.1
20、血壓計(jì)主要安全特征 a.1血壓計(jì)主要安全特征a.1.1按防電擊類型分類:(四個(gè)5號(hào)干電池)。 a.1.7血壓計(jì)無(wú)輸入功率。a.1.8血壓計(jì)具有與人體無(wú)電氣連接的應(yīng)用部分。 a.1.9血壓計(jì)無(wú)信號(hào)輸出或輸入部分。 a.1.10血壓計(jì)為攜帶式普通設(shè)備。a.1.11電氣絕緣圖: gb 9706.1-2007適用條款明細(xì)表yzb/粵 -20142yzb/粵 -2014 3yzb/粵 -20144yzb/粵 -2014 5yzb/粵 -2014注解: 1. 表1中“”代表此條款適用。2. 表1中“-”代表無(wú)特殊說(shuō)明。a.2 檢驗(yàn)規(guī)則a.2.1 血壓計(jì)的安全性能檢驗(yàn)分出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。 a.2.2 出廠
21、檢驗(yàn)出廠檢驗(yàn)是血壓計(jì)交貨時(shí)應(yīng)進(jìn)行的檢驗(yàn),應(yīng)逐臺(tái)進(jìn)行,檢驗(yàn)項(xiàng)目為gb 9706.1-2007中18f)、19、20,所檢項(xiàng)目均應(yīng)合格。 a.2.3 型式檢驗(yàn)應(yīng)包括gb 9706.1-2007的全部項(xiàng)目,所檢驗(yàn)項(xiàng)目均應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求。在檢驗(yàn)的項(xiàng)目中若出現(xiàn)不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的項(xiàng)目時(shí),應(yīng)抽取雙倍數(shù)量的理療機(jī),對(duì)不合格的項(xiàng)目進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn),若仍有不符本標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目,則判為不合格。a.3 要求和試驗(yàn)方法 a.3.1 外部標(biāo)記a.3.1.1 要求至少應(yīng)有下列“永久貼牢”和“清楚易認(rèn)”的標(biāo)記:a) 企業(yè)名稱:廣州xxxxxxxx有限公司; b) 血壓計(jì)型號(hào) 見(jiàn)本標(biāo)準(zhǔn)3.3.2; c) 制造編號(hào);d) 電源:d.c.
22、6v (四個(gè)5號(hào)干電池)。e) 安全類型 內(nèi)部電源類b型。a.3.1.2 試驗(yàn)方法按gb 9706.1-2007中6.1規(guī)定方法進(jìn)行試驗(yàn)。 a.3.2 內(nèi)部標(biāo)記 a.3.2.1 要求至少應(yīng)有下列“永久貼牢”和“清楚易認(rèn)”的標(biāo)記;6yzb/粵 -2014應(yīng)有電池型號(hào)及裝入方法的標(biāo)記。a.3.2.2 試驗(yàn)方法按gb 9706.1-2007中6.2 a)的規(guī)定方法進(jìn)行試驗(yàn)。a.3.3 控制器件及儀表標(biāo)記a.3.3.1 要求應(yīng)有下列控制器件的標(biāo)記:a) 液晶量值顯示器;b)功能選擇開(kāi)關(guān)標(biāo)記;c)單位標(biāo)記;d) 控制器件的各檔位置,應(yīng)以文字和符號(hào)直觀表明a.3.3.2 試驗(yàn)方法通過(guò)檢查,予以驗(yàn)證。a.3
23、.4 符號(hào)a.3.4.1 要求a.3.1a.3.3用標(biāo)記的符號(hào)應(yīng)與gb 9706.1-2007中附錄d的要求相一致。a.3.4.2試驗(yàn)方法通過(guò)檢查,予以驗(yàn)證。a.3.5 按鈕顏色a.3.5.1 要求應(yīng)符合gb 9706.1-2007中6.7.b)的要求。a.3.5.2 試驗(yàn)方法通過(guò)檢查,予以驗(yàn)證。a.3.6 隨機(jī)文件齊全性a.3.6 1 要求應(yīng)符合gb 9706.1-2007中6.8.1的要求。a.3.6.2 試驗(yàn)方法查閱隨機(jī)文件。a.3.7 使用說(shuō)明書(shū)a.3.7.1 要求a) 使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含gb 9706.1-2007中6.8.2 a)、d)、f)和6.8.3 a)、d)的內(nèi)容;b) 使用
24、說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含本企業(yè)可按要求提供gb 9706.1-2007中6.8.3.c)所列文件的承諾。a.3.7.2 試驗(yàn)方法查閱隨機(jī)文件。a.3.8 技術(shù)說(shuō)明書(shū)技術(shù)說(shuō)明書(shū)與使用說(shuō)明書(shū)合并。a.3.9 環(huán)境試驗(yàn)a.3.9.1運(yùn)輸和貯存a) 環(huán)境溫度: -20+60;b) 相對(duì)濕度: 10%rh90%rh;c) 大氣壓力范圍(50106)kpa。a.3.9.2運(yùn)行a) 環(huán)境溫度: +5+40;b) 相對(duì)濕度: 30%rh85%rh;c) 大氣壓范圍(86106)kpa;d) 電源d.c.6v具有10%的相對(duì)誤差 (四個(gè)5號(hào)干電池)。7yzb/粵 -2014a.3.10 安全類型的要求a.3.10.1 要求
25、血壓計(jì)屬 單位為亳安按gb 9706.1-2007中19.4的規(guī)定,采用醫(yī)用電氣設(shè)備電擊防護(hù)參數(shù)測(cè)試儀進(jìn)行試驗(yàn)。a.3.15 正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度a.3.15.1 要求a-a.2部分之間應(yīng)能承受500v的試驗(yàn)電壓歷時(shí)1min,應(yīng)無(wú)擊穿或閃絡(luò)現(xiàn)象;b-a 部分之間應(yīng)能承受500v的試驗(yàn)電壓歷時(shí)1min,應(yīng)無(wú)擊穿或閃絡(luò)現(xiàn)象。a.3.15.2 試驗(yàn)方法按gb 9706.1-2007中20.4的規(guī)定,采用醫(yī)用電氣設(shè)備電擊防護(hù)參數(shù)測(cè)試儀進(jìn)行試驗(yàn)。a.3.16 潮濕預(yù)處理后的連接漏電流a.3.16.1 要求應(yīng)不超過(guò)表a.1所列容許值。a.3.16.2 試驗(yàn)方法潮濕預(yù)處理按gb 9706.1-2007
26、中4.10的規(guī)定,其后的試驗(yàn)方法與a.3.14.2相同。a.3.17 潮濕預(yù)處理后的電介質(zhì)強(qiáng)度a.3.17.1 要求與a.3.15.1相同。a.3.17.2 試驗(yàn)方法潮濕預(yù)處理按gb 9706.1-2007中4.10的規(guī)定,其后的試驗(yàn)方法與a.3.15.2相同。a.3.18 外殼及零部件剛度8yzb/粵 -2014a.3.18.1 要求應(yīng)符合gb 9706.1-2007中21a)的要求。a.3.18.2 試驗(yàn)方法按gb 9706.1-2007中21a)的規(guī)定,采用拉力計(jì)量裝置進(jìn)行試驗(yàn)。a.3.19 外殼及零部件強(qiáng)度a.3.19.1 要求應(yīng)符合gb 9706.1-2007中21b)的要求。a.3
27、.19.2 試驗(yàn)方法按gb 9706.1-2007中21b)的規(guī)定,采用彈簧沖擊裝置進(jìn)行試驗(yàn)。a.3.20 抗搬運(yùn)應(yīng)力a.3.20.1 要求應(yīng)符合gb 9706.1-2007中21.6的要求。a.3.20.2 試驗(yàn)方法按gb 9706.1-2007中21.6的規(guī)定試驗(yàn)。a.3.21 面、角和邊安全性a.3.21.1 要求應(yīng)符合gb 9706.1-2007中23章的要求。a.3.21.2 試驗(yàn)方法目測(cè)和手感檢查。a.3.22 超溫運(yùn)行的防止a.3.22.1 要求應(yīng)用部分的表面溫度應(yīng)不超過(guò)41c。a.3.22.2 試驗(yàn)方法血壓計(jì)處于最大運(yùn)行狀態(tài),用溫度計(jì)測(cè)量。a.3.23 受潮a.3.23.1 要
28、求應(yīng)符合gb 9706.1-2007中44.5的要求。a.3.23.2 試驗(yàn)方法與a.3.16 、a.3.17的試驗(yàn)同時(shí)進(jìn)行。a.3.24 清洗,消毒和滅菌a.3.24.1 要求應(yīng)符合gb 9706.1-2007中的44.7的要求。a.3.24.2 試驗(yàn)方法按gb 9706.1-2007中44.7的規(guī)定,采用使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定的清洗和消毒方法。a.3.25 電源中斷后的復(fù)位a.3.25.1 要求應(yīng)符合gb 9706.1-2007中的 49.2的要求。a.3.25.2 試驗(yàn)方法按gb 9706.1-2007中49.2的規(guī)定,通過(guò)中斷并恢復(fù)有關(guān)電路進(jìn)行檢驗(yàn)。a.3.26 電源中斷后機(jī)械壓力的解除a.3
29、.26.1 要求應(yīng)符合gb 9706.1-2007中49.3的要求。a.3.26.2 試驗(yàn)方法通過(guò)功能試驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)。a.3.27 危險(xiǎn)輸出的防止a.3.27.1 要求9yzb/粵 -2014應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)4.3.10的要求。a.3.27.2 試驗(yàn)方法按本標(biāo)準(zhǔn)5.3.8的規(guī)定試驗(yàn)。a.3.28 必須考慮安全方面的危險(xiǎn)a.3.28.1 要求應(yīng)符合gb 9706.1-2007中52.4的要求。a.3.28.2 試驗(yàn)方法按gb 9706.1-2007中52.4的規(guī)定試驗(yàn)。a.3.29 單一故障狀態(tài)的要求a.3.29.1 要求應(yīng)符合gb 9706.1-2007中52.5.5、52.5.9的要求。a.3.29
30、.2 試驗(yàn)方法按gb 9706.1-2007中52.5.5、52.5.9的規(guī)定試驗(yàn)。a.3.30 元器件的標(biāo)記a.3.30.1 要求應(yīng)符合gb 9706.1-2007中56.1 b)的要求。a.3.30.2 試驗(yàn)方法檢查元器件的額定值,查閱有關(guān)資料,弄清這些額定值與元器件在血壓計(jì)中的使用條件,對(duì)比是否相違背。a.3.31 元器件的固定a.3.31.1 要求應(yīng)符合gb 9706.1-2007中56 d)的要求。a.3.31.2 試驗(yàn)方法通過(guò)檢查,予以驗(yàn)證。a.3.32 電線的固定a.3.32.1 要求應(yīng)符合gb 9706.1-2007中的56.1 f)的要求。a.3.32.2 試驗(yàn)方法通過(guò)檢查,
31、予以驗(yàn)證。a.3.33 連接器的構(gòu)造a.3.33.1要求應(yīng)符合gb 9706.1-2007中56.3 a)的要求。a.3.33.2 試驗(yàn)方法查閱有關(guān)技術(shù)文件,實(shí)際操作觀察。a.3.34 電池a.3.34.1 要求應(yīng)符合gb 9706.1-2007中56.7的要求。a.3.34.2 試驗(yàn)方法通過(guò)檢查,予以驗(yàn)證。a.3.35 爬電距離和電氣間隙a.3.35.1 要求應(yīng)符合gb 9706.1-2007中57.10的要求。a.3.35.2 試驗(yàn)方法按gb 9706.1-2007中57.10 d)的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)。a.3.36 內(nèi)部布線a.3.36.1 要求10yzb/粵 -2014中59章的要求。 中5
32、9.2的要求。中的59.2的規(guī)定,通過(guò)檢查,予以驗(yàn)證。11 應(yīng)符合gb 9706.1-2007a.3.36.2 試驗(yàn)方法 通過(guò)檢查予以驗(yàn)證。a.3.37 絕緣 a.3.37.1 要求 應(yīng)符合gb 9706.1-2007a.3.37.2 試驗(yàn)方法 按gb 9706.1-2007 肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇
33、膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿
34、節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀
35、肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅
36、膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖
37、芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈
38、聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿
39、膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀
40、莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄
41、聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊
42、腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿
43、莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀
44、肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁
45、膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅
46、荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆
47、肇蚅薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)?/p>
48、芇芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈
49、莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅
50、肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇薁肅芃葿螆罿節(jié)薁蕿襖芁芁螄螀莁莃薇聿莀蒆螃羅荿蚈薆羈莈莇袁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂蒞蚄螞羈蒞莄袈襖肁蒆蝕螀肀蕿袆肈聿羋蠆肄聿蒁羄羀肈薃螇袆?wù)赝L薀膅肆蒞螅肁肅蕆薈羇膄薀螄袃膃艿薆蝿膃莁螂膇膂薄薅肅膁蚆袀罿膀莆蚃裊腿蒈袈螁膈薀蟻?lái)逼P芀袇羆芇莂蝕袂芆蒅裊袈芅蚇螈膇芄莇蕆罿芀蒆蚃羅艿薈薆袁羋羋螁螇芇莀薄肆芆蒂蝿羂莆薅薂袈蒞芄螈螄莄莇薁肂莃蕿螆肈莂蟻蠆羄莁莁襖袀羈蒃蚇螆羇薅袃肅羆芅蚅羈肅莇袁袇肄蒀蚄螃肄螞蕆膂肅莂螂肈肂蒄薅羄肁薆螀衿肀芆薃螅聿莈蝿肄膈蒁薁羀膈薃螇袆膇莂薀袂膆蒅裊螈膅薇蚈肇膄芇袃羃
51、膃荿蚆衿節(jié)蒁袂螅節(jié)薄蚅肅芁芃蕆罿芀蒆蚃羅艿薈薆袁羋羋螁螇芇莀薄肆芆蒂蝿羂莆薅薂袈蒞芄螈螄莄莇薁肂莃蕿螆肈莂蟻蠆羄莁莁襖袀羈蒃蚇螆羇薅袃肅羆芅蚅羈肅莇袁袇肄蒀蚄螃肄螞蕆膂肅莂螂肈肂蒄薅羄肁薆螀衿肀芆薃螅聿莈蝿肄膈蒁薁羀膈薃螇袆膇莂薀袂膆蒅裊螈膅薇蚈肇膄芇袃羃膃荿蚆衿節(jié)蒁袂螅節(jié)薄蚅肅芁芃蕆罿芀蒆蚃羅艿薈薆袁羋羋螁螇芇莀薄肆芆蒂蝿羂莆薅薂袈蒞芄螈螄莄莇薁肂莃蕿螆肈莂蟻蠆羄莁莁襖袀羈蒃蚇螆羇薅袃肅羆芅蚅羈肅莇袁袇肄蒀蚄螃肄螞蕆膂肅莂螂肈肂蒄薅羄肁薆螀衿肀芆薃螅聿莈蝿肄膈蒁薁羀膈薃螇袆膇莂薀袂膆蒅裊螈膅薇蚈肇膄芇袃羃膃荿蚆衿節(jié)蒁袂螅節(jié)薄蚅肅芁芃蕆罿芀蒆蚃羅艿薈薆袁羋羋螁螇芇莀薄肆芆蒂蝿羂莆薅薂袈蒞芄螈螄
52、莄莇薁肂莃蕿螆肈莂蟻蠆羄莁莁襖袀羈蒃蚇螆羇薅袃肅羆芅蚅羈肅莇袁袇肄蒀蚄螃肄螞蕆膂肅莂螂肈肂蒄薅羄肁薆螀衿肀芆薃螅聿莈蝿肄膈蒁薁羀膈薃螇袆膇莂薀袂膆蒅裊螈膅薇蚈肇膄芇袃羃膃荿蚆衿節(jié)蒁袂螅節(jié)薄蚅肅芁芃蕆罿芀蒆蚃羅艿薈薆袁羋羋螁螇芇莀薄肆芆蒂蝿羂莆薅薂袈蒞芄螈螄莄莇薁肂莃蕿螆肈莂蟻蠆羄莁莁襖袀羈蒃蚇螆羇薅袃肅羆芅蚅羈肅莇袁袇肄蒀蚄螃肄螞蕆膂肅莂螂肈肂蒄薅羄肁薆螀衿肀芆薃螅聿莈蝿肄膈蒁薁羀膈薃螇袆膇莂薀袂膆蒅裊螈膅薇蚈肇膄芇袃羃膃荿蚆衿節(jié)蒁袂螅節(jié)薄蚅肅芁芃蕆罿芀蒆蚃羅艿薈薆袁羋羋螁螇芇莀薄肆芆蒂蝿羂莆薅薂袈蒞芄螈螄莄莇薁肂莃蕿螆肈莂蟻蠆羄莁莁襖袀羈蒃蚇螆羇薅袃肅羆芅蚅羈肅莇袁袇肄蒀蚄螃肄螞蕆膂肅莂螂肈
53、肂蒄薅羄肁薆螀衿肀芆薃螅聿莈蝿肄膈蒁薁羀膈薃螇袆膇莂薀袂膆蒅裊螈膅薇蚈肇膄芇袃羃膃荿蚆衿節(jié)蒁袂螅節(jié)薄蚅肅芁芃蕆罿芀蒆蚃羅艿薈薆袁羋羋螁螇芇莀薄肆芆蒂蝿羂莆薅薂袈蒞芄螈螄莄莇薁肂莃蕿螆肈莂蟻蠆羄莁莁襖袀羈蒃蚇螆羇薅袃肅羆芅蚅羈肅莇袁袇肄蒀蚄螃肄螞蕆膂肅莂螂肈肂蒄薅羄肁薆螀衿肀芆薃螅聿莈蝿肄膈蒁薁羀膈薃螇袆膇莂薀袂膆蒅裊螈膅薇蚈肇膄芇袃羃膃荿蚆衿節(jié)蒁袂螅節(jié)薄蚅肅芁芃蕆罿芀蒆蚃羅艿薈薆袁羋羋螁螇芇莀薄肆芆蒂蝿羂莆薅薂袈蒞芄螈螄莄莇薁肂莃蕿螆肈莂蟻蠆羄莁莁襖袀羈蒃蚇螆羇薅袃肅羆芅蚅羈肅莇袁袇肄蒀蚄螃肄螞蕆膂肅莂螂肈肂蒄薅羄肁薆螀衿肀芆薃螅聿莈蝿肄膈蒁薁羀膈薃螇袆膇莂薀袂膆蒅裊螈膅薇蚈肇膄芇袃羃膃荿蚆衿
54、節(jié)蒁袂螅節(jié)薄蚅肅芁芃蕆罿芀蒆蚃羅艿薈薆袁羋羋螁螇芇莀薄肆芆蒂蝿羂莆薅薂袈蒞芄螈螄莄莇薁肂莃蕿螆肈莂蟻蠆羄莁莁襖袀羈蒃蚇螆羇薅袃肅羆芅蚅羈肅莇袁袇肄蒀蚄螃肄螞蕆膂肅莂螂肈肂蒄薅羄肁薆螀衿肀芆薃螅聿莈蝿肄膈蒁薁羀膈薃螇袆膇莂薀袂膆蒅裊螈膅薇蚈肇膄芇袃羃膃荿蚆衿節(jié)蒁袂螅節(jié)薄蚅肅芁芃蕆罿芀蒆蚃羅艿薈薆袁羋羋螁螇芇莀薄肆芆蒂蝿羂莆薅薂袈蒞芄螈螄莄莇薁肂莃蕿螆肈莂蟻蠆羄莁莁襖袀羈蒃蚇螆羇薅袃肅羆芅蚅羈肅莇袁袇肄蒀蚄螃肄螞蕆膂肅莂螂肈肂蒄薅羄肁薆螀衿肀芆薃螅聿莈蝿肄膈蒁薁羀膈薃螇袆膇莂薀袂膆蒅裊螈膅薇蚈肇膄芇袃羃膃荿蚆衿節(jié)蒁袂螅節(jié)薄蚅肅芁芃蕆罿芀蒆蚃羅艿薈薆袁羋羋螁螇芇莀薄肆芆蒂蝿羂莆薅薂袈蒞芄螈螄莄莇薁肂
55、莃蕿螆肈莂蟻蠆羄莁莁襖袀羈蒃蚇螆羇薅袃肅羆芅蚅羈肅莇袁袇肄蒀蚄螃肄螞蕆膂肅莂螂肈肂蒄薅羄肁薆螀衿肀芆薃螅聿莈蝿肄膈蒁薁羀膈薃螇袆膇莂薀袂膆蒅裊螈膅薇蚈肇膄芇袃羃膃荿蚆衿節(jié)蒁袂螅節(jié)薄蚅肅芁芃蕆罿芀蒆蚃羅艿薈薆袁羋羋螁螇芇莀薄肆芆蒂蝿羂莆薅薂袈蒞芄螈螄莄莇薁肂莃蕿螆肈莂蟻蠆羄莁莁襖袀羈蒃蚇螆羇薅袃肅羆芅蚅羈肅莇袁袇肄蒀蚄螃肄螞蕆膂肅莂螂肈肂蒄薅羄肁薆螀衿肀芆薃螅聿莈蝿肄膈蒁薁羀膈薃螇袆膇莂薀袂膆蒅裊螈膅薇蚈肇膄芇袃羃膃荿蚆衿節(jié)蒁袂螅節(jié)薄蚅肅芁芃蕆罿芀蒆蚃羅艿薈薆袁羋羋螁螇芇莀薄肆芆蒂蝿羂莆薅薂袈蒞芄螈螄莄莇薁肂莃蕿螆肈莂蟻蠆羄莁莁襖袀羈蒃蚇螆羇薅袃肅羆芅蚅羈肅莇袁袇肄蒀蚄螃肄螞蕆膂肅莂螂肈肂蒄薅羄
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